Стандартизация, метрология и сертификация

   Содержание.

1.Международная стандартизация: роль, международные и региональные организации по стандартизации, применение международных стандартов в отечественной практике. …………………………………………………………..3

2.Охарактеризуйте систему обязательной сертификации конкретной продукции( лекарственные средства). ……………………………………………….9

3.Приведите из практики отрицательные факты качественной и количественной приемки конкретной продукции. ………………………………………..20

Список литературы. 

1.Международная стандартизация: роль, международные и региональные организации по стандартизации, применение международных стандартов в отечественной практике.

В условиях интернационализации хозяйственных  связей все большее значение приобретает  международная стандартизация. Экспорт  продукции во многом зависит от уровня стандартизации изделий. Товаропроизводители, стремясь к обеспечению высокой  конкурентоспособности продукции, используют в своей деятельности стандарты международных организаций, что в немалой степени способствует повышению качества продукции.

Одним из краеугольных камней современного управления качеством и является стандартизация.

Международная стандартизация — стандартизация, участие в которой открыто  для соответствующих органов  всех стран. Под стандартизацией  понимается деятельность, направленная на достижение упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих и потенциальных задач. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании применении стандартов.

Международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией. Стандартом называется документ, в котором устанавливаются характеристики продукции, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

На практике под международными стандартами  часто подразумевают также региональные стандарты и стандарты, разработанные  научно-техническими обществами и принятые в качестве норм различными странами мира.

Соответственно региональный стандарт — стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации.

А стандарт научно-технического, инженерного общества — стандарт, принятый научно-техническим, инженерным обществом или другим общественным объединением.

         Назначение и цели международной стандартизации.

 Основное назначение международных стандартов — это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствование действующих систем качества и их сертификации. Научно-техническое сотрудничество в области стандартизации направлено на гармонизацию национальной системы стандартизации с международной, региональными и прогрессивными национальными системами стандартизации. В развитии международной стандартизации заинтересованы как индустриально развитые страны, так и страны развивающиеся, создающие собственную национальную экономику.

К целям  международной стандартизации можно отнести:

• сближение уровня качества продукции, изготавливаемой в различных странах;
• обеспечение безопасности продукции;
• обеспечение взаимозаменяемости элементов сложной продукции;
• содействие международной торговле;
• экономия различных ресурсов;
• содействие взаимному обмену научно-технической информацией и ускорение научно-технического прогресса.

Основными задачами стандартизации являются:

1. Установление  требований к техническому уровню  и качеству продукции, сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, а также норм, требований и методов в области проектирования и производства продукции, позволяющих ускорять внедрение прогрессивных методов производства продукции высокого качества и ликвидировать нерациональное многообразие видов, марок и размеров.

2. Развитие  унификации и агрегатирования промышленной продукции как важнейшего условия специализации производства; комплексной механизации и автоматизации производственных процессов, повышение уровня взаимозаменяемости, эффективности эксплуатации и ремонта изделий.

3. Обеспечение  единства и достоверности измерений  в стране, создание и совершенствование  государственных эталонов единиц  физических величин, также методов и средств измерений высшей точности.

4. Разработка  унифицированных систем документации, систем классификации и кодирования технико-экономической информации.

5. Принятие  единых терминов и обозначений  в важнейших областях науки,  техники, отраслях экономики.

6. Формирование  системы стандартов безопасности  труда, систем стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов.

7. Создание  благоприятных условий для внешнеторговых, культурных и научно-технических  связей.

Выделяют 15 основных секторов (областей), для  которых необходима стандартизация:

1. Атомная энергетика, радиационная безопасность и радиационная защита.
2. Строительное оборудование и элементы.
3. Электро- и электронное оборудование и детали.
4. Охрана окружающей среды.
5. Противопожарная защита и системы защиты от краж.
6. Машинное оборудование.
7. Здравоохранение.
8. Тракторы, машины для сельского и лесного хозяйства.
9. Транспортное оборудование.
10. Обработка информации.
11. Энергетика.
12. Материалы.
13. Прочие продукты и оборудование.
14. Метрология.
15. Обеспечение и оценка качества.

Стандартизация  выполняет следующие функции:

1) упорядочивание  объектов (продукции, работ, услуг,  процессов), создаваемых людьми в разных странах;

2) закрепление  в нормативных документах оптимальных  требований к упорядоченным объектам;

3) установление  правил применения этих нормативных  документов.

        Международная организация по стандартизации.

        В области международной стандартизации работает большое число организаций, среди которых Международная организация по стандартизации (International Standart Organization) или сокращенно ISO (ИСО), является наиболее представительной. Она была создана решением комитета по координации стандартов ООН в 1946 г., официальную деятельность начала с февраля 1947 г., после ратификации ее создания 33 странами.

ИСО является неправительственной организацией и пользуется консультативным статусом ООН. Основная цель, декларируемая Уставом ИСО, определена как «содействие стандартизации в мировом масштабе».

Устав ИСО  определяет также организационную  структуру, функции основных органов и методы работы. К основным функциям ИСО относятся следующие:

а) установление международных стандартов с согласия всех членов ИСО;

б) содействие внедрению и облегчению применения новых прогрессивных стандартов;

в) организация  обмена информацией о работах  своих членов и технических комитетов;

г) сотрудничество с другими международными организациями.

Какова структура ISO?

Высшим  руководящим органом ИСО является Генеральная Ассамблея, состоящая  из официальных лиц и представителей всех категорий членов ИСО, созываемая не реже одного раза в три года. Генеральная  Ассамблея определяет общую политику организации, решает основные вопросы  ее деятельности. Официальными лицами ИСО являются:

• президент;

• вице-президент;

• казначеи;

• генеральный секретарь.

При Совете создан ряд специальных комитетов  для работы по отдельным направлениям деятельности ИСО, например:

1. КАСКО  — деятельность комитета по  оценки соответствия

Результаты  работы КАСКО — руководящие документы  по гармонизации национальных систем сертификации на основе многостороннего взаимного признания результатов испытаний. Особенно важны для стран, не имеющих собственных национальных систем сертификации или только приступивших к созданию таких систем.

2. ДЕВКО  — деятельность комитета по  оказанию помощи развивающимся странам

3. КОПОЛКО  — деятельность комитета по  защите интересов потребителей

Результатом деятельности КОПОЛКО является периодическое  издание перечня международных  и национальных стандартов, представляющих интерес для союзов и обществ потребителей, а также подготовка руководств по проблемам потребительских товаров.

Разработка  и согласование проектов международных  стандартов производится рабочими органами ИСО — техническими комитетами (ТК). Количество ТК не ограничено, новый ТК может быть создан по предложению одного комитета-члена при поддержке не менее пяти других комитет-членов. При создании нового ТК одновременно с решением о его названии принимается решение о ведении секретариата данного ТК конкретной страной. Если сфера деятельности ТК слишком широка, в его рамках создаются более узко специализированные подкомитеты (ПК), формирующие рабочие группы (РГ) из ведущих специалистов в определенных областях деятельности из разных стран. Рабочие группы являются основным техническим звеном ИСО, разрабатывающим проекты рабочих документов.

ИСО поддерживает контакты со многими международными организациями, в той или иной мере затрагивающими в своей деятельности проблемы стандартизации, к числу которых могут быть отнесены:

•IЕС/СЕI — International Electronical commision — Международная электротехническая комиссия (МЭК). МЭК является второй по значимости международной организацией по стандартизации после ИСО. Сферой стандартизации МЭК являются электротехника, радиосвязь, электроника, приборостроение. ИСО занимается стандартизацией во всех прочих отраслях;

•СЕN — European Committee for Standartization — Европейский комитет по стандартизации;

•СЕNЕLЕС — European Committee for electronical Standartization — Европейский комитет по стандартизации в области электротехники и электроники;

•ЕОQ -European Organization for Quality — Европейская организация по качеству;

•ЕТSI — European Telecommunications Standarts institute — Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций;

•ЕАSC — EuroAsia State Council for Standartization , Metrology and Certification — Евроазиатский межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации;

•IAN —  International Federation of Standarts Users — Международная федерация пользователей стандартов;

•СОРАN — Pan-American Standarts Commission — Панамериканская комиссия по стандартам;

•РАSСО — Pacific Area Standarts Congress — Конгресс по стандартизации стран Тихоокеанского бассейна; WHO — World Health Organization — Всемирная организация здравоохранения;

•TWO —  World Trade Organization — Всемирная торговая организация;

•EAST —  Eurasian Council on Standartization, Metrology and Certification — Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества независимых государств (МГ-С СНГ) и другие.

Применение международных и  региональных стандартов в отечественной практике.

 Одним из важнейших направлений эффективного участия нашей

страны в  работах по международной стандартизации является своевре-

менное и наиболее полное использование МС в отраслях народного

хозяйства.

        Применение МС в отечественных стандартах проявляется в деятель-

ности, называемой гармонизацией стандартов. Результатом этой дея-

тельности является разработка гармонизированных стандартов.

Гармонизированные стандарты — стандарты, которые  приняты за-

нимающимися стандартизацией органами, распространяются на один и

тот же объект стандартизации и обеспечивают взаимозаменяемость

продукции, процессов или услуг и (или) взаимное понимание результа-

тов испытаний или информации, представляемой в соответствии с эти-

ми стандартами (9).

Как отмечалось выше. Соглашением по техническим  барьерам в

торговле  предусмотрено полное или частичное  использование между-

народных  стандартов в качестве основы при  разработке технических

регламентов и национальных стандартов. Система  стандартизации в

России регламентирует различные способы использования  междуна-

родных стандартов в отечественных стандартах.

Существуют  два основных варианта применения в  Российской Фе-

дерации международных, региональных, национальных стандартов дру-

гих стран в зависимости от степени использования международного

документа (далее  — международных стандартов —  МС) и формы его

представления.

1. Принятие  идентичных стандартов — гармонизированных  стан-

дартов, которые идентичны по содержанию и форме представления. При

изложении идентичных стандартов на разных языках, как правило, ис-

пользуют  аутентичные переводы*.

        Обозначение идентичного стандарта формируют из индекса «ГОСТ»,

обозначения соответствующего международного (регионального) стан-

дарта (без указания года его принятия) и отделенного от него тире года

утверждения национального стандарта: ГОСТ ИСО 9001 — 2001.

2. Принятие  модифицированных стандартов —  гармонизирован-

ных стандартов, которые имеют технические отклонения и (или) разли-

чия по форме  представления при условии их идентификации.

Модификацию стандарта по отношению к международному осу-

ществляют путем применения одного (или любой комбинации) из сле-

дующих способов: дополнением основных положений  МС новым по-

ложением; исключением дополнительных элементов (примечаний,

сносок, библиографии, приложений); исключением рекомендуемых

приложений; изменением структуры стандарта (полностью  или час-

тично).

При этом под обозначением ГОСТ Р в скобках приводится обозна-

чение примененного международного (регионального) стандарта. При-

меры:

1) ГОСТ Р 51885 — 2002 2) ГОСТ Р 52377 — 2004

(ИСО 7001: 1990 ) (МЭК 60634: 1998 )

Наименование  международного (регионального ) стандарта приводят только в том случае, если оно отличается от наименования национального стандарта.

На титульном  листе идентичных и модифицированных стандартов

после их наименования приводят обозначение и наименование применяемого МС и в скобках условное обозначение степени соответствия

ему — «IDT»  и «MOD» соответственно.

Все другие варианты использования МС с разной степенью заимствования норм и положений международных документов следует квалифицировать как использование МС в качестве источников исходной информации, тем более что ФЗ о техническом регулировании обязывает разработчиков учитывать международные, региональные стандарты и прогрессивные стандарты других стран.

* Аутентичный  текст (от греч. «authentihos» — подлинный) — текст документа,официально признанный равнозначным другому тексту, составленному, как правило, на другом языке.

Необходимость скорейшего присоединения России к ВТО, продвижения отечественных товаров на мировой рынок требуют ускорения темпов гармонизации положений отечественных стандартов с международными. За последние пять лет уровень использования международных стандартов вырос с 15 до 35%.

Средний уровень гармонизации отечественных стандартов составляет 37%, по отдельным секторам промышленности он колеблется: от более, чем 90% по автомобильной промышленности до 20% по пищевой промышленности. В Германии и Великобритании средний уровень гармонизации соответственно равен 50 и 70%.

2. Охарактеризуйте систему обязательной сертификация продукции(лекарственных средств).

Центральным органом по сертификации ветеринарных препаратов является Всероссийский  государственный научно - исследовательский  институт контроля, стандартизации и  сертификации ветеринарных препаратов – ВГНКИ.

Сертификация  проводится на соответствие требованиям, обеспечивающим безопасность продукции  для жизни, здоровья, имущества людей, для животных и окружающей среды, а также биологическую эффективность  действия препаратов на животных в  соответствии с их назначением.

Обязательной  сертификации подлежат ветеринарные препараты  и средства по уходу за животными (далее продукция) серийного производства или их партии, предназначенные для  реализации на территории Российской Федерации.

Требования, подтверждаемые при сертификации, установлены  в ГОСТах или в иных нормативных  документах по стандартизации.

Условием  проведения обязательной сертификации на безопасность серийно выпускаемой  продукции, а также партий является наличие у заявителя документов, удостоверяющих регистрацию объекта  сертификации Департаментом ветеринарии  Минсельхозпрода России согласно "Положению  о Департаменте ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации", утвержденному Постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации от 16.11.93 № 1162, и других документов, подтверждающих обеспечение  безопасности жизни, здоровья людей  и животных, охраны окружающей среды, а также биологической эффективности действия препаратов на животных в соответствии с их назначением.

Лекарственные средства подлежат обязательной сертификации. Перечень продукции, в отношении  которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация, установлен Постановлением Госстандарта Российской Федерации  от 30 июля 2002 года №64 «Номенклатура  продукции, в отношении которой  законодательными актами Российской Федерации  предусмотрена обязательная сертификация». В данный Перечень включены медикаменты, химико-фармацевтическая продукция  и продукция медицинского назначения.

Обязательной  сертификации подлежат лекарственные  средства:

• выпускаемые предприятиями-производителями лекарственных средств на территории Российской Федерации;
• ввозимые на территорию Российской Федерации в порядке, установленном действующим законодательством.

Группы  лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены  в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации»: «В порядке информации сообщаю, что в соответствии с областью применения «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств:

• лекарственные средства без индивидуальной упаковки, не предназначенные для розничной продажи;
• фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств;
• иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)».

Сертификат  соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после  проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных  документов, утвержденных федеральным  органом исполнительной власти в  сфере здравоохранения, на заявителя.

Сертификат  качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных  средств (статья 4 Закона №86-ФЗ).

Срок  действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается. Сертификат действителен при поставке, продаже партии продукции в течение  срока годности лекарственного средства, установленного нормативными документами.

Возможность сертификации на соответствие другим документам устанавливает орган  по сертификации. Добровольная сертификация продукции, в том числе для  экспорта, проводится в соответствии с требованиями нормативных документов, согласованных между заявителем и органом по сертификации.

1. Порядок проведения сертификации лекарственных средств

Сертификация  продукции осуществляется в соответствии с "Порядком проведения сертификации" и с Изменением N 1 "Порядка проведения сертификации в Российской Федерации", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 25.07.96 № 15 и зарегистрированным в Минюсте России 01.08.96 № 1139 (далее - Изменение № 1), кроме схем 1, 6, 8, 9.

Порядок проведения сертификации лекарственных  препаратов включает в себя:

1. представление заявки в орган по сертификации;
2. рассмотрение заявки и представленных заявителем документов;
3. принятие решения по заявке, выбор схемы сертификации;
4. отбор образцов;
5. идентификацию продукции;
6. проведение испытаний;
7. сертификацию систем качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации;
8. анализ полученных результатов испытаний, проверок и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
9. оформление и выдачу сертификата соответствия;
10. осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);
11. корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия;
12. информацию о результатах сертификации.

2.2 Схемы сертификации

Схемы сертификации 2 - 5, 9а - 10а применяются при сертификации ветеринарных препаратов, выпускаемых  серийно. Схема 7 применяется для  сертификации партий продукции.

Схему 2 рекомендуется применять для  отечественной и импортируемой  продукции при наличии долгосрочных договоров (контрактов) или регулярных поставках серийной продукции по отдельным договорам. Схема 2а применяется  для отечественных и импортных  ветеринарных препаратов, когда инспекционным  контролем необходимо определить соответствие продукции, непосредственно поступающей  к потребителю, требованиям нормативных  документов.

Схему 3 рекомендуется применять для  продукции, стабильность серийного  производства которой не вызывает сомнения.

Схема 3а  является наиболее предпочтительной для  сертификации продукции отечественных  и зарубежных средних и крупных  организаций - изготовителей.

Схемы 4 и 4а рекомендуется применять  для необходимости всестороннего  инспекционного контроля продукции  серийного производства.

Схему 5 рекомендуется применять при  сертификации продукции, для которой: реальный объем выборки для испытаний  недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические  процессы недостаточно стабильны; установлены  повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции.

Схема 7 применяется для сертификации партий (серий), в том числе опытных, изготовленной  продукции. При сертификации по 7-ой схеме в сертификате необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (размер партии, показатели ее идентификации, маркировка или номер, дата выработки  и т.д.).

Схему 9а  рекомендуется применять при  сертификации продукции отечественных  изготовителей, при нерегулярном выпуске  этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а применяются при продолжительном  производстве отечественной и импортной  продукции в небольших объемах.

2.3. Оформление заявки

• Заявку (Приложение 4) на сертификацию заявитель направляет по своему выбору в любой орган по сертификации, имеющий соответствующую область аккредитации. К заявке прилагается необходимая нормативная документация на продукцию и документ, удостоверяющий государственную регистрацию объекта сертификации, выданный Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России. В нормативной документации должны быть изложены основные характеристики продукции и другие специальные требования к ней. Изготовителю продукции необходимо также представить технологическую схему производственного процесса.
• По результатам рассмотрения заявки и прилагаемых документов орган по сертификации принимает решение о возможности (невозможности) сертификации и условиях ее проведения.
• Решение по заявке, как положительное, так и отрицательное, направляется заявителю в срок не более 10 дней со дня получения заявки.
• Отбор образцов (проб) для испытаний осуществляют эксперты органа по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория, или другая компетентная организация, представляющая третью сторону по отношению к изготовителю и потребителю продукции.
• Образцы отбираются для проведения идентификации и испытаний, а также для хранения их в качестве контрольных образцов на случай возникновения спорных вопросов, требующих повторных испытаний и идентификации. Срок хранения контрольных образцов, согласно документу ПР 50.3.002-95 "Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции", утвержденному зам. председателя Госстандарта России 08.02.96, зарегистрированному в Минюсте России 01.03.96 № 1041 (далее - "Общий порядок обращения с образцами"), как правило, должен соответствовать сроку годности продукции.
• Отбор образцов (проб) проводится в соответствии с нормативными документами на конкретную продукцию. Для импортируемой продукции допускается проведение сертификации поставляемой продукции до ее прибытия на территорию Российской Федерации, основанное на изучении информации о продукции и ее изготовителях, проведении оценки образцов продукции, анализе состояния производства.
• Результаты отбора образцов оформляют актом по форме, приведенной в "Общем порядке обращения с образцами". Акт отбора образцов подписывают представители организации, проводящей отбор, и заявителя.
• Идентификация продукции проводится по отобранным образцам путем определения физико - химических, биологических свойств препаратов и сличения полученных данных с представленной технической документацией. При идентификации проверяется правильность отнесения продукции к определенному классу, группе, простановки кодов ОКП и возможность использования для сертификации предусмотренных нормативных документов.
• Испытания образцов (проб) проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) по методам, установленным в нормативных документах. Результаты испытаний оформляются протоколом.
• Порядок возврата или списания контрольных образцов по п. 10 "Общего порядка обращения с образцами" устанавливается совместно заявителем и органом по сертификации.
• Анализ состояния производства (схемы сертификации 2а, 3а, 4а, 9а, 10а) проводит орган по сертификации с привлечением при необходимости экспертов по сертификации систем качества (производства). При этом осуществляются проверки:
1. соответствия сырья, использованного для изготовления продукции, требованиям нормативных документов, рецептур;
2. процедур входного контроля сырья и вспомогательных материалов;
3. выполнения технологического процесса в соответствии с действующей технологической документацией;
4. стабильности характеристик продукции по результатам производственного контроля;
5. системы учета претензий и рекламаций потребителей;
6. процедур приемочного контроля изготовленной продукции;
7. условий хранения продукции на складах организации - изготовителя.

По результатам  анализа состояния производства составляется акт. Орган по сертификации продукции принимает решение  о выдаче сертификата на продукцию  с учетом сертификата на систему  качества (производства) и акта комиссии, проводящей такую сертификацию.

• Орган по сертификации анализирует результаты проведенных работ по испытаниям, анализу состояния производства или сертификации систем качества (производства) и принимает решение о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия.
• При положительных результатах анализа орган по сертификации оформляет сертификат соответствия. В сертификате в обязательном порядке указываются документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в т.ч. протоколы испытаний, выданные аккредитованными испытательными лабораториями, и т.д. Сертификат вступает в действие с момента его регистрации в Государственном реестре, в соответствии с правилами проведения сертификации.

         2.4. Инспекционный контроль

        Инспекционный контроль сертифицированной продукции производится при всех схемах сертификации по схемам, кроме 7 и 9а схем.

2.4.1. Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата в форме систематического анализа информации о сертифицированной продукции и инспекционных проверок на месте. Периодичность инспекционного контроля устанавливается органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае.

2.4.2. Инспекционный контроль в зависимости от схемы сертификации может включать: отбор образцов и их испытания, оценку производства в форме анализа состояния производства (схемы 2а, 3а, 4а, 10а) или контроля системой качества (производством) в схеме 5.

2.4.3. При инспекционном контроле испытания, предусмотренные схемами сертификации, проводят, как правило, в полном объеме сертификационных испытаний. Объем испытаний может быть сокращен в 5-ой схеме по результатам контроля системы качества (производства). Испытания проводят в аккредитованных испытательных лабораториях.

2.4.4. Инспекционный контроль включает также проверку правильности маркирования продукции знаком соответствия.

2.4.5. По результатам инспекционного контроля составляют акт, в котором даются оценки по всем проверяемым вопросам и по соответствию продукции требованиям нормативных документов в целом; при необходимости приводятся рекомендации о характере и сроках проведения корректирующих мероприятий.

2.4.6. На основании акта инспекционной проверки орган по сертификации оформляет решение, в котором в зависимости от результатов проверки содержится три варианта решений: считать сертификат подтвержденным, или переоформить сертификат (в случае изменения реквизитов продукции, реквизитов заявителя и т.д.); приостановить действие сертификата; отменить действие сертификата.