Управление здравоохранением

Государственное образовательное  учреждение

высшего профессионального  образования

Пермская государственная фармацевтическая академия

Кафедра управления и экономики  фармации ФДПО И ФЗО

Контрольная работа

По дисциплине: «Правоведение»

студентки 6 курса ФЗО ПГФА

Валиевой Светланы Талгатовны

Шифр 37/07 з

Вариант 3

Электронный адрес: [email protected]

Свердловская обл., г.Берёзовский

                                                                                                         пос.Первомайский 19-3

                                                                                    Индекс 623703

Пермь,2012

Тема 2.Управление здравоохранением.

2.2.Функции Федеральной  службы по надзору в сфере  здравоохранения и социального  развития.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Федеральная служба по надзору в  сфере здравоохранения и социального  развития находится в ведении  Министерства здравоохранения и  социального развития Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

1. осуществляет:

1.1. надзор за:

1.1.1. фармацевтической деятельностью;

1.1.2. соблюдением государственных  стандартов, технических условий  на продукцию медицинского назначения;

1.2. контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания;

1.3. контроль за:

1.3.1. порядком производства медицинской  экспертизы;

1.3.2. порядком установления степени  утраты профессиональной трудоспособности  в результате несчастных случаев  на производстве и профессиональных заболеваний;

1.3.3. порядком организации и осуществления  медико-социальной экспертизы, а  также реабилитацией инвалидов;

1.3.4. осуществлением судебно-медицинских  и судебно-психиатрических экспертиз;

1.3.5. производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;

1.3.6. производством, оборотом и  порядком использования изделий  медицинского назначения;

1.3.7. проведением доклинических  и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

1.3.8. соблюдением стандартов качества  медицинской помощи;

2. организует проведение экспертизы  качества, эффективности и безопасности  лекарственных средств;

3. выдает:

3.1. лицензии на осуществление:

3.1.1. медицинской деятельности;

3.1.2. фармацевтической деятельности;

3.1.3. деятельности по оказанию  протезно-ортопедической помощи;

3.1.4. деятельности по производству  лекарственных средств, за исключением  лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

3.1.5. деятельности по производству  медицинской техники;

3.2. разрешения на:

3.2.1. применение новых медицинских  технологий;

3.2.2. ввоз лекарственных средств  (в части лекарственных средств,  применяемых в медицинских целях) на территорию РФ в установленном законодательством РФ порядке;

3.2.3. вывоз лекарственных средств  (в части лекарственных средств,  применяемых в медицинских целях)  с территории РФ в установленном законодательством РФ порядке;

3.2.4. ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

3.2.5. проведение клинических исследований  лекарственных средств;

4. выдает заключения о соответствии  организации производства лекарственных  средств требованиям законодательства РФ при лицензировании производства лекарственных средств;

5. регистрирует:

5.1. предельные отпускные цены  на жизненно необходимые и  важнейшие лекарственные средства  в установленном законодательством РФ порядке;

5.2. лекарственные средства и  изделия медицинского назначения;

6. ведет:

6.1. государственный реестр лекарственных  средств;

6.2. государственный реестр цен  на жизненно необходимые и  важнейшие лекарственные средства;

6.3. перечень учреждений здравоохранения,  имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств;

7. проводит аттестацию и сертификацию  специалистов, занятых в сфере  обращения лекарственных средств;

8. осуществляет в установленном  порядке проверку деятельности  организаций здравоохранения, аптечных  учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения;

9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;

10. обеспечивает в пределах своей  компетенции защиту сведений, составляющих  государственную тайну;

11. организует прием граждан,  обеспечивает своевременное и  полное рассмотрение обращений  граждан, принимает по ним решения  и направляет заявителям ответы  в установленный законодательством  РФ срок;

12. обеспечивает мобилизационную  подготовку Службы, а также контроль и координацию деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;

13. осуществляет профессиональную  подготовку работников Службы, их  переподготовку, повышение квалификации  и стажировку;

14. осуществляет в соответствии с законодательством РФ работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе деятельности Службы;

15. взаимодействует в установленном  порядке с органами государственной  власти иностранных государств  и международными организациями в установленной сфере деятельности;

16. проводит в установленном  порядке конкурсы и заключает  государственные контракты на  размещение заказов на поставку  товаров, выполнение работ, оказание  услуг для нужд Службы, а также  на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в установленной сфере деятельности;

17. осуществляет иные функции  в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены  федеральными законами, нормативными  правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  и социального развития в целях  реализации полномочий в установленной  сфере деятельности имеет право:

1. организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления надзора в установленной сфере деятельности;

2. запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений  по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

3. давать юридическим и физическим  лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции Службы;

4. осуществлять контроль за деятельностью  территориальных органов Службы  и подведомственных организаций;

5. привлекать в установленном порядке для проработки вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности, научные и иные организации, ученых и специалистов;

6. беспрепятственно получать доступ  на любое предприятие-производитель  лекарственных средств, изымать  образцы производимых лекарственных средств в установленном законодательством РФ порядке;

7. снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля  производства и качества лекарственных  средств в установленном законодательством РФ порядке;

8. запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств, в установленном законодательством РФ порядке;

9. запрещать рекламу лекарственных средств и предупреждать рекламодателя о необходимости изменения рекламы лекарственного средства в случаях, предусмотренных законодательством РФ, в установленном законодательством РФ порядке;

10. применять предусмотренные законодательством  РФ меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства РФ;

11. создавать совещательные и  экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной  сфере деятельности.

Тема 3.Медицинское  право, биоэтика и деонтология –важные  нормативные системы в сфере  охраны здоровья граждан.

3.3.Права пациентов.

       Права и обязанности  граждан при получении медицинской  помощи, ответственность, права и  обязанности медицинских работников  при ее оказании в РФ регламентируются: Конституцией РФ. Основами законодательства  об охране здоровья граждан РФ. Федеральными законами РФ, Постановлениями Правительства РФ. Указами Президента РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения РФ, других министерств и ведомств, а также гражданским и уголовным законодательством  РФ. Уголовный и гражданский кодексы РФ в определенной мере служат средством защиты прав пациента.

Основные права и обязанности  российских граждан закреплены в  Конституции РФ. Что касается прав и обязанностей, вытекающих из гражданских  правоотношений, то они подробно рассмотрены Гражданским Кодексом РФ и ФЗ.

Специфические права пациентов  регламентируются :

Права граждан при оказании медицинской  помощи можно рассматривать как  права пациента, т.е. лица, обратившегося  в лечебное учреждение любой организационно-правовой формы, к врачу частной практики за получением диагностической, лечебной, профилактической помощи независимо от того, болен он или здоров.

Права пациента – это специфические  права, производные от общих гражданских, политических, экономических, социальных и культурных прав человека и регулируемые при получении медицинской помощи и связанных с ней услуг или в связи с любым медицинским воздействием, осуществляемым в отношении граждан. Их можно разделить на две группы: социальные и индивидуальные.

Социальные права в области охраны здоровья связаны с социальными обязательствами, возложенными на Правительство, общественные или частные организации по разумному обеспечению всего населения медицинской помощью. Они обусловлены политическими, социальными, культурными и экономическими факторами. Социальные права направлены на обеспечение равной доступности медицинской помощи для всех жителей страны или географического региона и устранение финансовых, географических, культурных, социальных, психологических и иных дискриминирующих барьеров.

В отличие от социальных индивидуальные права, не отделимые от личности пациента, легче определить и легче проверить  их исполнение. На сегодняшний день международная практика выработала оптимальный объем индивидуальных прав пациента, который адекватно проецируется при формировании или реформировании законодательства внутригосударственного уровня.

Основными индивидуальными  правами пациента являются:

1.право на уважительное, гуманное отношение к личности при оказании медпомощи;

2.право на исчерпывающую информацию о состоянии своего здоровья, возможном риске, возможных последствиях отказа от лечения;

3.право на осознанное согласие и информированный добровольный отказ от медицинского вмешательства;

4.право на конфиденциальность при обращении за медицинской помощью;

5.право выбора и замены врача и лечебного учреждения;

6.право на качественную медицинскую помощь, соответствующую состоянию здоровья пациента;

7.право на облегчение страданий и достойную смерть.

Права пациента, предусмотренные  российским законодательством, закреплены в ст. 30 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан»:

1. обследование, лечение и содержание в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;
2. информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства;
3. выбор врача и лечебного учреждения;
4. уважительное и гуманное отношение со стороны медицинского персонала;
5. получение информации о своих правах и состоянии своего здоровья;
6. сохранение врачебной тайны;
7. проведение по его просьбе консилиума и получение консультаций у других специалистов;
8. облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) вмешательством доступными средствами;
9. получение квалифицированной медицинской помощи в рамках программ по обязательному медицинскому страхованию (ОМС);
10. возмещение вреда, ущерба, причиненного неоказанием или ненадлежащим оказанием медицинской помощи (ст. 68);
11. допуск к пациенту адвоката или иного законного представителя для защиты его прав;
12. допуск к пациенту священнослужителя.

            Важнейшим правом пациента является право на возмещение ущерба, причиненного при оказании медицинской помощи. Здесь напрямую действуют нормы гражданского законодательства. Пациент является потребителем медицинской услуги. В тех случаях, когда услуга оказывается возмездно (термин «возмездность» в данном случае толкуется в узком гражданско-правовом смысле, а не в социально-экономическом, широком, т.е. подразумевается, что эти услуги оплачивает сам пациент), пациенту предоставляются права, предусмотренные Законом РФ «О защите прав потребителей». Соответствующие нормы закреплены в Правилах предоставления платных медицинских услуг населению, которые были утверждены постановлением Правительства РФ от 13 января 1996 г.

Права и обязанности пациента можно  разделить в зависимости от сфер, которых они касаются, на следующие группы:

права и обязанности при предоставлении информации о диагнозе, методе лечения  и возможных последствиях;

права и обязанности при определении  и соблюдении метода и режима лечения;

права и обязанности по сохранению врачебной тайны;

права и обязанности в связи  с отказом от лечения.

В отдельную статью вынесено регулирование  права пациента на информацию о состоянии  здоровья. Каждый гражданин имеет  право на получение в доступной  для него форме информации о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ним риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. Акцент делается не на обязанности врача, а на правах пациента. Это значит, что врач не должен немедленно и по собственной инициативе предоставлять соответствующую информацию больному, тем более против его воли. Но если больной требует раскрыть информацию, врач должен сказать правду. Если диагноз установить трудно, необходимо сообщить все имеющиеся предположения. Информация о методе лечения предполагает сообщение сведений о поведении пациента, поведении больного вне больничного учреждения, диете, о перемене места жительства и т.п., а также о действии лекарственных средств, возможных осложнениях и т.д.

Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляется непосредственно  ему, а в отношении лиц, не достигших 15 лет или признанных в установленном  порядке недееспособными, – законным представителям. Эту информацию должен сообщить врач, заведующий отделением или другие специалисты, принимавшие участие в обследовании и лечении больного.

Информация о состоянии здоровья гражданина не может быть передана ему против его воли. В случаях неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или членам его семьи, если он не запретил сообщать им об этом и (или) не назначил лицо, которому должна быть передана такая информация. Гражданин может непосредственно знакомиться с медицинской документацией о состоянии его здоровья, получать консультации у специалистов. По его требованию ему предоставляются копии медицинских документов, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.

Задачей врача является определение  наиболее эффективных форм и методов  диагностики и лечения. Право  лечебно-профилактического учреждения на определение или выбор методов  лечения согласуется с обязанностью пациента следовать предписаниям медицинского персонала и режиму лечебного учреждения. Выбор метода лечения осуществляется с учетом характера заболевания и состояния пациента, а также профиля учреждения, опыта персонала, обеспеченностью необходимыми препаратами и оборудованием. При наличии нескольких методов лечения врач должен выбрать наиболее эффективный и безболезненный. Обязанность пациента следовать предписаниям врача принимается им добровольно. Неисполнение этой обязанности может привести к ухудшению его состояния, причинить вред здоровью. Но эта обязанность ограничена определенными условиями: указания должны служить лечебным целям, пациент должен быть способен их исполнить. Соблюдение режима больничного учреждения – это обязанность пациента. Но режим должен определяться индивидуально, неоправданные ограничения не должны применяться.

Врачебную тайну составляет информация о факте обращения за медицинской  помощью, о состоянии здоровья, диагнозе его заболевания и иные сведения, включая информацию о семейной, интимной жизни, состоянии здоровья родственников пациента. Такая информация может предоставляться без согласия гражданина только в случаях, установленных законом (в случае угрозы распространения инфекционных заболеваний, если вред здоровью был причинен преступлением, и др.). К субъектам, обязанным хранить врачебную тайну, относятся медицинские работники, имеющие высшее (врачи), среднее специальное медицинское образование (сестры) и не имеющие такового (сиделки, няни и т.д.), а также фармацевтические работники. Не допускается разглашение врачебной тайны лицами, которым она стала известна в процессе обучения (студенты) или исполнения профессиональных обязанностей (следователи). С компьютеризацией учреждений здравоохранения проблема сохранения врачебной тайны приобрела особую актуальность.

Правомочие гражданина требовать сохранения врачебной тайны проявляется в возможности предупреждать обязанных лиц о своей заинтересованности в тайне, требовать занесения условия о тайне в текст договора, настаивать на пресечении раскрытия врачебной тайны, требовать возмещения вреда, причиненного раскрытием тайны. Возникает вопрос о сохранении врачебной тайны после смерти пациента. Давно существует мнение об абсолютном характере врачебной тайны. Практика в разных странах складывается по-разному. Так, в решении одного из французских судов было отмечено, что никакие побуждения не могут оправдать оглашение врачом сведений о болезни пациента. В Германии, напротив, признается, что обязанность врача не заканчивается смертью больного, но близкие умершего и прежде всего переживший супруг могут освободить врача от этой обязанности.

Возникает также проблема сохранения тайны при оформлении листка нетрудоспособности. Диагноз вносится с согласия пациента, в противном случае вносится только причина (заболевание или травма). В некоторых случаях в листке нетрудоспособности нежелательно указывать полное наименование лечебно-профилактического учреждения, иначе может стать известной конфиденциальная информация (например, психоневрологический или кожно-венерологический диспансер следует называть больницей № ...).

Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. В случаях, когда состояние  гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство  неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности его собрать– непосредственно лечащий (дежурный врач) с последующем уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения. Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших 15 лет или недееспособных, дается законными представителями. При их отсутствии применяется вышеназванный порядок.

Гражданин имеет право отказаться от медицинского вмешательства или  потребовать его прекращения, за исключением случаев, указанных в законе. При отказе ему должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации и подписывается гражданином или его законным представителем, а также медицинским работником.

При отказе родителей или иных законных представителей от медицинского помощи, необходимой для спасения жизни  недееспособных или лиц, не достигших 15 лет, больничное учреждение имеет  право обратиться в суд для защиты их интересов.

Оказание медицинской помощи без  согласия граждан или их законных представителей (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) допускается в следующих случаях:

в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

лиц, совершивших общественно опасные  деяния.

Решение о проведении медицинского освидетельствования и наблюдения граждан, без их согласия или без  согласия законного представителя принимается врачом (консилиумом), а решение о госпитализации граждан – судом. В случае проведения противоэпидемических мероприятий оказание медицинской помощи без согласия пациента регламентируется санитарным законодательством. Больные с инфекционными заболеваниями, лица с подозрениями на такие заболевания и контактировавшие в больными инфекционными заболеваниями, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных заболеваний, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством РФ.

Тема 4. Гражданское  право.

4.5.Собственность: формы,  приобретение и прекращение права собственности.

Собственность есть отношения между людьми по поводу пользования материальными и духовными благами и условиями их производства или исторически определенный общественный способ присвоения благ.

Субъект собственности – это собственник, т. е. активное лицо, выступающее в отношениях собственности и обладающее возможностью владения объектами собственности.

Вид собственности, отличающийся по характеру  субъекта собственности, формирует форму собственности.

На основании этого различают  следующие формы собственности.

1. Индивидуальная форма собственности. При данной форме характерно для отдельного физического лица иметь право по закону распоряжаться находящимся в его собственности объектом, т. е. собственник точно определяет то, что ему принадлежит. В зависимости от способа применения объекта индивидуальную собственность подразделяют на:

1) личную;

2) частную.

Существует два подхода к  отличию личной собственности от частной. Первый заключается в том, что объекты индивидуальной собственности  подлежат полностью охвату личной собственностью. Они используются и потребляются самим собственником либо даются на бесплатной основе в пользование различным другим лицам. Объекты индивидуальной собственности, которые предоставляются другим лицам в пользование за договорную плату, признаются частной собственностью. Приведенная характеристика присуща объектам собственности в виде предметов потребления и имущества. Второй полагает, что охват объектов индивидуальной собственности осуществляется посредством наемной рабочей силы. Личная собственность при этом осуществляется с помощью собственного труда. Данное определение характерно для индивидуальной собственности на средства производства. На основании данных определений нельзя дать однозначного понятия отграничения личной собственности от частной. Это объясняется тем, что вышеуказанные формы собственности находятся в зависимости от способа использования объекта, его применения и потребления.

В результате перехода российской экономики  к рыночной общество стало относиться к частной собственности с особым опасением, что характеризуется отсутствием понимания ее сущности и необходимости, а также психологией настроя по отношению к ней.

2. Коллективная форма собственности.

В границах данной формы субъект  собственности представляет собой общую совокупность собственников. В данном случае субъект собственности вправе выступать в виде одного уполномоченного лица или нескольких лиц, которые представляют интересы всего коллектива, наиболее часто встречается на практике в виде одного юридического лица, предприятия, компании либо общественной организации.

Приведенные выше формы характеризуют  более крупные структуры различных  форм, которые охватывают большую  их совокупность.

В нашей стране гражданский кодекс определяет  следующие основные формы собственности согласно ст.212 «Субъекты права собственности»

1) частная;

2) государственная;

3) муниципальная.

4) иные формы собственности