Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001:2000 и новой версии ISO 9001:2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ОБРАЗОВАНИЮ  ГОСУДАРСТВЕННОЕ  ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ 

РОССИЙСКИЙ  ГОСУДАРСТВЕННЫЙ  ПЕДАГОГИЧЕСКИЙ

УНИВЕРСИТЕТ им. А.И.ГЕРЦЕНА 

Факультет управления  

Кафедра социального менеджмента 
 

КУРСОВАЯ РАБОТА 

По дисциплине: Управление качеством. 

Тема: «Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001:2000 и новой версии ISO 9001:2008.». 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Выполнила:                                                  

студентка                                                   

4 курса, группы МО                                

 Соколова М. А.                                         

 

Научный руководитель

доцент  каф.упр.образованием

кандидат  физ.-мат. наук

Жарова  М. В. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Санкт-Петербург 

2011 

    Содержание

    Введение……………………………………………………………..……….3Часть I. Стандарт ISO 9001. …………………………………………….…..5

    1.1 Управление  качеством. ….…………………………….………………..5

    1.2 Серия стандартов ISO 9000. Назначение и содержание ……………...6

    1.3 Стандарт ISO 9001……………………………...………………………..9

    1.4 Изменения в стандарте ISO 9001:2008. Правила перехода на новую версию стандарта и сроки действия сертификатов………………………10

    Часть II. Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001:2000 и

    новой версии ISO 9001:2008……………………………………………….11

    2.1 Структура стандарта ISO 9001…………………………………...……11

    2.2 Изменения, внесенные в версию ISO 9001:2008 относительно ISO

    9001:2000……………………………………………………………….…..13

    2.3 Анализ изменений, внесенных в версию ISO 9001:2008 относительно

    ISO 9001:2000………………………………………………………………29

    Заключение…………………………………………………………………32

    Список  литературы…………………………………………………………34

 

    Введение

    В современном мире глобализация экономики и устойчивое развитие международных производственных и торговых связей постепенно приводят к актуализации вопроса качества продукции. Об этом также говорит возросшее число отечественных компаний, способных конкурировать не только благодаря снижению себестоимости и цены, но также и за счет повышения качества производимых товаров и предоставляемых услуг.1 Все чаще компаниям необходимо документально подтверждать соответствие качества выпускаемой продукции общепринятым стандартам – этого начинают требовать потребители, заказчики, а иногда и рынок. В свете указанных изменений становится понятным стремление все большего числа компаний создать систему менеджмента качества и пройти сертификацию на соответствие международным стандартам ISO. Чаще всего компании обращаются к стандартам серии ISO 9000, а именно к стандарту ISO 9001, в который периодически привносятся изменения, направленные на улучшение, уточнение и конкретизацию содержания.

    Целью данной курсовой работы является анализ новой версии стандарта ISO 9001:2008 и ее сравнение с предыдущей версией ISO 9001:2000.

    Поставленная цель приводит к необходимости решения следующих задач:

  1. рассмотреть место стандарта ISO 9001 в серии стандартов ISO 9000;
  2. рассмотреть имеющиеся версии стандарта ISO 9001;
  3. привести перечень изменений в стандарте ISO 9001:2008 по сравнению с ранней версией ISO 9001:2000;
  4. проанализировать выявленные изменения.
  5. сделать выводы о глубине и характере внесенных изменений.

    Объектом  исследования является международный стандарт ISO 9001

    Предметом – версии стандарта ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008.

 

Часть I. Стандарт ISO 9001.

    1. Управление качеством.

    Так чем же так важно управление качеством в современном мире? Зачем оно и что представляет собой, какими инструментами располагает? Ответам на эти вопросы и посвящен данный параграф.

    В современном мире, как это было указано во введении, явно возросли требования к компаниям, к качеству производимых ими товаров и оказываемых услуг как со стороны потребителей и заказчиков, так и со стороны компаний, с которыми планируется сотрудничество.

    Как это произошло и что именно изменилось в поведении потребителей?  В первую очередь, возросшее число  поставщиков различной продукции привело к усилению конкуренции как со стороны отечественных, так и зарубежных производителей. Появилась острая необходимость учитывать малейшие изменения в запросах потребителя, поскольку он приобретает возможность выбора и начинает диктовать свои требования к качеству продукции и услуг.

    Так что теперь, чтобы заполучить потребителя, компании необходимо сфокусироваться  на таком многозначном понятии как  качество. Это и качество конечной продукции, качество производства, качество обслуживания и т.д. Под качеством в данном контексте следует понимать степени соответствия свойств, показателей качества, индивидуальным и общественным ожиданиям, обязательным нормам в соответствии с назначением продукции.2 И процессом повышения качества необходимо управлять.

    Традиционно управление качеством упоминается  в контексте двух систем, частично схожих, но имеющих на самом деле существенные различия -  Total Quality Management (TQM) и "стандарты системы качества" ИСО-9000 (ISO-9000). TQM – это философия управления, подразумевающая постоянное стремление к качеству во всех сферах. Она базируется на восьми принципах:

  1. ориентация на потребительский запрос (основное внимание компании фокусируется на внешних и внутренних потребителей);
  2. лидерство руководителя (руководитель должен лично участвовать в обсуждении вопросов, связанных со сферой качества);
  3. вовлечение персонала (всеобщее участие позволит добиться улучшения качества работы на всех уровнях);
  4. процессный подход (процессы внутри и вне организации должны быть оптимизированы как цепочка необходимых действий для достижения самой главной цели – максимальное удовлетворение потребителей и минимальная стоимость продукта/услуги для производителя);
  5. системное управление;
  6. постоянное улучшение в области качества;
  7. решения, основанные на фактах, а не на интуиции;
  8. взаимовыгодное общение с поставщиками.

    Эти принципы легли в основу международных  стандартов ИСО. 3

    1. Серия стандартов ISO 9000. Назначение и содержание.

    До  принятия первых стандартов системы качества практически каждая сделка стоимостью свыше 1000$ заключалась следующим образом: потребитель самостоятельно осматривал завод поставщика и убеждался в его способности производить более менее качественную продукцию. При этом отсутствовали четкие критерии оценки, угодить каждому потребителю было невозможно, поскольку требования были у каждого свои.

    В дальнейшем были разработаны специальные  стандарты, содержащие минимальные  требования к поставщику, предъявляемые  подавляющим большинством потребителей. Это в значительной степени упростило предконтактные взаимоотношения.

    Это и были стандарты систем качества. С их появлением возникла универсальная  мера сравнения поставщиков – удовлетворяют ли они установленным минимальным требованиям или нет.4

    Следовательно, в настоящее время для подтверждения качества продукции необходимо соответствовать имеющимся международным стандартам и иметь подтверждающую документацию. Подтвердить качество различных аспектов работы предприятия позволяет группа стандартов ISO 9000 – серия международных стандартов управления качеством и подтверждения качества, которые приняты более чем 170 странами мира.

    Стандарты серии ИСО 9000 - это пакет документов по созданию систем качества и обеспечению  качества, подготовленный членами международной  организации, известной как "ИСО/Технический Комитет 176" (ISO/TC 176). Методологической базой стандартов стал подход всеобщего управления качеством (TQM). Стандарты изложены в форме требований (ISO 9001 - 9003) и общих рекомендаций (ISO 9000 и 9004). В стандартах отсутствует описание методов, с помощью которых изложенные требования и рекомендации могут быть реализованы. Разработчики стандартов полагаются на инициативу и творчество конкретных исполнителей, которые в своих специфических условиях применят требования и рекомендации стандартов.5

    Стандарты ISO 9000 признаны во многих странах. Существуют переведенные на национальные языки  и адаптированные версии стандартов, например такие как, ГОСТ Р ИСО9000 в России.

    Однако  же сертификация по ISO 9000 не является обязательным требованием к производителям, но, тем не менее, зачастую является ключевым фактором успеха на многих рынках или даже выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Кроме того, системы качества многих компаний требуют наличия сертифицированных систем качества у их поставщиков.6

    Четыре  ситуации, в которых применяют  ИСО 9000:

    1. в качестве методического материала при построении системы качества на предприятии;
    2. в качестве доказательства качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем;
    3. в качестве критерия оценки потребителем системы качества предприятия-поставщика;
    4. при сертификации системы качества зарегистрированным органом по сертификации.7

    В серию ISO 9000 входят следующие стандарты:

    • ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования».
    • ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
    • ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9004:2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
    • ISO 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2002 — Рекомендации по аудиту систем контроля качества и/или охраны окружающей среды».8
    1. Cтандарт ISO 9001.

    ISO 9001 – это международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества организации (СМК). Входит в серию стандартов ISO 9000. В общем, если речь идет о сертификации ISO 9000 или наличии СМК в соответствии с ISO 9000 в компании поставщика, имеется в виду наличии в ней СМК, соответствующей требованиям стандарта ИСО 9001.

    Стандарт  ISO 9001 – это единственный стандарт серии ISO, который может быть использован для целей оценки соответствия.9

    В 1987 году был принят самый первый вариант универсальных стандартов по организации систем управления качеством, названный ISO 9000/87, в основу которого лег, в том числе, и стандарт ISO 9001 – модель обеспечения качества на стадиях разработки (при производстве, проектировании, монтаже и обслуживании). Это была версия 1987 года.

    В 1994 году она была заменена новой  версией ISO 9001:94, в которой были устранены и расшифрованы неясные моменты, однако прежняя структура стандарта была сохранена.

    15 декабря 2000 года версия ISO 9001:94 была официально заменена версией ISO 9000:2000, заменившей стандарты ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 версии 1994 года и имеющей ряд принципиальных отличий.

    В ноябре 2008 года была выпущена последняя версия стандарта ISO 9001:2008, имеющая незначительные изменения и призванная уточнить уже существующие требования.

    В России с 13 ноября 2009 г. действует идентичная стандартам серии ISO серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2008.10

    1. Изменения в стандарте ISO 9001:2008.

    Правила перехода на новую  версию стандарта  и сроки действия сертификатов

    Версия стандарта ISO 9001:2008 не имеет значительных изменений относительно предыдущей версии ISO9001:2000. В ней:

    • не содержится новых требований;
    • добавлены разъяснения к существующим требованиям;
    • изменения носят главным образом редакционный характер;
    • внесено несколько изменений, направленных на повышение совместимости с ISO 14001:2004.

      Поэтому из практических соображений  до 15 ноября 2010 года эти две версии  стандарта можно было считать  эквивалентными.

    Правила перехода на новую  версию стандарта  и сроки действия сертификатов.

    Международная Организация по Стандартизации (ISO) совместно с Международным Аккредитационным Форумом (IAF) установили следующие правила для перехода:

  • По истечении 24 месяцев после публикации Международной Организацией по Стандартизации стандарта ISO 9001:2008 любые сертификаты соответствия стандарту 9001:2000 будут недействительны.
  • По истечении одного года после публикации ISO 9001:2008 все сертификации (в ходе начальной сертификации или ресертификации) должны происходить по стандарту ISO 9001:2008.
  • Сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001:2008 и/или его национальным аналогам должна проводиться только после его официальной публикации. Сертификат должен выдаваться только после проведения периодического или ресертификационного аудита на соответствие ISO 9001:2008.
  • Переход на новый стандарт может быть выполнен в ходе периодического или ресертификационного аудита в течение 24 месяцев. Однако для минимизации дополнительных расходов DNV рекомендует выполнять переход при ресертификации.
  • Если переход будет выполнен в ходе периодического аудита, то дата окончания срока действия нового сертификата будет совпадать с аналогичной датой сертификата соответствия ISO 9001:2000. Если переход выполняется в ходе ресертификации, срок действия сертификата составит 3 года с даты окончания действия сертификата соответствия ISO 9001:2000.11

    Часть II. Сравнительная характеристика стандарта ISO 9001:2000 и новой версии ISO 9001:2008.

    Рассмотрев в первой части курсовой работы суть, историю и назначение стандарта ISO 9001, мы можем перейти к анализу изменений, внесенных в версию FDIS ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000.

    1. Структура стандарта ISO 9001.

        Ниже  представлена структура стандарта ISO 9001, соответствующая обеим версиям – как за 2000 год, так и за 2008. Структура приведена для удобства дальнейшего выявления различий между двумя анализируемыми редакциями стандарта ISO.

    Стандарт  ISO 9001

    Введение.

    0.1 Общие положения

    0.2 Процессный подход

    03. Связь с ИСО 9004 

    04. Совместимость с другими системами менеджмента

    1 Область применения

    1.1 Общие положения

    1.2 Применение

    2 Нормативная ссылка

    3 Термины и определения

    4 Система менеджмента  качества

    4.1 Общие требования

    4.2 Требования к документации

    5 Ответственность  руководства

    5.1 Обязательства руководства

    5.2 Ориентация на потребителя

    5.3 Политика в области качества

    5.4 Планирование

    5.5 Ответственность, полномочия и  обмен информацией

    5.6 Анализ со стороны руководства

    6 Менеджмент ресурсов

    6.1 Обеспечение ресурсами

    6.2 Человеческие ресурсы

    6.3 Инфраструктура

    6.4 Производственная среда

    7 Процессы жизненного  цикла продукции

    7.1 Планирование процессов жизненного  цикла продукции

    7.2 Процессы, связанные с потребителями

    7.3 Проектирование и разработка

    7.4 Закупки

    7.5 Производство и обслуживание

    7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений

    8 Измерение, анализ  и улучшение

    8.1 Общие положения

    8.2 Мониторинг и измерение

    8.3 Управление несоответствующей продукцией

    8.4 Анализ данных

    8.5 Улучшение

    2.2 Изменения, внесенные в версию ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000

    Ниже, опираясь в основном на Таблицу В.1, являющуюся приложением к русской  редакции стандарта ISO 9001:2008, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, мы обозначим изменения, внесенные в версию ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000. Мы будем следовать структуре стандарта ISO 9001, приведенной в предыдущем параграфе, что позволит последовательно выявить различия. В остальном текст версий стандартов идентичен. Выявленные изменения помогут нам сделать выводы о глубине и характере внесенных поправок.

    Структура обозначения изменений следующая: приведен пункт стандарта, суть внесенных поправок и конкретные изменения текста стандарта.

    В случае если фрагмент текста был изменен кардинально, сначала будет приведен удаленный вариант, ниже – нынешний.

    В случае если формулировка была частично изменении или дополнена, это будет показано в самом фрагменте – прежние формулировки зачеркнуты, нынешние – выделены.

    Введение

    0.1 Общие положения

    1) В ISO 9001:2008 добавлены факторы, влияющие на разработку СМК.

    Удалено: На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

    Добавлено: На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

           a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

           b) изменяющиеся потребности;

           c) конкретные цели;

           d) выпускаемая продукция;

           e) применяемые процессы;

           f) размер и структура организации.

    2) В ISO 9001:2008 добавлен  учет законодательных  требований

    Настоящий международный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее - обязательные требования), и собственные требования.

    0.2 Процессный подход

    Незначительные  изменения в формулировке

    1) Для успешного функционирования организация должна идентифицировать установить и управлять многочисленными взаимосвязанными видами деятельности связанными действиями. Деятельность, использующая ресурсы. Действия, или набор действий, вовлекающие ресурсы и управляемые с целью преобразования входов в выходы может рассматриваться как процесс могут считаться процессом.

    2) Применение в организации системы процессов, наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов приводящий к желаемому результату, могут быть определены как может называться «процессным подходом».

    03. Связь с ИСО  9004

    1) Незначительные изменения в формулировке

    Удалено: Настоящие издания ИСО 9001 и ИСО 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Хотя у этих международных стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру для облегчения их использования как согласованной пары.

    Добавлено: ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами системы менеджмента качества, которые были разработаны для дополнения друг друга, но их можно применять и независимо друг от друга.

    2) В ISO 9001:2008 добавлено  примечание

    Примечание: На момент публикации этого международного стандарта, стандарт ИСО 9004 находится  в состоянии пересмотра.

    04. Совместимость с  другими системами  менеджмента

    1) Обновлена ссылка на стандарт ИСО 14001

    Удалено: Настоящий международный стандарт был согласован с ИСО 14001:1996, чтобы улучшить совместимость этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

    Добавлено: Во время разработки этого международного стандарта было уделено внимание положениям ИСО 14001:2004 чтобы улучшить совместимость этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение А показывает соответствие между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.

    1.1 Общие положения

    1) В ISO 9001:2008 добавлен учет законодательных требований

    а) нуждается в демонстрации своей  способности последовательно  постоянно поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей, соответствующим обязательным требованиям применяемых законодательных требований и требований регламентов;

    б) ставит своей целью повышение  удовлетворенности потребителей посредством  эффективного применения системы, включая  процессы постоянного улучшения  системы и обеспечение соответствия требованиям потребителей, и обязательным требованиям применяемых законодательных требований и требований регламентов.

    2) В Примечании приведены дополнительные пояснения

    Примечание 1: В настоящем международном стандарте  термин «продукция» применяется  только к: - продукции предназначенной  для потребителя или затребованной потребителем; - подразумеваемому результату осуществления процессов выпуска продукции.

    3) В ISO 9001:2008 добавлено Примечание 2

    Примечание 2: Законодательные требования и  требования регламентов могут быть выражены как юридические требования.

    1. Применение

    1) В ISO 9001:2008 добавлен учет законодательных требований

    При сделанных исключениях заявления  о соответствии настоящему международному стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные  в разделе 7 и если они не влияют на способность организации или ее ответственность обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям законодательным требованиям и требованиям регламентов.