Правовое обеспечение сертификации

Содержание

Введение……………………………………………………………………………….3

1. История развития сертификации……………………………………………...4
2. Основные понятия, цели и объекты соответствия…………………………..8
3. Правовое обеспечение сертификации……………………………………….11

3.1.   Основные нормативные акты………………………………………….11

3.2.  Правовой режим технических регламентов………………………….12

3.3    Правовые основы стандартизации…………………………………….15

3.4. Правовые основы подтверждения соответствия……………………..18

3.5.  Правовые основы обеспечения единства измерений………………..22

3.6.  Правовые основы обеспечения предпринимателями санитарных и гигиенических требований…………………………………………….25

3.7.  Правовые основы обращения с отходами…………………………….27

4. Структура единой системы соответствия…………………………………...30

Список литературы…………………………………………………………………..32

Введение

Оценка соответствия - это  процесс установления соответствия продукции, услуги или системы установленным  требованиям. Эти требования могут  быть включены в стандарт ИСО, но ИСО  не проводит оценку соответствия.

Демонстрация того, что  продукт, услуга или система удовлетворяют  определенным требованиям, имеет ряд  преимуществ:

• обеспечивает потребителя дополнительной уверенностью;
• дает компании конкурентные преимущества;
• помогает гарантировать, что соблюдены условия безопасности для здоровья и окружающей среды.

Основные формы оценки соответствия - сертификация, инспекция  и испытания. Несмотря на то, что  проведение испытаний является наиболее широко используемым понятием, сертификация является наиболее известным.

Работа по оценке соответствия начинала развиваться в РФ, а до этого в Советском Союзе достаточно давно (тогда она имела общее название – сертификация). С начала 90-х годов в РФ сформировалась нормативная и техническая база в этой области деятельности, которая основывалась на законах «О защите прав потребителей» и «О сертификации продукции и услуг». Следует отметить, что устанавливаемые ФЗ «О техническом регулировании» правила подтверждения соответствия во многом опираются на разработанные ранее в соответствии с упомянутыми законами нормы

1. История развития сертификации

"Сертификат" в переводе с латыни означает "сделано верно".

Хотя термин "сертификация" стал известен в повседневной жизни  и коммерческой практике сравнительно недавно (в последнее десятилетие), тем не менее сертификация как процедура применяется давно и термин "сертификат" известен с XIX в.

Так, в энциклопедический  словарь Ф.А.Брокгауза и И.А.Ефрона, изданный в 1900 г., трактует сертификат как "удостоверение", а экономисты определяют сертификат как "денежное свидетельство на определенную сумму" или как "облигацию специального государственного займа".

Имеются сведения о том, что  производители товаров издавна  гарантировали качество своих изделий, в том числе письменно, т. е. снабжали их (по современной терминологии) "заявлениями  о соответствии".

В метрологии сертификация давно известна как деятельность по официальной проверке и клеймению (или пломбированию) прибора (весов, гирь). Клеймение свидетельствует  о том, что прибор удовлетворяет  сертификационным требованиям по его  конструктивным и метрологическим  характеристикам. Более 100 лет термин "сертификат" используется в международной  метрологической практике. Так, сопроводительный документ к полученному Россией  в 1879 г. прототипу килограмма имел следующее  название: "Международный комитет  мер и весов. Сертификат Международного бюро мер и весов для прототипа  килограмма № 12, переданного Министерству финансов Российской Империи". Для  этого прототипа килограмма были проведены "сертификационные испытания": Для всей группы прототипов (всего 42) было проведено 1092 взвешивания для  сравнения между собой и с  международным (главным) прототипом, который, в свою очередь, был сличен с архивным килограммом.

Описанный опыт является примером сертификации третьей стороной —  Международным бюро мер и весов.

В течение нескольких столетий действуют так называемые "классификационные  организации", которые, будучи неправительственными и независимыми организациями, оценивают  безопасность судов для целей  их страхования. По существу, это тоже сертификация третьей стороной —  сертификация соответствия. Примером классификационной организации  является Регистр Ллойда - авторитетнейшая  международная организация, которая  имеет представительства в 127 странах  мира и в течение двух столетий остается мировым лидером сертификационных организаций.

В России также есть классификационная  организация — Морской Регистр, созданный в 1913 г. С самого начала Русский Регистр (так он сначала  назывался), основанный страховыми компаниями, занимался тем, что сейчас называют сертификацией гражданских судов  на их безопасность. Причем эта сертификация сразу же стала проводиться по международным правилам. Поэтому  уже тогда она была не только престижна, но и выгодна судовладельцам: страховка  судна, безопасность которого подтверждается авторитетнейшей организацией, дешевле, а его фрахт дороже. Сегодня  Морской Регистр — одна из авторитетных организаций, занимающихся сертификацией  систем качества.

Ведущие экономические державы  начали развивать процессы сертификации в 20 - 30-е годы ХХ века. В 1920 г. Немецкий институт стандартов (DIN) учредил в  Германии знак соответствия стандартам DIN, зарегистрированный в ФРГ в  соответствии с законом о защите торговых знаков.

Сертификация в России начала проводиться в 1993 г. в соответствии с законом РФ "О защите прав потребителей", который установил  обязательность сертификации безопасности товаров народного потребления.

Предшественницей российской сертификации была сертификация в СССР отечественной экспортируемой продукции. Первоначально она проводилась  в зарубежных центрах и ее обязательность фактически устанавливалась не отечественными законами, а законодательством тех  стран, в которые товары поставлялись из СССР.

В 1984 г. правительством СССР было принято Постановление о  сертификации экспортируемой продукции. В 1986 г. Госстандартом был введен в действие Временный порядок  сертификации продукции машиностроения.

В 1988 г. странами-членами  СЭВ была подписана Конвенция  о системе оценки качества и сертификации взаимопоставляемой продукции (СЕПРО  СЭВ). В СССР эта система была введена  в 1988 г. Система СЕПРО СЭВ предусматривала  проведение сертификации с использованием как стандартов СЭВ, так и других международных норм и лучших национальных стандартов. Указанная система фактически ввела международную аккредитацию испытательных лабораторий и  международную аттестацию. К 1991 г. в  стране функционировало 14 испытательных  центров, было аттестовано несколько  производств.

Вместе с тем в СССР осуществлялась оценка соответствия продукции  установленным требованиям в  других формах: аттестация по категориям качества; государственная приемка  продукции; государственные испытания (им подвергалось около 30% продукции, аттестованной  по категориям качества); государственный  надзор за стандартами.

В России после ликвидации СССР аттестация продукции по категориям качества, государственные испытания  и государственная приемка продукции  были официально отменены.

Сертификация в России начала проводиться  в 1993 г. в соответствии с Законом  РФ "О защите прав потребителей", который установил обязательность сертификации безопасности товаров  народного потребления. Суть преобразований состояла в замене системы государственного управления производством и контроля качества продукции на систему государственного регулирования процедур контроля безопасности производств и продукции с соответствующим изменением функций участников отношений. Законы определили права субъекта сертификации - посредника между производителем и покупателем продукции - письменно удостоверять соответствие продукции установленным требованиям стандартов.

В течение последующих 10 лет формировалась  законодательная основа подтверждения  соответствия различных видов продукции. В со ставе имущественных комплексов предпринимательской деятельности в соответствии с Гражданским кодексом РФ были определены две области регулирования качества: качество собственно продукции и качество технологических систем обращения с продукцией (так называемые системы качества) на различных этапах ее жизненного цикла. Конкретные требования к характеристикам продукции и систем качества были установлены в государственных и отраслевых стандартах, нормах и правилах, которые до 2003 г. рассматривались как элементы технического законодательства страны. С целью вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) в декабре 2002 г. был принят Федеральный закон «О техническом регулировании» (далее - ФЗ), который отменил действие законов «О сертификации продукции и услуг» и «О стандартизации».

Основной смысл ФЗ - замена принципа обязательного соблюдения технических  стандартов на принцип соблюдения стандартов на добровольной основе. При этом обязательные требования только к характеристикам  безопасности продукции должны устанавливаться  в новом виде законодательных  актов - технических регламентах. Соответственно, обязательное подтверждение качества продукции необходимо производить  только в отношении требований к  безопасности, устанавливаемых в  технических регламентах. ФЗ частично видоизменил предыдущую систему  прав и обязанностей участников производственных отношений и установил семилетний срок реализации закона (до 2010 г.) путем  разработки и принятия комплекса  новых технических регламентов (на уровне законодательных актов) и  национальных стандартов.

2. Основные понятия, цели и объекты соответствия

Сертификация – форма  осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификация продукции  является одним из путей обеспечения  высокого качества продукции, повышения  научного и торгово-экономического сотрудничества между странами, укрепления доверия между ними.

В сертификации продукции, услуг  и иных объектов участвуют первая (изготовитель или продавец), вторая (потребитель или покупатель), третья стороны.

Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом  вопросе (ИСО/ МЭК 2).

Система сертификации –  совокупность правил выполнения работ  по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Оценка соответствия –  прямое или косвенное определение  соблюдения требований к объекту.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение  соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнение работ или  оказание услуг требованиям технических  регламентов, положениям стандартов или  условия договоров.

Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального  удостоверения соответствия продукции  или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнение работ или  оказание услуг требованиям технических  регламентов, положениям стандартов или  условия договоров.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических  регламентов, положениям стандартов или  условиям договоров.

Знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой  в обращение продукции требованиям  технических регламентов. Изображение  знака обращения на рынке устанавливается  Правительством РФ. Он не является специальным  защищенным знаком и наносится в  информационных целях.

Знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному  стандарту.

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических  регламентов.

Декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции  требованиям технических регламентов.

Заявитель - физическое или  юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Орган по сертификации –  юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные  в установленном порядке для  выполнения работ по сертификации.

Идентификация продукции - установление тождественности характеристик  продукции ее существенным признакам.

Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утверждаются постановлением правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне  с сертификатом.

К объектам сертификации относятся  продукция, услуги, работы, системы  качества, персонал, рабочие места  и пр.

В соответствии с законом  РФ «О техническом регулировании» сертификация осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
• содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
• создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Сертификация имеет ряд  достоинств особенно в международных  торгово-экономических отношениях. Она способствует: достижению доверия к качеству изделий; предотвращению импорта в страну изделий, не соответствующих требуемому уровню качества продукции; предотвращению экспорта аналогичной продукции; упрощению выбора продукции потребителем; защите изготовителя от конкуренции с поставщиками несертифицированной продукции и обеспечению ему рекламы и рынка сбыта; улучшению «качества» стандартов путём выявления в них устарелых положений и стимулированию переработки этих стандартов.

3. Правовое обеспечение соответствия

1.    Основные нормативные акты

Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается:

• законами РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ (принят ГД ФС РФ 15.12.2002) (действующая редакция), «Об обеспечении единства измерений» в редакции 2003 г., «О защите прав потребителей» в редакции 1999 г., «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) в редакции 2003 г.;
• подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации;
• указами президента и нормативными актами правительства России (постановление правительства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг», распоряжение правительства РФ от 20 февраля 1995 г. № 255-р «О программе демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации», постановление Госстандарта России в редакции 2002 г. «Правила по проведкению сертификации в Российской Федерации» и др.).

Нормативно-методическая база сертификации включает:

• совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг;
• документы, устанавливающие методы проверки соблюдения этих требований (примерно 12 тысяч наименований);
• комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментариев к ним).

Основным документом в  этой связи является Федеральный  закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ (принят ГД ФС РФ 15.12.2002)

3.2  Правовой режим технических регламентов

Технический регламент —  документ, который принят международным  договором РФ, ратифицированным в  порядке, установленном законодательством  РФ, или федеральным законом, или  указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ, и устанавливает  обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том  числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации). (Ст. 2 ФЗ «О техническом регулировании»)

Исходя из данного определения, в качестве объектов технического регулирования  выступают продукция, в том числе  здания, строения и сооружения, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Закон о техническом регулировании  четко определяет цели применения технических  регламентов, приводя их исчерпывающий  перечень и устанавливая правило  о том, что принятие технических  регламентов в иных целях не допускается. Технические регламенты принимаются  в следующих целях:

- защита жизни или здоровья  граждан, имущества физических  или юридических лиц, государственного  или муниципального имущества;

- охрана окружающей среды,  жизни или здоровья животных  и растений;

- предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Главная цель разработки технических  регламентов – безопасность. Принятие технических регламентов в иных целях не допускается. Четкое установление целей технических регламентов важно и в связи с тем, что со дня вступления в силу Закона о техническом регулировании и до вступления в силу соответствующих технических регламентов (максимальный срок, отведенный на их принятие, – семь лет), требования, установленные ранее нормативными правовыми актами РФ и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей приведенным целям.

Основное содержание технических  регламентов связано с установлением  минимально необходимых требований, обеспечивающих:

- безопасность (биологическую,  механическую, взрывобезопасность, пожарную, промышленную, термическую, химическую, электрическую, ядерную, радиационную);

- электромагнитную совместимость  в части обеспечения безопасности  работы приборов и оборудования;

- единство измерений.

При этом требования технических  регламентов не должны препятствовать осуществлению предпринимательской  деятельности в большей степени, чем это минимально необходимо для  выполнения установленных для их принятия целей.

Закон о техническом регулировании  устанавливает правила формирования содержания технических регламентов. Законодательством предусмотрено  принятие технических регламентов  двух видов:

1) общие технические регламенты, требования которых обязательны  для применения и соблюдения  в отношении любых видов продукции,  процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации  и утилизации;

2) специальные технические  регламенты, требованиями которых  учитываются технологические и  иные особенности отдельных видов  объектов технического регулирования.  Они принимаются только в тех  случаях, когда с помощью общих регламентов не могут быть достигнуты определенные для технических регламентов цели.

Законом о техническом  регулировании подробно установлен порядок разработки, принятия, изменения  и отмены технического регламента. В качестве основы для разработки проектов технических регламентов  могут применяться международные  и (или) национальные стандарты.

По общему правилу технический  регламент принимается федеральным  законом. Из этого правила Закон  о техническом регулировании  предусматривает исключения:

а) технический регламент  может быть принят международным  договором, подлежащим ратификации  в порядке, установленном законодательством  РФ;

б) до вступления в силу ФЗ о техническом регламенте Правительство  РФ вправе издать постановление о  соответствующем техническом регламенте;

в) в исключительных случаях  при возникновении обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, и в случаях, если для  обеспечения безопасности продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации необходимо незамедлительное принятие соответствующего нормативного правового  акта о техническом регламенте, Президент  РФ вправе издать технический регламент  без его публичного обсуждения.

Принимаемый федеральным  законом или постановлением Правительства  РФ, технический регламент вступает в силу не ранее чем через шесть  месяцев со дня его официального опубликования. Необходимые для  применения соответствующего технического регламента правила и методы исследований, отбора образцов и т. п. разрабатываются  федеральными органами исполнительной власти в течение шести месяцев  со дня официального опубликования  технического регламента и утверждаются Правительством РФ.

Со дня вступления в  силу федерального закона о техническом  регламенте соответствующий технический  регламент, изданный указом Президента РФ или постановлением Правительства  РФ, утрачивает силу. Следует иметь  в виду, что до вступления в силу соответствующих технических регламентов  требования к объектам технического регулирования (продукции, в том  числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации) подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей  целям технического регулирования. Технические регламенты должны быть приняты в течение семи лет  со дня вступления в силу Закона о техническом регулировании.

Государственный контроль и  надзор за соблюдением требований технических  регламентов осуществляются федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, подведомственными им государственными учреждениями, уполномоченными на проведение государственного контроля и надзора  законодательством РФ. Объекты государственного контроля и надзора за соблюдением  требований технических регламентов, полномочия органов в данной сфере  определены нормами глав 6 и 7 Закона о техническом регулировании. За нарушение требований законодательством  о техническом регулировании  предусматривается гражданско-правовая, административная и уголовная ответственность. Кроме того, Законом о техническом  регулировании определены санкции  оперативного характера. Так, ст. 40 данного  акта предусматривает принудительный отзыв продукции по решению суда и информирование о таком решении  приобретателей через средства массовой информации.

3.3   Правовые основы стандартизации

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик  в целях их добровольного многократного  использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. (Ст. 2 ФЗ «О техническом регулировании»)

Законом о техническом  регулировании определены цели стандартизации, в том числе: повышение уровня безопасности жизни, здоровья, имущества; содействие соблюдению требований технических  стандартов; обеспечение научно-технического прогресса; повышение конкурентоспособности  продукции, работ и услуг; рациональное использование ресурсов; техническая  и информационная совместимость; взаимозаменяемость продукции и др.

Принципы стандартизации:

- добровольность применения  стандартов;

- максимальный учет законных  интересов заинтересованных лиц  при разработке стандартов;

- применение международного  стандарта как основы разработки  национального стандарта, за исключением  случаев, установленных Законом  о техническом регулировании;

- недопустимость создания  препятствий производства, обращения  продукции в большей степени,  чем это необходимо для достижения  поставленных перед стандартизацией  целей;

- недопустимость установления  стандартов, противоречащих техническим  регламентам;

- обеспечение условий  для единообразного применения  стандартов.

Стандарт представляет собой  документ, в котором в целях  добровольного многократного использования  устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать  требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам  и правилам их нанесения.

В Российской Федерации предусмотрено  использование следующих документов в области стандартизации:

1) национальные стандарты  – стандарты, утвержденные национальным  органом РФ по стандартизации. Порядок их разработки определен  Законом о техническом регулировании.  Законодательством предусмотрено  добровольное применение национального  стандарта равным образом и  в равной мере независимо от  страны и (или) места происхождения  объекта технического регулирования,  видов или особенностей сделок  и (или) лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.  Применение национального стандарта  подтверждается знаком соответствия  национальному стандарту;

2) правила стандартизации, нормы и рекомендации в области  стандартизации;