Ферментные препараты
- На какие основные классы деля
тся ферментные препараты.
Ферменты широко применяются в различных отраслях промышленности, а достижения современной энзимологии еще значительнее расширили возможности применения ферментов, и в первую очередь, в медицине и пищевой промышленности. Рынок ферментов растет из года в год, причем он очень четко ориентирован на тенденции того рынка, где применяются ферменты. Его развитие зависит от двух взаимосвязанных факторов: экономической целесообразности их применения и возможности их промышленного производства.
С деятельностью ферментов человечество знакомо очень хорошо с древних времен, хотя и не догадывалось об этом. Испокон веков люди знали способы приготовления хлеба, вина, пива, сыра, различных соусов и т.п., в которых главную роль играют процессы брожения, т.е. микроорганизмы и выделяемые ими ферменты.
В современном мире бурное развитие биотехнологии, научные открытия в области энзимологии сделали ферментные препараты одними из самых активных участников многих пищевых технологий. Использование ферментов позволяет значительно ускорять технологические процессы, увеличивать выход готовой продукции, повышать ее качество, экономить ценное сырье и др.
Ферменты (энзимы) – биологические катализаторы белковой природы, способные во много раз ускорять химические реакции, протекающие в животном и растительном мире.
Для получения ферментных препаратов пищевого назначения используют органы и ткани сельскохозяйственных животных, культурные растения (ананас, соя, папайя, инжир) и специальные штаммы микроорганизмов. В настоящее время наибольшее применение нашли ферменты микробного происхождения.
В технологии пищевых продуктов
применяются ферментные препараты
с амилолитической, протеолитической,
липолитической, пектолитической, оксидазной
активностью. Они используются в пивоварении,
виноделии, производстве спирта, фруктовых
и овощных соков, хлебопечении, производстве
дрожжей, сыра, творога, мясо- и рыбопродуктов,
переработке крахмала, производстве белковых
гидролизатов и инвертного сиропа.
Значительное увеличение выпуска ферментов
наметилось в последние годы в связи с
бурным ростом производства биоэтанола.
Создание промышленных способов получения
недорогих амилолитических ферментных
препаратов произвело революционный прорыв
в технологии, который повлиял на мировую
экономику. С помощью современных ферментных
технологий из зерна получают биоэтанол
– недорогое жидкое моторное топливо,
которое уже стало альтернативой бензину,
что дает возможность странам, не имеющим
нефтяных месторождений, стать независимыми
от поставок нефти. И это еще не все, на
что способны ферменты. В будущем с их
помощью можно будет получать биоэтанол
из целлюлозосодержащего сырья. Т.е. жидкое
топливо из опилок – реальность завтрашнего
дня. Сегодня биотехнология, особенно
производство ферментных препаратов –
огромный потенциал мировой экономики.
Положительный пример не остается
без поддержки.
Но пищевая промышленность в этом плане
тоже не стоит в стороне. Если несколько
десятков лет назад ферментные препараты широко
использовали только в производстве спирта,
пива и сыроделии, то сейчас ферменты широко
применяют мясная, кондитерская, хлебобулочная,
масложировая, не говоря уже о молокоперерабатывающей
промышленности. С этой целью широко используют
инновации, которые построены на таких
направлениях в области исследования
получения новых ферментов и разработки
современных технологий, как:
1. модификация свойств индустриальных
ферментов с целью повышения их активности
и удешевления целевых продуктов;
2. скрининг новых микроорганизмов – продуцентов
ферментов;
3. получение новых рекомбинантных ферментов
с заданными свойствами;
4. разработка пищевых нанотехнологий
с использованием ферментов.
Новые технологии позволяют расширить
сферу применения ферментных препаратов.
На сегодняшний день можно насчитать около
15 отраслей пищевой промышленности, где
с успехом используют ферменты, причем
в каждой отрасли отдельная группа ферментов
обеспечивает достижение конкретных целей,
позволяющих либо улучшить качество продукта,
либо увеличить выход данной продукции
или удешевить процесс, а значит, снизить
себестоимость продукции. Так, например,
в хлебопечении применение ферментов
способствует снижению расхода муки, улучшению
качества теста, замедляет черствение,
а также позволяет расширить производство
охлажденного и замороженного теста, выпечка
из которого пользуется большой популярностью
в Европе и признанием у нас, в России.
В масложировой промышленности использование
ферментных препаратов увеличивает выход
продукции и экстракцию масла, в крахмалопаточной
промышленности благодаря применению
ферментов происходит увеличение выхода
продукции, модификация крахмала, т.е.
получение крахмала с четко заданными
свойствами. Переработка зерна, пивоварение,
производство молочной продукции, в частности
сыров, производство вина, соков и сокосодержащих
напитков, спирта, кофе, белковых продуктов,
сахара, ароматизаторов, растительных
экстрактов и пектина также не обходятся
без применения ферментных препаратов.
Широко используются ферменты и при производстве
мясных изделий. Их применяют для реструктурирования
мяса.
Как мы видим, практически ни одна отрасль
пищевой промышленности не обходится
без использования ферментов. Но это не
означает, что идет тотальное, бездумное
применение всего спектра ферментов. Специалисты
из Европейского комитета окружающей
среды считают, что на рынок должны быть
допущены только те ферменты, которые
действительно способны приносить пользу
здоровью потребителей. В связи с этим
в свод правил ЕС, которые регламентируют
использование тех или иных пищевых добавок
(и ферментов в том числе) были внесены
некоторые новые законы. Так, первый закон
позволит ввести в действие новую разрешительную
процедуру, регулирующую порядок одобрения
компетентными органами оборота «новых
пищевых ингредиентов со всеми производными».
Другие законодательные акты в деталях
разрабатывают требования, которые предъявляются
в отношении каждой разновидности пищевой
добавки. Окончательное решение по поводу
легальности оборота того или иного вещества
будет приниматься ЕС на основании соответствующего
постановления Европейского агентства
пищевой безопасности.
По данным ряда аналитических
служб европейский рынок
Продукцию нидерландской
фирмы DSM Food Specialties – молокосвертывающие
ферменты «Фромаза» и «Максирен» – на
российский рынок поставляет компания
«Антагро».
Крупные фирмы предлагают на рынок, как
правило, широкий спектр ферментов. Фирмы,
специализирующиеся на определенных отраслях
пищевой промышленности, выпускают ферменты
специального назначения.
Крупная датская фирма Сhr.Нansen, работающая
на рынке молочной продукции, уже более
130 лет производит и реализует универсальный
сычужный фермент для производства сыра.
Компания по праву считается лидером на
рынке сыров, поставляя натуральные молокосвертывающие
ферменты производителям сыра во всем
мире.
Наряду с корифеями ферментного рынка заметные обороты набирает, например, немецкая фирма AB Enzymes, в которую влилась фирма Gamma Chemie. Продукция Gamma Chemie использовалась в дистилляции, пивоварении, производстве соков и вина. Среди российских дистибьюторов AB Enzymes подмосковная компания «Гермес-Р» и ростовское ООО «Флори», поставляющие ферменты для всех пищевых отраслей.
Российский рынок пищевых ферментов имеет свои особенности. Так, в Европе уровень использования ферментных препаратов в пищевых отраслях, кроме производства пива и спирта, существенно выше. В России значительно больше продажи ферментов для пивоварения.
Во многих европейских странах доминирующим на рынке пищевых ферментов является хлебопечение – половину продаваемых препаратов составляют ферменты для производства хлеба. В России совсем другая ситуация – применение ферментов в хлебопечении еще недостаточно сильно развито.
В России наибольшее количество ферментных препаратов поступает в пивоваренную отрасль, у нас этот показатель выше, чем в Европе. Потребление пива в стране увеличивается, требования к сырью возрастают, а качество местного сырья, как правило, не соответствует технологическим требованиям. Стоимость качественного импортного солода и ячменя высокая, в России качественного ячменя производят немного, поэтому для работы с недорогим сырьемиспользуют ферментные препараты. Применение ферментов в качестве улучшителей обходится дешевле, чем покупка дорогого импортного сырья.
В России недостаточно развито собственное производство ферментных препаратов. По данным аналитических служб, объем отечественного рынка ферментов составляет свыше 40 млн долл., при этом на долю российского производства приходится немногим более 30%. В агропромышленном секторе эта цифра значительно выше, так как основными потребителями отечественных ферментов и ферментных препаратов являются спиртовая промышленность и кормопроизводство. Остальные отрасли пищевой промышленности предпочитают использовать импортные ферментные препараты. Это связано, в первую очередь с отсутствием масштабного отечественного производства.
- Что такое эфирные масла? Назовите основных представителей эфирных масел.
Эфирные масла, пахучие
вещества, которые вырабатываются эфирномасличными
растениями и обусловливают их запах.
Синтез эфирных масел происходит в особых
клетках различных органов растений. Биологическая
роль этих масел окончательно не выяснена.
Предполагается, например, что они являются аттрактантами или репеллентами
Эфирные масла — многокомпонентные смеси органических соединений, главным образом терпенов и их кислородных производных — спиртов, альдегидов, кетонов, эфиров и др. (в ряде случаев преобладает один или нескольких компонентов). Например, в розовом масле обнаружено более 200 органических веществ, однако основную массу (около 80%) составляют b-фенилэтиловый спирт и т. н. терпеновые спирты (гераниол, линалоол, цитронеллол и нерол), в мятном масле — более 100 компонентов, основными из которых (90%) являются ментол, ментон, ментилацетат и цинеол. Часто в ходе развития растения состав эфирных масел сильно изменяется. Так, кориандровое масло, полученное из цветков, содержит до 80% децилового альдегида, а выделенное из семян — 60—80% линалоола. эфирные масла прозрачные, бесцветные или окрашенные (жёлтые, зелёные, бурые) жидкости. В отличие от масел растительных, многие эфирные масла летучи. Плотность их, как правило, меньше единицы. Они практически нерастворимы в воде, хорошо растворимы в серном и петролейном эфирах, бензоле и других малополярных органических растворителях, оптически активны; под действием света и кислорода воздуха постепенно окисляются и осмоляются, что приводит к изменению их запаха.
Эфирные масла известны с древних времён. Их применяли для благовонных курений, как косметические и лекарственные средства, при бальзамировании. Эфироносная флора мира насчитывает около 3000 видов растений (в СССР ~ 1000), однако промышленное значение имеют всего 150 — 200 видов. Большинство эфирных масел получают из тропических и субтропических растений; лишь немногие растения (например, кориандр, анис) культивируют в средней полосе. Мировое производство эфирных масел около 25 000 т (1976). В относительно крупном масштабе (не менее 1000 т) производят цитрусовые, цитронелловое, лемонграссовое, гвоздичное, мятное, кориандровое, бадьяновое и некоторые другие масла. Для выделения эфирных масел используют сырое (зелёная масса герани, базилика), высушенное (листья мяты, корни аира) и предварительно ферментированное (корни ириса, дубовый мох) сырьё, Перегонка с водяным паром (гидродистилляция) — самый распространённый метод получения эфирных масел (известны различные модификации этого способа, например обработка растительного сырья "сухим паром"), Образующуюся смесь паров эфирных масел и воды конденсируют, масляный слой отделяют; с целью более полного извлечения эфирных масел дистилляционную воду обрабатывают активным углём или легколетучим растворителем (например, серным эфиром).
Эфирные масла, отдельные компоненты которых разлагаются в сравнительно жёстких условиях гидродистилляции, извлекают экстракцией органическими жидкостями (петролейным эфиром, бензолом и др.) или сжиженными газами, например CO2. Этим способом получают, например, эфирные масла из цветков жасмина, корней ириса. Остаток после отгонки растворителя обычно имеет вид воскоили мазеобразной массы (т. н. конкрет); её обрабатывают спиртом (обычно при кипячении); полученный раствор охлаждают и фильтруют от балластных веществ, эфирные масла остающееся после удаления спирта, называется абсолютным, или абсолю. Из других методов извлечения эфирных масел распространены прессование (этим способом получают, например, эфирные масла из кожуры плодов цитрусовых) и анфлераж. Последний состоит в том, что масло испаряющееся из цветков, поглощается чистым, не имеющим запаха свиным или говяжьим жиром, нанесённым тонким слоем на стекло. Из образовавшейся душистой массы, так называемой "помады", эфирные масла извлекают растворителем. Редко применяемый метод мацерации (цветы заливают жиром, нагретым до 50—70°С) даёт масло более низкого качества, в ряде случаев натуральные эфирные масла заменяют вследствие их дефицита искусственными композициями на основе синтетических душистых веществ (так называемые искусственные, или синтетические).
Эфирные масла используют главным
образом в парфюмерно-косметической промышленности
в качестве компонентов парфюмерных композиций
и косметических отдушек, сырья для получения
душистых веществ (например,ментола, цитраля, эв
Лит.: Горяев М. И., Эфирные масла флоры СССР, Алма-Ата, 1952, Коральник С. И., Нейман Л. Ю., Современные ресурсы и особенности производства эфирных масел, М., 1973; Guenther Е., The essential oils, v. 1—6, N. Y., 1948—52.
- Какие Вам известны неорганические и органические соединения, разрешенные к применению в порошках для предотвращения их слеживания? Какие смежные технологические
функции могут проявлять добавк и, предотвращающие слеживание?
К этому классу пищевых добавок относятся вещества, которые вводят в готовые порошкообразные или кристаллические продукты для предотвращения слеживания, комкования или агломерации их частиц.
Порошкообразные пищевые
продукты (мука, сухое молоко, сахарная
пудра и др.), как и другие порошки,
являются двухфазными системами, в
которых твердые частицы
• сыпучесть, определяемая величиной, обратной вязкости;
• уплотняемость, характеризуемая изменением объема порошка под действием динамической нагрузки;
• слеживаемость в процессе хранения, связанная с образованием структур, прочность которых превышает первоначальную.
В основе слеживания и комкования порошков лежат процессы структурообразования, обусловленные самопроизвольным соединением частиц дисперсной фазы в пространственные структуры. Можно выделить две основные причины, лежащие в основе такого самопроизвольного соединения частиц в порошкообразных продуктах.
Первой причиной слеживания и комкования водорастворимых порошков, например сахарной пудры, является возникновение мостиков срастания между частицами порошка вследствие его увлажнения при длительном хранении на воздухе, второй — увеличение площади контакта между частицами за счет пластической деформации под действием массы вышележащих слоев.
Слеживание и комкование порошкообразных пищевых продуктов приводят к снижению сыпучести и ухудшению их потребительских свойств, а в экстремальном случае — к полной потере качества порошка.
Для обеспечения необходимой сыпучести пищевых порошков на протяжении всего установленного срока хранения в них вводят твердые высокодисперсные нерастворимые в воде добавки, поглощающие влагу или препятствующие увеличению площади контакта между частицами. Для предотвращения слеживания гигроскопичных порошков применяют также гидрофобизацию поверхности частиц с помощью поверхностно-активных веществ. Молекулы ПАВ, адсорбируясь на поверхности твердых частиц, покрывают их тонкой пленкой, что создает барьер для влаги, провоцирующей слеживание и образование комков.
Перечень основных добавок,
разрешенных к применению в Российской
Федерации при производстве порошкообразных
пищевых продуктов для
Добавки, препятствующие слеживанию и комкованию, разрешенные к применению в Российской Федерации
Е-номер |
Пищевая добавка |
Пищевой продукт |
Максимальный уровень, г/кг |
Е551 |
Диоксид кремния аморфный и соли кремниевой кислоты |
Пряности Продукты, плотно обернутые фольгой |
30 30 |
Е552 E553i Е553іі Е553ііі |
Силикат кальция Силикат магния Трисиликат магния Тальк |
Продукты сухие Продукты в форме таблеток БАД к пище |
10 Согласно ТИ То же |
Е559 |
Алюмосиликат, каолин |
Продукты для прикорма сухие на зерновой основе |
2,0 |
Е555 |
Алюмосиликат калия |
Сыры, нарезанные ломтиками или тертые, и аналоги сыров |
10 |
Е556 |
Алюмосиликат кальция |
Сахаристые кондитерские изделия, кроме шоколадных (обработка поверхности) |
Согласно ТИ |
Е554 |
Алюмосиликат натрия (отдельно или в комбинации) |
Мармелад желейный формовой (обработка поверхности) Рис Колбасы (обработка поверхности) Соль и заменители соли |
Согласно ТИ (толькоЕ554ііі) Согласно ТИ (только Е554ііі) Согласно ТИ (только Е554ііі) 10 |
Е470 |
Жирных кислот (ми-ристиновой, олеиновой, пальмитиновой, стеариновой и их смеси) соли алюминия, аммония, калия, кальция, магния, натрия |
Согласно ТИ |
Согласно ТИ |
Е953 |
Изомальтит |
То же |
То же |
Е170 |
Карбонат кальция |
» |
» |
Е504 |
Карбонат магния |
||
Е530 |
Оксид магния |
» |
» |
Е900 |
Полидиметилсилоксан |
Жиры и масла фритюрные Сок ананасный Фрукты и овощи консервированные в металлических и стеклянных банках Джемы, повидло, желе, мармелад и подобные продукты на фруктовой основе для намазывания, включая низкокалорийные Сахаристые кондитерские изделия, кроме шоколада Жевательная резинка Зерновые продукты, вырабатываемые по экструзионной технологии Супы и бульоны Напитки безалкогольные на ароматизаторах Вина, сидр |
0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 0,01 |
Е535 Е536 Е538 |
Ферроцианид натрия Ферроцианид калия Ферроцианид кальция (отдельно или в комбинации) |
Соль поваренная, ее заменители (см также соли) |
0,02 в пере- счете на ферроцианид калия безводный |
Е341ііі |
Фосфат кальция трехзамещенный |
Согласно ТИ |
Согласно ТИ |
Е343ііі |
Фосфат магния трехзамещенный |
По химической природе подавляющее большинство добавок этою функционального класса относится к неорганическим соединениям минерального происхождения. Основную группу составляют силикаты и алюмосиликаты щелочных, щелочноземельных и других сходных по некоторым свойствам металлов (калия, натрия, кальция, алюминия и цинка).
Силикаты — соли кремниевых кислот (H4SiO4, H2SiO3, H2Si2O5, Н6Si4О10), составляющие минеральную основу почв — кварцевый песок, глины, сланцы и др.
Бентонит (Е558) — коллоидно-гидратируемый силикат алюминия с общей формулой Al2O3SiO2 • nН2О. Содержит варьируемое количество железа.
Метасиликат натрия (E550ii) — сильнощелочной белый порошок, синтезируемый расплавлением песка с карбонатом натрия при температуре 1400°С. В природе не встречается. Коммерческие препараты представляют собой смесь ангидроформы Na3SiO3 с пента- и нонагид-ратными формами (Na2SiO3 - 5Н2О, Na2SiO3 • 9Н2О).
Тальк (Е553) — минерал природного происхождения; по химической природе относится к метасиликатам магния. Наряду с силикатом и трисиликатом тальк образует группу силикатов магния, зарегистрированных под номером Е553.
Алюмосиликаты — соли алюмокремниевых кислот (HAlSiO4, HAlSi3O8, HAlSi2O5).
Силикаты и алюмосиликаты,
как и аморфный диоксид кремния,
оксид магния, карбонаты кальция
и магния, признаны безопасными и
допущены к применению в качестве
пищевых технологических
В соответствии с технологическими
задачами и особенностями
Для предотвращения слеживания и комкования гигроскопичных порошков поваренной соли и ее заменителей разрешены к применению ферропианиды калия, натрия и кальция в виде индивидуальных добавок или их комбинаций.
Ферроцианиды — комплексные соли гексацианоферратной кислоты с общей формулой Men[Fe(CN)6], где п равно 2 для Са и 4 для Na и К.
Устойчивы в водных растворах. ДСД ферроцианидов составляет 0,025 мг/кг массы тела человека в пересчете на ферроцианид натрия. Дозировка этой добавки для предотвращения слеживания поваренной соли составляет 20 мг/кг продукта.
К органическим соединениям, которые входят в состав добавок этого функционального класса, относятся соли жирных кислот (Е470) и полидиметилсилоксан (Е900).
Соли жирных кислот (Е470) представляют собой главным образом натриевые, калиевые, кальциевые, магниевые, алюминиевые, аммониевые соли миристиновой, олеиновой, пальмитиновой и стеариновой кислот с общей формулой
(R-COO)nMe,
где п равно 1 или 2
Соли высших жирных кислот обладают поверхностной активностью и способны предотвращать агломерацию частиц путем гидрофобизации их поверхности. Они признаны безопасными и в соответствии с технологическими задачами используются в концентрациях до 5 г на 1 кг продукта.
Полидиметилсилоксан (Е900), называемый также «демификон» или «семификон», представляет собой синтетическую смесь крем-нийсодержащего соединения диметилполисилоксана и силикагеля (диоксида кремния). Структура органических полисилоксанов может быть представлена формулой
R3-Si-O-[-Si(R2)-O-]-Si-R3,
где R —метальные группы.
Полисилоксаны обладают высокой юдоотталкивающей способностью, инертны и используются в различных пищевых продуктах в концентрациях 10 мг/кг. ДСД этих добавок составляет 0—25 мг/кг массы тела человека.
Аналогично представителям других групп отдельные добавки, применяемые для предотвращения слеживания и комкования пищевых порошков, могут проявлять смежные технологические функции. Аналогично, способность стабилизировать порошки могут иметь добавки других функциональных классов (маннит, целлюлоза).
К таким добавкам относятся соли фосфорной, угольной и высших жирных кислот, а также органические полисилокеаны. Например, в зависимости от состава и свойств конкретной пищевой системы полидиметилсилоксан (Е900) может предотвращать слеживание порошкообразного продукта (сухое молоко), стабилизировать различные пищевые суспензии или предотвращать вспенивание прохладительного напитка при розливе его в бутылки. Кроме того, эта добавка может использоваться для смазки противней в хлебопекарной и кондитерской промышленности.
Смежные технологические
функции добавок для
Е-номер |
Пищевая добавка |
Смежные технологические функции | |
Е341 i ii iii |
Фосфаты кальция: однозамещенный ортофосфат ортофосфат двузамещенный ортофосфат трехзамещенный |
Регулятор кислотности Улучшитель муки и хлеба Стабилизатор, отвердитель Текстуратор, разрыхлитель | |
Е343 i ii iii |
Фосфаты магния: ортофосфат однозамещенный ортофосфат двузамещенный ортофосфат трехзамещенный |
Регулятор кислотности | |
E421 |
Маннит |
Подсластитель | |
E460 |
Целлюлоза |
Эмульгатор, текстуратор | |
E470 |
Жирных кислот соли алюминия, натрия, магния, калия и аммония |
Эмульгатор, стабилизатор | |
E500 i ii iii |
Карбонаты натрия: карбонат гидрокарбонат смесь карбоната и гидрокарбоната |
Регулятор кислотности, разрыхлитель | |
E504 i ii |
Карбонаты магния: карбонат гидрокарбонат |
Регулятор кислотности, стабилизатор цвета | |
E542 |
Костный фосфат (основа его —фосфаткальция трехосновный) |
Эмульгатор, водоудерживающий агент | |
E900 |
Полидиметилсилоксан |
Пеногаситель, эмульгатор | |
4. Что подразумевают под гигиенической регламентацией пищевых добавок в продуктах питания?
ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ — природные или искусственные вещества и их соединения, специально вводимые в пищевые продукты в процессе их изготовления в целях придания пищевым продуктам определенных свойств и (или) сохранения качества пищевых продуктов.
Пищевые добавки могут оставаться в продуктах полностью или частично в неизмененном виде или в виде веществ, образовавшихся в результате химического взаимодействия добавок с компонентами пищевых продуктов.
Большинство пищевых добавок
не имеют, как правило, пищевого назначения
и являются биологически инертными
для организма. Однако известно, что
любое химическое соединение или вещество
в определенных условиях может быть токсичным.
По мнению токсикологов, следует говорить
о безвредности химических веществ при
предлагаемом способе их применения. Решающую
роль при этом играют:
доза (количество вещества,
поступающего в организм в сутки);
длительность потребления;
режим поступления;
пути поступления химических
веществ в организм человека.
Химические вещества, поступающие в организм живых существ, могут оказывать на него различные воздействия, имеющие острые, подострые, хронические, отдаленные последствия и т.д. Следовательно, пищевая добавка только тогда считается безопасной, если у нее отсутствуют острая и хроническая токсичность, канцерогенные, мутагенные, тератогенные и гонадотоксические свойства. Поэтому к пищевым добавкам предъявляют строгие требования.
Таким образом, пищевые добавки могут быть использованы в пищевой промышленности только после всестороннего изучения перечисленных свойств и установления полной безопасности применения каждой конкретной добавки.
Гигиеническое регламентирование
пищевых добавок в продуктах
и рационе питания
Первый этап - проведение предварительной токсиколого-гигиенической оценки регламентируемого химического вещества - пищевой добавки. На основании сведений, представляемых разработчиком, определяют рациональное и товарное название химического вещества, его назначение, технологию получения, химическую структуру или химический состав, содержание примесей, его физико-химические свойства.
Согласно СанПиН
2.3.2.1293-03 для проведения экспертной оценки
новой пищевой добавки и вспомогательного
средства и их регистрации в установленном
порядке, предоставляются документы, свидетельствующие
об их безопасности для здоровья человека:
- характеристика
вещества или препарата с указанием его
химической формулы, физико-химических
свойств, способ получения, содержание
основного вещества, наличие и содержание
полупродуктов, примесей, степень чистоты,
токсикологические характеристики, в
том числе метаболизм в животном организме,
механизм достижения желаемого технологического
эффекта, возможные продукты взаимодействия
с пищевыми веществами;
- технологическое
обоснование применения новой продукции,
ее преимущества перед уже применяемыми
добавками; перечень пищевых продуктов,
в которых используются добавки и вспомогательные
вещества, дозировки, необходимые для
достижения технологического эффекта;
- техническая документация,
в том числе методы контроля пищевой добавки
(продуктов ее превращения) в пищевом продукте.
- для импортной продукции
дополнительно представляется разрешение
органов здравоохранения на их применение
в стране-экспортере (изготовителе).
Устанавливают наличие и
характеристику методов количественного
определения пищевой добавки
в пищевых продуктах и
Второй этап исследования пищевой добавки является основным. В результате проведения хронического эксперимента определяют пороговую и максимально недействующую дозы пищевой добавки по общетоксическому действию. Для этого используют два вида модельных лабораторных животных, в организме которых метаболизм изучаемого химического соединения идентичен метаболизму человека. Длительность эксперимента составляет обычно 9...18 месяцев.
На третьем этапе исследований обобщают результаты проведенных исследований и обосновывают допустимую суточную дозу (ДСД) и допустимое суточное потребление (ДСП) пищевой добавки, ее предельно допустимую концентрацию (ПДК) в пищевых продуктах.
Четвертый этап - наблюдение за пищевой добавкой (мониторинг), осуществляемый, чтобы подтвердить безопасность использования и, если требуется, внести поправку в гигиенические нормативы.
За рубежом безвредность
пищевых добавок определяется на
основе широких сравнительных
В Российской Федерации возможно применение только тех пищевых добавок, которые имеют разрешение Госсанэпиднадзора России, из числа приведенных в СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (Приложение 7 «Пищевые добавки, не оказывающие вредного воздействия на здоровье человека при использовании для изготовления пищевых продуктов»). Пищевые добавки должны вноситься в пищевые продукты в минимально необходимом для достижения технологического эффекта количестве, но не более установленных СанПиН 2.3.2.1293-03 «Гигиенические требования по применению пищевых добавок» пределов.