Маркетинговые исследования локального фармацевтического рынка адаптогенных лекарственных средств в аптеках города Пятигорск

 

 

Содержание

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение.

 

Актуальность темы.

В последние годы во многих  экономических странах отмечается тенденция к  увеличению заболеваний, вызванных различными стрессовыми  ситуациями. Это обусловлено неспособностью организма быстро адаптироваться к меняющимся условиям существования, что влечет за собой нарушение обменных процессов, а следовательно начало патологии.  В настоящее время остро стала проблема  изыскания и исследования ЛП, повышающих неспецифическую устойчивость организма к условиям внешней среды, т.е. обладающих адаптогенным и общетонизирующим действием.

Все это и побудило нас обобщить имеющиеся в литературе данные о ЛС адаптогенного и общетонизирующего действия, используемых в комплексной и монотерапии различных заболеваний. Особый интерес, на наш взгляд, представляет  препарат «Бефунгин», поскольку обладает комбинированным фаракотерапевтическим действием, в т.ч. противоопухолевой активностью.

Цели и задачи исследования.

Целью дипломной работы явилось проведение отдельных маркетинговых исследований локального фармрынка адаптогенных средств (на примере аптек г. Пятигорска), разработка методики стандартизации лекарственного препарата «Бефунгин», изучение качественных и количественных характеристик выделенных из него полисахаридов.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

1. Изучить номенклатуру ЛС адаптогенного действия по данным справочной литературы.
2. Провести анализ ассортимента адаптогенных средств в розничной сети г. Пятигорска.
3. Изучить ценовую доступность и спрос на адаптогенные ЛС.
4. Осуществить анализ поставщиков, реализующих ЛС адаптогенного действия на фармрынке Ставропольского края.
5. Изучит возможность применения методики спектрофотометрического анализа для стандартизации ЛП «Бефунгин».
6. Осуществить выделение полисахаридов, провести их идентификацию, физико-химическими методами анализа.

Объекты и методы: изучение ассортимента адаптогенных ЛС проводили на базе 11 аптек различных форм собственности г. Пятигорска в IV квартале 2005 г. и I квартале 2006 г., а также в научных лабораторях ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава».

При выполнении исследований использовались методы логического и системного анализа, группировки, сравнения, статистический, социологического обследования, спектрофотометрии и др.

Результаты исследований доложены на студенческой научной конференции ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава» в 2006 г. и опубликованы в сборнике научных трудов студенческого научного общества.

Дипломная работа состоит из введения, обзора литературы, трех глав собственных исследований, выводов и приложения. Содержит 10 таблиц,  25 рисунков.

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава I. Обзор литературы.

1.1. Общая характеристика маркетинговых исследований фармацевтического рынка.

 

Современный фармацевтический рынок представляет собой сложное экономическое явление, развивающееся по законам рынка. В то же время специфические особенности товара (ЛС, ИМН, фармуслуги) обуславливают наличие определенных закономерностей в формировании этого рынка. Это предопределяет необходимость его постоянного изучения с целью оптимального маркетингового планирования управленческой деятельности. Формирование в России  фармацевтического рынка обусловило правомерность такого научного направления в области организации и экономики фармации, как маркетинговые исследования. Значительно расширились объекты и методы исследований, позволившие изучать особенности конъюнктуры рынка, полнее удовлетворять потребности в ЛС потребителей.

Комплекс маркетинговых исследований по анализу и прогнозированию рынка ЛС проводится преимущественно в 3-х направлениях: изучение самого товара, непосредственно рынка и потребителей ЛС. При изучении  товара важными элементами МИ являются: ассортимент ЛС, объединяющий  отдельные лекарственные субстанции и ЛФ различных дозировок и фасовок; структура и новизна ассортимента; потребительские свойства ЛС.  Обобщение вышеперечисленных характеристик товара позволяет прогнозировать перспективы изменения спроса и потребности с целью учета их при  комплексном прогнозировании развития рынка ЛС.

Непосредственно рынок изучается в следующих аспектах: товарная структура; динамика сбыта, факторы, влияющие на сбыт; прогнозирование сбыта ЛС.

Изучение потребителей проводится, как правило, с применением социологических методов. В ходе исследований выбираются признаки для сегментации потребителей ЛС и определяются некоторые основные характеристики сегментов рынка, например, потребность основных сегментов. Результаты исследований позволяют уточнить целевую реальную аудиторию или сегменты, на которые должны быть направлены коммуникативные планы фарморганизаций.

Недостаточно изученными остаются категория конкурентного окружения (конкурентов, поставщиков, потребителей) и практически не исследованы особенности такой категории товаров, как фармуслуги.

Основой для проведения маркетинговых исследований является сбор маркетинговой информации, который осуществляется следующими методами: кабинетными, полевыми и их комбинацией.

Кабинетные исследования – метод сбора и оценки существующей маркетинговой информации, содержащейся в источниках (статистических данных или  отчетах), подготовленных для других целей.

Полевое исследование – метод сбора и оценки информации непосредственно об объекте исследования, регистрируемый путем опроса, эксперимента и наблюдения в момент их возникновения.

Разделение методов сбора информации на две группы предопределено двумя видами источников маркетинговой информации. Кабинетные методы сбора информации используют вторичные источники, поэтому часто называются методами работы с документами; полевые методы используют первичные источники.

Комбинирование методов сбора маркетинговой информации позволяет получить необходимые  результаты при наименьших затратах.

Кабинетные методы сбора информации.

Преимущества:

- осуществляется быстро и недорого;

- позволяет ознакомиться с отраслью, отследить основные тенденции  рынка;

- получить данные, которые фирма  не в состоянии собрать самостоятельно;

- задействовать несколько источников, что позволяет сопоставить данные, выявить несколько подходов к решению проблемы.

Недостатки этих методов заключаются в качестве используемой информации, полученной из вторичных источников, достоверность  и надежность которых, как правило, трудно проверить. Помимо этого, информация может быть устаревшей и обладать низкой релевантностью. Сведения их разных источников могут быть противоречивы и не всегда сопоставимы, что связано с использованием различных систем классификаций объектов, методик измерения.

Для того, чтобы обеспечить качество вторичной информации используются такие приемы:

1.Для обеспечения сопоставимости  информации сравниваются используемые  единицы измерения показателя, классификация  данных, интервалы значений, методики  измерения показателей, сроки публикации.

2.Для обеспечения достоверности информации оцениваются цель  публикации источник сообщения (репутация автора, его квалификация и т.д.), методы сбора информации и их правильность, согласованность информации с данными из других источников, степень первичности источника.

Степень первичности источника вторичной информации означает приближенность к первоначальному источнику, источнику  происхождения данных.

Первичный источник вторичной информации, как правило, раскрывает методику исследования, на основе которой осуществляется сбор первичной информации и ее обобщение, расчёт показателей, содержит необходимые ссылки и комментарии. 

Вторичные источники не являются непосредственным сборщиком обработанной информации, а представляют ее на основе публикаций из других источников, при этом методика сбора информации не указывается.

Кабинетные методы сбора информации задействуют традиционный (классический) метод анализа документов, информативно-целевой анализ, контент-анализ документов.

Полевые методы сбора информации работают с источниками первичной информации.

Источники первичной информации – это непосредственно сам объект исследования, который создает информацию в соответствии с  поставленными целями ее сбора.  Источники первичной информации обладают следующими достоинствами:

- собираются в точном соответствии с целями исследования;

- методика сбора информации  легко контролируется;

- результаты надежные, представляют  всю полноту информации и недоступны  для конкурентов.

Недостатки: сбор информации является длительным дорогим и трудоемким.

К полевым методам относятся наблюдения, эксперименты и опрос.

Наблюдения – это метод сбора первичной информации путем пассивной регистрации исследователем определенных процессов, действий, поступков людей, событий, которые могут быть выявлены органами чувств.

Наблюдения производятся с соблюдением некоторых условий:

- короткий отрезок времени наблюдения, чтобы изменения в окружающей  обстановке не повлияли на  изучаемое поведение;

- наиболее значимые характеристики  и ситуации, в которых происходит  наблюдение, так же должны фиксироваться;

- наблюдаемые процессы должны  быть доступны для наблюдения  и происходить на публике;

- наблюдению подвергается такое  поведение, которые люди не имеют  желания запоминать.

Достоинства этого метода:

- независимость хода исследования от объекта наблюдения,  от его желания участвовать в этом процессе;

- высокая объективность;

- возможность восприятия неосознанного  поведения людей;

- возможность учета окружающей  обстановки.

Недостатки:

- низкая репрезентативность;

 – селективный отбор объектов наблюдения (наблюдатель из общей массы выберет какие-то определенные объекты);

- субъективность восприятия  наблюдаемых  событий;

- наличие эффекта наблюдения (неестественность  поведения объекта наблюдения);

- невозможность наблюдения многих факторов.

Этапы проведения наблюдения:

1).Определение цели, задач, объекта  и предмета наблюдения;

2).Выбор места и времени наблюдения, обеспечение доступа к среде  наблюдения;

3).Выбор формы наблюдения;

4).Разработка процедуры наблюдения;

5).Разработка бланка наблюдения;

6).Подготовка документов и оборудования;

7).Подготовка инструкции для  исполнителей;

8).Подбор кадров и инструктаж  наблюдателей;

9).Организация наблюдения в полевых  условиях, контроль наблюдения;

10).Подготовка отчета.

Эксперимент – это метод сбора первичной информации путем активного вмешательства исследователя в определенные процессы с целью установить взаимосвязи между событиями. Эксперимент является формой практики, поэтому его результаты могут быть применимы для обоснования маркетинговых решений в отношении новых товаров. Как правило, эксперимент проводится с целью прогнозирования объема продаж или обоснования выбора маркетинговых инструментов товара.

В процессе эксперимента может осуществляться количественный и качественный замер показателей. Количественные измерения предполагают фиксацию интенсивности и длительности воздействия определенной переменной. Качественные  измерения фиксируют наличие или отсутствие результата воздействия переменной. Измерения могут производиться параллельно в двух группах – экспериментальной и контрольной.

Достоинства этого метода:

- возможность изучать причинно-следственные  связи между событиями;

- высокая объективность, т.к. результат  эксперимента – это фактически  происшедшее событие;

- возможность проверки маркетинговых решений, особенно по новым товарам (пробный маркетинг);

- возможность контроля окружающей  обстановки.

Недостатки:

- неопределенность пригодности  результатов эксперимента для  других условий среды;

- наличие временного лага (периода времени) между экспериментом и принятием маркетингового решения;

- влияние посторонних факторов;

- большие затраты времени и  средств;

- высокий риск.

Последовательность  проведения этапов эксперимента:

1. определение целей и задач эксперимента;
2. выбор зависимых и независимых переменных и показателей их оценки;
3. определение логической структуры доказательств гипотезы эксперимента;
4. формирование объекта в соответствии с логической структурой доказательства гипотезы;
5. проведение экспериментальных мероприятий и замер показателей; 
6. анализ выявленных зависимостей;
7. определение внутренней и внешней достоверности результатов эксперимента;
8. составление отчета о проведении эксперимента, где указывается информация об условиях существования объекта исследования и проведения эксперимента.

Опрос – это метод сбора первичной информации путем выяснения субъективных мнений, предпочтений, установок людей в отношении  какого-либо объекта.

Респондент – это обследуемое лицо, субъект, отвечающий на вопросы.

В практике маркетинговых исследований различают очень много форм проведения опроса. Некоторые из них  получили самостоятельное название, например фокусирование, интервью, анкетирование, панельное исследование.

Фокусирование – это форма опроса, предполагающая всестороннее дискуссионное обсуждение проблемы с отобранной группой людей (7-15 чел.), проводимое  модератором с целью установления качественных параметров поведения потребителей. 

Панель – это форма опроса, предполагающая повторяющийся сбор данных  в одной и той же группе людей, на одну и ту же тему через равные промежутки времени с целью контроля происходящих изменений в поведении потребителей под воздействием внешней среды. Панельные исследования в зависимости от объекта исследования подразделяются на отдельные виды (панель потребителей, панель посредников, панель специалистов).

Достоинства опросного метода:

- возможность выявить суждения, мысли, идеи, мотивацию, привычки и  другие нетрадиционно принимаемые  обстоятельства;

- гибкость формы проведения;

- возможность статистической обработки.

Недостатки:

- субъективность полученной информации;

- зависимость качества информации  от орудий исследования;

- зависимость от участника опроса  высказывать свое мнение;

Качественные методы опроса включают в себя следующие формы:

- глубинные интервью;

- анализ протокола;

- проекционные методы;

-фокус-группы.

Эти методы предполагают опрос в свободной форме, проводимой по специальной методике с целью выявить качественные параметры поведения потребителей.

Т.о. проведение маркетинговых исследований фармрынка позволяет осуществить качественное и более полное обеспечение Л.С. Основным методом сбора маркетинговой информации является кабинетное исследование, позволяющее быстро и разносторонне отследить основные тенденции рынка. А также неменьшее значение при проведении маркетинговых исследований имеет метод социологического обследования, направленный на уточнение целевой реальной аудитории. 

                  

1.2. Общая характеристика  адаптогенных и общетонизирующих  ЛС.

 

            Общетонизирующим действием на ЦНС обладает ряд средств, преимущественно растительного происхождения. Кроме неспецифического общетонизирующего действия на ЦНС, эти ЛС улучшают эндокринную регуляцию и обменные процессы, а также повышают адаптацию организма к неблагоприятным факторам.

            Комплексы  биологически активных веществ левзеи, китайского лимонника, заманихи, аралии обладают общетонизирующим действием. Препараты женьшеня, элеутерококка, родиолы розовой и других растений сочетают общетонизирующий эффект с адаптогенными свойствами.

            Механизм общетонизирующего и  адаптогенного действия пока  остается неясным. Предполагается, что в реализации адаптогенного действия играет роль усиление адаптивного синтеза РНК и белков, активности ферментов энергетического обмена и процессов регенерации. Спектр действия общетонизирующих средств включает прежде всего общетонизирующий эффект, который развивается постепенно и выражается в повышении тонуса и жизнедеятельности организма. В основе общетонизирующего действия лежит активация метаболизма, эндокринной и вегетативной регуляции. Общетонизирующее действие сопровождается усилением аппетита, повышением тонуса половых органов, секреции желез ЖКТ. Помимо этих эффектов отмечается восстановление сниженного сосудистого тонуса, незначительное повышение АД и работы сердца. Помимо общетонизирующего для препаратов этой группы характерен невыраженный психостимулирующий эффект. Психостимуляция проявляется в улучшении работоспособности (физической и психической), уменьшении признаков астении и утомления.

            Этот  эффект не сопровождается признаками возбуждения, в том числе эйфории. Следует отметить, что проявление и общетонизирующего и психостимулирующего эффектов находится в диапазоне физиологической нормы.

            Основными в фармакодинамике  адаптогенов являются:

    - стимуляция иммунитета (специфического и неспецифического) и повышение резистентности организма к инфекции. На этом основывается применение адаптогенов во время эпидемий, приводящее к уменьшению числа заболевших  и выраженности клинической картины заболеваний.

    - улучшение переносимости организмом неблагоприятных факторов внешней среды.

         В качестве  препаратов общетонизирующих средств  и адаптогенов используют различные вытяжки из лекарственных средств: настойки жидкие экстракты и др.

         Общетонизирующие  средства и адаптогены малотоксичны  и обычно хорошо переносятся. Не следует назначать их при повышенной возбудимости ЦНС, гипертонической болезни и некоторых других состояниях.

         Показаны  общетонизирующие средства и адаптогены при астении, переутомляемости, гипотонии, для повышения иммунитета при эпидемиях. Эффективны эти препараты для поддержания общего тонуса и работоспособности, в том числе у пожилых пациентов, и для ускорения адаптации (физические и умственные перегрузки, изменение условий жизни, работы). Необходимо иметь ввиду, что адаптогены являются профилактическими средствами, то есть их эффект проявляется при длительном систематическом применении.

         Следукет отметить, что общетонизирующим и адаптогенным действием обладают некоторые препараты других фармакологических групп (бендазол и др.), а также большое количество препаратов сложного состава, содержащих в том числе вышеописанные лекарственные средства.

 

1.3. Получение и анализ лекарственного препарата « Бефунгин».

 

         Лекарственный препарат из чаги – бефунгин, выпускается медицинской промышленностью РФ в форме полугустого экстракта с введением в него хлорида или сульфата кобальта (0,2 %). Бефунгин получил широкое признание и применение в медицине. Получают его экстракцией сырья водой по методу противотока. Полученный вводно-диффузионный сок упаривают в вакууме и консервируют этиловым спиртом. С целью повышения фармакологической активности биологически активных веществ, экстрагируемых из чаги, в полученный экстракт добавляется кобальт в виде водного раствора хлорида или сульфата кобальта, в количествах, предусмотренных регламентом. Соединения кобальта стимулируют в организме больного образование антианемического фактора – цианокобаламина и иммунную систему, а также способствуют регенеративным процессам в организме.

         В бефунгине  содержатся органические кислоты (в форме солей) – до 6 %, хромогенный комплекс - 48-60%, макро- и микроэлементы - 23-28%, пектины и полисахариды - 6-8%. Содержание стеринов и птериновых соединений в лекарственных препаратах из чаги ничтожно и большая их часть остается в грибе. Водноэкстрактивные вещества чаги содержат до 0,5% общего азота, следы сахаров и около 10% веществ неустановленного химического строения.

         Согласно  действующей ФС 42-3291-96 на бефунгин  оценку качества проводят по следующим показателям: сухому остатку, содержанию хромогенного комплекса и солей кобальта. Идентификацию кобальта проводят в зольном остатке, полученном после выпаривания, сжигания и прокаливания лекарственного препарата, используя реакцию с роданидом аммония. Количественное определение кобальта осуществляют методом непосредственной спектрофотометрии, используя в качестве реактива 1-(2-пиридилазо)-2-нафтола.

         Другие  БАВ, обуславливающие фармакологическое действие, в бефунгине по ФС не определяют.

         Представленные  сведения позволяют сделать вывод, что бефунгин имеет разнообразный химический состав. Разработка методов оценки его качества является сложной задачей, которая может быть решена только с использованием современных физико-химических методов анализа.

 

1.4. Влияние химического состава чаги на механизм фармакологического действия.

 

         В наростах  чаги содержатся микро- и макроэлементы. После озоления в них были найдены оксиды алюминия, железа, кремния, калия, магния, меди, марганца, цинка и натрия. Обнаружены в чаге также органические кислоты: щавелевая, муравьиная, уксусная, масляная, ванилиновая, n-оксибензойная, агарициновая, тритерпеновые кислоты из группы тетрациклических тритерпенов: обликвиновая и инонотовая, а также свободные фенолы, полисахариды. Отмечено присутствие алкалоидов, птеринов (производных птероилглутаминовой кислоты), лигнина, клетчатки, стеринов – эргостерола, ланостерола, инотодиола. Основными БАВ чаги считаются водорастворимые окрашенные хромогены, образовавшиеся из комплекса химически активных фенольных альдегидов, полифенолов, оксифенолкарбоновых кислот и их хинонов. Этот комплекс веществ называют пигментным, хромогенным или полифенолкарбоновым комплексом, а также высокополимерной гуминоподобной чаговой кислотой, которая является продуктом окислительной полимеризации оксимов раздушенного лигнина полифенолоксидазной системой гриба. Из хромогенного комплекса выделяются гуминоподобные вещества, продуктами гидролиза которых является глюкоза и ксилоза. Все соединения генетически связаны с оксиароматическими предшественниками биосинтеза дубильных веществ берёзовой коры и лигнина древесины березы.

         Механизм  действия извлечений из чаги на организм остается неясным, тем не менее, существует несколько теорий о действии биологически активных веществ чаги на организм .

         Польскими  учеными представлены сведения  о влиянии водного экстракта чаги на митотический индекс и активность некоторых ферментов опухолевых клеток.

         Предполагают, что чага, не обладая специфическим действием на опухоль, оказывает тонизирующее влияние на ЦНС, а в дальнейшем при длительном лечении нормализует нарушенные обменные процессы в организме, и тем самым, возможно, оказывает тормозящее действие на рост опухоли.

         Соловьев В.А. и Кутневич А.М., основываясь на том, что хромогенный комплекс включает высокополимерные ароматические вещества – продукты окисления фенольных веществ под воздействием грибной лакказы и дальнейшей полимеризации, предположили, что в чаге устанавливается энергетически выгодное  равновесие фенол ↔семихинон↔хинон. Это предположение подтверждено методом электронного парамагнитного резонанса. Семихиноны, обладая способностью и окисляться и восстанавливаться, могут оказывать влияние на равновесие свободных радикалов и их ингибиторов в ОВР. При введении чаги в организм – опухоленоситель положительное действие её может заключаться в подавлении антиоксидантов и стимуляции свободнорадикальных реакций.

         По мнению  польских ученых Гнидеца У.Р. и  Подильчака М.Д. противоопухолевой  активностью обладают птериновые соединения, содержащиеся в чаге. По данным авторов они тормозят развитие привитой опухоли у мышей и примерно в полтора раза продливают срок жизни подопытных животных. Березина М.П. с соавторами по характеру биологического действия относят чагу к активным биогенным стимуляторам, восстанавливающим ферментные системы, подавленные разными видами ингибиторов. Они полагают, что специфическое биогенностимулирующее действие чаги на ферментные и кроветворные системы больных выражается в снятии токсикозов, что и способствует восстановлению реактивности организма. Поэтому представляется интересным применение чаги при общих заболеваниях, связанными с нарушениями каталазного и протеазного обмена веществ. Возможно лечение чагой больных после оперативного удаления опухолей или после рентгенорадиотерапии, с целью нормализовать деятельность ферментных систем организма и стимулировать его защитные силы. По мнению авторов, это действие обусловлено наличием в чаге хромогенного комплекса.

         Таким образом, при исследовании физиологически активных веществ, содержащихся в наростах гриба чаги и в его лекарственных препаратах, было доказано, что фармакологическое действие обуславливается комплексом находящихся там веществ. По характеру действия эти вещества можно разделить на две группы: вещества стероидной природы и производные птероилглутаминовой кислоты, обладающие некоторыми антибластическими свойствами и ароматические высокополимерные соединения, обладающие стимулирующим действием на организм.