Планирование лекарственного обеспечения ЛПУ: современный аспект

МИНИСТЕРСТВО  ОБРАЗОВАНИЯ И  НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное агентство по образованию 

Санкт-Петербургский  государственный  университет сервиса  и экономики

Институт  Региональной Экономики  и Управления

КУРСОВАЯ  РАБОТА

по  курсу «Планирование на предприятиях здравоохранения»

Тема  «Планирование лекарственного обеспечения ЛПУ:

современный аспект»

     Выполнил (а): студент(ка) 4 курса

     Заочной формы обучения

     Специальность 080502.65 здр (у)

     «Экономика  и управление на

     предприятии в сфере 

     здравоохранения»

     группа  № 0608 здр (у)

     Румянцева Надежда Ивановна

     шифр  № З.У.8.63.008

     Проверил:

Санкт-Петербург

2011

Содержание

Приложение  А 48

Приложение  Б 49

Приложение  В 50

Приложение Г 51

Приложение  Д 52

Приложение  Е 53

Приложение  Ж 54

     Введение

     Создание системы  управления материальными потоками в ЛПУ является основой стабильного  и гармоничного обеспечения лечебного  процесса товарами аптечного ассортимента.

     Расходы на лекарственное обеспечение составляют 25–30% бюджета стационара, поэтому на сегодняшний день остро стоит вопрос об усилении контроля над учетом лекарственных средств.

     Необходима  неразрывная взаимосвязь аптечной службы со многими подразделениями  ЛПУ на разных уровнях: администрации учреждения, старшей медицинской сестры, постовой и процедурной медицинских сестер, исполняющих назначения лечащего врача.

     В существующих условиях работы требуется  ведение строгой отчетности, профессиональный контроль за рациональным использованием, хранением, сроками годности препаратов в подразделениях ЛПУ, за деятельностью, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств.

     Глава 1 Теоретическая часть

     Лека́рственные  сре́дства, или медикаме́нты — фармакологические средства (вещества или смеси веществ), прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий.

     Таким образом, к лекарственным средствам  относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных форм.

     Изделия медицинского назначения - это средства для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, замены частей тканей и органов человека. Иными словами, это практически все, что касается медицины - от хирургических перчаток до новейших томографов, искусственных сердец и протезов. Сюда же входят средства реабилитации инвалидов, а также множество "чудодейственных" препаратов для домашнего лечения, которые так активно продаются через телемагазины или торговых представителей.

1. Обращение лекарственных средств  и изделий медицинского назначения

    Основным  документом является Федеральный закон  «Об обращении лекарственных  средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010.

    Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

    Настоящий Федеральный закон устанавливает  приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

    Настоящий Федеральный закон применяется  к отношениям, возникающим при  обращении лекарственных средств  на территории Российской Федерации.

     Ежедневная  работа среднего медицинского персонала  больницы, наряду с аптечным подразделением, связана с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в части систематизации их хранения, учета и контроля за расходованием, сроками годности, а также соблюдением правил хранения. В связи с этим медицинский персонал также должен знать законодательные и правовые документы в сфере обращения лекарственных средств и иметь представление о деятельности аптеки ЛПУ.

     Существующая  нормативно-правовая база по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, как правило, направлена на розничные аптеки и оптовую продажу, а информация для аптек учреждения здравоохранения (больничных аптек) носит фрагментарный характер, нет современных специализированных документов, рекомендаций, которые регламентировали бы порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ.

1. Нормативно-правовые документы,

регламентирующих  обращение лекарственных  средств

     Координацию контроля и оценки лекарственного обращения в рамках ЛПУ необходимо рассматривать на уровне лечебного учреждения и подразделения ЛПУ.

     Предлагаемая  Инструкция по порядку обращения  лекарственных средств и изделий  медицинского назначения в подразделениях ЛПУ (далее – Инструкция) может служить этим целям и являться средством контроля и оценки деятельности среднего медицинского персонала в части учета, хранения, движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Рассматривая Инструкцию как заданный стандарт, руководитель ЛПУ может опираться на объективные показатели контроля, выбранные для данного учреждения и соответствующие его возможностям. Инструкция не только систематизирует требования к процессам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, но и соответствует общему плану лечебного учреждения по обеспечению качества обслуживания.

     Инструкция  разрабатывалась с участием специалистов ЛПУ: заведующей аптекой, провизоров, главной, старших и рядовых медицинских сестер, а также на основе нормативно-правовых документов, регламентирующих обращение лекарственных средств:

• приказа Минздрава России от 02.06.1987 № 747 “Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
• приложения “Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений” к приказу Минздрава РСФСР от 17.09.1976 № 471 “О неудовлетворительном хранении медикаментов и случае отравления детей в детской больнице № 3 г. Ярославля”;
• приказа Минздрава СССР от 03.07.1968 № 523 “О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильно действующих лекарственных средств” (с изм. и доп.);
• приказа Минздрава СССР от 30.12.1987 № 1337 “Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
• приказа Минздрава России от 13.11.1996 № 377 “Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”;
• приказа Минздрава России от 05.11.1997 № 318 "Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”;
• приказа Минздрава России от 12.11.1997 № 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств” (с изм. и доп.);
• постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 “Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” (с изм. и доп.);
• постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
• приказа Минздрава России от 15.03.2002 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения”» (с изм. и доп.);
• приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 “О порядке отпуска лекарственных средств” (с изм. и доп.);
• приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания” (с изм. и доп.).

2. Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно-профилактического учреждения

     Порядок получения лекарственных средств  и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений осуществляется по «Инструкции по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно-профилактического учреждения»

     Для обеспечения лечебно-диагностического процесса ЛПУ получают лекарственные  средства из аптечного учреждения (организации) по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

     Требование-накладная  на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должна иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

     В требовании-накладной указываются  номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственных  средств, наименование лекарственных средств (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т. п.), способ применения (для инъекций, наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.), количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.

     Наименования  лекарственных средств пишутся  на латинском языке, а изделий  медицинского назначения – на русском.

     Требования-накладные  на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

     ЛПУ при составлении заявок на наркотические  средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке.

     Требования-накладные  структурного подразделения ЛПУ (кабинета, отделения и т. п.) на лекарственные  средства, направляемые в аптеку этого  учреждения, оформляются в установленном  порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом ЛПУ.

     При выписывании лекарственных средств  для индивидуального больного дополнительно  указываются его фамилия и  инициалы, номер истории болезни.

     Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования-накладные только на лекарственные средства, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки.

     Требования  на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или  зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать ЛПУ.

     В аптечных учреждениях (организациях) и  подразделениях ЛПУ требования-накладные  ЛПУ на отпуск наркотических средств  и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, – в течение 3 лет, остальных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения – в течение одного календарного года.

     Лекарственные средства из аптеки получают материально ответственные лица: старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенности, срок действия которой устанавливается не более чем на квартал. Материально ответственные лица подразделений расписываются в накладной в получении лекарственных средств из аптеки, а материально ответственные лица аптек – в их выдаче.

     ЛПУ, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства и психотропные вещества только в виде готовых лекарственных форм промышленного или аптечного изготовления. При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических средств и психотропных веществ следует указывать их наименование и количество. Срок действия доверенности – 1 месяц.

     Лекарства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения: “Внутреннее”, “Наружное”, “Для инъекций”, “Глазные капли” и  т. д., название или номер аптеки, изготовившей лекарственное средство, наименование отделения (кабинета), состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании ЛПУ, дату изготовления, номер анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптеки.

     При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, перечисленных  обозначений, хранение и применение их в ЛПУ не разрешается. Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток категорически запрещаются.

2. Хранение, учет и использование  лекарственных средств  и изделий медицинского назначения

     Важным фактором, влияющим на качество оказания лекарственной помощи в условиях лечебного учреждения, является выполнение требований к условиям хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на всех этапах их продвижения: от аптеки до пациента. Между тем анализ существующей нормативно-правовой базы выявил, что все документы ориентированы, как правило, на розничные аптеки и организации оптовой продажи, а информация для лечебных учреждений и аптек учреждений здравоохранения (больничных аптек), присутствующая в них, носит фрагментарный характер.

1. Правила хранения лекарственных  средств и изделий  медицинского назначения

     Ответственность за хранение и расход лекарственных  средств и изделий медицинского назначения, а также за порядок  на местах хранения, соблюдение правил выдачи и назначения лекарственных средств несет заведующий отделением (кабинетом). Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода лекарственных средств и изделий медицинского назначения является старшая медицинская сестра.

     В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха. Проверка соответствия их состояния установленным требованиям проводится не реже одного раза в сутки на основании показателей гигрометров и термометров, ее результаты отражаются в специальных журналах учета.

     Хранение  лекарственных средств в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах, при этом условия хранения лекарственных  средств приводятся на упаковке каждой лекарственной формы. Предусматривается  размещение по местам хранения с учетом деления на группы: токсикологические – наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства; по способу применения: “Наружные”, “Внутренние”; по форме выпуска: “Инъекционные”, “Глазные капли” и др.; фармакотерапевтические: “Гипотензивные”, “Гипертензивные”, “Мочегонные”, а также согласно физико-химическим свойствам лекарственных средств и влиянию различных факторов внешней среды. Кроме того, в каждом отделении шкафа (например, “Вну тренние”) должно быть деление на порошки, микст уры, ампулы, таблетки, которые размещаются раздельно, причем порошки и таблетки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы – на нижней.

     Пахучие и красящие вещества должны быть размещены  в отдельном шкафу, а лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, – в холодильниках, оборудованных термометрами.

     Хранение  лекарственных средств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных  шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, упаковка, содержащие лекарственное средство, должны иметь соответствующую этикетку.

     Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных  или опломбированных сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотические средства и психотропные вещества в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.

     Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.

     На  внутренней стороне дверцы сейфа  должен находиться перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

     Наркотические средства и психотропные вещества для  парентерального, внутреннего и  наружного применения следует хранить  раздельно.

     ЛПУ должны иметь в местах хранения и  на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

     В отделениях и кабинетах ЛПУ подлежат количественному учету все наркотические  средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и в процедурных кабинетах.

     Лекарственные средства, относящиеся к спискам  “А” и “Б” (независимо от лекарственной  формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список “А”) и в деревянных шкафах под замком (список “Б”).

     На  внутренней стороне дверок шкафа, в  котором хранятся лекарственные  средства списка “А”, должна быть надпись  “А”, а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка “Б” – надпись “Б” и перечни препаратов списков “А” и “Б” с указанием высших разовых и суточных доз.

     Изделия медицинского назначения следует хранить  раздельно по группам: резиновые  изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы, изделия медицинской техники.

2. Порядок учета лекарственных  средств и изделий  медицинского назначения

     ЛПУ, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по установленным формам.

     Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических  средств, психотропных веществ и  их прекурсоров, ведется по каждому  наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

     Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя ЛПУ и печатью ЛПУ.

     Руководитель  ЛПУ назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в т. ч. в подразделениях.

     Записи  в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение  и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

     Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

     В журналах регистрации указываются  как названия наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с утвержденным перечнем, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.

     Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

     Не  использованные в текущем календарном  году страницы журналов регистрации  прочеркиваются и не используются в  следующем календарном году.

     Запись  в журналах регистрации каждой проведенной  операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

     Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение  и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации  не допускаются.

     Подразделения ЛПУ ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

     В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.

     Расхождения или несоответствия результатов  сверки доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной  службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.

     Журнал  регистрации наркотических средств  и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в  технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

     Журнал  регистрации прекурсоров наркотических  средств и психотропных веществ  хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся  у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

     Заполненные журналы регистрации вместе с  документами, подтверждающими осуществление  операций, связанных с оборотом наркотических  средств, психотропных веществ и  их прекурсоров, сдаются в архив  ЛПУ, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем ЛПУ.

     Остальные лекарственные средства и изделия  медицинского назначения, подлежащие предметно-количественному учету в ЛПУ, регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью и подписью главного врача ЛПУ. На первой странице журнала указываются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, при этом на каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства открывается отдельная страница. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица.