Дайте определение и опишите методику определения растворимости по ГФ XII. Обоснуйте значение растворимости для установления подлинности и доброкачественности лекарственных средств. (Решение → 13050)

Заказ №38749

Дайте определение и опишите методику определения растворимости по ГФ XII. Обоснуйте значение растворимости для установления подлинности и доброкачественности лекарственных средств. Ответ: К навеске растертого в тонкий порошок вещества прибавляют отмеренное количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 10 мин при (20 ± 2) ºC. Для медленно растворимых веществ, требующих для своего растворения более 10 мин, допускается нагревание на водяной бане до 30 ºC. Наблюдение производят после охлаждения раствора до комнатной температуры и энергичного встряхивания в течение 1 – 2 мин. Условия растворения медленно растворимых веществ указывают в фармакопейных статьях. Для веществ с неизвестной растворимостью испытание проводят по следующей методике. К 1,0 г растертого вещества прибавляют 1,0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если вещество полностью растворилось, оно очень легко растворимо. Если вещество растворилось не полностью, то к 100 мг растертого вещества прибавляют 1,0 мл растворителя и проводят растворение, как описано выше. Если вещество полностью растворилось, оно легко растворимо. Если вещество растворилось не полностью, то добавляют 2,0 мл растворителя и продолжают растворение. Если вещество полностью растворилось, оно растворимо. Если вещество растворилось не полностью, то добавляют 7,0 мл растворителя и продолжают растворение. Если вещество полностью растворилось, оно умеренно растворимо.

Дайте определение и опишите методику определения растворимости по ГФ XII. Обоснуйте значение растворимости для установления подлинности и доброкачественности лекарственных средств.