Сертификация парфюмерной продукции

Содержание

Введение 2

1 Общая часть 3

1.1 Основные  понятия сертификации 3

1.2 Основные  цели и принципы сертификации 5

2 Основная  часть 6

2.1 Органы  по сертификации парфюмерно-косметической  продукции 6

2.2  Добровольная и обязательная сертификация парфюмерно - косметической продукции 8

2.3 Схемы,  применяемые при сертификации  парфюмерно - косметической продукции 10

2.4 Порядок  проведения сертификации парфюмерно - косметической продукции 11

2.5 Инспекционный  контроль за сертифицированной  парфюмерно - косметической продукцией 15

Заключение 16

Список литературы 17

Введение

Косметические средства: мыло, лосьоны, крема, шампуни и кондиционеры для волос неизменно пользуются спросом, а значит, требования к их качеству крайне высоки. Ни один производитель  не сможет выпустить свой продукт  на рынок, пока не получит сертификат на парфюмерию и косметику, профильным аккредитованным центром, и пока не пройдет регистрацию.  

Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмерно - косметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации.

С 2010г. сертификация косметической  продукции подтверждается выдачей, декларации качества. Срок действия документа  ограничен и зависит от схемы  сертификации, выдается на 1,2 и 3 года.

В сертификации продукции  участвуют: Государственный комитет  Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), Центральный орган системы сертификации парфюмерно - косметической продукции Госстандарта России и Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно - косметической продукции.

1 Общая часть

1.1 Основные понятия сертификации

К объектам сертификации относятся  продукция, системы качества, предприятия, услуги, системы качества, персонал, рабочие места и др. В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая, вторая и третья стороны. Первая сторона - интересы поставщиков. 
Вторая сторона - интересы покупателей. Третья сторона - это лицо или органы, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО\МЭК2). Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер. Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ.

Сертификация - это процедура  подтверждения соответствия, посредством  которой независимая от изготовителя (продавцы, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция  соответствует установленным требованиям (закон РФ от 10.06.1993г ь 5151-1 "О сертификации продукции и услуг").

Система сертификации - совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным  в этой системе (правила по проведению сертификации в РФ).

Система сертификации формируется  на национальном (федеральном), региональном и международном уровне. В нашей  стране система сертификации создается  специально уполномоченными на это  органами исполнительной власти по стандартам России: ГОСТР, Министерство Здравоохранения  РФ, ГосКом РФ по связи и информатизации (ГосКомСвязи) и пр.

Система сертификации государственного стандарта России охватывает область 
народного потребления и услуги. Сертификат соответствия - это документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям (закон РФ "О сертификации продукции и услуг").

Декларация о соответствии - это документ, в котором изготовитель (продавец исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция  соответствует установленным требованиям. Перечень продукции, соответствие которой  может быть подтверждено декларацией  о соответствии устанавливается  постановлением правительства РФ. Декларация о соответствии имеет юридическую  силу наравне с сертификатом соответствия. Кроме сертификата соответствия и декларации соответствия существует знак соответствия.

Знак соответствия - это  зарегистрированный в установленном  порядке знак, которым подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

1.2 Основные цели и принципы сертификации

Цели сертификации:

• содействие потребителю в компетентном выборе продукции (услуги)
• защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя)
• контроль безопасности продукции (услуги, работы) для определенной среды, жизни, здоровья и имущества
• подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем)
• создание условий для деятельности организации и предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом научно-техническом сотрудничестве и международной торговле

Принципы сертификации:

1. Законодательная основа  сертификации - закон РФ " сертификации  продукции и услуг",  закон  "О защите прав потребителей" и др. нормативные акты.

2. Открытость системы  сертификации (в работах по сертификации  участвуют предприятия, учреждения  и др. независимо от форм собственности).

3. Гармонизация правил  и рекомендаций по сертификации  с международными нормами и  правилами.

4. Открытость и закрытость  информации.

Открытость - информация всех её участников доступна. Закрытость - должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющая коммерческую тайну.

2 Основная часть

Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмерно - косметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 4 ст. 7 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.

2.1 Органы по сертификации  парфюмерно-косметической продукции

Центральный орган, возглавляющий  Систему сертификации парфюмерно - косметической продукции:

- организует работы по  формированию системы сертификации  однородной продукции и осуществляет  руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;

- участвует в разработке  и совершенствовании фонда нормативных  документов, на основании которых  проводится сертификация в системе;

- разрабатывает предложения  по номенклатуре продукции, сертифицируемой  в системе;

- обеспечивает подготовку  и переподготовку специалистов, работающих в системе сертификации  парфюмерно - косметической продукции;

- участвует в аккредитации  органов по сертификации и  испытательных лабораторий (центров)  системы;

- рассматривает апелляции  по поводу действий органов  по сертификации и испытательных  лабораторий (центров), участвующих  в сертификации;

- участвует в определении  требований к экспертам по  сертификации парфюмерно - косметической продукции;

- взаимодействует с потребителями  и изготовителями парфюмерно - косметической продукции, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т.п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями;

- взаимодействует с зарубежными  организациями по вопросам сертификации;

- обеспечивает информацию  общественности (населения) по вопросам  безопасности

Аккредитованные в установленном  порядке органы по сертификации парфюмерно - косметической продукции осуществляют сертификацию парфюмерно - косметической продукции в соответствии с актами законодательства Российской Федерации, а также настоящими Правилами.

Орган по сертификации:

- проводит идентификацию  продукции, представленной для  сертификации, в соответствии с  правилами системы сертификации;

- сертифицирует продукцию,  выдает сертификаты и лицензии  на применение знака соответствия;

- осуществляет в установленном  порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

- приостанавливает либо  отменяет действие выданных им  сертификатов;

- предоставляет заявителю  по его требованию необходимую  информацию в пределах своей  компетенции.

Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром  системы сертификации персонала Госстандарта России.

Эксперт должен иметь специальную  подготовку:

- теоретический специализированный  курс по сертификации парфюмерно - косметической продукции в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального органа;

- практическую подготовку  в виде четырех стажировок  в органах по сертификации  парфюмерно - косметической продукции по согласованию с Центральным органом системы сертификации парфюмерно - косметической продукции.

Эксперт по сертификации парфюмерно - косметической продукции должен знать:

- процедуру сертификации  парфюмерно - косметической продукции, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности парфюмерно - косметической продукции;

- основные требования  по порядку выбора и применения  средств и методов измерений  и оборудования, используемых для  испытаний.

Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний парфюмерно - косметической продукции и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.

2.2 Добровольная и обязательная сертификация парфюмерно - косметической продукции

Обязательная сертификация парфюмерно - косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико - химических, клинических и токсикологических испытаний.

К нормативным документам, используемым при сертификации парфюмерно - косметической продукции, относятся законодательные акты Российской Федерации, государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

Добровольная сертификация парфюмерно - косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р.

Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и  процедурам, что и обязательная сертификация. Так же как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции.

Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям  нормативных документов, представленных заявителем (стандарты, технические  условия, требования контракта и  др.).

Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.

Сертификация отечественной  и импортируемой парфюмерно - косметической продукции производится по одним и тем же правилам.

2.3 Схемы, применяемые при сертификации парфюмерно - косметической продукции

Схема 2 предусматривает  проведение испытаний образцов (проб) парфюмерно - косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.

Схему 3 рекомендуется применять  для продукции, стабильность серийного  производства которой не вызывает сомнений.

Схема 4 применяется при  необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схему 5 рекомендуется применять  при сертификации продукции, для  которой:

реальный объем выборки  для испытаний недостаточен для  объективной оценки выпускаемой  продукции;

технологические процессы чувствительны  к внешним факторам;

установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой  продукции;

сроки годности продукции  меньше времени, необходимого для организации  и проведения испытаний в аккредитованной  испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);

характерна частая смена  модификации продукции.

Схему 7 рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по 7-й  схеме в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер  партии, срок годности продукции данной партии и др.).

Схема 10 применяется только при сертификации продукции, поступающей  непосредственно от изготовителя. Данная схема основывается на использовании  заявки - декларации с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется  при продолжительном производстве продукции, для продукции, выпускаемой  фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).

В заявке - декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя  заявляет, что его продукция соответствует  установленным требованиям. Заявитель  прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует  всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны - изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.

Схемы 2а, 3а, 4а, 10а - дополнительные и являются модификацией схем 2, 3, 4 и 10 (дополнительно проводится анализ состояния производства).

2.4 Порядок проведения  сертификации парфюмерно - косметической продукции

Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно - косметической продукции включает:

1. подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;
2. принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
3. отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания;
4. анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);
5. анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат);
6. оформление и выдачу сертификата соответствия;
7. осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно - косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);
8. корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
9. оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.

Заявку по форме и комплект документов на проведение сертификации парфюмерно - косметической продукции по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации парфюмерно - косметической продукции. Документы предоставляются в виде оригиналов или их заверенных копий. Орган по сертификации регистрирует поступившую заявку в журнале учета заявок на проведение сертификации продукции.

При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами  орган по сертификации:

• проверяет правильность заполнения заявки;
• определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации парфюмерно - косметической продукции;
• проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия;
• проверяет наличие санитарно - эпидемиологического заключения (гигиенического заключения или гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке.

Орган по сертификации рассматривает  заявку и представленные документы  в срок не более 10 дней с момента  их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения), либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.

Отбор образцов для испытаний  осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После  отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме, образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью  органа по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные  лаборатории. Срок хранения контрольных  образцов (или испытываемых образцов) в органе по сертификации должен соответствовать  сроку действия сертификата.

Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной  документации на методы отбора проб и  испытаний, установленным в государственных  стандартах на конкретную продукцию, а  также настоящим документом.

Орган по сертификации вправе корректировать количество проб с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.

Идентификация парфюмерно - косметической продукции осуществляется органом по сертификации на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).

При отрицательных результатах  идентификации дальнейшие работы по сертификации парфюмерно - косметической продукции не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.

Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний  регистрируются в журнале испытаний  и оформляются в виде протоколов испытаний, подписанных руководителем  испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации парфюмерно - косметической продукции должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.

Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний  подлежат хранению в испытательной  лаборатории (центре) до истечения срока  действия сертификата.

 Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие парфюмерно - косметической продукции требованиям и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.

Сертификаты соответствия оформляются  на бланках установленной формы.

Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила  их заполнения установлены Правилами  по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р.

Срок действия сертификата  соответствия устанавливает орган  по сертификации с учетом анализа  состояния производства, срока, на который  сертифицировано производство или  сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.

Срок действия сертификата  на серийно выпускаемую продукцию  не должен превышать трех лет.

2.5 Инспекционный  контроль за сертифицированной  парфюмерно - косметической продукцией

Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной парфюмерно - косметической продукцией осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.

Инспекционный контроль за сертифицированной парфюмерно - косметической продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором  дается оценка испытаний образцов и  других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации (в течение  срока действия сертификата), а его  копии направляются заявителю и  в организации, принимавшие участие  в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может  приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно Порядку проведения сертификации продукции в Российской Федерации. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата доводится выдавшим его органом до заявителя, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневных срок.

Заключение

Сертификация - это подтверждение соответствия продукции (процесса) требованиям нормативно-технической документации, осуществленное третьей стороной (аккредитованным органом по сертификации).

Сертификация подразделяется на добровольную и обязательную.

Добровольная сертификация производится на основании закона РФ "О сертификации товаров и услуг" по частной инициативе заявителей (производителей, поставщиков, продавцов). К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней.

Обязательная сертификация подтверждает только обязательные требования, установленные законом (например, продукция и услуги обязаны проходить сертификацию на безопасность). Для определения обязательности сертификации существует Номенклатура продукции (а так же продукция, имеющая код ТНВЭД), в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация.

Система сертификации парфюмерно-косметической  продукции представляет собой систему  сертификации однородной продукции  Системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с "Положением о Системе сертификации ГОСТ Р", утвержденным постановлением Госстандарта России от 17.03.98 г. N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 г. за N 1520.

Список литературы

1. Марусин М. Я. Метрология,стандартизация и сертификация / М.Я. Марусин. Режим доступа: [http://www.eurotest.ru/orders/option/show/id/1 15.11.2011]
2. Постановлением Госстандарта РФ от 18 июня 2002 г. // Собрание законодательства РФ. — 2002. — №40
3. Центр сертификации РОСПРОМТЕСТ . Режим доступа: [http://www.rospromtest.ru/content.php?id=25]