Фармацевтическая промышленность в России

ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

им. И. М. СЕЧЕНОВА

 

 

 

 

 

КУРСОВАЯ  РАБОТА

НА ТЕМУ

«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ В РОССИИ»

 

интерна кафедры  управления и организации фармации

Даниловой Ольги  Николаевны

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  1. ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………………3

 

  1. ИСТОРИЯ ФОРМИРОВАНИЯ РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА…………………………………………………………………………….  4

 

 

  1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ СЕГОДНЯ……………  5

 

  1. ПРЕДПРИЯТИЯ ОТРАСЛИ…………………………………………………… 7

 

 

  1. ПРОБЛЕМЫ ОТРАСЛИ………………………………………………………… 9

 

  1. ЗАКЛЮЧЕНИЕ…………………………………………………………………..  12

 

  1. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ …………………………………………………….. . 13

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВВЕДЕНИЕ

Фармацевтический  рынок традиционно входит в число  наиболее рентабельных рынков, как  в России, так и за рубежом. Его  развитие тесно связано с общей  социально-экономической ситуацией  в стране, прежде всего, динамикой  реальных доходов населения. Как  показывает опыт европейских стран, с ростом дохода возрастает подушевое  потребление лекарственных средств (ЛС). Лекарственные средства относятся  к продуктам первой необходимости. Поэтому эластичность спроса по доходу, вероятно, меньше 1, то есть с ростом дохода на 1% потребление ЛС растет на меньшую величину. Однако по мере увеличения доходов населения изменяется структура  потребления ЛС. Дешевые препараты-дженерики  заменяются дорогостоящими оригинальными  препаратами, преимущественно импортными, кроме того изменяется структура  по группам: возрастает доля витаминов, биологически активных добавок и  т.п. Фармацевтический рынок России в настоящее время находится на стадии возможных изменений, которые могут существенно повлиять на его развитие. В ближайшие годы возможно усиление воздействия многочисленных регуляторных преобразований, изменение схем государственного финансирования системы здравоохранения, возникновение новых факторов роста.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ИСТОРИЯ ФОРМИРОВАНИЯ РОССИЙСКОГО 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Формирование фармацевтического  рынка в России началось с 1992 года и проходило в весьма специфических  условиях, которые определяются преобразованием  централизованной государственной  системы здравоохранения, дававшей гражданам большой набор социальных гарантий, к новой системе здравоохранения, построенной на принципах страховой  медицины и рыночных отношений.  С организационной точки зрения особенностью деятельности фармацевтической отрасли в СССР являлось то, что  значительная часть мощностей фармацевтической промышленности предназначалась для  производства субстанций – компонентов  лекарственных средств. Технический  парк отечественных производителей изначально ориентировался на выпуск несложных, в первую очередь жизненно важных средств и препаратов, обеспечивающих первоочередные потребности населения. Производство основной массы готовых  лекарственных средств осуществлялось на заводах Венгрии, Польши, ГДР, Чехословакии. Ситуация резко обострилась с  распадом СССР, несмотря на то, что на территории России остались 45 из 77 фармацевтических заводов, обеспечить эффективное их функционирование оказалось невозможно. из эксплуатации была выведена значительная часть мощностей по производству субстанций. Крупные российские фармацевтические производства не сумели сохранить устойчивость ввиду сокращения спроса на их продукцию  и  резкого роста себестоимости.  В итоге отечественная фарминдустрия  не могла удовлетворить потребности  здравоохранения. К примеру, в 1994 году удовлетворение потребности в готовых  лекарственных средствах отечественного производства по сердечно-сосудистым препаратам (в номенклатурных единицах) составило 42,0%, противотуберкулезным препаратам – 33,3%, препаратам, применяемым в  онкологической практике – 29,1%. С начала 90-х годов на российском рынке  фармацевтической продукции стали  активно функционировать зарубежные компании-производители. К 1997 году соотношение  отечественных и импортных лекарственных  средств на российском рынке оценивалось  как 3:7, в то время как в 1990 году 6:4. 

Кризис 1998 г. и связанная с ним  девальвация рубля повлияли на дальнейший процесс развития российского рынка  фармацевтической продукции, в частности, значительно сократился спрос на импортные препараты, а также  объем выпуска российских дженериков.  Производство «традиционных» российских дженериков в силу меньшей зависимости  от импортируемых субстанций (импортная  компонента не превышала 30 —50% себестоимости) и возможности по ряду препаратов переключиться на отечественные  субстанции остались прежними. Таким  образом, в конце 1998г. – начале 1999 г. благодаря единственному в  то время преимуществу отечественной  фармацевтической продукции, связанной  с ее невысокой относительно импортных  препаратов ценой, структура рынка  резко изменилась в пользу российских лекарственных средств.

  В 2003 — 2010 годах российский фармацевтический рынок был одним из наиболее динамичных и быстрорастущих в мире. Начиная с 2003 года объем российского рынка (в рублях) увеличивался ежегодно на 10 — 12%. Вместе с тем рост российского фармацевтического рынка в последние годы сопровождался постоянным увеличением объемов импорта и сокращением доли российских производителей. Отрасль по-прежнему находится в прямой зависимости от импорта субстанций. Внутреннее производство обеспечивает не более 22% потребности российской фармацевтической промышленности в субстанциях (в натуральном выражении).

  Роль государства в фармацевтической отрасли на протяжении последних лет увеличивается. Государственное регулирование фармацевтического рынка в Российской Федерации осуществляется в таких направлениях, как: обеспечение доступности лекарственных средств (ЛС); государственный контроль и обеспечение качества ЛС; государственный контроль оборота наркотических средств и психотропных веществ; государственное регулирование цен на ЛС; осуществление надзора за соблюдением фармацевтического порядка, финансовой дисциплины. Сформировавшийся к настоящему времени фармацевтический рынок России состоит из двух секторов: государственного, или «бюджетнозависимого», на котором финансирование ведется из государственных источников; и негосударственного, или рыночного, на котором оплата лекарств ведется гражданами из собственных средств. К первому относятся такие сегменты фармацевтического рынка, как дополнительное лекарственное обеспечение и госпитальные закупки.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ СЕГОДНЯ

В 2012 году компанией Ernst & Young (E&Y) было проведено исследование «Фармацевтическая отрасль России 2012», предыдущее аналогичное исследование проводилось в 2010 году.  Среди главных направлений развития отечественного фармрынка на ближайшие пять лет участники рынка выделили прежде всего локализацию производства лекарств. За два года число респондентов, указывающих на данный сценарий как приоритетный, выросло с 58% до 88%. Опрос показывает, что рынок делает ставку на иностранных производителей и сомневается в перспективе роста доли российских производителей. Если в 2010 году тенденцию к росту доли отечественных компаний отмечал 21%, то в 2012-м — всего 6%. Исследование связывает это с госпрограммой «Фарма-2020» и стимулированием иностранцев к локализации.

Что же касается состояния российского фармацевтического  рынка, за 2011 год объем рынка вырос  на 12% и составил 824 млрд руб. Однако рост рынка фармацевтических товаров  в упаковках составляет всего 1%, что связано с главными тенденциями 2011 года — сокращением объема продаж лекарств низкого ценового сегмента (менее 50 руб. за упаковку) и увеличением  сбыта дорогих лекарственных  препаратов (более 500 руб. за упаковку). Цены на жизненно необходимые и важнейшие  лекарственные препараты (ЖНВЛП), которые  контролирует государство через  их регистрацию, выросли за год на 3,3%, в то время как рост цен  на препараты, не включенные в перечень, составил 10,8%. Эта разница в показателях  отражает и попытку участников рынка  компенсировать потери, связанные с  государственными ограничениями в  отношении ЖНВЛП.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРЕДПРИЯТИЯ ОТРАСЛИ

Фармацевтический рынок включает в себя 3 сегмента: производство, дистрибьюция и розничные продажи. Вслед за мировым фармацевтическим рынком отечественный  рынок имеет тенденцию к росту  уровня концентрации, формированию вертикальных и горизонтальных интегрированных  структур, оптовых и розничных  сетей.

В секторе  отечественного производства уровень  концентрации пока невысок. На долю 2-х  крупнейших производителей (компании ОАО ''Отечественные лекарства'', ICN Russia) составляет приблизительно 6% отраслевого  выпуска.

На российском рынке активно  формируются фармацевтические холдинги, например, ''Отечественные лекарства'' (объединяет предприятия-производителей), ''Профит Хаус'' (производство и розница), ''Аптеки 36,6'' (ЗАО ''Аптеки 36,6'', ЗАО ''Верофарм''). 

Лидирующие позиции в отрасли  занимают  также «Верофарм»,  «Нижфарм».

Холдинг  «Отечественные лекарства». Владеет заводами  «Красфарма» (Красноярский край) (48% акций принадлежит ОАО  «Отечественные лекарства»), «Новосибирскхимфарма» (70,1%) и Щелковский витаминный завод (89,1%). На его долю приходится до 9-10% производства отечественной фармацевтической продукции, доля на фармацевтическом рынке около 4%. В составе холдинга нет дистрибьюторских и розничных подразделений, поэтому  по торговому обороту он уступает сети «Аптек 36,6» и холдингу на основе капиталов «Профит Хаус» (объединяет ICN Russia и «Уфавита»).

Холдинг под управлением «Профит  Хаус». Совместно рыночные доли ICN Russia  и «Уфавита», объединенные в холдинг  под управлением «Профит Хаус», являются крупнейшими в отрасли. Холдинг возник как результат  приобретения Millhouse Capital у ICN Pharmaceuticals Inc. всех российских активов, включая заводы, аптеки и офисное здание.

ICN Pharmaceuticals в России. В составе  корпорации 5 российских заводов:  «ICN-Октябрь» (С.-Петербург) (материнской  компании принадлежат 94,6%  акций), «ICN-Марбиофарм» (Йошкар-Ола), (96,1%) «ICN-Лексредства» (Курск), «ICN-Полифарм» (Челябинск), «ICN-Томскхимфарм»  (Томск), а также самая крупная  аптечная сеть (200 аптек)  и 9 дистрибьюторских центров.

Компании ОАО  «ДАЛЬХИМФАРМ»,  ГП  «Казанское производственное химико-фармацевтическое объединение  «ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ»,  ОАО  «ХФК  «АКРИХИН» входят в  число ведущих предприятий, внесены  в справочник «1000 лучших предприятий  России», подготовленный специалистами  Экспертного института в сотрудничестве с ММВБ и Национального института  корпоративной реформы.

Обобщенно среди предприятий-производителей можно выделить 2  группы.  Во-первых, производители бренд-дженериков по лицензиям разработчиков, из лицензионных субстанций с некоторыми улучшениями, из российских производителей, например, ХФК «Акрихин». Они конкурируют  с иностранными производителями  в верхнем и нижним ценовых  сегментах рынка. Во-вторых, предприятия, выпускающие старые дженерики, доступные  по цене большинству населения.  Например,  такие крупные производители,  как ГУП «Татхимфармпрепараты», петербургский «ICN-Октябрь», а также  курганский «Синтез». Они успешно  работают в нижнем ценовом сегменте рынка, где конкуренция разворачивается,  в основном, между отечественными производителями. Потребность рынка  дешевых лекарствах по-прежнему велика.

По данным центра маркетинговых  исследований ХФК «Акрихин», 70% общего объема продаж в России – это  дженерики старого поколения.

По данным ''ROMIRMonitoring'', 44% россиян  предпочитает отечественные ЛС, для 42% не имеет значение страна-изготовитель (6).

Наибольший  удельный вес в общем объеме выпускаемой  фармацевтической продукции составляет продукция предприятий,  производящих преимущественно лекарственные  средства, – 81,95%.  Доля предприятий, выпускающих иммунобиологические препараты – 11,7% . (6).

Велика роль иностранных компаний на внутреннем рынке, причем их доля постоянно  увеличивается. Так, по данным ЦМИ «Фармэксперт»  доля российских производителей фармацевтической продукции за период 1999 – 2002 гг. сократилась  с 58,4 до 20%

Восточноевропейские компании активно  осваивают производство препаратов в России, снижая одновременно импорт. Поэтому их доля в импорте сокращается. Иностранные компании в России имеют  ряд преимуществ по сравнению  с отечественными,  главное из которых –  изначальная ориентация на высокий стандарт качества GMP. Российским компаниям только предстоит перестройка  под этот стандарт. Экспорт лекарственных  препаратов российского производства почти полностью ограничивается странами СНГ: Казахстан, Узбекистан, Украина, Азербайджан. Страны-потребители определяют и ассортимент экспорта – в основном это старые препараты,  производство которых было освоено еще во времена СССР. Экспорт в западные страны ограничен, т.к. очень немного российских компаний соответствуют стандартам GMP.

Иностранные заводы на территории России: французские Servier и Sanofi-aventis, немецкие Fresenius и Stada, венгерский Gedeon Richter, польский Polpharmа  и словенский KRKA, норвежский завод Nycomed.

Десять крупнейших производителей заявили о своих планах о начале строительства на территории России. В их числе находятся: "Герофарм", "Акрихин" и "Петровакс". На этапе согласований находятся проекты многомиллионного масштаба: Berlin-Chemie, Novo Nordisk, Astra Zeneca. (7)

Иностранные фармацевтические компании не торопятся вкладываться в отечественные  объекты недвижимости. Им предпочтительней легко сворачиваемые и менее  затратные проекты. К таким можно  отнести: научно-исследовательские  проекты по разработке инновационных  лекарственных препаратов, а также  поддержка молодых специалистов в подготовке к работе в областях биохимии и фармакологии. (7)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРОБЛЕМЫ ОТРАСЛИ

1. Проблема соответствия отечественной продукции стандартам GMP.

Одна из главных проблем фармацевтической промышленности в том, что в настоящее  время продукция всего лишь нескольких фармацевтических предприятий полностью  соответствует международным стандартам качества,  что значительно снижает  конкурентоспособность, ограничивает перспективы выхода на внешний рынок, а также возможность привлечения  иностранных инвестиций. 

Некоторые фармацевтические компании уже приближаются к мировому уровню производства. Это ОАО  «ХФК  «Акрихин»,  ОАО  «Нижфарм», в последнее время значительно улучшили качество выпускаемых препаратов ПО ГУП «МХФП им. Н.А. Семашко» и ФУП «Московский эндокринный завод».

Государство не должно после 1 января 2014 года лицензировать производства без GMP и регистрировать препараты, произведенные не по GMP. Но чтобы  предприятия переходили на новую  систему, необходимо открыть для  них выгодные кредитные линии, оказать  целевую финансовую помощь. В среднем  переоборудование одного производства может стоить от 10 млн долл., к  тому же процесс переоборудования предприятий  может занять от трех до четырех  лет.

Согласно данным Минэкономразвития  международному стандарту качества GMP соответствуют только 10% российских производителей (56 из 454), еще 40% – ввели GMP на отдельных участках, 50% – еще  не начинали переход к GMP.

 

2. Нехватка производственных мощностей.

На большей  части отечественных предприятий  производственные мощности задействованы  в среднем наполовину. Но даже в  случае полной загрузки мощностей отечественные производители способны удовлетворить спрос рынка не более чем на 80%. Степень износа основных фондов в российской фарминдустрии составляет более 60%.

3. Проблема импортозамещения

Этот вопрос является ключевым для  национальной безопасности страны и  требует, безусловно, государственного внимания.

Импортозамещение остается основным ресурсом отраслевого развития. Однако на соотношение импортных и отечественных  лекарств это пока существенного  влияния не оказывает:  ассортимент  российских производителей все еще  ограничен, а по отдельным группам  конкуренция с импортом вообще отсутствует. Это касается и производств субстанций для лекарств. Многие российские производители  свернули либо резко сократили эти  производства. Поэтому доля отечественных  субстанций не превышает 10–15% в общем  объеме выпуска лекарств. Остальное  импортируется. В период с 1992-го по 2010 год объем их производства сократился в 18 раз. В 1992 году в России производили 272 наименования субстанций объемом  в 17,5 тыс. условных тонн, что не только обеспечивало потребности производства препаратов в разных сегментах от 70 до 100%, но и позволяло экспортировать в другие страны. В настоящее время  российская фармпромышленность использует не более 8 тыс. тонн в год, из которых, по разным данным, лишь 1 — 2 тыс. тонн поставляют отечественные производители.

4. Проблемы розничного сегмента.

Во-первых,  убыточность муниципальных и  государственных аптек, во-вторых, тенденция  к постепенному вымыванию дешевых  лекарств из ассортимента частных аптек.

5. Распространение фальсификатов.

На российском рынке более 10%  продукции  (до 30%  по неофициальным данным),  распространяемой через аптечную сеть, являются поддельными. В перспективе  доля фальсифицированной продукции  будет расти.  Причины –  высокие  прибыли,  несовершенство законодательства и надзора за оборотом ЛС. Распространение  фальсификата, в основном, происходит через небольшие частные аптеки и киоски. Доля фальсификата в крупных  аптеках значительно ниже. Уменьшение численности и укрупнение дистрибьюторов, образование аптечных сетей и  вертикальная интеграция позволят снизить  остроту проблемы. Крупные производители, дистрибьюторы и аптечные сети, дорожащие  своей репутацией, заинтересованы в  контроле реализуемой продукции.

 

6. Неполнота ассортиментного ряда  ЛС российского производства.

Постоянным  фактором ослабления отечественных  производителей является то, что они  не могут обеспечить необходимую  номенклатуру лекарственной продукции  –  в основном потому, что не хватает  средств на собственные разработки или приобретение лицензий на производство западных препаратов.  В итоге,  российская фармацевтическая промышленность основывается на производстве старых препаратов и дженериков. Рынок сбыта  российских производителей фармацевтической продукции ограничивается Россией  и странами СНГ, поскольку ассортимент  и качество продукции не позволяют  занять достойные позиции на внешних  рынках; более того, и внутри страны препараты российского производства постепенно вытесняются в области  потребительских групп с наименьшими  доходами.

7 .Отсутствие инновационных  лекарств.

Доля инновационных  препаратов в общей структуре  фармацевтического рынка России на протяжении 2003 — 2010 годов не превышала 18%. Российские производители лекарств практически не инвестируют в  инновационные разработки, поскольку  у них на это нет финансовых средств. Представителей частного бизнеса, а также венчурных инвесторов интересует участие в развитии лишь тех подсекторов, которые дают прибыль  в короткие сроки и не требуют  крупных рискованных инвестиций. Инновационные разработки во многих терапевтических областях являются ноу-хау крупных западных фармпроизводителей, что неудивительно, поскольку разработка одного препарата обходится в 0,5 — 1 млрд долларов и занимает не менее  пяти лет. В то время как в стратегии  «ФАРМА-2020» на период с 2009 по 2020 год  предусмотрено лишь 3,5 млрд долларов на разработку всех новых российских лекарств.

 

8.  Отсутствие квалифицированных  кадров.

Выпуск ряда лекарственных препаратов невозможен ввиду отсутствия соответствующих  технологий и профессиональных кадров. Из-за отсутствия масштабного спроса со стороны индустрии в России практически отсутствует подготовка высококвалифицированных кадров для  современного фармацевтического производства. дной из важнейших проблем подготовки кадров для отечественной фарминдустрии является чрезвычайно низкий уровень оплаты труда профессорско-преподавательского состава вузов. Все это приводит к оттоку квалифицированных кадров в другие сферы деятельности и за границу, к утрате традиций и уровня преподавания из-за ухода пожилых преподавателей, не имеющих возможности передавать свою квалификацию молодым специалистам. Нет достаточного числа специалистов в области промышленной фармации, ощущается дефицит менеджеров, инспекторов, инженеров, способных работать в областиGMP.

    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

  Фармрынок растет на фоне роста расходов государства на здравоохранение.  В 2012 году госрасходы составят 3,8% ВВП, или 2,2 трлн руб., к 2020 году государство должно потратить на здравоохранение уже 5,5% ВВП, или 5,7 трлн руб. Растет объем платежей в систему ОМС — с 604 млрд руб. в 2011 году до 1,1 трлн в 2014-м.

Фармацевтические компании сегодня  – это огромные интернациональные  холдинги, которые включают в себя не только производство субстанций и  самих препаратов. Это и исследовательские  лаборатории, работающие в  связке с  ведущими институтами и медицинскими центрами, и целые организации  по рекламе, маркетингу и лоббированию своей продукции, и крупные розничные  сети для реализации. В России подобные организации существуют в составе  известных иностранных холдингов. Небольшие фармацевтические заводы сегодня не способны выдержать конкуренции. К тому же государство предъявляет  для фармацевтических производств  все более жесткие требования. Не смотря на  крупные денежные вливания, различные льготы, стимулирующие меры, отечественные производители проигрывают иностранным компаниям практически по всем направлениям.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы:

 

  1. Основной проблемой фармотрасли является неблагоприятное законодательство // Новости GMP [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://gmpnews.ru

  1. Новоселова И.И. Развитие фармацевтической отрасли России: ретро- и перспективный анализ [Электронный ресурс] // Сайт ЗАО «Информационная компания Кодекс». – Режим доступа: http://gmpnews.ru

  1. Обзор фармацевтического рынка России [Электронный ресурс] // Сайт группа ИНЭК.– Режим доступа http://www.inec.ru

  1. Обзор российского фармацевтического рынка. Отраслевой обзор // Департамент консалтинга группы ИНЭК [Электронный ресурс}. Москва, 2004. – Режим доступа: http://www.inec.ru/documents/farmprom.pdf

  1. От строительства заводов в России отказались иностранные фармацевтические компании [Электронный ресурс] // Медицинский портал Москва Мед.– Режим доступа: http://www.moscmed.ru

  1. Фармацевтическая промышленность в России и в мире [Электронный ресурс]  // Сайт Вопросик!.– Режим доступа: http://voprosik.net
  2. Исследование фармацевтической отрасли в России 2010 год [Электронный ресурс]  // Сайт компании«Эрнст энд Янг».– Режим доступа:http://www.investinperm.ru
  3. Инвестиционные инвестиции в фармпроекты Подмосковья [Электронный ресурс]  // Сайт компании Империя Фарма.– Режим доступа:http://www.impharma.ru
  4. Маркетинговые исследования фармацевтической отрасли России. [Электронный ресурс]  // Сайт компании DSM GROUP.– Режим доступа:Интернет-ресурс: www.dsm.ru