Подготовка и проведение внутреннего аудита в стоматологической клинике «Элит Дент»
Министерство образования и науки Российской Федерации
ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
Кафедра управления качеством и механики
Допускаю к защите
РуководительЛ.И. Татарникова
И.О. Фамилия
Подготовка и проведение внутреннего аудита в стоматологической клинике «Элит Дент»
наименование темы
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к курсовой работе по дисциплине «Аудит качества»
Выполнил студент группыУПК-10-1 О.А.Стручкова
НормоконтролерЛ.И. Татарникова
подпись И.О. Фамилия
Курсовая работа защищена с оценкой ______________
Иркутск
2014 г.
Министерство образования и науки Российской Федерации
ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
ЗАДАНИЕ
на курсовую работу
По курсу
Студенту группы Стручковой О.А. УПК-10-1
Фамилия ИО Шифр группы
Содержание задания: Подготовка и проведение внутреннего аудита в стоматологической клинике «Элит Дент»
Исходные данные: Сведения о стоматологической клинике «Элит Дент»
Дата выдачи задания
Дата представления работы руководителю “9” декабря2014г.
Руководитель курсовой работы __________________Л.И. Татарникова
Подпись ИО Фамилия
Содержание
Введение
В современном мире в экономике начала прослеживаться тенденция, при которой такой показатель как качество играет одну из главных ролей в управлении производством продукции и ее последующего продвижения на рынке. В развитых странах особое внимание подразделений, влияющих на качество выпускаемой продукции или предоставляемой услуги, направлено на управление качеством на предприятии. Для лучшего взаимодействия и, следовательно, для более высокого результата на предприятиях разрабатываются и внедряются различные подходы к управлению качеством. Качество продукции, включающее в себя также новизну, технический уровень, отсутствие дефектов, надежность во время эксплуатации, является одним из главных средств конкурентной борьбы, завоевания и удержания позиций на рынке.
Эффективный аудит качества на предприятии может значительно улучшить систему управления качеством, и в итоге поднять качество самой продукции или услуги.
Актуальность темы курсовой работы обусловлена тем, что в настоящее время на российских предприятиях аудиту качества, проводимому силами самой организации, уделяется недостаточно внимания. А ведь именно внутренний аудит качества в первую очередь дает возможность определить, в какой степени обязательные, запланированные и принятые по усмотрению организации, процедуры и мероприятия правильно составлены, выполняются и направлены на своевременное предупреждение отрицательных последствий.
Цель курсовой работы по дисциплине «Аудит качества» состоит в практическом закреплении знаний и формировании умений при подготовке и проведении внутренних аудитов СМК в стоматологической клинике «Элит Дент» в соответствии с руководящими указаниями по аудиту систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 19011-2012.
Для достижения поставленной цели были решены следующие задачи:
- Рассмотреть теоретические основы дисциплины «Аудит качества»;
|
|
|
|
|
|
|
- Проработать все этапы проведения внутреннего аудита в выбранной организации.
Предметом курсовой работы является аудит качества услуг в стоматологической клинике «Элит Дент». Объектом выступает система аудита качества в стоматологической клинике «Элит Дент».
Практическая значимость курсовой работы состоит в возможности применения ее результатов в реальной стоматологической клинике для организации системы аудита качества медицинских услуг.
Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы. Общее количество страниц— 33. Список литературы насчитывает 5 наименований. Количество рисунков— 2, таблиц— 8.
1 Литературный обзор
1.1 Виды аудитов
Аудит системы менеджмента качества – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»).
Аудиты СМК можно разделить на 3 вида:
1. Аудит первой стороной
(внутренний аудит) - это проверка
организацией своих
2. Аудит второй стороной - проверка организацией своих поставщиков (в т.ч. субподрядчиков).
3. Аудит третьей стороной
- оценка независимой
1.2Внутренний аудит, его функции и задачи
Внутренний аудит системы менеджмента позволяет решать следующие задачи:
- подтверждение соответствия деятельности и ее результатов установленным требованиям;
- подтверждение достижения целей в области качества;
- проведение анализа причин выявленных несоответствий;
- подтверждение устранения причин несоответствий и выполнения корректирующих действий;
- определение сильных и слабых сторон системы менеджмента;
- определение рисков, связанных с несоблюдением установленных требований;
- определение результативности и эффективности процессов системы менеджмента качества;
- выявление возможности улучшений.
Функции внутреннего аудита определяются руководством или владельцем предприятия в зависимости от содержания и специфики его деятельности, объемов, показателей, системы управления. Однако можно выделить ряд типичных функций, присущих внутреннему аудиту и отличных от внешнего аудита, независимо от особенностей деятельности предприятия, на котором он проводится, в частности:
- уменьшение рисков в проведении операций, связанных с эффективным использованием ресурсов;
- изучение состояния бухгалтерского учета и внутреннего контроля, их мониторинг и разработка рекомендаций по совершенствованию этих систем;
- исследование бухгалтерской и оперативной информации, включая экспертизу средств и способов, используемых для определения, оценки, классификации такой информации и составления на ее основе отчетности, а также специальное изучение отдельных статей отчетности;
- проверку исполнения законов и других нормативных актов, а также требований учетной политики, инструкций, решений и указаний руководства и собственников;
- оценку эффективности механизма внутреннего контроля, изучение и оценку контрольных процедур в структурных подразделениях предприятия;
- проверку наличия, состояния и обеспечения сохранности имущества;
- работу над специальными проектами и контроль за отдельными элементами структуры внутреннего контроля;
- оценку используемого предприятием программного обеспечения;
- специальные служебные расследования отдельных случаев, по заданию руководителя;
- координация своей деятельности с действиями независимых аудиторских фирм при проведении внешнего аудита;
- составление и предоставление выводов и отчетов при проведении проверки;
- разработка и представление предложения по устранению выявленных недостатков.
1.3 Цели внутреннего аудита
Внутренние аудиты проводятся со следующими целями:
- оценка эффективности функционирования СМК и определение возможностей и путей ее улучшения;
- выявление несоответствий в СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям;
- определение всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);
- проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок.
1.4 Принципы внутреннего аудита
Принципы проведения аудита – основополагающие начала, идеи, на которых основывается деятельность аудиторов и которыми они руководствуются в своей деятельности. Основные принципы внутреннего аудита классифицируются следующим образом:
1.Независимость – принцип
аудита, заключающийся в
2.Этичность – принцип аудита, заключающийся в обязательной приверженности аудитора профессиональному долгу, а также следовании общим нормам морали. Данный принцип требует наличия у аудитора в процессе деятельности таких качеств, как ответственность, неподкупность, тактичность, честность.
3.Беспристрастность –
принцип аудита, заключающийся в
обязательности применения
4.Конфиденциальность – принцип аудита, заключающийся в том, что аудиторы обязаны обеспечивать сохранность документов, получаемых или составляемых ими в ходе аудита. Они не вправе передавать эти документы или их копии (как полностью, так и частично) каким бы то ни было третьим лицам либо устно разглашать содержащиеся в них сведения без согласия собственника (руководителя).
5.Профессиональное поведение – принцип аудита, заключающийся в соблюдении приоритета общественных интересов и в том, что аудитор должен поддерживать высокую репутацию профессии и воздерживаться от совершения поступков, несовместимых с оказанием аудиторских услуг и способных подорвать уважение и доверие к аудиторской профессии, нанести ущерб ее общественному имиджу.
6.Подход, основанный на
свидетельстве (доказательствах) –
метод достижения надежных и
воспроизводимых заключений по
результатам аудита. Свидетельства
аудита должны быть
Внутренний аудит системы качества строится также и на ряде дополнительных организационных принципов, основными из которых следует считать единообразие, системность, документированность, предупредительность, регулярность, независимость и открытость.
- Принцип единообразияозначает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия с тем, чтобы обеспечить его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.
- Принцип системностиподразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам (функциям, работам) системы качества должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.
- Принцип документированностипредполагае
т, что проведение каждого аудита определенным образом документируется, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии аудитируемого объекта. - Принцип предупредительностиустанавлива
ет, что каждый аудит планируется, и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, времени и методах проведения аудита, чтобы наиболее полно подготовиться и исключить возможность уклонения персонала от предоставления всех требуемых данных. - Принцип регулярностиопределяет, что аудиты проводятся с определенной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы качества и подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны руководства предприятия.
- Принцип независимостиозначает, что проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения, что исключает возможность необъективности результатов аудита.
- Принцип открытостиподразумевает, что результаты аудитов должны носить открытый характер, что обеспечивает «прозрачность» системы качества для ее пользователей, потребителей и внешних аудиторов.
2 Основная часть
2.1 Программа
внутреннего аудита в стоматологической
клинике «Элит Дент» на 2015 г.
Утверждаю
Главный врач стоматологической
клиники «Элит Дент»
/Копылов И.И./
№ |
Объект аудита |
Область аудита |
Критерии аудита |
Цель аудита |
ФИО главного аудитора |
ФИО аудиторов |
Необходимые ресурсы | |
Наименование подразделения |
Дата проверки | |||||||
01-15 |
Процессы СМК: 1.1, 1.2, 1.3 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.1, 4.2, 5, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.1, 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5 |
Главный врач |
12.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001-2011; Руководство по качеству; Должностная инструкция; СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД» |
Оценка соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011 |
Стручкова О.А. |
Стручкова О.А. |
Канцелярские принадлежности, услуги междугородной связи |
02-15 |
Процессы СМК: 1.2, 1.3, 3.2 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5,6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5 |
Отел кадров |
13.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД» |
Стручкова О.А. |
Стручкова О.А. Хрустова А.В. | ||
03-15 |
Процессы СМК: 1.3, 3.1 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,, 5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4,8.5.1, 8.5.2 |
Отдел маркетинга |
14.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД» |
Хрустова А.В. |
ХрустоваА.В. | ||
04-15 |
Процессы СМК: 1.3, 3.6 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4
|
Бухгалтерия |
15.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции |
Шорохов И.С. |
Стручкова О.А. Шорохов И.С. | ||
05-15 |
Процессы СМК: 1.3, 2.2.3 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5 |
Юридический отдел |
16.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД» |
Хрустова А.В. |
ХрустоваА.В. Шорохов И.С. | ||
06-15 |
Процессы СМК: 1.3, 3.3 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.4.2,5.5.1, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.4,8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4,8.5.1; 8.5.2
|
Отдел хозяйственного обеспечения |
19.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД» |
Шорохов И.С. |
Шорохов И.С. | ||
07-15 |
Процессы СМК: 1.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.4 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.1, 7.2.3, 7.4.1, 7.5, 7.6, 8.2.1, 8.2.3, 8.4, 8.5 |
Лечебный отдел |
19.01.2015 -22.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «Управление несоответствующей продукцией»; СТО СТО «КД и ПД» |
Стручкова О.А. |
Стручкова О.А. Хрустова А.В. Шорохов И.С | ||
08-15 |
Процессы СМК: 1.2, 1.3, 2.2.5 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.4.2, 5.5.1, 6.2, 6.3, 6.4, 7.2, 7.5.2, 7.6,8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5 |
Клинико-экспертный отдел |
22.01.2015-23.01.2015 |
ГОСТ Р ИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «Управлениенесоответствующей продукцией»; СТО «КД и ПД» |
Иванов Г.А. |
Иванов Г.А.
ХрустоваА.В. | ||
09-15 |
Процессы СМК: 1.1, 1.3, 3.6 Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.2.3, 4.2.4, 5.4.1,5.5.1, 6.2.1, 6.2.2, 6.3, 6.4, 8.2.3, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5
|
Экономический отдел |
23.01.2015 |
ГОСТ РИСО 9001– 2011; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «КД и ПД» |
Шорохов И.С. |
Шорохов И.С. |
||
Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе//Стручкова О.А./
2014 г.
Реестр процессов и видов деятельностистоматологической клиники «Элит Дент»
№ п/п |
Наименование вида деятельности или процесса | |
1 |
Процессы управления | |
1.1 |
Стратегически планировать и управлять деятельностью | |
1.2 |
Распределять ответственность и полномочия | |
1.3 |
Производить мониторинг, измерение, анализ и улучшение процессов и системы менеджмента | |
2 |
Основные процессы | |
2.1 |
Продавать медицинские препараты | |
2.2 |
Оказывать медицинские стоматологические услуги | |
2.2.1 |
Регистрировать пациента | |
2.2.2 |
Осматривать пациента | |
2.2.3 |
Оформлять договор и принимать оплату услуг | |
2.2.4 |
Оказывать стоматологические услуги | |
2.2.5 |
Оформлять документы и медицинскую отчетность | |
3 |
Обеспечивающие процессы | |
3.1 |
Управлять маркетингом | |
3.2 |
Управлять персоналом | |
3.3 |
Управлять закупками | |
3.4 |
Управлять инфраструктурой | |
3.5 |
Управлять производственной средой | |
3.6 |
Управлять финансами | |
Описание объекта аудита
Объектом аудита является лечебный отдел стоматологической клиники «Элит Дент», штат которого состоит из 6 врачей-стоматологов разных профилей, врача-рентгенолога и 6 медсестер, осуществляющих вспомогательную медицинскую деятельность.
Лечебный отдел проводит лечебно-диагностические мероприятия, обеспечивает внедрение и широкое применение в практике работы современных методов диагностики, лечения и профилактики, управляет программным обеспечением деятельности, производит управление документацией и данными, а также продажу медицинских препаратов пациентам. Функции лечебного отдела:
- оказание услуг квалифицированной терапевтической стоматологии (лечение кариеса, пульпита, периодонтита и т.д.);
- оказаниеуслуг по специальности хирургия (удаление зубов, лечение гнойно-воспалительных заболеваний полости рта, хирургические методы лечения заболеваний тканей пародонта, иссечение доброкачественных новообразований и т.д.);
- проведение ортопедического лечения дефектов зубного ряда, осуществление подготовки к протезированию, предоставление услуг имплантологии;
- оказание услуг квалифицированной терапевтической стоматологии детям (лечение кариеса, пульпита, периодонтита и т.д.);
- оказаниеуслуг по специальности ортодонтия (лечение зубочелюстных аномалий, лечение врожденных дефектов челюстно-лицевой области, в том числе дефектов, приобретенных вследствие травм или ранних заболеваний);
- предоставление услугтерапевтическойпародонтол
огии (лечение пародонтита, пародонтоза и т.д.); - оказание квалифицированной медицинской помощи, используя при этом современные методы диагностики, профилактики, лечения и последующей реабилитации пациента, разработка плана его обследования, а также уточнение объема и методов обследования пациента для получения в самые короткие сроки достоверной и полной диагностики заболевания, организация необходимых рентгенологических исследований, в зависимости от состояния пациента определение необходимости дополнительных методов обследования.
2.3 Начало аудита
2.3.1 Назначение
руководителя аудиторской группы
Главный врач стоматологической клиники «Элит Дент» назначил руководителем аудиторской группы заместителя главного врача по клинико-экспертной работе Стручкову О.А.
2.3.2 Цели, объем и критерии аудита
Цели аудита: Оценка соответствия СМК стоматологической клиники «Элит Дент» требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и требованиям СТО, применяемых в организации, а также возможностей потенциальных улучшений.
Объем аудита: лечебный отдел стоматологической клиники «Элит Дент».Срок проведения 12.01.2015-23.01.2015 года.
Критериями аудита являются:
- ГОСТ Р ИСО 9001-2008;
- Внутренняя документация организации (СТО «Управление документацией»; СТО «Управление несоответствующей продукцией»; СТО «Корректирующие и предупреждающие действия»).
2.3.3 Подбор аудиторской группы
Аудиторская группа для проверки стоматологической клиники «Элит Дент» подобрана с учетом требуемой компетентности для достижения целей аудита. Все необходимые знания и умения обеспечиваются аудиторами, входящими в аудиторскую группу, в полном объеме.Схема взаимодействия участников аудита СМК клиники представлена на рисунке 1.
Рисунок 1 – Схема взаимодействия участников аудита системы менеджмента качества стоматологической клиники «Элит Дент»
2.3.4 Подготовка плана внутреннего аудита в стоматологической клинике «Элит Дент»
План№ 07-15
проведения внутреннего аудита СМКв лечебном отделе
Цели аудита:
-определить степень соответствия деятельности подразделения требованиямГОСТ Р ИСО 9001-2011, внутренних документов, применяемых в работе клиники;
-определить возможности потенциальных улучшений.
Состав аудиторской группы:
Стручкова Ольга Александровна – руководитель аудиторской группы;
Хрустова Анастасия Владимировна – аудитор;
Шорохов Илья Серафимович – аудитор;
Иванов Гавриил Алексеевич – аудитор.
Объекты аудита |
Основные нормативные документы, описывающие требования к объектам аудита |
Сроки аудита |
Аудитор |
Процессы: 1.3Производить мониторинг, измерение, анализ и улучшение процессов и системы менеджмента |
ГОСТ Р ИСО 9001-2011; Руководство по качеству; Положение о подразделении; Должностные инструкции; СТО «Управление документацией»; СТО «Управление несоответствующей продукцией»; СТО «Корректирующие и предупреждающие действия» |
19.01.2015 |
Хрустова А.В. |
2.1Продавать медицинские препараты |
20.01.2015 |
Шорохов И.С. | |
2.2.1Регистрировать пациента |
20.01.2015 |
Шорохов И.С. | |
2.2.2Осматривать пациента |
21.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
2.2.4Оказывать стоматологические услуги |
22.01.2015 |
Стручкова О.А. | |
Пункты ГОСТ Р ИСО 9001– 2008: 4.1 Общие требования |
19.01.2015 |
Хрустова А.В. Шорохов И.С. | |
4.2.3 Управление документацией |
19.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
4.2.4 Управление записями |
19.01.2015 |
Шорохов И.С. | |
5.3 Политика в области качества |
19.01.2015 |
Стручкова О.А. | |
5.4.1 Цели в области качества |
19.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
5.5.1Ответственность и полномочия |
20.01.2015 |
СтручковаО.А. | |
6.2. Человеческие ресурсы |
20.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
6.3 Инфраструктура |
20.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
6.4 Производственная среда |
20.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
7.1Планирование процессов |
20.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
7.2.3Связь с потребителем |
21.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
7.4.1 Процесс закупок |
21.01.2015 |
Стручкова О.А. | |
7.5 .1 Управлять производством и обслуживанием |
21.01.2015 |
Шорохов И.С. | |
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерения |
21.01.2015 |
Шорохов И.С. | |
8.2.1 Удовлетворенность потребителей |
20.01.2015 |
Стручкова О.А. | |
8.2.3 Мониторинг и измерение |
21.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
8.4 Анализ данных |
22.01.2015 |
Шорохов И.С. | |
8.5.1 Постоянноеулучшение
|
22.01.2015 |
Стручкова О.А. | |
8.5.2 Корректирующие действия |
22.01.2015 |
Хрустова А.В. | |
8.5.3 Предупреждающие действия |
22.01.2015 |
Хрустова А.В. |
Руководитель аудиторской группы //Стручкова О.А./
2014 г.
СОГЛАСОВАНО
Руководитель лечебного отдела // Иванов Г.А./
2014 г.
2.3.5 Подготовка рабочих документов
Чек-лист для проведения внутреннего аудита№ 07-15
в лечебном отделе стоматологической клиники «Элит Дент»
Область проверки |
Вопросы |
Свидетельства аудита |
4.1 Общие требования |
В каких процессах участвует отел? |
Реестр процессов, Карта процесса |
Установлены ли цели процессов? | ||
Согласуются ли эти цели с целями организации в области качества? | ||
Определены ли показатели результативности процессов? | ||
Как часто и каким образом рассчитываются эти показатели? | ||
4.2.3 Управление документацией |
Есть ли внешняя нормативная документация, регламентирующая деятельность подразделения? |
СТО, которые подразделение использует в работе; Листы ознакомления с СТО; Журнал ознакомления персонала с нормативными документами; Печатные версии документов; Электронные версии документов; Положение о структурном подразделении; Должностные инструкции |
Определен ли порядок регистрации документов внешнего происхождения? | ||
Как актуализируется внешняя нормативная документация? | ||
Соответствуют ли печатные версии документов электронным версиям? | ||
Есть ли внутренняя нормативная документация, регламентирующая деятельность подразделения? | ||
Как актуализируется внутренняя нормативная документация? | ||
Вся ли внутренняя и внешняя документация актуализирована, если это необходимо? | ||
Определен ли порядок регистрации внутренних нормативных документов? | ||
Проводится ли ознакомление персонала с документацией СМК? | ||
Ведется ли журнал ознакомления персонала с нормативными документами? | ||
Определены ли места хранения документов? | ||
Соответствуют ли положение о структурном подразделении и должностные инструкции требованиям СТО? | ||
4.2.4 Управление записями |
Существует ли перечень записей, которые ведет подразделение? |
Номенклатура дел подразделения; Журналы, необходимые для работы отдела |
Имеется ли документированная процедура по идентификации, хранению, защите, восстановлению, срокам хранения и изъятию (включая удаление)записей по качеству? | ||
Соблюдаются ли условия и сроки хранения записей? | ||
5.3 Политика |
Есть ли в отделе Политика в области качества клиники? |
Политика в области качества; Лист ознакомления с политикой |
Доведена ли до сведения персонала отдела Политика в области качества? | ||
5.4.1 Цели в области качества |
Разработаны ли цели в области качества для отдела? |
Цели в области качества |
Согласуются ли они с целями клиники? | ||
Измеримы ли установленные цели отдела? | ||
5.5.1 Ответственность и полномочия |
Доводится ли до сведения персонала и понятна ли ему его ответственность? |
Должностные инструкции; Листы ознакомления с ДИ; Матрица ответственности |
Каким образом это происходит? | ||
6.2. Человеческие ресурсы |
Каким образом происходит оценка квалификации персонала? |
Планы повышения квалификации персонала; Листы аттестации персонала |
В какой форме проходит обучение персонала? | ||
Каким образом оценивается результат повышения квалификации сотрудника? | ||
Имеется ли план повышения квалификации сотрудников клиники? | ||
Кто составляет план повышения квалификации и в какой форме? | ||
6.3 Инфраструктура |
Кто, в какой форме и кому подает информацию о поломках оборудования и заявки на ремонт? |
Информация о поломках; Заявки на ремонт |
6.4 Производственная среда |
Какие виды записей отдел ведет для регистрации условий производственной среды? |
Журналы регистрации температуры, влажности воздуха |
7.1Планирование процессов |
Как планируется введение новых видов стоматологических услуг? |
Планы введения новых видов стоматологических услуг |
Как осуществляется взаимодействие между отделами в рамках этого планирования? | ||
7.2.3 Процессы, связанные с потребителем |
Как отдел взаимодействует с потребителями? |
Принятые жалобы внутренних и внешних потребителей; Принятые решения по полученным жалобам |
В каких формах подаются жалобы потребителями? | ||
Как они регистрируются и кому направляются? | ||
Принимаются ли решения по полученным жалобам? | ||
Принимаются ли жалобы от внутренних потребителей? | ||
7.4.1 Процесс закупок |
Кто, в какой форме и кому подает заявки на закупку медицинских препаратов, материалов и оборудования? |
Заявки на закупку мед.препаратов, материалов и оборудования |
7.5 .1 Управлять производством и обслуживанием |
Есть ли в отделе информация, описывающая характеристики оказываемых услуг? |
Рабочие инструкции Контрольные точки |
Есть ли разработанные рабочие инструкции на процессы? | ||
Обеспечено ли наличие и применение измерительного оборудования? | ||
Обеспечивается ли проведение мониторинга и измерений? |
||
Осуществляется ли гарантийное обслуживание после оказанния услуг? | ||
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерения |
Откалибровано/поверено ли измерительное оборудование в установленные сроки? |
График калибровки оборудования; Договор калибровки; Протоколы поверки; Паспорта устройств |
Отрегулировано ли или повторно отрегулировано по мере необходимости оборудование? | ||
Защищено ли оно от регулировок, которые бы сделали недействительными результаты измерения? | ||
Кто составляет график калибровки оборудования, используемого в отделе? | ||
Когда, кем и Кому подается информация о необходимости поверки медицинского оборудования? | ||
Имеет ли оборудование маркировку для определения статуса калибровки? | ||
8.2.1 Удовлетворенность потребителей |
Осуществляется ли мониторинг удовлетворенности потребителей процесса отдела? |
Анкеты, отчеты по результатам анкетирования |
8.2.3 Мониторинг и измерение |
Применяются ли соответствующие методы мониторинга и измерения процессов отдела? |
Результаты мониторинга |
Определены ли критерии для анализа и утверждения процессов? | ||
Какие методы применяются для проведения мониторинга и измерения процессов? | ||
8.4 Анализ данных |
Анализируются ли результаты мониторинга результативности процессов? |
Анализ результативности |
Доводятся ли результаты анализа до сведения высшего руководства? | ||
8.5.1 Постоянное Улучшение |
Каким образом отдел принимает участие в процессе постоянного повышения результативности СМК? |
План мероприятий по улучшению |
8.5.2 Корректирующие действия |
Проводятся ли корректирующиедействия по отзывам, жалобам и претензиям потребителей? |
Листы регистрации несоответствий |
Разработана ли документированная процедура по корректирующим действиям? | ||
8.5.3 Предупреждающие действия |
Проводятся ли действия для предупреждения появлений жалоб и претензий потребителей? |
Процедура предупреждающих действий |
Разработана ли документированная процедура по предупреждающим действиям? |