Стандартизация. 5

Оглавление

 

Введение……………………………………………………………………………...3

1 Сущность и теоретические основы стандартизации на современном  этапе. Роль стандартизации в развитии современной технологии производства продукции

    1.1 История возникновения стандартизации……………………………………4

    1.2Сущность стандартизации…………………………………………………….6

    1.3 Роль стандартизации в развитии современной технологии производства продукции…………………………………………………………………………….9

2 Органы по сертификации, система аккредитации и порядок  работ по аккредитации

    2.1 Органы по сертификации……………………………………………………10

   2.2 Система аккредитации и порядок работ по аккредитации……………..….11

3 Основные термины, понятия  по сертификации, способы информирования. Испытательные лаборатории

   3.1 Основные термины, понятия по сертификации………………………….…16

   3.2 Способы информирования о соответствии…………………………………21

   3.3 Испытательные лаборатории………………………………………………...23

Заключение………………………………………………………………………….25

Список литературы………………………………………………………………....26

Приложения………………………………………………………………………....27

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

 

Стандартизация и сертификация являются инструментами обеспечения  качества продукции, работ и услуг - важного аспекта многогранной деятельности предприятий. Овладение методами обеспечения качества в настоящее время является одним из главных условий выхода поставщика на рынок с конкурентоспособной продукцией (услугой), а значит и коммерческого успеха.

Стандарты содержат те «правила игры», которые должны знать и  выполнять специалисты промышленности и торговли. Таким образом, стандартизация является инструментом обеспечения  не только конкурентоспособности, но и  эффективного партнерства изготовителя, заказчика и продавца на всех уровнях  управления. Любое сложное техническое  изделие массового производства во всех своих качествах является объектом стандартизации, как в нашей  стране, так и за рубежом. Стандартизация решает проблемы взаимозаменяемости и  совместимости, помогает организации  производства, обеспечивает безопасность самого изделия и инфраструктуры, обслуживающей его эксплуатацию, охраняет природу от вредных воздействий. Сочетание относительно низкой стоимости  и высокого качества продукции также  можно обеспечить, повышая степень  стандартизации составных частей изделий.

Вопросы стандартизации непосредственно  связаны с сертификацией продукции  и услуг. Поставщику недостаточно строго следовать требованиям прогрессивных стандартов - надо подкреплять выпуск товара и оказание услуги сертификатом безопасности или качества.

Актуальность контрольной работы состоит в том, что в последние годы отмечены беспрецедентным ростом внимания к проблеме качества. Мировой опыт показывает, что научно-технический прогресс во многих странах был определен прорывом именно в качестве продукции.

 

1 Сущность и  теоретические основы стандартизации  на современном

  этапе. Роль стандартизации в развитии современной технологии

   производства продукции

 

    1.  История возникновения стандартизации

 

Потребность в «установлении  и принятии правил» появилась вместе с возникновением человеческого общества. Письменность, летоисчисление, системы счета, денежные единицы, единицы мер и весов - это первые шаги стандартизации. Использование обработанных камней строго определенных размеров позволило сооружать в Древнем Египте пирамиды. Стандартизованы были также детали катапульт, кирпичи при строительстве Вавилонской башни. В эпоху Возрождения с развитием широких экономических связей возросла потребность в морских торговых судах и боевых кораблях. В Венеции постройка их была организована в одном потоке. Одинаковые и для торговых судов, и для боевых кораблей корпуса спускались на воду и вводились в узкий канал, по обеим сторонам которого размещались рабочие, материалы, снаряжение. По мере продвижения по каналу корпус оснащался оборудованием, а боевые корабли - вооружением. В конце канала на судно грузили пресную воду, продовольствие, команда поднимала флаг, и судно уходило в море.

В России стандартизация впервые  была также введена в кораблестроении, где с 1701 года указами Петра I и  Сената были определены образцы галер, якорей, предметов корабельного снаряжения и вооружения. Это способствовало более быстрому развитию соответствующих  отечественных производств и  позволило в короткий срок создать  русский флот.

Развитие железнодорожного транспорта в России в конце XIX - начале XX века потребовало стандартизации ширины колеи, цветов окраски вагонов, высоты сцепных устройств, диаметров колес, различных материалов и изделий, используемых при строительстве и эксплуатации железных дорог. Однако дореволюционная Россия своих национальных стандартов не имела. Этому мешало противодействие как многочисленных иностранных фирм, работающих в России, так и отсутствие единства мер. В России одновременно действовали три системы мер: аршинная, дюймовая и метрическая. Поэтому важнейшей предпосылкой создания советской системы стандартизации явился декрет Совета Народных Комиссаров от 14 сентября 1918 года о введении в нашей стране метрической системы мер и весов.

Организационно советская  стандартизация оформилась 15 сентября 1925 года, когда был создан Комитет  стандартизации при Совете Труда  и Обороны. Всеми работами в области  стандартизации руководил высший орган, который до 1978 года носил название Государственный комитет СССР по стандартам (Госстандарт СССР). Он использовал в своей работе сеть НИИ по стандартизации и метрологии, привлекал к этой работе отраслевые НИИ, промышленные предприятия и высшие учебные заведения.

С распадом СССР между странами СНГ 13 марта 1992 года заключено «Соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации». В Российской Федерации введена Государственная система стандартизации, которая включает в себя: определение приоритетных направлений стандартизации; разработку необходимого технического законодательства; оптимизацию состава, структуры и объема фондов стандартов; обеспечение единства перспективного и текущего планирования; формирование управляющих и исполнительных органов и служб стандартизации.

Согласно ст. 2 Федерального закона Российской Федерации «О техническом регулировании» под стандартизацией понимается деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Таким образом, после вступления в силу Федерального закона Российской Федерации «О техническом регулировании» (от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ) в определение  стандартизации вносится требование добровольности применения.

Обязательными к применению, согласно закону, являются технические  регламенты, которые принимаются  в целях обеспечения безопасности (ст. 6 закона «О техническом регулировании»):

• защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или  юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

• охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и  растений;

• предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Принятие технических  регламентов в иных целях не допускается.

 

    1.  Сущность стандартизации

 

 

На современном этапе  развития науки и техники стандартизация глубоко проникла во все области  жизни, как на производстве, так и  в быту и каждый человек интуитивно представляет себе, что это такое.

В современных условиях управление качеством во многом базируется на стандартизации. Стандартизация представляет собой нормативный способ управления. Ее воздействие на объект осуществляется путем установления норм и правил, оформленных в виде нормативного документа и имеющих юридическую  силу.

Современное определение термина «стандартизация» разработано Комитетом по изучению научных принципов Международной организации по вопросам стандартизации (ИСО) и одобрено Советом ИСО в 1962 г. Оно раскрывает сущность, назначение и содержание стандартизации. С 1 января 1970 г. в нашей стране введен в действие ГОСТ 1.0-68 «Государственная система стандартизации. Основные положения», в котором дается определение стандартизации и стандарта, основанное на определениях ИСО [1, с.75].

 

Международной организацией по стандартизации (ИСО) принято следующее определение:

Стандарт - это нормативно-технический документ, устанавливающий основные требования к качеству продукции.

Стандартизация - установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, и, в частности, для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении условий эксплуатации (использования) и требований безопасности [1, с. 78].

Стандартизация основывается на объединенных достижениях науки, техники и практического опыта  и определяет основу не только настоящего, но и будущего развития и должна осуществляться неразрывно с прогрессом.

Чаще используется несколько упрощенные определения:

Стандартизация - это деятельность, направленная на разработку и установление требований, норм, правил, характеристик как обязательных для выполнения, так и рекомендуемых, обеспечивающая право потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также право на безопасность и комфортность труда.

Стандартизация - деятельность по установлению норм, правил и характеристик продукции, работ, услуг в целях обеспечения:

- безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

- качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;

- единства измерений;

- экономии всех видов ресурсов;

- безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

- обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

Объект стандартизации - продукция, работа, процесс и услуги, подлежащие или подвергшиеся стандартизации.

Продукция - результат деятельности, удовлетворяющий потребителя.

Услуга - результат деятельности исполнителя по удовлетворению потребностей потребителя.

Процесс - деятельность, преобразующая входящие элементы в выходящие.

Объекты стандартизации:

а) продукция (товары народного применения, средства производства):

1) сырьё и природное  топливо;

2) материалы и продукты;

3) готовые изделия;

4) отдельные аспекты однородных  групп продукции:

- термины, обозначения;

- параметры и размеры;

- технические требования;

- методы контроля;

- правила приёмки;

- правила маркировки, упаковки, транспортирования и хранения;

б) услуги (бытовые, производственные):

1) материальные;

2) нематериальные (социально-культурные);

3) отдельные аспекты однородных  групп услуг:

- термины;

- технические требования;

- методы оценки;

- классификация предприятий;

- требования к персоналу;

в) процессы (работы):

1) процессы, происходящие  на отдельных стадиях жизненного  цикла

продукции;

2) процессы, связанные с  нематериальным производством;

3) управленческие процессы;

4) измерительные процессы;

5) процессы учёта и  переработки информации;

6) процессы защитного  действия (людей, животных, растений, природы).

 

    1.  Роль стандартизации в развитии современной технологии    

производства  продукции

 

Стандартизация является одним из важнейших элементов  современного механизма управления качеством. Влияние стандартизации на улучшение качества продукции осуществляется через комплексную разработку стандартов на сырье, материалы, полуфабрикаты, комплектующие изделия, оборудование, оснастку и готовую продукцию, а также через установление в стандартах технологических требований и показателей качества, единых методов испытаний и средств контроля. Стандартизация является эффективным средством обеспечения качества, совместимости, взаимозаменяемости продукции и ее составных частей, а также их унификации, типизации, норм безопасности и экологических требований, единства характеристик и свойств продукции, работ, процессов и услуг.

 

 

 

 

 

 

2 Органы по сертификации, система аккредитации и порядок работ

 по аккредитации

 

2.1 Органы по сертификации

 

Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации [2, с. 195].

К основным функциям органа по сертификации относятся:

  1. формирование (комплектация) и актуализация фонда 
    нормативных документов, используемых при сертификации 
    средств измерений;
  2. проведение и (или) организация испытаний средств измерений 
    в закрепленной области аккредитации;
  3. рассмотрение заявок на сертификацию, подготовка решений 
    по ним и взаимодействие с заявителями при проведении 
    сертификации;
  4. определение по каждой конкретной заявке испытательной 
    лаборатории (центра), организация испытаний на основе 
    взаимодействия с ней;
  5. оформление на основе лицензионного соглашения с 
    Центральным органом Системы сертификата соответствия, 
    регистрация в Реестре Системы и выдача его заявителю;
  6. организация инспекционного контроля за стабильностью 
    характеристик средств измерений;
  7. отмена и приостановление действия выданных сертификатов и 
    Знаков соответствия;
  8. организация повышения квалификации и аттестации 
    персонала испытательных лабораторий;
  9. взаимодействие с изготовителем по своевременной 
    сертификации средств измерений при изменении требований 
    стандартов.

 

2.2 Система аккредитации и порядок работ по аккредитации

 

Взаимное признание результатов  испытаний и сертификации как  способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость  аккредитующего органа определяют доверие  к деятельности организации по сертификации и ее результатам.

В России работы по аккредитации возложены на Госстандарт РФ Постановлением Правительства "Об организации работ  по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции  и услуг" №100 от 1994 г. Таким образом аккредитация и сертификация оказались в одних руках. Необходимость разделения этих видов деятельности определилась утвержденной Правительством РФ в 1995 г. Программой демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации. Перед Госстандартом РФ была поставлена задача совместно с другими органами управления сформировать систему аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий. Был сформирован Межведомственный совет по аккредитации и сертификации, в состав которого включены представители заинтересованных организаций. Однако полного разделения аккредитации и сертификации быть не может.

В течение двух последних  лет были выработаны принципы организации  системы аккредитации в РФ, которые  нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Ρ серии 51000, гармонизованных  с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии ΕΝ 45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координацию деятельности по аккредитации осуществляет специально созданное самостоятельное подразделение Госстандарта - Отдел по аккредитации, который сертификацией не занимается.

Российская система  аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы приложение А [5, с. 92].

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации, контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Главные цели аккредитации - обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Участниками российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ (Совет), аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации. Рассмотрим их функции.

Совет решает вопросы, относящиеся к принципам проведения единой технической политики в области аккредитации; исследованиям по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета - технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.

Аккредитующий орган: аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в законодательно регулируемой (обязательной) сфере, организуют и проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодательными актами РФ.

Аккредитацию в добровольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям  к аккредитующим органам.

Госстандарт, помимо выполнения им функций аккредитующего органа, разрабатывает общие процедуры  аккредитации, требования к аккредитующим  органам, объектам аккредитации и экспертам, к документам по аккредитации и взаимодействует  с международными, региональными  и зарубежными организациями  по аккредитации.

Основные функции аккредитующего органа связаны с его главной  задачей - реализацией единой политики по аккредитации в России. Для этого аккредитующий орган устанавливает специальные правила процедуры и управления, по которым действует аккредитация; устанавливает специальные требования к объектам аккредитации, аккредитует их и выдает им аттестат аккредитации, проводит регистрацию аккредитованных объектов и экспертов, а также публикует информацию о них и рассматривает апелляции. Важнейшей функцией аккредитующего органа является разработка правил по признанию других систем аккредитации, в том числе зарубежных.

В свою очередь аккредитующий  орган должен отвечать ряду требований. Они касаются персонала, общей политики и принятия решений; системы качества, действующей в аккредитующем  органе, порядка проведения аккредитации и документации по аккредитации. Эти  требования регламентируются ГОСТ Ρ 51000.2-95 «Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитующему органу». Стандарт предназначен для применения аккредитующим органом в процессе создания и обеспечения системы аккредитации, а также теми организациями, которые претендуют на аккредитацию и готовятся к ней.

Технический центр выполняет работу, которую поручает ему аккредитующий орган. Это может быть: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения и др.

Организации, которые планируют  получить аккредитацию, обязаны быть готовыми к выполнению конкретных видов  деятельности, соответствующих заявленной области аккредитации. После подачи заявки на аккредитацию необходимы взаимодействие со всеми участниками процедуры  аккредитации, а затем, независимо от результатов - оплата работ по аккредитации в соответствии с установленным порядком.

Аккредитованные организации обязаны выполнять работу четко в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации установленным требованиям. В процессе своей деятельности аккредитованные организации взаимодействуют с аккредитующим органом и другими участниками аккредитации, представляя информацию о всех изменениях, которые могут затрагивать критерии аккредитации.

Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, представляемых на аккредитацию, аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляют инспекционный контроль за аккредитованными организациями. В качестве экспертов не могут быть привлечены лица, участвовавшие в подготовке организации к аккредитации.

К экспертам по аккредитации предъявляются определенные требования, которые в первую очередь относятся  к их квалификации и компетентности. Оценку квалификации экспертов проводит аккредитующий орган в соответствии с разработанной им квалификационной процедурой. Показателями компетентности эксперта считается осведомленность  о критериях, процедуре и документах аккредитации, обладание техническими навыками по аккредитуемым работам (например, испытаниям, которые должна проводить аккредитуемая организация); умение пользоваться эффективной системой связи; независимость от каких-либо интересов, влияющих на обязанность соблюдения конфиденциальности и отсутствие дискриминации; обладание личными качествами, обеспечивающими способность выполнить функции эксперта.

Аккредитующий орган определяет процедуру и порядок назначения эксперта, которые, в частности, включают согласие самого эксперта, согласие заявителя  на личность эксперта и предоставление экспертам методических указаний, рабочих  документов и инструкций по проведению аккредитации.

Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий:

• представление заявителем заявки на аккредитацию;

• экспертиза документов по аккредитации;

• аттестация заявителя;

• анализ всех материалов и  принятие решений об аккредитации;

• выдача аттестата об аккредитации;

• проведение инспекционного контроля аккредитованной организации. Регламентация всех составляющих процедуры  аккредитации установлена в

ГОСТ Ρ 51000.1-95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации.

Система аккредитации предусматривает  повторную аккредитацию и доаккредитацию.

Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация - это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Доаккредитация проводится по полной или сокращенной процедуре, что определяется аккредитующим органом.

 

3 Основные термины, понятия по сертификации, способы

          информирования. Испытательные лаборатории

 

    1. Основные термины, понятия по сертификации

 

Аккредитация - официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять испытания или конкретные типы испытаний, предшествующие сертификации продукции или услуг; процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.

Аккредитованная лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Государственный реестр систем сертификации - официальный перечень зарегистрированных систем сертификации.

Декларант - изготовитель (продавец), принявший декларацию о соответствии и зарегистрировавший ее в установленном порядке.

Декларация  о соответствии - документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям сертификации.

Держатель сертификата соответствия - организация или индивидуальный предприниматель, на чье имя выдан сертификат соответствия, полученный им после прохождения процедуры сертификации.

Заявитель (в области сертификации) - лицо, которое обращается с заявкой на получение сертификата о компетентности органа по сертификации.

Знак  соответствия - зарегистрированный в законодательном порядке сертификационный знак, используемый согласно порядку сертификации третьей стороной для продукции (услуги), находящейся в полном соответствии с требованиями нормативного документа, применяемого при сертификации.

Идентификация - процедура, посредством которой устанавливается соответствие продукции требованиям, которые предъявляются к ней (к данному виду или типу) в нормативных или информационных документах.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией -контрольная оценка соответствия, цель которой установить, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания.