Показатели качества суппозиториев и методики их определения. (Решение → 34307)

Заказ №38774

Показатели качества суппозиториев и методики их определения.

Ответ:

Оценка качества суппозиториев по гф XI: 1. Однородность определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений. 2. Средняя масса определяется взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонения в массе суппозиториев не должны превышать ±5% и только два суппозитория могут иметь отклонения 7,5%. 3. Температура плавления суппозиториев, изготовленных на липофильных основах, не должна превышать 37° или время полной деформации должно быть не более 15 минут, если нет других указаний в частных статьях. Определение температуры плавления проводят по методу 2а (ГФ XI, вып.1, с. 18), время полной деформации определяют на специальном приборе по методике, описанной в ГФ XI, вып.2, с.153.

Показатели качества суппозиториев и методики их определения.