Современное состояние фармацевтического рынка

Сибирский Государственный Медицинский Университет

Фармацевтический факультет

Кафедра Управления и экономики фармации

РЕФЕРАТ

Тема: Современное состояние фармацевтического рынка

Выполнил: студент III курса гр.3503

Яценков Антон Игоревич

Срок выполнения: 30.09.2008

Томск, 2008

Перспективы современного фармацевтичес­кого рынка значительны и благо­приятны для отрасли, хотя и не слишком оптимистичны для на­селения.

Мировые продажи ЛС

Динамика мировых продаж ЛС характеризуется постоянным ро­стом: в целом за 15 лет продажи увеличились в 3 раза. По данным литературы, ежегодный прирост составлял 6-7%. На ближайшие 5 лет эксперты прогнозируют тен­денцию дальнейшего роста при­мерно на 8% ежегодно.

По стоимостным объемам российский фармрынок в 2006г. занял 10-е место в мире. По темпам роста российский рынок превосходит все остальные национальные фармрынки и занимает по этому показателю первое место в мире. Темп развития фармрынка России в 2006 г. с учетом ДЛО составил около 30% и в абсо­лютных цифрах достиг показателя 10,7 млрд. долл. К 2010г. прогнози­руется рост фармрынка России при­мерно на 15% ежегодно, и в абсолют­ных цифрах он достигнет величины в 20 млрд. долл. [5].

Потребительские особенности фармацевтического рынка

Потребление ЛС зависит от традиций, существующих в меди­цине разных стран, организации и экономического состояния сис­тем здравоохранения, социальной и культурной среды общества, ак­тивности производителей по про­движению своей продукции, мыш­ления пациентов и некоторых других факторов. В развитых странах даже возникла проблема избыточного потребления ЛС.

Около 75% поставок ЛС на мировой фармацевтический ры­нок осуществляют 10 стран (со­гласно рейтингу США, Япония, Россия, Швейцария, Германия, Италия, Испания, Франция). Количественные показатели ассортимента ЛС на рынках раз­ных стран значительно изменяют­ся: примерно от 4,5 тыс. наимено­ваний ЛС во Франции до 19 тыс. в США.

До 70% объема продаж прихо­дится на пять следующих фарма-котерапевтических групп (в %):

•                         сердечно-сосудистые - 18;

•                           средства, действующие на органы пищеварения, - 17;

•                           средства, действующие на ЦНС, - 14,5;

•                           противоинфекционные - 13;

•                           средства, действующие на органы дыхания, - 8,5.

Эксперты отмечают, что в бли­жайшие годы в объеме продаж возможна смена лидеров среди фармакотерапевтических групп, т. к. постепенно на первые пози­ции выдвигается группа гиполипидемических средств, регулиру­ющих содержание холестерина и триглицеридов. ЛС этой группы применяются в лечении больных ИБС и при других патологиях липидного обмена. Возможны изме­нения позиций рейтинга в сторо­ну роста продаж антидепрессантов нового типа действия из-за суще­ственного расширения показаний для их применения в последнее время. Если, в 1998г. в число лиде­ров мировых продаж по темпам прироста входили:

•          регулятор холестерина Липри-мар (МНН: Atorvastatin, Герма­ния);

•          психотропное средство Зип-рекса (МНН: Olanzapine, Вели­кобритания);

•     гипотензивный препарат Коза-ар (МНН: Losartan, Нидерланды).

По объему продаж в России лидировали группы ЛС:

•           анальгезирующие, жаропони­жающие, противовоспали­тельные;

•           сердечно-сосудистые;

•           антибактериальные;

•        средства для лечения органов пищеварения. [1]

То на 2007г. ТОП10 анатомо-терапевтических групп в розничном секторе фармрынка выглядит следующим образом:

1.      Противопростудные и противокашлевые препараты

2.      Системные антибактериальные препараты

3.      Половые гормоны и модуляторы половой системы

4.      Препараты для лечения заболеваний органов мочеполовой системы

5.      Анальгетики

6.      Психоаналептики, за исключением препаратов для лечения ожогов

7.      Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

8.      Препараты сердечной терапии

9.      Противовоспалительные и противоревматические препараты

10. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей [2].

В России зарубежные ЛС пред­ставлены значительным ассорти­ментом как оригинальных препа­ратов (брэндов), так и дженериков. По данным 2000 г., в структу­ре ассортимента российского фармацевтического рынка 61,4% приходится на зарубежные ЛС, а 38,6% составляют отечествен­ные препараты. Изменение соот­ношения в сторону приоритета зарубежных средств произошло за период 1990-2000 гг.

Среди стран - импортеров ЛС на российский фармацевтический рынок лидирует Германия: ее доля импорта среди 80 стран-постав­щиков составляет 14,5%.

Однако, к настоящему моменту картина соотношения долей розничных продаж импортные/отечественные ЛС поменялась и за 2007г  составляет зарубежные препараты 75% и 25% отечественные, т.е. наблюдается уменьшение доли продаж препаратов российского производства. Такой рост в т.ч. может быть обусловлен изменением структуры потребления ЛС в сторону дорогих импортных препаратов [3].

Стабильные позиции в импор­те в Россию занимают ЛС тради­ционных поставщиков: Венгрии, Польши, Словении, Индии (6-9%); существенна доля поставок из Франции (10,9%) и Великобрита­нии (5%).

Ведущее место в мировых ре­цептурных продажах принадле­жит средствам: противоязвенным, снижающим уровень холестери­на, антидепрессантам, антагонис­там кальция, цефалоспоринам, ингибиторам АПФ, ненаркотичес­ким анальгетикам, психотропным средствам, пенициллинам широ­кого спектра. На долю этих групп ЛС приходится 30% мировогофармацевтического рынка. Как следует из приведенных данных, структура продаж ЛС по фарма-котерапевтическим группам от­ражает социальные проблемы и проблемы в области здравоохра­нения, существующие в разных странах [1].

Увеличение ассортимента ЛС во многом обусловлена появлени­ем дженериков.

Большая часть дженериков относится к группам сердечно­сосудистых (24%), антимикроб­ных (16%), препаратов и средств, действующих на ЦНС (11%).

Увеличение доли дженериковых препаратов на рынках, осо­бенно развивающихся стран, обусловлено рядом причин, среди которых доминирует ценовой фактор, т. к. стоимость дженери­ков бывает иногда в десятки раз ниже стоимости оригинальных препаратов, что является немало­важным обстоятельством для бюджетного финансирования и страховых выплат [1]. К примеру, некоторое время назад лишь несколько компаний были готовы выпустить на рынок дженерик на следующий день после потери оригинальным препаратом патентной защиты. Теперь это становится практически нормой – 10 -12 компаний (зачастую половина из них индийские) готовы сразу же предложить потребителям свои дженерики. В этом случае уровень снижения цены оригинального препарата может составить 98% [4].

Ведущие компании - произво­дители дженериков располагаются в США, Западной Европе, Японии и Индии.

Разработка новых ЛС

Актуальной проблемой фар­мацевтической науки и производ­ства является разработка новых ЛС для лечения и профилактики различных болезней, формирую­щих структуру инфекционной и неинфекционной заболеваемости населения мира. Большой вклад в решение этой проблемы вносит биотехнология.

В новейшей биотехнологии выделяют два крупных направле­ния - это генетическая и клеточ­ная инженерия. Доля ЛС, получен­ных на ее основе, составляет при­мерно 30% фармацевтического рынка. Это - антибиотики, гормо­нальные препараты, витамины, вакцины. Самые весомые дости­жения зарегистрированы в созда­нии генно-инженерных (человечес­ких) инсулинов, гормонов роста человека, интерферонов, эритропоэтинов и других ЛС, позволяю­щих справляться с серьезными за­болеваниями.

Однако использование новей­ших технологий ведет и к росту стоимости ЛС. Так, если в 1991 г. стоимость разработки одного ЛС составляла 230 млн долл., то к кон­цу столетия эта сумма достигла 500 млн долл. Возможности освое­ния таких средств имеются толь­ко у фирм, занимающих прочное положение на рынке.

Прогрессивным направлением современной фармацевтической индустрии является разработка высокотехнологичных лекар­ственных препаратов из извест­ных, проверенных временем суб­станций. Цель таких технологий - создание эффективных, менее ток­сичных препаратов с пролонгиро­ванным действием. Используются новые системы доставки лекар­ственных субстанций к органам и тканям-мишеням, такие как: микросферы, микрокапсулы, синтетические молекулы "дендримеры", ниосомы, минипеллеты. На фармацевтический рынок уже выведены подобные ЛС, это оральные противогриппозные и противораковые вакцины, сред­ства для лечения кистозного фиб­роза, диабета, гепатита С.

Среди стран, активно работа­ющих над созданием новых ори­гинальных ЛС и внедрением их на мировой рынок, лидируют США - за последние 20 лет в этой стране разработано и внедрено 213 ЛС; далее идут Япония - 185, Франция - 101, Германия - 92, Швейцария - 72, Италия - 69, Ве­ликобритания - 56, другие стра­ны - 48 ЛС. Россией за 30 лет (1960-1990 гг.) на мировой рынок было выведено всего 4 ЛС.

Лекарственное обеспечение

Доля БРО на миро­вом фармацевтическом,рынке составляет примерно 17-20%.

Однако европейский рынок безрецептурных препаратов в конце 90-х гг. составил уже 29% от общего фармацевтического рынка Европы. Европейское ре­гиональное бюро ВОЗ (г. Копен­гаген) констатирует широкое распространение использования безрецептурных лекарств в Ев­ропе. Самым крупным является рынок БРО Германии, затем идут рынки США, Японии, Велико­британии, Франции, Италии, Испании. По оценкам специалистов, ожидается рост этого сегмента рынка.

В России доля рынка БРО и по объему предложений, и по объе­му продаж весьма существенна: по оценкам разных экспертов, она достигает 50-60%. Этот показа­тель довольно высок по сравне­нию с другими странами мира, но для самой России он достаточно типичен - в динамике 1981-1990 гг. он составлял 40-42% общего объема реализации ЛС. В последние десятилетия к чис­лу проблем, приоритетных для здравоохранения большинства стран, относится рациональное ис­пользование ЛС. Решение ее при­вело к появлению новых направле­ний в фармации, базирующихся на тесной интеграции с медициной, таких как: рациональный фармацевтический менеджмент с разра­боткой формуляров в качестве стандартов лекарственной терапии заболеваний и фармакоэкономика - наука, позволяющая подо­брать оптимальную лекарствен­ную терапию с позиции качества жизни больных и ценовой доступ­ности ЛС.

Эти направления фармацев­тической деятельности требуют сотрудничества провизоров, вра­чей и больных, в котором глав­ным является больной - потре­битель ЛС, его особенности, предпочтения.

Таким образом, дальнейшее развитие фармацевтического рынка является объективной реальностью, т. к. угрозу для на­селения всех стран, в т. ч. и Рос­сии, представляют основные не­инфекционные заболевания, за­нимающие ведущее место в структуре современной патоло­гии и смертности. Их называют болезнями цивилизации: В на­стоящее время к ним относят следующие нозологические фор­мы: возрастное ожирение, инсулинонезависимый сахарный ди­абет, гипертоническая болезнь, атеросклероз, метаболическая иммунодепрессия, онкологичес­кие заболевания, психическая возрастная депрессия, аутоим­мунные заболевания. Задача на­учной и практической фармации на ближайшие десятилетия - помочь населению справиться с вышеперечисленными и воз­можно новыми, пока еще неиз­вестными заболеваниями [1].

Потреб­ление ЛС в денежном выражении в 2000 г. составило в расчете на одного жителя 759 руб., или 25,3 долл., а в 2001 г. 862 руб., или 27,8 долл. [6].

В 2006 г. потребление ЛС в стои­мостном выражении на душу населе­ния в РФ составило 75 долл., в Моск­ве душевой показатель потребления ЛС составляет примерно 200 долл., что соответствует среднеевропейс­кому уровню. Согласно статистичес­ким данным на начало текущего года доходы населения выросли на 10%, что, по мнению Сергея Кривошеева, создает предпосылки для расши­рения спроса на фармпродукцию и дальнейший рост фармрынка [5]. Учитывая, что инфляция по ЛС в среднем составляет 10%, потребление ЛС на душу населения за 6 лет увеличилось почти в 3 раза.

Международная система контроля производства GMP

Министерство здравоохранения и социального развития РФ планирует с 1 января 2009г. запретить продажу лекарственных препаратов, не соответствующих международным стандартам качества. Об этом сообщил заместитель Министра здравоохра­нения и социального развития РФ Владимир Стародубов: "С 1 января 2009г. препараты, произведенные на производст­вах, не сертифицированных по определенным параметрам, не будут допускаться в государственный сектор".

GMP (Good Manufacturing Practice) - разработанные Всемирной Организа­цией Здравоохранения правила, регла­ментирующие условия качественного и безопасного производства лекарств.

При несоблюдении какого-либо из правил GMP в процессе производства, обработки, упаковки или хранения лекарственного препарата он призна­ется некачественным. Переоснащение производства по нормам GMP - про­цесс достаточно длительный и требую­щий значительных капиталовложений. К примеру, компания ОАО "Нижфарм" в течение пяти лет направила на эти цели примерно 30 млн долл. При этом 20 млн долл. составили собственные средства компании, а 10 млн - средства ЕБРР. Высокие финансовые затраты на переоборудование и недостаток квали­фицированных кадров - основные причины того, что на сегодняшний момент в России количество произ­водств, перешедших на GMP, едва превышает 3% (15-20 предприятий из 600).

Эксперты фармацевтического рынка так комментируют событие.

Сергей Давыдов, директор по маркетингу представительства компа­нии Egis в России: "Необходимость введения стандартов GMP в России не вызывает сомнений. Однако Мин­здравсоцразвития очень важно опре­делить для всех четкую процедуру сертификации - будет ли использо­ваться общепринятая в Европе систе­ма, когда независимая организация проводит всесторонний аудит произ­водителя и контролирует всю входя­щую и исходящую продукцию или примет модифицированную под рос­сийские реалии систему. В любом случае оперативно развернуть или модернизировать имеющиеся фарма­цевтические производства к 2009г. под классический стандарт GMP - просто нереально. Думаю, что опти­мальным выходом для Министерства здравоохранения будет создание и обсуждение с производителями дета­лей постепенного перехода на GMP, при котором удастся сделать его менее болезненным. В любом случае, если государство захочет сохранить внут­реннее фармацевтическое производ­ство - придется предоставлять нало­говые преференции или кредиты на льготных условиях для многих рос­сийских заводов".

Настасья Иванова, генеральный директор "Национальной дистрибьюторской компании добавляет: «Рос­сийские предприятия, производствен­ный процесс на которых соответствует стандартам GMP, до сих пор можно пересчитать по пальцам. Модернизация всей отрасли потребует колоссаль­ных средств - в зависимости от мас­штабов перевооружение каждого производства может потребовать в среднем от 8-10 млн. долл. до 20 млн. долл. Именно поэтому предыдущая попытка Росздравнадзора заставить российских фармпроизводителей пе­рейти на GMP потерпела неудачу.

Собственных средств у производи­телей на этот проект нет. Если государ­ство не поможет Фарминдустрии с финансами, то Россия рискует после 2009г. остаться без элементарных "зе­ленки" и йода».

Руководитель департамента анали­тики "Pressto Pharma Communications" Андрей Малкин: "Вполне вероятно, что в ближайшее время Минздравсоц­развития России разработает норма­тивный документ, в котором будет прописана новая концепция перехода отрасли к новым стандартам. Безус­ловно, этот документ вызовет публич­ную дискуссию, в результате которой вполне возможно, что срок - 1 января 2009г. будет скорректирован в сторо­ну удлинения, так как времени у предприятий очень мало. У меня нет сомнения, что Минздравсоцразвития России будет жестко отстаивать ли­нию по переходу на новые стандарты, поэтому те предприятия, которые не успеют завершить модернизацию, вынуждены будут закрыться или пе­рейти на производство БАДов (оно не требует соответствия стандартам GMP). Этот вариант выгоден для крупнейших российских производи­телей, которые уже перешли на новые стандарты или смогут найти деньги на реализацию этого проекта"[7].

Список литературы

1.                       Дремова Н.Б. Россия в мировом фармацевтическом рынке // Новая аптека. 2002. № 8.

2.                       Российский фармацевтический рынок. Итоги января – июля 2007г. // Фармацевтический вестник. 2007. № 34 (481).

3.                       Фармацевтический рынок России: итоги 2004г // Новая аптека. – 2005. - №7.

4.                       На американском дженериковом рынке становится тесно // Фармацевтический вестник. 2007. № 34 (481).

5.                       В соответствии с тенденциями развития рынка // Российские аптеки. -  2007. - №15

6.                       Аптечная сеть России в цифрах и фактах // Новая аптека. – 2003. - №5

7.                       Главная задача отечественных производителей лекарств // Новая аптека. – 2007. – июнь.

2