Товароведческий анализ Имодиума (фармакология)

Содержание

Введение………………………………………………………………………...3

1 Особенности фармацевтического рынка антидиарейных  препаратов в России………………………………………………………………………….5

2 Характеристика группы антидиарейных препаратов……………………..9

I Ситуационный анализ………………………………………………………15

1.Продукт…………………………………………………………………….15

А Товароведческий анализ лекарственного препарата на основе лекарственного средства……………………………………………………..15

Б Маркетинговые исследования продукта…………………………………20

2 Производитель………………………………………………………………25

3 Цена…………………………………………………………………………..27

4 Потребитель…………………………………………………………………28

5 Продвижение………………………………………………………………...29

6 Влияние внешней среды……………………………………………………30

7 Прогноз………………………………………………………………………31

II Маркетинговый синтез……………………………………………………..32

III Стратегическое планирование……………………………………………33

IV Тактическое планирование………………………………………………..33

Заключение…………………………………………………………………….34

Приложение 1 Образец упаковки антидиарейного препарата Имодиум……………………………………………………………………….35

Приложение 2 Структурная формула антидиарейного препарата Имодиум……………………………………………………………………….36

Список  использованных источников………………………………………...37 
 
 
 

Введение

      В последние десятилетия в России сформировался рынок медицинских  и фармацевтических товаров, ассортимент  которого составляет продукция отечественных и зарубежных производителей. Для фармацевтических организаций, являющихся основными продавцами этих товаров населению и лечебным учреждениям, актуальной задачей является осуществление товароведческого анализа этой специфической группы товаров для подтверждения качества и пригодности их применения в оздоровительных мероприятиях.

      Товароведческий анализ — раздел фармакогностического анализа, используемый для определения подлинности и доброкачественности лекарственного сырья. Товароведческий анализ включает  приемку и  испытание сырья. Приемка осуществляется в соответствии с ГФ и ГОСТом. Проводится внешний осмотр единиц продукции партии лекарственного сырья, отбор выборки из неповрежденных единиц продукции, их вскрытие и определение: однородности сырья по способу подготовки (цельное, измельченное, прессованное и др.), цвету, запаху, обнаружение амбарных вредителей, а также недопустимых примесей (плесень, гниль, устойчивый посторонний запах, не исчезающий при проветривании, засоренность ядовитыми растениями, камешками, стеклом, пометом грызунов и птиц). От единиц продукции, составляющих выборку, отбирают точечные пробы, соединяют их в объединенную пробу, из которой методом квартования формируют среднюю пробу и пробу для установления зараженности амбарными вредителями. Из средней пробы выделяют аналитические пробы. Подлинность лекарственного сырья, измельченность, содержание допустимых примесей, влажность, содержание золы и действующих веществ определяют в соответствии с требованиями статей ГФ и ГОСТов на конкретные виды лекарственного сырья [1].

      Целью курсовой работы  является маркетинговое исследование с углубленным товароведческим  анализом антидиарейного  препарата  Имодиум.

      Для достижения цели  поставлены следующие задачи:

- изучить особенностей фармацевтического рынка антидиарейных препаратов;

- описать характеристики группы антидиарейных препаратов;

- провести  ситуационный анализ продукта;

- провести  товароведческий анализ лекарственного  препарата на основе лекарственного  средства;

- провести  маркетингового исследования  препарата Имодиум как продукта продаж;

- провести  маркетинговый синтез;

- предложить  стратегическое планирование;

- предложить  тактическое планирование; 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1. Особенности фармацевтического  рынка антидиарейных  препаратов в России

        Увидеть, каковы сегодняшние реалии фармацевтического рынка антидиарейных препаратов позволяют данные системы исследования рынка «Фармстандарт». Лидером по объемам аптечных продаж в группе А07 «Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника» за 1–21-ю неделю 2011 г., как и в аналогичный период 2010 г., является ЛИНЕКС. За ним неизменно следуют ЭНТЕРОСГЕЛЬ, БИФИФОРМ и УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ.

Структура аптечных продаж противодиарейных препаратов представлена на рисунке 1 [12].

     Рис. 1. Структура аптечных продаж противодиарейных препаратов

        Анализ представленной диаграммы  говорит о том, что наибольшее количество регистраций, без учета лекарственных форм и производителя, приходится на группы антидиарейных микроорганизмов - 28 торговых наименований, кишечных адсорбентов - 27 и кишечных противомикробных и противовоспалительных препаратов - 23 торговых наименования2. По количеству регистраций эти три группы составляют 3/4 сегмента.

        Среди новых регистраций, произведенных с начала 2011 г., только 2 новых торговых наименования: отечественный препарат БифоВир порошок и препарат импортного производства Энтерофурил. Остальные зарегистрированные препараты представлены под уже известными торговыми наименованиями. Наибольшее количество новых регистраций приходится на группу препаратов, снижающих моторику ЖКТ (4 новых регистрации), однако все препараты представлены одним торговым наименованием Лоперамид, что, возможно, будет затруднять их продвижение на рынок.

         По данным "Розничного аудита ГЛС в РФ"ТМ, проводимого компанией RMBC, объем аптечных продаж противодиарейных препаратов в 2010 г. составил около 47 млн. долл.3, что составляет чуть больше 2% аптечного рынка ГЛС в России. По сравнению с 2009 г. прирост объема сегмента за вычетом НДС, введенного с 2002 г., составил 11% [18].

        По объему аптечных продаж лидируют три группы препаратов - это антидиарейные микроорганизмы (А07F), кишечные адсорбенты (А07В) и препараты, снижающие моторику ЖКТ (А07D).

         Далее будет рассмотрена структура аптечных продаж трех лидирующих групп противодиарейных препаратов, кумулятивная доля которых превышает 90% объема продаж сегмента в денежном выражении [6].

Антидиарейные микроорганизмы

        С учетом производителя, в данном сегменте действует регистрация 106 торговых наименований (без учета лекарственных форм). Среди стран-производителей лидируют отечественные фирмы - 98 регистраций. Наибольшей популярностью у производителей пользуются препараты МНН бифидобактерии бифидум с торговым наименованием Бифидумбактерин, занимающие первое место по объемам продаж.

         В 2010 г. на рынке присутствовало 17 торговых наименований препаратов антидиарейных микроорганизмов. При этом на долю десятки лидеров приходилось более 98% объемов продаж сегмента. А первая тройка - Бифидумбактерин, Линекс и Хилак форте - покрывали более 65% продаж группы.

         В целом по регионам состав десятки достаточно стабилен. Исключения составляют Московская область и Краснодарский край, где в десятку входит Аципол в таблетках, а в Перми, Свердловской и Ростовской областях - Ацилакт сухой.

     Цена препаратов группы антидиарейных микроорганизмов в 2011 г. колебалась в пределах 2 долл. при пересчете на одну дозу ЛС [32].

Кишечные  адсорбенты

           По данным "Государственного реестра ЛС", в настоящий момент в группе кишечных адсорбентов действует регистрация 58 торговых наименований (с учетом производителя). Наибольшее количество регистраций, как и в предыдущей группе, приходится на российских производителей - 53 регистрации. Однако из 5 препаратов иностранного производства 3 входят в десятку лидеров . Группа представлена препаратами семи МНН (два препарата не имеют МНН). Наибольшее количество регистраций приходится на МНН активированный уголь - 23 торговых наименования (с учетом производителя), далее следуют лигнин гидролизный и повидон - 18 и 8 торговых наименований соответственно.

         По данным "Розничного аудита ГЛС в РФ"ТМ, почти три четверти аптечных продаж приходится на Смекту (40%) и Уголь активированный (около 35%). По сравнению с 2010 г. произошло уменьшение доли объемов продаж Угля активированного на 15%. В основном это связано с увеличением долей таких препаратов, как Смекта (+16%), Энтеросгель (+7%), Энтеродез (+17%).

         В тройке лидеров во всех проанализированных регионах стабильно находятся Смекта и Уголь активированный, занимая 1-2 места. За третье место борются Полифепан и Энтеросгель, вытесняя друг друга из тройки в различных регионах. Исключение составляют Пермь и Челябинск, где в тройку входит Полисорб МП.

          Ценовая сегментация препаратов группы кишечных адсорбентов проводилась для двух лекарственных форм (ЛФ) - сыпучих (порошки и гранулы) и твердых (таблетки и капсулы). Другие лекарственные формы составляли 9,6% объемов продаж и нами не рассматривались. Препараты были разделены на два ценовых сегмента - до 1 долл. и более 1 долл. за условную упаковку 100 г (для сыпучих ЛФ) и упаковку №10 (для твердых ЛФ).

           Среди препаратов в сыпучей форме 81,6% розничных продаж составили ЛС с ценой более 1 доллара. В данном ценовом сегменте 90% продаж приходится на препарат Смекта. В сегменте препаратов в сыпучей форме стоимостью до 1 долл. 92% объемов продаж приходится на Полифепан.

         Обратная ситуация наблюдается среди препаратов в твердой лекарственной форме: здесь лидируют препараты стоимостью до 1 долл. за условную упаковку №10 (95,4%). Продажи лидера - Угля активированного - составили 98% данного ценового сегмента. Среди препаратов со стоимостью более 1 долл. 89% приходится на Неоинтестопан [34].

Препараты, снижающие моторику ЖКТ

          В "Государственном реестре ЛС" зарегистрировано 17 торговых наименований препаратов (с учетом производителя), снижающих моторику ЖКТ. Среди стран-производителей наибольшее количество регистраций приходится на зарубежные фирмы - 9 торговых наименований. Российские компании и компании стран СНГ и Балтии зарегистрировали по 4 торговых наименования, которые совпадают с МНН лоперамид, что в свою очередь будет затруднять продвижение этих препаратов на рынок. Иностранные же производители, наоборот, стремятся к собственным торговым наименованиям - среди 9 торговых наименований лишь 3 совпадают с МНН.

          Несмотря на то, что группа препаратов, снижающих моторику ЖКТ, немногочисленна по количеству торговых наименований, она имеет высокую степень концентрации. Так, в 2010 г. на долю препаратов Имодиум и Имодиум плюс пришлось 73% аптечных продаж группы, а тройка лидеров составила почти 92% объема продаж. В розничных продажах в 2010 г. были зафиксированы три новых торговых наименования по сравнению с 2009 г. - это Имодиум плюс, Суперилоп и Нео-энтеросептол. Кумулятивная доля этих препаратов по итогам 2010 г. превысила 8% в объемах продаж группы.

         Бесспорным лидером продаж в регионах является Имодиум . Лоперамид входит в тройку в 14 из 17 анализируемых регионов и лишь в Москве, Казани и Самарской области занимает 4-ю позицию в рейтингах. Во всех регионах состав первой четверки соответствует общероссийскому рейтингу.

         Для анализа ценовой сегментации препараты, снижающие моторику ЖКТ, были разбиты на две группы: ЛС стоимостью до 2 долл. и ЛС с ценой более 2 долл. за условную упаковку №20. Последняя составляет почти 83% продаж группы, а лидером в сегменте препаратов с ценой более 2 долл. является Имодиум, продажи которого составляют 99%. Возможно, это является следствием эффективной рекламной поддержки препарата. Среди препаратов стоимостью менее 2 долл. за условную упаковку 99,6% продаж приходится на Лоперамид [17].

Выводы

Сегмент противодиарейных препаратов представлен  большим числом ЛС отечественного производства, однако по объемам продаж лидируют более дорогие иностранные препараты. В 2010 г. темпы прироста как всего сегмента, так и трех его основных групп (антидиарейные микроорганизмы, кишечные адсорбенты и препараты, снижающие моторику ЖКТ), превышали темпы прироста всего аптечного рынка России. 
 
 

2. Характеристика группы  антидиарейных препаратов 

           Антидиарейные препараты - к ним относятся агенты, влияющие на кишечную моторику, химизм и микробный состав кишечного содержимого. Часть из них оказывает противопоносное действие прямым влиянием на основные механизмы диареи, другие — косвенным. Последнее касается, например, антимикробных средств.

     В обзор включены препараты, относящиеся к коду А07 - "противодиарейные препараты" АТС-классификации лекарственных средств. В обзоре приведены данные по регистрации ЛС, о лидерах сегмента в 2010 г. и региональных различиях в структуре продаж этой группы. В 2010 г. сегмент противодиарейных препаратов составил более 2% аптечных продаж ГЛС на российском фармрынке.

Группа  противодиарейных препаратов подразделяется на несколько подгрупп:

- Кишечные  противомикробные и противовоспалительные препараты (код А07А);

- Кишечные  адсорбенты (код А07В);

- Электролиты  с углеводами (код А07С);

- Препараты,  снижающие моторику ЖКТ (код  А07D);

- Кишечные  противовоспалительные препараты  (А07Е);

- Антидиарейные  микроорганизмы (А07F) [16].

     Правильный  выбор антидиарейного средства зависит не только от точного диагноза, но и от понимания механизмов диареи при данном заболевании, а также механизмов действия лекарственных препаратов. Основные группы антидиарейных препаратов представлены в таблице 2.

                                                                                                  Таблица 2

                        Основные группы антидиарейных препаратов

     Применение  антибактериальных препаратов (с учетом чувствительности возбудителя) при бактериальных кишечных инфекциях традиционно и не требует дополнительных комментариев. Вирусные и энтеротоксигенные инфекции не предполагают назначения антибиотиков.

     Хорошим антидиарейным лечебным эффектом при секреторных бактериальных и вирусных диареях обладает Энтерол, препарат на основе сахаросбраживающего дрожжевого грибка Saccharomyces boulardii .Механизм действия Энтерола определяется его прямым антимикробным действием в отношении целого ряда возбудителей кишечных инфекций, условно-патогенных микроорганизмов и простейших: Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Clostridium difficile, Shigella dysenteriae, Entamoeba histolitica, Lambliae, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и др.

       Кроме того, препарат оказывает  антитоксическое действие в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Противовирусная активность Энтерола связана со способностью Saccharomyces boulardii повышать местную иммунную защиту кишечника, усиливать синтез IgA и компонентов других иммуноглобулинов. Помимо перечисленных эффектов, препарат оказывает трофическое действие (высвобождение спермина, спермидина) и повышает ферментативную активность кишечника (усиливает продукцию сахаридаз), что очень важно при повреждающем действии бактерий и вирусов на слизистую оболочку, способствует улучшению пищеварения и уменьшению осмотического компонента диареи. Таким образом, Энтерол обладает комплексным антидиарейным действием и может применяться как основное или дополнительное средство при бактериальной, вирусной и осмотической диарее.

     Препараты на основе сенной палочки В. subtilis (Споробактерин, Биоспорин, Бактиспорин) и сходного микроорганизма В. cereus (Бактисубтил) также обладают антимикробной активностью и могут использоваться при бактериальных инфекциях при невозможности приема антибиотиков или для селективной деконтаминации тонкой кишки при синдроме избыточного бактериального роста. Споры этих бактерий, превращаясь в толстой кишке в активные формы, вырабатывают в процессе жизнедеятельности кислые метаболиты - органические кислоты. При этом рН сдвигается в кислую сторону и подавляется рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов.

     Ферментные  препараты, не будучи в полном смысле слова антидиарейными, являются базисными  средствами для лечения осмотической диареи, вызванной нарушением полостного (в первую очередь) и мембранного пищеварения.

     Ингибиторы  кишечной моторики и секреции включают препараты разных групп. Так как мышечный тонус и пропульсивная активность кишечника находятся под холинергическим контролем, то холинолитики хорошо ингибируют моторику и вызывают мышечную релаксацию. Их прием, однако, ограничен короткими курсами из-за широкого спектра хорошо известных побочных эффектов.

     Лоперамид - наиболее эффективный в настоящее время препарат с антидиарейным действием, причем его антидиарейный эффект обусловлен ингибированием как моторного компонента диареи, так и кишечной секреции . Лоперамид относится к группе синтетических опиатов, но связывается только с периферическими опиатными рецепторами, не обладает системным наркотическим действием и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Это объясняется особенностями его биотрансформации при первом прохождении через печень и отсутствием активных метаболитов в крови. Лоперамид может быть с успехом использован при моторной диарее с усилением перистальтики (СРК и функциональная диарея), но не эффективен при диабетической энтеропатии, склеродермии, амилоидозе. Боле того, в этих ситуациях он может усилить диарею. При секреторной диарее лоперамид также очень эффективен в связи с наличием у него антисекреторного опиатоподобного действия.

     При инфекционной диарее препарат следует назначать с осторожностью, так как задержка инфекционного агента в организме усиливает диарею и интоксикацию.

     Лоперамид хорошо купирует диарею при болезни  Крона, но при язвенном колите его не рекомендуют назначать из-за блокирующего действия на тонус кишечной стенки и опасности развития токсической дилатации.

     Соматостатин  и его синтетические аналоги (октреотид) обладают одновременно и моторной, и антисекреторной активностью . Соматостатин уникален и универсален по способности ингибировать регуляторные пептиды, стимулирующие как моторику, так и кишечную секрецию (ВИП, гастрит, серотонин, мотилин, холецистокинин и др.). Кроме того, он оказывает прямое стимулирующее воздействие на всасывание воды и электролитов в кишечнике . Благодаря разностороннему действию, препараты соматостатина можно использовать во всех случаях секреторной, моторной и осмотической диареи, особенно при заболеваниях, имеющих комбинированный механизм развития диареи и рефрактерных к другим видам лечения (демпинг-синдром, болезнь Крона, диабетическая энтеропатия, диарея при СПИДе, после лучевой терапии или химиотерапии) .

     Антагонисты 5-НТ3 серотониновых рецепторов (ондансетрон, алосетрон, цилансетрон) проходят в  настоящее время разные стадии клинических испытаний при лечении функциональных диарей моторного генеза (CPK), однако их клиническая эффективность пока не доказана.

     Кортикостероиды, не являясь антидиарейными средствами, способны, однако, в небольших дозах  стимулировать абсорбцию элетролитов и опосредованно воды за счет блокирования кишечной Nа+/К+-АТФазы. Преднизолон в дозе 15-20 мг может применяться при синдроме мальабсорбции разного генеза для улучшения всасывания .

     Активная  оральная регидратация солевыми растворами является обязательным компонентом  лечения при всех видах секреторной диареи, так как уменьшает секрецию и улучшает всасывание.

     Вяжущие средства и сорбенты представляют большую  разнородную группу препаратов, объединенную общим механизмом действия - способностью сорбировать жидкость, токсины и газ в кишечнике. Эти средства используются как симптоматические практически при всех секреторных диареях и при выраженном метеоризме . Наибольшей сорбционной поверхностью обладает смектит, состоящий из трехслойных чешуек, способных сорбировать частицы разных размеров, в т.ч. вирусы, некоторые бактерии (кампилобактер), малые и средние молекулы, жидкость и газ. Кроме того, смектит оказывает на слизистую оболочку кишечника цитопротекцивное действие . Благодаря этому, спектр применения смектита очень широк, включая вирусные и бактериальные диареи, воспалительные заболевания кишечника. При СРК смектит не оказывает антидиарейного эффекта, так как диарея при этом синдроме не имеет секреторного компонента. Однако достигаемая при его применении сорбция газов значительно уменьшает явления метеоризма и облегчает самочувствие больного.

     Не  показан прием смектита и других сорбентов при осмотических диареях, обусловленных нарушением переваривания  и всасывания, так как дополнительная сорбция нутриентов может способствовать прогрессированию синдрома мальабсорбции.

     Агонист a-адренорецепторов клонидин оказывает  антидиарейное действие при снижении адренергической иннервации и эффективен, в частности, при диабетической энтеропатии. Кроме того, препарат стимулирует абсорбцию натрия и хлоридов, а также блокирует секрецию ионов хлора, т.е. может быть использован при секреторных диареях как симптоматическое средство. Гипотензивный эффект клонидина при этом выражен незначительно .

     Ингибиторы  энкефалиназ, блокаторы хлоридных  каналов и берберии теоретически считаются антидиарейными препаратами, но их эффективность не доказана [2].

     Пробиотики  в качестве дополнительного средства могут быть использованы в случаях  присоединения к диарее синдрома избыточного бактериального роста. Это может происходить при диарее любого генеза и практически всегда усиливает диарейный синдром. Механизм такого явления имеет сложный характер, способствует рефрактерности диареи к лечению и складывается из следующих компонентов : прямое повреждающее действие микробных токсинов на структуру и активность мебранных ферментов, что приводит к нарушению мембранного гидролиза нутриентов  и осмотической диарее; стимуляция микробными токсинами секреции воды и электролитов энтероцитами, увеличение секреции, снижение абсорбции и развитие секреторной диареи; преждевременная деконъюгация желчных кислот в тонкой кишке, приводящая к нарушению эмульгирования жиров, снижению перевариваюшего действия панкреатической липазы на триглицериды, стеаторее и осмотической диарее . 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     I.Ситуационный анализ на примере лекарственного препарата Имодиум 

     1.Продукт

     А. Товароведческий анализ лекарственных  препаратов на основе лекарственного средства.

     Имодиум ® (лат. Imodium ®) — противодиарейное лекарственное  средство.

     1.1. действующее вещество: лоперамид.

     а) химическая характеристика

     1.Брутто-формула: C29H33ClN2O2

     2.Молекулярная  масса: 477.037 г/моль (513.506 в виде соли)

     3. Структурная формула: (приложение 2)

     б) наименование

     1.МНН:  Имодиум ® (лат. Imodium ®)

     2. Химическое по Женевской номенклатуре: 4-(4-Хлорфенил)-4-окси-N,N-диметил-aa-дифенил-1-пиперидин-бутанамида гидрохлорид

     3. Торговое наименование: Имодиум

     1.2.Классификация  и кодирование ЛС и ЛФ, выпускаемых  на его основе.

     1.2.1. Классификация лекарственного средства  по: