Содержание

Введение

     Фармацевтический  рынок - один из самых насыщенных потребительских  рынков, обладающий большим количеством фирм производителей, посредников, огромным аппаратом торговых агентов и дистрибьюторов. Рынок лекарственных средств объединяет различные экономические структуры, обеспечивающие взаимодействие между товаром (лекарством) и потребителем (больным) и преследующие определенные цели. Специфичным на рынке является и сам товар, лекарство, спрос на который формируется не непосредственно потребителем (больным), а опосредованно - врачом; само же потребление обусловлено в основном заболеваемостью, что предполагает ограниченность емкости рынка численностью больных и существующими методиками лечения. Рынок любых товаров, в том числе и лекарств, характеризуется такими понятиями, как емкость, структура, ценовая политика, законодательство в области конкретного товара, взаимодействие участников рынка.

       Формирование цены здесь происходит  под воздействием спроса и  предложения, как и на любом  ином потребительском рынке. Потенциальному потребителю выгодна конкурентная среда, что обеспечивается снятием барьеров на входе. Однако, полное снятие барьеров на данный рынок невозможно, так как фармрынок является частью системы государственного здравоохранения и непосредственно связан с медицинской деятельностью. Препараты, подлежащие к употреблению, должны обладать надлежащим уровнем качества и специфическими для каждого свойствами. Данное соответствие может быть гарантировано лишь по средствам государственной проверки и подтверждаться сертификатом. Обязательность лицензирования данного вида деятельности дает потребителю уверенность в том, что аптека, в которую он пришел за необходимым препаратом, продаст  ему не контрафактную продукцию.

     Фармацевтический  рынок является не только социально значимым, но и одним из самых прибыльных в мире.

     Государственное вмешательство в данный сектор экономики  необходимо, несмотря на современный  курс по созданию полноценной рыночной экономики с многообразием форм рыночной деятельности. Одним из важнейших факторов достижения оптимальной ситуации на фармрынке является становление четкой системы регуляторов, жесткой нормативно-правовой базы, способной отразить все многообразие отношений.

     В настоящее время страна проходит путь от жестко централизованной государственной системы здравоохранения, предоставлявшей гражданам определенный набор социальных гарантий, к другой системе, более приспособленной к потребностям рыночной экономики.

     Целью данной работы является изучение функционирования рынка фармацевтической продукции; анализ субъектов, которые на нем представлены; специфику фармрынка в России, Пермском крае; сопоставление региональной ситуации с мировой практикой; анализ основных нормативно-правовых актов, принятых на территории нашей страны, по регулированию производства, отпуска фармацевтической продукции.

     Также целью работы является освещение основных проблем на фармрынке, выявление причин отставания данного рынка от международного; анализ текущей рыночной ситуации и построение прогноза на будущее.

     В ходе работы будут рассмотрены основные нормативно-правовые документы, регламентирующие отношения на фармакологическом рынке.

1. Функционирование  фармацевтического  рынка в нестабильной  макросреде

     Фармацевтический  рынок является одним из самых  высокодоходных и быстрорастущих секторов мировой экономики. Несмотря на общий спад в мировой экономике последних лет, фармрынок продолжает динамично развиваться: темпы его роста составляют примерно 6-10% в год. В отличие от других отраслей, где чистая прибыль составляет в среднем 5% от общего дохода, в фармотрасли этот индекс достигает 18% в год. Однако, по данным экспертов, в 2009 г. мировой фармацевтический рынок упал на 3% и по объему продаж достиг  суммы $ 530 млрд. Снижение объема продаж отмечен во всех основных регионах. При этом максимальная доля продаж (45%) традиционно принадлежит Северной Америке, там спад отрасли оказался наиболее минимальным. В странах Евросоюза рынок фармацевтической продукции снизился на 4%, обеспечив при этом ЕС примерно 26% от мирового рынка ($ 144 млрд.). Меньше всего кризис коснулся японского фармацевтического рынка, для которого характерено стабильное состояние и колебание примерно в 1- 1.2%.  А на китайском рынке так вообще показатели ушли в плюс, рынок подрос на 9%. Большую роль здесь конечно сыграла разбушевавшаяся эпидемия свиного гриппа в поднебесной.  Наименее развитыми сегодня  по-прежнему являются фармацевтические рынки Африки, некоторых арабских стран и ряда стран Латинской Америки.

     Падению продажи лекарств способствовало то, что уровень доходов населения резко упал. Многие люди потеряли работу или их заработные платы были уменьшены, сократились расходы учреждений на больничные листы (фирмы не в состоянии покрыть расходы на социальное обеспечение). И это несмотря на то, что общий рост заболеваемости из-за усиливающегося влияния техногенных факторов и ухудшения экологической обстановки.

     Падение коснулось также и рынка так  называемых БАДов. И это несмотря на огромную популярность данных препаратов. А вот доля  дженериков -  дешевых аналогов известных лекарств, выросла по сравнению с 2008 годов. Сегодня доля дженериков на рынках США, Великобритании, Канады и Германии достигает уже 43% и, по мнению специалистов, будет увеличиваться и дальше.

     Ключевая  проблема фармацевтического рынка - рост затрат на исследования. Сегодня средняя цена разработки одного нового препарата составляет $ 800 млн., и по прогнозам экспертов эта сумма в скором будущем перевалит за $ 1 млрд.

     Тем не менее, в ближайшие годы мировой  фармацевтический рынок будет продолжать расти (Таблица 1). Если в течение последних лет наиболее быстрыми темпами развивался рынок Северной Америки (11-13%), то теперь, по существующим прогнозам, значительный рост объема продаж будет наблюдаться в Китае (13-14%), странах Среднего Востока (3-5%), в Латинской Америке (7-9%), Центральной и Восточной Европе (10-12%).

     Таблица 1. Рост мирового фармацевтического рынка. Прогноз на 2011 год.

     Мировое «разделение труда» в сфере производства лекарственных препаратов отражает статистика: из 50 крупнейших фармацевтических компаний, занимающих более 80% рынка, 20 компаний находятся на территории США (39,2% мирового фармрынка), 18 компаний в Европе (33,3% рынка), 11 компаний в Японии (7,8% рынка) и 1 в Израиле.

     Общая понижательная тенденция коснулась  и России. По разным оценкам специалистов, общий уровень продаж лекарственных препаратов на 2009 год составили лишь 94% от объемов предыдущего года, обеспечив реализацию 2003 года в $ 6,3 - 6,5 млрд.

     Такая ситуация на рынке была обусловлена  резким снижением платежеспособности крупных дистрибьюторов, населения и пониженным спросом на лекарственные препараты, снижением деловой активности на данном рынке и резким сворачиванием бизнесов крупных аптечных сетей.

       Однако, перспективы роста российского  фармрынка выглядят более чем  убедительными. Если в мире  объем фармацевтического рынка в 2 раза превышает объем рынка парфюмерии и косметики, то в России сегодня эти рынки сопоставимы по объему. Аналогичная ситуация наблюдается и при сравнении с рынками кофе и мороженого: в мире объемы каждого из этих рынков соотносятся с объемом фармрынка как 1:8 (каждый), а в России – как 1:4.

     В докризисный период существовало несколько  тенденций на фармрынке:

1. Потребление лекарств на душу населения росло высокими темпами. По данным ВОЗ, потребление лекарств на душу населения в странах Евросоюза составляет $ 220, в США - $ 300, Японии - $ 400, в Венгрии - $ 50.
2. Фармацевтический рынок вырос в ценах, но одновременно сократился в упаковках (в штуках) на 8%. Это соответствует тенденциям последних лет: с ростом благосостояния люди стали покупать более дорогие импортные препараты в больших по объему упаковках. В структуре аптечных продаж обозначилась явная тенденция снижения доли недорогих препаратов.

Однако  кризис ввел свои коррективы, причем не только в структуру и объемы распределения, но и непосредственного производства. На США приходится 40 % всего мирового производства лекарственных средств, поэтому именно на США пришелся основной удар кризисного снижения спроса. Российское производство обеспечивает лишь  1,3 % от общего объема выпускаемых лекарств. Последние 10 лет выпуск отечественной фармацевтической продукции имел повышательную тенденцию, которая и обозначается в последние годы. Многие аптеки были вынуждены покупать более дешевые отечественные аналоги импортных препаратов, поэтому ещё не в полной мере известно как кризис сказался на отечественном выпуске. И связано это именно с тем, что основу российского фармпроизводства составляют дженерики 20-30 летней давности и лекарства типа активированного угля, настоек лекарственных трав и кальцекса. Эти препараты выпускаются в больших количествах, однако, по прогнозам Минэкономразвития, будущего у этой группы лекарственных средств нет. Отечественное производство субстанций было вытеснено китайским производством. Российские предприятия страдают от технологической отсталости и отсутствия инвестиций в разработку оригинальных лекарственных препаратов.

Очень сильно подобная экономическая нестабильность отразилась на дистрибуторском сегменте. Именно этот сектор демонстрировал наибольший упадок и можно отметить резкое сокращение числа дистрибьюторов. Ситуация, когда на долю 3-х ведущих оптовиков приходится более 50% рынка, типична для большинства фармрынков развитых стран (в США эта цифра составляет 94 %). Можно предположить, что процесс концентрации в дистрибьюторском секторе продолжится и в будущем. В качестве основных тенденций будущего можно отметить  продолжающуюся диверсификацию бизнеса крупнейших компаний в дистрибьюторском секторе, например, развитие производства препаратов компаниями Протек и СИА Интернейшнл, а также организацию некоторыми дистрибюторами собственной розницы.

2. Особенности формирования и развития фармацевтического рынка в России

2.1. Состояние и тенденции развития фармацевтического рынка в России.

     Фармацевтический  рынок России всегда имел свои особенности. В настоящее время страна проходит путь от жестко централизованной государственной системы здравоохранения, предоставлявшей гражданам определенный набор социальных гарантий, к другой системе, более приспособленной к потребностям рыночной экономики.

     В настоящее время субъектов фармацевтического  рынка можно представить в  следующей схеме (Рис. 1.): 
 

     (Рис.1. Структура фармацевтического рынка)

     Говоря  об основных производителях, следует  отметить, что сегодня на российском рынке лекарственных средств работает около 820 производителей, 340 из которых – отечественные компании, однако наиболее активных предприятий наберется не более 100.

     По  заявлению Ф.Брайтенштайна, Исполнительного  директора по Центральной и Восточной Европе немецкой фирмы Pfizer, крупнейшего производителя лекарств в мире, через 2-3 года компания планирует занять лидирующие позиции на российском фармацевтическом рынке. "Для укрепления наших позиций в России достаточно изменить маркетинговую стратегию, увеличить бюджет для продвижения наших препаратов и выстроить дистрибьюционную сеть", - считает Ф.Брайтенштайн. В то же время, по его словам, в ближайшем будущем компания не собирается открывать собственную фабрику в России.

     Ведущие 25 предприятий российской фармацевтической отрасли с наибольшими объемами производства суммарно обеспечили 85 % выпуска медикаментов. На долю финансово-промышленных групп “Микроген”, “Фармстандарт”, “Фарм-Центр”, “Отечественные лекарства”, “Верофарм” пришлось 43,8 % производства. Стоит отметить, что от 20 % до 50 % произведенной отечественными предприятиями продукции не поступает в розницу, а реализуется через госпитальные и тендерные закупки.

     До 2003 г. лидером российской фармацевтической индустрии был холдинг «Отечественные лекарства», но слияния и поглощения, произошедшие на рынке, оттеснили его на 4-е место – после НПО «Микроген», ЗАО «Фарм-Центр» и группы «Фармстандарт».

     Отечественная  фармпромышленность занимается активной экспортной политикой. Основная часть импорта медикаментов приходится на страны дальнего зарубежья и составляет около 90% (Таблица 2).

     Таблица 2. Товарная структура импорта выглядит следующим образом (%):

     Одной из особенностей фармацевтического  рынка в России в настоящее  время является тенденция к увеличению препаратов безрецептурного отпуска  в общем объеме продаж (до 43%). По данным международных маркетинговых компаний, рынок препаратов безрецептурного отпуска в Восточной Европе к концу столетия может составить 80%.

     Формируют структуру препаратов безрецептурного  отпуска в разных странах в  основном одни и те же фармакотерапевтические группы (Таблица 3.)

     Таблица 3. Фармакотерапевтические группы препаратовэ

     Структура номенклатуры, реализуемой на рынке продукции, также в настоящее время имеет особенности, а именно:

1. Растет рынок гомеопатических препаратов.
2. Увеличивается реализация сопутствующих парафармацевтических товаров (в аптечных учреждениях центральных регионов эти продажи составляют 15 - 20% в зависимости от региона).
3. Активно осуществляется реализация пищевых добавок.

       Более 50% рынка занимают дженерики,  произведенные в странах, не  входящих в ОЭСР (Организация  экономического сотрудничества  и развития).

     По  оценке ряда экспертов, российские потребители тратят на медикаменты не более 1,4 - 2,7% своих денежных доходов. В странах, где культ здоровья стал нормой, на эти цели из семейного бюджета выделяется средств в 2 - 3 раза больше.

     Одной из важнейших составляющих фармацевтического рынка в Росси являются дистрибьюторы (Таблица 4). Из огромного числа зарегистрированных в России фармдистрибьюторов (до 4000 компаний), активно работают по разным оценкам порядка 700-1200 компаний. Одной из возможностей для мелких дистрибьюторов удержаться на плаву является консолидация. Примером удачного слияния дистрибьюторов может служить группа РОСТА, которая в последние месяцы уверенно выходит по объемам продаж с 4-го места на 3-е. По итогам 2008 г. доля 6 национальных дистрибьюторов среди импортеров ГЛС составила 31,8%.  
 

     Таблица 4. Основные дистрибьюторы российского фармрынка.

     Увеличившаяся роль розничного звена меняет правила  игры: теперь уже крупные аптечные сети во многом диктуют дистрибьюторам свои требования. С этим естественным образом связано постепенное падение уровня рентабельности дистрибьюторского звена (по разным оценкам сейчас он составляет 3-5 % при стремительно растущих издержках).

     Что касается розничных сетей, то по оценке экспертов ЦМИ «Фармэксперт», доля розничного рынка, контролируемого аптечными сетями, составляет около 25-30 %, остальные 70-75 % приходятся на независимые аптеки.

     Привлекательность розничного фармацевтического рынка объясняется темпами его роста, высокой прибыльностью и низкой структурированностью. Например, если в Великобритании 5 ведущих аптечных сетей контролируют 70 % рынка, то в РФ лидирующей пятерке принадлежит только 6 % рынка.

     Динамика  оборота в сетевой рознице  значительно превышает среднюю  динамику по рынку. Прирост оборота  на 1 сетевую аптеку в среднем составляет 25-35 %, для единичной аптеки эти цифры ниже – 15-20 %.

     Наибольшее  количество аптек имеют «Аптеки 36,6» – 253 (на март 2005 г.) и «Доктор  Столетов» – 270. В последнее время  сети прирастают в среднем на 50 аптек  в год, в основном за счет покупки готовых аптечных сетей в регионах.

     Наибольший  региональный охват имеют «Натур Продукт» – 6 федеральных округов  и 15 областей, «Ригла» и «О₃» – по 9 областей в 5 федеральных округах.

     Крупнейшими региональными аптечными сетями являются: «Фармакор», «Первая помощь» (С.-Петербург), «Вита» (Самара), «Старый лекаръ» (Москва). Наиболее крупные государственные аптечные сети сохранились в Тюмени – «Фармация» и Кургане – «Курганфармация».

     По  прогнозам ЦМИ «Фармэксперт», в  ближайшие три года будет продолжаться укрупнение сетевых игроков за счет слияний и поглощений. К 2008 г. 4-5 аптечных сетей будут контролировать 50-60 % национального розничного рынка.

     В перспективе в России ожидается  рост концентрации оптовиков на региональном уровне. Некоторые из ведущих компаний в отдельных регионах останутся местными компаниями, а другие выйдут на национальный уровень.

     В ближайшем будущем останется 3 основных типа компаний: национальные, охватывающие всю территорию России, местные и  межрегиональные (обслуживающие несколько областей). Сейчас отдельные аптеки продолжают покупать лекарства у большого количества поставщиков (иногда более 50). По прогнозу аналитиков, в перспективе число поставщиков, работающих на российском рынке, будет сокращаться. В результате консолидации отрасли через 4 - 5 лет останется около 10 оптовиков общероссийского уровня с долей рынка до 30%. Эти компании будут сосуществовать и взаимодействовать с региональными компаниями, имеющими сильные позиции на местном рынке.

     Особенностью  российского фармацевтического рынка является активная роль государства. Минздравом постоянно разрабатываются различные программы по стимулированию и развитию отечественной фарминдустрии.

     Структура государственных расходов на лекарственное обеспечение в зависимости от источников финансирования, складывалается традиционно следующим образом:

1. территориальный бюджет - 65%*, в том числе средства ТФОМС - 17%;
2. федеральный бюджет - 35%, в том числе средства ФОМС - 9%.(* Исполнение территориального бюджета, как правило, передается в ТФОМС).
3. Федеральный бюджет на медикаменты финансирует порядка 50%. Из-за ограниченного поступления средств из федерального бюджета Министерство здравоохранения РФ не смогло полностью выполнить мероприятия по федеральным целевым программам, в которых оно является заказчиком (10 программ).

     Минздрав  России имеет возможность оказания медицинской помощи подведомственным организациям за счет незначительного  поступления внебюджетных средств  от оплаты за проведение экспертизы при  регистрации лекарственных средств; за получение лицензий на оптовую реализацию; выдачу разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Расходование этих средств производится в порядке, утвержденном специальным указанием МЗ РФ.

     Территориальный бюджет лишь на 25% (по данным Минэкономики России, 5 - 20%) в среднем по стране финансируется реальными деньгами; остальные расчеты с поставщиками производятся за счет имеющихся в регионе ресурсов ценными бумагами, векселями, налоговыми освобождениями, передачей процента от уставного капитала и т.п.

     Товарооборот  лекарственных средств бесплатного  и льготного отпуска в общем  товарообороте составляет около 35% в зависимости от региона (в доперестроечный  период - 5%).

     Реализация  программ по закупке лекарственных  средств и изделий медицинского назначения для государственных нужд на федеральном уровне и в территориях осуществляется на конкурсной основе с учетом качества, цены и сроков поставки продукции. Предприятия, участвующие в конкурсе, должны соответствовать всем лицензионным требованиям, предъявляемым к объекту, занимающемуся фармацевтической деятельностью. При этом необходимо, чтобы при проведении конкурсных торгов исключались закупки медикаментов, срок действия патентов на которые истек, под торговыми патентованными названиями.

     В целях проведения единой государственной  политики на региональном уровне по организации  закупок лекарственных средств, выпускаемых российскими предприятиями, финансируемыми из федерального бюджета, оплату этих закупок целесообразно  производить через систему государственного казначейства.

     При реализации государственной политики в области укрепления здоровья и  профилактики заболеваний населения  России необходима единая комплексная  программа (концепция) лекарственного обеспечения, сбалансированная с потребностями общества, государственными возможностями и широким привлечением негосударственных материальных, технических, кадровых, информационных ресурсов, которые в настоящее время рассредоточены и используются нерационально. Такой подход при условии государственной координации позволит объединить и эффективно использовать все имеющиеся в стране ресурсы для охраны здоровья граждан России.

2.2 Особенности пермского фармацевтического рынка.

      Рынок аптечного бизнеса Перми сегодня  во многом перенасыщен, крупные игроки расширяются за счет слияния с мелкими предпринимателями и выхода в другие регионы. При этом эксперты отмечают, что в территориях Пермского края ситуация пока иная и может измениться лишь через 3–5 лет.  В настоящее время, по словам участников рынка, в Пермском крае работают порядка 700 аптек, из них только 380 – в Перми. Присутствие аптечных сетей в Перми и в территориях края составляет соответственно 55–60% и 40–45%. Годовой оборот рынка аптек Перми равен примерно 330–350 млн рублей.

      Совершенная другая ситуация складывается в территориях Пермского края, где еще осталась возможность открытия новых аптек, несмотря на то, что практически все крупные города региона охвачены как сетями, так и розничными точками частных предпринимателей. Причем частники играют довольно существенную роль, в том числе и в Перми, где занимают сразу 40% рынка, тем самым намного ужесточая конкуренцию.    Например, по данным некоторых экспертов, в Чусовом работают чуть более 20 аптек, и 10 из них содержит один частный предприниматель. Такая ситуация – преобладание частников над сетями в крупных городах – характерна для территорий края в целом. Елена Рудометова объясняет это преимуществом местных игроков, у которых в большей своей массе есть в собственности помещения, и сетям сложнее находить места под открытие новых аптечных пунктов.

         Как известно, за последние полгода «Пермфармация» открыла в крае в три раза больше аптек, чем в Перми. Поскольку возможности расширения у сетей в Перми практически не осталось, сегодня они активно работают над освоением рынков территорий Пермского края, а также рассматривают варианты выхода за пределы региона.  Например, подобная позиция характерна для компании «Опека» (аптеки «Опека», «Планета здоровья», «Лекарства Прикамья»), которая настроена, расширять свое присутствие в крае и уже сегодня имеет аптеки в Москве и Кировской области.