Схемы сертификации
Министерство образования и науки Российской Федерации
Московский государственный университет печати им. Ивана Фёдорова
Факультет Принтмедиа технологий
Специальность ___Управление качеством
Специализация __Управление качеством_
Форма обучения ______очная___________________
Кафедра _______Инновационных технологий и управления_______________
КУРСОВАЯ РАБОТА
По дисциплине _Метрология,
стандартизация и сертификация__
______________________________
Тема проекта Схемы
сертификации__________________
Студент Ермакова Анастасия Александровна
(подпись)
Курс 4 группа ДТук 4-1______
Дата сдачи законченного проекта на кафедру:
«___»______________201__г.
Руководитель Позняк Ева Станиславовна, кандидат технических наук, доцент
(подпись) (Ф.И.О., ученое звание)
«___»______________201__г.
Москва 2011 г.
СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ……………………………………………………
РЕФЕРАТ...……………………………………………………
ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………
РАЗДЕЛ 1. Подтверждение соответствия ……………….……………………………...5
РАЗДЕЛ 2. Схемы
сертификации продукции………………………………………......
РАЗДЕЛ 3. Применение схем сертификации продукц………………………………..10
РАЗДЕЛ 4. Содержание схем сертификации продукции.…………………………….15
РАЗДЕЛ 5. Схемы сертификации услуг…………………………………………….... 17
ЗАКЛЮЧЕНИЕ..………………………………………………
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ИСТОЧНИКИ.……………………………………………… 21
РЕФЕРАТ
Курсовая работа составлена на 21 лист, содержит 3 таблицы и 4 информационных источника.
СЕРТИФИКАЦИЯ, СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ УСЛУГ, СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ, ДЕКЛАРАЦИЯ, ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ
В результате работы были рассмотрены схемы сертификации продукции и услуг, применяемые при добровольной и обязательной сертификации.
ВВЕДЕНИЕ
Проблема сертификации особенно актуальна в России, когда российские предприниматели стремятся изо всех сил получить сиюминутную прибыль, не думая о последствиях продажи некачественной продукции. В данной работе я попыталась рассмотреть схемы, применяемые для сертификации, определить ситуации, в которых применяется та или иная схема.
Насыщение рынка разнообразными товарами
не всегда гарантирует потребителю
высокое качество, безопасность для
здоровья и окружающей среды. В этих
условиях потребителю необходима гарантия,
подтвержденная независимой стороной,
что товар соответствует
Участниками сертификации могут выступать изготовители продукции, исполнители услуг, заказчики-продавцы, а также независимая третья сторона.
В соответствии с Федеральным законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.
|
РАЗДЕЛ 1. Подтверждение соответствия
Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Федеральный закон
«О техническом регулировании» коренным
образом изменил подход к условиям
и механизму подтверждения
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
а) удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
б) содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
в) повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
г) создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии; обязательной сертификации.
В отличие от других способов оценки, подтверждение соответствия применяется на дорыночной стадии продукции и может быть осуществлено как изготовителями, то есть первой стороной (декларирование соответствия), так и независимыми от изготовителей и потребителей органами – третьей стороной (сертификация).
Основные отличия декларации от сертификата соответствия рассмотрены в таблице 1. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.
Таблица 1- Основные отличия декларации от сертификата соответствия
декларация |
сертификат |
Оформляется самим заявителем |
Оформляется органом по сертификации |
Доказательства безопасности может собирать сам заявитель. Если привлекается лаборатория, то заявитель самостоятельно проверяет аккредитацию и отвечает за ее выбор. |
Обязательное привлечение независимой лаборатории, которую выбирает орган по сертификации |
Каким требованиям и каких нормативных документов должна отвечать продукция выбирает заявитель. |
Орган по сертификации знает, каким требованиям и каких нормативных документов должна отвечать продукция. |
Орган по сертификации только регистрирует декларацию. Полнота и комплектность документации является областью ответственности заявителя. |
Орган по сертификации проводит экспертизу документации, ее полноты и комплектности и выдает сертификат. |
Срок действия декларации устанавливает заявитель, но он не может превышать 5-ти лет. |
Срок действия сертификата зависит от выбранной схемы и успешности прохождения инспекционного контроля. |
Сертификат соответствия
- документ, удостоверяющий соответствие
объекта требованиям
При добровольной сертификации орган по сертификации осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия; выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию; предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации; приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Обязательному подтверждению соответствия может подвергаться продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской федерации. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.
РАЗДЕЛ 2. Схемы сертификации продукции
В российской системе сертификации ГОСТ Р предусмотрено несколько схем сертификации (Таблица 2). Под схемами сертификации подразумевается совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Таблица 2 - Состав схем сертификации продукции
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
1 |
Испытания типа |
- |
- |
1а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
- |
2 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у продавца |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
3 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
3а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
4 |
Испытания типа |
- |
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или системы качества |
Контроль системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя |
Контроль сертифици- |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Сертификация системы качества |
- |
7 |
Испытания партии |
- |
- |
8 |
Испытания каждого образца |
- |
- |
9 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
- |
- |
9а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
- |
10 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
- |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца |
10а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства |
Схемы представляют собой определенный порядок действий, согласно которому проводится сертификация продукции. Определяется схема для данного вида товаров экспертами органа по сертификации, в зависимости от вида самой продукции, целей проводимой сертификации, а также объема товара.
Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4. Схемы 9 - 10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
РАЗДЕЛ 3. Применение схем сертификации продукции
Схемы сертификации 1 - 6 и 9а
- 10а применяются при
Схемы 1 - 4 рекомендуется применять в следующих случаях:
- схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);
- схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;
- схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;
- схему 4 - при необходимости всестороннего и жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства.
Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
- характерна частая смена модификаций продукции;
- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.
Схему 6 возможно использовать
также при сертификации импортируемой
продукции поставщика (не изготовителя),
имеющего сертификат на свою систему
качества, если номенклатура сертифицируемых
характеристик и их значения соответствуют
требованиям нормативных
Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).
Схемы 9 - 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.
В декларации о соответствии
изготовитель (продавец) в лице уполномоченного
представителя под свою ответственность
заявляет, что его продукция
Условием применения схем сертификации 9 - 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям.
Схемы 9 - 10а рекомендуется применять в следующих случаях:
- схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;
- схему 9а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;
- схемы 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.
Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.
Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.
При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят.
Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.
В схемах сертификации, если это не противоречит правилам системы сертификации, могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Эти доказательства могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. При оценке возможности использования дополнительных документов учитывают специфику продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производства, репутацию предприятия по отношению к качеству сертифицируемой продукции, качество используемых комплектующих изделий и материалов, степень доверия оценок, данных сторонними организациями, и т.п.
В зависимости от видов
сертифицируемой продукции
- протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и т.п.);
- гигиеническое заключение (гигиенический сертификат);
- документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства;
- сертификат пожарной безопасности (на продукцию);
- сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов; тары, упаковки;
- паспорт поля или сертификат качества почв земельного участка, выданный агрохимической службой;
- заключение регионального центра станции защиты растений и агрохимической службы о применении средств химизации (удобрений, пестицидов, стимуляторов роста, биопрепаратов, мелиорантов);
- заключение органа по карантину растений в случае проведения обработки против карантинных объектов;
- ветеринарный сертификат (свидетельство);
- зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика;
- сертификат происхождения;
- протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;
- техническая документация изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и т.п.).
Кроме перечисленных, по решению органа по сертификации, можно использовать другие документы, не вызывающие сомнений в достоверности содержащейся в них информации.
При обязательной сертификации решение о предоставлении изготовителем тех или иных документов принимает орган по сертификации.
При положительных результатах сертификации поставщик продукции получает сертификат соответствия, на основании которого он имеет право маркировать продукцию знаком соответствия.
В случае отрицательных результатов сертификации заявителю отказывают в выдаче сертификата соответствия.
РАЗДЕЛ 4. Содержание схем сертификации продукции
Схема 1 ограничивается лишь
испытанием в аккредитованной лаборатории
типа, т. е. типового образца, взятого
из партии товара. Она применяется
для изделий сложной
Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории.
Схема 2а включает дополнение к схеме 2 – анализ состояния производства до выдачи сертификата.
Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата – инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории.
Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.
Схема 4 заключается в
испытании типового образца, как
в предыдущих схемах, с несколько
усложненным инспекционным
Схема 5 – наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества. Либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому – как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.
Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.
Схема 7 заключается в
испытании партии товара. Это значит,
что от партии товара, изготовленной
предприятием, отбирается по установленным
правилам средняя проба (выборка), которая
проходит испытания в аккредитованной
лаборатории с последующей
Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.
Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9 – 10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В отдельных случаях предусматривается как обязательное условие наличие сертифицированной системы качества у изготовителя. Процедура такого пути сертификации отражается в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии, информацию о действии надлежащего контроля при производстве. Все документы рассматривает орган по сертификации однородной продукции, который принимает решение о возможности признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответствия.
РАЗДЕЛ 5. Схемы сертификации услуг
Объектами сертификации в сфере услуг могут быть: услуга; организация, предоставляющая услугу; персонал, выполняющий услугу; производственный процесс; система управления качеством в организации, предоставляющей услуги.
Схемы сертификации, по российским правилам, относятся как к услугам, так и к работам. Они включают: оценку выполнения работы или оказания услуги; проверку результатов проведенной работы или оказанной услуги; инспекционный контроль за сертифицированными работами и услугами. Действия, которые осуществляют эксперты соответствующего органа по сертификации в рамках этих трех составляющих схемы, представлены в таблице 3
Таблица 3 - Схемы сертификации услуг
Номер схемы |
Оценка выполнения работ, оказания услуг |
Проверка (испытания) результатов работ и услуг |
Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг |
1 |
Оценка мастерства исполнителя работ и услуг |
Проверка (испытания) результата работ и услуг |
Контроль мастерства исполнителя работ и услуг |
2 |
Оценка процесса выполнения работ, оказания услуг |
Проверка (испытания) результатов работ и услуг |
Контроль процесса выполнения работ, оказания услуг |
3 |
Анализ состояния производства |
Проверка (испытания) результатов работ и услуг |
Анализ состояния производства |
4 |
Оценка организации ( |
Проверка (испытания) результатов работ и услуг |
Контроль соответствия установленным требованиям |
5 |
Оценка системы качества |
Проверка (испытания) результатов работ и услуг |
Контроль системы качества |
6 |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
Контроль качества выполнения работ, оказания услуг | |
7 |
Оценка системы качества |
Рассмотрение декларации о
соответствии прилагаемым докум |
Контроль системы качества |
Для сертификации материальных видов услуг в схему обычно включают: аттестацию профессионального мастерства исполнителя услуги и инспекционный контроль (для предпринимателей и малых предприятий); аттестацию процесса предоставления услуги и выборочную проверку результата услуги при периодическом инспекционном контроле; аттестацию процесса предоставления и инспекционный контроль; сертификацию систем качества обслуживания и инспекционный контроль.
Для сертификации нематериальных услуг, как правило, применяют следующие схемы: сертификацию предприятия в целом и последующий инспекционный контроль; сертификацию системы обеспечения качества обслуживания и последующий инспекционный контроль за ее работой.