Технология твердых лекарственных форм, используемых в ветеринарии
Министерство здравоохранения РФ
ГОУ ВПО САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
АКАДЕМИЯ
Фармацевтический факультет
Кафедра технологии
лекарственных форм
Элективный курс
«Технология ветеринарных лекарственных форм»
Тема: «Технология твердых лекарственных форм, используемых в ветеринарии»
Исполнитель: Хазов Алексей Иванович,
4 курс 376 группа
Руководитель: Русак
Александр Владимирович
Работа защищена «____»
____________________________ 20 г.
Санкт-Петербург 2010
СОДЕРЖАНИЕ.
Стр.
Введение…………………………………………………………
Способы введения лекарств в организм животных……………………….4
Твердые лекарственные формы, используемые в ветеринарии…………..5
Технология порошков, присыпок, дустов……………………………………….5
- Порошок……………………………………………………………
………………….....5
- Выписывание
порошков…………………………...………………………
…………....5
- Приготовление
порошков…………………………………………………………
….....7
- Присыпка………………..……………………………………
………………………....8
- Дуст……………………………………………………………………
………………….9
Технология таблеток, драже, гранул……………………………………..…10
- Таблетка…………………………………………………………
……………………..10 - Драже…………………………………………………………………
…………………13 - Гранула……………………………………………………………
……………………14
Премиксы.………………………………………………………
Технология
брикетов…………………………………………………………
Технология
сборов…………………………………………………………….
Технология глазных лекарственных пленок………………………………17
Технология
карандашей……………………………………………………
Заключение……………………………………………………
Список
литературы……………………………………………………
ВВЕДЕНИЕ.
Анатомо-физиологические
особенности организма
Благодаря открытию существенного влияния на рост и развитие организма животных многих фармацевтических агентов (антибиотики, витамины, микроэлементы и т. д.) лекарства превратились из спорадического фактора, имевшего место в ветеринарной клинике, в постоянный и важный фактор, определяющий продуктивность животноводства в целом в масштабах страны. Рациональное применение ряда лекарственных веществ в определенные биологические этапы жизни позволило резко повысить рентабельность животноводства, а это в свою очередь стимулировало расширение соответствующих исследований и производства.
Специфика
животного организма, особенности
питания всегда создавали определенные
трудности в терапии больных
животных, в частности, связанные
с методами введения лекарств, их дозированием,
стабильностью и т. д. При необходимости
массового назначения лекарств всему
поголовью скота, а не отдельным
животным эти трудности превратились
в весьма серьезную проблему, решение
которой требовало
Ветеринарные лекарственные формы готовят с применением тех же фармацевтических операций и тех же вспомогательных веществ, что и медицинские. Практически техника изготовления аптечных лекарств для больных животных ничем не отличается от техники изготовления лекарств для медицинских целей. Так же строго осуществляются расчет дозировок и товароведческий контроль полноценности лекарственных форм (количественное содержание действующих веществ, структурно-механические свойства, вид, цвет, запах и т. д.).
В ГФХ (с. 1042-1049) имеется специальная таблица высших разовых доз основных лекарственных веществ, используемых в ветеринарии. [4,11]
СПОСОБЫ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В ОРГАНИЗМ ЖИВОТНЫХ.
Наиболее распространенным способом введения лекарств в организм животных является пероралъный. Пероральный путь введения лекарств в наибольшей степени соответствует и основным целям современной ветеринарной фармации интенсивного животноводства, высокомеханизированного, объединяющего огромное поголовье скота.
Ректальные
лекарственные формы не получили
значительного распространения
в отечественной ветеринарной клинике,
хотя использование ректального
способа в терапевтических
Обычными
ветеринарными ректальными
Объем лекарственных клизм 100-200 мл для крупных и 10- 30 мл для мелких животных. Реже производят капельное вливание лекарственных или питательных веществ в прямую кишку. Также разнообразны размеры суппозиториев - от 0,5 до 7,0 и более. В качестве основы в нашей стране обычно применяют масло какао.
По тем или иным показаниям в ветеринарной клинике используют также внутриматочный и интрацистерналъный (внутривымянный) способы назначения лекарств. Внутриматочно вводят в виде растворов, тампонов, эмульсий, глобуль и т. д. различные препараты, чаще дезинфицирующего и анальгетического действия. Этот способ введения нашел значительное распространение при гинекологических заболеваниях жвачных животных (чаще коров) с целью предотвращения яловости и т. д. Внутривымянно обычно вводят растворы, суспензии и эмульсии лекарственных веществ, используя обычные шприцы со специальными наконечниками одноразового применения.
При проведении профилактических мероприятий и различного рода фармакотерапевтических вмешательств важную роль в ветеринарии играют инъекционные и ингаляционные способы введения лекарств. Ампулированные препараты составляют основной арсенал ветеринарных лекарств, позволяющих обеспечить надлежащей фармакотерапевтический эффект в любых экстренно возникших случаях. Ассортимент инъекционных ветеринарных лекарств, методы их изготовления и контроля практически такие же, как и лекарств медицинской клиники. Ингаляционные ветеринарные лекарственные формы - аэрозоли - относятся к группе новых лекарственных форм. Их использование позволяет решить многие трудные вопросы ветеринарной фармации и фармакотерапии. [1,7]
ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ВЕТЕРЕНАРИИ.
К твердым
лекарственным формам, используемым
в ветеринарии, относятся порошки,
дусты, таблетки, драже, гранулы, брикеты,
сборы, глазные пленки и карандаши.
ТЕХНОЛОГИЯ ПОРОШКОВ, ПРИСЫПОК, ДУСТОВ.
ПОРОШОК (Pulvis, -eris, -eres) - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. [4]
В форме порошка могут быть выписаны различные лекарственные вещества.
В порошках
не выписывают гигроскопические вещества
(кальция хлорид, калия ацетат и
др.), вещества, которые при взаимном
смешивании образуют влажные массы
и жидкости (антипирин и хинин),
легко разлагаются (серебра нитрат
в смеси с органическими
Различают порошки простые (Pulveres simplices), состоящие из одного лекарственного вещества и сложные (Pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов, разделенные на отдельные дозы (Pulveres divisi) - и неразделенные (Pulveres non divisi).
Вещества для порошков измельчают механически (на мельницах, растиранием в ступке), взмучиванием, осаждением, выветриванием и пр.
По степени измельчения после просеивания через сита с отверстиями разного диаметра различают мельчайшие порошки (Pulveres subtilissimi) - сито №1 (диаметр отверстий 0,12 мм), мелкие (Pulveres subtiles) - сито №2 (диаметр отверстий 0,15 мм), среднемелкие (Pulveres tenues) - сито №3 (диаметр отверстий 0,19 мм), среднекрупные (Pulveres modici) - сито №4 (диаметр отверстий 0,33 мм), крупные (Pulveres grossi) - cито №5 (диаметр отверстий 0,60 мм), очень крупные (Pulveres grossissimi) - сито №6 (диаметр отверстий 3 мм).
Масса разделенного порошка для животных должна быть не менее 0,2 и не более 20,0-25,0. Если в порошке выписывают ядовитые и сильнодействующие вещества в дозах меньше 0,1 г на всю массу, то к ним добавляют индифферентные вещества (сахар и др.) для увеличения средней массы порошка (чаще из расчета 1:10 - 1:100), к порошкам растительного происхождения добавляют индифферентные вещества, если их масса меньше 0,05 г. [6,2]
Выписывание порошков.
Порошки прописываются неразделенными (Pulveres non divisi) и разделенными (Pulveres divisi) на отдельные дозы (приемы).
В неразделенных порошках выписывают вещества, точность дозирования которых не имеет большого значения (натрия хлорид, магния окись и др.).
Пример 1. Выписать корове порошок, состоящий из 200 г натрия хлорида и 400 г натрия сульфата. Назначать внутрь по 1 столовой ложке два раза в день с кормом.
Корове
Rp.: Natrii chloridi 200,0
Natrii sulfatis 400,0
M.f. pulvis
D.S. Внутреннее. По 1 столовой ложке два раза в день с кормом.
Для внутреннего употребления чаще всего назначаются дозированные порошки (разделенные). В том случае, если это сложный порошок то его выписывают диспензационным способом.
Пример 2. Выписать собаке 10 порошков, состоящих из 3 г аммония хлорида и 2 г натрия гидрокарбоната. Задавать внутрь по 1 порошку два раза в день.
Собаке
Rp.: Ammonii chloridi 3,0
Natrii hydrocarbonatis 2,0
M. fiat pulvis
D.t.d №10
S. Внутреннее.
По 1 порошку 2 раза в день.
или
дивизионным способом:
Собаке
Rp.: Ammonii chloridi 30,0
Natrii hydrocarbonatis 20,0
M. fiant pulveres N 10
D.S.
Внутреннее. По 1 порошку 2 раза в день.
При выписывании простого порошка (одно лекарственное вещество) указывают требуемое лекарство в дозе на один прием, а затем указывают требуемое количество доз.
Пример 3. Выписать теленку 4 порошка левомицетина по 0,5 г. Назначить по 1 порошку 2 раза в день.
Теленку ...
Rp.: Laevomycеtini 0,5
D.t.d. N4
S. Внутреннее.
По 1 порошку 2 раза в день.
Пропись порошков растительного происхождения начинают со слова Pulveris (порошка), затем указывают часть растения, его название (например, Pulveris radicis Rhei) и дозу.
Пример 4. Выписать собаке 12 порошков из корня ревеня по 0,5. Назначать по 1 порошку 3 раза в день.
Собаке
Rp.: Pulveris radicis Rhei 0,5
D.t.d. № 12
S. Внутреннее.
По 1 порошку 3 раза в день. [9]
Приготовление порошков.
Приготовление порошков сводится к измельчению и равномерному смешиванию входящих ингредиентов. Порошки в количествах до 5,0 отвешивают на ручных аптекарских весах. При измельчении веществ в ступках их загружают на 1/6 - 1/10 объема. При измельчении трудноизмельчаемых веществ (камфора, ментол, тимол, фенилсалицилат) добавляют к ним 95%-ный спирт в количестве 10-15 капель на 1,0 сухого вещества.
В случае изготовления сложных порошков, ингредиенты смешивают круговыми движениями пестика в ступке, снимая порошок с ее стенки целлулоидной пластинкой, добавляя все ингредиенты в следующем порядке: вещества с одинаковыми физико-химическими свойствами смешивают в порядке прописывания в рецепте; при различных свойствах сначала измельчают крупнокристаллические, затем мелкокристаллические, легко распыляющиеся - добавляют в последнюю очередь, измельчение начинают с веществ, выписанных в меньших количествах, предварительно затерев поры в ступке веществом, выписанным в наибольшем количестве, красящие вещества растирают и смешивают в отдельных ступках, пользуясь отдельными весами и рабочим местом, и добавляют их в ступку между некрасящими веществами, тоже относится к пахучим и летучим веществам, эфирные масла капают в ступку на измельченную смесь твердых лекарственных веществ.
Разделяют смеси на отдельные дозы с помощью ручных весов или дозаторами ДВА-1,5; ТК-3; ДПР-2 и др.
Порошки упаковывают чаще в бумажные капсулы, которые изготавливают в виде прямоугольных кусков бумаги (пергамента) 7,5х10 см, отогнув по длине полоску 0,5 - 0,7 см. После засыпания порошка капсулу перегибают по длине, совмещая края по отогнутой полосе. Затем вкладывают узкий конец в широкий, чтобы стык проходил посередине. Капсулы помещают в пакет и отпускают из аптеки. Если порошки гигроскопичны, жирные или содержат летучие вещества, их выписывают и отпускают в вощеной бумаге (in charta cerata) или парафинированной (in charta paraffinata).
Хранят
порошки в упаковке, предохраняющей
их от внешних воздействий и
Лекарственные вещества обычно непосредственно в форме порошков животным не задают. Вещества, раздражающие слизистую оболочку, задают в виде растворов, пахучие - в форме болюсов; легко растворимые, без неприятного вкуса и запаха - можно давать с пойлом; некоторые порошки примешивают к корму и т. д. [9,10]
ПРИСЫПКА (Aspersio, -onis, -ones) - мельчайший порошок или смесь мельчайших порошков для наружного применения (на слизистые оболочки и поврежденные ткани). Мельчайшие порошки не вызывают механического раздражения, обладают большой адсорбирующей поверхностью. Выписывают присыпки в количестве от 5 до 100 г и более. Различают присыпки официнальные и магистральные. [2,10]
В аптеках готовят их по тем же правилам, что и порошки. Выписывают по сокращенной и развернутой схеме.
Пример 5. Выписать собаке 100 г присыпки, содержащей 5 % амиказола.
Собаке
Rp.: Aspersionis Amycazoli 5%-100,0
D.S. Наружное.
______________________________
Пример 6. Выписать собаке присыпку, состоящую из стрептоцида и ксероформа по 10 г.
Собаке
Rp.: Streptocidi
Xeroformii ana 10,0
M.f. аspersio (pulvis subtilissimus)
D.S. Наружное.
Присыпка на раневую
______________________________
Пример 7. Выписать собаке 20 г мельчайшего порошка стрептоцида для нанесения на раневую поверхность.
Собаке
Rp.: Streptocidi subtilissimi 20,0
D.S. Наружное.
[10]
ДУСТ (Dusta, -ae, -ae) - пылевидная лекарственная форма, состоящая из действующего вещества и наполнителя - легко адсорбирующего вещества (тальк, белая глина, бентонит и др.). Представляет собой разновидность присыпки, применяемую только на неповрежденные ткани, шерстный покров. Назначают в них противопаразитарные, инсектицидные средства, репелленты. Как правило, дусты производят на химических предприятиях, но небольшие количества их можно готовить в аптеке или ветеринарной лечебнице ручным способом так же, как и порошки. Готовый дуст должен иметь мягкую "воздушную" консистенцию и хорошо прилипать к поверхности. Степень измельчения определяют органолептически - между пальцами руки в щепоти не должны ощущаться мелкие крупинки ингредиентов дуста. [5]
В рецептах дусты выписывают по сокращенной и развернутой схеме:
Пример 8. Выписать собаке 100 г 7,5 % дуста севина для борьбы с эктопаразитами.
Собаке
Rp.: Dustae Sevini 7,5 %-100,0
D.S. Наружное.
______________________________
Собаке ...
Rp.: Sevini 7,5
Boli albae 93,0
M.f.pulvis subtilissimus
D.S. Наружное. [10]
ТЕХНОЛОГИЯ ТАБЛЕТОК, ДРАЖЕ, ГРАНУЛ.
ТАБЛЕТКА ( Tabuletta, -ae, -ae) - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или смесей лекарственных и вспомогательных веществ. [4]
Таблетки
предназначаются
Таблетки являются удобной лекарственной формой: они портативны, занимают мало места, поэтому удобны для транспортировки, хранения и отпуска; количество веществ заранее точно дозировано.
Таблетки должны иметь круглую или иную форму, с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями; указанную на этикетке упаковки массу, принятый цвет. Поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной. На поверхности могут быть надписи и обозначения; таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь насечку одну или две, позволяющие делить их на 2 - 4 части.
В зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ, их дозировки при производстве таблеток используют связующие, скользящие и смазывающие вещества, разбавители, разрыхлители, красители, корригенты и другие группы вспомогательных веществ, разрешенные к медицинскому применению.
Разбавители объемные (сахар белый, молочный, глюкоза, кальция фосфат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат), их вводят для увеличения массы таблетки, содержащей ядовитые и сильнодействующие лекарственные вещества
Разрыхляющие (желатин, крахмал, пектин) служат для придания таблетке соответствующей распадаемости в желудочно-кишечном тракте.
Скользящие и смазывающие (масло какао, парафин, магния стеарат и тальк) вводят для обеспечения лучшего выталкивания таблеток из гнезд таблетного пресса.
Связывающие (декстрин, пищевые лаки) вводят для предупреждения расслаивания и рассыпания таблеток.
Красители и корригенты применяют для придания таблеткам необходимого цвета и вкуса.
Таблетки изготавливает фармацевтическая промышленность с помощью специальных машин.
Лекарственные вещества обычно после предварительного смачивания гранулируют. Просеянные гранулы высушивают и затем прессуют в форме таблеток. Иногда таблетки покрывают оболочками (крахмалом, декстрином, воском, ацетилцеллюлозой, кальция стеаратом, сахаром белым и молочным, пищевыми лаками) для:
а) маскировки неприятного вкуса и запаха, придания красивого вида;
б) предохранения от внешних воздействий;
в) защиты слизистой желудка от раздражающего действия лекарственного вещества;
г) локализации действия в определенном отделе желудочно-кишечного тракта;
д) предотвращения нарушения процессов пищеварения в желудке;
е) защиты лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;
ж) пролонгирования действия лекарственных веществ.
Таблетки для парентерального применения должны полностью растворяться и отвечать требованиям стерильности.
Таблетки,
предназначенные для
Таблетки не покрытые оболочкой должны распадаться в 50 мл воды (дистиллированной) при медленном покачивании в колбе при 370 С в течение 15 мин, а таблетки в оболочках (за исключением покрытых кератином) - в течение 30 мин.
Выписывают таблетки без указания Сonstituens независимо от дозы лекарственного средства. Это объясняется тем, что изготавливают их заводским способом по стандартным прописям с применением тех или иных наполнителей.
При выписывании
лекарственных веществ в
Второй вариант прописи таблеток начинается с указания лекарственной формы, т. е. со слова Tabulettae, затем указывают название лекарственного вещества и его количество в таблетке. Пропись заканчивают обозначением числа таблеток - D.t.d. N. ... (выдай таких доз числом ...) и сигнатурой. [10]
Магистральных прописей таблеток не существует.
Пример 9. Выписать собаке 20 таблеток стрептоцида для внутреннего применения. По одной таблетке 3 раза в день.
Собаке
Rp.: Tabulettae Streptocidi 0,5
D.t.d. N. 20
S. Внутреннее. По 1 таблетке 3 раза в день, с мясным фаршем.
______________________________
Собаке ...
Rp.: Streptocidi 0,5
D.t.d. N. 20 in tabulettis
S. Внутреннее. По 1 таблетке 3 раза в день, с мясным фаршем.
Таблетки, имеющие в своем составе два и более лекарственных веществ, выписывают в рецептах, пользуясь приведенными выше вариантами прописи.
Пример 10. Выписать собаке 6 таблеток, содержащих по 0,25 г амидопирина, 0,03 г кофеина и 0,02 г фенобарбитала. Назначать по 1 таблетке.
Собаке
Rp.: Amidopyrini 0,25
Coffeini 0,03
Phenobarbitali 0,02
D.t.d. N. 6 in tabulettis
S. Внутреннее. По 1 таблетке на прием.
Некоторые
таблетки, в состав которых входит
несколько лекарственных
Пример 11. Выписать собаке 20 таблеток "Аэрон". Назначать по 1 таблетке 2 раза в день.
Собаке
Rp.: Tabulettas "Aeronum" № 20
D.S. Внутреннее.
По 1 таблетке 2 раза в день.