Подготовка к аккредитации испытательной лаборатории

Реферат

Курсовая работа 29 с., 4 разд., 2 табл., 12 источ., 2 прил.

АККРЕДИТАЦИЯ, ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ, ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ, НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, ШОКОЛАД МОЛОЧНЫЙ.

Пояснительная записка включает следующие разделы: выбор продукта и описание его характеристик, выбор нормативной документации для подтверждения соответствия, характеристика методов испытаний и выбор средств измерения характеристик продукции, описание испытательной лаборатории и документации для ее аккредитации, порядок аккредитации и документы.

Приложение включает заявку на аккредитацию испытательной лаборатории (центра) и область аккредитации испытательной лаборатории.

Содержание

Введение

1 Выбор продукта и описание его характеристик

1.1 Описание продукта

1.2 Выбор кода ОКП

1.3 Определение вида подтверждения соответствия

1.4 Выбор схемы сертификации и декларирования

2  Выбор нормативной документации для подтверждения соответствия

3 Характеристика методов испытаний и выбор средств измерений характеристик продукции

3.1 Метод определения органолептических показателей

3.2 Методы определения физико-химических показателей молочного шоколада

4 Описание испытательной лаборатории и документации для ее аккредитации

4.1 Общие требования к испытательным лабораториям

4.2 Порядок аккредитации

4.3 Необходимая документация испытательной лаборатории

Заключение

Приложение А              - Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории (центра)

Приложение Б              - Область аккредитации испытательной лаборатории

Введение

Взаимное признание результатов испытаний и сертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органа определяет доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.

В зарубежных странах аккредитация является самостоятельным видом деятельности, регламентируемым соответствующими нормативными документами, выполнение требований которых служит гарантией единства и сопоставимости оценок компетентности аккредитованной организации. А это обеспечивает доверие к результатам испытаний и сертификации.

Практика аккредитации в зарубежных странах организуется по-разному. В связи с этим наметилась тенденция к согласованию правил аккредитации, созданию единых национальных систем, что в конечном итоге послужит базой взаимного признания результатов аккредитации.

Требования к испытательным лабораториям в России регулируются стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001, EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашении с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, осуществляющие инспекционный контроль за работой аккредитованной лаборатории.

1 Выбор продукта и описание его характеристик

В качестве продукта подвергаемого испытаниям выбираем шоколад молочный

1.1 Описание продукта

Шоколад – это кондитерское изделие, получаемое на основе какао-продуктов и сахара, в составе которого не менее 35% общего сухого остатка какао-продуктов, не менее 18% масла какао и не менее 14% сухого обезжиренного остатка какао-продукта.

Молочный шоколад изготавливают из какао тёртого, масла какао, сахарной пудры и сухого молока, чаще всего используют плёночное сухое молоко жирностью 25 % или сухие сливки. Аромат молочному шоколаду придаёт какао, вкус складывается из сахарной пудры и сухого молока.

1.2 Выбор кода ОКП

В соответствии с классификатором продукции присваиваем код ОКП – 912500 4:

910000 – Продукция пищевой промышленности;

912000 – Изделия кондитерские сахаристые;

912500 – Шоколад и шоколадные изделия;

4 – Контрольное число.

1.3 Определение вида подтверждения соответствия

Шоколад подлежит обязательному декларированию, поскольку включен в перечень продукции, где «подтверждение соответствия осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

В ходе данной процедуры шоколад проверяется на соответствие нормам и требованиям, установленным в ГОСТ Р 52821-2007. Он был введен 18 января 2010 года в качестве альтернативы ГОСТ 6534-69.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (или гигиенический сертификат) удостоверяет в том, что продукция отвечает требованиям санитарных правил и норм (СанПиН), гигиеническим нормативам (ГН) и может использоваться в торговле.

РосПотребНадзор выдает санитарно-эпидемиологическое заключение только на основании протокола испытаний после прохождения продукции всех установленных исследований и экспертиз, а также и проверки условий производства. В случае если результаты проверки окажутся удовлетворительными, на шоколад выдается свидетельство о государственной регистрации.

1.4 Выбор схемы сертификации и декларирования

Руководствуясь общими принципами выбора схем сертификации, изложенных в пункте 7 ГОСТ Р 53603-2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации» выбираем схему 1д, которая предусматривает:

- испытания типового образца продукции аккредитованной испытательной лаборатории;

- предоставление заявителем доказательств соответствия в составе комплектов подтверждающих документов, в том числе протоколов испытаний типового образца продукции;

- сертификация органом по сертификации систем управления качеством на стадиях производства и испытаний, проведение инспекционного контроля сертифицированной Системы управления качеством;

- регистрация органом по сертификации декларации о соответствии.

2 Выбор нормативной документации для подтверждения соответствия

Обязательные требования к безопасности кондитерских изделий устанавливаются в принятом Госдумой проекте федерального закона "Технический регламент на кондитерскую продукцию".

Шоколад подлежит декларированию соответствия (код поз. объекта по ОК 005-93 [ОКП] - 91 2000, СанПиН 2.3.2.1078-01).

Безопасность для пищевых продуктов, в том числе шоколада, регулируется такими действующими законами, как: «О качестве и безопасности пищевых продуктов» ФЗ №29 от 02.01.2000г., «О техническом регулировании» ФЗ №184 от 27.12.2002г.

Требования к качеству шоколада предусматриваются нормативной документацией для шоколада и кондитерских изделий. Основным из них является: ГОСТ Р 52821-2007 «Шоколад. Общие технические условия».

Допустимость содержания токсичных элементов в шоколаде устанавливается ГОСТ 26927-86. Превышение предельно допустимых концентраций таких элементов может вызвать отравления разной степени тяжести, иногда даже со смертельным исходом.

Методы испытаний молочного шоколада излагаются в следующих стандартах:

- ГОСТ Р 53156-2008 Изделия кондитерские. Методы определения содержания общего сухого остатка какао;

- ГОСТ 5899-85 Изделия кондитерские. Методы определения массовой доли жира;

- ГОСТ Р 53164-2008 Изделия кондитерские. Методы определения содержания сухого обезжиренного остатка какао в шоколадных изделиях;

- ГОСТ Р 53212-2008 Изделия кондитерские. Методы определения содержания сухого обезжиренного остатка молока в шоколадных изделиях с молоком;

- ГОСТ Р 53122-2008 Изделия кондитерские. Методы определения содержания молочного жира в шоколадных изделиях;

- ГОСТ 5897-90 Изделия кондитерские. Методы определения органолептических показателей качества, размеров, массы нетто и составных частей.

3 Характеристика методов испытаний и выбор средств измерений характеристик продукции

3.1 Метод определения органолептических показателей

Нормативной базой данного метода является ГОСТ 5897-90 «Изделия кондитерские. Методы определения органолептических показателей качества, размеров, массы нетто и составных частей».

При органолептическом методе оценка качества шоколада осуществляется с помощью органов чувств человека: зрения, обоняния, вкуса, осязания, слуха. При оценке качества шоколада этот метод имеет преимущественное значение.

Органолептическим методом определяют следующие показатели шоколада: внешний вид, состояние упаковки, маркировки, форму, состояние поверхности, цвет, вкус, запах, консистенцию, вид в разрезе. Органолептический метод отличается простотой, доступностью и быстротой определения, но он имеет субъективный характер, что делает оценку качества неточной. Наиболее значительные показатели качества в органолептическом анализе шоколада - вкус и запах.

В стандарте ГОСТ 5897-90 регламентируются органолептические показатели шоколада, приведенные в таблице 1.

3.2 Методы определения физико-химических показателей молочного шоколада

Методы определения физико-химических показателей молочного шоколада, средства измерения и испытательное оборудование приведены в таблице 2.

Таблица 1

Таблица 2

Продолжение таблицы 2

Окончание таблицы 2

4 Описание испытательной лаборатории и документации для ее аккредитации

4.1 Общие требования к испытательным лабораториям

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методам, нестандартным методам и методам, разработанным лабораторией.

В соответствии с данным стандартом, лаборатория должна:

- располагать руководящим и техническим персоналом;

- принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы;

- определять политику и процедуры, позволяющие обеспечить конфиденциальность информации и прав собственности ее заказчиков;

- устанавливать ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на качество испытании и/или калибровки;

- обеспечивать надзор за персоналом, проводящим испытания и калибровку (включая стажеров);

- иметь техническую администрацию, несущую общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

- назначать одного сотрудника менеджером по качеству, который должен нести ответственность и располагать полномочиями, обеспечивающими внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование; менеджер по качеству должен иметь прямой доступ к высшему руководству, принимающему решения по политике или ресурсам;

- назначать заместителей руководящего персонала;

- обеспечивать осознание персоналом значимости и важности своей деятельности и свой вклад в достижение целей системы менеджмента.

Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровки, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний и сертификаты о калибровке. За стажерами должен быть обеспечен соответствующий надзор. Специфические задачи следует поручать персоналу с учетом соответствующего образования, подготовки, опыта и/или проявляемого мастерства.

Персонал, ответственный за содержание протоколов испытаний, помимо соответствующей квалификации, подготовки, опыта и удовлетворительных знаний по проводимым испытаниям, должен также обладать:

- необходимым знанием технологии производства объектов испытаний, материалов, продукции или того, как они применяются или должны применяться, а также дефектов или возможных ухудшений качества при использовании или обслуживании;

- знанием основных требований, содержащихся в законодательстве и стандартах;

- пониманием значимости обнаруженных отклонений по сравнению с нормальным использованием соответствующих изделий, материалов, продукции и др.

Условия проведения испытаний и/или калибровки, в частности источники энергии, освещение и окружающая среда, должны быть такими, чтобы обеспечивалось правильное проведение испытаний и/или калибровки.

Лаборатория должна обеспечить, чтобы условия окружающей среды не приводили к недостоверным результатам или не оказывали неблагоприятное воздействие на требуемое качество измерений.

Лаборатория должна контролировать и регистрировать условия окружающей среды в соответствии с техническими требованиями, методиками и процедурами, если они влияют на качество результатов. Испытания и калибровка должны быть прекращены, если условия окружающей среды подвергают опасности результаты испытаний и/или калибровки.

Должны быть приняты меры по обеспечению порядка и чистоты в лаборатории. При необходимости должны быть разработаны специальные процедуры.

В лаборатории должны быть инструкции по использованию и управлению всем соответствующим оборудованием, обращению и подготовке объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, или по тому и другому, если отсутствие таких инструкций может подвергнуть сомнению результаты испытаний и/или калибровки. Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, относящиеся к работе лаборатории, должны актуализироваться и быть доступными для персонала.

Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний и/или калибровки (включая отбор проб, подготовку объектов испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или калибровки).

Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки должны быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти характеристики оказывают значительное влияние на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудование (включая оборудование для отбора образцов) должно быть калибровано и/или проверено на соответствие техническим требованиям, действующим в лаборатории, и требованиям стандартов. Оно должно быть проверено и/или калибровано до его использования.

В лаборатории должны быть задокументированные процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи.

Все оборудование, находящееся под контролем лаборатории и нуждающееся в калибровке, должно быть маркировано, закодировано или каким-либо другим образом идентифицировано (обозначен статус калибровки, включая дату проведения последней калибровки, а также дату и критерии необходимости проведения повторной калибровки), если это практически осуществимо.

Лаборатория должна иметь план и процедуры отбора образцов, если лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующего испытания или калибровки.

Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний и калибровки. Результаты должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это рационально, применить статистические методы для анализа результатов.

Результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методах проведения испытания или калибровки.

Результаты оформляют протоколом испытаний или сертификатом о калибровке, в которых указывают всю требуемую заказчиком и необходимую для толкования результатов испытаний или калибровки информацию, а также всю информацию, требуемую для используемого метода.

Если испытания или калибровку проводят для внутренних заказчиков или при наличии письменного соглашения с заказчиком, то результаты могут быть представлены в упрощенном виде.

Каждый протокол испытаний или сертификат о калибровке должен содержать, по крайней мере, следующую информацию (если лаборатория не имеет обоснованных причин не указывать ту или иную информацию):

- наименование документа;

- наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний и/или калибровки, если оно не находится по адресу лаборатории;

- уникальную идентификацию протокола испытаний или сертификата о калибровке (например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний или сертификата о калибровке, и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний или сертификата о калибровке;

- наименование и адрес заказчика;

- идентификацию используемого метода;

- описание, состояние и недвусмысленную идентификацию объекта (объектов) испытаний или калибровки;

- дату получения объекта (объектов), подлежащего(их) испытаниям или калибровке, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также дату(ы) проведения испытаний или калибровки;