Гигиена аптечных организаций

1. ГИГИЕНА АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Гигиена аптечных организаций (учреждений) — это раздел гигиенической науки, изучающий условия труда работников аптечных организаций и разрабатывающий гигиенические и лечебно-профилактические мероприятия. В ее задачу входит разработка гигиенических и противоэпидемических норм и правил по осуществлению технологических процессов и операций по изготовлению лекарственных средств и условий их реализации.

Аптека выполняет функции учреждения здравоохранения, главной задачей которого является изготовление и отпуск лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений. Кроме того, в его функции входит реализация препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Одновременно аптека может быть коммерческой организацией и работать на принципах самоокупаемости, самофинансирования и самоуправления.

От того, насколько полно население обеспечено эффективными лекарственными средствами, во многом зависят качество и действенность проводимых лечебных, диагностических и противоэпидемических мероприятий. Большую и ответственную работу в этом направлении проводят работники аптек, контрольно-аналитических лабораторий, аптечных складов и предприятий химико-фармацевтической промышленности.

При расчете обеспеченности населения аптеками исходят из минимального количества жителей, обслуживаемых одной аптекой: в городской местности — 9,5 тыс. человек, в сельской — 6,5 тыс. человек.

Изготовление лекарственных препаратов высокого качества в аптеках возможно только при условии строгого соблюдения санитарного режима, препятствующего неблагоприятному воздействию факторов производственной среды как на работающих, так и на лекарственные препараты. В связи с этим задачей гигиенистов является разработка соответствующих гигиенических норм и мероприятий по планировке и эксплуатации аптечных учреждений, по оптимизации условий труда аптечных работников.

Немаловажной задачей является постоянный контроль за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима в аптечных учреждениях, который осуществляется врачами госсанэпидслужбы. Знание основ гигиены необходимо аптечным работникам для выполнения следующих задач:

• квалифицированно, на высоком профессиональном уровне, осуществлять лекарственное обслуживание населения;
• создавать благоприятные условия для изготовления, хранения и выдачи лекарств;
• предупреждать внутриаптечные инфекции;
• создавать оптимальные условия для трудовой деятельности работающих;
• более эффективно внедрять научную организацию труда (НОТ), новейшее оборудование, средства автоматизации и механизации, что невозможно без предварительной гигиенической апробации и выдачи гигиенических заключений по их использованию;
• проводить гигиеническое образование и воспитание, повышать культуру населения, обслуживаемого аптекой, так как аптека является своего рода школой привития гигиенических навыков.

Таким образом, гигиена аптечных учреждений — раздел гигиенической науки:

- изучающий влияние профессионального труда в аптеках на организм человека и разрабатывающий гигиенические мероприятия, направленные на охрану здоровья аптечных работников, повышение их работоспособности и производительности труда;

- разрабатывающий мероприятия  по созданию оптимальных санитарно-гигиенических условий.

Гигиена аптечных учреждений интегрируется со многими дисциплинами, особенно с фармацевтическими (аптечной и заводской технологией лекарств). Гигиена аптечных учреждений тесно связана также с неорганической, органической и аналитической химией, поскольку эти дисциплины дают знания принципов и методов определения химических веществ в воздухе, воде, лекарственных препаратах, позволяют приобрести навыки работы со специальной аппаратурой, а также овладеть методами химического анализа веществ.

Непосредственная связь существует между гигиеной аптечных учреждений и такими дисциплинами, как токсикологическая химия и фармацевтическая химия. Знания  закономерностей воздействия токсических веществ на организм в зависимости  от их структуры и химических свойств, особенностей поведения этих веществ во внешней среде, вне организма,  необходимы для разработки профилактических мероприятий, направленных на предупреждение развития  профессиональных заболеваний.

Большую роль играет интеграция гигиены аптечных учреждений с микробиологией, так как для создания оптимального противоэпидемического режима необходимы знания методов идентификации микроорганизмов и оценки бактериального загрязнения воздушной среды, лекарств и других объектов в аптеке.

1.1 Структура учреждений  аптечной сети

В структуру учреждений аптечной сети входят: аптеки производственные (с правом изготовления лекарственных средств), аптеки готовых лекарственных средств, аптеки лечебно-профилактических учреждений, аптечные магазины, магазины медицинской техники, магазины оптики,  аптечные базы, базы медицинской техники, аптечные склады, контрольно-аналитические лаборатории.

Основным учреждением аптечной сети являются аптеки. В каждой аптеке в зависимости от количества рабочих мест выполняется много общих операций и процессов, но вместе с тем имеется ряд специфических особенностей. С точки зрения гигиены эти особенности имеют значение, так как чем больше рабочих мест в производственных аптеках и аптеках готовых лекарственных средств, тем в большем объеме и разнообразнее осуществляемые в ней технологические процессы (приготовление разнообразных лекарственных препаратов, стерилизация материала, мытье посуды), тем больше специального оборудования, аппаратуры.

Процесс приготовления лекарств в аптеке включает ряд технологических операций, выполняемых в определенной последовательности, на соответствующем оборудовании и определенных рабочих местах. Этот большой по объему и многогранный по своему характеру процесс осуществляется аптечным персоналом.

Провизорами (специалистами с высшим фармацевтическим образованием) являются заведующий аптекой, его заместители, провизор-технолог, провизор-аналитик.

Фармацевтами (специалистами со средним фармацевтическим образованием) являются фармацевт (ассистент), заместитель фармацевта, младший фармацевт и продавец оптики.

В штат вспомогательного состава входят фармацевт, младший фармацевт, продавец оптики, фасовщица, санитарки-мойщицы.

В группу административно-управленческого аппарата входят заведующий — провизор, заместитель заведующего — провизор, главный бухгалтер, бухгалтер, кассир.

К хозяйственно-обслуживающему персоналу относятся кочегар по обслуживанию водогрейных котлов, подсобный рабочий, рабочий по текущему ремонту зданий, сооружений и оборудования, уборщица служебных помещений.

Штат аптек крупных многопрофильных лечебно-профилактических учреждений с числом коек более 1100 дополнен должностью провизора-клинициста. Это специалист с высшим фармацевтическим образованием. Он участвует в консилиумах врачей и контролирует назначение ими лекарств (на совместимость, переносимость, фармакологическую активность и др.). Совместно с врачами составляет прописи лекарственных коктейлей, разрабатывает технологию их изготовления, собирает, анализирует и унифицирует рецептуру. Провизор-клиницист является членом комиссии по проверке целесообразности назначения ядовитых и наркотических средств.

2. Аптеки, обслуживающие население

Основными задачами аптек готовых лекарственных средств являются:

- обеспечение населения и различных  учреждений лекарственными средствами, перевязочными материалами, предметами санитарии и ухода за больными, дезинфицирующими веществами;

- проведение работы по гигиеническому образованию и воспитанию среди населения;

- организации заготовок лекарственного растительного сырья и др.

Аптеки, обслуживающие население, могут размещаться:

• в отдельно стоящих зданиях;
• в пристройках к жилым домам;
• на первых этажах многоэтажных общественных и жилых домов с отдельными входами;
• в зданиях, блокируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами.

Допускается размещение аптеки в здании поликлиники, амбулатории, медико-санитарной части (МСЧ). В этом случае они должны размещаться на первом этаже с изолированными отдельными входами.

Аптеки в небольших населенных пунктах сельской местности, в рабочих поселках имеют отдельное здание, расположенное на земельном участке, принадлежащем аптеке. К ним относятся аптеки с минимальным количеством рабочих мест и аптеки готовых лекарственных средств.

1.3 Аптеки  лечебно-профилактических учреждений

В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ): больниц, диспансеров, поликлиник, родильных домов и др.

Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных определенными подразделениями ЛПУ, отпуске готовых лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других медицинских средств. Таким образом, объем работы аптек ЛПУ шире, чем аптек, обслуживающих население, так как они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортиментом, но и реактивами, хирургическими и другими инструментами, медицинской аппаратурой.  По объему выполняемой работы в аптеках ЛПУ 40—50 % составляют требования на стерильные лекарственные формы (в аптеках, обслуживающих население — 5 %).

Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, имеют производственные, вспомогательные (для хранения), административные и хозяйственно-бытовые помещения. Их размещают на первом этаже с соблюдением соответствующих санитарно-гигиенических требований.

Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пребывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать аптеку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хорошие подъездные пути.

В аптеках ЛПУ вместо торгового зала имеется ожидальня, куда приходит медперсонал из соответствующих подразделений,  чтобы сделать заявку на приготовление лекарственного средства, а также получить приготовленные лекарства или товары медицинского назначения. В отличие от аптек, обслуживающих население, в аптеке ЛПУ имеется рецептурно-экспедиционная, назначением которой является - работа по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме того, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных лекарств.

В ассистентской имеется стол провизора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-химических анализов. Аптеки оборудуются двумя моечными (комнаты для обработки посуды). Одна из них предназначена для приема, сортировки и обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных растворов, другая — для сбора, обработки и сортировки обычной аптечной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке имеется большое число кладовых специального назначения.

1.4 Гигиенические требования  к планировке, оборудованию и  благоустройству аптек

1.4.1 Гигиенические требования  к земельному участку аптек

Для земельного участка аптеки отводят площадь размером 0,1—0,2 га на свободной от загрязнения территории, сухой, хорошо инсолируемой, со спокойным рельефом. Рекомендуется использовать слегка пологие склоны, обращенные на юг. Это  способствует наилучшим условиям инсоляции и обеспечивает естественный сток атмосферных вод. Северные и западные склоны для строительства аптек не рекомендуются. Уровень стояния грунтовых вод от поверхности земли должен быть не менее 1,5 м. Более высокое стояние грунтовых вод может привести к сырости стен, фундамента, здания и помещений, что в свою очередь может повлиять на свойства  лекарственных препаратов.

Земельный участок аптеки должен быть защищен от воздействия атмосферных загрязнений, шума и других неблагоприятных факторов внешней среды, связанных с работой промышленных предприятий, аэропортов, коммунальных объектов и др. Поэтому между участком аптеки и объектами возможного неблагоприятного воздействия необходимы санитарно-защитные зоны. Объекты, загрязняющие атмосферный воздух, следует располагать по отношению к аптеке с подветренной стороны. Количество вредных веществ в атмосферном воздухе земельного участка аптеки не должно превышать ПДК для атмосферного воздуха.

На участке, кроме здания аптеки, строят сарай, гараж, герметизированный мусоросборник. Не допускается размещение построек и сооружений, не связанных функционально с аптекой. При отсутствии централизованного водоснабжения оборудуется колодец, желательно трубчатый. Колодец необходимо периодически очищать и обеззараживать. Расстояние между колодцем и возможными местами загрязнения должно быть не менее 25 м. При отсутствии канализации в аптеке на участке располагается дворовая уборная с хорошо оборудованным непроницаемым выгребом. Застройка не должна превышать 25 % площади всего участка, а озеленение — не менее 50 %. Необходимо предусмотреть разгрузочную площадку и хорошие подъездные пути.

1.4.2 Гигиенические требования  к внутренней планировке и отделке помещений аптек

Все аптеки независимо от их организационно правовой формы, ведомственной подчиненности и форм собственности делятся на две группы: производственные (с правом изготовления лекарственных средств) и готовых лекарственных средств. Входящие в ту или иную группу аптеки характеризуются соответствующим набором помещений и числом рабочих мест.

         Состав  и площади помещений аптек  должны отвечать требованиям действующей нормативной документации: Санитарные правила и нормы № 3.01.078.02 «Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций» (Таблица 1).

Таблица 1

Состав и площади помещений аптечных организаций

Помещения аптек любой формы собственности делятся на четыре группы: производственные, вспомогательные, административные и санитарно-бытовые. Производственные помещения в свою очередь подразделяются на:

- помещения для приготовления нестерильных лекарств (ассистентская, расфасовочная, кабинет провизора-аналитика, моечная, дистилляционно-стерилизационная);

- помещения для приготовления  лекарств в асептических условиях (дефекторская со шлюзом, асептическая со шлюзом, дистилляционно-стерилизационная).

В случае, если аптека готовых лекарственных форм реализует ядовитые, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, помещения хранения указанных средств могут входить в состав основных помещений хранения.

В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет взаиморасположение помещений. В связи с этим все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарственных форм). Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их перегородками. Помещения для сушки и обработки лекарственного сырья следует размещать в отдельных строениях.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т. д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух. Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приема товаров. Вход для посетителей аптек с максимальным набором помещений должен иметь две двери, а в аптеках более низких уровней — одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м. В 1 — 3-м климатических поясах эта дверь должна быть двойной и утепленной.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1,2 м и ширину не менее полуторной ширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30—35 °С. В 1—3-м климатических поясах для утепления устраивается двойной тамбур. В аптеках с максимальным числом рабочих мест и помещений тамбур должен быть раздельным (на две половины) для входящих и выходящих посетителей. В тамбуре должны быть предусмотрены решетки с ящиками под ними для очистки обуви.

В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с подвалом (шириной 1 м и уклоном не более 1:1,5) и вертикальный грузовой подъемник. Высота помещений аптек с максимальным набором помещений должна быть не менее 3,3 м. Для встроенных аптек с минимальным набором помещений допускается высота, равная высоте этажа жилого дома. Высота подвальных помещений должна быть не менее 2,2 м. Подвальное помещение служит для хранения светочувствительных и огнеопасных веществ, сильных окислителей, дезинфицирующих средств. В подвале должны быть наружный выход и вход, ведущий во внутреннее помещение аптеки.

Внутренняя отделка помещений аптек выполняется в соответствии с их функциональным назначением. Поверхность стен и потолков в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, без нарушения целостности покрытия, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8 м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками. Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. Всю поверхность стен в асептической до потолка окрашивают масляной краской, потолок — водной краской. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легкомоющимися и дезинфицирующимися материалами. Панели стен дефекторской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8 м покрывают масляной краской, выше панели стены и потолок окрашивают водной краской. В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуются на стенах и потолках аптечных помещений, особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраску стен и облицовку панелей выполняют в светлых тонах.

Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной обработке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом. Наиболее удобными и гигиеничными покрытиями полов являются:

а) в торговом зале — керамическая плитка или синтетический материал (релин, линолеум);

б) в ассистентской, комнате провизора-аналитика — синтетический или плиточный материал на основе полимеров;

в) в асептической — поливинилацетатные мастичные материалы, рулонные материалы (релин, линолеум), бесшовные или со сваркой швов в случае, если покрытие меньше площади пола;

г) в моечной, стерилизационной, дистилляционно-стерилизационной, душевой, помещении для стирки белья, кладовых — керамическая плитка или синтетические влагоустойчивые материалы. Пол в этих помещениях (за исключением кладовых) должен быть на 3 см ниже пола смежных помещений. В моечной, дистилляционно-стерилизационной и помещении для стирки белья должны быть установлены сменные деревянные решетчатые настилы.

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения о безопасности.

В подвальных помещениях полы покрывают асфальтом, асфальтобетоном или цементом.

1.4.3 Гигиенические требования к благоустройству помещений аптек

Гигиенические требования к технологическому процессу, отделке помещений, благоустройству, личной гигиене аптечных работников не отличаются от требований, предъявляемых к таковым в аптеках, обслуживающих население. На аптеки ЛПУ и аптеки, обслуживающие население, распространяются единые гигиенические нормативы.

Инсоляция. Как фактор внешней среды инсоляция активно воздействует на организм человека. Солнечные лучи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. Учитывая благотворное биологическое и психофизиологическое воздействие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную инсоляцию помещений аптек и в то же время не допускать их перегревания, нарушения оптимальных микроклиматических условий. Исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 ч в день непрерывного прямого солнечного облучения помещений.

Значительную роль в обеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещений аптеки по сторонам света. Наиболее благоприятной для основных производственных помещений аптеки является южная и юго-восточная ориентация. Для помещений, где возможен перегрев (моечная, стерилизационная, дистилляционно-стерилизационная), рекомендуется ориентация на север.

Освещение. Рациональное освещение производственных помещений и рабочих мест в аптеках имеет большое гигиеническое значение, так как влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и настроение работающих. Все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие естественного света допускается только в кладовых и подвальных помещениях. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, соблюдать чистоту. В плохо освещенных производственных помещениях могут создаваться условия для скопления пыли, грязи, что неизбежно сказывается на качестве лекарственных препаратов. При недостаточной освещенности возможны неправильная дозировка, неточное отвешивание, что также приводит к ухудшению качества изготовляемых лекарств. Кроме того, плохое освещение требует напряжения зрительного анализатора, неблагоприятно влияет на работоспособность и производительность труда.

Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла были чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Серьезным фактором, определяющим распределение светового потока внутри помещения, является внутренняя планировка и окраска стен и других (в том числе рабочих) поверхностей. В помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боковом освещении отношение глубины помещения (расстояние между светонесущей стеной и противоположной)  к расстоянию: от пола до верхнего края окна,  не должно быть более 2.

Изучено влияние окраски стен и других поверхностей в помещении аптек на уровень освещенности и работоспособность персонала аптеки. Установлено, что стены,  окрашенные в светлые тона (белый, светло-желтый), отражают от 80 до 50% падающих на них лучей, что увеличивает освещенность и равномерность освещения в помещении. Кроме того, для успешной работы аптечного персонала следует тщательно подбирать цветовую гамму и учитывать спектр отраженного света. Установлено, что глаза работников аптеки, занятых изготовлением лекарств, меньше утомляются, если окраска окружающих предметов и оборудования достаточно разнообразна. Кроме того, выбор цвета имеет большое значение и для поддержания санитарно-гигиенического режима в аптеках. Наиболее благоприятны в этом отношении светлые тона.

Интенсивность естественного освещения в помещениях аптек оценивается на основании таких показателей, как световой коэффициент (СК) и коэффициент естественного освещения (КЕО). Так, в ассистентской, комнате провизора-аналитика, асептической СК должен быть равен 1:4, КЕО — 2 %, в остальных помещениях аптеки — СК в пределах 1:6—1:7, КЕО 1,5—0,6 %.

Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накаливания. Основное требование к искусственному освещению производственных помещений аптек - обеспечение достаточной и равномерной освещенности помещений и рабочих мест. Это особенно важно  для ассистента, провизора-аналитика, фасовщика, провизора-технолога, т. е. тех, чья работа требует высокой степени точности. В приложении 2 к СанПиН "Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций" приведены нормативы уровней искусственной освещенности в аптеках  (таблица 2).

Особое внимание освещенности должно быть уделено в ассистентской — основном функциональном подразделении  аптеки. Здесь целесообразно использовать местное освещение, при котором  люминесцентные лампы будут располагаться над рабочими местами. Аналогичные принципы искусственного освещения используются в асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефекторской.