Вспомогательные вещества мягких лекарственных форм

 

Попов Илья Алексеевич

СТУДЕНТ 1 ГРУППЫ 5 КУРСА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА

 

 

 

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ МЯГКИХ ЛФ

 

 

КУРСОВАЯ  РАБОТА

ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 060108-ФАРМАЦИЯ

КВАЛИФИКАЦИЯ - ПРОВИЗОР

 

 

 

 

 

 

 

Брянск

2010

 

Оглавление:

Цели и задачи работы _____________________________________________3

Введение________________________________________________________4

Обзор литературы

1. Требования к вспомогательным веществам _________________________6

2. Классификация вспомогательных веществ__________________________8

2.1 Вспомогательные вещества природного происхождения________9

2.2 Синтетические и полусинтетические вещества________________10

3. Применение вспомогательных веществ ____________________________12

3.1 Поверхностно-активные вещества  __________________________12

3.2 Вещества, увеличивающие вязкость_________________________16

3.3 Стабилизаторы___________________________________________19

3.4 Консерванты_____________________________________________21

3.5 Корригирующие вещества__________________________________24

3.6 Красящие вещества _______________________________________25

3.7 Газы____________________________________________________25

4.Основообразующие вещества мягких лекарственных форм_____________29

4.1 Основные требования к мазевым основам_____________________31

4.2 Классификация вспомогательных веществ основ для мазей______32

5. Примеры основных типов мазевых основ___________________________34

5.1 Углеводородные основы ___________________________________34

5.2 Жиры и их производные ___________________________________35

5.3 Воски___________________________________________________36

Выводы по обзору литературы ______________________________________37

Экспериментальная часть __________________________________________39

Выводы  по экспериментальной части ________________________________44

Общие выводы ___________________________________________________45

Список литературы________________________________________________47

 

 

Цели и задачи работы

 

Цель: сравнение стабильности мази при различных условиях хранения.

 

Задачи:

  • Провести оценку качества и стабильности лекарственных форм на:
    • 1-ые сутки хранения мазей;
    • 5-ые сутки хранения мазей;
    • 10-ые сутки хранения мазей;
  • Оценить полученные результаты.
  • Сделать вывод об устойчивости различных мазей к ненормативным условиям хранения.

 

 

Введение

 

   Вспомогательные  вещества – это вещества органической  и ли неорганической природы,  которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств.

  Для создания  лекарственной формы практически  во всех случаях необходимо  применение того или иного  вспомогательного вещества. Более того, благодаря успехам синтетической химии и лекарствоведения созданы препараты гормонального или аналогичного типа действия. Разовые дозы таких препаратов составляют миллиграммы или даже доли миллиграммов, а это приводит к необходимости обязательного использования вспомогательных веществ в лекарственной форме и усиливает их роль в фармакокинетике лекарственного вещества.

   При  изготовлении препаратов применяют  только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому  применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС  или специальными  ГОСТами и ОСТами.

   До  недавнего времени к вспомогательным веществам предъявляли требования только фармакологической и химической индифферентности. Однако выяснилось, что эти вещества могут в значительной степени влиять на фармакологическую активность лекарственных веществ.

   Влияя на фармакологическую активность лекарственного препарата, вспомогательные вещества способны усиливать или ослаблять (снижать активность) лекарственного средства, обеспечивать местное или общее воздействие на организм, измерять скорость наступления эффекта (ускорять или пролонгировать действие), обеспечивать направленный транспорт или регулируемое высвобождение лекарственных веществ.

   Эти  вещества влияют не только  на терапевтическую эффективность  лекарственного вещества, но и  на стабильность лекарственных  форм в процессе их изготовления и хранения, что имеет не только медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов.

   К  вспомогательным веществам предъявляются  определенные требования.

Они должны быть биологически безвредными, нетоксичными, химически индифферентными по отношению к веществам, входящим в состав препарата, материалам технологического оборудования, упаковочным материалам,  к факторам окружающей среды в процессе изготовления препарата и при хранении. Не должны вызывать аллергических реакций, придавать лекарственной форме требуемые свойства. Эти вещества должны проявлять необходимые функциональные свойства при минимальном содержании в препарате. Должны способствовать проявлению требуемого фармакологического эффекта, не подвергаться микробной контаминации,  выдерживать стерилизацию, не оказывать отрицательного влияния на органолептические свойства препарата или улучшать их, быть экономически выгодными.[2]

   Исходя  из функций вспомогательных веществ  как формообразователей их можно  классифицировать на следующие  группы: растворители; основы для  мазей; основы для суппозиториев;  вспомогательные вещества, используемые  в порошках, таблетках и пилюлях;  вещества для покрытий; поверхностно-активные  вещества; вещества, увеличивающие  вязкость; стабилизаторы; консерванты;  корригирующие вещества; красящие  вещества; газы.  [5]

 

 

 

  1. Требования к вспомогательным веществам

 

Вспомогательные вещества оказывают влияние на резорбцию  лекарственных веществ, усиливая ее или замедляя, т.е. при использовании  вспомогательных веществ можно  регулировать фармакодинамику лекарственных  веществ (совокупность эффектов, вызываемых лекарственным веществом) и их фармакокинетику (изменения во времени концентрации лекарственных веществ в органах  и тканях). Без этого невозможна эффективная лекарственная терапия. Так, например, мази, содержащие антибиотики, и изготовленные на вазелине, в  силу плохой резорбции малоэффективны. В данном случае необходима основа, включающая 6 частей вазелина и 4 части  ланолина, которую используют в настоящее  время для изготовления многих мазей. Пилюли с солями алкалоидов (например, с атропина сульфатом) неэффективны, если в качестве вспомогательных  веществ использовать порошки из лекарственного растительного сырья (из-за прочной адсорбции алкалоидов растительной клетчаткой). Правильным подбором вспомогательных веществ  можно локализовать действие лекарственных  веществ. Например, для действия мази на эпидермис кожи используют вазелин, так как он не обладает способностью проникать в боле глубокие слои кожи. Напротив, для таких лекарственных  веществ, как гормоны (адиурекин), калия  иодид и др., которые должны оказывать  обще действие на организм, необходимо проникновение их через кожу, подкожную  жировую клетчатку в кровяное русло. С этой целью в качестве мазевой основы используют соответствующие  вещества, чаще всего их комбинации, которые повышают проницаемость клеточных мембран.[3]

В некоторых  лекарственных формах (например, мазях, суппозиториях и др.) вспомогательные  вещества составляют более 90% объема и  регулируют все основные свойства, в том числе полноту и скорость всасывания действующих веществ. Используя различные вспомогательные вещества, можно создавать лекарственные формы с улучшенным вкусом и заданными свойствами, например, обеспечивающие локализацию и продолжительность действия лекарственных веществ.

 

К вспомогательным  веществам предъявляются определенные требования:

- они не  должны оказывать влияние на  изменение биологической доступности  лекарственного вещества;

- должны  соответствовать медицинскому назначению  лекарственного препарата, т.е.  обеспечивать проявление надлежащего  фармакологического действия лекарственного  средства с учетом его фармакокинетики;

- не должны  взаимодействовать с лекарственными  веществами, упаковочными и укупорочными  средствами, а также с материалом  технологического оборудования  как в процессе приготовления,  так и при их хранении;

- не должны  оказывать влияние на органолептические  свойства лекарственного препарата:  вкус, запах, цвет и др.;

- должны  придавать лекарственной форме  требуемые технологические (формообразующие)  свойства: структурно-механические, физико-химические;

- должны  быть безвредны в используемых  количествах, биосовместимы с  тканями организма;

- не должны  оказывать аллергизирующее и  другие виды токсического действия;

- должны  отвечать требованиям предельно  допустимой контаминации (обсемененности), по возможности подвергаться  стерилизации;

- должны быть экономически доступны. [13]

 

2. Классификация вспомогательных веществ

 

В основе классификации  вспомогательных веществ лежит  ряд признаков: природа (в том  числе химическая структура), влияние  на технологические характеристики и фармакокинетику лекарственных  форм.

 

Рис.1. Классификация вспомогательных веществ по природе и химической структуре.

По свой природе  вспомогательные вещества можно  разделить на природные, синтетические  и полусинтетические. Природные  вспомогательные вещества целесообразно  подразделить на соединения органические и неорганические.

 

Вспомогательные вещества природного происхождения получают путем переработки сырья, сырья микробного происхождения и минералов. положительные свойства природных вспомогательных веществ заключаются в их высокой биологической безвредности. Сегодня 1/3 вспомогательных веществ приходится на природные. Растительные биополимеры используют в качестве эмульгаторов, стабилизаторов, пролонгаторов и для других целей при производстве лекарственных средств.

Но природные  вспомогательные вещества подвержены высокой микробной контаминации. Использование стерилизации и добавление консервантов может снизить до предельно  допустимых норм микробную контаминацию природных вспомогательных веществ. [3]

Крахмал. Состоит из 2-х фракций – амилазы и амилопектина. Амилоза растворяется в теплой воде, а амилопектин только набухает. Крахмал используется в твердых лекарственных формах. В качестве стабилизатора суспензий и эмульсий используется 10% раствор.

Альгинаты – кислота альгиновая и ее соли. Кислота альгиновая – ВМС, получается из морских водорослей. Используется в качестве разрыхляющих, эмульгирующих, йрологирующих, пленкообразующих вспомогательных веществ, а также для приготовления мазей и паст.

Агароид. В состав входят глюкоза и галактоза, а также минеральные элементы (Са, Мg, S и др.). Получают из морских водорослей. В 0,1% концентрации обладает стабилизирующими, разрыхляющими и скользящими свойствами, в смеси с глицерином в 1,5% концентрации используется в качестве мазевой основы.

Пектин – входит в состав клеточных стенок многих растений. Обладает желатинирующей способностью. Используется для создания детских лекарственных форм.

Микробные ПС – наиболее распространен аубазидан – получаемой с помощью дрожжевого гриба Аиreobasidium pullulans. Аубазидан (0,6%) образует гели, которые используются как основа для мазей, 1% - для пленок и губок. В концентрации 0,1 - 0,3% - как пролонгатор глазных капель. При этом раствор устойчив при термической стерилизации до 120°C . Эффективный стабилизатор и эмульгатор.

Коллаген. Источником является кожа крупного рогатого скота. Получают путем шелочно-солевой обработки. Коллаген применяется для покрытия ран в виде пленок с фурацилином, кислотой борной, маслом облепиховым, метилурацилом.

Желатин – получают при выпаривании обрезков кожи, ВМС белковой природы, содержит гликокол, аланин, аргинин, лейцин, лизин, глютаминовая кислота. Благодаря высоким гелеобразующим свойствам используется для изготовления мазей, желатиновых капсул, суппозиториев.

Желатоза – продукт неполного гидролиза желатина. Не обладает способностью желатинироваться, но имеет высокие эмульгирующие свойства.

Из неорганических полимеров чаще используются бентонит, аэросил, тальк.

 

Синтетические и полусинтетические  вещества находят более широкое применение в технологии лекарственных форм. Этому способствует их доступность, то есть возможность синтеза веществ с заданными свойствами. Производные ланолина (ацетилированные, оксиэтилированные и др.) в отличие от ланолина по составу тождественны кожному жиру человека, не вызывают аллергических реакций и ввиду меньшей вязкости по сравнению с ланолином удобнее при изготовлении мазей.

По химической структуре вспомогательные вещества являются высокомолекулярными соединениями (ВМС). К ВМС относятся природные  и синтетические вещества с М.м  ≥ 10000. Их молекулы представляют собой  длинные нити, переплетающиеся между  собой или свернутые в клубки. ВМС используются в технологии всех лекарственных форм: как основы для  мазей, суппозиториев, пилюль и др., как стабилизаторы, как пролонгирующие компоненты, как вещества, исправляющие вкус. Введение в технологию новых  ВМС позволило создать новые  лекарственные формы: многослойные таблетки длительного действия, спансулы (гранулы, пропитанные раствором  ВМС) микрокапсулы; глазные лекарственные  пленки; детские лекарственные формы. [3]

Широкое применение ВМС в технологии лекарственных  форм основано также и на поверхностно-активных свойствах. Различают 3 типа поверхностно-активных веществ (ПАВ): катионные, анионные, неионогенные. Все типы в той или иной степени  используются в фармацевтической технологии как гидрофилизаторы, солюбилизаторы, эмульгаторы, стабилизаторы и др.

Наибольшее  применение в последнее время  находят неионогенные ПАВ (НПАВ). Эту  группу составляют оксиэтильные производные  ряда органических соединений, моноэфиры  сахарозы, глицериды ВМ жирных кислот, эфиры жирных кислот и многоатомных спиртов и их оксиэтильные производные, получившие название спенов и другие.

Исследования  показали, что ПАВ, изменяя физико-химические свойства лекарственных форм, могут  оказывать также заметное влияние  на терапевтическую эффективность  лекарственных препаратов. Низкие концентрации ПАВ увеличивают всасывание сульфаниламидов, барбитуратов, некоторых эфиров кислоты  салициловой гидрокортизона и, наоборот, высокие концентрации многих ПАВ  понижают резорбцию лекарственных  веществ из растворов.

 

3. Применение вспомогательных веществ

 

   Поверхностно-активные вещества – это группа соединений, используемая в фармацевтической практике для улучшения технологических или терапевтических свойств различных лекарств. Применение поверхностно-активных веществ в производстве лекарств и медицине непрерывно возрастает, что связано с рядом весьма ценных их свойств – стабилизирующей и эмульгирующей способностью, значительным влиянием на мембранную проницаемость кожных покровов и слизистых оболочек и т.д.

    Все поверхностно-активные вещества независимо от их химической природы по способности к электролитической диссоциации обычно подразделяют на четыре группы: анионактивные, катионактивные, неионогенные и амфолитные.

   К анионактивным относят химические соединения с анионом в виде радикала с длинной алкильной цепью, обусловливающим поверхностную активность соединения. Примерами таких поверхностно-активных веществ являются обычные мыла, сульфированные спирты, натрия лаурилсульфат, эмульгатор №1.

   К катионактивным поверхностно-активным веществам причисляют соли четвертичных аммониевых оснований, алкиламинов, циклических аминов и т.д. Поверхностная активность соединений этой подгруппа обусловлена наличием катионов. Обычно эти вещества обладают и бактерицидными свойствами. Полярный характер катионактивных поверхностно-активных веществ предполагает их способность к различного рода химическим взаимодействиям со многими лекарственными веществами, что требует осторожного применения и обязательной проверки совместимости с индивидуальными лекарственными веществами.

   К неионогенным поверхностно-активным веществам относят продукты конденсации окиси этилена с различными высокомолекулярными жирными кислотами и спиртами, а также эфиры сорбитана, эфиры жирных кислот и сахарозы и др. В фармацевтической практике наиболее часто применяют поверхностно-активные вещества именно этой группы и среди них особенно такие, как спены – сложные эфиры жирных кислот и неполиоксиэтилированного сорбитана, твины – эфиры полиоксиэтилированного сорбитана и жирных кислот, монопальмитат сахарозы, моностеарат сахарозы, дистеарат сахарозы, эмульгатор Т-1, эмульгатор Т-2 и др.

   Амфолитные поверхностно-активные вещества представлены главным образом производными аминокислот и аминофенолов. Поверхностная активность вещества этой группы зависит от pH, в которой они находятся: в кислой – они катионактивны, в щелочной среде – анионактивны.

   Важнейшими  представителями поверхностно-активных  веществ амфолитной группы являются  фосфатиды растительного и животного происхождения, получившие значительное распространение в фармацевтической и пищевой промышленности.[6]

   Из  четырех групп поверхностно-активных  веществ наиболее неблагоприятными  в биологическом отношении являются  катионактивные.

   Наиболее  широко используются в фармацевтической  технологии, в частности в производстве  лекарств аптечным способом, неионогенные  поверхностно-активные вещества.

   Типичным  примером анионактивных поверхностно- активных веществ являются мыла, представляющие собой смесь натриевых  солей высших жирных кислот  – стеариновой, олеиновой и  т.д. Наиболее распространены  натриевые соли, имеющие в обычных  условиях характер твердой массы.

   Мыла довольно широко используются в медицинской практике в лекарствах наружного применения в виде линиментов, лосьонов, мазей. Еще более широко используется органическое мыло – триэтаноламиностеарат и натрия лаурилсульфат, представляющий собой натриевую соль сульфоэфира и высокомолекулярного спирта, получаемогоиз кокосового масла.

   Катионактивные  ПАВ вследствии  неблагоприятного  биологического действия и сравнительно  низкого стабилизирующего эффекта  нашли ограниченное применение  в фармации как средства, понижающие  поверхностное натяжение. Наиболее  известные ПАВ этой группы  – диметилцетилбензиламмония хлорид, цетилтриметиламмония хлорид –  применяются скорее из-за своей  бактерицидной активности.

   Наиболее  приемлемы в фармацевтической  технологии неионогенные ПАВ,  характеризующиеся большей биологической  индифферентностью, высокой стабильностью  по отношению к кислотам, электролитам  и к смене pH среды.

   Моно- и диглицериды стеариновой кислоты  – воскообразные продукты и  высоковязкие жидкости, образующие  стабильные эмульсии. Широко используются  в фармацевтической промышленности. Жиросахара – сложные эфиры  сахарозы и одноосновных высших  жирных кислот: лауриновой, олеиновой,  стеариновой. Это твердые бесцветные, лишенные вкуса и запаха вещества, размягчающиеся при нагревании  до 400 C и превращающиеся в легкоподвижные жидкости при температуре выше 800 С. Моноэфиры сахарозы и лауриновой, стеариновой кислот хорошо растворимы в воде; полные эфиры растворимы только в органических растворителях. Жиросахара отличаются полной физиологической индифферентностью и хорошими эмульгирующими свойствами.

   Спены – это продукты этерификации шестиатомного спирта – сорбита, обработанного серной кислотой, и высших жирных кислот – олеиновой, стеариновой и т.д.

   Спен-40 и спен-60 представляют собой твердые  кристаллические слабоокрашенные  вещества, спен-80 – высоковязкую  массу. ПАВ этой группы характеризуются  выраженной липофильностью. С целью  усиления гидрофильного характера спенов их оксиэтилируют  (с помощью окиси этилена или полиэтиленоксидив), получая твины,  иными словами, полиэтиленоксидные производные спенов.

   Твины – это слабоокрашенные жидкости различной степени вязкости, хорошо растворимы в воде. Твин-80 разрешен ГФ к применению в различных лекарственных формах в качестве эмульгатора, стабилизатора и сорастворителя. Однако следует иметьв виду возможность взаимодействия ряда лекарственных веществ со спенами и твинами (салицилаты, фенолы).

   В  настоящее время известно более  2500 веществ, способных понижать  поверхностное натяжение на границе  раздела фаз. Далеко не все  из них изучены с целью выявления возможности использования в фармацевтической практике, и лишь совсем немногие получили разрешение для медицинского использования. Дело в том, что для подавляющем большинстве случаев применение ПАВ ограничивается их неблагоприятным биологическим воздействием или влиянием на другие компоненты лекарств. Это в первую очередь относится к синтетическим ПАВ.

   Исследование  действия ПАВ на организм показало, что даже многие наиболее безвредные  из них – неионогенные (твины,  спены) обладают определенным  свойством – усиливать действие  активных канцерогенов. Наиболее известными веществами этой группы являются ланолин и его производные, особенно спирты шерстяного воска и жидкий ланолин, сапонины, аравийская камедь, желатин и др.

   Спирты шерстяного воска получают омылением ланолина. Они представляют собой бесцветную, мягкую на ощупь массу, характеризующуюся высокой эмульсионной способностью.

   Жидкий ланолин  представляет собой экстракт определенных фракций безводного фармакопейного ланолина. Это густая, свободно текучая жидкость, желто-коричневого цвета, обладающая достаточно высокой вязкостью. Жидкий ланолин нерастворим в воде, но резко повышает свойства мазевых основ инкорпорировать водные растворы и жидкости.

   Сапонины – природные соединения, получаемые из различных растений – солодки, мыльного дерева и т.д. Они обладают выраженной способностью понижать поверхностное натяжение; растворяясь в воде, образуют сильно пенящиеся растворы. Сапонины не являются фармакологически индифферентными соединениями, и их применение в качестве вспомогательных веществ требует особой осторожности. Обычно сапонины рекомендуются в лекарствах для наружного применения.

   Аравийская камедь представляет собой продукт плотной консистенции желтоватого цвета. Аравийская камедь медленно растворяется в воде, образуя вязкую жидкость. Обычно используется для приготовления  масляных эмульсий. Она несовместима с натрия татраборатом, крепким спиртом, кислотами, ртути дихлоридом и другими веществами. Растворы аравийской камеди в эмульсии, полученные на её основе, склонны к микробному обсеменению и быстрому прогорканию. [1]

 

   Вещества, увеличивающие вязкость. Эта группа вспомогательных веществ используется главным образом для стабилизации эмульсий и для повышения вязкости мазей, суппозиторных основ и суспензий. К веществам, увеличивающим вязкость, относят продукты природного и синтетического происхождения. Чаще других применяют камеди, пектины, крахмал, агар-агар, натрия альгинат, аэросил, желатозу, производные целлюлозы, ПАВ, бентониты, алюминия стеарат и т.д. Применение веществ, увеличивающих вязкость, улучшает проведение технологических процессов и повышает товароведческие показатели лекарств.

   Так,  с большей легкостью достигается  однородное распределение суспендированных  лекарственных веществ в тритурационных мазях, в расплавленных суппозиторных основ; уменьшается хрупкость таких основ. В то же время эти вспомогательные вещества могут оказывать выраженное влияние на такие важные характеристики лекарственных форм, как скорость высвобождения действующих ингредиентов, скорость всасывания лекарственных веществ. Например, введение в основы аэросила и алюминия стеарата резко замедляет всасывание аминофеназина, в то время как введение бентонита существенно не изменяет скорость всасывания. В ряде случаев могут замедлять всасывание крахмал, алюминия окись и т.д. В случае использования неионогенного ПАВ – эфира полглицерина и стеариновой кислоты (эмульгатор Т-2) в суппозиториях при значительном повышении вязкости суппозиторной основы растет и скорость всасывания ряда лекарственных веществ – калия йодида, амидопирина и т.д.

   Из  широко применяемых в фармацевтической  практике камедей наибольшей  способностью увеличивать вязкость  растворов, суспензий и эмульсий  обладает трагакант

   Трагакант представляет собой продукт слизистого перерождения паренхимных клеток сердцевины кустарников – астрагалов. Это хрупкое, плотной консистенции полупрозрачная камедь в виде кусков различного размера  и формы, сильно набухающие в воде. Она трудно превращается в порошок, поэтому измельчение ее ведут в подогретых железных ступках. Порошок трагаканта поглощает до 80 объемов воды, образуя вязкие густые густые студни. Такие же вязкие гели образуются при диспергировании порошка трагаканта в спирте, глицерине, жирном масле, в которых, как и в воде, трагакант не растворяется. Слизь трагаканта практически не понижает поверхностного натяжения, в процессе хранения мало подвержена воздействию микроорганизмов; ее вязкость в процессе хранения возрастает.

   Пектины – природные высокомолекулярные вещества сложного строения, широко распространенные в растительном мире. Они содержатся в плодах, семенах, листьях, корнях и других частях различных растений. Особенно много пектиновых веществ в плодах яблок, груш, кожуре цитрусовых, мясистых подземных частях свеклы и моркови. Пектины лучше растворяются при кипячении, образуя после охлаждения густые вязкие растворы или студни. Пектины и продукты их переработки (натриевые соли) используются для загущения и стабилизации различных жидких и мягких лекарств.

   Крахмал картофельный, пшеничный, кукурузный и рисовый представляет собой белый порошок без запаха и вкуса. В воде не растворяется, при нагревании крахмальный порошок сильно набухает, образуя коллоидный крахмальный клейстер, характеризующийся высокой вязкостью и клейкостью. Крахмальный клейстер широко используется в фармацевтической практике как склеивающее вещество при изготовлении таблеток, в качестве загустителя – в суспензиях и эмульгаторов, загустителя и стабилизатора при изготовлении эмульсий.

   Агар – легкие, тонкие, лишенные цвета и запаха пластинки, получаемые высушиванием отвара некоторых видов красных водорослей. Агар в холодной воде набухает, в горячей – легко растворяется, образуя вязкие растворы. В качестве загустителя агар значительно превосходит некоторые природные камеди и протеины, в частности желатин. Вязкие растворы агара обладают слабой эмульгирующей способностью, однако стабилизируют эмульсии, суспензии и другие жидкие лекарственные формы благодаря своей высокой вязкости. Агар совместим с большинством известных лекарственных веществ; его растворы стабильны в широком интервале pH.

   Натрия альгинат является натриевой солью природной альгиновой кислоты, выделяемой из коричневых морских водорослей. Альгиновая кислота в воде не растворяется, но сильно набухает. Натрия альгинат в виде порошка медленно растворяется в воде (лучше при нагреании и особенно хорошо в присутствии спирта, глицерина или сахара), образуя высоковязкие растворы, характеризующиеся незначительной эмульгирующей способностью.

   Натрия  альгинат и его растворы используются  в производстве различных лекарственных  форм – суспензий, эмульсий (как  загуститнль), таблеток и т.д., как  склеивающее средство. Клеящие свойства  натрия альгината в десятки  раз превосходят клеящие свойства  гуммиарабика и более чем в 10 раз крахмального клейстера. При использовании натрия альгината необходимо помнить, что вязкость его растворов в большой степени обусловлена наличием в растворе электролитов. Так, вязкость натрия альгината снижается при невысоком содержании в воде электролитов и, напротив, повышается при значительных количествах электролитов в растворе.

Вспомогательные вещества мягких лекарственных форм