Планирование развития СМК и анализ со стороны руководства

Министерство  Образования и Науки Российской федерации

Курганский  Государственный Университет

Кафедра «Инноватика и менеджмент качества» 
 
 
 
 

Курсовой  проект

Тема: планирование развития СМК и анализ со стороны руководства 
 
 
 

Дисциплина: Системы качества 

Студент группы Т-5167     ________________  / Фомин С. С. /

Технологический факультет

Специальность «Стандартизация, сертификация и управление качеством»

Руководитель 

канд. техн. наук, доцент     ________________ /Гудков П. А./ 

Дата защиты 

Оценка 
 

Курган 2011

  Аннотация

    В данном курсовом проекте анализируется  система менеджмента качества ОАО  «ИКАР» и отдельный ее элемент, представленный документированным процессом. Дается оценка представленной СМК и предлагаются некоторые предложения по ее совершенствованию. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

  Содержание

  Введение……………………………………………………………………….

  Состав  и содержание системы менеджмента  качества…………………….

  Анализ  СМК производства конкретной продукции………………………..

  Анализ  процедуры (элемента) СМК…………………………………………

  Заключение…………………………………………………………………….

  Литература…………………………………………………………………….

  Приложения……………………………………………………………………. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

  Введение

    В настоящее время все большее  внимание уделяется вопросам организации  деятельности предприятия и удовлетворения потребителя. Этот аспект кардинально  меняет систему взглядов на взаимоотношения  поставщика и потребителя.

    Стандарты МС ИСО 9001:2000 меняют взгляд на принципы  производства продукции и оказания услуг.

    Системы менеджмента качества могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей. Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяли бы их потребности и ожидания. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в технических условиях на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. А поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, организации также испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы. Системный подход к менеджменту качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие получению продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения с целью увеличения вероятности повышения удовлетворенности, как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Она дает уверенность самой организации и потребителям в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям. 

    В данном курсовом проекте приводится анализ СМК ОАО «ИКАР». 
 
 
 

    Состав  и содержание системы  менеджмента качества

    СМК – совокупность организационной  структуры, методик, процессов, методик, ресурсов, необходимых для общего руководства качеством.

    Необходимость разработки СМК определяется соглашениями между производителями и заказчиками  продукции или межотраслевыми документами, предусматривающими обязательность наличия  подобных систем.

    СМК создается и внедряется на предприятии  как средство, обеспечивающее проведение определенной политики достижения поставленных целей в области качества.

    Версия  МС ИСО 9001:2000 базируется на 8 основных принципах  управления качеством:

1. ориентация на потребителя;
2. лидерство руководителя;
3. вовлечение работников;
4. процессоориентированный подход;
5. системный подход;
6. постоянное улучшение
7. принятие решений, основанное на фактах;
8. взаимовыгодные отношения с поставщиками.

    Для создания СМК требуется стратегическое решение высшего руководства  организацией и осуществление определенных действий:

1. доведение до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;
2. разработка политики в области качества;
3. обеспечение разработки целей в области качества;
4. проведение анализа со стороны руководства;
5. обеспечения необходимыми ресурсами.

    Процессный  подход. Модель СМК, представленная на рисунке 1, основывается на процессном подходе и иллюстрирует связь  между процессами.

  Рисунок 1 – модель системы менеджмента  качества

    Процессный  подход: желаемый результат достигается  более эффективно, когда деятельность и связанные с ней ресурсы  управляются как процесс.

    Стандарт  ИСО 9001:2000 определяет процесс как: совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы-выходы. «Входами» к процессу обычно являются «Выходы» других процессов. Входы и выходы могут быть материальными и нематериальными. Примеры входов и выходов могут включать оборудование, материалы, детали, энергию, информацию, финансовые ресурсы и тд. Чтобы выполнять действия в процессе, необходимо распределить соответствующие ресурсы. Измерительная информация может быть использована для накопления информации и данных для выполнения процесса анализа и ввода и вывода характеристик.

    Требования  ИСО 9001:2000 подчеркивают важность для  идентификации процессов и управления ими, а также важность постоянного  улучшения результативности процессов. В рамках системы менеджмента  качества организации необходимо также  управлять взаимодействием процессов  для достижения целей организации.

    Результативность  и эффективность процесса может  оцениваться при внутренних и  внешних проверках по шкале зрелости (готовности) процессов. Эти шкалы  могут начинаться от градации «неформальной  системы» и заканчиваться - «лучшей  в классе». Преимущества этого метода в том, что результаты могут быть документированы и прослежены по времени по мере достижения целей  улучшения деятельности. Таблицы  зрелости (готовности) могут быть усовершенствованы  для различных областей применения.

    Кроме того, ко всем процессам может применяться  цикл «Plan – Do – Check – Act» (PDCA).

    Цикл  PDCA. Цикл «Планируй – Выполняй – Проверяй – Воздействуй» впервые был предложен в 1920г. Вальтером Стюартом и позже приобрел известность благодаря В.Эдвардсу Демингу. Поэтому он часто упоминается как «цикл Деминга».

    Концепция PDCA – это то, что присутствует во всех областях нашей профессиональной и личной жизни, и используется постоянно, официально и неофициально, сознательно и подсознательно во всем, что мы делаем. Любая деятельность, не важно, насколько сложная или простая, попадает в этот непрекращающийся цикл «Планируй – Выполняй – Проверяй – Воздействуй».

    В контексте системы менеджмента  качества PDCA – это динамический цикл, который можно развернуть в каждом из процессов организации и в системе процессов в целом. Он тесно связан с планированием, исполнением, контролем, и постоянным улучшением, как создания продукции, так и других процессов системы менеджмента качества. Поддержание и постоянное улучшение характеристик процессов с помощью цикла PDCA может достигаться как на стратегическом уровне организации, как, например, в планирование процессов или при пересмотре системы менеджмента качества, так и на уровне деятельности оператора на рабочем месте при производстве продукции.

    В ИСО 9001-2000 поясняется как цикл PDCA применяется к процессам:

    «Планируй» - установите цели и процессы, необходимые  для получения результатов в  соответствии с требованиями потребителя  и политикой организации;

    «Выполняй» - внедрите процессы;

    «Проверяй» - проводите мониторинг процессов  и продукции и измеряйте их по отношению к политике, целям, и  требованиям к продукции и  сообщайте о их результатах;

    «Воздействуй» - предпринимайте действия по постоянному  улучшению функционирования процессов.

    Общие требования к СМК. Общие требования к СМК сводятся к следующим  требованиям, в которых организация  должна:

    А) определять процессы, необходимые для  системы менеджмента качества, и  их применение во всей организации;

    Б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

    В) определять критерии и методы, необходимые  для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

    Г) обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих ресурсов и их мониторинга;

    Д) осуществлять мониторинг, измерение  и анализ этих процессов;

    Е) принимать меры, необходимые для  достижения запланированных результатов  и постоянного улучшения этих процессов.

    Требования  к документации в СМК. Требования к документации в МС ИСО 9001:2000 начинаются с пункта «Общие требования», в котором  требуется от организации «создать, документировать, обеспечить и поддерживать систему менеджмента качества и постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями этого Международного Стандарта».

    Документация  менеджмента качества включает:

    А) документально оформленные заявления  о политике в области качества и целях в области качества.

    Высшее  руководство должно обеспечивать, чтобы  политика в области качества:

    -   соответствовала целям организации;

    - включала обязательство соответствовать  требованиям и постоянно повышать  результативность системы менеджмента  качества.

    Высшее  руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области  качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих  подразделениях и на соответствующих  ее уровнях. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.

    Б) руководство по качеству.

    Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство  по качеству, содержащее:

    - область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;

    -  документированные процедуры, разработанные  для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

    - описания системы взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

    В) документированные процедуры, требуемые  настоящим стандартом:

    - управление документацией;

    - управление записями;

    - внутренний аудит;

    - управление несоответствующей продукцией;

    - корректирующие действия;

    - предупреждающие действия.

    Г) документы, необходимые организации  для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

    Д) записи, требуемые настоящим стандартом. 

Спецификация  API Q1.

    На  сегодняшний день российская нефтехимическая, химическая и нефтегазовая промышленность, а также другие отрасли, как например трубная металлургия, имеют хорошие  перспективы для развития бизнеса, как в России, так и за ее пределами.

    В последнее время все больше и  больше российских компаний участвуют  в международных проектах по строительству  новых и реконструкции уже  существующих трубопроводов, освоению новых технологий производства нефти, производства нефтехимических продуктов, переработки нефти, а также поставке нефтехимического, химического и  нефтегазового оборудования на мировой  рынок, в том числе экспортирование  трубной продукции иностранным  партнерам. Вся эта деятельность регламентируется и осуществляется организаторами проекта, которые осуществляют надзор и финансирование, при участии  государственных органов, на территории которых эти проекты реализуются. Чтобы убедиться, что качество и  надежность продукции способно удовлетворять  целям проекта, с учетом требований законодательной базы, на территории каждого из участвующих  государств, учреждается тендер. В процессе проведения тендера организаторы проекта выставляют критерии оценки товара и услуг, определенные как значительные, чтобы снизить риски отказов в готовом изделии. Такие риски могут повлиять как на качество готовой продукции, так и на другие взаимосвязанные параметры, связанные с реализацией проекта, как например, загрязнение окружающей среды, обслуживание объекта в дальнейшем или влияние вредных факторов в процессе использования готовой продукции на здоровье человека. Для того чтобы оценка была независимой и объективной, собирается комиссия из экспертов разных отраслевых направлений, которые способны квалифицированно оценить ситуацию, и тем самым предотвратить потенциальные проблемы до начала введения в действие объекта.

    Деятельность  по исследованию параметров качества продукции, использованию более  новых и прогрессивных материалов, а также разработка новой технологии изготовления продукции, усовершенствование производственного оборудования, расчет необходимых ресурсов для обеспечения  производства, исследование вопросов влияния готовой продукции на окружающую среду и здоровье человека осуществляется совместно всеми  международно признанными организациями, институтами и обществами, каждый из которых специализируются на своем  научном направлении, но в совокупности, они все взаимосвязаны между собой и их деятельность регламентируется международными органами по сертификации. Органы по сертификации, аккредитованные по соответствующему направлению, осуществляют надзор и контролируют соблюдение установленных правил и норм, а также гарантируют заказчику, что при соблюдении всех предписанных требований производитель достигнет необходимых результатов.

    Одним из таких международно признанных институтов, который обеспечивает деятельность по регулированию вопросов в области  нефтехимической, химической и нефтегазовой промышленности, и который аккредитован как орган по сертификации Соединенных  Штатов Америки (США) является Американский институт нефти и газа (API). Организации, успешно прошедшие сертификацию по API и получившие сертификат API на Систему управления качеством, могут  на готовую продукцию наносить специальный  идентификационный знак API (монограмма API), если это предусмотрено специальным  соглашением.

    Справка: Американский институт нефти и газа (API) был основан 20 марта 1919 года в  г. Нью Йорке. Первоначальная дата основания Американского института нефти и газа (API) возвращает нас к годам 1-ой Мировой войны, когда Национальный Конгресс и американская нефтяная и газовая промышленность работали совместно на нужды армии. В то время, нефтяная и газовая индустрия включала в себя несколько компаний,  созданных в 1911 году, после чего они распались на два независимых направления: «Standard Oil» и «independents». «Independents» представляли собой компании, независимые от «Standard Oil», при этом у них отсутствовал опыт совместного сотрудничества. Однако со временем они договорились работать вместе на нужды правительства, чтобы существенные потребители нефтяной и газовой продукции осуществляли свое развитие быстро и результативно в интересах армии. Целью создания национальной ассоциации нефти и газа было представление интересов американской индустрии в годы после окончания 1-ой Мировой войны. Основная деятельность API была распределена следующим образом:

• статистика (статистика API остается одним из наиболее правдоподобных источников информации по всей промышленности, при этом  такие источники информации используются по всему миру);  
• стандартизация (на сегодняшний день API поддерживает в рабочем состоянии более 500 стандартов и руководящих указаний, которые распространяются на все сегменты нефтяной и газовой промышленности);
• налогообложение.

 Как уже говорилось, для получения права нанесения  и использования монограммы API, производителю  необходимо пройти специальную процедуру  сертификации в рамках API, обозначить область распространения лицензии API, и внедрить все необходимые  стандарты Системы управления качеством, которые поддерживаются API.

    Что же такое монограмма API, и каким  образом предприятию можно преодолеть весь этот путь, чтобы получить возможность  наносить и использовать монограмму API на своей продукции?

    Монограмма API – это специальный знак API, который  маркируется на самой готовой  продукции или изделии, или бирке  на изделии после проведения окончательного контроля и испытаний. Такой знак служит объективным доказательством, что условия для обеспечения  производства продукции, достаточность  ресурсов, а также параметры качества продукции при проведении контроля и испытаний, которые держатель  лицензии API принимает на себя при  подписании соглашения с API, соответствуют  установленным требованиям. Многие компании не имеют возможности сертифицировать  свою продукцию по API и наносить на нее монограмму API, так как в  России аналогичных спецификаций API на продукцию не существует. В данном случае Американский институт нефти  и газа разработал другой способ прохождения  сертификации по API, который предусматривает  собой внедрение Системы управления качеством в соответствии с требованиями спецификации API Specification Q1 (действующего издания). Данный способ сертификации дает возможность гарантировать заказчику, что вся деятельность компании регулируется в установленном этим стандартом порядке. При этом спецификация API Specification Q1 (действующего издания) по своему содержанию и структуре процессов очень приближена к международной Системе управления качеством ISO 9001:2000, с учетом специфики нефтехимической, химической и нефтегазовой отраслей. В случае успешного прохождения сертификации, производителю выдается сертификат API, на котором обозначается область распространения Системы управления качеством по API Specification Q1 (действующего издания). Если область распространения лицензии предусматривает только сертификацию в рамках API Specification Q1 (действующего издания), монограмма API на продукцию не наносится.

    В то же время, API устанавливает жесткие  санкции для тех организаций  и производителей продукции, которые  уже разработали, внедрили и поддерживают должным образом функционирование Системы управления качеством в  соответствии с требованиями ISO 9001:2000 или API Specification Q1 (действующего издания). При этом область распространения лицензии API позволяет наносить монограмму API на готовую продукцию, но по каким-либо причинам организации не выполняют или не полностью выполняют свои условия соглашения с API. В такой ситуации Американский институт нефти и газа накладывает определенные штрафные санкции на такие организации, и компания рискует потерять лицензию, что может привести к значительным финансовым затратам, как для заказчика – конечного пользователя продукции, так и для изготовителя такой продукции.

    Вообще, существует некоторое количество вариантов  сертификации по API, и на данный момент, уже достаточно большое количество российских предприятий, включая производителей стран СНГ, имеют лицензию на право  нанесения монограммы API или сертификаты API Specification Q1 (действующего издания). Наличие Системы управления качеством по спецификации API Specification Q1 (действующего издания) позволяет им успешно реализовать свою продукцию на мировом рынке нефтехимической, химической и нефтегазовой индустрии, особенно если продукция может идентифицироваться монограммой API. Но c другой стороны, существует еще множество вопросов, которые остались не охваченными и требуют пояснений для заводов, выпускающих свою продукцию по API. Американский институт нефти и газа является международным органом по сертификации и по территориальному расположению его офис находится в США (Washington D.C.), поэтому не каждый российский производитель может легко связаться с API, чтобы получить необходимую информацию по всем интересующим вопросам.

    Чтобы упростить процедуру взаимодействия производителя и Американского  института нефти, при прохождении  сертификации по API Specification Q1 (действующего издания) и получения лицензии API, а также по вопросам требований спецификаций на продукцию, маркируемую монограммой API, Американский институт нефти и газа делегировал часть своих полномочий по разъяснению вопросов сертификации компании Moody Group. В России интересы Moody Group представляет российский офис ЗАО «Мооди Интернэшнл». Одним из основных направлений деятельности ЗАО «Мооди Интернэшнл», является помощь в организации взаимодействия российских производителей с Американским институтом нефти и газа.  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

  Анализ СМК производства конкретной продукции 

    СМК ОАО «Икар» разработана в соответствии с требованиями стандарта 
МС ИСО 9001-2000 и реализуется через систему взаимосвязанных процессов.

    В соответствии с целями, стоящими перед  предприятием, определен перечень процессов, необходимый для достижения этих целей. Он включает в себя следующие процессы:

• управление ресурсами;
• процессы менеджмента;
• измерение, анализ, улучшение;
• процессы жизненного цикла продукции;
• производство литья;
• производство трубопроводной арматуры;
• обеспечивающие процессы.

    Взаимосвязь и взаимодействие процессов (определенное схематически) 
реализуется через определенные подразделения потребителей результатов 
деятельности процессов и подразделения поставщиков ресурсов. Подробное 
описание процессов, критерии оценки, входы и выходы определены для каждого вида деятельности в рабочих процедурах, указанных в контрольном перечне документов СМК в соответствии требованиями стандарта МС ИСО 9001-2000.

    Документом, излагающем политику в области качества и описывающем СМК предприятия (разработанную с учетом специфики производства и ассортимента продукции, выпускаемой ОАО «Икар»), является руководство по качеству.

    Руководство по качеству выступает в роли основополагающего  документа 
системы качества и служит справочным материалом при ее поддержании в 
рабочем состоянии.

    Руководство по качеству описано кратко в объеме, достаточном для 
представления, излагает Политику, цели в области качества, процессы СМК и процедуры, выполнение которых необходимо для удовлетворенности потребителя, результативности и эффективности деятельности.

    Согласно  ИСО 10011 Руководства по качеству могут  применяться для таких 
целей, как:

• эффективное внедрение системы качества;
• изложение политики предприятия в области качества;
• эффективное управление процессами в системе качества;
• обеспечение нормативной основы для аудита системы качества;
• обеспечение стабильности функционирования системы качества в условиях 
  перемен;
• подготовка персонала предприятия в области обеспечения качества;
• демонстрация предприятием соответствия своих систем качества стандартам 
  ИСО серии 9000 в контрактных ситуациях;
• презентация системы качества.

    Руководство по качеству является основным документом, определяющим в 
рамках организации деятельность и взаимоотношения служб и должностных лиц по управлению качеством; обязательных для исполнения всем персоналом от генерального директора до исполнителя на каждом рабочем месте. Руководство по качеству охватывает все этапы жизненного цикла продукции от исследования рынка и разработки продукции, до момента монтажа и приемки продукции потребителем. Требования Руководства по качеству первичны и приоритетны по отношению к требованиям других действующих на предприятии документов - стандартов предприятия, положений и инструкций.

    При разработке руководства по качеству были учтены принципы менеджмента качества, установленные в МС ИСО 9000: ориентация на потребителя; лидерство руководства; вовлечение работников; процессный подход; системный подход к менеджменту; постоянное улучшение; принятие решений, основанных на фактах; взаимовыгодные отношения с поставщиками.

    Процедуры, процессы в Руководстве по качеству определены кратко. Если 
какое-либо требование СМК не раскрывается или применяется не в полном 
объеме, то в соответствующем разделе руководства по качеству этому дается 
обоснование или ссылка на процедуру, где данные требования изложены подробно. В целом вид Руководства по качеству можно охарактеризовать как 
имеющее общий стержень и разветвленную сеть приложений. Руководство по 
качеству определяет организационную структуру СМК предприятия 
(подразделений и служб) и закрепляет полномочия, ответственность 
руководителей предприятия и структурных подразделений за функции в области качества продукции, процессов, СМК и взаимоотношения подразделения и персонала в процессе производственной деятельности.