Сертификация продукции. 10

Введение

В данном реферате я рассмотрю  основные понятия по сертификации продукции, порядок ее проведения, международные  аспекты по сертификации качества, а также правовые вопросы в  области сертификации качества.

Понятие сертификации продукции

В настоящее время, особенно в условиях рыночных отношений, когда  всем предприятиям и организациям предоставлено  право самостоятельного выхода на внешний  рынок, они сталкиваются с проблемой  оценки качества и надежности своей  продукции.

Международный опыт свидетельствует  о том, что необходимым инструментом гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической  документации НТД является сертификация.

Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных  стран конкретизируют: соответствие чему устанавливается, и кто устанавливает  это соответствие.

Сертификация – это  документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим  условиям.

Сертификация продукции  представляет собой комплекс мероприятий (действий), проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД.

Многие зарубежные фирмы  расходуют большие средства и  время на доказывание потребителю, что их продукция имеет высокое  качество. Так, по зарубежным источникам величина издержек на эти работы составляет около 1-2% всех затрат предприятий-изготовителей.

В некоторых случаях затраты  даже сопоставимы с затратами  на достижение самого качества. Это  делается не случайно, так как сертификация является очень эффективным средством  развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции предприятия  на внешний и внутренний рынок  сбыта, а также закрепление на них на достаточно длительный период времени. Именно все это предопределило широкое распространение сертификации.

Сертификация появилась  в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной  к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны – устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение.

Таким образом, устанавливается  ограничение на ввод в обращение  продукции, которая в целом или  по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных  актов. При этом говорят, что продукция  попадает в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции  в целом и частично не подпадают  под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка, и при этом говорят, что  продукция попадает в область, законодательно не регулируемую.

Для ввода в обращение  продукции, которая попадает в законодательно регулируемую область, требуется официальное  подтверждение того, что она соответствует  всем предъявленным законодательством  требованиям. Одной из форм такого подтверждения  является сертификация продукции, проводимая независимой третьей стороной (первая – изготовитель, вторая – потребитель).

В случае получения положительного результата, в процессе сертификации выдается документ, называемый "сертификат соответствия", подтверждающий соответствие продукции всем минимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Данный документ является пропуском  на рынок в законодательно регулируемой области.

Продукция в законодательно не регулируемой области может беспрепятственно перемещаться внутри рынка, и при  этом, к ней официально не предъявлены  требования по установлению соответствия. Тем не менее, в контрактной ситуации, потребитель может потребовать у поставщика доказательство соответствия продукции определенным требованиям, например, соответствия конкретному стандарту или группе стандартов, соответствия специфическим требованиям, предъявленным самим потребителем (и в том числе – соответствия условиям контракта). В этом случае, сертификация третьей стороной также может выступать, как подтверждение выполнения условий, что будет зафиксировано в сертификате соответствия конкретным, установленным потребителем требованиям.

Поставщик в законодательно не регулируемой области может проводить  сертификацию своей продукции независимой  третьей стороной и по собственной  инициативе. При этом он запрашивает  подтверждение соответствия своей продукции характеристикам, выбранным на свое усмотрение. Поставщик может запросить установление соответствия своей продукции определенным стандартам, определенным техническим параметрам, содержанию паспорта или рекламного материала на изделие и т. д. Поскольку процедура сертификации весьма дорогостоящая, то она может повлечь за собой либо снижение прибыли поставщика, либо увеличение стоимости продукции, что в свою очередь может снизить ее конкурентоспособность на рынке. Поэтому поставщик должен отчетливо представлять механизм извлечения выгоды из процедуры сертификации, например, посредством проведения рекламной компании с привлечением заключения независимой третьей стороны.

В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной:

1. Испытания образца продукции.

2. Испытания образца продукции  с последующим контролем на  основе надзора за заводскими  образцами, закупаемыми на открытом  рынке.

3. Испытания образца продукции  с последующим контролем на  основе надзора за заводскими  образцами.

4. Испытания образца продукции  с последующим контролем на  основе надзора за образцами,  приобретенными на открытом рынке  и полученными с завода.

5. Испытания образца продукции  и оценка заводского управления  качеством с последующим контролем  на основе надзора за заводским  управлением качества и испытаний  образцов, полученных с завода  и открытого рынка.

6. Только оценка заводского  управления качеством.

7. Проверка партий изделий.

8. 100%-ный контроль.

Рис. 1. Взаимоотношения субъектов  сертификации

Согласно классической схеме, испытания образцов продукции осуществляют испытательные лаборатории. Результаты испытаний, оформленные в виде протокола, передаются тем или иным способом в орган по сертификации. При этом испытательная лаборатория не имеет  права ни толковать, ни разглашать полученные данные. Орган по сертификации сравнивает результаты испытаний с требованиями законодательства (если продукция попадает в регулируемую законодательством  область) либо с другими представленными  поставщиком характеристиками, нормативами, документами и т. д. В случае, если продукция соответствует указанным  установленным требованиям, орган  по сертификации выдает поставщику сертификат соответствия.

В зависимости от выбранной  схемы, взаимоотношения субъектов  сертификации могут не закончиться  на этапе выдачи сертификата. Орган по сертификации может сам, или поручив это контролирующему органу, осуществлять текущий надзор за производством поставщика и характеристиками продукции, и в случае получения негативных результатов аннулировать выданный сертификат соответствия.

Сертификация – важный фактор обеспечения доверия при  взаимных поставках продукции, а  также решения таких крупных  социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и имущества граждан, защита окружающей среды. Развитие сертификации в общем экономическом пространстве различных государств подразумевает  взаимное признание результатов  сертификации продукции, которое может  быть основано на гармонизации законодательной  базы, использовании единых стандартов и взаимно признанных механизмов установления соответствия.

На уровне европейских  стран, взаимоотношения субъектов  сертификации регулируются серией европейских  стандартов EN 45000. Многие органы по сертификации и испытательные лаборатории, осуществляющие испытания в целях сертификации, проходят аккредитацию, т. е. получают официальное признание того, что  они могут проводить определенные виды деятельности. В частности, аккредитация может заключаться в том, что  орган по аккредитации, руководствуясь стандартами EN 45002 или EN 45010, проверяет  выполнение испытательной лабораторией или органом по сертификации стандартов EN 45001 или EN 45011, соответственно.

Для испытательной лаборатории  результатом аккредитации является признание ее технической компетенции с проведением определенных видов испытаний, в то время как орган по сертификации должен быть признан как компетентный и достойный доверия при функционировании в определенной системе сертификации продукции. Цель аккредитации обычно формулируется следующим образом:

повышение качества и профессиональной компетенции испытательных лабораторий  и органов по сертификации;

признание результатов испытаний  и сертификатов на внутреннем и внешнем  рынках;

обеспечение конкурентоспособности  и признание продукции на внешнем  и внутреннем рынках.

Однако, многие испытательные  лаборатории и органы по сертификации не проводят у себя аккредитацию, не без основания считая, что доверия и признания компетенции можно достичь с меньшими затратами и что смысл в аккредитации может быть только тогда, когда у организации имеется слишком много свободных средств.

В действительности международные  акты, в том числе европейские  стандарты, не требуют проведения аккредитации для выполнения работ с целью  сертификации. Исключение составляют некоторые законодательные акты, принятые на уровне отдельных стран  и ужесточающие процедуру проведения сертификации. В частности, в Германии регламентируется необходимость аккредитации всех организаций, проводящих сертификацию в области электромагнитной совместимости; в России должны быть аккредитованы  все органы по сертификации и испытательные  лаборатории, осуществляющие деятельность в целях сертификации.

Еще одним способом подтверждения  соответствия продукции является декларация о соответствии, в которой поставщик, согласно стандарту EN 45014, заявляет под свою исключительную ответственность о том, что конкретная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу, на который данная декларация ссылается. При этом поставщик должен обеспечить соблюдение требуемых параметров в допустимых пределах и контролировать все виды своей деятельности на всех этапах производства. Если поставщик действительно способен стабильно выполнять и контролировать выполнение требований стандарта или другого документа, на который он ссылается в декларации о соответствии, то возможно, данный способ установления соответствия будет для такого поставщика наиболее экономически целесообразным. Тем не менее, даже при выполнении всех условий стандарта EN 45014, поставщик может разделить риск ответственности за продукцию с органом по сертификации, запросив сертификацию данной продукции независимой третьей стороной.

Преимущества  сертификации продукции

Применение предприятиями  и в России сертификации продукции  в условиях рыночных отношений дает следующие преимущества:

обеспечивает доверие  внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;

облегчает и упрощает выбор  необходимой продукции потребителям;

обеспечивает потребителю  получение объективной информации о качестве продукции;

способствует более длительному  успеху и защите в конкуренции  с изготовителями несертифицированной  продукции;

уменьшает импорт в страну аналогичной продукции;

предотвращает поступление  в страну импортной продукции  не соответствующего уровня качества;

стимулирует улучшение качества НТД путем установления в ней  более прогрессивных требований;

способствует повышению  организационно-технического уровня производства;

стимулирует ускорение НТП.

Вся сертификационная деятельность осуществляется в соответствующей  системе обладающей собственными правилами  и руководящими положениями.

Системы сертификации продукции  можно классифицировать по различным  классификационным признакам.

Классификация наиболее распространенных систем сертификации по основным классификационным  признакам.

Национальная система  сертификации продукции создается  на национальном уровне правительственной  или неправительственной организацией. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации  определен Госстандарт России. Помимо государственных форм контроля за безопасностью  и качеством продукции в условиях формирующегося рынка развиваются  и другие параллельные формы этой деятельности, в частности система  сертификации биржевых товаров. Для  разработки и практической реализации этой системы создано АО "Сертификация биржевых товаров".

Региональная международная  система сертификации продукции  создается на уровне некоторых стран  одного региона, например в рамках Европейской  экономической комиссии ООН на региональном уровне функционирует около 100 систем и соглашений по сертификации.

Международная система сертификации продукции создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной  международной организацией.

Обязательная система  создается для продукции, на которую  в НТД должны содержаться требования по охране окружающей среды, обеспечению  безопасности жизни и здоровья людей. В этом случае изготовитель без соответствующего сертификата не имеет права не только реализовать продукцию, но и  производить.

Добровольная система  сертификацией предусматривает  сертификацию продукции только по инициативе ее изготовителя. В этом случае он вправе сертифицировать свою продукцию  на соответствие любым требованиям  НТД, в т. ч. зарубежной. Данный вид  сертификации может дать очень многое в повышения конкурентоспособность  продукции.

Самостоятельная система  сертификации продукции (само-сертификация) создается самим предприятием-изготовителем  продукции. При этом сертификаты  на изделия выдает само предприятие  строго под свою ответственность. По существу, само-сертификация является заявлением изготовителя о соответствии его продукции и производства требованиям НТД.

Система сертификации продукции  третьей стороной создается стороннею  организацией, которая проверяет, оценивает  и подтверждает соответствие выпускаемой  изготовителем продукции и проводимых им мероприятий требованиям НТД. Очень важно в данной ситуации для проведения сертификации продукции  иметь хорошо оснащенные испытательные  центры, лаборатории (стенды).

Основополагающим межотраслевым  документом федерального уровня в области  сертификации сегодня являются "Правила  по проведению сертификации в Российской Федерации". Данные правила применяются  при организации работ по обязательной и добровольной сертификации, служат основой для создания систем (правил) сертификации, однородной продукции. Положения  данного документа разрабатывались  с учетом действующих в международной  и европейской практике сертификации и аккредитации нормативных документов, таких как руководства ИСО  и МЭК, международные стандарты  серий 9000 и 10000, европейские стандарты 45000 и 29000 и другие документы международных  и региональных организаций, осуществляющих работы но сертификации. Это позволяет  обеспечить признание сертификатов и знаков соответствия за рубежом. Такое  признание в России (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.

Обязательная сертификация в стране, как это предусмотрено  Законом РФ "О сертификации продукции  и услуг", вводится законодательными актами РФ для определенной продукции  и проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти.

Первым законодательным  актом, вводящим обязательную сертификацию в стране, является Закон РФ "О  защите прав потребителей", согласно которому обязательной сертификации подлежат товары (работы, услуги), на которые  законами или стандартами установлены  требования, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителя и охрану окружающей среды, предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, а  также средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителя.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России. На этой основе сформулирована обязательная система сертификации – Система  сертификации ГОСТ РФ. Применительно  к ней сформулирована номенклатура продукции, работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации.

В настоящее время номенклатура постоянно пополняется и периодически пересматривается по мере введения обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами. Среди них законы: об оружии; об информации, информатизации и защите информации; об охране труда; о космической  технике; о связи; о пожарной безопасности; о безопасности дорожного движения; о ветеринарии; о санитарно-эпидемиологическом благополучии; о государственном  регулировании производства и оборота  этилового спирта и алкогольной  продукции; о железнодорожном транспорте; об энергоресурсосбережении; о государственном  регулировании в области добычи и использовании угля; о государственном  регулировании в области генноинженерной  деятельности; о погребении и похоронном деле.

В настоящее время предусмотрено, что в целях осуществление  государственного регулирования сертификации в стране общий перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических  лиц и граждан на основе договорных отношений между заявителями  и органами по сертификации. Этот вид  сертификации могут проводить юридические  лица, взявшие на себя функции органов  по добровольной сертификации и зарегистрировавшие системы сертификации и знаки  соответствия в Госстандарте России, а также органы по обязательной сертификации в пределах области своей аккредитации. Основными целями сертификации являются:

обеспечение реализации прав граждан на безопасность продукции  для жизни, здоровья, имущества и  окружающей среды;

создание условий для  деятельности юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для  участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; содействие потребителям в компетентном выборе продукции; защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

подтверждение характеристик  продукции, заявленных изготовителем. Как обязательная, так и добровольная сертификация применяется в сфере  производства и обращения продукции  на внутреннем и внешнем рынках.

Основным функциональным образованием систем сертификации являются органы по сертификации, которые сертифицируют  продукцию, выдают сертификаты и  лицензии на применение знаков соответствия. Они же осуществляют инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, приостанавливают либо отменяют действие выданных ими сертификатов, формируют и актуализуют фонд нормативных документов для сертификации, представляют заявителю по его требованию необходимую информацию.

Свою деятельность орган  по сертификации строит на основе материалов испытательной лаборатории, которая  осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний  и выдает протоколы испытаний  для целей сертификации.

При наличии нескольких органов  по сертификации заявитель вправе направить  заявку в любой из них. Если заявитель  не располагает информацией о  таких органах и порядке сертификации интересующей его продукции, то эту  информацию он может получить в территориальном  органе Госстандарта России. Наличие  заявки и содержащаяся в ней информация являются формой доказательства уверенности  руководства предприятия-заявителя  о выпуске (поставке) продукции, соответствующей  по обязательным требованиям действующим  стандартам и нормативным документам. Заявитель может дополнительно  представить в орган по сертификации документы о соответствии продукции  установленным требованиям, выданные соответствующими органами государственного управления в пределах своей компетенции, а также протоколы испытаний, проведенных при разработке продукции  и постановке ее на производство. По результатам рассмотрения заявки орган  по сертификации принимает решение, и котором содержатся все основные условия сертификации, схема сертификации, перечень необходимых технических  документов, перечень испытательных  лабораторий, проводивших испытания  продукции, и перечень органов, которые  могут провести сертификацию производств  и систем качества (если это предусмотрено  схемой сертификации). Заявитель вправе выбрать конкретную испытательную  лабораторию и орган по сертификации систем качества (производств).

З – заявитель;

ОС – орган по сертификации;

ИЛ – испытательная  лаборатория.

Последовательность процедур сертификации продукции:

Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как  у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок  их отбора, правила идентификации  и хранения определяются правилами  системы сертификации однородной продукции  с учетом нормативных документов, устанавливающих требования и методы испытаний данного вида продукции. Как правило, отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации, или по его поручению – испытательная лаборатория, или другая компетентная организация. В целях обеспечения доказательности результатов проведенной сертификации образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции, определен ГОСТ Р 40.002-96.

На основе анализа протоколов испытаний, результатов оценки производств, сертификации систем качества или производств, анализа документов о соответствии других компетентных органов государственного управления орган по сертификации осуществляет оценку соответствия .продукции установленным  требованиям, оформляет и регистрирует сертификат. Форма сертификата соответствия в Системе сертификации ГОСТ ÐФ приведена  в приложении.

Срок действия сертификата  устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных  документов на продукцию, а также  срока, в пределах которого сертифицированы  производство или система качества. В любом случае срок действия сертификата  не превышает трех лет. Если изделие  имеет срок службы (срок годности), то действие сертификата распространяется на партию продукции или каждое изделие. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства заявитель заранее  должен известить орган по сертификации, который принимает решение о  необходимости проведения новых  испытаний или оценки состояния  производства этой продукции.

Сведения о сертифицированной  продукции предприятие-заявитель  приводит в сопроводительной технической  документации (паспорт, этикетка) с  указанием реквизитов сертификата. Право маркирования продукции знаком соответствия изготовитель получает на основании лицензии, выдаваемой органом  по сертификации. Правила выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применение знака  соответствия определены ГОСТ Р 40.003-96. Маркирование серийно выпускаемой  продукции осуществляет изготовитель, и он несет ответственность за соответствие продукции нормативным  документам и сертифицированным (испытанным) образцам. Как правило, знак соответствия наносится на несъемную часть  каждой единицы сертифицированной  продукции и на каждую упаковочную  единицу этой продукции рядом  с товарным знаком изготовителя, Маркирование изделия осуществляется общеизвестными способами – гравирование, травление, литье, печатание и др. При невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ) его наносят на тару или упаковку. Возможно также использование специальных технических средств, таких как ярлыки, ленты, выполненные в виде встроенной части продукции (для канатов, кабелей и т. п.). В любом случае правила нанесения знаков соответствия на конкретную продукцию устанавливаются правилами сертификации в системах сертификации однородной продукции.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией организует орган по сертификации в течение  всего срока действия сертификата  и лицензии, но не реже одного раза в  год. Инспекционный контроль осуществляется в виде периодических и внеплановых  проверок, включающих испытания образцов продукции и других проверок, необходимых  для подтверждения, что реализуемая  продукция продолжает соответствовать  установленным требованиям, подтвержденным ранее при сертификации.

Критериями для определения  периодичности и объема инспекционного контроля служат степень потенциальной  опасности продукции, стабильность ее производства, объем выпуска, наличие  системы качества и т. д. Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля в зависимости от схем сертификации устанавливаются правилами систем сертификации однородной продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может  приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия. Это происходит в тех случаях, когда установлено несоответствие продукции требованиям нормативных  документов, внесены изменения в  нормативный документ на продукцию  или метод испытаний, в конструкцию (состав), в комплектность продукции  или технологию ее производства. Решение  о приостановлении действия сертификата  и лицензии на право применения знака  соответствия принимают в случаях, если заявитель в состоянии устранить  обнаруженные причины несоответствия путем согласованных с органом  корректирующих мероприятий и обеспечить (подтвердить) соответствие продукции  без повторных испытаний в  аккредитованной лаборатории. В  противном случае действие сертификата  отменяется, а лицензия на право  применения знака соответствия аннулируется.

Сертификация импортируемой  продукции осуществляется по тем  же правилам. Во исполнение Законов  РФ "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и  услуг" определен порядок ввоза  на территорию России товаров, подлежащих обязательной сертификации. Данный документ устанавливает, что ввозу на таможенную территорию России подлежат товары при условии их соответствия требованиям обязательной сертификации, которые установлены в РФ Перечни таких товаров формируются в соответствии с требованиями ТН ВЭД Госстандартом России и Государственным таможенным комитетом РФ.

Необходимость наличия сертификата  и знака соответствия на импортируемую  продукцию должна быть предусмотрена  в условиях контракта (договора), заключаемого на поставку товаров в Россию. На территорию России по представлении  сертификатов в таможенные органы могут  быть допущены товары, которые должны пройти обязательную сертификацию и  такие таможенные режимы, как выпуск для свободного обращения, реимпорт, переработка под таможенным контролем (в случае выпуска продуктов переработки  в свободное обращение), переработка  вне таможенной территории (в части, касающейся ввоза продуктов переработки). Без наличия сертификата могут  быть выпущены товары, предназначенные  для официального пользования представительствами  иностранных государств и международных  межправительственных организаций, а  также товары, ввозимые физическими  лицами и не предназначенные для  производственной или коммерческой деятельности. Условно могут выпускаться  без представления сертификатов при помещении под упомянутые таможенные режимы товары, ввозимые в  единичных количествах и предназначенные  для потребления исключительно  лицами, их ввозящими. При этом необходимо иметь соответствующие обязательства, представляемые в таможенные органы.