Исследование фармацевтического рынка России

 

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Тюменская государственная медицинская академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)

Кафедра философии, отечественной истории и экономической теории

 

 

 

Реферат на тему:

"Исследование фармацевтического рынка России"

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила студентка 1 курса фармацевтического факультета:

Голубицкая Е.А.

Руководитель: Денисова И.В.

 

 

 

 

 

Тюмень

2014 г. 
Оглавление

Список источников………………………………………………………………25

 

 

ВВЕДЕНИЕ

Цель исследования. Проанализировать и описать текущее состояние фармацевтического рынка

Задачи исследования

1. Проанализировать текущую  ситуацию в здравоохранении и  социальной сферы России

2. Описать общее состояние  рынка фармацевтики: емкость и  темпы роста рынка, объем производства.

3. Определить тенденции  и перспективы развития рынка  фармацевтики.

Фармацевтический рынок - экономические взаимоотношения между субъектами и объектами, связанные с обменом фармацевтических товаров и услуг, и формируются основные элементы рынка - спрос, предложение

Субъекты фармацевтического рынка можно разделить на следующие группы:

1.управления и регулирования - совокупность органов по координации и осуществлению контроля за фармацевтической деятельностью; 2.производства лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения и их распределения, в которую входят: отечественные производственные, оптовые и розничные предприятия , зарубежные компании, подсистема фармацевтической информации, объединяющая специализированные информационно-аналитические издания, аналитические компании, базы данных и т.п.;

3.группа непрерывного фармацевтического образования; 4.профессиональных общественных организаций (ассоциаций, профсоюзов и т.д.);

5.группа потребления, представлена ​​амбулаторными и стационарными больными.

Объектами фармацевтический рынок является фармацевтические и парафармацевтической товары, услуги, идеи, статистические, информационные и данные маркетинговых исследований, потребности и предпочтения потребителей. Действие экономических законов на фармацевтический рынок имеет свои особенности, определенные рядом факторов:

1) потребность в лекарствах, напрямую связана со здоровьем  и жизнью человека, вследствие  чего существует высокая социальная  приоритетность лекарств, определяющим  особенности формирования предложений  и спроса на них;

2) предоставление фармацевтической  помощи населению требует личных  контактов врача и фармацевта, с одной стороны, и потребителя (пациента) - с другой;

3) имеет место неравноценность  информации о фармакотерапевтических свойствах лекарств в их производителей, фармацевтов и потребителей, поэтому настоящую независимость потребителя на фармацевтическом рынке невозможно обеспечить вследствие его недостаточной и непрофессиональной информированности;

4) в сфере фармации (как  и во всей системе здравоохранения) недостаточно определены и нечетко  прослеживается связь между затратами  труда фармацевтических работников  и их конечным результатам, вследствие  чего работа работников аптек  имеет ярко выраженный социальный  характер, в то же время не  подлежит точной количественной  оценке;

5) использование особого  механизма хозяйствования в фармацевтической  деятельности диктуется необходимостью  объединения экономической эффективности (Фармакоэкономика) и социальной справедливости;

6) фармацевтический рынок  является развитым рынком с  высоким уровнем конкуренции  и постоянно растущими затратами  на научно-исследовательские и  опытно-конструкторские работы.

Исходя из социально-экономических особенностей фармацевтического рынка, следует выделить современные требования к оптимальному распределению лекарственных препаратов: постоянный контроль за наличием основных (жизненно необходимых) лекарственных препаратов; нормирования их потребления в условиях стационарного лечения и больными, принадлежащих к льготного контингента; совершенствования существующего механизма оплаты лекарств за счет бюджетных ассигнований и страховых средств (реимбурсации) осуществление контроля за обоснованностью использования тех или иных лекарственных препаратов при лечении подобное.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.Исследование фармацевтического рынка в России

1.1Общая характеристика

Российский фармацевтический рынок — один из самых быстрорастущих в мире.  Ежегодный прирост составляет более 10%. По итогам прошлого года оборот рынка составил более 1 трлн рублей.(см. приложение рис. 1)

Особенности российского фармацевтического рынка.

1. Российский фармрынок отличается высокой долей традиционных лекарственных средств-дженериков, преобладанием безрецептурных препаратов.

2. На структуру спроса  сильно повлияли длительная изоляция  российского рынка от мирового, склонность населения к самолечению  и фитотерапии. К тому же традиционныедженерики заметно дешевле современных лекарств.

3. В развитых странах  основные расходы на покупку  ЛС возложены на систему медицинского  страхования, в России она достаточно  слаба и львиная доля расходов  на лечение возложена на плечи  конечных потребителей - населения.

В результате динамика смены поколений препаратов ниже, чем на мировом фармацевтическом рынке. Граница между рецептурными и безрецептурными препаратами размыта. Этому способствовало ослабление контроля над сертификацией и реализацией ЛС.

 

1.2 История развития фармацевтического рынка вРоссии

Российский фармацевтический рынок имеет незначительную (около 0,7%) долю мирового рынка.  В конце восьмидесятых объем фармацевтического рынка России в составе СССР составлял в ценах производителя около 2,5 млрд. долларов. Начало реформ сопровождалось резким сокращением стоимостного объема рынка до 0,6 млрд. долларов. После завершения первоначальной стадии адаптации к реформам в 1994 году динамику рынка можно охарактеризовать как умеренный рост. Период с конца 1996 до середины 1998 года называют периодом быстрого роста рынка: только за 1997 год прирост объема рынка составил более 30%. Экономический кризис изменил ситуацию, в связи с сокращением спроса объем рынка вновь резко сократился. Традиционно Россия (ранее Советский Союз) зависела от поставок импортных медикаментов преимущественно из стран Восточной Европы, специализируясь на производстве промежуточных и активных субстанций. Готовые лекарственные формы в Советском Союзе производили лишь единичные предприятия. В настоящее время ситуация изменилась, большинство производителей перешло на выпуск готовых ЛС. Однако недостаточный опыт в разработке и продвижении собственных лекарственных препаратов, их более низкое качество и узкий ассортимент не позволяют существенно потеснить иностранных производителей на отечественном фармацевтическом рынке.

 

 

 

 

 

 

 

 

1.3 Тенденции российского фармацевтического рынка

По данным аналитической компании DSM Group, объем российского фармацевтического рынка в 2013 году вырос почти на 14%, при этом в натуральном выражении он сократился на 2% — до 5,46 млрд упаковок. Коммерческий сегмент (аптечные продажи готовых лекарственных средств и парафармацевтики) в 2013 году увеличился на 13,5%, составив 609 млрд руб.

По итогам I квартала 2014 года российский фармацевтический рынок вырос на 5,4% по сравнению с аналогичным периодом 2013 года и составил 284,9 млрд руб. При этом по количеству упаковок рынок упал на 3,6% — 1,3 млрд упаковок против 1,4 млрд упаковок за аналогичный период 2013 года.

Таким образом, российский фармацевтический рынок растет главным образом за счет повышения цен на лекарственные средства в нерегулируемом сегменте, а также за счет роста уровня инфляции и ускоренной девальвации рубля. Кроме этого, также причиной роста фармацевтического рынка является изменение предпочтений населения в пользу более дорогих препаратов.

В 2013 году медикаменты являлись одним из видов продукции с наиболее высокими темпами роста цен (наряду с продовольствием, топливом и туристическими услугами).

По данным аналитической компании DSM Group, объем российского фармацевтического рынка в 2013 году вырос почти на 14%, при этом в натуральном выражении он сократился на 2% — до 5,46 млрд упаковок. Коммерческий сегмент (аптечные продажи готовых лекарственных средств и парафармацевтики) в 2013 году увеличился на 13,5%, составив 609 млрд руб.

По итогам I квартала 2014 года российский фармацевтический рынок вырос на 5,4% по сравнению с аналогичным периодом 2013 года и составил 284,9 млрд руб. При этом по количеству упаковок рынок упал на 3,6% — 1,3 млрд упаковок против 1,4 млрд упаковок за аналогичный период 2013 года.

Таким образом, российский фармацевтический рынок растет главным образом за счет повышения цен на лекарственные средства в нерегулируемом сегменте, а также за счет роста уровня инфляции и ускоренной девальвации рубля. Кроме этого, также причиной роста фармацевтического рынка является изменение предпочтений населения в пользу более дорогих препаратов.

В 2013 году медикаменты являлись одним из видов продукции с наиболее высокими темпами роста цен (наряду с продовольствием, топливом и туристическими услугами).

По прогнозам DSM Group, в 2014 году темп роста рынка составил 12%. Аналитическое агентство IMS Health пересмотрело прогноз развития российского фармацевтического рынка — вместо 10% агентство прогнозирует рост на 5% в 2014 году. 

По данным Национального научноисследовательского института общественного здоровья РАМН, в России сегодня функционирует 77 тыс. аптек, в среднем на каждую приходится 1 тыс. человек. При этом 20 лет назад одна аптека обслуживала около 9 тыс. человек. Для сравнения, в Великобритании на одну аптеку приходится в среднем 4700 человек, в США — 4500.

По данным RNC Pharma, в 2013 году 15 ведущих фармацевтических компаний контролировали 87,1% рынка. На таком консолидированном рынке высокая конкуренция приводит к снижению роста рентабельности. Это вынуждает дистрибуторов диверсифицировать бизнес: открывать аптечные сети, создавать новые производства.

В отличие от стран Евросоюза или США в России коммерческий сегмент продолжает занимать большую часть рынка, чем государственные закупки (например, большинство стран Европейского союза компенсирует пациентам расходы на покупку большей части рецептурных препаратов — от 60 до 85% от их стоимости).

Несмотря на то что динамика роста рынка постепенно замедляется и сокращается потребление лекарств в натуральном выражении, по сравнению со странами Европы, темпы роста российского рынка фармацевтических препаратов достаточно высоки. По прогнозу IMS Health, к 2017 году Россия займет восьмое место по объему рынка лекарственных средств.

Одной из основных тенденций этого года является замедление темпов роста российского фармацевтического рынка. Однако, по сравнению со странами Европы, он развивается достаточно динамично. В условиях постепенного насыщения рынка компании вынуждены повышать свою эффективность путем изменения стратегий и поиска новых путей развития. 

По прогнозам DSM Group, к 2017 году темп роста рынка будет сохраняться на уровне 10%. Ранее Аналитическое агентство IMS Health прогнозировало, что рост рынка в период с 2013 по 2018 годы составит 10%, однако сейчас оно полагает, что данный показатель составит только 8,1%.

Более долгосрочный прогноз делать пока не представляется возможным, в особенности

в настоящее время, в условиях нестабильной политической ситуации. Невозможно наверняка предсказать, каким будет влияние сложившейся политической ситуации в долгосрочной перспективе на российскую экономику в целом и на фармацевтическую отрасль в частности.

Тем не менее, российский фармацевтический рынок обладает значительным потенциалом, и многие эксперты отрасли склонны считать, что целевые показатели программы «Фарма2020» будут достигнуты.

Мировые фармацевтические концерны, которые уже вложили свои средства в строительство новых заводов на территории РФ, пока не собираются изменять свои стратегии и планируют расширять свое присутствие в России, положительно оценивая потенциал рынка. (см приложение таблица 1)

 

 

 

 

 

1.4 Импортные лекарства на фармацевтическом рынке России

По данным DSM Group, в мае текущего года лекарства отечественного производства в стоимостном объеме рынка занимали 23%, в натуральном объеме — 56%.

С целью повышения доли отечественных препаратов на российском рынке и импортозамещения стратегически значимых средств и жизненно необходимых лекарственных препаратов была разработана государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности  на 2013-2020 гг.»

Многие эксперты отрасли ожидают сокращения доли импортных препаратов в ближайшие годы.

 Это произойдет благодаря  запуску собственных производственных  мощностей иностранными компаниями  на территории РФ.

Принимая во внимание прогнозы развития фармацевтического рынка, подготовленные компаниями IMS Health и DSM Group, можно прийти к выводу, что при сохранении прогнозируемой динамики темпов роста рынка до 2020 года объем рынка в 2017–2020 годах достигнет показателя, поставленного программой «Фарма-2020».

Доля ГЛС российского производства от общего объема коммерческого рынка по итогам 2014 г. составила 26% в стоимостном выражении и 56% в натуральном. Соответственно лекарства зарубежного производства превалировали в стоимостном объеме рынка – 74% по итогам месяца, и составляли 44% в натуральном объеме рынка.

Следует заметить, что по отношению к  2013 г. структура коммерческого рынка ГЛС относительно происхождения представленных препаратов коренным образом не изменилась. На 1% увеличилось присутствие лекарств зарубежного производства на коммерческом рынке в стоимостном выражении, доля в натуральном объеме потребления ГЛС зарубежного производства также выросла на 2%.

В  2014 году по отношению к  2013 году объем реализованных через аптеки страны упаковок лекарств сократился на 2.4%. Произошло это в первую очередь за счет снижения продаж упаковок лекарств отечественного производства - объем реализованных упаковок российских лекарств уменьшился за год на 5,1%, тогда как объем продаж импортных ГЛС, выраженный в упаковках, увеличился 0,8%.

За год чуть сильнее подорожали лекарства зарубежного производства (на 10,0% по сравнению с февралем 2013 г.), средняя стоимость упаковки которых в последнем месяце зимы 2014 г. была равна 193,6 руб. Увеличение цены российских препаратов составило 9,6% (средняя стоимость в феврале 2014 года была равна 52,5 руб./упак).

Государственная поддержка в виде государственных закупок в госпитальном сегменте и финансирование программ лекарственного обеспечения являются основными факторами роста фармацевтической промышленности и рынка в целом. В связи с предложением Министерства промышленности и торговли РФ о введении дифференцированной системы преференций при госзакупках, предполагающей различные льготы для производителей в зависимости от стадии локализации производства, иностранные производители заинтересованы в локализации на территории РФ и получении статуса «российского производителя» и соответствующих преференций.

Таким образом, для повышения локализации производства и снижения доли импортируемой продукции наиболее эффективными мерами являются предоставление льгот иностранным производителям при переходе на производство полного цикла в России и преференций для отечественных и локализованных производителей в области государственных закупок, а также вложение инвестиций в отечественное производство и инновационные препараты.

 

 

1.5 Производители

В октябре 2014 г. на аптечном рынке России присутствовало 968 фирм-производителей лекарственных препаратов. (см. приложение: таблица №2)

Состав Top-10 компаний-производителей, лидирующих по объемам продаж на коммерческом рынке ГЛС, в октябре 2014 г. по сравнению с сентябрем не изменился. Более того, неизменным осталось расположение компаний-участниц рейтинга.

Компания NOVARTIS во втором осеннем месяце осталась на позиции лидера, несмотря не снижение продаж на 4,03% Доля коммерческого рынка ГЛС, контролируемая компанией, составила в октябре 2014 г. 6,23%. Сокращение продаж в целом по компании было обусловлено прежде всего уменьшением продаж одного из ключевых брендов - Терафлю, объем аптечной реализации которого за месяц снизился на 15%. В то же время по ряду ключевых лекарственных брендов компании отмечалось увеличение спроса – так, объем реализации Линекса вырос на 5,9%.

Компания SANOFI-AVENTIS также отметилась в октябре снижением продаж – «-3,5%». Подобная ситуация была обусловлена сокращением спроса на ключевой препарат компании – Эссенциале, его продажи снизились относительно уровня сентября на 15%. Одновременно с этим, продажи других «заметных» брендов компании выросли. Например, Лозап прибавил 6% к уровню продаж предыдущего месяца, а Магне 1,5%.

Ряд компаний–участниц рейтинга производителей коммерческого рынка лекарств во втором месяце осени 2014 г. отметились увеличение продаж.

Максимальный среди Top-10 корпораций прирост продаж был зафиксирован у компании SERVIER (+10,4%). Драйверами роста этого производителя выступили такие препараты, как Эреспал и Престариум А, спрос на которые в аптеках страны увеличился за месяц на 28,3 и 10,7% соответственно.

Во втором месяце осени компания ABBOTT GMBH & CO.KG продемонстрировала рост продаж на 8,9%. В октябре на 12,9% и 7,8% увеличился спрос на такие препараты компании, как Гептрал и Дюфастон.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.6 Препараты – лидеры продаж

Общая доля препаратов ТОП-20 составляет 12,65% от всего коммерческого аптечного рынка ГЛС, что чуть меньше, чем в сентябре.(см. приложение таблица №3)

Состав рейтинга в октябре 2014 г. немного изменился по сравнению с сентябрем – рейтинг покинули 3 бренда (ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ, АНАФЕРОН и ТЕРАФЛЕКС). «Новичками» стали АЦЦ, МЕКСИДОЛ и ЦИКЛОФЕРОН.

В октябре 2014 г. ЭССЕНЦИАЛЕ вернул себе лидерство в ТОП-20, несмотря на сокращение продаж (на 15%). Продажи «сентябрьского» лидера – КАГОЦЕЛА, во втором осеннем месяце упали на 28,4% по сравнению с предыдущим месяцем, что привело к заметному снижению рыночной доли. Объем реализации АКТОВЕГИНА в октябре увеличились на 29,1%, что позволило данному бренду войти со тройку лидеров рынка.

Максимальные среди препаратов Top-20 брендов коммерческого рынка лекарств приросты продаж наблюдались, помимо уже упомянутого АКТОВЕГИНА, у АЛФЛУТОПА (+24,5% к уровню продаж сентября), ЛАЗОЛВАНА (+23,5%), АЦЦ (+39,7%) и др.

Наиболее заметные снижения продаж были зафиксированы по следующим лекарственным брендам: ИНГАВИРИН (-17,9%), АРБИДОЛ (-10,7%), ТЕРАФЛЮ (-35,4%) и т.д.

 

 

 

 

 

 

1.7 Индекс цен

Для того, чтобы проанализировать динамику изменения цен на ЛС с начала 2014 года, был использован Индекс Ласпейреса.

Индекс цен Ласпейреса представляет собой соотношение средневзвешенных цен отчетного и базисного периодов, в качестве весов для которых используются натуральные объемы базовой корзины потребления ЛС. В качестве корзины потребления было выбрано соотношения продаж препаратов в 2013 году. Благодаря применению этого подхода нивелируются сезонные влияния на потребление, и в результате получается ряд изменения цен в 2014 году по отношению к 2013 году.

За основу при расчете индекса цен был взят список всех полных наименований всех производителей из базы данных DSM Group за 2012 г. В качестве базисного периода был взят декабрь 2013 г.

Согласно индексу Ласпейреса, цены на лекарства в октябре 2014 г. по сравнению с сентябрем 2014 г. в рублях увеличились на 0,9%. В целом же с начала 2014 года общая инфляция цен на ГЛС в России составила 7,7%.

В октябре 2014 г. на 0,61% увеличились цены на лекарства из списка ЖНВЛС. В результате с начала 2014 года общая инфляция цен на препараты ЖНВЛС составила 3,47%.

Во втором месяце осени 2014 г. цены на препараты, не относящиеся к ЖНВЛС выросли на 1,09% относительно предыдущего месяца. Всего с начала 2014 года инфляция цен на не ЖНВЛС-лекарства составила 9,89%.

Если сравнивать рост цен в октябре 2014 г. на лекарства отечественного и импортного производства, то следует заметить, что цены на российские ГЛС увеличились чуть существеннее (на 1,13%), а на импортные – выросли на 0,86%.

Индекс цен, выраженный в американской валюте, в октябре 2014 г. сократился на 4,4%. В период с декабря 2013 г. цены в долларах США на коммерческом рынке ГЛС уменьшились в среднем на 11,75

1.8 Основные проблемы развития отечественного фармацевтического рынка

Следует отметить две системных проблемы российской фармпромышленности.  Во-первых, это низкий уровень обеспеченности населения РФ доступными и качественными лекарственными препаратами отечественного производства, что является угрозой национальной безопасности. Во-вторых, низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве ЛС. Эта общая проблема российской экономики в полной мере характерна и для ее фармсектора. Не вдаваясь в глубокий анализ проблем, стоящих сегодня перед отечественной фарминдустрией, попытаемся сформулировать лишь те из них, которые, по нашему мнению, являются составляющими факторами системных проблем, особенно в свете основных целей и задач настоящей концепции развития. 

1. Отсутствие национальной  концепции развития фармпромышленности. Опытным шахматистам хорошо известно, что в шахматной партии лучше реализовывать плохой план, чем играть вообще без плана. Дойдя до конца этого списка, читатель, вероятно, согласится с нами, что, к сожалению, мы уже не можем позволить себе даже роскоши плохих планов.

2. Отсутствие механизмов  финансирования разработок лекарств. Без разработки собственных патентоспособных  лекарственных брэндов российская  фарминдустрия не сможет выжить  между Сциллой и Харибдой западных  транснациональных корпораций, диктующих  правила игры в сфере технологий  и интеллектуальной собственности, и «драконов» из Юго-Восточной  Азии с их готовностью к бесконечному демпингованию. Ни зарождающиеся отечественные компании-разработчики лекарств, ни создаваемые венчурные фонды пока не готовы финансировать рискованные по своей природе разработки инновационных фармпрепаратов. Существующий частный бизнес участвует в развитии лишь тех подсекторов (аптечные сети, фабрики по производству готовых лекарственных форм, биологически активных добавок и др.), которые дают прибыль в максимально короткие сроки и не требуют крупных инвестиций. 

3. Множество разрывов  в критических цепочках взаимодействий, обеспечивающих создание новых  отечественных инновационных брэндов. Примерами могут служить отсутствие  должного уровня кооперации между  компаниями/организациями, работающими  на отдельных этапах разработки  лекарств. Еще один пример - неравномерное  развитие отдельных высокотехнологичных  секторов, задействованных в разработке  лекарств. 

4. Отсутствие крупных национальных фармкомпаний, способных определять стратегическое развитие отрасли и выполнять заказы государства по обеспечению лекарственной безопасности. Национальные фармкомпании сильно проигрывают своим зарубежным конкурентам в экономических результатах деятельности и, самое главное, в ассортиментной политике. Так, если ориентироваться на бюджетный сектор лекарственного обеспечения здравоохранения, то лишь около 40% в упаковках и не более 15% в стоимостном выражении составляют ЛС отечественного производства.  К примеру, здравоохранение США, Японии, Великобритании и большей части Европейского союза потребляют 70-90% своей отечественной продукции в программах лекарственного возмещения. Кроме того, вызывает озабоченность тот факт, что до 80% всей доходности российского фармрынка принадлежит сегодня зарубежным фирмам.

5. Регуляторные барьеры  на пути к созданию новых  препаратов недостаточная предсказуемость  фармрынка.  Один из свежих примеров - непредвиденный запрет на экспорт биологических материалов человека в июне 2007 г., за которым последовало объявление новых, усложненных правил для экспорта таких материалов.  Решения правительственных органов, подобные этому, зачастую вызывают смятение в секторе фармацевтических и клинических исследований. Далеко не разрешены проблемы в системе страхования и возмещения расходов населения на приобретение лекарств в рамках программы ДЛО. Правительственная политика в ценообразовании на ЛС и возмещении расходов населению в рамках программы ДЛО является не вполне понятной и непрозрачной. Неоднократно наблюдались внезапные изменения в законодательных установках на этот счет, причем без консультаций с производителями лекарств. 

6. Недостаточный уровень  российского патентного законодательства  и законоприменительной практики относительно международных стандартов. Этот вопрос заслуживает отдельной углубленной дискуссии. Пока же ограничимся констатацией диагноза: несмотря на отмечаемые многими экспертами улучшения в области защиты интеллектуальной собственности, ни российские институты, работающие в этой сфере, ни сами обладатели интеллектуальной собственности пока не готовы адекватно отвечать на требования времени.

7. Непрерывно истощающийся  кадровый потенциал отечественной  науки и производства. Традиционный  фактор упования российских чиновников  и некоторых бизнесменов - сильные  академические научные школы, выпускающие  в свет армии высококвалифицированных  специалистов, - сегодня вызывает  лишь горькую усмешку у менеджеров  реальных секторов науки и  производства. Фактически, мы сейчас  стоим перед необходимостью начала  кропотливой работы по воссозданию  системы подготовки профессионалов  для всех секторов фарминдустрии.  Вследствие существования такого  количества трудных проблем, при  существующем сценарии развития  в обозримом будущем в России, несмотря на существующие позитивные  предпосылки, могут перестать существовать  как базовый производственный  сектор, производящий лекарственные  субстанции, так и сопряженный  с ним научно-технологический  сектор.

 

1.9 Государственное регулирование фармацевтического рынка

Несмотря на неопределенность и несовершенство законодательного регулирования рынка, участники рынка и эксперты говорят о наличии большого количества возможностей для дальнейшего развития рынка и ведения бизнеса фармацевтическими компаниями. Безусловно, рост рынка во многом зависит от дальнейших законодательных мер со стороны государства.

Сферы государственного регулирования, требующие изменения

1. Система ценообразования на лекарственные средства, в том числе порядок обновления списка ЖНВЛП
2. Сфера регулирования государственных закупок
3. Налоговое регулирование, в том числе трансфертное цено- образование, и проблема определения термина «локальный производитель»
4. Государственная регистрация лекарственных средств
5. Регулирование методов продвижения
6. Унификация законодательства в рамках Таможенного союза и ВТО
7. Защита интеллектуальной собственности
8. Предоставление преференций отечественным производителям

В настоящее время многие вопросы, касающиеся развития фармацевтического рынка в России, остаются неразрешенными. Работа по созданию системы преференций для российских производителей далека от завершения. Множество вопросов возникает и в связи с переходом на стандарт GMP, соответствовать которому производители обязаны уже с 1 января 2014 года. Закон о ФКС служит в настоящее время только основой для разработки подзаконных актов. Не сформирован перечень