Порядок проведения аккредитации

Содержание

1 Область применения…………………………………………………….2

2 Нормативные ссылки……………………………………………………2

3 Термины, определения  и сокращения………………………………….3

4 Общие положения……………………………………………………......4

5 Порядок проведения аккредитации  ……………………………………4

6  Аккредитация по дополнительным  испытаниям……………………...8

7  Повторная аккредитация………………………………………………...9

8 Досрочная отмена аккредитации………………………………………..9

1 Область применения

Настоящий документ устанавливает  методику проведения аккредитации для  следующих организаций - научно-исследовательские институты, проектно-конструкторские бюро, акционерные компании как открытого, так и закрытого типа и др., обладающие необходимой компетентностью в проведении испытаний и оснащенные необходимым оборудованием, а также если они отвечают требованиям независимости от изготовителей и потребителей продукции в строительстве.

 Не могут быть аккредитованы в качестве испытательной лаборатории (центра) организации, входящие в объединения, включающие также изготовителей или потребителей продукции, и не являющиеся третьей стороной по отношению к заявителю, даже если эти организации не находятся в прямой административной зависимости от руководства объединения, а также организации, не обладающие властными (контрольными) функциями.

2 Нормативные  ссылки

Настоящий документ разработан с учетом требований:

- РДС 10-234-94. 8. Порядок проведения аккредитации испытательной лаборатории (центра);

- ИСО/МЭК 25 "Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий";

- ИСО/МЭК 38 "Общие требования к приемке испытательных лабораторий";

- ИСО/МЭК 49 "Руководящие положения по разработке "Руководства по качеству для испытательных лабораторий";

- европейского стандарта EN 45002 "Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий";

- ГОСТ Р 51000.4 "Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий";

- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

3 Термины, определения  и сокращения

Испытание - техническая  операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик  данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной  процедурой.

Метод испытания - установленные  технические правила проведения испытаний.

Протокол испытаний - документ, содержащий результаты испытания или  другую информацию, относящуюся к  испытаниям.

Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания.

Проверка (испытательной  лаборатории) на качество проведения испытаний - установление способности данной лаборатории проводить испытания  посредством межлабораторных сравнительных  испытаний.

Аккредитация (испытательной  лаборатории) - официальное признание  полномочным (авторитетным) органом  компетентности (способности) лаборатории  проводить конкретные испытания  или конкретные виды испытаний в  определенной области деятельности.

Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами  процедуры и управления для осуществления  аккредитации объектов.

Аккредитованная испытательная  лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Область, аккредитации (испытательной  лаборатории) - одна работа или несколько  работ, на выполнение которых аккредитована  данная организация (лаборатория).

Аттестат аккредитации (испытательной  лаборатории) - документ, выданный аккредитующим  органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной  лаборатории в определенной области  деятельности (области аккредитации).

Лаборатория-заявитель (аккредитации) - испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию и представившая  письменную заявку об этом в аккредитующий  орган.

4 Общие положения

Порядок (процедура) аккредитации испытательных лабораторий должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.1.

Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения  соответствия испытательной лаборатории  критериям аккредитации и возможным  дополнительным техническим критериям, должно быть опубликовано или иным способом доведено до сведения всех заинтересованных сторон. Работа по аккредитации включает следующие этапы:

- представление лабораторией-заявителем  заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

- экспертизу документов по аккредитации;

- аттестацию испытательной лаборатории;

- анализ всех материалов  по аккредитации испытательной  лаборатории и принятие решения об аккредитации;

- оформление, регистрацию  и выдачу испытательной лаборатории  аттестата аккредитации (либо отказа в аккредитации).

Каждый последующий этап аккредитации проводят при положительном результате предыдущего этапа.

Все процедуры, связанные  с аккредитацией, должны быть документированы.

5 Порядок проведения  аккредитации 

5.1 Представление заявки на аккредитацию испытательной лаборатории.

5.1.1 Вместе с заявкой испытательной лабораторией должна быть представлена следующая информация:

- общая характеристика  испытательной лаборатории (наименование, адрес, юридический статус, персонал  и техническое оборудование). Указанную  информацию, как правило, приводят  в Паспорте испытательной лаборатории,  копиях Устава и (или) других  учредительных документов, а также в анкете испытательной лаборатории;

- общие сведения об  организации, в состав которой  входит лаборатория-заявитель, или  об испытательной лаборатории  (основная область деятельности, компетентность и авторитетность  в заявленной области, отношения  с другими организациями, местонахождение  испытательных лабораторий, включенных  в заявку на аккредитацию). Указанную  информацию, как правило, приводят  в Положении об испытательной  лаборатории и Справке о деятельности  испытательной лаборатории, в  которой приводят информацию  о практической деятельности (научном  и техническом опыте) лаборатории-заявителя;

- перечень должностных  лиц испытательной лаборатории  (с указанием фамилии, имени,  отчества), несущих ответственность  за техническую корректность  протоколов испытаний;

- описание внутренней  организации и системы качества, применяемой испытательной лабораторией  для того, чтобы обеспечить доверие  к качеству проводимых испытаний,  и, в необходимых случаях, основных  планов обеспечения качества  с подтверждением воспроизводимости результатов измерений на основе национальных или международных эталонов и другую необходимую информацию;

- формы протоколов испытаний,  которые испытательная лаборатория  планирует выдавать после того, как она будет аккредитована.

Полученную информацию используют для проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории, и обращение  с ней должно обеспечивать соответствующую  конфиденциальность.

5.1.2 Аккредитующий орган рассматривает заявку на аккредитацию испытательной лаборатории (с комплектом документов) и принимает решение по организации этих работ.

5.2 Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации лабораторий.

5.2.1 Для проведения экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории аккредитующий орган назначает одного или нескольких экспертов и определяет ведущего эксперта.

Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое  должно содержать оценку соответствия предъявленной вместе с заявкой  информации критериям аккредитации.

Полученная в результате экспертизы информация должна быть использована при аттестации испытательной лаборатории.

5.2.2 В случае положительного результата экспертизы аккредитующий орган разрабатывает и утверждает программу проведения аттестации.

Лаборатории-заявителю заблаговременно  должны быть сообщены фамилии имеющих  необходимую квалификацию экспертов, назначенных для проведения аттестации на месте, чтобы предоставить ей возможность  направить, при необходимости, свои возражения на назначение данного эксперта или экспертов.

Указанные эксперты должны быть назначены официально, полномочия их должны быть точно определены и  доведены до сведения испытательной лаборатории.

5.2.3 При отрицательном результате испытательной лаборатории сообщают об отказе в аккредитации по причине несоответствия критериям аккредитации.

5.3 Аттестация испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория  со всеми производственно-техническими подразделениями, включенными в  заявку на аккредитацию, должна в стационарных условиях пройти аттестацию. Аттестацию проводит комиссия, в состав которой  входят эксперты и. в случае необходимости - другие представители аккредитующего органа, а также специалисты других организаций (по привлечению аккредитующего органа). Комиссия должна передать аккредитующему органу всю важную информацию, характеризующую  способность испытательной лаборатории  выполнить требования аккредитации, а также возможные дополнительные требования, включая те из них, которые  могли бы быть получены в результате проверки на качество проведения испытаний.

Комиссия проводит аттестацию испытательной лаборатории по программе, утвержденной аккредитующим органом.

По результатам аттестации комиссия оформляет акт и передает его в аккредитующий орган.

Копия акта по результатам  проведенной аттестации должна быть направлена испытательной лаборатории, которая может представить свои замечания по указанному акту, и, в  необходимых случаях, сообщить о  проведенных мероприятиях по устранению выявленных недостатков или о  планировании таких мероприятий  в течение определенного срока.

5.4 Анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации.

Аккредитующий орган должен рассмотреть заявку испытательной  лаборатории, информацию, полученную при  экспертизе документов и аттестации испытательной лаборатории, замечания  со стороны испытательной лаборатории  по акту аттестации и другую информацию, полученную в связи с аккредитацией, представленные ведущим экспертом.

Целью этой проверки является оценка соответствия испытательной  лаборатории критериям аккредитации и возможным дополнительным критериям.

Решение об аккредитации лаборатории  или об отказе в аккредитации принимает  аккредитующий орган на основании  результатов этой оценки. Решение  должно быть изложено в письменном виде. Общая политика и процесс  принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.2.

Аккредитация может быть ограничена по времени и связана  с определенными условиями. В  необходимых случаях решение, связанное  с отказом в аккредитации или  с ограничением области ее действия, может быть рассмотрено по результатам  заслушивания полномочного представителя  испытательной лаборатории.

5.5 Оформление и выдача аттестата аккредитации.

При положительном решении аккредитующий орган:

- оформляет, регистрирует  и выдает испытательной лаборатории  аттестат аккредитации с приложением  к нему области аккредитации. В аттестате аккредитации устанавливают  срок его действия не более 5 лет;

- подписывает договор  с испытательной лабораторией, определяющий  взаимоотношения с ним, а также  подписывает другие документы,  установленные в системе аккредитации.

6 Аккредитация по дополнительным испытаниям.

Аккредитацию по дополнительным испытаниям проводят по требованиям, определенным в настоящем стандарте для  проведения аккредитации испытательной  лаборатории.

Аттестация испытательной  лаборатории по дополнительным испытаниям может быть проведена в рамках инспекционного контроля.

Если аккредитованная  испытательная лаборатория делает заявку на аккредитацию технического подразделения, которое прежде не было аккредитовано, необходимо провести работы по аккредитации этого подразделения  в полном объеме.

7 Повторная аккредитация.

7.1 Повторную аккредитацию лаборатории проводят к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Заявку на повторную аккредитацию представляет испытательная лаборатория за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации.

7.2 В отдельных случаях по истечении срока действия аттестата аккредитации продление срока может быть осуществлено без процедуры повторной аттестации. Такое решение аккредитующий орган принимает, не менее, чем за месяц до истечения срока действия аттестата аккредитации на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью объекта аккредитации.

8 Досрочная отмена аккредитации.

Аккредитация испытательной  лаборатории может быть досрочно отменена аккредитующим органом в следующих случаях:

- несоответствие лаборатории  критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией;

- самостоятельное решение  аккредитованной лаборатории о  досрочном прекращении аккредитации;

- ликвидация лаборатории  (или организации, в состав  которой входит испытательная лаборатория).

В течение срока, установленного аккредитующим органом, испытательная  лаборатория может опротестовать  решение о досрочной отмене аккредитации в комиссии по апелляциям аккредитующего органа.

После приостановления или  отмены аккредитации испытательная  лаборатория должна вернуть все  документы, выданные аккредитующим  органом, по его требованию.

Приложение 1

Лист регистрации  изменений