Основные понятия и определения сертификации. Основные понятия и определения в области сертификации продукции работ и услуг

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПЕНЗЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

АРХИТЕКТУРЫ И СТРОИТЕЛЬСТВА

АВТОМОБИЛЬНО-ДОРОЖНЫЙ ИНСТИТУТ

Кафедра

«Эксплуатация автомобильного транспорта»

Контрольная работа

По предмету: «Метрология, стандартизация и сертификация»

на тему:

Основные понятия и определения сертификации. Основные понятия и определения в области сертификации продукции работ и услуг

Выполнил:                                                                                                                 Старостин Д.Д.

Студент группы: ТТП 21-з

Проверил: к.т.н. доцент

Захаров Ю.А._________

2015г.

Оглавление:

     1)  Основные термины и понятия сертификации

     2)  Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации                                       

                        3)  Формы сертификации

                        4)  Контроль и оценка качества продукции

   Введение

     В России основными мерами контроля качества продукции, а также соответствия ее определенным требованиям и нормам является сертификация. Сегодня сертификация продукции и услуг признана необходимой многими странами. Для того чтобы экспортировать продукцию, ее сертификация обязательна.

     Требования  к сертификации продукции в  разных странах отличны. В каждой  стране приняты определенные  национальные стандарты качества, также существуют международные  стандарты, соблюдение которых позволяет  более свободно осуществлять  экспорт продукции. Процедура сертификации  достаточно дорогостояща, поэтому  при экспортной политики производителя  наиболее выгодна сертификация продукции и технологии производства в соответствие с международными стандартами качества.

     Сертификация  продукции в соответствие с  требованиями ISO 9000 позволяет осуществлять  экспорт продукции в другие  страны, развивать партнерские отношения  между различными государствами. Деятельность международной организации  по стандартизации (ИСО), разрабатывающей  правила и методы сертификации  по системе ISO 9000, способствует гармонизации  процедуры сертификации, несмотря  на различия национальных систем  сертификации разных стран.

     Успех  любой компании - производителя зависит  от того, каково качество продукции. Сегодня производитель может  хорошо зарекомендовать свою  продукцию на рынке, используя  сертификацию продукции как дополнительный  стимул подтверждения ее качественных  характеристик, а также соответствие  принятым нормам и требованиям  пожарной и экологической безопасности.

     Национальные  стандарты сертификации в России  и США, сертификация соответствия  продукции по системе ISO 9000.

     Российским  законодательством предусмотрена  сертификация в обязательном  и добровольном порядке. Традиционной  национальной системой сертификации  является ГОСТ. Для того чтобы  получить сертификат соответствия требованиям ГОСТа, продукция должна пройти ряд испытаний и проверок, а также обязательно иметь гигиенический сертификат и пожарный сертификат.

     Получить гигиенический сертификат можно на основании положительного заключения экспертизы, свидетельствующего о соответствие продукции установленным санитарным и гигиеническим требованиям и нормам. Проведение экспертизы осуществляется организацией только при наличии государственной аккредитации, дающей ей возможность оказания данных услуг. Перечень продукции, подлежащий гигиенической сертификации в обязательном порядке, закреплен законодательно.

     Развитие  национальной системы сертификации  во многом обусловлено традиционными  представлениями о параметрах  качества и потребительских свойствах продукции, соответствующих национальной системе норм и правил. В США национальная система сертификации продукции и услуг базируется на действующих законах, регламентирующих требования к безопасности продукции. Создана своя система государственных стандартов качества продукции, которые действуют как внутри страны, так и при экспорте продукции. Так же как и в России, сертификация продукции в обязательном порядке контролируется государством.

     Система  сертификации в США имеет ряд  схожих черт с системой сертификации, действующей в России. Однако  для экспорта продукции, оптимальным  вариантом сегодня является сертификация  продукции в соответствие с  международными стандартами ISO 9000.

1. Основные термины и понятия сертификации

     Понятие «сертификация» в переводе с латинского обозначает «сделано верно», что подтверждается выданным сертификатом. Само слово «сертификат» носит несколько обозначений, исходя из области применения. Например, в Энциклопедическом словаре Ф. А. Брокгауза и И. А. Эфрона, изданном в 1900 г., даются следующие определения сертификата:

• удостоверение;
• денежное свидетельство на определенную сумму;
• облигация специального государственного займа.

     Возникновение сертификации было связано в первую очередь с необходимостью письменного удостоверения своих клиентов в том, что продукция соответствует заданным признакам. Ярким примером сертификации первой стороной выступают картины, авторы которых гарантировали «заявлениями о соответствии» их сохранность в течение 300 лет.

     Нет четкой даты, откуда берет свое начало сертификация. В разное время разные страны вносили свой вклад в становление сертификации, благодаря которым процесс подтверждения соответствия приобрел знакомый вид.

     В современной трактовке под сертификацией понимается прохождение процедуры оценки соответствия продукции установленным требованиям безопасности.

     В конце XX века потребитель приобрел право на получение достоверной информации о качестве приобретаемого товара. Ведь производитель, предоставляя товар, знает что он изготовил, а потребитель видит только внешнюю оболочку. Возникают вопросы как потребителю убедиться в том, что товар сделан качественно, что он действительно соответствует определенным требованиям и каким образом получить объективные и достоверные доказательства этого соответствия. Одним из общепризнанных, независимых способов объективного и достоверного доказательств соответствия продукции определенным требованиям служит сертификация.

              На рис. 4.1 приведена схема понятий, связанных с определением соответствия по Руководству ИСО/МЭК 2.

          Оценка соответствия - любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются.

     Как видно на схеме это понятие обобщает разные виды деятельности (проверка соответствия, надзор за соответствием, аккредитация, регистрация, подтверждения соответствия) связанные с определением "соответствие". Наиболее часто соответствие подтверждается сертификацией.

      Сертификация (лат certum – "верно" + facere - "делать") - одна из форм подтверждения соответствия какого-либо объекта заданным требованиям.

     Определение  понятия сертификация впервые  было включено в Руководство  ИСО/ МЭК 2 1982г.: "Сертификация соответствия  представляет собой действие, удостоверяющее  посредством сертификата соответствия  или знака соответствия, что изделие  или услуга соответствует определенным  стандартам или другому нормативному  документу".

     Сертификация  является средством независимой  оценки соответствия товара надлежащему  качеству.

     В последней  редакции Руководства ИСО/МЭК 2 " Общие термины и определения  в области стандартизации и  смежных видов деятельности" в  качестве основополагающего понятия  представлена уже не сертификация, а подтверждение соответствия . Этот термин используется и в Соглашении ГАТТ (ВТО) о технических барьерах в торговле.

     Подтверждение  соответствия – процедура, результатом  которой является документальное  свидетельство, дающее уверенность  в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.

     При этом  деятельность по подтверждению  соответствия это одна из форм  деятельности по оценке соответствия, а термин - видовое понятие, использующееся  в деятельности по оценке соответствия. Подтверждение соответствия, в рамках  принятой в Руководстве ИСО/МЭК  классификации, может осуществляться  следующими способами:

1. Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.

     Отличительной  чертой подтверждения соответствия  через сертификацию служит то, что она выполняется третьей  стороной – это лицо или  орган, признанные независимыми  ни от поставщика (первая сторона), ни от потребителя (вторая сторона).

2. Декларация (заявление) о соответствии – документ, в котором изготовитель (продавец или исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

     В настоящее  время в России сертификация  является формой оценки и подтверждения  соответствия и постепенно вводится  подтверждение соответствия в  форме декларации о соответствии. Мировая практика показывает, что  подтверждение соответствия посредством  сертификации является только  одним из инструментов обеспечения  качества и безопасности и  действует в гармоничном сочетании  с другими.

                      2.  Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации

   К объектам сертификации относятся продукция, услуги, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

     Поскольку сертификация является одним из видов деятельности по оценке соответствия, то ниже рассматриваются термины и определения, принятые в этой области. В отдельных случаях взамен громоздких определений, данных в ФЗ о техническом регулировании, приводятся формулировки специалистов ВНИИ сертификации (ВНИИС).

Оценка соответствия — это родовое понятие. Типичными примерами деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация контроль и надзор и пр.

Участвующие в оценке соответствия стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Подтверждение соответствия — документальное подтверждение соответствия объекта технического регулирования установленным требованиям. В принципе подтверждение соответствия имеет смысл применять тогда, когда требуется официально удостоверить и довести до неопределенного круга лиц факт соответствия выпускаемой на рынок продукции установленным требованиям.

Подтверждение соответствия является финальной частью его оценки, которой предшествуют различные доказательства (испытания, проверка производства и т.п.). 

Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия.

По признаку обязательности процедуры различают обязательное и добровольное подтверждение соответствия. В свою очередь, обязательное подтверждение соответствия по признаку стороны, удостоверяющей его, подразделяется на декларирование соответствия (первая сторона) и обязательную сертификацию (третья сторона).

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил и условиям договоров. Другой вариант определения: документ, выданный органом по сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям.

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. В общем случае декларация (от лат. «declaratio» — объяснение) — это объявление, заявление, торжественное провозглашение.

Заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

Данный термин применяется не только к субъекту, имеющему намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия, но и к держателю документа.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации (декларирования) установленным требованиям.

В процессе использования знака соответствия различают владельца знака соответствия, под которым понимают лицо или организацию, имеющих законное право на знак,*

До вступления в силу соответствующих технических регламент о декларирование будет подтверждать соответствие обязательным требованиям стандартов (при соблюдении условий, определенных п. 1 ст. 46 ФЗ о техническом регулировании).

и его эмитента — орган, который дает право использовать этот знак. В России таковым является орган по сертификации.

Согласно международному стандарту (ИСО/МЭК17030:2003) знак соответствия — это защищенный знак, т.е. знак, юридически защищенный от несанкционированного применения.

Принципиальное отличие российского подхода к использованию этого знака заключается в том, что, как правило, его владелец в нашей стране лишен возможности осуществлять в полной мере юридическую защиту знака. Это обусловлено ограниченной правоприменительной практикой защиты интеллектуальной собственности.

Основанием для маркирования продукции знаком соответствия является сертификат соответствия или собственно оформленная декларация. Право на применение знака соответствия может предоставляться заявителю специальным разрешением или лицензией.

Обратите внимание на принципиальное отличие знака соответствия от сертификата (декларации) соответствия: знаком соответствия маркируется каждая единица продукции(непосредственно изделия, тара, сопроводительная документация), поступающая к потребителю вместе с товаром; сертификат (декларация) соответствия, как правило, распространяется на группу продукции (партию или серийный выпуск).

В тех случаях, когда наличие знака соответствия является обязательным атрибутом продукции перед ее реализацией, он может рассматриваться как знак допуска на рынок.

Знаком соответствия может маркироваться не только сертифицированная (декларированная) продукция, но и другие объекты, например, услуги, работы, системы менеджмента качества. В этом случае знаком соответствия маркируется соответствующая документация (сертификаты соответствия, рекламные материалы и пр.).

Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Подобный знак действует в рамках IiC.

Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Схема подтверждения соответствия - перечень действия участников  подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Основными участниками сертификации являются органы по сертификации и испытательные лаборатории. 

3. Формы сертификации.

     Форма обязательной  сертификации - это способ подтверждения  соответствия продукции требованиям  нормативных документов. Формы обязательной  сертификации продукции устанавливаются  специально уполномоченным федеральным  органом исполнительной власти  в области сертификации.

Основными формами сертификации являются:

• сертификация третьей стороной - осуществляется независимыми органами по сертификации, аккредитованными на право такого рода деятельности.
• самосертификация (сертификация первой стороной) - осуществляется изготовителем или продавцом, который берет на себя полную ответственность за качество продукции.
• сертификация, осуществляемая потребителем (сертификация второй стороной) - выполняется покупателем, заказчиком или предприятием, выпускающем конечную продукцию, у своих поставщиков.

Одной из важнейших особенностей сертификации является то, что все операции (процедуры, правила, испытания и другие действия) осуществляются в рамках определенной системы, которая устанавливает четкие правила их выполнения и функционирует под руководством специально уполномоченного органа. Этот орган в роли третьей стороны осуществляет руководство организацией и функционированием системы в соответствии с действующим законодательством и нормативными актами страны или ряда стран.

Система сертификации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации.

     Системы сертификации  могут действовать на национальном, региональном и международном  уровнях. В Российской федерации  действует национальная Система сертификации ГОСТ Р . Региональная, например - это система сертификации, управляемая Европейской организацией по испытаниям и сертификации (ЕОИС), а международная - Система МЭК по сертификации изделий электронной техники (МСС ИЭТ). "Положение о системе сертификации ГОСТ Р", принятое постановлением Госстандарта России от 17.03.98 №11, упорядочивает организационную структуру Системы сертификации ГОСТ Р и функции ее участников, уточняет правила Системы с учетом новых законодательных актов Российской Федерации.

     В правилах проведения  сертификации в Системе ГОСТ  Р даны ссылки, которыми следует руководствоваться при проведении работ по сертификации продукции, работ, услуг, систем качества, производств.    Приведены основные этапы выполнения работ по сертификации продукции. Указаны методы организации проведения работ по добровольной сертификации с правом применения знака соответствия государственным стандартам, который предусмотрен пунктом 3 статьи 7 закона российской Федерации "О стандартизации" (постановление №429 от 08.08.95).

     На территории России  введены отраслевые системы сертификации: пожарная сертификация, сертификация  средств связи, гигиеническая сертификация продукции.

При положительном решении по результатам сертификации заявителю выдается сертификат соответствия и предоставляется право на использование знака соответствия.

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции (услуги), установленным требованиям.

Содержание сертификата определяется в системе в соответствие с избранной схемой сертификации и категорией заявителя (изготовитель, продавец, исполнитель). В любом случае сертификат должен содержать:

• указание о системе сертификации и органе, выдавшем сертификат;
• регистрационный номер;
• срок действия;
• подпись руководителя и печать органа по сертификации;
• кому выдан сертификат;
• наименование товара;
• форму проверки соответствия (проверка производства, испытание типовых представителей, испытаний выборки из партии товара, испытание каждого изделия);
• ссылку на нормативный документ, которому соответствует товар (партия);
• порядок маркировки товара (тары, упаковки, документации) Знаком соответствия.

     Получение сертификата  имеет смысл при условии, что  он признается той стороной, в  интересах которой проводится  сертификация.

     Когда этот термин  применяется к продукции, и с  его помощью устанавливается  изготовитель данного товара (страна, название фирмы, ее юридический  адрес), такой вид сертификата  называется сертификатом происхождения. Кроме этого выделяют еще несколько  видов сертификатов:

• гигиенический сертификат;
• сертификат качества;
• сертификат безопасности;
• карантинный сертификат.

     Наряду с сертификатом  существует Знак соответствия  — зарегистрированный в установленном  порядке, которым по правилам, установленным  в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной  им продукции установленным требованиям.

  4.Контроль и оценка качества продукции

     Необходимость контроля качества с целью получения данных об объекте управления отражена в ГОСТе 15467-79. Контроль продукции состоит из двух этапов: получение информации о фактическом состоянии продукции (ее количественных и качественных признаках); сопоставление полученной информации с заранее установленными техническими требованиями, т. е. получение вторичной информации. При несоответствии фактических данных техническим требованиям осуществляется управляющее воздействие на объект контроля с целью устранения выявленного отклонения от технических требований.

     Классификация видов контроля представлена в п 3.3.4. Сложность проблемы качества требует комплексного подхода к организации службы качества предприятия, в которую целесообразно включить не только подразделение, осуществляющее контроль качества, но и подразделения по организации всей работы в области обеспечения и анализа качества, а также стимулирования качества.

     В систему контроля качества на крупных фирмах входят подразделения испытаний на надежность, контроля материалов, стендовой отработки и проверки макетов, опытных образцов продукции. Неотъемлемой частью работы по контролю качества является контроль покупных изделий, входной контроль на всех участках и технологических переходах в производстве, оперативный и окончательный (финишный) контроль готовой продукции.

     Научной основой современного технологического контроля стали математико-статистические методы.

     Любая оценка качества продукции подразумевает выбор номенклатуры показателей качества, по которым она будет проводиться, определение их значений и сопоставление с аналогичными показателями, принятыми за базу для сравнения.

     Оценка уровня качества продукции может осуществляться при следующих обстоятельствах:

разработке новых изделий и организации их производства;

аттестации и сертификации продукции;

анализе динамики уровня качества выпускаемой продукции;

выборе наилучшего варианта изделия для экспорта из числа выпускаемых или намечаемых к выпуску видов аналогичной продукции;

расчётах фактической экономической эффективности выпуска данной продукции;

стимулировании улучшения качества продукции и т.п.

     Показатели качества продукции принято подразделять на три группы в соответствии с основными составляющими уровня качества.

     Первая группа, характеризующая технический уровень, включает нижеследующие показатели, которые отражаются в нормативно-технических документах.

     1) Назначения, к которым могут относиться технические, например, классификационные (мощность электродвигателя, емкость ковша экскаватора и т.д.); функциональные (производительность машин, прочность ткани, калорийность пищевых продуктов и т.д.); конструктивные (габаритные размеры, коэффициент сборности, взаимозаменяемости и т.д.); показатели состава и структуры (процентное содержание вещества в рудах, концентрация примесей в кислотах и т.д.).

     2) Надёжность по ГОСТу 27.002-89 - это свойство объекта сохранять во времени в установленных пределах значения всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, хранения и транспортирования.

     Надёжность является комплексным свойством, в которое в зависимости от назначения объекта и условий его применения можно включить безотказность, долговечность, ремонтопригодность и сохраняемость или определённые сочетания этих свойств.

     Безотказность - свойство объекта непрерывно сохранять работоспособное состояние в течение некоторого времени и наработки.

     Долговечность - свойство объекта сохранять работоспособное состояние до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта.

     Ремонтопригодность - свойство объекта, заключающееся в приспособленности к поддержанию и восстановлению работоспособного состояния путём технического обслуживания и ремонта.

     Сохраняемость - свойство объекта сохранять в заданных пределах значения параметров, характеризующих способности объекта выполнять требуемые функции в течение и после хранения и (или) транспортирования.

     3) Эргономические. Эти показатели учитывают гигиенические, антропометрические, физиологические и психологические свойства человека.