Сертификация. 2

     12. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.

     Порядок разработки, принятия, изменения и  отмены технического регламента определен  в ст. 9 ФЗ «О техническом регулировании». Разработчиком проекта технического регламента может быть любое юридическое или физическое лицо.

     При разработке технических регламентов  необходимо учитывать содержание других программ, разрабатываемых в рамках международных соглашений, к которым  присоединилась Российская Федерация.

     В первую очередь речь идет о Евразийском  экономическом сообществе и Соглашении об основах гармонизации технических регламентов государств-членов Евразийского экономического сообщества (24 марта 2005 года, г. Астана, Казахстан). Координация и синхронизация разработки регламентов в рамках этих обеих программ может позволить сократить расходы на создание национальных (российских) технических регламентов, разработчиками которых выступают другие страны.

     Уведомление о разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано в печатном издании Росстандарта и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме (в сети Интернет). Оно должно содержать следующую необходимую информацию:

• об объекте и о целях принятия технического регламента;
• о необходимости его разработки;
• о требованиях, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов или обязательных требований, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта данного технического регламента;
• о способе ознакомления с проектом технического регламента;
• о наименовании или фамилии, имени, отчестве разработчика проекта данного технического регламента; почтовом адресе и адресе электронной почты, по которым должны в письменной форме приниматься замечания заинтересованных лиц.

     Разработчик дорабатывает проект технического регламента с учетом полученных в письменной форме замечаний, проводит публичное обсуждение проекта технического регламента и составляет перечень результатов их обсуждения.

     Разработчик обязан сохранять полученные в письменной форме замечания заинтересованных лиц и представлять их депутатам Государственной Думы, представителям федеральных органов исполнительной власти и экспертным комиссиям по техническому регулированию по их запросам.

     Срок  публичного обсуждения проекта технического регламента не может быть менее двух месяцев.

     Внесение  субъектом права законодательной  инициативы проекта федерального закона о техническом регламенте в Государственную  Думу осуществляется при наличии:

• обоснования необходимости принятия федерального закона о техническом регламенте;
• финансово-экономического обоснования принятия федерального закона о техническом регламенте;
• документов, подтверждающих публикацию уведомления о разработке проекта технического регламента;
• документов, подтверждающих публикацию уведомления о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента;
• перечня полученных в письменной форме замечаний заинтересованных их лиц.

     Внесенный в Государственную Думу проект федерального закона о веском регламенте с приложением вышеуказанных документов направляется Государственной Думой в Правительство РФ. Правительство РФ в течение месяца направляет в Государственную Думу отзыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

     Поправки  к принятому в первом чтении проекту после окончания срока их подачи публикуются не позднее, чем за месяц до рассмотрения Государственной Думой проекта во втором чтении.

     Проект  федерального закона о техническом регламенте, подготовленный ко второму чтению, направляется Государственной Думой в Правительство РФ не позднее, чем за месяц до рассмотрения указанного проекта Государственной Думой во втором чтении. Правительство РФ в течение месяца направляет в Государственную Думу отзыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии.

     Экспертиза  проектов технических регламентов осуществляется экспертными комиссиями по техническому регулированию, в состав которых входят представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.

     Заседания экспертных комиссий по техническому регулированию являются открытыми. Заключения экспертных комиссий по техническому регулированию подлежат обязательному  опубликованию.

     Таким образом, порядок разработки технических регламентов можно представить следующими основными этапами:

1. уведомление о разработке технического регламента;
2. публичное обсуждение технического регламента;
3. доработка проекта технического регламента;
4. первое чтение проекта технического регламента в Государственной Думе и отзыв Правительства РФ;
5. второе чтение проекта технического регламента в Государственной Думе и отзыв Правительства РФ;
6. постановление о соответствующем техническом регламенте.

     В случае несоответствия технического регламента интересам национальной экономики, развитию материально-технической базы и уровню научно-технического развития, а также международным нормам и правилам Правительство РФ обязано начать процедуру внесения изменений в технический регламент или его отмены.

     Внесение  изменений и дополнений в технический  регламент или его отмена осуществляется в том же порядке, что и при  разработке и принятии технических  регламентов. 

     31. Государственный  метрологический контроль и надзор.

     Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений осуществляется в следующих формах:

1. утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений;
2. поверка средств измерений;
3. метрологическая экспертиза;
4. государственный метрологический надзор;
5. аттестация методик (методов) измерений;
6. аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на выполнение работ и (или) оказание услуг в области обеспечения единства измерений.

     1. Утверждение типа стандартных образцов и типа средств измерений.

     Средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений.

     Стандартный образец - образец вещества (материала) с установленными по результатам испытаний значениями одной и более величин, характеризующих состав или свойство этого вещества (материала).

     Тип средств измерений - совокупность средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации.

     Тип стандартных образцов - совокупность стандартных образцов одного и того же назначения, изготавливаемых из одного и того же вещества (материала) по одной и той же технической документации.

     Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений - документально оформленное в установленном порядке решение о признании соответствия типа стандартных образцов или типа средств измерений метрологическим и техническим требованиям (характеристикам) на основании результатов испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа.

     Испытания стандартных образцов или средств измерений  в целях утверждения  типа - работы по определению метрологических и технических характеристик однотипных стандартных образцов или средств измерений. Испытания проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений.

     Тип стандартных образцов или тип  средств измерений, применяемых  в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению. При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.

     Решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений принимается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений, на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа.

     Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений удостоверяется свидетельством об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, выдаваемым федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений. В течение срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений интервал между поверками средств измерений может быть изменен только федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции указанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений.

     На  каждый экземпляр средств измерений утвержденного типа, на сопроводительные документы к указанным средствам измерений и на сопроводительные документы к стандартным образцам утвержденного типа наносится знак утверждения их типа. Конструкция средства измерений должна обеспечивать возможность нанесения этого знака в месте, доступном для просмотра. Если особенности конструкции средства измерений не позволяют нанести этот знак непосредственно на средство измерений, он наносится на сопроводительные документы.

     Испытания стандартных образцов или средств  измерений в целях утверждения  типа проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном  порядке в области обеспечения  единства измерений.

     Сведения  об утвержденных типах стандартных образцов и типах средств измерений вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

     Порядок проведения испытаний стандартных  образцов или средств измерений  в целях утверждения типа, порядок  утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требования к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядок их нанесения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа и порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений устанавливаются с учетом характера производства стандартных образцов и средств измерений (серийное или единичное производство).

     Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и использование на территории Российской Федерации не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов и средств измерений, могут в добровольном порядке представлять их на утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений.

     2. Поверка средств  измерений.

     Поверка средств измерений (далее также - поверка) - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.

     В отличие от процедуры утверждения типа, в которой участвует типовой представитель средств измерений, поверке подлежит каждый экземпляр средств измерений.

     Поверка может быть первичной, периодичной, внеочередной, инспекционной, экспертной и др.

     Первичная поверка выполняется при выпуске средства измерений из производства или после ремонта, а также при ввозе средства измерений из-за границы партиями. Первичной поверке подлежит каждый экземпляр средств измерений, кроме прошедших поверку при утверждении типа средств измерений.

     Периодичной поверке подлежат средства измерений, которые находятся в эксплуатации или хранении, через определенные интервалы времени, установленные с расчетом обеспечения пригодности к применению средств измерений на период между поверками. Поверочные интервалы устанавливаются на основе Рекомендации ВНИИМС - МИ 2273-93 «ГСИ. Области использования средств измерений, подлежащих поверке», согласно которой первый межповерочный интервал определяется при утверждении типа. Методической основой также служат МИ 1872-88 «ГСИ. Межповерочные интервалы образцовых средств измерений. Методика определения и корректировки» и МИ 218-92 «ГСИ. Межповерочные и межкалибровочные интервалы средств измерений. Методика определения».

     Внеочередную  поверку проводят до наступления срока его очередной периодической поверки.

     Необходимость внеочередной поверки может возникнуть вследствие разных причин: ухудшения  метрологических свойств средства измерений или подозрения в этом, нарушения условий эксплуатации, Нарушения поверительного клейма и др.

     Инспекционную поверку проводят органы государственной метрологической службы при проведении государственного надзора за состоянием и применением средств измерений.

     Экспертную поверку осуществляют при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам, исправности и пригодности средств измерений по требованию суда, прокуратуры, милиции, государственного арбитража, по заявлению предприятий. Экспертная поверка проводится только силами государственной метрологической службы.

     Комплектная поверка средств измерений - поверка, при которой определяют метрологические характеристики средства измерений, присущие как единому целому.

     Элементная поверка средств измерений - поверка, при которой метрологических характеристик средств измерений устанавливаются по метрологическим характеристикам его элементов или частей. Поэлементную поверку обычно проводят для измерительных систем или измерительных установок, когда неосуществима комплектная поверка.

     Выборочная  поверка средств измерений - поверка группы средств измерений, отобранных из партии случайным образом, по результатам которой судят о пригодности всей партии.

     Средства  измерений, предназначенные для  применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

     Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в установленном  порядке в области обеспечения  единства измерений юридические  лица и индивидуальные предприниматели.

     Правительством  РФ устанавливается перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии.

     Результаты  поверки средств измерений удостоверяются знаком поверки и (или) свидетельством о поверке. Конструкция средства измерений должна обеспечивать возможность нанесения знака поверки в месте, доступном для просмотра. Если особенности конструкции или условия эксплуатации средства измерений не позволяют нанести знак поверки непосредственно на средство измерений, он наносится на свидетельство о поверке.

     Порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

     Сведения  о результатах поверки средств  измерений, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений проводящими поверку средств измерений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

     Средства  измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут подвергаться поверке в добровольном порядке.

     Утвержден ряд документов, регламентирующих различные  аспекты поверочной деятельности, например:

     ПР 50.2.006-94 «ГСИ. Поверка  средств измерений. Организация и  порядок проведения»;

     При проведении поверки, если делается вывод  о пригодности средства измерений к применению, выдается «Свидетельство о поверке», наносится на прибор оттиск поверительного клейма или результаты поверки заносятся в техническую документацию. При отрицательном решении на средство измерения выписывается «Извещение о непригодности» или делается соответствующая запись в технической документации.

     Оттиск  клейма делают на мастичной или металлической пробке или пломбе, закрывающей доступ к измерительному устройству. Форма и рисунок клейма ежегодно меняются.

     Поверительные клейма должны содержать следующую  информацию:

• знак федерального органа по метрологии РФ;
• условный шифр органа ГМС;
• две последние цифры года применения клейма;
• индивидуальный знак поверителя (одна из букв, взятых из русского, латинского или греческого алфавита).

     При проведении поверки поверители руководствуются поверочными схемами и методикой поверки. Поверочная схема - это нормативный документ, устанавливающий соподчинение средств измерений, участвующих в передаче единицы от эталонов средствам измерений с указанием методов и погрешностей при передаче. Как правило, поверочные схемы составляют по каждому виду средств измерений. Содержание и построение поверочных схем определено ГОСТ 8.061.

     3. Метрологическая  экспертиза.

     Метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. Метрологическая экспертиза проводится в обязательном (обязательная метрологическая экспертиза) или добровольном порядке.

     Содержащиеся  в проектах нормативных правовых актов Российской Федерации требования к измерениям, стандартным образцам и средствам измерений подлежат обязательной метрологической экспертизе. Заключения обязательной метрологической экспертизы в отношении указанных требований рассматриваются принимающими эти акты федеральными органами исполнительной власти. Обязательная метрологическая экспертиза в данном случае проводится государственными научными метрологическими институтами.

     Обязательная  метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и  других объектов проводится также в  порядке и случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации. Указанную экспертизу проводят аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.

     Порядок проведения обязательной метрологической экспертизы устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

     В добровольном порядке может проводиться метрологическая экспертиза продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, в отношении которых законодательством Российской Федерации не предусмотрена обязательная метрологическая экспертиза.

     4. Государственный метрологический надзор (ГМН)

     Государственный метрологический  надзор - контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства изменений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством Российской Федерации обязательных требований, а также в применении установленных законодательством Российской Федерации мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий.

     Государственный метрологический надзор осуществляется:

     1. соблюдением обязательных требований в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к измерениям, величин, а также к эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений при их выпуске из производства, ввозе на территорию Российской Федерации, продаже и применении на территории Российской Федерации;

     2. за наличием и соблюдением аттестованных методик (методов) измерений;

     3. за соблюдением обязательных требований к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения.

     Государственный метрологический надзор распространяется на деятельность юридических лиц  и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих:

1. измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
2. выпуск из производства предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений, а также их ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и применение на территории Российской Федерации;
3. расфасовку товаров.

     Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие выпуск из производства предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений, а также их ввоз на территорию Российской Федерации и продажу, обязаны уведомлять о данной деятельности федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по государственному метрологическому надзору, не позднее трех месяцев со дня ее осуществления. Порядок уведомления устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

     Порядок осуществления государственного метрологического надзора, взаимодействия федеральных  органов исполнительной власти, осуществляющих государственный метрологический надзор, а также распределение полномочий между ними устанавливается Президентом РФ или Правительством РФ в пределах их компетенции. При распределении полномочий между федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими государственный метрологический надзор, не допускается одновременное возложение полномочий по проверке соблюдения одних и тех же требований у одного субъекта проверки на два и более федеральных органа исполнительной власти.

     Обязанность проведения проверок при осуществлении государственного метрологического надзора возлагается на должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный метрологический надзор, и их территориальных органов.

     Должностные лица, проводящие проверку, при предъявлении служебного удостоверения и распоряжения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственный метрологический надзор, о проведении проверки вправе:

1. посещать объекты (территории и помещения) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в целях осуществления государственного метрологического надзора во время исполнения служебных обязанностей;
2. получать документы и сведения, необходимые для проведения проверки.

     Должностные лица, осуществляющие государственный  метрологический надзор, обязаны.

1. проверять соответствие используемых единиц величин единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;
2. проверять состояние и применение эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений в целях установления их соответствия обязательным требованиям;
3. проверять наличие и соблюдение аттестованных методик (методов) измерений;
4. проверять соблюдение обязательных требований к измерениям и обязательных требований к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения;
5. проверять соблюдение установленного порядка уведомления о своей деятельности в сферах государственного регулирования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями;
6. соблюдать государственную, коммерческую, служебную и иную охраняемую законом тайну.