ВВЕДЕНИЕ

     Идея  сертификации и общее ее понимание известны давно. Из давних пор клеймование продукции производителем было подтверждением высокого его качества. Уверение продавца покупателю относительно качества продукции также было одной из древнейших и простых форм того, что сейчас мы называем сертификацией.

     В разработке и внедрении нормативных  документов, сертификации продукции  и систем качества активную роль играют такие международные организации  со своими техническими комитетами, Международный Форум по аккредитации лабораторий (ILAC), Всемирный Форум ISO 9000, Международная ассоциация по аттестации и подготовки экспертов-аудиторов (IАТСА), а среди европейских: Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (CENELEC), Европейская организация качества (EOQ), Европейский фонд по управлению качеством (EFQM), Европейская организация по испытаниям и сертификации систем качества (EQNET), Европейская аккредитация сертификационной деятельности (ЕАС) и прочие.

     В наше время сертификация стала одним  из важных механизмов управления качеством, которое дает возможность объективно оценить продукцию, предоставить потребителю подтверждения её безопасности, обеспечить контроль за соответствием продукции требованиям экологической чистоты, а также повысить её конкурентоспособность.

     В ходе написания данной курсовой работы ставилась такая цель:

- раскрыть  сущность подготовки изделий к сертификации.

     В ходе написания работы предполагается решить следующие задачи:

     - раскрыть сущность понятия сертификация;

     - выделить основные требования к органам по сертификации продукции и систем качества;

     - указать общие правила, подготовку к сертификации и порядок проведения сертификации;

     - сделать выводы.

     Объект  курсовой работы: качество и сертификация продукции.

     Актуальность  работы: в последнее время качество продукции становится ниже, и от качества продукции зависит ее конкурентоспособность на рынке, а также здоровье потребителей. Поэтому актуальным является исследование сертификации продукции. 

       Сущность, виды, цели  и принципы сертификации

     В условиях рыночных отношений, когда  всем предприятиям и организациям предоставлено  право самостоятельного выхода на внешний  рынок, они сталкиваются с проблемой  оценки качества и надежности своей  продукции.

     Международный опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической документации НТД является сертификация.

     Сертификация  – это документальное подтверждение  соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

     Многие  зарубежные фирмы расходуют большие  средства и время, чтобы доказать потребителю, что их продукция обладает высоким качеством. Так, например, по зарубежным источникам величина издержек на эти работы составляет около 1-2% всех затрат предприятий-изготовителей.

     Иногда  эти затраты даже сопоставимы  с затратами на достижение самого качества. Это делается не случайно, так как сертификация является очень  эффективным средством развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции предприятия на внешний и внутренний рынок сбыта, а также закрепление на них на достаточно длительный период времени. Все это и предопределило широкое распространение сертификации.

     Сертификация  появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны – устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым относятся такие законодательные акты, как например, Закон "О защите прав потребителей", принятый в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского Сообщества.

     Основными целями сертификации являются:

     создание необходимых условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации и для участия в международном экономическом и научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

     содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

     защиты  потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

     контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества потребителей;

     подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

     содействие  экспорту и повышение конкурентной способности продукции.

     Принципы  сертификации:

• обеспечение общественных и государственных интересов при оценке безопасности продукции и достоверности информации об ее качестве;
• добровольность или обязательность;
• объективность (независимость от изготовителя и потребителя);
• достоверность, (использование профессиональной испытательной базы);
• исключение дискриминации в сертификации продукции отечественных и зарубежных изготовителей;
• предоставление изготовителю права выбора органа по сертификации и испытательной лаборатории;
• разнообразие форм и методов проведения сертификации продукции с учетом ее специфики, характера производства и потребления;

       Виды сертификации.

     Сертификация  может осуществляться как в законодательно регулируемой сфере (обязательная сертификация), так и в нерегулируемой сфере хозяйствования (добровольная сертификация).

     Обязательная  сертификация является методом государственного контроля за безопасностью продукции. Она осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия продукции, процесса или услуги требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Основным аспектом обязательной сертификации является безопасность и экологичность, поскольку обязательные требования нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и охране окружающей среды. Номенклатура объектов обязательной сертификации устанавливается на государственном уровне управления. Объекты обязательной сертификации из числа товаров народного потребления, работ и услуг, оказываемых гражданам, определяются в порядке, установленном Законом РФ от 05.12.95 "О защите прав потребителей" (ст. 7, п. 4).

     Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт  России. На этой основе сформулирована обязательная система сертификации – Система сертификации ГОСТ РФ. Применительно к ней сформулирована номенклатура продукции, работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации.

     В Системе сертификации ГОСТ РФ обязательной сертификации подлежат: — товары для личных (бытовых) нужд граждан; — продукция производственно-технического назначения; — строительная продукция; — выполняемые работы и оказываемые услуги.

     Сегодня номенклатура постоянно пополняется  и периодически пересматривается по мере введения обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами. Среди них законы: об оружии; об информации, информатизации и защите информации; об охране труда; о космической технике; о связи; о пожарной безопасности; о безопасности дорожного движения; о ветеринарии; о санитарно-эпидемиологическом благополучии; о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции; о железнодорожном транспорте; об энергоресурсосбережении; о государственном регулировании в области добычи и использовании угля; о государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности; о погребении и похоронном деле.

     В настоящее время предусмотрено, что в целях осуществления  государственного регулирования сертификации в стране общий перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.

     Добровольная  сертификация способствует повышению конкурентоспособности продукции. Эта сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Этот вид сертификации могут проводить юридические лица, взявшие на себя функции органов по добровольной сертификации и зарегистрировавшие системы сертификации, и знаки соответствия в Госстандарте России, а также органы по обязательной сертификации в пределах области своей аккредитации. Добровольная сертификация касается видов продукции, процессов или услуг, не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Как правило, развитие этого вида сертификации поддерживается государством. К сожалению, добровольная сертификация не сможет заменить обязательную сертификацию для товаров и услуг, подлежащих последней. Добровольная сертификация не является популярной из-за высоких расценок на сертификаты и значительные затраты времени на их получение. 

     Аттестация  производства и требования к нормативным  документам на продукцию, что сертифицируЕтся

       Требования к аттестованному производству

     Требования  к аттестованному производству регламентированы нормативным документом ДСТУ 3414-96.

     Аттестация  производства проводится за инициативой  предприятия или по требованию органа по сертификации. Она должна предусматривать  получение количественной оценки стабильности воспроизведения показателей продукции. Для показателей, которые подтверждаются сертификацией, должна также предполагаться выдача рекомендаций относительно оптимального количества образцов, что испытываются с целью сертификации, способов и правил их отбора, а также правил и порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.

     Аттестация  производства в Системе проводится органом по сертификации продукции, а при его отсутствии — организацией, которая выполняет его функции по доверенности Госстандарта. Допускается осуществление аттестации производства продукции органом по сертификации систем качества, при этом вся ответственность за обоснованность выдачи сертификату соответствия на продукцию, что выпускается аттестованным производством, остается за органом по сертификации продукции или за организацией, которая выполняет его функции.

     Общие требования к документации производства, которое  аттестуется

     Предприятие, которое намеревается аттестовать производство продукции в системе, должно иметь полный комплект технической документации на продукцию и ее производство (включая нормативную, конструкторскую, технологическую документацию, или документацию, которая определяет состав продукции). Состав технической документации определяется особенностями продукции и технологией производства.

     Предприятие к началу аттестации должно иметь  документы, в которых приводятся сведения относительно:

     — организации контроля качества;

     — организации контроля над выпуском продукции;

     — структуры ответственности производственного  персонала перед высшим уровнем  руководства за качество изготовления продукции и выполнение работ;

     — системы контроля качества в ходе технологического процесса, включая  контроль материалов и комплектующих изделий;

     — системы контроля над внесением  изменений в техническую документацию на продукцию;

     — средств измерений, контроля над  испытательным оснащением, которое  используется во время производства продукции;

     — системы поверки средств измерения и контроля испытательного оснащения;

     — порядка формирования и обозначение  партии продукции, которая выпускается, порядка формирования и обозначение  выборок из них для испытаний или контроля;

     — порядка регистрации результатов  контроля и испытаний, складывание, утверждение и сохранение протоколов испытаний;

     — порядка, который обеспечивает выпуск только тех партий продукции, которые  отвечают требованиям нормативно-технической  документации.

     Предприятие должно к проведению аттестации разработать  инструкцию по аттестации технических возможностей в соответствии с КНД 50-006-93.

     Общие требования к аттестованному производству и организации  контроля над изготовлением и выпуском продукции

     Предприятие, которое намеревается аттестовать  производство в Системе, должно назначить Главного контролера и его заместителя. Они должны гарантировать, что требования, которые относятся органом по сертификации продукции, понимаются правильно и выполняются в случае предъявления изготовленной продукции на сертификацию, которая санкционируется исключительно Главным контролером или его заместителем.

     Главный контролер должен подтверждать представителям органа, который осуществляет технический  надзор, достаточность мероприятий  по контролю качества. Он должен быть квалифицированным  специалистом в техническом и административном отношении, чтобы осуществлять соответствующий требованиям технического надзора контроль над выпуском сертифицированной продукции.

     Главный контролер должен иметь достаточные  полномочия и материальное обеспечение  для выполнения эффективного контроля качества исходного сырья, материалов и комплектующих изделий, которые поступают, контроля качества в процессе изготовления и контроля продукции, которая сертифицируется. Он должен быть независимым от руководства, которое непосредственно отвечает за изготовление продукции. Приказом по предприятию ему должны быть предоставленные такие основные полномочия:

     — право требовать устранения отклонений от установленных требований к предъявлению изготовленной продукции на сертификацию;

     — право требовать внесения изменений в техническую документацию и договоры на снабжение соответственно требованиям органа по сертификации продукции;

     — право отменять представления на сертификацию изготовленной продукции, которая не отвечает требованиям, установленным органом по сертификации, или на которую не распространяются требования программы сертификации;

     — применять на предприятии последние  документы органа по сертификации продукции, которые устанавливают требования к продукции, которая сертифицируется;

     — определять соответствие продукции, которая сертифицируется, установленным требованиям к времени ее отгрузки.

     Главный контролер подотчетный высшему  уровню руководства предприятия  и осуществляет такие основные функции:

     — поддерживает связь с органом, который осуществляет технический надзор;

     — несет ответственность за обоснованность использования знака или сертификата  соответствия во время снабжения  партий продукции;

     — утверждает протоколы испытаний  выпущенных партий сертифицированной  продукции;

     — несет ответственность за проведение повторного контроля при снабжении сертифицированной продукции с задержкой [8;29].

     Требования  к проведению испытаний

     Периодические испытания продукции, которая сертифицируется, должны проводиться предприятием через  промежутки времени, которые установлены органом по сертификации продукции, на образцах, которые отобраны от производственных партий, которые выдержали уже испытания, предусмотренные для них.

     В случаях, если выборка не удовлетворяет  требованиям по одному из показателей  во время периодических испытаний, Главный контролер должен немедленно:

     — прекратить дальнейшее снабжение;

     — начать проверку с целью выяснения причин;

     — сообщить о случае к органу по сертификации продукции и к органу, который  осуществляет технический надзор.

     Если  будет выявлено, что отказ во время периодических испытаний обусловлен только ошибкой в порядке проведения испытаний, тогда:

     — снабжение немедленно восстанавливается;

     — правильный порядок проведения испытаний должен быть применен к выборке, которая изъятая из первой производственной партии, которая есть в наличии;

     — причина нарушения порядка испытаний должна быть устранена путем внесения согласованных с органом по сертификации продукции изменений, которые устанавливают этот порядок.

     Если  будет выявлено, что отказ во время периодических испытаний обусловлен ошибкой в технологическом процессе, которая распознается и что возможно устранить ёё немедленно, а дефектная продукция может быть выявлена и изъятая через беспрерывный контроль, который приемлемый для Главного контролера, тогда:

     — снабжение немедленно восстанавливается;

     — беспрерывный контроль продолжается, пока не будут устранены причины появления дефекта, внесенные изменения в технологическую документацию, и не будут получены положительные результаты испытаний выборки, которая изъята из первой производственной партии, представленной после устранения ошибки в технологическом процессе;

     — о случае сообщается к органу по сертификации продукции и к органу, который осуществляет технический надзор [9;37].

     Если  выявлено, что отказ во время периодических испытаний обусловлен ошибкой в технологическом процессе, которая распознается, но не может быть устранена немедленно, а дефектная продукция не может быть изъятая через беспрерывный контроль, право применения сертификата соответствия должно быть прекращено. Оно восстанавливается органом из сертификации продукции, если предприятие предоставит убедительные доказательства выявления причин ошибки в технологическом процессе, проведение корректирующих мероприятий и если результаты периодических испытаний на выборках с двух последовательных производственных партий будут положительными.

     Если  отказ во время проведения периодических  испытаний может быть приписан конкретной ошибке в проведении испытаний или  ошибке в технологическом процессе, которая распознается, вопрос о порядке дальнейшего снабжения с использованием сертификата и знака соответствия решает орган по сертификации продукции через один из таких способов:

     — использование беспрерывного контроля;

     — изменение порядка отбора выборки;

     — изменение периодичности испытаний  выборки.

     Производственные  партии, отбракованные во время испытаний, могут быть снова представлены на испытания после разбраковки, при  этом должен предполагаться более жесткий  план контроля по сравнению с тем, который использовался во время испытаний по партиям. При этом ни одна партия продукции, которая сертифицируется, или ее часть не должна подаваться на испытание более как дважды, если другое не указано в нормативном документе.

     Требования  относительно комплектования партий

     Партия  продукции, которая сертифицируется, может складываться только с одной  или нескольких производственных партий при условии, что:

     — продукция из производственных партий изготовляется по одним и тем  же условиям (материалы, процессы, оборудование, и т.п.);

     — контроль качества и контроль в ходе процесса изготовления происходит в  необходимом объеме в соответствии с инструкциями соответствующих  подразделов предприятия, согласованными с Главным контролером;

     — результаты контроля показывают относительно каждой производственной партии, что качество материалов и технологический процесс поддерживаются в границах, необходимых для изготовления продукции, которое удовлетворяет требованиям нормативных документов;

     — период времени, на протяжении которого производственные партии могут комплектоваться в одну партию продукции, которая сертифицируется, не превышает термина, установленного органом по сертификации продукции.

     Порядок комплектования партий продукции, что  сертифицируется, из производственных партий должен устанавливаться Главным контролером и подаваться в орган по сертификации продукции для утверждения [10;76].

     Требования  относительно регистрации  результатов испытаний

     Результаты  испытаний выпущенной сертифицированной  продукции должны регистрироваться в сертификационном протоколе выпущенных партий, которая сжато подает накопленные результаты испытаний, проведенных предприятием на соответствие к требованиям нормативного документа.

     Сертификационный  протокол выпущенных партий, кроме  результатов испытаний, должен вмещать:

     — название предприятия;

     — обозначение и название нормативного документа на продукцию;

     — название и обозначение продукции;

     — дату, которая определяет период времени, которое охватывается протоколом испытаний  выпущенных партий;

     — обозначение каждого испытания;

     — заявление о верности сведений протокола, заверенное Главным контролером.

     Сертификационный протокол испытаний выпущенных партий должен вмещать результаты испытаний на надежность за время заявленного срока службы за показателями, которые установлены в нормативном документе, в виде общего количества испытанных образцов и количества выявленных дефектов. В случае необходимости приводят первоначальные, промежуточные и конечные значения характеристик, но результаты испытаний производственных партий, которые забракованы во время выпуска из производства, не должны быть помещены в сертификационный протокол.

     Ведомости сертификационного протокола испытаний  выпущенных партий являются собственностью предприятия и не могут разглашаться без его разрешения. Они должны накапливаться предприятием на протяжении срока, установленного органом по сертификации продукции, и предоставляться ему по этой периодичности.

       Требования к нормативным  документам на  продукцию, что  сертифицируется

     К нормативным документам на продукцию, которые применяются во время обязательной сертификации, относятся такие требования:

     — вступительная часть нормативного документа или раздел "Область применения" должны содержать указание относительно возможности использования документу для сертификации (например, "стандарт пригодный для обязательной сертификации");

     — должны ясно и однозначно приводиться технические требования, которые подтверждаются сертификацией;

     — нормы и разрешенные отклонения следует задавать таким образом, чтобы обеспечивалась возможность их измерения с заданной или известной точностью во время испытаний;

     — в специальном разделе или через ссылку на другой нормативный документ должны устанавливаться методы, условия, объем и порядок испытаний для подтверждения соответствия техническим требованиям;