Принцыпы и виды подразделения стандартов Разработка и введение в действие документов системы менеджмента качества

Содержание

Введение 3

Принцыпы  и виды подразделения стандартов. 5

Принципы  формирования документации системы  менеджмента 13

Разработка  и введение в действие документов системы менеджмента качества. 13

1. Вводная  часть (введение). 18

2.Основные  положения 19

3. Заключительные  положения 22

Заключение 26

Список использованной литературы 27

Введение

Инновационный менеджмент –  одно из направлений стратегического  управления, осуществляемого на высшем уровне руководства компании. Его  целью является определение основных направлений научно-технической  и производственной деятельности фирмы  в следующих областях: разработка и внедрение новой продукции (инновационная  деятельность); модернизация и совершенствование  выпускаемой продукции; дальнейшее развитие производства традиционных видов  продукции; снятие с производства устаревшей продукции.

Инновационный менеджмент имеет  такое огромное значение для развития инновационной деятельности фирм и  нормального функционирования их в  условиях рыночной экономики, что нет  необходимости это доказывать. Изучение инновационного менеджмента – это  необходимое условие формирования современного инновационного менеджера-профессионала. Для этого важно знание не только зарубежного опыта инновационной  деятельности, но и отечественной  теории и практики в этой области.

В соответствии с международными стандартами инновация определяется как конечный результат инновационной  деятельности, получивший воплощение в виде нового или усовершенствованного продукта, внедренного на рынке, нового или усовершенствованного технологического процесса, используемого в практической деятельности, либо в новом подходе  к социальным услугам. Инновация  может быть рассмотрена как в  динамическом, так и в статическом  аспекте. В последнем случае инновация  представляется как конечный результат  научно-производственного цикла (НПЦ).

Разработка, внедрение в  производство новой продукции имеют  для фирм важное значение как средство повышения конкурентоспособности  и устранения зависимости фирмы  от несовпадения жизненных циклов производимой продукции. В современных условиях обновление продукции идет довольно быстрыми темпами.

Данный курсовой проект является очень актуальным потому, что в  настоящее время слабым звеном организационно-экономического механизма управления национальной экономикой является механизм управления инновациями. В условиях рыночной экономики инновации должны способствовать интенсивному развитию экономики, обеспечивать ускорение внедрения последних достижений науки и техники в производство, полнее удовлетворять потребителей в разнообразной высококачественной продукции и услугах.

Принцыпы  и виды подразделения стандартов.

Стандартизация не выполнила  бы своей роли, если бы ограничивалась только установлением требований к  выпускаемой продукции. Она должна иметь опережающий характер и  устанавливать перспективные требования к продукции, которые должны закладываться  в технические задания на разработку новой, модернизируемой продукции. Разработка стандартов с перспективными требованиями к продукции — принципиально  новое направление стандартизации.

Новое развитие получает комплексная  стандартизация, основанная на программно-целевых  методах повышения уровня качества продукции путем разработки комплексов взаимоувязанных стандартов на сырье, материалы, комплектующие изделия  и готовую продукцию, а также  на технологическое оборудование. Основополагающим стандартом в таких комплексах являются стандарты с перспективными требованиями на группы однородной конечной продукции. При комплексной стандартизации одновременно решается задача опережающей  стандартизации сырья, материалов, конструкций, изделий, инструмента и технологий, качество и технический уровень  которых оказывают решающее влияние  на технико-экономические характеристики машин, механизмов, зданий, сооружений.

Таким образом, действующие  научно-технические документы (НТД) должны обеспечить оптимальность норм, правил, показателей качества продукции  с учетом получения максимального  эффекта при эксплуатации (использовании) продукции при минимальных затратах на ее создание и эксплуатацию.

Действующие стандарты охватывают большой диапазон выпускаемой продукции, содержат разнообразные требования, показатели и нормы, а также устанавливают  методы контроля качества материалов и изделий. Совокупность стандартов принято классифицировать по двум признакам: сфере (уровню) действия и содержанию.

Сфера действия стандартов

В зависимости от сферы  действия стандарты подразделяются на следующие категории: государственные, отраслевые и стандарты предприятий.

Государственные стандарты (ГОСТ) — это обязательные документы  для всех предприятий, организаций  и учреждений, независимо от их ведомственной  подчиненности.

Государственные стандарты  устанавливаются преимущественно  на продукцию массового и крупносерийного  производства, общетехнические правила, нормы, понятия и обозначения, единицы  измерения и их эталоны, изделия  в области техники безопасности, охраны труда, промышленной и бытовой  санитарии. Большинство строительных материалов, изделий и конструкций  является объектами государственной  стандартизации. Это объясняется  широким применением данной продукции  в различных областях строительства  и отраслях промышленности.

Государственные стандарты  разрабатывают на группы однородной продукции межотраслевого производства и применения, конкретную продукцию, имеющую важное народнохозяйственное значение, а также на правила межотраслевого применения, обеспечивающие разработку, производство и применение продукции. Под группой однородной продукции  понимается максимально возможная  совокупность продукции, характеризующаяся  общностью функционального назначения, области применения, конструктивно-технологического решения и номенклатуры основных показателей качества.

Стандарты на группы однородной продукции определяют основные технико-экономические  показатели продукции, рациональный состав ее номенклатуры (типы), как выпускаемой, так и перспективной, требования унификации и другие требования, обеспечивающие разработку и выпуск такой продукции, которая по своим показателям  соответствовала бы мировому уровню или превосходила бы его. Перечень групп  однородной продукции, подлежащей государственной  стандартизации, разрабатывают министерства и ведомства и утверждает Госстандарт  России. В строительстве и промышленности строительных материалов подобные перечни  устанавливает Госстрой России.

Правила, обеспечивающие разработку, производство и применение продукции, регламентируются в общетехнических  и организационно-методических стандартах. Эти стандарты направлены на обеспечение  технического, организационного единства и взаимосвязи процессов разработки, производства и применения продукции.

В общетехнических стандартах устанавливают термины и определения, условные обозначения (коды, символы  и др.), общие требования к разъемным  и неразъемным соединениям, нормы  точности измерений, допуски и посадки, ряды предпочтительных чисел, классы точности оборудования, предельно допустимые выбросы, концентрации вредных веществ  и другие общетехнические требования.

Организационно-методические стандарты регламентируют:

основные (общие) положения  по организации и проведению работ  по стандартизации, метрологическому обеспечению, управлению качеством  продукции и т.п.;

порядок разработки, утверждения  и внедрения НТД, порядок разработки и постановки на производство и т. п.

Общетехнические и организационно-методические стандарты, как правило, объединяются в комплексы с общим групповым  заголовком в каждом стандарте с  одним номером, присвоенным комплексу.

Отраслевые стандарты (ОСТ) разрабатывают на группы однородной продукции отраслевого производства и применения, конкретную продукцию, закрепленную за данным министерством. Отраслевой стандартизации подлежит продукция, на которую не предусмотрены государственные  стандарты. Отраслевые стандарты утверждают министерства и ведомства, являющиеся головными (ведущими) по видам выпускаемой  продукции. По продукции межотраслевого применения отраслевые стандарты утверждает Правительство РФ. Сфера действия отраслевых стандартов — объединения, предприятия, организации и учреждения, занятые производством, обращением и использованием продукции, подлежащей отраслевой стандартизации, независимо от их ведомственной подчиненности. В условном обозначении отраслевых стандартов после аббревиатуры ОСТ  указывают номер, присвоенный головным министерством.

Отраслевые стандарты  обязательны для всех предприятий  данной отрасли, а также для предприятий  других отраслей, применяющих эту  продукцию. Отраслевые стандарты устанавливаются  на изделия мелкосерийного производства, продукцию ограниченного применения, сырье, материалы, детали и типовые  технологические процессы, используемые только в данной отрасли.

Стандарты предприятий (СТП) обязательны только для определенного  предприятия и утверждаются его  руководством. Стандарты предприятий  устанавливаются на технологические  правила и нормы, полуфабрикаты, оснастку и инструмент, используемые на данном предприятии. Готовая продукция  не может служить объектом стандартизации на предприятии.

Содержание стандартов

В зависимости от содержания стандарты подразделяются на виды. Разделение стандартов па виды отражает основные этапы проектирования, технологической  переработки и применения продукции  и значительно облегчает процесс  разработки стандартов.

В области строительных материалов и изделий наиболее распространены стандарты общих технических  требований; технических требований; общих технических условий; технических  условий; типов изделий и их основных параметров (размеров); методов испытаний; правил приемки, маркировки, упаковки, транспортирования и хранения материалов и изделий.

Стандарты общих технических  требований (стандарты ОТТ) разрабатывают  на группы однородной продукции. Они  являются в настоящее время основным видом государственного (отраслевого) стандарта, в котором устанавливают  требования к продукции: назначения; надежности; экономного использования  сырья, материалов, топлива, энергии  и трудовых ресурсов; эргономики и  технической эстетики; технического обслуживания и ремонта; транспортабельности; безопасности; стандартизации и унификации; охраны природы; технологичности; радиоэлектронной защиты, а также конструктивные требования. Перечень и содержание разделов этих стандартов зависят от особенностей стандартизуемой продукции.

К стандартам вида ОТТ относят  также стандарты, устанавливающие  перспективные требования по основным показателям технического уровня и  качества как к лучшей освоенной  промышленностью продукции (первая ступень), так и к продукции, подлежащей разработке или модернизации (вторая ступень).

Показатели второй ступени  являются перспективными. В этих стандартах указывают дифференцированные сроки  введения по ступеням качества в соответствии с нормативными сроками обновления продукции. ГОСТ ОТТ с перспективными требованиями на группы однородной продукции  содержит нормативные показатели лишь основных свойств: показатели назначения, надежности, экономного использования сырья, материалов, топлива и энергии, безопасности эксплуатации, допускаемых вредных выбросов в окружающую среду.

Требования второй ступени  включают в техническое задание  на разработку новой (модернизированной) продукции.

Стандарты технических требований нормируют показатели качества, надежности и долговечности продукции, ее внешний  вид.

Такие стандарты устанавливают  гарантийный срок, срок службы и  комплектности поставки изделий. Большинство  стандартов на строительные материалы  и изделия — это стандарты  технических требований. Значительная часть требований в стандартах связана  с физико-механическими характеристиками материалов (объемная масса, водопоглощение, влажность, прочность, морозостойкость).

Стандарты общих технических  условий (стандарты ОТУ) разрабатывают  на группы или подгруппы однородной продукции. В практике такие стандарты  называют стандартами полной характеристики группы (подгруппы) однородной продукции. Стандарты ОТУ обычно состоят  из разделов, устанавливающих основные параметры и размеры, технические  требования, приемку, методы контроля (испытаний, анализа, измерений, определений), транспортирование и хранение, указания по эксплуатации.

Стандарты технических условий (стандарты ТУ), в отличие от стандартов ОТУ, разрабатывают на одну марку, модель продукции или несколько марок, моделей продукции, имеющей важнейшее  народно-хозяйственное значение.

Стандарты технических условий  содержат всесторонние требования к  продукции при ее изготовлении, поставке и эксплуатации, регламентируют методы испытаний, правила приемки, маркировки, упаковки, транспортирования и хранения, а также комплектность и гарантии предприятия-изготовителя. В этом стандарте  содержится классификация типов  и размеров изделий, сформулированы технические требования относительно допускаемых отклонений от проектных  размеров, прочности и истираемости бетона, внешнего вида изделий и  т.д.

Стандарты технических условий  по своему содержанию наиболее всеобъемлющи. Если при создании таких стандартов недостает каких-либо необходимых  данных, то разрабатывают стандарты  других видов, например стандарты технических  требований, параметров.

Стандарты типов изделий  и их основных параметров (размеров) устанавливают типы и марки продукции, а также ее основные параметры: проектные  нагрузки, массу изделий, вид материалов, используемых для изготовления продукции. Чаще всего требования к типам  и параметрам строительных изделий  не выделяются в самостоятельные  стандарты, а входят в качестве отдельного раздела в так называемые совмещающие  стандарты.

При разработке требований к типам продукции необходимо указывать не только изделия, освоенные  в массовом производстве, но и новые  типы и виды изделий, производство которых  будет способствовать развитию технического прогресса. Таким образом, в данном случае целесообразно применять  один из соподчиненных принципов  стандартизации — принцип обобщения  достижений прогрессивной практики.

Стандарты методов испытаний  включают в себя требования о порядке  отбора проб или образцов, методы испытаний  материалов и изделий, используемые для оценки качества продукции. Такие  стандарты обеспечивают единство методов  и средств испытаний продукции. Стандарты методов испытаний  строительных материалов и изделий  могут быть самостоятельными (например, испытания цементов, бетонов и  т.д.) либо входить составной частью в так называемые совмещающие  стандарты (кирпич глиняный обыкновенный, различные железобетонные изделия).

В стандартах методов испытаний  содержатся также требования к измерительным  приборам, инструментам и установкам, используемым для контроля показателей  качества продукции.

Допускается разработка не одного, а комплекса стандартов методов  испытаний материалов и изделий. Например, существует несколько стандартов методов испытаний тяжелого бетона: методы определения объемной массы, плотности, пористости и водопоглощения; методы определения прочности; метод  оценки морозостойкости.

Стандарт методов контроля может устанавливать методы контроля либо одного показателя нескольких групп  однородной продукции, либо комплекса  показателей группы однородной продукции. Для каждого метода контроля должны быть установлены: методы отбора проб (образцов); требования к средствам  контроля; требования к подготовке контроля; требования к проведению контроля и обработке, оформлению и  оценке результатов контроля.

Стандарты правил приемки, маркировки, упаковки, транспортирования и хранения материалов и изделий разрабатывают  на одну или несколько групп однородной продукции.

В стандартах приемки продукции  потребителями устанавливают порядок  предъявления к приемке и проведения приемки продукции, размер предъявляемых  партий, необходимость и время  выдержки продукции до начала приемки, порядок оформления результатов  приемки (документ о качестве, штамп, клеймо). Стандарты правил приемки, маркировки, упаковки, транспортирования  и хранения материалов и изделий  устанавливают порядок приемки  продукции, вид и программу испытаний  при приемке, требования к потребительской  маркировке и упаковке изделий, а  также указания о транспортировании  и хранении изделий. В большинстве  строительных стандартов предусматриваются  совмещающие данные, свойственные стандартам нескольких видов. Наиболее распространены совмещающие стандарты, которые  содержат следующие разделы: классификация (сортамент, типы и основные размеры); технические требования; методы испытаний; правила приемки, маркировки, упаковки, транспортирования и хранения. Знание видов стандартов позволяет легко  определить весь массив НТД, на соответствие которой определяют технический  уровень и качество принимаемой  продукции.

Управление стандартизацией  в стране возложено на Государственный  комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, который  несет ответственность за организацию, состояние и развитие стандартизации и межотраслевой унификации; усиление роли стандартизации в ускорении  научно-технического прогресса, повышении  эффективности общественного производства и улучшении качества продукции; научно-технический уровень и  технико-экономическую обоснованность утверждаемых им государственных стандартов, надзор за их внедрением.

Ответственность за состояние  стандартизации в области строительства  и строительных материалов в стране возложена на Госстрой России. Одна из особенностей государственной системы  стандартизации в строительстве  и технологии строительных изделий  состоит в том, что кроме стандартов здесь действует система нормативных  документов, объединенная в СНиП. Строительные нормы и правила — это свод нормативных документов по проектированию, строительству и строительным материалам, обязательный для всех организаций  и предприятий. Требования, нормы  и правила, содержащиеся в СНиП, основаны на передовом опыте и в основном соответствуют современному уровню строительной науки и техники.

Сопоставление СНиП и системы  государственных стандартов показывает, что оба комплекса нормативных  документов содержат ряд общих элементов, но существуют и различия. Известно, например, что государственные стандарты  разрабатываются преимущественно  на строительные материалы и изделия  массового изготовления. Строительные нормы и правила устанавливают  требования ко всей строительной продукции. В СНиП отсутствуют методы испытания  качества материалов, но имеются соответствующие  ссылки на действующие стандарты. Наконец, СНиП содержат почти все нормы  строительного проектирования, между  тем как стандартов на такие нормы  нет. Таким образом, оба комплекса  нормативных документов по строительству  — СНиП и ГОСТ — взаимно дополняют  друг друга. Если в разрабатываемые  стандарты включены показатели, которые  отличаются от требований СНиП, то одновременно вносятся изменения и в соответствующую  главу СНиП.

Принципы  формирования документации системы  менеджмента

Разработка и введение в действие документов системы менеджмента качества.

Разработка каждого документа  системы менеджмента качества ведется  в три стадии: первая стадия –  разработка проекта (первой редакции) документа и направление его  на отзыв в соответствующие подразделения; вторая стадия – обработка отзывов, разработка окончательной редакции документа. Согласование его с заинтересованными  подразделениями и утверждение  полномочным должностным лицом; третья стадия – регистрация.

Разработанному документу  присваивается определенный код (шифр), устанавливающий его структурную  принадлежность к документации системы  качества. В наиболее распространенном варианте кодирования код документа  включает: условное обозначение (индекс) документа, цифровой код вида документа, цифровой код типа системы качества, цифровой код элемента системы качества, порядковый номер документа и  год его утверждения.

Введение в действие утвержденного  документа осуществляется подразделением-разработчиком. В случае необходимости введению в действие документа предшествуют разработка и реализация организационных  мероприятий. Обеспечение пользователей  копиями документа осуществляет подразделение-разработчик. При этом ведется строгий учет выданных копий.

Внутренняя документация разрабатывается, анализируется, согласовывается, утверждается и выпускается в  установленном порядке уполномоченным персоналом предприятия, который несет  ответственность за ее соответствие требованиям НД и своевременную  актуализацию.

Ответственность персонала  за разработку и введение в действие документов определена в зависимости  от уровня документа по структуре  документальной базы системы менеджмента  качества и должна быть изложена в  процедуре «Система менеджмента  качества. Порядок разработки и введения в действие внутренних документов системы  менеджмента качества».

Объем и степень детализации  требований и содержания документов определяются разработчиком в зависимости  от специфики и сложности выполняемых работ, используемых методов, подготовки персонала и т. д. Оформление документов – в соответствии с установленными требованиями.

Стандарты предприятия вводятся в действие приказом директора только в тех случаях, когда необходимо предусмотреть мероприятия по их внедрению, во всех остальных случаях  – утверждающей подписью соответствующего должностного лица.

Документы системы менеджмента  качества регистрируются в журнале  регистрации документов системы  менеджмента качества в установленном  порядке.

Контроль документов. Контроль правильности изложения и оформления документов осуществляет служба стандартизации. Постоянную (текущую) проверку выполнения требований документа ведут подразделения, в которых документ используется.

Актуализация. Целью этой деятельности является предотвращение использования утративших силу или  устаревших документов, в связи с  этим особое внимание уделяется своевременному обновлению документов, т. е. внесению в них изменений и дополнений. Основные факторы актуализации:

– изменения политики предприятия  в области качества;

– изменения условий выполнения регламентированной документом работы;

– изменения требований к выполнению работы;

– истечение срока действия документов, с которыми связано выполнение работы;

– результаты внутреннего  или внешнего аудита системы качества;

– решение руководства  предприятия;

– обоснованные предложения  руководителей подразделений, специалистов и рабочих.

В соответствии с  требованиями п. 4.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 в испытательной лаборатории  должна быть разработана документация системы менеджмента. В соответствии с положениями Раздела «Введение  к международному стандарту ИСО/МЭК 17025:2005» ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 при  разработке документации системы менеджмента  испытательной лаборатории можно  использовать общие положения стандартов ИСО серии 9000.

Таким образом, применительно  к системе менеджмента испытательной  лаборатории могут использоваться следующие виды документов, определенные п.2.7.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2001:

а) документы, представляющие согласованную информацию о системе  менеджмента, предназначенную как  для внутреннего, так и внешнего использования; к таким документам относится руководство по качеству;

б) документы, описывающие, как система менеджмента применяется  к конкретной продукции (для испытательной  лаборатории – проведение испытаний, отбор проб и т.д.), проекту или  контракту;

в) документы, устанавливающие  требования; к ним относятся документы, содержащие технические требования;

г) документы, содержащие рекомендации или предложения; к  ним относятся методические документы;

д) документы, содержащие информацию о том, как последовательно  выполнять действия и процессы; такие  документы могут включать документированные  процедуры, рабочие инструкции и  чертежи;

е) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных  действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся  записи.

Каждая организация  самостоятельно определяет объем необходимой  документации и ее носители. Это  зависит от таких факторов, как  вид и размер организации, сложность  и взаимодействие процессов, сложность  продукции, требования потребителей, соответствующие  обязательные требования (для организаций  претендующих на аккредитацию в качестве испытательных лабораторий требования установлены  ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, а желающих сертифицировать систему  менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001), продемонстрированные способности  персонала, а так же от глубины, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента.

В настоящее время  документирование систем менеджмента  качества осуществляется путем создания совокупности документов, содержащих описание тех или иных процессов (процедур, работ), обязательных  документированных  процедур (в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001) и руководств по их выполнению.

Этот подход рекомендован Международной организацией по стандартизации в виде Технического отчета ИСО/ТО 10013 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества» (далее  – технический отчет).

Технический отчет  рекомендует описывать структуру  документации системы менеджмента  качества как иерархическую. Такая  структура способствует распределению, поддержанию в рабочем состоянии  и усвоению документации.

Кроме того, построение документации системы менеджмента  качества по иерархической структуре, дает возможность использовать в  описании системы уже имеющиеся  в организации документы.

Этот же подход специалисты ООО «Астра Консалтинг»  предлагают использовать при документировании системы менеджмента испытательной  лаборатории.

Применение данного  подхода при формировании документации системы менеджмента испытательной  лаборатории, подразумевает распределение  документов по нескольким уровням, таких  как:

Уровень А

Документ, предоставляющий  согласованную информацию о системе  менеджмента испытательной лаборатории, предназначенный как для внутреннего, так и внешнего пользования.

В соответствии со сложившейся  практикой  данный документ называют Руководством по качеству.

Руководство по качеству является концептуальным документом, описывающим  принятую модель системы менеджмента, содержащим рекомендации, взаимосвязь  между различными процессами и процедурами, действующими в испытательной лаборатории (в организации, применительно к  деятельности по проведению испытаний).

Основным назначением  Руководства по качеству является документальное оформление системы менеджмента  качества испытательной лаборатории (организации, применительно к деятельности по проведению испытаний). Основная идея Руководства по качеству состоит  в том, что испытательная лаборатория (организация, применительно к деятельности по проведению испытаний) должна создать  документальную основу оптимизации  своей деятельности, систематизации планирования, координации и контроля организационных и производственных процессов, постоянной адаптации к  быстро меняющимся внешним условиям, поддержания и укрепления своего имиджа в занимаемом секторе.

Как показывает практика работ  по аккредитации, для многих организаций, испытания являются одним из многих процессов их деятельности, а зачастую носят вспомогательных характер (Например: контроль качества выпускаемой (реализуемой) продукции). В связи  с этим, а также учитывая положения п. 4.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 о том что документ описывающий положения системы менеджмента лаборатории не обязательно должен называться «Руководство по качеству», специалисты ООО «Астра Консалтинг» не отрицают возможность называть такие документы, например «Принципы организации менеджмента деятельности организации при проведении испытаний (Руководство по качеству испытательной лаборатории)» и т.п.