Разработка системы менеджмента качества предприятия
ВВЕДЕНИЕ
Мировой опыт показывает, что экономически развитые страны достигли своего лидирующего положения в научно-техническом развитии, обеспечении социальных гарантий для своих граждан, высокого уровня науки и культуры во многом благодаря решению ключевых проблем качества продукции и услуг, предлагаемых национальными компаниями.
Одним из путей решения проблем обеспечения качества является разработка и внедрение систем менеджмента качества по международным стандартам Международной организации по стандартизации серии 9000 (далее ИСО серии 9000).
Сертифицированная система менеджмента качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности фирмы (предприятия) как на внутреннем, так и на внешнем рынке. Для отечественных предприятий, планирующих в будущем экспортировать свою продукцию, сертификация системы качества - важнейшее условие, определяющее возможность заключения контракта и реализации товара цивилизованным путем по достойным ценам.
Зарубежные специалисты считают, что сертификация соответствия на систему менеджмента качества дает фирме немало выгод и преимуществ. Вот некоторые из них:
- она доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована;
- страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за некачественную продукцию.
- сертификат на систему менеджмента качества - весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: западные эксперты отмечают, что на едином европейском рынке в ближайшем будущем до 95% контрактов будут заключаться только при наличии у фирмы-поставщика сертификата на систему управления качеством.
- при возникновении судебных исков, связанных с некачественной продукцией, сертификат на систему менеджмента качества расценивается судом как доказательство невиновности фирмы.
- наличие сертификата на систему менеджмента качества стало в Европе обязательным условием участия в различных тендерах (не за горами появление подобных условий и в Казахстане).
- сертификация системы менеджмента качества положительно отражается и на внутренних делах предприятия.
- облегчается процедура сертификации продукции.
Для
успешной интеграции Казахстана в международную
экономическую систему в
К реализации концепции стандартов ИСО, рожденной в западной экономике и предназначенной сугубо для рыночных отношений, отечественные предприятия приступили, не имея никакого опыта таких отношений.
Сегодня, когда в Казахстане изменились условия хозяйствования, когда интеграция казахстанской экономики в мировую хозяйственную систему, в частности подготовка к вступлению во Всемирную торговую организацию (ВТО), требует от предприятий непрерывного повышения конкурентоспособности своей продукции, качество продукции приобретает основное значение для выживания предприятия.
Сознавая это все больше руководителей предприятий приходит к выводу, что в конкурентной борьбе выиграет тот, кто внедрит у себя на предприятии СМК, согласно требованиям международного стандарта ИСО 9000.
1 ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ АУДИТ ДЕЙСТВУЮЩЕЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
1.1 Цель диагностического аудита
- на основе анализа документации и данных мониторинга определить существующую в организации ситуацию в области менеджмента качества, выявить проблемы в управлении качеством и предварительно сформулировать цели и задачи для разработки вновь создаваемой системы менеджмента качества;
- получить информацию, необходимую для планирования и разработки системы менеджмента качества, соответствующей требованиям международного стандарта ИСО 9001:2000.
1.2 Краткие сведения об организации
Наименование организации: ТОО «Бергштайн»
Статус организации: Товарищество с ограниченной ответственностью
Сфера производственной деятельности:
- производство щебня и песчаной – гравийной смеси;
-
производство и отпуск
-
производство сборного
- переработка древесины и производство деревянных конструкций;
- металлообработка;
- проектирование;
- строительство зданий и сооружений.
Уровень качества продукции и услуг:
Часть продукции подлежит обязательному подтверждению соответствия. Показатели качества определяются исходя из требований нормативной документации.
Показатели качества продукции, не подлежащей обязательному подтверждению соответствия, определяются исходя из требований нормативной документации и требований потребителя.
Все работы по производству, проектированию и строительству производятся в соответствии с законодательными и нормативными требованиями.
В
организации функционирует
Позиции на рынке:
ТОО «Бергштайн» занимает одну из лидирующих позиций на рынке Восточно-Казахстанской области среди строительно-монтажных организаций и предприятий, производящих строительные материалы и изделия.
Кадровый состав:
В организации имеется квалифицированный персонал, который проходит периодическую подготовку по вопросам управления, обеспечения и улучшения качества производства выпускаемой продукции, возведения объектов и производства строительно-монтажных работ.
1.3 Контрольные вопросы
В таблице 1.1 представлены контрольные вопросы, определяющие соответствие действующей в ТОО «Бергштайн» системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ИСО 9001-2000.
Таблица 1.1 – Контрольные вопросы
| Вопросы | ИСО
9001-2000 |
Соотвествие | Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1Организация разработала, документально одобрила, внедрила, поддерживает в рабочем состоянии СМК и непрерывно улучшает ее результативность в соответствии с требованиями стандарта | 4.1 | - |
|
| 2 Оформлены
ли документально:
- политика и цели в области качества? - руководство по качеству? 3 Включает ли СМК документы, обеспечивающие планирование, осуществление и управление процессами |
4.2.1 | - - +/- |
Состав документации недостаточный для реализации требований МС ИСО 9001-2000 |
| 4 Включает
ли Руководство по качеству:
- область применения СМК? - обоснование любых исключений? - документированные процедуры или ссылки на них? - описание взаимодействия процессов СМК? |
4.2.2 | - - - - |
|
| 5 Разработана ли документированная процедура по управлению документацией? | 4.2.3 | - | |
| 6 Разработана
ли документированная |
4.2.4 | - | |
| 7 В
организации имеются свидетельства:
- доведения до сведения персонала о важности выполнения требований потребителей законодательных и обязательных требований? - проведения
анализа со стороны - обеспечение СМК необходимыми ресурсами? |
5.1 | - - - |
|
| 8 Определены ли требования потребителей? | 5.2 | + | |
| 9 Включает
ли политика ли политика в
области качества обязательство соответствовать
требованиям СМК?
10 Включает ли
политика в области качества
обязательство постоянного 11 Анализируется
ли политика в области |
5.3 | - - - |
|
| 12 Устанавливаются
ли цели в области качества
для подразделений, для различных уровней
организации?
13 Являются ли установленные цели в области качества измеряемыми? |
5.4.1 | +/- - |
Не определены документально |
| 14 Осуществляется ли планирование развития СМК? | 5.4.2 | - |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 15 Определены
ли ответственность и 16 Доведены ли ответственность и полномочия до соответствующего персонала организации? |
5.5.1 | +/- +/- |
Не определены документально, не регламентируют ответственность и полномочия в области качества |
| 17 Назначен ли представитель руководства из состава руководства? | 5.5.2 | - | |
| 18
Определены ли в организации
процессы обмена информацией?
19 Охватывает ли обмен информации вопросы результативности СМК? |
5.5.3 | + - |
|
| 20 Проводит ли высшее руководство анализ СМК через запланированные интервалы? | 5.6.1 | - | |
| 21 Определены ли входные данные для анализа СМК со стороны руководства? | 5.6.2 | - | |
| 22 Определены
ли выходные данные для |
5.6.3 | - | |
| 23 Определила
ли организация ресурсы, - внедрения и поддержания СМК? - повышения удовлетворенности потребителей? |
6.1 | +/- + |
Не предусмотрены финансовые ресурсы для внедрения и поддержания СМК |
| 24 Определила
ли организация уровень необходимой компетентности
персонала?
25 Обеспечивается ли подготовка персонала? 26 Оцениваются
ли результативность 27 Поддерживаются ли в рабочем состоянии данные об образовании, подготовке, навыках и опыте? |
6.2 | + +/- - + |
Не предусмотрено обучение в сфере СМК |
| 28 Определена
ли инфраструктура, необходимая
для достижения соответствия требованиям
к продукции?
29 Обеспечивается ли она и поддерживается ли рабочем состоянии? |
6.3 | + + |
|
| 30 Управляет ли организация факторами производственной среды, необходимыми для достижения соответствия требованиям к продукции? | 6.4 | + | |
| 31 Осуществляются ли в организации планирование процессов, необходимых для выпуска продукции | 7.1 | + | |
| 32 Определяются
ли организацией:
- требования
к продукции, установленные - предполагаемые требования к продукции? - законодательные и обязательные требования, относящиеся к продукции? |
7.2.1 | + + + |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 33 Проводится
ли анализ требований, относящихся
к продукции, до принятия обязательства
организацией по поставке этой продукции?
34 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов такого анализа и последующих действий, вытекающих из анализа? 35 Вносятся ли соответствующие исправления в документы при изменении требований к продукции? 36 Информируется ли соответствующий персонал о таких изменениях? |
7.2.2 | + + + + |
|
| 37 Определила
ли организация мероприятия по
поддержанию связи с |
7.2.3 | + | |
| 38 Планируется ли процесс проектирования и разработки продукции? | 7.3.1 | + | |
| 39 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, отражающие входные данные для проектирования и разработки? | 7.3.2 | + | |
| 40 Обеспечивают
ли выходные данные 41 Утверждаются
ли выходные данные |
7.3.3 | + + |
|
| 42 Проводится
ли анализ проекта и 43 Включаются ли в состав участников такого анализа представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой (ым) стадии (ям) проектирования и разработки? 44 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа и необходимых действий? |
7.3.4 | + + + |
|
| 45 Осуществляется
ли верификация (проверка) проекта
и разработки?
46 Поддерживается ли в рабочем состоянии записи результатов верификации (проверки) и необходимых действий? |
7.3.5 |
+ + |
|
| 47 Осуществляется
ли валидация (утверждение) 48 Поддерживается ли в рабочем состоянии записи результатов валидации (утверждения) и необходимых действий? |
7.3.6 | + + |
|
| 49 Идентифицируются
ли изменения проекта и |
7.3.7 | + |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 50 Проводится
ли анализ, верификация, соответствующее
подтверждение и согласование изменений
проекта до их внесения?
51 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов анализа изменений и необходимых действий? |
7.3.7 | + + |
|
| 52 Разработаны
ли критерии выбора, оценки и
переоценки поставщиков?
53 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки? |
7.4.1 | - - |
|
| 54 Осуществляется
ли деятельность, необходимая для
обеспечения соответствия закупленной
продукции?
55 Определила ли организация необходимость верификации закупленной продукции на предприятии поставщика? |
7.4.3 | + + |
|
| 56 Включают
ли управляемые условия - наличие информации,
описывающей характеристики - наличие рабочих инструкции? - применение подходящего оборудования? - наличие и
применение устройств для - проведение мониторинга и измерений? - осуществление
выпуска, поставки и |
+ + + + + + |
||
| 57 Осуществляются
ли в организации процессы производства
и обслуживания, результаты которых нельзя
проверить посредством последовательного
мониторинга или измерения?
58 Определила ли организация деятельность, заключающуюся в подтверждении таких процессов? |
7.5.2 | + - |
|
| 59 Осуществляется
ли идентификация продукции на стадиях
ее жизненного цикла?
60 Осуществляется
ли идентификация статуса |
7.5.3 | + + |
|
| 61 Обеспечивается ли сохранность собственности потребителя, предоставленной для использования или включения в продукцию? | 7.5.4 | + | |
| 62 Включают
ли мероприятия по сохранению
соответствия продукции:
- идентификацию? - погрузо-разгрузочные работы? - упаковку? |
7.5.5 | + + + |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| - хранение?
- защиту? |
+
+ |
||
| 63 Определены
ли необходимые процессы |
7.6 | + |
|
| 64 Поддерживаются
ли записи о калибровки и
поверки измерительного |
7.6 | + | |
| 65 Определила ли организация применимые методы для процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения, и область их использования? | 8.1 | +/- | Не определены методы мониторинга, измерения, анализа и улучшения процессов СМК |
| 66 Определены
ли методы получения и |
8.2.1 | - |
|
| 67 Проводятся
ли внутренние проверки СМК?
68 Учитывается
ли при планировании 69 Определены ли критерии, область распространения, периодичность и методы проверок? 70 Разработана
ли документированная 71 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи по результатам аудита? |
8.2.2 | -
- - - - |
|
| 72 Применяются
ли организацией методы |
8.2.3 | - | |
| 73 Осуществляется
ли мониторинг и измерение
характеристик продукции с целью проверки
соблюдения требований?
74 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи, свидетельствующие о соответствии критериям приемки? 75 Содержат ли эти записи указание на лицо, санкционировавшее выпуск продукции? 76 Осуществляется
ли выпуск продукции до |
8.2.4 | + + + + |
|
| 77 Идентифицируется
ли продукция, которая не |
8.3 | + |
Продолжение таблицы 1.1
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 78 Разработана
ли документированная процедура, определяющие
средства управления, ответственность
и полномочия для работы с несоответствующей
продукцией?
79 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи о характере несоответствий и предпринятых действиях? |
8.3 | - + |
|
| 80 Предпринимаются
ли адекватные последствиям 81 Подвергается
ли повторной верификации |
+ + |
||
| 82 Проводится
ли анализ данных, относящихся к:
- удовлетворенности потребителей? - соответствию требованиям к продукции? - характеристикам и тенденциям процессов? - поставщикам? |
8.4 | - - - - |
|
| 83 Имеются
ли свидетельства повышения |
8.5.1 | - | |
| 84 Предпринимает
ли организация корректирующие
действия с целью устранения причин несоответствий
и предотвращения их повторного возникновения?
85 Разработана
ли документированная |
8.5.2 | + - |
|
| 86 Определяет
ли организация предупреждающие действия
с целью устранения причин потенциальных
несоответствий для предотвращения их
возникновения?
87 Разработана
ли документированная |
8.5.3 | - - |
1.4 Вывод по результатам аудита
В
результате оценивания степени соответствия
существующей системы менеджмента
качества требованиям международного
стандарта ИСО 9001-2000 выявлены несоответствия
по некоторым пунктам стандарта.
Действия, необходимые для обеспечения функционирования системы менеджмента качества ТОО «Бергштайн» в соответствии с МС ИСО 9001-2000
1 Разработка и документальное оформление Руководства по качеству.
2 Разработка документированной процедуры по управлению документацией.
3
Разработка документированной
4 Разработка политики в области качества, включающей обязательство соответствовать требованиям СМК и постоянного повышения результативности СМК.
5 Установление целей в области качества для подразделений, различных уровней организации.
6 Осуществление планирования развития СМК.
7 Назначение Представителя руководства по качеству.
8 Осуществление анализа СМК руководством через запланированные интервалы, определение входных и выходных данных для анализа СМК со стороны руководства.
9 Определение финансовых ресурсов, необходимых для внедрения и поддержания СМК, повышения удовлетворения потребителей.
10 Обеспечение подготовки персонала в области СМК и определение порядка оценивания результативности подготовки.
11 Разработка критериев выбора, оценки и переоценки поставщиков и поддержание в рабочем состоянии записей результатов оценивания поставщиков и необходимых действий, вытекающих из оценки.
12 Определение процессов производства, результаты которых не могут быть проверены посредством последовательного мониторинга или измерения, а также их утверждение, т.е. демонстрация способности этих процессов достигать запланированные результаты посредствам осуществления следующих мероприятий:
-
определение критерий для
-
одобрение оборудования и