Порядок аккредитации органов по сертификации систем качества

Содержание

1. Введение
2. Порядок аккредитации
1. Подача заявки и документов в орган по аккредитации
2. Первоначальная проверка документов
3. Формирование экспертной группы для проведения проверки заявителя
4. Документарная проверка
5. Выездная оценка заявителя
6. Принятие решения об аккредитации, подготовка и направление документов заявителю (аккредитованному лицу).
3. Переоформление аттестата аккредитации
4. Порядок подтверждения аттестатов аккредитации
5. Порядок приостановления и прекращения действия аттестата аккредитации
6. Заключение
7. Список литературы

1. Введение

Согласно ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации, аккредитация - процедура, посредством которой авторитетный орган официально признает правомочность лица или органа выполнять конкретные работы в определенной области действий.

Аккредитация органа по сертификации систем качества - процедура, посредством  которой официально признается возможность  органа по сертификации по сертификации систем качества выполнять работы по сертификации в заявленной области.

Развитие мирового рынка, вхождение  в него нашей страны, резкое увеличение количества импортируемой продукции  выдвинули повышенные требования к  качеству продукции. Появилась проблема обеспечения доверия к качеству продукции - как отечественной, так  и зарубежной. В развитых странах  эта проблема стояла давно, и для  ее решения на международном уровне создана и функционирует система  аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий на соответствие международным стандартам. В России до настоящего времени не существовало единой системы аккредитации и  в 2011 году согласно Указу президента РФ "О единой национальной системе аккредитации" создается Федеральная служба по аккредитации, на которую возлагаются функции по формированию единой национальной системы аккредитации и осуществлению контроля за деятельностью аккредитованных субъектов. Основная цель создания единой системы - повышение прозрачности процедур сертификации, повышение степени защиты от опасной продукции, взаимное признание сертификатов на международном уровне и снижение цен за получение сертификатов.

19 октября 2012 г. вступило  в силу постановление Правительства  Российской Федерации № 602 «Об  аккредитации органов по сертификации  и испытательных лабораторий  (центров), выполняющих работы по  подтверждению соответствия, аттестации  экспертов по аккредитации, а  также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации». Согласно этому постановлению установлены новые единые правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий, что должно оказать влияние на создание системы аккредитации в полном соответствии с международными стандартами и международной практикой и достижение на этой основе взаимного признания аккредитации в рамках международных организаций по аккредитации.

2. Порядок аккредитации.

Порядок процесса аккредитации органов по сертификации и испытательных  лабораторий (центров) включает в себя следующие этапы:

1. Подача заявки и документов в орган по аккредитации.
2. Первоначальная проверка документов.
3. Формирование экспертной группы для проведения проверки заявителя.
4. Документарная проверка.
5. Выездная оценка заявителя.
6. Принятие решения об аккредитации, подготовка и направление документов заявителю (аккредитованному лицу).

2.1. Подача заявки и документов  в орган по аккредитации.

 Для получения аттестата  аккредитации заявителю необходимо  представить в Федеральную службу  по аккредитации заявление об  аккредитации по форме, установленной  Министерством экономического развития  Российской Федерации, которое  подписывается руководителем юридического  лица либо представляющим его  лицом.

В заявлении указываются:

• полное и сокращенное наименования юридического лица, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона и адрес электронной почты;
• фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, его местожительство, данные документа, удостоверяющего его личность, а также номер телефона и адрес электронной почты;
• адреса мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации, за исключением мест осуществления временных работ;
• заявляемая область аккредитации;
• идентификационный номер налогоплательщика или страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования.

К заявлению об аккредитации также прилагаются следующие  документы:

• документы (копии документов), подтверждающие соответствие заявителя установленным критериям аккредитации;
• опись прилагаемых документов;
• копии учредительных документов юридического лица.

По желанию заявителя  в заявлении об аккредитации указывается  просьба о направлении ему в электронной форме информации по вопросам аккредитации.

Все выше перечисленные документы и заявление принимаются Федеральной службой по аккредитации по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов возвращается заявителю.

2.2. Первоначальная проверка документов.

Первоначальная проверка документов включает в себя полную проверку комплексности и соблюдения требований к заявлению на аккредитацию и прилагаемых документов. На этом этапе происходит назначение начальником управления аккредитации ответственного исполнителя за данным делом.

Если заявление и документы  оформлены с нарушением требований Правил или представлены не в полном объеме, Федеральная служба по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня  приема заявления направляет заявителю  уведомление о необходимости  устранения выявленных нарушений и  представления недостающих документов в 30-дневный срок. Ответственный исполнитель контролирует соблюдение этого срока для устранения оснований приостановления государственной услуги. При непредставлении заявителем в 30-дневный срок полного пакета надлежащим образом оформленных документов, Федеральная служба по аккредитации вручает заявителю копию приказа об отказе в аккредитации и возвращает заявление и прилагаемые к нему документы.

Для подтверждения документов Федеральная служба по аккредитации запрашивает сведения, подтверждающие факт внесения сведений о заявителе  в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный  реестр индивидуальных предпринимателей, в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем регистрацию  юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Также запрашиваются  сведения, подтверждающие факт постановки заявителя на учет в налоговом  органе - в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем функции по контролю и надзору за соблюдением  законодательства Российской Федерации  о налогах и сборах, на основании  межведомственных запросов. В случае их отсутствия служба по аккредитации в течение 10 рабочих дней со дня  регистрации заявления отправляет заявителю копию приказа об отказе в аккредитации.

Решение об аккредитации или  об отказе в аккредитации заявителя  принимается Федеральной службой  по аккредитации на основании оценки соответствия заявителя установленным  критериям аккредитации в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня  приема от заявителя заявления об аккредитации и комплекта документов.

2.3. Формирование экспертной группы  для проведения проверки заявителя.

Для формирования экспертной группы ответственный исполнитель  осуществляет вход в автоматизированную систему выбора экспертов и в  соответствии с инструкцией заполняет  графы, необходимые для выбора эксперта (область аккредитации заявителя, место  жительства заявителя). Автоматизированная система выбора экспертов в автоматическом режиме определяет эксперта и формирует протокол выбора, содержащий данные выбранного эксперта.

Выбранный эксперт проводит предварительный анализ представленных ответственным исполнителем материалов. После этого в Росаккредитацию направляются предложения о составе экспертной группы и проект договора с заявителем. Ответственный исполнитель проводит анализ состава экспертной группы. В случае если у исполнителя есть разногласия, он связывается с экспертом. Заявитель тоже вправе внести свои предложения и замечания о формирующейся группе экспертов, после чего издается Приказ.

Федеральная служба по аккредитации из числа экспертов по аккредитации, включенных в состав экспертной группы, назначает руководителя экспертной группы.

Руководитель экспертной группы:

• организует работу по проверке соответствия заявителя установленным критериям аккредитации;
• утверждает экспертное заключение по результатам экспертизы документов и сведений, представленных заявителем;
• утверждает акт по результатам выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации.

2.4. Документарная проверка.

На этом этапе экспертная группа приступает к проведению документарной  экспертизы и подготовке экспертного  заключения и программы выездной оценки.

Оценка соответствия заявителя  критериям аккредитации проводится на основании приказа Федеральной  службы по аккредитации, который издается в течение 15 рабочих дней со дня  приема заявления.

Экспертиза представленных заявителем документов и сведений осуществляется в срок, не превышающий 30 рабочих  дней со дня приема заявления об аккредитации. Результаты экспертизы документов и сведений, представленных заявителем, оформляются экспертным заключением, которое подписывается всеми участвующими в проведении экспертизы членами экспертной группы и утверждается ее руководителем в течение 2 рабочих дней со дня окончания экспертизы.

Экспертное заключение содержит следующие сведения:

• дата, время и место составления заключения;
• фамилии, имена и отчества экспертов по аккредитации и технических экспертов с указанием руководителя экспертной группы;
• наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество проверяемого индивидуального предпринимателя;
• перечень рассмотренных документов, подтверждающих соответствие заявителя установленным критериям аккредитации;
• сведения о результатах экспертизы, в том числе оценка соответствия представленных документов, подтверждающих соответствие заявителя установленным критериям аккредитации, заявляемой области аккредитации;
• вывод о соответствии (несоответствии) заявителя установленным критериям аккредитации по результатам экспертизы представленных заявителем документов и сведений.

Один экземпляр экспертного  заключения вручается руководителю юридического лица или индивидуальному  предпринимателю под расписку. Заявителем оно направляется в Федеральную  службу по аккредитации. К экспертному  заключению прикладывается проект программы  выездной оценки.

По результатам экспертизы Федеральная служба по аккредитации принимает одно из следующих решений:

• об отказе в аккредитации - в случае выявления несоответствия заявителя установленным критериям аккредитации;
• о проведении оценки соответствия заявителя установленным критериям аккредитации по месту осуществления деятельности в заявленной области аккредитации (далее - выездная оценка).

В случае принятия решения  об отказе в аккредитации Федеральная  служба по аккредитации в течение 3 рабочих дней после принятия такого решения вручает заявителю копию приказа об отказе в аккредитации с указанием причин отказа и реквизитов экспертного заключения, заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы.

2.5.Выездная  оценка заявителя.

Выездная оценка заявителя  состоит из выездной экспертизы, осуществляемой экспертной группой, и проверочных  мероприятий, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации в соответствии с программой выездной оценки, утверждаемой Федеральной службой по аккредитации и являющейся приложением к приказу Федеральной службы по аккредитации о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации. Программа оценки и уведомление о сроках проведения выездной оценки не менее чем за 3 рабочих дня до начала ее проведения направляются Федеральной службой по аккредитации заявителю.

Программа оценки содержит:

• перечень работ по экспертизе соответствия заявителя критериям аккредитации, проводимых экспертной группой по месту осуществления деятельности в заявленной области аккредитации (далее - выездная экспертиза);
• перечень проверочных мероприятий, осуществляемых должностными лицами Федеральной службы по аккредитации.

Продолжительность выездной оценки не должна превышать 20 рабочих  дней.

По результатам выездной экспертизы составляется акт выездной экспертизы в 2 экземплярах, в котором  указываются:

• дата, время и место составления акта;
• дата и номер приказа, на основании которого осуществлена экспертиза;
• фамилии, имена и отчества экспертов по аккредитации и (или) технических экспертов;
• наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество проверяемого индивидуального предпринимателя;
• фамилия, имя, отчество и должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавшего при осуществлении выездной экспертизы;
• дата, время и место (места) осуществления выездной экспертизы;
• сведения о результатах выездной экспертизы, заключение о соответствии (несоответствии) заявителя критериям аккредитации;
• сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при осуществлении выездной экспертизы.

Акт выездной экспертизы подписывается  членами экспертной группы и утверждается ее руководителем в течение 2 рабочих  дней со дня окончания выездной экспертизы.

Один экземпляр акта выездной экспертизы вручается заявителю  под расписку или направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении.

Акт выездной экспертизы направляется заявителем в Федеральную службу по аккредитации лично или по его  поручению руководителем экспертной группы, осуществлявшей выездную экспертизу.

2.6. Принятие решения об аккредитации, подготовка и направление документов  заявителю (аккредитованному лицу).

Федеральная служба по аккредитации по результатам выездной оценки принимает  решение об аккредитации заявителя  либо об отказе в аккредитации.

В случае принятия Федеральной  службой по аккредитации решения  об аккредитации одновременно с приказом оформляется аттестат аккредитации по форме, установленной Министерством  экономического развития Российской Федерации.

В течение 3 рабочих дней после принятия решения об аккредитации Федеральная служба по аккредитации вносит в реестр органов по сертификации и аккредитованных испытательных  лабораторий (центров) сведения об аккредитации юридического лица или индивидуального  предпринимателя. В течение 3 рабочих  дней после принятия решения об аккредитации аттестат аккредитации вручается заявителю  или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Основаниями для отказа в  аккредитации являются:

• наличие в заявлении и прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
• нарушение установленной формы заявления об аккредитации, требований к заявлению об аккредитации и (или) прилагаемым к нему документам;
• установленное несоответствие заявителя критериям аккредитации;
• непредставление документов о получении необходимой и обязательной услуги по проверке соответствия заявителя критериям аккредитации для предоставления государственной услуги по аккредитации или представление таких документов с нарушением сроков, установленных Министерством экономического развития Российской Федерации.

В течение 3 рабочих дней после принятия решения об отказе в аккредитации Федеральная служба по аккредитации вручает заявителю  копию приказа об отказе в аккредитации с указанием причин отказа и реквизитов экспертного заключения, копию акта выездной экспертизы, заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы.

Срок действия аттестата  аккредитации составляет 5 лет.

3. Переоформление аттестата аккредитации.

Переоформлению аттестат аккредитации подлежит в следующих  случаях:

• реорганизация юридического лица в форме преобразования;
• изменение его наименования;
• изменение местонахождения органа по сертификации;
• изменение имени, фамилии и отчества (в случае, если имеется), местожительства индивидуального предпринимателя, данных документа, удостоверяющего его личность;
• изменение места (мест) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра);
• сокращение области аккредитации;
• расширение области аккредитации.

Для переоформления аттестата  аккредитации аккредитованное лицо или его правопреемник представляет в Федеральную службу по аккредитации следующие документы:

• заявление о переоформлении аттестата аккредитации по форме, установленной Министерством экономического развития Российской Федерации;
• копия действующего аттестата аккредитации.

В заявлении о переоформлении аттестата аккредитации указываются  новые сведения об аккредитованном  лице или его правопреемнике. Заявление  о переоформлении аттестата аккредитации и копия действующего аттестата  аккредитации представляются в Федеральную  службу по аккредитации не позднее  чем через 15 рабочих дней со дня  внесения соответствующих изменений.

Федеральная служба по аккредитации в срок, не превышающий 10 рабочих  дней со дня приема заявления о  переоформлении аттестата аккредитации, осуществляет проверку достоверности  содержащихся в заявлении новых  сведений и принимает решение  о переоформлении аттестата аккредитации или об отказе в его переоформлении.

Федеральная служба по аккредитации запрашивает сведения о заявителе, содержащиеся в Едином государственном  реестре юридических лиц или  Едином государственном реестре  индивидуальных предпринимателей, в  федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем государственную  регистрацию юридических лиц  и индивидуальных предпринимателей, а также сведения о постановке заявителя на учет в налоговом  органе - в федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем функции по контролю и надзору за соблюдением  законодательства Российской Федерации о налогах и сборах.

Основанием для отказа в переоформлении аттестата аккредитации в случаях является наличие в  заявлении недостоверной или  искаженной информации.

Федеральная служба по аккредитации в случае принятия решения об отказе в переоформлении аттестата аккредитации в течение 3 рабочих дней после принятия такого решения вручает аккредитованному лицу или его правопреемнику копию приказа об отказе в переоформлении аттестата аккредитации с указанием причин отказа.

Переоформленный аттестат аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня  принятия Федеральной службой по аккредитации решения о его переоформлении вручается указанным органом  аккредитованному лицу.

Аккредитованное лицо после  получения переоформленного аттестата  аккредитации должно в течение 3 рабочих  дней представить в Федеральную  службу по аккредитации подлинник предыдущего  аттестата аккредитации.

Аккредитованное лицо имеет  право на получение от Федеральной  службы по аккредитации заверенной копии  аттестата аккредитации, а также  дубликата аттестата аккредитации в случае утраты аттестата аккредитации или его порчи.

Расширение Федеральной  службой по аккредитации области  аккредитации аккредитованного лица осуществляется по заявлению аккредитованного лица по форме, установленной Министерством  экономического развития Российской Федерации, в порядке, описанном ранее.

Расширение области аккредитации аккредитованного лица проводится Федеральной  службой по аккредитации без выездной оценки в случае установления в ходе оценки представленных заявителем документов и сведений, что расширяемая область  аккредитации соответствует критериям  аккредитации, в соответствии с которыми орган по сертификации или испытательная  лаборатория (центр) были ранее аккредитованы.

Сведения о переоформлении аттестата аккредитации вносятся Федеральной  службой по аккредитации в реестр органов по сертификации и аккредитованных  испытательных лабораторий (центров) в течение 3 рабочих дней со дня  принятия такого решения.

Аккредитация на новый  срок (в случае если не предполагается расширение области аккредитации) проводится по той же схеме, но без выездной оценки по месту осуществления деятельности, если в течение 1 года до подачи заявления  об аккредитации на новый срок не было выявлено несоответствий критериям  аккредитации и требованиям к  аккредитованным лицам, а также  в случае отсутствия фактов приостановления  действия аттестата аккредитации, неисполнения предписаний об устранении нарушений, выявленных в ходе осуществления контроля за аккредитованным лицом, и установления в ходе оценки представленных заявителем документов и сведений соответствия заявителя критериям аккредитации.

4. Порядок подтверждения аттестатов аккредитации

Подтверждение аттестата  аккредитации органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) проводится в форме инспекционного контроля и в форме государственного контроля (надзора).

Инспекционный контроль проводится на предмет подтверждения соответствия аккредитованных лиц критериям  аккредитации и осуществляется на основании  ежегодного плана, утверждаемого приказом Федеральной службы по аккредитации.

Ежегодный план проведения инспекционного контроля размещается  на официальном сайте Федеральной  службы по аккредитации в сети "Интернет" не позднее 15 декабря года, предшествующего  году проведения инспекционного контроля.

Основаниями для включения  аккредитованного лица в ежегодный  план являются:

• принятие Федеральной службой по аккредитации решения об аккредитации органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) (первый инспекционный контроль осуществляется в течение 1 года с даты аккредитации);
• истечение 2 лет с даты окончания последнего инспекционного контроля аккредитованного лица.

Инспекционный контроль проводится в форме выездной экспертизы, осуществляемой экспертной группой. Состав экспертных групп утверждается приказом Федеральной  службы по аккредитации и включается в ежегодный план проведения инспекционного контроля. В экспертную группу включаются эксперты по аккредитации и при необходимости  технические эксперты. Федеральная  служба по аккредитации из числа экспертов  по аккредитации, включенных в состав экспертной группы, назначает руководителя экспертной группы.

По результатам инспекционного контроля составляется экспертное заключение в 2 экземплярах, в котором указываются:

• дата, время и место составления заключения;
• фамилии, имена и отчества экспертов по аккредитации и технических экспертов;
• наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) проверяемого индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество и должность представителя юридического лица или представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при осуществлении экспертизы;
• дата, время и место (места) осуществления экспертизы;
• сведения о результатах экспертизы, в том числе о соответствии (несоответствии) аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием таких критериев и оснований для соответствующих выводов;
• сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с заключением представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также лиц, присутствовавших при осуществлении экспертизы.

Экспертное заключение подписывается  членами экспертной группы и утверждается ее руководителем в течение 2 рабочих  дней со дня окончания выездной экспертизы.

Один экземпляр экспертного  заключения вручается руководителю юридического лица или индивидуальному  предпринимателю (либо их представителям) под расписку.

Экспертное заключение представляется руководителем экспертной группы, проводившим  выездную экспертизу, в Федеральную  службу по аккредитации в течение 5 рабочих дней со дня окончания  выездной экспертизы.