Разработка системы менеджмента качества предприятия

ВВЕДЕНИЕ 

     Мировой опыт показывает, что экономически развитые страны достигли своего лидирующего  положения  в научно-техническом  развитии, обеспечении социальных гарантий для своих граждан, высокого уровня науки и культуры во многом благодаря  решению ключевых проблем качества продукции и услуг, предлагаемых национальными компаниями.

     Одним из путей решения проблем обеспечения качества является разработка и внедрение систем менеджмента качества по международным стандартам Международной организации по стандартизации серии 9000 (далее ИСО серии 9000).

     Сертифицированная система менеджмента качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности фирмы (предприятия) как на внутреннем, так и на внешнем рынке. Для отечественных предприятий, планирующих в будущем экспортировать свою продукцию, сертификация системы качества - важнейшее условие, определяющее возможность заключения контракта и реализации товара цивилизованным путем по достойным ценам.

     Зарубежные  специалисты считают, что сертификация соответствия на систему менеджмента качества дает фирме немало выгод и преимуществ. Вот некоторые из них:

     - она доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована;

     - страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за некачественную продукцию.

     - сертификат на систему менеджмента качества - весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: западные эксперты отмечают, что на едином европейском рынке в ближайшем будущем до 95% контрактов будут заключаться только при наличии у фирмы-поставщика сертификата на систему управления качеством.

     - при   возникновении   судебных   исков,   связанных   с   некачественной продукцией, сертификат на систему менеджмента качества расценивается судом как доказательство невиновности фирмы.

     - наличие сертификата на систему менеджмента качества стало в Европе обязательным условием участия в различных тендерах (не за горами появление подобных условий и в Казахстане).

     - сертификация системы менеджмента качества положительно отражается и на внутренних делах предприятия.

     - облегчается процедура сертификации продукции.

     Для успешной интеграции Казахстана в международную  экономическую систему в качестве равноправного партнера необходимо успешное решение проблемы качества, что является важнейшим фактором обеспечения конкурентоспособности казахстанской продукции на мировом рынке. 

     К реализации концепции стандартов ИСО, рожденной в западной экономике  и предназначенной сугубо для  рыночных отношений, отечественные  предприятия приступили, не имея никакого опыта таких отношений.

     Сегодня, когда в Казахстане изменились условия хозяйствования, когда интеграция казахстанской экономики в мировую хозяйственную систему, в частности подготовка к вступлению во Всемирную торговую организацию (ВТО), требует от предприятий непрерывного повышения конкурентоспособности своей продукции, качество продукции приобретает основное значение для выживания предприятия.

     Сознавая  это все больше руководителей  предприятий приходит к выводу, что  в конкурентной борьбе выиграет тот, кто внедрит у себя на предприятии  СМК, согласно требованиям международного стандарта ИСО 9000.

 

      1 ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ  АУДИТ ДЕЙСТВУЮЩЕЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

     1.1 Цель диагностического аудита

     - на основе анализа документации и данных мониторинга определить существующую в организации ситуацию в области менеджмента качества, выявить проблемы в управлении качеством и предварительно сформулировать  цели и задачи для разработки вновь создаваемой системы менеджмента качества;

     - получить информацию, необходимую  для планирования и разработки  системы менеджмента качества, соответствующей требованиям международного стандарта ИСО 9001:2000.

     1.2 Краткие сведения об организации

     Наименование  организации: ТОО «Бергштайн»

     Статус  организации: Товарищество с ограниченной ответственностью

     Сфера производственной деятельности:

     - производство щебня и песчаной  – гравийной смеси;

     - производство и отпуск товарного  бетона;

     - производство сборного железобетона;

     - переработка древесины и производство деревянных конструкций;

     - металлообработка;

     - проектирование;

     - строительство зданий и сооружений.

     Уровень качества продукции  и услуг:

     Часть продукции подлежит обязательному подтверждению соответствия. Показатели качества определяются исходя из требований нормативной документации.

     Показатели  качества продукции, не подлежащей обязательному подтверждению соответствия, определяются исходя из требований нормативной документации и требований потребителя.

     Все работы по производству, проектированию и строительству производятся в  соответствии с законодательными и  нормативными требованиями.

     В организации функционирует аттестованная  лаборатория, которая обеспечивает проведение работ по контролю качества выпускаемой продукции, поступающих материальных ресурсов (сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий), подготовку заключений о соответствии их качества стандартам и техническим условиям, операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, а также выполнения работ (услуг) в соответствии с требованиями нормативной документации, утвержденными образцами (эталонами) и технической документацией, условиями поставок и договоров.

     Позиции на рынке:

     ТОО «Бергштайн» занимает одну из лидирующих позиций на рынке Восточно-Казахстанской области среди строительно-монтажных организаций и предприятий, производящих строительные материалы и изделия.

     Кадровый  состав:

     В организации имеется квалифицированный персонал, который проходит периодическую подготовку по вопросам управления, обеспечения и улучшения качества производства выпускаемой продукции, возведения объектов и производства строительно-монтажных работ.

     1.3 Контрольные вопросы

     В таблице 1.1 представлены контрольные вопросы, определяющие соответствие действующей в ТОО «Бергштайн» системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ИСО 9001-2000.

     Таблица 1.1 – Контрольные вопросы

Вопросы ИСО

9001-2000

Соотвествие Примечание
1 2 3 4
1Организация разработала, документально одобрила, внедрила, поддерживает в рабочем состоянии СМК и непрерывно улучшает ее результативность в соответствии с требованиями стандарта 4.1  
-
 
2 Оформлены  ли документально:

- политика и  цели в области качества?

- руководство  по качеству?

3 Включает ли  СМК документы, обеспечивающие  планирование, осуществление и управление  процессами

4.2.1  
-

-

+/-

 
 
 
Состав  документации недостаточный для  реализации требований МС ИСО 9001-2000
4 Включает  ли Руководство по качеству:

- область применения  СМК?

- обоснование  любых исключений?

- документированные  процедуры или ссылки на них?

- описание взаимодействия  процессов СМК?

4.2.2  
-

-

- 

-

 
5 Разработана  ли документированная процедура по управлению документацией? 4.2.3 -  
6 Разработана  ли документированная процедура  по управлению записями о качестве? 4.2.4 -  
7 В организации имеются свидетельства:

- доведения до  сведения персонала о важности  выполнения требований потребителей законодательных и обязательных требований?

- проведения  анализа со стороны руководства?

- обеспечение  СМК необходимыми ресурсами?

5.1  
- 
 

-

-

 
8 Определены  ли требования потребителей? 5.2 +  
9 Включает  ли политика ли политика в  области качества обязательство соответствовать требованиям СМК?

10 Включает ли  политика в области качества  обязательство постоянного повышения  результативности СМК?

11 Анализируется  ли политика в области качества  на постоянную пригодность?     

5.3 - 
 

- 
 

-

 
12 Устанавливаются  ли цели в области качества  для подразделений, для различных уровней организации?

13 Являются ли  установленные цели в области  качества измеряемыми?

5.4.1 +/- 
 

-

Не определены документально 
14 Осуществляется  ли планирование развития СМК? 5.4.2 -  
 

     Продолжение таблицы 1.1

1 2 3 4
15 Определены  ли ответственность и полномочия  персонала организации?

16 Доведены ли  ответственность и полномочия  до соответствующего персонала организации?

5.5.1 +/- 

+/-

Не определены документально, не регламентируют ответственность и полномочия в области качества 
17 Назначен  ли представитель руководства  из состава руководства? 5.5.2 -  
18 Определены ли в организации  процессы обмена информацией?

19 Охватывает  ли обмен информации вопросы  результативности СМК?

5.5.3 + 

-

 
20 Проводит  ли высшее руководство анализ  СМК через запланированные интервалы? 5.6.1 -  
21 Определены  ли входные данные для анализа  СМК со стороны руководства? 5.6.2 -  
22 Определены  ли выходные данные для анализа  СМК со стороны руководства? 5.6.3 -  
23 Определила  ли организация ресурсы, необходимые  для: 

- внедрения и  поддержания СМК? 

- повышения удовлетворенности  потребителей?

6.1  
 
+/-

+

Не предусмотрены  финансовые ресурсы для внедрения  и поддержания СМК 
24 Определила  ли организация уровень необходимой компетентности персонала?

25 Обеспечивается  ли подготовка персонала? 

26 Оцениваются  ли результативность проведенной  подготовки?

27 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии данные  об образовании, подготовке, навыках и опыте?

6.2 + 

+/-

- 

+

 
 
Не  предусмотрено обучение в сфере СМК
28 Определена  ли инфраструктура, необходимая  для достижения соответствия требованиям к продукции?

29 Обеспечивается  ли она и поддерживается ли  рабочем состоянии?

6.3 + 

+

 
30 Управляет  ли организация факторами производственной среды, необходимыми для достижения соответствия требованиям к продукции? 6.4 +  
31 Осуществляются  ли в организации планирование  процессов, необходимых для выпуска продукции 7.1 +  
32 Определяются  ли организацией:

- требования  к продукции, установленные потребителями? 

- предполагаемые  требования к продукции? 

- законодательные  и обязательные требования, относящиеся  к продукции?

7.2.1  
+ 

+

+

 
 
 

     Продолжение таблицы 1.1

1 2 3 4
33 Проводится  ли анализ требований, относящихся к продукции, до принятия обязательства организацией по поставке этой продукции?

34 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи  результатов такого анализа и последующих действий, вытекающих из анализа?

35 Вносятся ли  соответствующие исправления в документы при изменении требований к продукции?

36 Информируется  ли соответствующий персонал  о таких изменениях?

7.2.2 + 
 
 

+ 
 
 

+ 
 

+

 
37 Определила  ли организация мероприятия по  поддержанию связи с потребителем? 7.2.3 +  
38 Планируется  ли процесс проектирования и разработки продукции? 7.3.1 +  
39 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи, отражающие входные данные для проектирования и разработки? 7.3.2 +  
40 Обеспечивают  ли выходные данные возможность  проверки на соответствие входным  данным проектирования и разработки?

41 Утверждаются  ли выходные данные проектирования  и разработки до их выпуска?

7.3.3 + 
 

+

 
42 Проводится  ли анализ проекта и разработки  на подходящих стадиях?

43 Включаются  ли в состав участников такого  анализа представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой (ым) стадии (ям) проектирования и разработки?

44 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи  результатов анализа и необходимых действий?

7.3.4 + 

+ 
 
 

+

 
45 Осуществляется  ли верификация  (проверка) проекта и разработки?

46 Поддерживается  ли в рабочем состоянии записи  результатов верификации (проверки) и необходимых действий?

7.3.5 
+ 

+

 
47 Осуществляется  ли валидация (утверждение) проекта  и разработки?

48 Поддерживается  ли в рабочем состоянии записи результатов валидации (утверждения) и необходимых действий?

7.3.6 + 

+

 
49 Идентифицируются  ли изменения проекта и разработки? 7.3.7 + 
 
 

     Продолжение таблицы 1.1

1 2 3 4
50 Проводится  ли анализ, верификация, соответствующее  подтверждение и согласование изменений проекта до их внесения?

51 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи  результатов анализа изменений и необходимых действий?

7.3.7 + 
 

+

 
52 Разработаны  ли критерии выбора, оценки и  переоценки поставщиков? 

53 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки?

7.4.1 - 

-

 
54 Осуществляется  ли деятельность, необходимая для  обеспечения соответствия закупленной продукции?

55 Определила  ли организация необходимость верификации закупленной продукции на предприятии поставщика?

7.4.3 + 
 

+

 
56 Включают  ли управляемые условия производства  и обслуживания:

- наличие информации, описывающей характеристики продукции:

- наличие рабочих  инструкции?

- применение  подходящего оборудования?

- наличие и  применение устройств для мониторинга  и измерений?

- проведение  мониторинга и измерений? 

- осуществление  выпуска, поставки и последующих  за поставкой действий?

   
 
+ 

+

+

+ 

+

+

 
57 Осуществляются  ли в организации процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения?

58 Определила  ли организация деятельность, заключающуюся в подтверждении таких процессов?

7.5.2 + 
 
 

-

 
59 Осуществляется  ли идентификация продукции на стадиях ее жизненного цикла?

60 Осуществляется  ли идентификация статуса продукции  по отношению к требованиям  мониторинга и измерений?

7.5.3 + 

+

 
61 Обеспечивается  ли сохранность собственности  потребителя, предоставленной для использования или включения в продукцию? 7.5.4 +  
62 Включают  ли мероприятия по сохранению  соответствия продукции: 

- идентификацию? 

- погрузо-разгрузочные  работы?

- упаковку?

7.5.5  
 
+

+

+

 

     Продолжение таблицы 1.1

1 2 3 4
- хранение?

- защиту?

  +

+

 
63 Определены  ли необходимые процессы мониторинга  и измерения, а также устройства  для мониторинга и измерения? 7.6 + 
 
64 Поддерживаются  ли записи о калибровки и  поверки измерительного оборудования  в рабочем состоянии? 7.6 +  
65 Определила  ли организация применимые методы для процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения, и область их использования? 8.1 +/- Не определены методы мониторинга, измерения, анализа  и улучшения процессов СМК
66 Определены  ли методы получения и использования  информации об удовлетворенности потребителя и выполнения его требований? 8.2.1 - 
 
67 Проводятся  ли внутренние проверки СМК? 

68 Учитывается  ли при планировании внутренних  проверок статус и важность  процессов и участков, подлежащих  проверке, а также результаты предыдущих проверок?

69 Определены  ли критерии, область распространения,  периодичность и методы проверок?

70 Разработана  ли документированная процедура,  которая определяет ответственность  и требования к проведению  проверок?

71 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи по результатам аудита?

8.2.2 -

- 
 
 

- 
 

- 
 

-

 
72 Применяются  ли организацией методы мониторинга  и измерения процессов СМК? 8.2.3 -  
73 Осуществляется  ли мониторинг и измерение  характеристик продукции с целью проверки соблюдения требований?

74 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи, свидетельствующие о соответствии критериям приемки?

75 Содержат ли  эти записи указание на лицо, санкционировавшее выпуск продукции?

76 Осуществляется  ли выпуск продукции до завершения  планирования всех процессов, необходимых для её выпуска?

8.2.4 + 
 

+ 
 

+ 

+

 
77 Идентифицируется  ли продукция, которая не соответствует требованиям, с целью предотвращения ее непреднамеренного использования? 8.3 + 
 
 
 
 

     Продолжение таблицы 1.1

1 2 3 4
78 Разработана ли документированная процедура, определяющие средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией?

79 Поддерживаются  ли в рабочем состоянии записи  о характере несоответствий и предпринятых действиях?

8.3 - 
 
 

+

 
80 Предпринимаются  ли адекватные последствиям действия, когда несоответствующая продукция  выявлена после поставки или начала использования?

81 Подвергается  ли повторной верификации исправленная  несоответствующая продукция?

  + 
 
 

+

 
82 Проводится ли анализ данных, относящихся к:

- удовлетворенности  потребителей?

- соответствию  требованиям к продукции? 

- характеристикам  и тенденциям процессов?

- поставщикам?

8.4  
-

-

-

-

 
83 Имеются  ли свидетельства повышения результативности  СМК? 8.5.1 -  
84 Предпринимает  ли организация корректирующие  действия с целью устранения причин несоответствий и предотвращения их повторного возникновения?

85 Разработана  ли документированная процедура  по корректирующим действиям?

8.5.2 + 
 
 

-

 
86 Определяет  ли организация предупреждающие действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предотвращения их возникновения?

87 Разработана  ли документированная процедура  по предупреждающим действиям?

8.5.3 - 
 
 

-

 
 

     1.4 Вывод по результатам аудита

     В результате оценивания степени соответствия существующей системы менеджмента  качества требованиям международного стандарта ИСО 9001-2000 выявлены несоответствия по некоторым пунктам стандарта. 

     Действия, необходимые для  обеспечения функционирования системы менеджмента качества ТОО «Бергштайн» в соответствии с МС ИСО 9001-2000

     1 Разработка и документальное оформление Руководства по качеству.

     2 Разработка документированной процедуры по управлению документацией.

     3 Разработка документированной процедуры   по управлению записями о качестве.

     4 Разработка политики в области качества, включающей обязательство соответствовать требованиям СМК и постоянного повышения результативности СМК.

     5 Установление целей в области качества для подразделений, различных уровней организации.

     6 Осуществление планирования развития СМК.

     7 Назначение Представителя руководства по качеству.

     8 Осуществление анализа СМК руководством через запланированные интервалы, определение входных и выходных данных для анализа СМК со стороны руководства.

     9 Определение финансовых ресурсов, необходимых для внедрения и поддержания СМК, повышения удовлетворения потребителей.

     10 Обеспечение подготовки персонала в области СМК и определение порядка оценивания результативности подготовки.

     11 Разработка критериев выбора, оценки и переоценки поставщиков и поддержание в рабочем состоянии записей результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки.

     12 Определение процессов производства, результаты которых не могут быть проверены посредством последовательного мониторинга или измерения, а также их утверждение, т.е. демонстрация способности этих процессов достигать запланированные результаты посредствам осуществления следующих мероприятий:

     - определение критерий для анализа  и одобрения процессов;

     - одобрение оборудования и квалификации  персонала;

Разработка системы менеджмента качества предприятия