Контрольная работа по "Метрология, стандартизация и сертификация". 4

Содержание

1. Средства стандартизации.

Нормативные документы (НД) в области стандартизации: понятие, виды НД. Регламенты, технические регламенты, стандарты, классификаторы и др., их определение.  Правовая нормативная база НД. Технические регламенты: понятия, назначения, виды, порядок разработки, принятия , изменения, отмены……………………………3

2. Субъекты сертификации.

Федеральные, центральные и территориальные органы, испытательные лаборатории, эксперты. Заявители в системе сертификации, их права и обязанности.

Средства сертификации. Категории и виды стандартов, другие НД для целей сертификации, предъявляемые к ним требования.

Методы сертификации: методы испытаний и методы указания соответствия (способы поддержания соответствия). Сертификаты и знаки соответствия или обращения на рынке. Другие виды сертификатов, их сфера применения.

Правовые основы сертификации и декларирования. Федеральный закон «О техническом регулировании» и организационно – методические документы. Система сертификации ГОСТ Р: нормативная база…………………………………………………………………………12

3. Список используемой литературы………………………………………29

Средства стандартизации.

          В процессе стандартизации вырабатываются нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объекта стандартизации, которые оформляются в виде нормативного документа (НД).

            Рассмотрим  разновидности НД, которые  рекомендуются Руководством 2 ИСО/МЭК, а также приняты в Государственной  системе стандартизации (ГСС) РФ. Руководство 2 ИСО/МЭК рекомендует: стандарты, документы, технических условий, своды правил, регламенты( технические регламенты), положения.

             Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов (ГОСТ Р 1.0).

            Термин «нормативный документ»  является родовым, охватывающим  такие понятия, как стандарты  и иные нормативные документы  по стандартизации – правила, рекомендации, регламенты, общероссийские  классификаторы.

            Стандарт – это НД,  разработанный на основе соглашения, утвержденного признанным органом, и направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области (Руководство 2 ИСО/МЭК, 1991). В Стандарте устанавливаются для всеобщего и многократного использования общие принципы, правила, характеристики касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Стандарт должен  быть основан на обобщенных  результатах научных исследований, технических достижений и практического опыта, тогда его использование принесет оптимальную выгоду для общества.

             Стандарты бывают международные, региональные, национальные и административно-территориальные. Они принимаются соответственно  международными, региональными, национальными, территориальными органами по стандартизации. Все эти категории стандартов предназначены для широкого круга потребителей. По существующим нормам стандартизации стандарты периодически пересматриваются  для внесения изменений, чтобы их требования соответствовали уровню научно-технического прогресса.

             Документ технических условий (ТУ) устанавливает технические требования  к продукции, услуге, процессу. Обычно в документе ТУ должны быть указаны методы и процедуры, которые следует использовать для проверки соблюдения требований нормативного документа в таких ситуациях, когда это необходима.

            Свод правил, как и предыдущий НД ТУ, может быть самостоятельным стандартом либо самостоятельным документом, а также частью стандарта. Свод правил обычно разрабатываются для процессов проектирования, монтажа оборудования и конструкций, технического облуживания или эксплуатации объектов, конструкций, изделий. Технические правила, содержащиеся в документе, носят рекомендательный характер.

              Все указанные выше НД являются  рекомендательными. В отличии от них обязательный характер носит регламент. Регламент –это документ, в котором содержится обязательные правовые нормы. Принимает регламент орган власти, а не орган по стандартизации, как в случае других НД. Разновидность регламентов – технический регламент – содержит технические требования к объекту стандартизации. Они могут быть представлены непосредственно в этом документе либо в другом НД (стандарт, документ ТУ, свод правил). В отдельных случаях в технический регламент полностью включается НД. Технические регламенты обычно дополняются методическими документами, указаниями по методам контроля или проверок соответствия документа ( услуги, процессы) требованиям регламента.

             Руководство 2 ИСО/МЭК, обобщая международный  опыт стандартизации, представляет  следующие возможные виды стандартов: основополагающий стандарт, терминологический  стандарт, стандарт на методы  испытаний, стандарт на продукцию, стандарт на процесс, стандарт  на услугу, стандарт на совместимость, положения, методические положения, описательное положение, стандарт  открытыми значениями.

             Российская система стандартизации  опирается на международный опыт, приближено к международным правилам, нормам и практике стандартизации, но имеет и собственный богаты опыт и свои особенности. НД по стандартизации в РФ, установленные Законом РФ «О техническом регулировании», содержат:

 национальные стандарты;

 правила стандартизации, нормы и рекомендации в области  стандартизации;

 применяемые в установленном  порядке классификации, общероссийские      классификаторы технико-экономическое и социальной информации;

 стандарты организаций.

             Для удостоверения соответствии продукции процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг применяют подтверждения соответствия.

           Кроме стандартов, нормативными  документами являются также ПР – правила по стандартизации, Р – рекомендации по стандартизации и ТУ – технические условия. Особое требование предъявляется к НД на продукцию, которая согласно российскому законодательству подлежит обязательной сертификации.

          Руководство 2 ИСО/МЭК рекомендует  два основных способа применения  НД:

- непосредственное  использование  в соответствующей области (производстве, испытаниях, сертификации и т.д.)

- введение его в другой НД.

             Применение международного стандарта  может быть косвенным или прямым.

            НД содержат следующий характер  требований: обязательные требования, подлежащие обязательному выполнению  в соответствии с законом или  действующим регламентом; альтернативные  требования и положения. Инструкции  обычно излагаются в повелительном  наклонении, рекомендации – в  сослагательном, требования содержат  критерии, которые должны быть  соблюдены. Альтернативные требования  представляются в форме  выборочных либо дополнительных норм. Положение – обобщающее понятие, оно излагается в форме сообщения, инструкции, рекомендации или требования.

            Технические регламенты принимаются в целях:

- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей;

- обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

             Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:

- радиационную безопасность населения;

- электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;

- единство измерений;

- безопасность излучений;

- биологическую безопасность;

- взрывобезопасность;

- механическую безопасность;

- пожарную безопасность;

- безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте);

- термическую безопасность;

- химическую безопасность;

- электрическую безопасность;

           Технический регламент должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации в целях применения технического регламента. Технический регламент должен содержать правила и формы оценки соответствия (в том числе в техническом регламенте могут содержаться схемы подтверждения соответствия, порядок продления срока действия выданного сертификата соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и (или) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Технический регламент должен содержать требования энергетической эффективности и ресурсосбережения.

            Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.

           Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент.

            Не включенные в технические регламенты требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.

            Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента подробно рассматривается в ст. 9 главы 2 Закона «О техническом регулировании». Перед созданием проекта технического регламента нужно четко сформулировать следующие понятия:

1) объект, под который, собственно  говоря, и будет создаваться технический  регламент;

2) цели разработки данного  регламента;

3) перечень основных требований, предъявляемых к объекту;

4) перечень обязательных  требований к объекту, установленных  на территории Российской Федерации;

5) перечень Международных  стандартов, предъявляющих свои  требования к объекту.

         Далее вышеназванный нормативный акт очень четко формулирует основные моменты разработки проекта технического регламента. Так, в качестве разработчика проекта технического регламента может выступать любое лицо: физическое и юридическое.

        Формулируются этапы разработки технических регламентов, которые включают в себя:

           1 этап: сбор заявок на разработку технического регламента. В роли заявителей могут выступать и Госорганы, и организации, и различные общественные объединения, и научно-технические общества, компании и фирмы, и частные предприниматели;

           2 этап: организационная стадия, на которой вся работа по организации проекта проводится Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии;

           3 этап: проект технического регламента в первой редакции необходимо привести в соответствие с сегодняшней законодательной базой, а также с международными правилами и нормами и Национальными стандартами зарубежных стран;

          4 этап: происходит опубликование уведомления о разработке технического регламента в одном из печатных изданий Федерального органа исполнительной власти по вопросам технического регулирования, а также в информационном источнике так называемого <общего пользования>, как правило, в электронно-цифровом виде. Есть особые рекомендации по содержанию уведомления о ведении работ по созданию проекта технического регламента.

         Так, данное уведомление должно включать информацию по следующим вопросам:

1) в отношении какого товара, процессов производства, хранения, транспортировки, использования, реализации и утилизации разрабатываются требования;

2) с какой целью разрабатывается  данный регламент;

3) непосредственное изложение  необходимых требований, которые  не являются повторением уже  существующих требований, изложенных  в каких-либо международных нормативных  актах или в национальных стандартах;

4) сведения о том, каким  образом будет в будущем происходить  ознакомление с создаваемым документом;

5) название организации  или инициалы лица, разрабатывающего  данный проект регламента, его  почтовые и электронные координаты, с использованием которых принимаются  замечания заинтересованных лиц;

        5 этап: публичное обсуждение проекта;

        6 этап: получение отзывов на проект;

        7 этап: анализ полученных отзывов;

        8 этап: доработка проекта с внесением изменений, учитывающих полученные письменные замечания заинтересованных лиц;

         9 этап: проведение публичного обсуждение проекта технического регламента;

        10 этап: принятие проекта в первом чтении;

          11 этап: составление списка полученных письменных замечаний с обязательным кратким изложением сути данных замечаний, а также результатов их обсуждения;

          12 этап: проведение экспертизы готового проекта технического регламента в комиссии экспертов по техническому регулированию, в которую могут входить как представители различных Федеральных органов исполнительной власти, так и представители научных учреждений, общественных организаций, разнообразных фондов и учреждений потребителей и предпринимателей;

         13 этап: принятие готового и переработанного проекта во втором чтении. Также предусмотрен порядок принятия и рассмотрения проекта Закона РФ «О техническом регламенте» в Государственной думе и, далее, в правительстве Российской Федерации. Направленный из Государственной думы в правительство РФ проект Закона РФ <О техническом регламенте> рассматривается на протяжении календарного месяца, в течение которого в Государственную думу должен быть отправлен отзыв, созданный с учетом положений заключения, выданного экспертной комиссией по техническому регулированию. Подготовленный таким образом проект Закона РФ <О техническом регламенте> направляется Государственной думой в правительство РФ для второго чтения, но не позже, чем за месяц до рассмотрения вышеуказанного проекта в Госдуме также во втором чтении. На этот проект правительство РФ обязано также в течение месячного срока отослать в Госдуму свой отзыв, который также учитывает заключения, полученные из экспертной комиссии по техническому регулированию. Внесение дополнений и изменений в принятый таким образом технический регламент или же его отмена происходят в том же порядке.

Субъекты сертификации.

        Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики – продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, - органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.

Основные участники – заявители, органы по сертификации и испытательные лаборатории. Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах этой процедуры.

Орган по сертификации (ОС) выполняет следующие функции:

§ привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

§ осуществляет контроль над объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

§ ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

§ информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

§ приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

§ обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

§ устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.

Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации (в России – Госстандарт) выполняет следующие функции:

§ формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории РФ и опубликовывает официальную информацию о них;

§ проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ;

§ опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;

§ готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации:

§ представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации и как национальный орган РФ по сертификации осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации.

В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Национальный орган по сертификации осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируется выбор системы сертификации, объекта сертификации, аккредитующего органа и пр. Например, такими органами, занимающимися вопросами сертификации, являются: Госстрой России, Госкомсвязи России, Госпожарнадзор МВД России, Российский Морской Регистр, Российский Речной Регистр, Российский Авиарегистр и пр.

Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг создаются центральные органы систем сертификации (ЦОС). Например, функции ЦОС в системе сертификации систем качества и производства выполняет Технический центр Регистра систем качества, действующий в структуре Национального органа по сертификации России. Функции ЦОС по добровольной сертификации на соответствие требованиям государственных стандартов в Системе сертификации ГОСТ Р возложены на ВНИИ сертификации.

В обязанности ЦОСа входит:

§ организация, координация работы и установление правил процедуры в возглавляемой системе сертификации;

§ рассмотрение апелляций заявителей по поводу действия органов сертификации, испытательных лабораторий (центров).

Главным участником работ по сертификации является эксперт - лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. От его компетентности зависит объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата.

Добровольная сертификация осуществляется органами по добровольной сертификации, входящими в систему добровольной сертификации.

Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо и (или) индивидуальный предприниматель, образовавшие систему добровольной сертификации, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, образовавшим данную систему.

Орган по добровольной сертификации выполняет функции:

§ осуществляет подтверждение объектов добровольного подтверждения соответствия;

§ выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

§ предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если присвоение знака предусмотрено системой добровольной сертификации;

§ приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям нормативных документов (НД) а также за достоверность и объективность результатов.

Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром.

 Правила и порядок проведения сертификации.

Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации неизменны независимо от вида и объекта сертификации.

В процессе сертификации можно выделить пять основных этапов:

1. Заявка на сертификацию.

2. объекта сертификации  установленным требованиям.

3. Анализ результатов  оценки соответствия.

4. Решение по сертификации.

5. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Этап заявки на сертификацию. Заявитель выбирает орган по сертификации, способный провести оценку соответствия соответствующего объекта (это определяется областью аккредитации ОС). Если таких ОС несколько, заявитель может выбрать любой из них. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает заявку и в срок, установленный порядком сертификации однородной продукции, сообщает заявителю решение. В решении, в числе различных сведений, необходимых заявителю, предлагается перечень соответствующих аккредитованных организаций и испытательных лабораторий, которые могут выполнить указанный объем работ.

Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации. Для продукции он состоит из отбора образцов продукции и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как поставляемые потребителю. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В случае проведения испытания в двух и более ИЛ отбор образцов может быть осуществлен органом по сертификации.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку действия сертификата.

Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификации установленным требованиям заключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в ОС. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям. По результатам оценки составляется заключение эксперта.

При необходимости анализа состояния или сертификации производства проводятся:

Конструкторско-технологическая экспертиза нормативно-технической документации (НТД) на производство изделия. Проводится анализ правильности принятия решений, оценка работоспособности и других показателей назначения, в соответствии с требованиями технических условий (ТУ).

Метрологическая экспертиза. Проводится анализ состояния парка средств измерения и контроля, используемых в производственном цикле.

Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводится анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.

Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия или отказа в нем.

Продукция, на которую выдан сертификат соответствия, маркируется знаком соответствия, принятым в системе.

Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец). Право маркирования знаком соответствия предоставляется лицензией, выданной ОС.

Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, сопроводительную техническую документацию. При невозможности нанесения знака на продукцию (сыпучие, жидкие, газообразные вещества), знак соответствия ставится на тару.

Инспекционный контроль сертифицированного объекта проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он проводится в течение всего срока действия сертификата – обычно один раз в год в форме периодических проверок. В комиссии органа по сертификации могут участвовать специалисты территориальных органов Госстандарта России, представители обществ потребителей и других заинтересованных организаций

         Описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением сертификации

Заявитель должен:

а) подчиняться положениям программы сертификации; выполнять установленные требования к объектам подтверждения соответствия;

б) создавать все необходимые условия для проведения оценки, инспекционного контроля, надзора, повторной оценки и рассмотрения жалоб, в том числе для проверки документации и доступа на все участки, к зарегистрированным данным (в том числе к зарегистрированным данным внутренних проверок) и персоналу;

в) предъявлять претензии, касающиеся сертификации, только в той области, на которую была предоставлена сертификация;

г) не использовать сертификацию своей продукции таким образом, чтобы дискредитировать репутацию органа по сертификации, и не делать никаких заявлений относительно сертификации своей продукции, которые орган по сертификации считал бы вводящими в заблуждение или неавторитетными;

д) в случае приостановления или отмены сертификации не использовать ссылки на сертификацию в рекламных целях и возвратить органу по сертификации все документы на сертификацию;

е) использовать сертификацию только для указания того, что продукция сертифицирована как соответствующая конкретным стандартам;

ж) стремиться к обеспечению того, чтобы ни сертификат, ни отчет и ни одна из их частей не применялись вводящим в заблуждение образом;

з) при ссылке на сертификацию своей продукции в средствах массовой информации, документах, брошюрах или рекламе соблюдать требования органа по сертификации;

и) заполнять официальную форму заявки, подписанной уполномоченным представителем заявителя, заявка должна содержать область запрашиваемой сертификации, заявление о том, что заявитель согласен выполнять требования, предъявляемые при сертификации; представлять документы, необходимые для сертификации.

к) предоставлять следующую минимально необходимую информацию:

- название, адрес и юридический  статус организации;

-наименование продукции, подлежащей сертификации, название  системы сертификации и перечень  стандартов, на соответствие которым  будет проводиться сертификация (если они известны заявителю).

л) информировать ОСП обо всех изменениях, таких как модификация продукции, технологического процесса и системы качества, которые влияют на соответствие продукции.

м) регистрировать все доводимые до его сведения претензии, относящиеся к соответствию продукции требованиям стандартов, и представлять их по запросу в ОСП;

н) принимать соответствующие меры в отношении таких претензий и недостатков, обнаруженных в продукции и влияющих на соответствие продукции; вел записи всех жалоб на продукцию;