Основные принципы обеспечения качества

Федеральное агентство морского и речного  транспорта

ФГОУ  ВПО «Волжская  государственная  академия

водного  транспорта» 

Кафедра экономики и менеджмента

 
 
 
 
 
 

КОНТРОЛЬНАЯ  РАБОТА № 1 

по  дисциплине: Управление качеством

        на  тему: «Основные принципы обеспечения качества» 
         

Вариант № 11

 
 
 
 

                                        Выполнила: Торманова К.И.

                                               ШИФР:         Э-07-2206

                                         Проверил: к.э.н.  Пантюхина С. 
 
 
 
 
 

Казань - 2011 г. 
 
 

Введение 

          Проблема качества актуальна абсолютно для всех товаров и услуг. Особенно остро это проявляется при переходе к рыночной экономике. К работе в условиях жесткой конкуренции российским предпринимателям нужно быть готовыми уже сегодня. Сложности российской экономики проявляются не только в снижении объемов производств, взаимных неплатежах, но и в ее качественных характеристиках. Технология отечественного производства, технический уровень капитального оборудования, как правило, значительно ниже, чем в индустриально развитых странах. Но даже если достаточно оперативно осуществить модернизацию производства, создать новые технологии, оправдать эти затраты на инвестиции возможно будет только за счет выпуска конкурентоспособной продукции или услуги, пользующейся спросом у потребителя.

            Примеры развития передовых промышленных стран показывают, что решение проблем качества должно стать национальной идеей, носить всеобщий характер, что требует массового обучения и профессиональной подготовки всех слоев общества от рядового потребителя до руководителя любого уровня.

            Целью написания работы является изучение принципов обеспечения качества и управления качеством продукции. Для достижения поставленной цели выделены следующие задачи:

-        Изучить основные принципы обеспечения качества;

-        Раскрыть экономическую эффективность  повышения качества;

-        Рассмотреть основные требования  к контролю качества.

        В настоящий момент в России качество продукции и услуг, их безопасность играют все большую роль в экономике страны. Значительная часть специалистов и политиков стала осознавать, что выход из кризисного состояния производства лежит на пути скорейшего освоения конкурентоспособной продукции, строгого соблюдения технических параметров уже выпускаемых изделий.

         В России подготовку аудиторов систем качества в основном организует Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России), а также ряд негосударственных организаций совместно с зарубежными. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1. Принципы  обеспечения качества продукции 

             Качество продукции – это совокупность свойств и характеристик продукции, которые придают ей способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности потребителя.

Среди принципов обеспечения качества можно выделить три их основных группы:

1. Принципы  технического характера (конструктивные, технологические, метрологические и т.д.);

2. Принципы  экономического характера (финансовые, нормативные, материальные и т.д.);

3. Принципы  социального характера (организационные,  правовые, кадровые и т.д.).

             Стабильное обеспечение качества продукции зависит от множества факторов, которые можно разделить на две основные группы: частные и общие. К общим факторам относятся: технические, экономические, социальные, политические и др. факторы, которые подразумевают уровень развития производства, средства и системы контроля качества, социальная и экономическая целесообразность и эффективность производства, материальная и личная заинтересованность и пр. Среди частных факторов выделяют: профессиональное мастерство работников, конструкцию изделий и качество технических процессов, используемые сырье, материалы, комплектующие, условия хранения, транспортировки, реализации и эксплуатации продукции, упаковка, маркировка и пр.

              Устойчивого совершенствования качества продукции нельзя добиться путем проведения отдельных и даже крупных, но разрозненных мероприятий. Только путем системного и комплексного, взаимосвязанного осуществления технических, организационных, экономических и социальных мероприятий на научной основе можно быстро и устойчиво совершенствовать качество продукции.

          Факторы, влияющие на качество продукции, укрупненно могут быть представлены тремя блоками: качество производимой продукции зависит от внутренних (внутрифирменных) обстоятельств, человеческого фактора и внешних условий.

         В соответствии с этими блоками дадим краткую характеристику условий формирования факторов качества:

1. Внешние  условия формирования факторов качества:

- инвестиции, поддержка государства;

- ритмичность  поставок сырья, материалов и комплектующих, их качество;

- оценка  и подтверждение качества продукции;

- правовое  обеспечение качества (юридическая  ответственность за дефектную продукцию);

- уровень  конструкторских разработок;

- взаимосогласованность требований контроля и надзора;

2. Внутренние  условия:

- дисциплина, оборудование, технология производства;

- испытательная  база;

- технический  контроль;

- организационная  и производственная структура управления предприятием;

3. Человеческий  фактор:

- квалификация, опыт, профессионализм;

- поощрения, стимулирование, мотивация;

- активность  и инициатива;

- обмен  передовым опытом;

          Часто при определении факторов, которые влияют на какой-либо результативный показатель, характеризующий качество, используют причинно-следственную диаграмму определения качества. 

        Причинно-следственная диаграмма (диаграмма Исикавы, диаграмма "рыбий скелет") применяется, когда требуется исследовать и изобразить все возможные причины определенных проблем или условий.

       Причинно-следственная диаграмма была разработана, чтобы представить соотношения между следствием, результатом и всеми возможными причинами, влияющими на них. Следствие, результат или проблема обычно обозначаются на правой стороне схемы, а главные воздействия или "причины" перечисляются на левой стороне (см. рис. 1)

Порядок построения причинно-следственной диаграммы:

1. Описание  выбранной проблемы, а именно: в  чем ее особенности, где она  возникает, когда проявляется  и как далеко распространяется.

2. Перечисление причин, необходимых для построения причинно-следственной диаграммы одним из следующих способов:

- проведение мозговой атаки, на которой обсуждаются все возможные причины без предварительной подготовки;

- отслеживание всех стадий производственного процесса и указание на контрольных листках возможных причин возникающей проблемы.

3. Построение причинно-следственной диаграммы.

4. Анализ диаграммы: факторы и условия расставляются по значимости, устанавливаются те причины, которые в данный момент поддаются корректировке.

5.  Толкование всех взаимосвязей.

6. Составление плана дальнейших действий.

 
 

 

 

 

Рис. 1. Причинно-следственная диаграмма 

          Применение причинно-следственной диаграммы позволяет выявить и сгруппировать все условия и факторы, влияющие на данную проблему.

Под качеством продукции понимается установление, обеспечение и поддержание его необходимого уровня, осуществляемое путём систематического контроля и целенаправленного воздействия на условия и факторы, влияющие на качество продукции.

         Постоянное совершенствование качества продукции возможно только путём системного, комплексного осуществления деятельности в рамках всего предприятия. Традиционно считается, что основными факторами, определяющими данные условия, являются:

- внешние (требования рынка, политика и инвестиции государства, юридическая ответственность, уровень развития науки и техники, качество поставляемых материалов, комплектующих и т.п.);

- внутренние, которые классифицируются по следующим направлениям:

технические (вид продукции, оборудование, инструмент, средства контроля, качество материалов, документация и т.п.);

- социальные – так называемый человеческий фактор(подбор кадров, обучение и повышение квалификации, взаимоотношения, отдых и т. д.);

- экономические (связь между качеством продукции, себестоимости и ценой; форма оплаты труда; премирование за качество и удержание за брак; хозрасчёт подразделений и т.д.);

- организационные (обеспечение материалами и комплектующими, техническое обслуживание оборудования, информационное обеспечение, планомерность и ритмичность работы).

             Одним из важных экономических рычагов является планирование повышения уровня качества продукции, которое на предприятиях производится с общими методическими указаниями по планированию повышения качества промышленной продукции по следующим направлениям:

1) создаются новые виды продукции на основе наиболее полного использования научно-технических достижений;

2) осваивается выпуск новых изделий, в том числе по закупленным иностранным лицензиям, а также прогрессивных изделий, освоенных другими предприятиями;

3) увеличивается доля продукции, превосходящей по своим технико-эксплутационным и экономическим показателям высшие достижения отечественной и зарубежной науки и техники в общем объёме продукции;

4) постоянно улучшаются показатели качества выпускаемых изделий, осуществляется их перевод в более высокую категорию качества на основе совершенствования конструкции, повышения технического уровня производства, использование прогрессивных технологических процессов и применение эффективных материалов.

            На основе разработанных планов объединений осуществляется внутризаводское планирование повышения качества продукции: устанавливаются конкретные задания по повышению качества продукции для каждого структурного подразделения объединения с указанием экономической эффективности затрат на проведение мероприятий, сроков их проведения и ответственных исполнителей.

          При планировании качества продукции важную роль играет её аттестация. Аттестация призвана обеспечить выпуск продукции, отвечающей по своим технико-экономическим показателям высшему, мировому уровню, потребностям народного хозяйства, населения страны и экспорта.

          Важным средством повышения уровня качества выпускаемой продукции является стандартизация. Стандарты дают возможность с большей эффективностью использовать материальные, трудовые ресурсы, своевременно сосредоточить внимание рабочих, инженерно-технических работников и служащих на использовании дополнительных резервов производства.

            Вопросы экономической эффективности премирования за качество труда являются составной частью общей проблемы повышения эффективности общественного производства. Экономическое поощрение работников за повышение качества труда осуществляется в зависимости от экономической эффективности, получаемой народным хозяйством от использования труда повышенного качества. Важным рычагом экономического стимулирования повышения качества продукции выступают надбавки и скидки к оптовым ценам; увеличение или уменьшение отчислений в фонд материального поощрения в зависимости от выполнения плана по удельному весу продукции высшей категории качества, отчисления в фонды экономического стимулирования от дополнительной прибыли, полученной предприятием от реализации продукции со знаком качества.

В обеспечении  качества продукции на научной основе особую роль играет организация рационального и эффективного его контроля. Контроль качества – это проверка соответствия показателей качества продукции установленным требованиям, на основе которых принимается решение об её выпуске.  

           Экономическое значение контроля качества определяется значительным эффектом, который может быть достигнут на основе ликвидации либо предсказания неполадок, выявленных на всех этапах формирования продукции. Следует выделить две основные формы технического контроля, существующие на производстве, - пассивный и активный контроль.

           При пассивном контроле устанавливается только соответствие (или несоответствие) различных параметров качества изделий требованиям нормативной документации, на основе чего продукция подразделяется на годную и негодную. При активном контроле результаты анализа применяются для корректировки работы оборудования с целью устранить причины, вызывающие выпуск недоброкачественной продукции. При этой форме контроля необходимо, чтобы была налажена обратная связь, позволяющая активно воздействовать на изменение процесса производства.

           Для обеспечения качества продукции и его повышения, необходимо оценить уровень качества. Область деятельности, связанная с количественной оценкой качества продукции, называется квалиметрией. Оценка уровня и качества продукции является основой для выработки необходимых управляющих воздействий в системе управления качеством продукции. Для оценки уровня качества продукции используют показатели качества.

         Целью оценки является определение того, какие показатели качества следует выбирать для рассмотрения, какими методами, и с какой точностью определяют их значения, какие средства для этого потребуются, как обработать и в какой форме следует представить результаты оценки.

         При определении целесообразности повышения качества продукции важное значение имеет учет показателей качества. От повышения качества по его отдельным  показателям зависит объем затрат предприятия, поэтому необходимо учитывать финансовые и производственные возможности предприятия при планировании повышения качества. Одни и те же показатели могут иметь разную степень значимости для предприятия в зависимости от выпускаемой продукции.

         Показатель качества продукции численно характеризует степень проявления определенного свойства, входящего в состав качества.

         Качество продукции – совокупность свойств, которые количественно выражаются в показателях качества. Общепризнанной является классификация на десять показателей.

         Показатели назначения – характеризуют полезный эффект от использования продукции по назначению и обусловливают область применения готовой продукции.

         Показатели надежности – безотказность, сохраняемость, ремонтопригодность и долговечность изделия. В зависимости от особенностей оцениваемой продукции для характеристики надежности могут использоваться как все 4, так и часть из названных показателей.

             Показатели технологичности характеризуют эффективность конструкторско-технологических решений для обеспечения высокой производительности труда при изготовлении и ремонте продукции. Именно с помощью технологичности достигаются массовость выпуска продукции, рациональное распределение затрат материалов, средств, трудовых ресурсов и времени при технологической подготовке производства, изготовлении и эксплуатации продукции.

           Показатели стандартизации и унификации – это насыщенность продукции стандартными, унифицированными и оригинальными составными частями. Чем меньше оригинальных изделий, тем лучше как для изготовителя, так и для потребителя.

          Эргономические показатели – отражают взаимодействие человека с изделием и комплексом гигиенических, антропометрических, физиологических свойств человека, проявляющихся при пользовании изделием.

          Эстетические показатели – характеризуют информационную выразительность, рациональность формы, целостность композиции, совершенство исполнения и стабильность товарного вида изделия.

         Показатели транспортабельности – выражают приспособленность продукции к транспортировке.

        Патентно-правовые показатели – характеризуют патентную чистоту продукции и являются существенным фактором при определении конкурентоспособности.

         Экологические показатели могут вообще отсутствовать в продукции когда производство данной продукции не может быть экологически опасным - в принципе, например, при телевизоров, компакт-дисков. Это уровень вредных воздействий на окружающую среду, которые возникают при эксплуатации или потреблении продукции.

        Показатели безопасности – характеризуют особенности для безопасности покупателя и обслуживающего персонала, то есть обеспечивают безопасность при монтаже, обслуживании, ремонте, хранении, транспортировке, потреблении продукции.

             Совокупность перечисленных показателей формирует качество продукции. Однако помимо всех этих показателей важна и цена изделия. Именно с ней связан вопрос экономически оптимального качества. Покупатель, приобретая изделие, всегда сопоставляет, компенсирует ли цена набор свойств, которыми оно обладает. Если при улучшении качества цена буде слишком высокой, то тогда эффективности повышения качества не будет.

         Повышение качества продукции имеет большое значение для потребителя, изготовителя и экономики в целом.

Выпуск  качественных изделий способствует увеличению реализации и рентабельности капитала, росту престижа фирмы. Если продукция является общепризнанной по качеству, то фирме не обязательно затрачивать большие средства на рекламу или делать дорогую упаковку, привлекающую покупателей.

         Интересы изготовителя в повышении качества продукции заключается в следующем:

-продвижение своих товаров на новые рынки, расширение доли рынка;

-повышение производительности труда за счет устранения недостатков технологических процессов, снижения уровня дефектности;

-снижение риска потерь в период гарантийного обслуживания;

-получение более высокой прибыли.

         Для изготовителя качество продукции является определяющим во всей производственно-хозяйственной деятельности, но при этом процесс повышения качества должен быть ориентирован на потребителя. При решении этой задачи изготовителю необходимо выполнить следующее:

выявить потребителей и определить их требования к продукции;

преобразовать требования потребителя в технические  условия;

определить  этапы технологического процесса изготовления продукции, выработать критерии процесса;

оценить результаты и степень удовлетворенности  потребителя.

Потребителю важно получить:

-пригодное к применению и надежное изделие;

-качественный и своевременный технический сервис;

-соответствие цены характеристикам изделия.

            Обычно повышение качества продукции сопровождается увеличением затрат на ее создание, но эта тенденция может быть уменьшена использованием достижений научно-технического прогресса, повышением уровня организации производства и производительности труда. Моральное старение продукции также приведет к относительному падению его качества, хотя стоимость продукции остается неизменной.

           Недостаточный уровень качества может привести к экономическим и социальным последствиям:

-потеря материальных и трудовых ресурсов, израсходованных на изготовление, транспортировку и хранение продукции, вышедшей из строя раньше плановых сроков физического износа;

-потери в производственной инфраструктуре;

-дополнительные затраты на ремонт техники;

-потери природных ресурсов в результате применения низкокачественных машин;

-дефицитность продукции;

-падение престижа продукции, изготовленной на национальных предприятиях;

-недостаточное удовлетворение потребностей - производственно-технических и личных.

             
 

2. Экономическая эффективность повышения качества выпускаемой продукции 

            В современной экономике на первое место выдвигаются проблемы качества продукции, которая изготовляется и реализуется. Качество, которое соответствует требованиям потребителей и достижениям научно-технического прогресса, определяет конкурентоспособность продукции. Конкуренция заставляет всех субъектов экономики постоянно усовершенствовать качественные показатели товаров и услуг, нарабатывать оперативную и стратегическую политику в сфере качества.

          Качество продукции как экономическая категория в значительной степени формирует такие экономические показатели работы предприятия как себестоимость, цена, прибыль, рентабельность.

Экономический эффект от улучшения качества может  быть выражен формулой:

Е=Р-З=Р - (Зд+Зе),

где Е  – экономический эффект;

З –  затраты;

Зд –  затраты на достижение экономического эффекта;

Зе –  затраты на эксплуатацию.

           Эффективность производства может повышаться даже при сокращении объемов реализации, но это возможно, только если качество продукции растет быстрее, чем темпы снижения объемов производства и реализации.

         Для определения экономической эффективности от улучшения качества продукции, необходимо учитывать:

-для улучшения качества необходимы дополнительные текущие и одноразовые затраты;

-экономический эффект от улучшения качества продукции получает потребитель. В данном случае продукция реализуется, и производитель увеличивает доходы;

-необходимо учитывать экономию от снижения количества брака;

-предприятие при улучшении качества продукции получает экономическую выгоду от увеличения выпуска и реализации продукции, увеличения цены реализации, увеличения экспорта.

В результате эти факторы проявляются в  получении дополнительной прибыли. 

Обеспечение качества 

          Обеспечение качества является комплексной задачей, решение которой требует реализации всех мер, направленных на достижение заданных требований к качеству лекарственных средств. Обеспечение качества основывается на выполнении требований настоящего стандарта и других нормативных документов.

        Система обеспечения качества (система качества) при производстве лекарственных средств должна гарантировать следующее:

1. Лекарственные средства разработаны с учетом требований настоящего стандарта и требований работе лабораторий.

2. На все производственные и контрольные операции разработана документация в соответствии с настоящим стандартом.

Основные принципы обеспечения качества