Разработка ТУ BY 100428401.080-2014 гипс медицинский

Учреждение образования

«БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

Факультет Технологий органических веществ

Кафедра Физико-химических методов сертификации продукции

Специальность 1-540101 Физико-химические методы и приборы контроля качества_ продукции

Специализация 1-54010–01 Промышленные товары

КУРСОВАЯ РАБОТА

по дисциплине «Техническое нормирование и стандартизация»                                                                                                                   

Тема «Разработка ТУ BY 100428401.080-2014 гипс медицинский»

Исполнитель

студентка 6 курса 3 группы              ________________      Еникова А. В.

подпись, дата                инициалы и фамилия

Курсовой проект защищен с оценкой   ________

Руководитель                                      ________________ Д. С. Владыкина

         подпись    инициалы и фамилия

Минск 2014

Учреждение образования

"БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ  ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ"

Заочный факультет

 Кафедра физико-химических  методов сертификации продукции

УТВЕРЖДАЮ

Заведующий кафедрой ФХМП

___________С.С.Ветохин

"__31_" марта  2014г.

ЗАДАНИЕ

по курсовому проектированию по дисциплине

"Техническое нормирование  и стандартизация "

для студентки VI курса

_______Ениковой Анастасии Владимировны______

1. Тема работы – Разработка ТУ BY 100354659.007-2014

" __Гипс медицинский "

2. Срок сдачи студентом  законченной работы 10 декабря  2014 г.

3. Содержание курсовой  работы

Введение

1. Основная часть –  проект технических условий

- титульный лист 

- вводная часть

- технические требования

- правила приемки

- методы контроля

- транспортирование и  хранение

- гарантии изготовителя

- приложения

- лист регистрации изменений  ТУ BY

Заключение

Список использованных источников

Приложения

4. Консультанты по проекту: кафедра ФХМСП

5. Дата выдачи задания  26 марта 2014 г.

Руководитель проекта ________     Готовко Г.В.

Задание принял к исполнению   ___________________________

Реферат

Курсовая работа 24 с., 5 табл., 5 источников.

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ, ГИПС МЕДИЦИНСКИЙ, СЫРЬЁ, ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ, УПАКОВКА, ПРАВИЛА ПРИЕМКИ, МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.

Цель работы: разработка проекта технических условий на новый вид продукции – гипс медицинский.

При разработке проекта технических условий необходимо было изучить характеристики, которым должен соответствовать медицинский гипс, требования к сырью, упаковку и маркировку, правила приемки и методы контроля, транспортирование и хранение.

 
Содержание

Введение..............................................................................................................................5

1 Основная часть.................................................................................................................6

1.1 Характеристика сырья............................................................................................6

1.2 Проект технических условий............................................................................10

Заключение........................................................................................................................23

Список использованных источников..............................................................................24

 
Введение

Для успешного продвижения продукции на рынке товаров и услуг как национальном, так  и международном, она должна соответствовать запросам потребителя. А образованию правовых основ, форм и методов работ по стандартизации и сертификации, направленных на обеспечение безопасности продукции для жизни и здоровья людей должны содействовать государственные системы сертификации и стандартизации, увязывать национальные нормы с системой международных нормативно-правовых актов.

Требования к продукции, процессам и услугам устанавливают технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации: технические регламенты, технические кодексы установившейся практики, стандарты, в том числе государственные стандарты, стандарты организаций, технические условия.

Целью данной курсовой работы является разработка проекта технических условий, то есть технического нормативного правового акта, разработанного в процессе стандартизации, утвержденного юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем и содержащего технические требования к конкретному типу, марке, модели, виду реализуемой ими продукции или оказываемой услуге, включая правила приемки и методы контроля. Объектом исследования является медицинский гипс. Выбор данного объекта исследования обусловлен важностью своего использования в качестве иммобилизирующего материала при переломах и травмах.

Для достижения цели курсовой работы решались следующие задачи:

1. Охарактеризовать объект исследования, описать процесс производства, привести классификацию гипсовых вязущих;
2. Изучение нормативной базы разработки технических условий.

1 Основная часть

1.1 Характеристика  рассматриваемой продукции

Гипсовые вяжущие относятся к минеральным воздушным веществам – вещества, которые твердеют, долго сохраняют и повышают свою прочность только на воздухе.

В зависимости от способа получения гипсовые вяжущие вещества делятся на три основные группы:

I. Вяжущие, получаемые термической обработкой сырья:

-низкообжиговые гипсовые  вяжущие вещества получают при нагревании двухводного гипса до температуры 150…160 с частичной дегидратацией двуводного гипса и переводом его в полуводный гипс

-высокообжиговые (ангидритовые) вяжущие получают обжигом двуводного гипса при более высокой температуре до 700…1000 с полной потерей химически связанной воды и образованием безводного сульфата кальция – ангидрита .

II. Вяжущие, получаемые без термической обработки (безобжиговые)

-на основе природного  двугидрата сульфата кальция

-на основе природного  ангидрита со специальными добавками  для активации твердения

III. Вяжущие, получаемые смешиванием гипсовых вяжущих I или II групп с различными компонентами (минеральными и химическими: известь, портландцемент, добавки)

Вяжущие I и II групп являются неводостойкими, вяжущие III группы относятся к водостойким вяжущим.

Гипсовым вяжущим называют воздушное вяжущее вещество, состоящее преимущественно из полуводного гипса и получаемое путем тепловой обработки гипсового камня при температуре 150…160. При этом двуводный гипс , содержащийся в гипсовом камне, дегидратирует по уравнению

[1]

В этих условиях образуются мелкие кристаллы полуводного сернокислого кальция -модификации; такой гипс обладает повышенной водопотребностью (60…65% воды). Избыточная вода, т.е сверхпотребная на гидратацию гипса (15%) , испаряется, образуя поры, вследствие чего затвердевший гипс имеет высокую пористость (до 40%) и соответственно небольшую прочность. Для приготовления высокопрочного гипса используют полуводный гипс -модификации, имеющий меньшую водопотребность гипса (40…45% воды)и, следовательно, большую плотность и прочность[1].

Модификационный состав обожженного гипса заметно различается, в зависимости от качества сырья и способа обжига, что может существенно влиять на качество конечного продукта. Содержание той или иной модификации в гипсовом вяжущем во многом определяется режимом обжига гипса, регулируя который можно получать вяжущие с требуемыми свойствами.

Производство гипса складывается из дробления, помола и тепловой обработки (дегидратации) гипсового камня. Сырьем для производства гипсовых вяжущих служат природный гипсовый или ангидритовый камень; гипсосодержащие отходы различных отраслей промышленности (фосфогипс, сажа, глиногипс). Природное гипсовое минеральное сырье и гипсосодержащие отходы используются не только в гипсовой промышленности, но и в цементной, химической, бумажной промышленностях, сельском хозяйстве.

Существует несколько технологических схем производства гипсового вяжущего: в одних помол предшествует обжигу, в других помол производится после обжига, а в третьих помол и обжиг совмещаются в одном аппарате. Тепловую обработку гипсового камня производят в варочных котлах, сушильных барабанах, шахтных или других мельницах (I). Полуводный гипс -модификации получают путем запаривания гипсового щебня в автоклаве, самозапарочных аппаратах, демпферах. Высокопрочный гипс получают в котлах(реакторах).

1. Производство гипса с применением варочных котлов. Гипсовый камень, поступающий на завод в крупных кусках, сначала дробят, затем измельчают в мельнице, одновременно подсушивая его. В порошкообразном виде камень направляют в варочный котел периодического или непрерывного действия. Варка происходит за счет обогрева днища и стенок котла, а также жаровых труб внутри котла, которые в охлажденном состоянии удаляются по дымовой трубе. Продолжительность варки 90…180 мин. При варке в котле гипс не соприкасается с топочными газами, что позволяет получать чистую продукцию, не загрязненную золой топлива.
2. Гипсовое вяжущее в сушильных барабанах получают путем обжига гипсового камня в виде щебня размером до 20 мм. Обжиговой частью сушильного барабана служит наклонный стальной цилиндр диаметром до 2.5 м и длиной до 20м, установленный на роликовых опорах и непрерывно вращающийся. Гипсовый щебень подается в барабан с приподнятой стороны и в результате вращения наклонного барабана перемещается в сторону наклона. Из топки в барабан поступают раскаленные дымовые газы, которые при движении вдоль барабана обжигают гипсовый камень, а с противоположной стороны удаляются вентилятором. Далее гипсовый камень измельчают в мельницах.
3. При обжиге гипса во взвешенном состоянии совмещают две операции: измельчение и обжиг. В мельницу(шахтную, шаровую, или роликовую) подают гипсовый щебень и одновременно нагнетают горячие дымовые газы. Образующиеся при размоле мельчайшие зерна гипса товарной фракции увлекаются из мельницы потоком дымовых газов и в процессе транспортирования в раскаленном газовом потоке обжигаются. Пылевоздушная смесь поступает в циклоны и фильтры для осаждения гипса[1].

Наибольшую производительность из рассмотренных схем имеет последняя, затем схема обжига в сушильных барабанах, и, наконец в варочных котлах. Однако первые две схемы существенно уступают по качеству продукции схеме с варкой гипса.

4. Высокопрочный гипс получают путем нагревания природного гипса паром под давлением 0.2…0.3МПа с последующей сушкой при температуре 160…180[1]/

Рассмотрим  свойства, характеристики и применение  гиповых вяжущих.

•  Цвет гипсовых вяжущих зависит от химической чистоты гипсового сырья, содержания примесей и способа производства: от белого до серого.
• Гипсовое вяжущее является быстросхватывающим и быстротвердеющим вяжущим веществом. Быстрое схватывание гипса затрудняет в ряде случаев его использование и вызывает необходимость применения замелителей схватывания (кератинового, известково-кератинового клея, сульфито-дрожжевой бражки в количестве 0.1…0.3% от массы гипса). Замедлители схватывания уменьшают скорость растворения полуводного гипса и замедляют диффузионные процессы. При необходимости ускорить схватывание гипса к нему добавляют двуводный гипс, поваренную соль, серную кислоту. Одни из них повышают растворимость полуводного гипса, другие (двуводный гипс) образуют центры кристаллизации, вокруг которых быстро закристаллизовывается вся масса.
• В результате твердения полуводного гипса гипсовый камень обладает высокой пористостью, достигающей 40…60% и более. Пористостью обусловлены хорошие теплотехнические показатели гипсовых материалов (коэффициент теплопроводности находится в пределах 0,28 - 0,8 Вт/мК), воздухопроницаемость однослойных элементов (пористые гипсовые материалы имеют соответственно большую воздухопроницаемость, чем плотные) [1].
• Из малой объемной массы (1000-1200 кг/м3) следуют легкость гипсовых изделий, низкие показатели звукопоглощения[1].
• По сравнению с другими строительными материалами в гипсе в зависимости от объемной массы диффузионная проницаемость изменяется мало, поэтому гипс обладает способностью быстро поглощать и отдавать влагу. Гипс – единственный в настоящее время искусственный материал, обеспечивающий оптимальный температурно-влажностный режим в любом помещении, в любых климатических условиях.
• Чем больше воды затворения, тем выше пористость камня, а прочность соответственно меньше. Марку гипсовых вяжущих характеризуют по прочности при сжатии образцов-балочек 40х40х160 мм в возрасте 2 ч после затворения водой. Прочность гипсовых образцов, высушенных при температуре до 60, в 2…2.5 раза выше прочности лважных образцов после 1.5 часов твердения. Лучшие сорта гипса после сушки имеют прочность при сжатии 18…20 МПа, а прочность при растяжении в 6…8 раз меньше[1].
• При твердении гипс расширяется в объеме до 1%, благодаря чему гипсовые отливки хорошо заполняют форму и передают ее очертания. При его высыхании трещин не образуется[1].
• Минеральный состав и пористость обуславливают высокую гигиеничность, экологичность, био-, пожаро- и огнестойкость гипса. Повышенный класс огнестойкости гипса обусловлен тем, что при воздействии огня затрачивается значительное количество теплоты на испарение кристаллизационной воды, выделяющейся при дегидратации двугидрата сульфата кальция, и образованием в процессе дегидратации сильно развитой пористой структуры гипса, имеющей высокий коэффициент термического расширения.
• Гипсовое вяжущее в воде снижает свою прочность вследствие растворения двугидрата и разрушения кристаллического сростка. Водостойкость его может быть повышена введением небольших количеств гидрофобных веществ(олеиновой кислоты и др.), добавкой молотого гранулированного шлака, извести, портландцемента, супер- и гиперпластификаторов (Например, серии Melment и Melflux немецкой фирмы Degussa Construction Polymers)
• Изделия из гипса обладают также еще парой недостатков: значительной объемной деформацией, вызывающей коробление гипсовых армированных изделий; арматура в них подвергается коррозии.

По срокам схватывания ГОСТ 125-79 предусматривает выпуск следующих вяжущих (таблица 1):

Таблица 1 – Классификация гипсовых вяжущих по срокам схватывания [2]

В зависимости от степени помола различают виды вяжущих, приведенные в табл.2.

Таблица 2 – Виды гипсовых вяжущих в зависимости от степени помола [2]

В зависимости от предела прочности на сжатие различают следующие марки гипсовых вяжущих: Г-2, Г-3, Г-4, Г-5, Г-6, Г-7, Г-10, Г-13, Г-16, Г-19, Г-22, Г-25.

Минимальный предел прочности каждой марки вяжущего должен соответствовать значениям, приведенным в табл.4

Для гипсовых строительных изделий всех видов рекомендуются марки Г-2…Г-7 всех сроков твердения и степеней помола

- для тонкостенных строительных  изделий и декоративных деталей  может использоваться гипс тех  же марок, но только тонкого  и среднего помола, быстрого и  нормального твердения. Наиболее  распространенные строительные  изделия из гипса – гипсокартон  и пазогребниевые гипсовые перегородочные  панелей, листы сухой штукатурки , вентиляционные коробы, арболит, гипсоволокнистые и гипсостружечные плиты, акустические панели.

-при штукатурных работах  и заделке швов применяются  марки Г-2…Г-25 нормального и медленного  твердения.

-гипс марок Г-5…Г-25 тонкого  помола с нормальными сроками  твердения служит для изготовления  форм и моделей в керамической, машиностроительной промышленности, ювелирном производстве, а так  же в медицине и стоматологии

Ангидритовый цемент и эстрих-гипс используются в кладочных растворах, устройстве стяжек под полы, изготовлении строительных изделий и деталей, изготовлении искусственного мрамора.

Гипсоцементно-пуццолановые и – шлаковые используются для приготовления растворов и деталей, способных к гидравлическому твердению.

1.2 Разработка  проекта технических условий

Целью данной работы является разработка проекта технических условий для медицинского гипса. Данный гипс применяется в ортопедии, хирургии и используется в лечебной иммобилизации разных частей человеческого тела при повреждении мягких тканей, переломах, воспалениях опорно-двигательного аппарата.  Помимо этого медицинский гипс является основным сырьем в производстве неосыпающихся гипсовых бинтов. К помещениям, в которых используется гипс, предъявляются следующие требования: оно должно быть оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией, так же в помещении запрещено курить и принимать пищу. В качестве индивидуальных средств защиты необходимо использовать головной убор, резиновые перчатки, защитные очки и респиратор.

Порядок разработки, согласования, утверждения, регистрации, пересмотра, изменения и отмены технических условий на продукцию и услуги устанавливает ТКП 1.3-2010 (03220) «Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических условий».

Проект технических условий в соответствии с ГОСТ 2.114 (раздел 4) должен содержать следующие структурные элементы:

- титульный лист;

- вводную часть;

- технические требования;

- требования безопасности;

- требования охраны окружающей  среды;

- правила приёмки;

- методы контроля;

- транспортирование и  хранение;

- гарантии изготовителя;

- приложения;

- лист регистрации изменений  ТУ ВУ [3, 4].

Рассмотрим требования к содержанию каждого из вышеприведенных структурных элементов.

Титульный лист должен содержать:

- реквизиты «УТВЕРЖДАЮ», «РАЗРАБОТАНО»;

- реквизит «СОГЛАСОВАНО», который указывается только в  том случае, если в проекте  технических условий содержатся  требования, относящиеся к компетенции  соответствующих республиканских  органов государственного управления  согласно РД РБ 03180.47 – 98;

- обозначение технических  условий;

- наименование технических  условий;

- срок действия технических  условий.

Также на титульном листе должно быть предусмотрено свободное место в правом нижнем углу для размещения штампа государственной регистрации технических условий [3].

В вводной части указывается наименование продукции и область ее применения; приводится краткая характеристика состава продукции, технологического процесса. Кроме этого указывают пример обозначения продукции при заказе и в других документах.

При разработке элемента «Технические требования» и «Правила приемки» необходимо использовать информацию, приведенную в соответствующих разделах стандарта, указанного в задании на выполнение курсовой работы.

В элементе «Методы контроля» должны указываться и методы средства контроля каждого параметра, нормы, требования и характеристики продукции, которые установлены в структурном элементе «Технические требования», «Требования безопасности», «Требования охраны окружающей среды». Допускается ссылаться на инструкции, правила, аттестованные методики испытаний и программы испытаний с указанием смыслового содержания документа и наименования утвердившего его органа с приведением в квадратных скобках номера по списку использованных источников, содержащихся в структурном элементе «Библиография» [4].

Раздел «Гарантии изготовителя» излагается в соответствии с ГОСТ 22352, и должен содержать гарантийный срок (срок годности / хранения) разрабатываемой продукции. Величина этого срока не должна отличаться от той, что приведена в соответствующем стандарте на продукцию.

В приложении к техническим условиям приводят, при необходимости:

- перечень документов, на которые даны ссылки в даннух технических условиях;

- информационные данные;

- чертеж, схему, рисунок;

- библиографию.

«Лист регистрации изменений ТУ BY»приводится в виде таблицы. 
БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

ОКП РБ        МКС

ОКП 57 4433

СОГЛАСОВАНО        УТВЕРЖДАЮ

Заместитель министра      Проректор по научной

здравоохранения          работе БГТУ

Республики Беларусь      

« »    2014 г.     « »    2014 г.

ГИПС МЕДИЦИНСКИЙ

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ТУ BY 100428401.080– 2014 г.

(Вводятся впервые)

Дата введения «     »   2014 г.

РАЗРАБОТАНО:

Студент VI курса заочного факультета

Еникова А.В.

Минск 2014 г. 

ТУBY  100428401.080-2014с.2

Вводная часть

Настоящие технические условия распространяются на гипс медицинский  (далее – гипс), предназначенный для использования в качестве фиксирующего материала в хирургии и ортопедии.

Гипс получают конверсией кальциевого сырья – гидрооксида кальция, оксида кальция, мела в полуводный гидрат сульфата кальция.

При заказе изделие обозначается следующим образом: «Гипс медицинский МГ ТУ ВУ 100428401.080 - 2014».

1. Технические требования

1.1 Гипс должен соответствовать требованиям настоящих технических условий.

1.2 Для изготовления гипса должны использоваться исходные вещества в соответствии с  приложением А. Применяемое сырье должно соответствовать требованиям действующей нормативной документации, указанной в рецептуре и должно быть из числа разрешенных Минздравом РБ.

1.3 Гипс по физико-химическим свойствам должен соответствовать нормам, указанным в таблице 1.

Таблица 1 - Физико-химические свойства медицинского гипса

1.4 На гипсовой повязке через 24 часа не должно быть признаков размягчения (отпотевания).

1.5 Маркировка

1.5.1 Маркировка гипса должна соответствовать ГОСТ 26871.

1.5.2 Маркировка должна быть выполнена типографским способом и нанесена на этикетку. Надписи, содержащие данные о номере партии, месяце и годе изготовления, дпускается выполнять от руки.

1.5.3 Этикетка должна содержать следующие данные:

- наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак и адрес;

- наименование и обозначение  гипса;

- обозначение настоящих  технических условий;- способ применения; 
с.3         ТУBY  100428401.080-2014

- массу нетто;

- номер партии;

- дату изготовления;

- манипуляционный знак  «Беречь от влаги» ГОСТ 14192;

- срок годности.

1.5.4 При упаковывании в  мешки из полиэтиленовой пленки  по ГОСТ 10354 этикетку вкладывают  в верхнюю часть мешка, отделенную  от гипса дополнительным сварным  швом. При расфасовке в бумажные  мешки этикетку наносят на  середину боковой поверхности.

1.5.5 Маркировка должна  быть хорошо видимой и разборчивой. Цвет краски, используемый для  маркировки, должен быть контрастным  цвету тары. Для нанесения маркировки  должна использоваться несмываемая  краска. Маркировка должна быть  устойчивой к атмосферным воздействиям.

1.5.6 Каждая партия гипса, отгружаемая отдельному потребителю, сопровождается документом, подтверждающим  его качество (паспортом), оформляемом  при приемке.

1.6 Упаковка

1.6.1 Упаковка гипса должна  соответствовать ГОСТ 26871.

1.6.2 Гипс упаковывают в  пяти-шестислойные бумажные мешки  всех марок по ГОСТ 2226, кроме  марки НМ и БМ. Допускается  использовать  влагопрочные бумажные  мешки  импортного производства, прочностные показатели которых  не ниже, чем у  мешков по  ГОСТ 2226.

1.6.3 Предельная масса брутто  мешка с гипсом должна быть  не более 51 кг. Отклонение массы  нетто в мешке от массы, указанной  на упаковке, не должно превышать  ±1 кг.

2. Требования безопасности

2.1 При организации производства и применении гипса наибольшую опасность представляет серная кислота, оксид кальция, гидрооксид кальция и пыль гипса.

Серная кислота обладает раздражающим действием при ингаляционном воздействии и выраженным раздражающим и прижигающим эффектом при местной аппликации. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 2 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которой в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 1,0 мг/м3.

Оксид кальция (негашеная известь) при попадании на кожу в виде пыли и капель взвеси вызывает раздражающий и прижигающий эффект слизистых оболочек. Вдыхание известковой пыли может вызвать воспаление легких. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 3 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которого в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 1,0 мг/м3. 
ТУBY  100428401.080-2014с.4

Гидрооксид кальция (гашеная известь) при попадании на кожу обладает менее выраженным действием, чем оксид кальция. Поражение кожи протекает в виде экземы, язв, дерматитов и деформации ногтей. При попадании в глаза наблюдается стекловидный отек и резкое покраснение коньюктивы. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 3 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которого в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 2,0 мг/м3.

Пыль гипса вызывает хронические коньюктивиты, хроническое воспаление слизистых оболочек, насморк или сухость слизистой носа, ослабление обоняния, притупление вкуса, сухость и покраснение зева, хронические ларингиты. По степени воздействия на организм человека относится к веществам 4 класса опасности по ГОСТ 12.1.007, ПДК которого в воздухе рабочей зоны производственных помещений составляет 6,0 мг/м3.

2.2 Организацию производства гипса необходимо осуществлять в соответствии с требованиями СанПиН № 11-09. Размещение производственного оборудования должно соответствовать требованиям ГОСТ 12.3.002, нормам технологического проектирования и санитарным правилам организации технологических процессов и гигиеническим требованиям к производственному оборудованию.