Разработка желатиновых капсул

Курсовая работа

ПО ЗАВОДСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

на тему:

 «РАЗРАБОТКА ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ»

Введение

Долгое время наука о лекарствах в первую очередь развивалась по пути создания обычных лекарств для взрослых больных. Но сейчас выделяют особую группу лекарственных средств, специально предназначенных для использования в детской практике. К препаратам, применяемым у детей, предъявляются особые требования. Прежде всего, это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, которые в значительной степени отличаются от организма взрослого. Основные требования, выдвигаемые к лекарственным препаратам для детей, - это их эффективность и безопасность.

Детский организм наиболее чувствителен к ряду инфекций. Внебольничные пневмонии (ВП) относятся к числу наиболее частых инфекционных заболеваний детского возраста. Благодаря успехам последних лет, достигнутым в вопросах диагностики и лечения ВП у детей, изменилось течение заболевания, существенно уменьшилось число тяжелых форм болезни с катастрофическим течением, снизилась летальность. Однако актуальность проблемы пневмоний сохраняется, распространенность заболевания все еще достаточно высока, и, несмотря на то, что ВП принято относить к управляемым инфекционным заболеваниям, ежегодно фиксируется летальность.

Заболеваемость пневмонией в Европе и Северной Америке у детей в возрасте до 5 лет составляет 34–40 случаев на 1000 населения, и данный показатель выше, чем в других возрастных группах. По данным отчета Всемирной организации здравоохранения о состоянии здравоохранения в мире (2010), каждый год 10,6 млн. детей нашей планеты умирают, так и не дожив до своего пятого дня рождения; среди основных причин детской смертности острые респираторные инфекции и, в частности, пневмония составляют 19% всех смертей.

ВП у детей в возрасте от 2 до 6 лет чаще вызываются Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenzae, в том числе капсулированными ее формами. В качестве стартового препарата у детей данной возрастной группы могут быть рекомендованы амоксициллина/клавуланат или цефалоспорины II-го поколения (цефуроксим аксетил). Назначение защищенных β-лактамных антибиотиков также оправдано при лечении детей с ВП, имеющих хронические заболевания носоглотки, т.к. чувствительность штаммов S.pneumoniae к амоксициллину/клавуланату достигает более 90%.

В настоящее время в амбулаторной педиатрической практике существует достаточный арсенал антибактериальных препаратов, обладающих высокой эффективностью и безопасностью. Для лечения детей с нетяжелыми ВП предпочтение должно отдаваться пероральным формам антибактериальных средств (сироп, суспензия, таблетки, капсулы). Это связано с высокой эффективностью, хорошей биодоступностью и переносимостью, редким развитием нежелательных эффектов. Профессор В.К. Таточенко (2002) указывает, что > 85% всех внебольничных пневмоний у детей можно излечить без единой инъекции антибиотика. Некоторыми преимуществами перорального применения антибиотиков являются также фармакоэкономический эффект — прямой и связанный с устранением дополнительных затрат на введение препаратов парентерально (шприцы, иглы и др.) и отсутствие неоправданного стресса и боли у детей.

Целью моей курсовой работы является разработка технологии, состава твердых желатиновых капсул, содержащих защищенный антибиотик-амоксициллина тригидрат, для лечения внебольничной пневмонии у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Для реализации поставленной мной цели необходимо решить следующие задачи:

1.Разработать оптимальный состав твердых желатиновых капсул.

2.Разработать технологическую  схему получения твердых желатиновых  капсул.

3.Провести стандартизацию полученных капсул.

4. Рассчитать материальный  баланс .

1. Обзор литературных данных 
1. Литературный обзор по заболеванию

2. Характеристика ЛФ

Капсулы - дозированная лекарственная форма, состоящая из оболочки и лекарственного вещества, заключенного в нее.

• классификация желатиновых капсул

Общепринято деление желатиновых капсул в зависимости от технологии получения на твердые или двустворчатые (capsulae dure), состоящие из разделяющихся между собой корпуса и крышечки, и на мягкие (capsulae molles) или цельные, которые, в свою очередь, в зависимости от технологии получения, могут быть разделены на шовные (имеющие продольный шов спайки двух равных половинок), с капельной запайкой и бесшовные . Мягкие капсулы получили свое название от того, что наполнитель в процессе их изготовления помещается еще в мягкую, эластичную оболочку, после чего капсулы подвергаются дальнейшим технологическим процессам формования, в результате которых первоначальная эластичность оболочки частично, а иногда и полностью, теряется. Твердые же капсулы заполняются лишь после того, как предварительно пройдут весь технологический цикл формования и приобретут жесткость.

Значительное расширение номенклатуры современных лекарственных препаратов и технологических возможностей их получения позволяют разделить капсулы по месту введения: кроме широко применяющихся энтеральных капсул, в настоящее время выпускаются препараты в форме капсул для местного применения (ректальные, вагинальные, сублингвальные, известны работы по созданию капсул для жевания, а также содержащих капли ушные и глазные) .

Энтеральные капсулы можно подразделить по месту высвобождения лекарственного средства на распадающиеся в желудке (большинство) и на кишечнорастворимые (стойкие к действию желудочного сока, но быстро распадающиеся в среде тонкого кишечника).

Отдельную подгруппу составляют капсулы с пролонгированным высвобождением лекарственного средства (капсулы-ретард).

• Достоинства и недостатки желатиновых капсул, как лекарственной формы

Высокая популярность желатиновых капсул, как лекарственной формы у производителей, потребителей и врачей объясняется целым рядом преимуществ и положительных характеристик, в частности:

1. Точность дозирования. Современное оборудование обеспечивает высокую точность заполнения капсул наполнителем (с допуском, не превышающим ± 3%) и минимальные потери.

2. Высокая производительность. В зависимости от используемого оборудования, методов наполнения, характеристик наполнителя и его дозировки современные автоматы позволяют получать до 120 тысяч капсул в час.

3. Высокая биодоступность. Исследования, проводившиеся целым рядом ученых (Эккерт, Линдвальд и др.) показали, что капсулы зачастую быстрее распадаются, чем таблетки или драже, а их жидкое или неспрессованное твердое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека.

4. Расширение показаний к применению. В некоторых случаях капсулы, как лекарственная форма препаратов, помогают выявить новые виды фармакологической активности, которые не проявлялись при одинаковых дозах в других лекарственных формах.

5. Высокая стабильность. Оболочка капсул обеспечивает достаточно высокую герметичность и изоляцию лабильных компонентов содержимого от различных неблагоприятных факторов внешней среды (кислород воздуха, прямой солнечный свет, влажность), благодаря чему зачастую можно избежать необходимости применения антиоксидантов или стабилизаторов, либо снизить их количества.

6. Корригирующая способность. Оболочка капсул также помогает скрыть неприятный вкус, которым обладают многие лекарственные вещества. Эта особенно важно в педиатрии, так как применение такой популярной в этой области медицины лекарственной формы, как сиропы, не всегда рационально (например, из-за неточности дозирования, недостаточной стабильности некоторых лекарственных веществ).

7. Сведение к минимуму возможности производственных ошибок. Возможность применения различных окрашиваний, а также нанесения маркировки позволяет снизить опасность ошибок и замены препаратов в процессе производства.

8.  Возможность задавать лекарственным средствам определенные свойства. Наиболее наглядно это можно продемонстрировать на примере создания так называемых кишечнорастворимых капсул (устойчивых к действию желудочного сока, но легко разрушающихся в среде тонкого кишечника), а также капсул с пролонгированным высвобождением лекарственного средства, что может достигаться различными технологическими приемами.

9. Щадящие технологические режимы. Технологические приемы инкапсулирования позволяют избежать нежелательных для многих лабильных веществ воздействий влаги, например, при влажном гранулировании, давлении, например, при прессовании таблеток.

Недостатком желатиновых капсул является их высокая чувствительность к влаге. Это требует соблюдения определенных условий их хранения. Другой недостаток - прекрасная среда для размножения микроорганизмов - предотвращается добавлением в массу консервантов: нипагина (0,4%) нипазола (0,4%), сорбиновой кислоты (0,1 - 0,2%) и др.

3. Вспомогательные вещества

Желатин представляет собой продукт частичного гидролиза коллагена, распространенного в природе вещества белковой природы, образующего главную составную часть соединительной ткани позвоночных (прежде всего в коже, костях, сухожилиях, рогах, копытах). В основе его молекулы лежит полипептидная цепь, образуемая 19 аминокислотами, основными из которых являются глицин (до 30%), а также аланин, пролин, гидроксипролин, глутамин. Коллаген костей и шкур подвергают мацерации и очистке кислотами или щелочами, которые расщепляют его гидролитически на практически неразветвленные аминокислотные цепочки различной длины, то есть желатин. В зависимости от длины цепи желатин имеет молекулярную массу от 40 000 до 100 000. Применяющийся способ разложения определяет природу конечного продукта, обозначаемого как желатин А (кислотный) или желатин В (щелочной). Эти типы отличаются между собой по некоторым физико-химическим показателям и за рубежом, в отличие от бывшего СССР, в производстве фармацевтических капсул используют смеси желатинов А и В. Смесь позволяет получить массы для изготовления оболочек капсул с наиболее оптимальными реологическими характеристиками (в частности по показателям прочности, вязкости, рН, содержанию железа)

Кроме желатина, в составе оболочек присутствует целый ряд вспомогательных ингредиентов.

1. Пластификаторы -вещества, придающие необходимую эластичность оболочкам капсул. Наиболее широко для этих целей используется глицерин, могут также применяться сорбит, полиэтиленгликоли, ряд других веществ или их композиций. Количество пластификаторов может достигать 50% от общей массы капсул.

2. Корригенты- вещества, придающие капсулам привлекательный товарный вид. Чаще всего для этих целей используют ароматизирующие вещества (эфирные масла, эссенции, этил-ванилин 0,1 %) .Добавление веществ сладких на вкус(сахарный сироп,глюкоза,сахароза и др.) улучшает вкус капсул, что уменьшает неприятное ощущение при проглатывание.

3. Консерванты -вещества, предотвращающие возможность микробной загрязненности желатиновых капсул. Рациональнее всего для этих целей использовать смесь метил- и этилпарабена (нипагин и нипазол), возможно также применение салициловой и сорбиновой кислот, некоторых их производных.
4. Красители -в настоящее время все капсулы, за редким исключением, окрашиваются для придания им более эстетичного вида. Разные окрашивания удобны и при выпуске различных наименований препаратов в форме капсул, так как позволяют различать продукцию по цвету. В качестве красителей могут использоваться вещества природного происхождения (карминовая кислота, хлорофилл, b-каротин и др.), неорганические пигменты (желтая, красная и черная окись железа, двуокись титана), а также органические красители, разрешенные к медицинскому применению (при этом их количество в одной капсуле не превышает, как правило, 50 мкг).
5. Замутнители - вещества, позволяющие получить непрозрачные капсулы, благодаря способности образовывать в желатиновой массе устойчивую мелкодисперсную суспензию. Чаще всего для этих целей используют двуокись титана, реже - гидроксид алюминия, карбонат кальция.
6. Водопоглощающие агенты -вещества, позволяющие предотвратить возможность оттягивания влаги из оболочки капсулы гигроскопичными веществами, которые могут использоваться при наполнении капсул. Для этой цели рекомендуется использовать полипептиды, олигосахариды, крахмал и его производные, некоторые другие вещества.
7. Дезинтегранты - ингредиенты, способствующие сохранению показателя распадаемости капсул при длительном хранении (желатин, являясь продуктом переработки коллагена, обладает свойством «старения»), а также достижению быстрого высвобождения содержимого из лекарственной формы. В этом качестве могут использоваться аминокислоты, протеины, твины, гидрокарбонат натрия. Для достижения быстрой распадаемости оболочек капсул может быть также применена технология диспергирования некоторых газов (кислород, азот, окись углерода, аргон и другие) в желатиновую массу (что, кроме прочего, позволяет экономить материал оболочки).
8. Скользящие - агенты, предотвращающие возможное слипание капсул (актуально прежде всего для мягких капсул, реализуемых в странах с жарким климатом и при невозможности соблюдения правил хранения этой лекарственной формы),-- в частности Д-маннит, Д-сорбит, ксилит.

Для придания пролонгированных свойств капсулированным препаратам используют технологические приемы введения специальных ингредиентов в состав наполнителя для капсул. Обычно применяют комбинации веществ, препятствующих быстрому высвобождению действующих компонентов лекарственной формы, среди которых наиболее употребимы индифферентные для организма человека акриловые полимеры (Eudragit нескольких марок), производные целлюлозы (микрокристаллическая целлюлоза, оксипропилметилцеллюлоза, метилцеллюлоза и др.), некоторые другие вещества.

4. Технология

Производство желатиновых капсул- сложный технологический процесс, состоящий из следующих стадий:

- приготовление желатиновой массы;

-изготовление (формирование)желатиновых  оболочек;

-наполнение капсул;

- их обработка;

-контроль качества (стандартизация).

В процессе изготовления капсул стадии могут совмещаться.

В производстве желатиновых капсул большое внимание уделяется качеству и технологии приготовления желатиновой массы- основы для получения капсул. Она должна обладать определенными физико-химическими свойствами, которые зависят от качества желатина, состава капсульной основы и способа ее приготовления.

Твердые желатиновые капсулы

Приготовление желатинового раствора (массы).

Для его приготовления используют желатин, глицерин и воду. Для мягких капсул расходуют 20 - 25% глицерина. Кроме этого, берут пластификаторы: сорбит, полиэтиленсорбит с оксиэтиленом; красители: титана двуоксид (белый), аморант кислый, эритрозин (красный), тартразин (желтый), индиготин (синий). Для антимикробной устойчивости оболочек в состав раствора вводят консерванты: нипагин и нипазол, кислоту бензойную, натрия бензоат.

Желатиновую массу готовят в эмалированном реакторе с паровой рубашкой, снабженном якорной мешалкой (25 - 30 об/мин).(рис. 1) Во избежание инфицирования оборудование и производственные помещения подвергают дезинфекции 2 раза в месяц, аппараты - острым паром. Емкость реактора 250 л.

Рис.1 Эмалированный реактор с паровой рубашкой, снабженный якорной мешалкой.

Таблица 1.Технические характеристики реактора.

Существуют 2 метода получения желатиновой массы:

 а) с набуханием желатина;

 б) без набухания желатина.

а) Желатин в реакторе заливают водой (температура 15 - 18 С) на 1,5 - 2 часа, затем расплавляют его при t=45 - 75 C при перемешивании в течение 1 часа добавляют консерванты и др. вспомогательные вещества, продолжая перемешивание еще 30 мин.

Затем отключают обогрев и мешалку, оставляют массу в реакторе на 1,5 - 2 часа с подключением вакуума для удаления из массы пузырьков воздуха. Приготовленную массу передают в термостат и выдерживают при t = 60 С для стабилизации 2,5 - 3 часа. Эта технология используется для получения капсул методом прессования с высокой концентрацией желатина.

б) в воде, нагретой в реакторе до 70 -75 С, растворяют консерванты и пластификаторы и загружают желатин при выключенной мешалке. Приготовленную массу выдерживают в термостате для стабилизации 2,5 - 3 часа при t = 45 - 50 С.

Процесс капсулирования проходит в условиях термостатирования желатиновой массы при постоянной температуре 40-45 С.

Изготовление оболочек капсул способом погружения

Используют для получения твердых капсул.

Рис 2.Автоматическое устройство для получения твердых желатиновых капсул.

Цилиндрические формы – штифты на раме-держателе плавно погружаются при помощи автоматического устройства в желатиновую массу и, вращаясь вокруг своей оси, поднимаются и проходят несколько стадий сушки, сначала при tº воздуха = 26 - 27ºС и относительная влажность 45 – 50%, затем при t = 18ºС и относительной влажности 70 – 75%. Из сушильной установки рамы попарно (одна с донышком, другая с крышечками) подаются в автоматический узел, где оболочки капсулы подрезаются ротационным ножом, снимаются механическими лапками и подаются в соединительный блок, где происходит комплектование капсул. Формы-штифты очищаются, смазываются растительными или минеральными маслами, цикл повторяется, продолжительность его составляет 45 – 47 минут. Полученные пустые капсулы с крышечками наполняются лекарственными веществами на специальных автоматах.

Машина для наполнения твердых желатиновых капсул

Рис.4 Капсулонаполняющая машинка

Описание: 
Машина является пригодным к наполнению порошков и гранул. Автоматически выполняет позиционирование, разъединение, наполнение и закрывание, и также обеспечивает качество продукции. Они отличаются высокой точностью, низким уровнем шума и хорошей пригодностью к различной капсуле. Станок изготовлен из нержавеющей стали.

Характеристика: 
1.Главные элементы, например, вал и электрическое устройство применяются от известных марок, что обеспечивает быстро и надежно в эксплуатации. 
2.Части оборудования, контактирующие с лекарством, изготовлены из нержавеющей стали. 
3. Станок оборудован амортизатором, шум при скоростном движении ниже75dB. 
4. Имеет низкий уровень шума, потому что полностью герметичная. 
5. Занимает немного места и обладает малым расходом электроэнергии, в тоже время, простая замена модели.  
6.Машина имеет преобразование частоты для регулирования скорости, что является удобным в эксплуатации. 
7.Данная машина подходит для наполнения 99% гранул, которая производится в Китае. 
8.Все вращающие детали полностью герметичны, имеют особенную смазку.  
9. На рабочей платформе нет масляной протравы, это избегает загрязнение лекарств. 
10.Применяет систему управления всем процессом PLC, имеет сенсорный экран «Siemens», который показывает производительность и т.д.

 
Герметичная поворотная

платформа 
Дозатор 

      
Переключатель/выключатель 

Наливное устройство

Рис.5 Составные детали капсулонаполняющей машины

Машина для наполнения капсул - Технические параметры:

Мягкие желатиновые капсулы.

Мягкие желатиновые капсулы  могут иметь сферическую, овальную, продолговатую или цилиндрическую форму с полусферическими концами, со швом и без него (рис.2). Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью от 0,1 до 1,5 мл. В них инкапсулируют вязкие жидкости, масляные растворы, пастообразные лекарственные вещества, текучие суспензии, не вступающие во взаимодействие с желатином. Содержимое капсул  может состоять из одного или более лекарственных веществ с возможным введением вспомогательных веществ, разрешенных к медицинскому применению.

Рис. 2. Виды мягких желатиновых капсул

Изготовление мягких желатиновых капсул в заводских условиях производится двумя методами: капельным и прессованием .

Капельный метод. Капельный метод получения мягких желатиновых капсул  впервые предложен голландской фирмой «Globex» («Глобекс»). Этот метод основан на явлении образования желатиновой  капли с одновременным включением в нее жидкого лекарственного вещества, что достигается применением двух концентрических форсунок (рис.6).

.

Рис. 6. Процесс получения капсул капельным методом

Расплавленная желатиновая масса (5) поступает по обогреваемому трубопроводу в жихлерный узел (1), представляющий собой коническую трубчатую форсунку, откуда выталкивается одновременно с подачей через дозирующее устройство (2) лекарственного средства (6), заполняющего капсулу в результате двухфазного концентрического потока. С помощью пульсатора (3) капли отрываются и поступают в охладитель (4), представляющий циркуляционную систему для формирования, охлаждения и перемешивания капсул.

Сформированные капсулы попадают в охлажденное вазелиновое масло (14°С), претерпевая круговую пульсацию, приобретают строго шарообразную форму (7).

Капсулы отделяют от масла, промывают и сушат в специальных камерах (скорость воздушного потока 3 м/с), что позволяет быстро удалять влагу из оболочки капсулы.

Метод характеризуется полной автоматизацией, высокой производительностью (28-100 тыс. капсул /ч), точностью дозирования лекарственного вещества (±3%), гигиеничностью и экономичностью расхода желатина.

Несмотря на многие преимущества, данный метод не может быть универсальным, ограничиваясь как размерами капсул– от 300 мг до микрокапсул, так и содержимым (плотность и вязкость содержимого должно быть близким к маслу).

Капельный метод является очень удобным для капсулирования жирорастворимых витаминов A, E, D, K и растворов нитроглицерина, валидола и др. Капсулы, получаемые капельным методом, легко узнаются по отсутствию на них шва.

Метод прессования

Принцип метода заключается в получении желатиновых лент, из которых штампуют капсулы. Полученные таким способом капсулы имеют горизонтальный шов. Метод прессования позволяет получить капсулы и с твердыми лекарственными веществами (порошки, гранулы), а также с пастообразным и мазеобразным содержимым.

Существуют несколько типов линий производящих мягкие капсулы методом прессования: «KS-4» (Германия), «Scherer» (США), «Accogel Lederle» (Англия).

Первоначальные конструкции состояли из матриц, соответствующих половине капсулы. Готовую желатиновую ленту помещали на нагретую матрицу. Лента слегка подплавлялась и выстилала углубление матрицы, в которое поступало лекарственное вещество. Сверху помещалась вторая желатиновая лента и накрывалась верхней матрицей. Обе матрицы соединяли и помещали под пресс, где формировались капсулы со швом по периметру (рис. 7). Однако такие машины имели ряд недостатков и были малопроизводительными.

.

Рис. 7. Процесс получения капсул методом прессования.

Американский инженер Роберт  Шерер предложил горизонтальный пресс заменить двумя противоположно вращающимися барабанами, с матрицами (рис. 8). Две непрерывные желатиновые ленты, получаемые путем пропускания через систему охлажденных роликов (валов), подаются на вращающиеся барабаны с противоположных сторон. На поверхности барабанов имеются матрицы, которые определяют половину формы получаемых капсул. Ленты из желатина точно повторяют форму матрицы, и по мере того, как противолежащие формы матрицы совмещаются через отверстия в клиновидном устройстве, производится дозирование содержимого капсул.

Машины такого типа отличаются высокой точностью дозирования (±1%) и большой производительностью. Разработанные метод получил название ротационно-матричного.

Рис.8. Принцип получения капсул на машинах с вращающимися барабанами 
1 – барабаны с матрицами; 2 – желатиновая лента; 3 – клиновидное устройство; 
4 – поршневой дозатор; 5 – готовая капсула

Фирмой «Leiner» («Лейнер» Англия) сконструирована и усовершенствована капсульная машина «SS-1» для получения мягких желатиновых капсул с жидкими и пастообразными веществами различных размеров и форм. Автомат выполняет все операции по формированию, наполнению и запечатыванию капсул с большой производительностью и высокой точностью дозировки (±1%) (рис.9).

Рис. 9. Принцип работы автоматической линии фирмы «Лейнер»

Процесс капсулирования на линии «Leiner» начинается с приготовления желатиновой массы в чугунно-эмалированном реакторе с процессом набухания желатина. Реактор должен иметь паровую рубашку, автоматический регулятор температур, якорную мешалку (25-30 об/мин), воздушный кран и подводку вакуума.

Готовую желатиновую массу из реактора -термостата (1) подают по двум обогреваемым трубопроводам (4) в правый и левый распределительные бункеры (5) с нагревательными элементами (6) и затворами (заслонками) (7). Высота зазора для выливания массы на барабаны желатинизации регулируется затворами и в зависимости от этого получают желатиновые ленты определенной толщины. Капсульная масса, проходя через систему охлажденных валиков (роликов) (8, 9), застывает, образуя ленту. На обе ее стороны наносится слой вазелинового масла (для лучшего скольжения) и лента подается на штамповочные барабаны, которые движутся навстречу друг другу. На барабанах помещены матрицы (13) с выступами (14, 15). В момент соприкосновения пресс-форм желатиновые ленты вдавливаются в матрицы под давлением лекарственного вещества, подаваемого поршневыми дозаторами через распределительный сегмент (11), образуя половинки капсулы, которые тут же склеиваются между собой. Форма  капсулы определяется конфигурацией матрицы. Полученные капсулы  промывают изопропиловым спиртом и сушат сначала в барабанной сушилке при температуре 24°С и относительной влажности 20-35%, а затем в туннельной сушилке в течение 12-18 ч. до остаточного содержания влаги не более 10%.

Как показал прогноз развития технологии капсулирования, из трех существующих способов получения капсул наиболее перспективным является ротационно-матричный метод.

Линия для производства мягких желатиновых капсул

Рис.10 Линия для производства мягких желатиновых капсул.

Характеристика: 
1.Линия для производства мягких желатиновых капсул обладает высокой производительностью, годовая производительность является 0.3 миллиарда гранул (3 об/мин, 24 часов/ день, 300 дней/год). 
2. Применяет передовую линейную приводную систему, чтобы обеспечить точность объёма наполнения не более±2% и выход производства свыше 98%. 
3.Использование развитой системы охлаждения, которая является безвредным для окружающей среды. 
4. От того, что продукция применяет хорошую систему подвода масла, имеет высокое эффективное использование топлива. 
5. Линия оборудует конвейер, который получил американский сертификат FDA, является экологически чистыми и нетоксичными. 
6. Форма для отливки состоит из качественной авиационной аллигации, применяет ЧПУ, это гарантирует длительный срок службы.  
7.Автоматическая подача желатина и материала, улучшает рабочую среду, соответствует стандарту GMP. 
8.Мощность главного двигателя представляет собой 1.5 ВТ. 
9.Детали оборудования, которые соприкасаются с лекарственной жидкостью и желатином, производятся из специальных материалов нетоксичных безвредных. 
10.Линия для производства мягких желатиновых капсул является простым и удобным в эксплуатации.