Система качества
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Забайкальский государственный университет»
(ФГБОУ ВПО ЗабГУ)
Факультет технологии, транспорта и связи
Кафедра «Технологии металлов и конструирования»
КУРСОВАЯ РАБОТА
по ______________________________
(наименование дисциплины)
На тему:_________________________
______________________________
Выполнил студент группы________________________
Руководитель работы:_______________________
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Забайкальский государственный университет»
(ФГБОУ ВПО ЗабГУ)
Факультет технологии, транспорта и связи
Кафедра «Технологии металлов и конструирования»
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к курсовой работе
по ______________________________
(наименование дисциплины)
на тему: ______________________________
______________________________
Выполнил студент группы ______________________________
Руководитель работы:_______________________
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Забайкальский государственный университет»
(ФГБОУ ВПО ЗабГУ)
Факультет технологии, транспорта и связи
Кафедра «Технологии металлов и конструирования»
По дисциплине____________________
Студенту______________________
(фамилия, имя, отчество)
Специальности_________________
1 Тема работы___________________
______________________________
2 Срок подачи студентом законченной
работы________________________
3 Исходные данные к работе________________________
______________________________
4 Перечень подлежащих
______________________________
5Перечень графического материала:____________________
Дата выдачи задания «____»___________________2013 г.
Руководитель курсовой работы________________________
Задание принял к исполнению «_____»_______________2013 г.
Подпись студента ____________/_________________
РЕФЕРАТ
Целью курсового проекта является разработка стандарта организации СМК предприятия.
При выполнении данного курсового проекта использовалась нормативно-справочная и другая техническая литература.
Данная пояснительная записка содержит страниц, 2 таблицы.
СИСТЕМА КАЧЕСТВА, МЕНЕДЖМЕНТ, УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ, СТАНДАРТ, ФОРМА, ДОКУМЕНТ, КАЧЕСТВО, ПРОТОКОЛ, АРХИВ
Введение…………………………………………………………
1.Общие положения …………………………………………………………….7
2. Классификация записей………………………
Заключение……………………………………………………
Список литературы……………………………………………………
Приложение «Стандарт организации»
ВВЕДЕНИЕ
Система качества – это совокупность организационной
структуры, методик, процессов и ресурсов,
необходимых для общего руководства качеством.
Внедрение международных стандартов ИСО
серии 9000 в настоящее время является наиболее
актуальной задачей современных российских
предприятий и организаций. Система менеджмента
качества, разрабатываемая на основе требований
стандарта ИСО 9001:2000 кардинально отличается
от традиционных систем управления. Основным
отличием является внедрение процессного
подхода к деятельности и организации
документооборота предприятия, основанная
на новых принципах. Основным требованием
стандарта ИСО 9001:2000 является наличие
документированной системы менеджмента
качества, что определяет не только создание
дополнительных документов, таких как
Руководство по качеству, Цели и Политика
в области качества, обязательных документированных
процедур, но и механизмов разработки,
внедрения документации системы менеджмента
качества, внесения изменений и переутверждения
данных документов. Следует также отметить,
что и новая, и существующая на предприятиях
документация, относящаяся к системе менеджмента
качества, имеет свои особенности в оформлении
и содержании.
1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1 Цель настоящей документированной процедуры состоит в обеспечении руководителей структурных подразделений и руководства университета возможностью быстрого доступа к данным о качестве, оперативного получения достоверной информации о результатах деятельности по всем процессам и результатах деятельности каждого конкретного подразделения. Это необходимо для проведения анализа и принятия управленческих решений на всех уровнях руководства вузом. Записи являются необходимой составной частью документации, по которой можно судить о результативности и эффективности функционирования СМК. Записи используются для документирования прослеживаемости и свидетельства проведения верификации, предупреждающих действий и корректирующих действий.
1.2 Записи должны вестись на всех этапах жизненного цикла продукции, по всем определенным процессам и видам деятельности.
1.3 Для каждого вида записей разрабатывается специальная форма.
1.4 Различают понятия запись и форма. Форма – документ, который
устанавливает требования к объему и содержанию данных, подлежащих
регистрации. Формы (бланки) разрабатываются и приводятся владельцами
процессов в Приложении к документированным процедурам, инструкциям и
имеют все реквизиты. При необходимости формы могут изменяться. Записи – документ неизменный, хранитель сведений и данных о конкретном процессе в конкретное время. Форма становится записью после заполнения.
1.5 Записи, независимо от их формы и значимости, должны содержать
следующие реквизиты:
- Идентификационный номер указыв
Допускается указание кода ручкой.
- Наименование (указывается на
титульной или первой странице)
- Фамилию, должность и подпись исполнителя или других лиц, указанных в документе;
- Дата согласования и
- Нумерацию страниц и общее количество страниц, если их более
одной;
- Если это копия, то проставляется
печать подразделения или
запись: Копия верна.______________ .
2.1 Все существующие записи
по типу хранения: на хранимые на бумажных, электронных и других
(альтернативных) носителях;
по происхождению: на внешние и внутренние.
по виду (содержанию): планы, отчеты, договоры, протоколы, акты, докладные, справки, журналы, ведомости, уведомления, извещения и др.
2.2 Записи на бумажных носителях
2.2.1 Записи внешнего происхождения (например, заключение аттестационной комиссии, акты пожарной инспекции и т.д.) хранятся в отдельных накопителях (подшиваются в папки, сформированные по отдельным тематическим направлениям). Поступающие записи внешнего происхождения регистрируются в журнале регистрации внешней документации, сортируются по тематике и хранятся в отдельных накопителях. По истечении установленного срока хранения записи внешнего происхождения передаются в архив.
2.2.2 Внутренние записи должны вестись только в соответствии с зарегистрированными формами (разработанными, согласованными, идентифицированными и утвержденными).
2.2.3 Формы для ведения записей могут быть унифицированными
(устанавливаются вышестоящими организациями); общекорпоративными
(согласовываются и
2.2.4 Новые формы (бланки) для регистрации данных, не учитываемых ранее, разрабатываются по указанию руководителя подразделения (процесса), в котором вводятся эти новые записи.
2.2.5 Разработанные в подразделении формы (бланки) и правила ведения записей согласуются с владельцем процесса, в рамках которого работает данное подразделение, или с владельцами процессов, если, предположительно, записи той же тематики могут вестись и в других процессах.
2.2.6 Формы вводимых записей представляются для регистрации и хранения с целью возможной унификации форм для ведения записей одинаковой (или близкой) тематики.
2.2.7 Заполняемые формы документов, в которые вносят данные, относящиеся к единой тематике, должны вестись и храниться в отдельных накопителях: подшивках, журналах, папках и т.д. При большом объеме документов допускается создавать тома тематической подшивки.
2.3 Записи на электронных носителях
2.3.1 Если записи ведутся в электронном виде, то форма для ведения записей также должна быть зарегистрирована . При этом должна быть определена и представлена следующая информация:
- месторасположение компьютера (подразделение);
- имя компьютера в сети;
- наименование базы данных (имя файла);
- способ архивирования;
- частота заполнения архива;
- срок хранения;
- наименование используемого ПО.
2.3.2 Руководители подразделений (владельцы процессов) обязаны установить и письменно зафиксировать порядок и сроки резервного копирования данных, хранимых на электронных накопителях, а также назначить ответственных за ведение электронных записей.
2.3.3 При переходе отдельного подразделения на новую версию программного обеспечения системный администратор обязан сохранить предыдущие версии
программного обеспечения, которые могут понадобиться для доступа к более ранним записям.
2.4 Записи на других (альтернативных) носителях
К записям на альтернативных носителях относятся записи на оптических носителях (CD, DVD), магнитных носителях (аудио- и видеокассеты), в виде фотоматериалов и т.п. Такие записи должны храниться в специально отведенных местах в подразделении. Все носители должны быть идентифицированы, либо идентифицированы носители, в которых они хранятся (например, фотоальбомы). Идентификация носителя должна производиться в соответствии с правилами, в зависимости от вида записей.
В данном курсовом проекте в ходе проделанной работы мною была изучена документация системы менеджмента качества, а точнее процедура управления записями по качеству. А также произведен анализ классификации системы качества и записей. В ходе выполнения задания были закреплены знания, полученные в курсе дисциплины «Системы качества», а так же получен навык в разработке стандарта. При выполнении задания использована научная литература.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
- ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Система менеджмента качества. Требования.
- Управление документацией. Система менеджмента качества / Самсонова М.В – 2008
- Разработка, внедрение, сертификация, улучшение системы менеджмента качества / Ю.П Адлер и др. – 2006
- Документирование системы менеджмента качества / Заика И.Т., Гительсон Н.И - 2010
ПРИЛОЖЕНИЕ
Стандарт организации
Система менеджмента качества
УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ ПО КАЧЕСТВУ
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН и ВНЕСЕН отделом стандартизации
2 ПРИНЯТ и ВВЕДЕН со дня его утверждения
3 ВВЕДЕН впервые
4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение и пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации
СОДЕРЖАНИЕ
Введение
1.Назначение и область применения
2.Термины и определения
3.Управление записями о качестве
4.Требования к введения записями
4.1 Бумажные журналы
4.2 Протоколы измерений
4.3 Электронные записи
5.Требования к управлению записями
5.1 Группы записей
5.2 Формат записей
5.3 Хранение записей
5.4 Защита и восстановление записей
6.Параметры и мониторинг процесса
7.Архивы
Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, разработанный в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9004-2001 характер и степень документированности организации должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию.
Дата введения 2013-10-10
1. Назначение и область применения
Стандарт организации распространяется на все подразделения предприятия и филиалы, деятельность которых подпадает под действие системы качества. Настоящий стандарт разработан в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 9001.
2. Термины и определения
В настоящем стандарте используются термины и определения согласно:
- ГОСТ Р ИСО 9000 «Система качества. Термины и определения»;
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий».
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».
- СТО 02.06.01-2012 «Управление документацией».
Документ – информация и соответствующий носитель
Регистрация документов – фиксация факта создания или поступления документов путем проставления индекса.
Сводная номенклатура – систематизированный перечень наименований дел с указанием сроков хранения.
Делопроизводство – операции с документами с момента получения до архивирования.
Документооборот – движение документов с момента их получения или создания до завершения выполнения, согласования, отправки или сдачи в дело.
Закон – нормативный акт, принятый высшим органом законодательной власти в порядке установленном конституцией. Обладает высшей юридической силой по отношению к другим нормативным актам (указам, постановлениям).
Нормативный акт (постановление, решение и т. п.) – акт компетентного органа государственной власти, который устанавливает, изменяет или отменяет нормы права
Право – система общеобязательных социальных норм, установленных и санкционированных государством.
Адресат – лицо или организация, получатель документа.
Акт – документ, составленный несколькими лицами и подтверждающий конкретные факты или действия.
Бланк документа – стандартный лист бумаги с воспроизведенной на нем постоянной информацией документа и местом, отведенным для переменной.
Дело – совокупность документов (или в редких случаях документ), идентифицированных и сформированных по какому – либо признаку (видам документов, вопросам, корреспондентам и т. п.), помещенных в обложку.
Папка с документами – помещенные в папку дела или документы.
Договор (контракт) – документ, фиксирующий соглашение сторон об установлении каких – либо отношений и регулирующий их.
Журнал учета документов – журнал, составленный по определенной форме и содержащий записи о документах и операциях с ними.
Номенклатура дел – систематизированный список дел или документов, помещенных в папку с указанием сроков их хранение.
Оригинал документа – первый экземпляр документа с подлинными подписями и оттисками печатей.
Подлинный документ – документ, подлинность которого подтверждена подписью уполномоченного лица и оттиском печати.
Копия документа – документ, идентичный оригиналу или подлиннику, но изготовленный с применением копировальной техники (ксерокопия, фотография и т. п.).Копии правовых и нормативных документы должны быть заверены печатью и подписью должностного лица, ответственного за соответствие копии документу. Электронная копия документа имеет юридическую силу лишь в случае применения электронной подписи. В остальных случаях является справочным документом.
Подпись документа – важнейший реквизит документа, придающий ему юридическую силу и состоящий из указания должности, личной подписи и ее расшифровки.
Приказ – правовой акт, издаваемый руководителем в целях управления предприятием.
Протокол – документ в виде записей, фиксирующий ход обсуждения вопросов и принятия решений на собраниях, совещаниях, заседаниях коллегиальных органов.
Процесс – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.
Требование – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
Качество – степень соответствия установленным требованиям.
Соответствие – выполнение требования.
Архивохранилище – помещение для длительного хранения документов.
Архив – папки с делами, подлежащие хранению, и имеющие соответствующие надписи.
3 Управление записями по качеству
3.1 Управляемыми считаются
3.2 Документы выполняются как в бумажном, так и в электронном виде и представляются как в дискретной (текстовой, цифровой), так и в аналоговой (номограмма, спектр) форме.
3.3 Процессами управления записями являются:
- регистрация данных о качестве;
- обработка данных о качестве;
- анализ данных о качестве;
- хранение данных о качестве
в течение установленного
- изъятие и уничтожение данных о качестве по истечении срока хранения.
3.4 Управление записями включает
сбор, идентификацию, анализ, защиту, хранение
и изъятие соответствующих
3.5 Управление записями
3.6 Записи должны быть четкими, легко идентифицируемыми и поддерживаться в рабочем состоянии. Записи выполняются на бланках и формах установленного образца. Каждый заполненный (оформленный) документ должен быть подписан ответственным за его составление и датирован. Только при таком условии он считается действительным.
3.7 Записи данных о качестве хранятся в подразделениях, в которых они были выполнены в течение 5 лет или в соответствии с указаниями документов на их разработку. Оригиналы документов хранятся в местах, защищенных от несанкционированного доступа во избежание их изменений, повреждений или потерь.
3.8 Записи по качеству позволяют:
- располагать совокупностью
- своевременно выявлять
- выявлять причины несоответствий, осуществлять корректирующие и предупреждающие действия.
4 Требования к ведению записей.
4.1 Бумажные журналы.
4.1.1 Журналы обязательно должны
быть занесены в реестр
4.1.2 Журналы идентифицируются по наименованию, дате заведения и окончания.
4.1.3 Журналы должны быть
4.1.4 Должны быть заполнены все
графы журнала (если в каком-то
случае нет необходимости
4.1.5 Не допускается внесение записей карандашом.
4.1.6 Исправления необходимо
4.1.7 Записи должны быть разборчивы.
4.1.8 Даты в журналах ставятся полные, т. е. день, месяц, год.
4.1.9 Если в один день сделано
несколько записей, то даты ставятся
напротив каждой (там где есть
риск неоднозначного
4.1.10 Должны использоваться утвержденные шаблоны журналов (могут быть утверждены в инструкциях или документированных процедурах подразделений).
4.1.11 Подписываться нужно полной фамилией или в журнале должны быть образцы подписей, где расшифровываются Ф. И.О. и должность всех, кто ставит подписи в этом журнале.
4.1.12 Условия хранения журналов
в подразделении должны
4.1.13 Правильность ведения журналов должны контролировать руководители структурных подразделений с определенной периодичностью, о проверке делается отметка на страницах журнала (через все столбцы необходимо писать: Проверено. Дата проверки. Должность, подпись, расшифровка подписи).
4.2 Протоколы измерений.
4.2.1 Форма протокола утверждается главным инженером.
4.2.2 На титульном листе протокола
указывается наименование
4.2.3 Протокол должен содержать следующие сведения: наименование пробы (образца), кем направлена проба (образец), дата и время отбора и доставки пробы (образца), цель отбора, юридическое или физическое лицо, у которого отбиралась проба (образец), объект, где производился отбор, код пробы (образца), изготовитель, дата изготовления, упаковка, НД на методику отбора, условия транспортировки, условия хранения, дополнительные сведения, лицо, ответственное за оформление протокола.
4.2.4 В протоколе исследований
должны быть предусмотрены
- №п/п;
- определяемые показатели;
- результаты исследований;
- единицы измерения;
- гигиенический норматив или величина допустимого уровня;
- НД на методы исследования.
4.2.5 Форма протокола для измерения
уровней физических факторов
неионизирующих излучений
- дату и время измерений;
- наименование и адрес объекта, где проводились измерения;
- цель измерений;
- измерения проводились в