Клеточная Терапия Тех. Включение Функция Клеток

Реферат

Тема : Клеточная Терапия Тех. Включение  Функция Клеток

Студент :

Ф.И.О. : Йенг Кемаль Садыкович

№ гр. : 1204

Стволовые клетки, клеточная терапия

Что такое клеточная терапия  с применением стволовых клеток?

Это способность биологически активных экстрактов эмбриональных  тканей животного передавать генетическую информацию и побуждать вырабатывать свои, генетически активные белки.

Конечный результат-омоложение на клеточном уровне организма  и его воcтановление.

Программа:

Терапия осуществляется в  течении двух(трех) дней амбулаторно, в комфортабельных условиях.

Программа включает:

1. Медицинское обследование, лабораторные анализы, осмотр ведущего врача, тест на аллергию, ЭКГ, рентген.
2. Клеточная терапия производится путем введения 4-х внутримышечных инъекций вещества, содержащего стволовые клетки, за один сеанс.
3. Наблюдение врача в течении суток.
4. Заключительная консультация

Вы также можете воспользоваться  дополнительными возможности и  пройти процедуры по релаксации, детоксикации, противозрастные, массаж и СПА.процедуры, услуги профессионального мануального  терапевта. 

Показания:

Период реабилитации  после операций и болезней, упадок иммунитета

Головные боли, мигрени, боли в спине

Депрессии, стрессы, бессонница

Импотенция

Период менопаузы

Заболевания эндокринной  системы

Инфекционные заболевания(гепатит  В, С)

Сердечно-сосудистые  заболевания(атеросклероз, восстановление после инфарктов и инсультов)

Артроз, артрит, ревматизм

Неврологические заболевания

Гинекологические заболевания

Ограничения:

по возрасту-нет

видимый эффект-через 3-6 месяцев

Безопасность:

• постоянная проверка лабораторий
• поверка состояния  белка-четыре недели
• стерильность

Размещение:

Размещение в пяти-звездочном отеле.

Стоимость курса клеточной терапии : 4 500 евро

интересующую вас информацию вы можете узнать, направив заявку на [email protected]

или позвонив по номеру: +41 79 663 6991

О клеточной терапии

Швейцарская медицина  одна из первых приняла участие в разработке и применении стволовых клеток. Научные центры и клиники проводят серьезные  исследования в области применения стволовых клеток, проводят строгий контроль в лаборатории и затем внимательно следят за состоянием пациента поле процедуры введения стволовых клеток. Результаты всегда имеют хороший эффект, а главное - это безопасно для здоровья пациента. Особенно  хорошие результаты получены у людей  с онкологическими заболеваниями и  прошедшими курс химиотерапии.

В медицине стволовые клетки незаменимы при серьезных и опасных  заболеваниях, которые еще десять лет считались неизлечимыми. К  ним относят рассеянный склероз, заболевания нервной системы, гепатит  В и С, артрозы, артриты и т.д.

Особенно эффективны стволовые  клетки при атеросклерозе сосудов  головного мозга и заболеваниях сердечно - сосудистой системы, после  инфарктов и инсультов. 
именно они,  продуцируя новые здоровые клетки, замещают старые и погибшие при инфарктах миокарда).

Так, при атеросклерозе  стволовые клетки способны  образовывать  новые кровеносные сосуды,  и кровь уже  циркулирует в здоровых, без атеросклеротических бляшек сосудах,  давление нормализуется, и головные боли больше не беспокоят.  

В жизни мужчин и женщин стволовые клетки играют особую роль.

Мужская сила

При возникновении импотенции у мужчин стволовые клетки создают  новые кровеносные сосуды, улучшают кровоснабжение и тем самым восстанавливают  половую функцию.

Продлить молодость  и  красоту женщины…..

Женщине стволовые клетки помогают отодвинуть период менопаузы  и продлить молодость, а так же репродуктивный период, а ведь это  немаловажный момент для каждой женщины. 

При применении в косметологии стволовые клетки стимулируют выработку  коллагена и эластина, подтягивая овал лица, кожа становится  упругой, ведь с возрастом кожа теряет влагу и становится менее упругой, образуя морщинки. Именно стволовые клетки являются прекрасной  альтернативой   различным дорогостоящим и длительным процедурам (одного сеанса стволовыми клетками достаточно). 

Зрелый возраст

С возрастом возникают  многие болезни, к сожалению их  не избежать никому, но облегчить их течение и даже вылечиться можно,  и это уже проверено.  Снизить давление, понизить сахар и уровень холестерина в крови при помощи стволовых клеток  вполне вероятно.

Поднятие иммунитета

В период депрессии, особенно после перенесения сложных операций, когда вашему иммунитету нужна поддержка, стволовые клетки улучшают состояние  всего организма, обновляя его.

Индустрия клеточной терапии: миллионный мировой бизнес с безграничными  возможностями

19 мая 2011

Индустрия клеточной терапии (ИКТ) несомненно стала самостоятельной  отраслью бизнеса с оборотом в  миллионы долларов и широким спектром доказанных способов лечения от традиционной трансплантации органов до продвинутых  способов лечения на основе стволовых  клеток (СК). В настоящий момент, безусловно, не время для личностного кризиса  в том плане, что регенеративная медицина и клеточные технологии не одно и то же понятие. Хотя они  перекрываются, они определенно  различаются. В регенеративной медицине используют любые способы для  замены или восстановления клеток, тканей или органов для того, чтобы  восстановить нормальную функцию и  поэтому полагается на все столпы здравоохранения: фармацевтику, биологию, клеточные технологии. Клеточная  терапия представляет собой терапевтическое  применение клеток вне зависимости  от типа клеток или клинических показаний  – технология платформы. Регенеративная медицина представляет собой способ лечения пациентов и поэтому  определенно не является технологией  платформы. Она ближе всего к  специализации больницы. Ее цели: в  итоге вылечить пациента. Несмотря на то, что некоторые способы лечения  действительно являются регенеративными, большинство не является таковыми. Также как регенеративная медицина намного шире, чем только регенеративная клеточная терапия, клеточная терапия, в общем, создает возможности  для расширения рынка намного  порядков больше, чем регенеративная медицина. Так почему же произошла  путаница в понятиях?

Понятие «регенеративная  медицина» изначально использовали в качестве синонима «тканевая инженерия». С 2002 г. этот термин стал приобретать  некий политический оттенок, поскольку  с тканевой инженерией связны неприятные неоправданные надежды- дикие исследовательские  программы, большая сумма потрачены  впустую денег и только «пригоршня»  одобренных продуктов. Из «упадка» термина  тканевая инженерия» возникло понятие  «регенеративная медицина» для  спасения данной области бизнеса. Первоначально  этот термин использовали для того, чтобы назвать по-другому аналогичную  клеточную терапию, но вскоре стало  очевидно, что глубина и широта термина включает фармацевтику, биотехнологию и специальные продукты, такие, как рекомбинантный эритропоэтин, гормон роста и протеин костного мозга (BMP).

К несчастью эти продукты только замедлили рост и развитие новорожденной клеточной терапии. Свой «вклад» внесла и политика президента Дж. Буша, снизившего финансирование в  области эмбриональных стволовых  клеток (ЭСК) человека. Появление и  активное использование «туризма в  области СК» также не помогло. Не требуется пояснять, что ни одна компания, работающая в ИКТ, не хочет  быть связана с неэтичным применением  клеточной терапии. Медицинский  туризм, безусловно, является активной деятельностью с растущим миллионным оборотом, но настоящее состояние  в области клеточной технологии привело к появлению огромного  количества шарлатанов от клеточной  терапии. Действительно, только объединившись  и лоббируя свои интересы, ИКТ может  иметь право голоса на рынке и  бороться с нелегальным медицинским  туризмом.

Определенно времена изменились для ИКТ. Президент Б. Обама и  Национальный Институт здоровья США  начали компенсировать влияние президента Дж. Буша на исследования в области  ЭСК. В 2011 г. будет достигнута важная веха – годовой доход в области  ИКТ достигнет 1 млрд. долларов США. Более того первый продукт ИКТ  является не только рутинной медицинской  практикой, но и окупил затраченные  на него средства центрами медицинской  помощи и государственной программой бесплатной или льготной медицинской  помощи. Все другие показатели, включая  количество клинических исследований, рост индустрии и инфраструктуры, выглядят весьма многообещающе. ИКТ  представляет собой отдельный сектор медицины, стремительно развивающийся  и высоко конкурентный, самоподдерживающийся, с оборотом в миллионы долларов.

Предпосылки

До недавнего времени  здравоохранение стояло на трех основных терапевтических опорах. Колонны  обозначают индивидуальные технологические  платформы, подходы к этим опорам представляют собой необходимую  инфраструктуру (включая масштабируемое производство, должное регулирование, компенсацию и широко распространенное клиническое внедрение), а фронтон (крыша) символизирует общие медицинские  нужды. В то время как структура  трех опор весьма успешна, улучшая жизни  миллионам пациентов, создавая тысячи рабочих мест и генерируя благосостояние, существуют все еще неудовлетворенные  медицинские нужды, которые в  настоящий момент не могут быть удовлетворены. К ним относятся лечение диабета, сердечной недостаточности, нейродегенеративных  заболеваний и обширные травмы, не говоря уже о намного более  серьезном моменте неравенства  глобального здравоохранения.

Таким образом, нависающий фронтон  приводит к итоговому структурному дисбалансу — отражая неудовлетворенные  потребности медицины в развитых и развивающихся странах.

Нынешние три основные опоры здравоохранения — лечения (фармацевтика, биофармацевтика и  медицинская аппаратура) построены  каждая на различных технологических  платформах с уникальными ключевыми  компетенциями: лекарственные препараты, биомолекулы и аппаратура. Их разная фундаментальная наука: химия (фарма), молекулярная биология (биотех), и физика и инженерия (медицинская аппаратура) определяет их конечные продукты и  сервисы. Используя свои соответствующие  ключевые технологические платформы, и Большая Фарма, и Биотех и  индустрия медицинской аппаратуры индивидуально покрывают широкое  разнообразие медицинских специальностей и деятельности. И то же самое  делает ИКТ, в том числе терапевтические методы постоянного возмещения клеток (гематологические и негематологические), тканевая инженерия (клетки плюс скаффолд), способы временной терапии которые нарушают или ограничивают прогрессирование имеющегося заболевания, иммунномодуляторная клеточная терапия, клеточная терапия которая защищает подверженные риску клетки и ткани, генная терапия (через средства доставки клеток и клеточные вакцины против рака.

Клеточная терапия как  терапевтическая платформа полностью  отличается от трех существующих больших  видов промышленности. Конечно это  разрушительная технология, хотя и  не новая. Корни ИКТ происходят из переливания крови, трансплантации костного мозга и органов, банкирования тканей и репродуктивной фертилизации in vitro. Клеточная терапия развивалась  от первого документированного переливания  крови человек-человеку, выполненной  Джеймсом Бланделлом (Госпиталь Guy, Лондон, Великобритания) до сегодняшних передовых  способов клеточной терапии. 200-летний путь основывавшийся вначале на клинических  испытаниях и ошибках, впоследствии на лабораторных данных, который достиг высшей точки в необходимой критической  массе и уникальных вызовах, оправдывающих  его существование как отдельной  сферы промышленности в своем  собственном праве. Таким образом, сегодня клеточная терапия —  четвертая и последняя опора  глобального здравоохранения.

Спектр клеточной терапии  в настоящее время весьма разнообразен, но в целом, делится на две основных категории: постоянная клеточная терапия, как, например, замещение клеток лимбуса  поврежденной роговицы и временная  клеточная терапия, как например, иммуномодуляция, производимая СК взрослого  при лечении болезни «трансплантат-против-хозяина». Количество различных типов клеток, используемых для лечения в будущем, также будет быстро увеличиваться  с потенциалом для клеток, разработанных  на заказ, синтетически измененных СК, клеточных фрагментов, клеточных  гибридов, замещенных тканей и постепенного появления усиления терапии вместо простого восстановления здоровья. Будущие  возможности клеточной терапии  безграничны, но что насчет сегодняшнего рынка и ближайшего, 5-10 лет, будущего ИКТ.

Рынок клеточной терапии. Размеры  и стоимость

По оценкам для 2009 г. потенциал  рынка, основанного на клеточной  терапии, только в США имел успех  у 100 миллионов пациентов. Основные направления это сердечная недостаточность, диабеты, нейродегенеративные заболевания, нарушения опорно-двигательного  аппарата, травмы спинного мозга, инсульты, аутоиммунные заболевания и обширные травмы. Только у рынка клеточной  терапии (РКТ) (против регенеративной медицины, которая включает в себя маленькие  и большие молекулы, девайсы и  клетки) в 2008 г. были продажи на 410 миллионов  долларов США, и сейчас предсказывается, что к 2012 г. будет достигнута сумма  в 2.7 млрд. долларов США, а к 2014 г. – 5.1 млрд. долларов США. Эта цифра 2008 г. хорошо согласуется с независимо полученными  данными о суммах, заработанных только на регенеративной клеточной терапии  в 2009-2010 г. – 100-200 миллионов долларов США в год. В настоящее время, существует восемь фирм, аккредитованных FDA и EMA в области клеточной терапии, включая Provenge® (Dendreon, США), клеточная  вакцина для лечения рака предстательной железы, которая приносит в США 93 тысячи долларов за лечение. Благодаря  возмещению Medicare только, Provenge ожидает  поднять продажи до 1,75 млрд. долларов США в год к 2014 г. – это первый продукт блокбастер РКТ. Более того, общий прогноз рынка, представленный выше, считается консервативными, учитывая существующий спрос клинических  исследований и объемы клинических  исследований в области клеточной  терапии, которые сейчас проводятся. Например, в 2009 г. было зафиксировано, что  2.500.000 пациентов в США могли бы воспользоваться существующими клеточными терапиями. Однако, в связи с ограничениями раннего появления данной услуги на рынке, только 6.000 пациентов смогли воспользоваться клеточной терапией. По всему миру исследования в области клеточной терапии растут с неимоверной скоростью. Глобально, за последние 10 лет более 2.500 исследований, включающих в себя клеточную терапию (гематологическую и негематологическую), были начаты, и у большинства из которых либо нет пациентов, ибо клинических данных. Более значительно то, что более 50% этих исследований находятся на II и III фазах. То есть на стадиях когда происходит тестирование терапевтической и клинической эффективности (N. Davie, E.J. Culme-Seymour, D.A. Brindley, C. Mason). Следовательно, при использовании общих 1-2% успеха (в настоящее время, биотехнологии работают на 5,3% темпа прироста и вероятности успеха перехода от фазы II к рыночной авторизации). Количество нормативно утвержденных клеточных терапий за 5-10 лет сейчас должно составлять сотни. Ободряюще то, что количество успешных клинических исследований в области клеточной терапии больше, чем у их биотехнологических и фарма коллег. Отчасти это связано с режимом их действия и разрешением FDA на изучение фазы I , которая будет проводиться пациентам (совместно со здоровыми волонтерами), предоставляя, таким образом, возможность продемонстрировать эффективность в качестве вторичной конечной точки. В целом, неудачи гораздо более вероятны, из-за отсутствия финансирования, а не из-за просчетов ученых.

В 2011 г. ИКТ достигнет оборота  в 1 млрд. долларов США. Advanced BioHealing заработал 146 миллионов долларов США на Dermagraft. Компания увеличила доходы с уровня 44 миллионов до 85 миллионов долларов США, гросс-доход составил, соответственно, 28, 65 и 15 миллионов долларов США. Продажа  продукта для лечения метастизирующего рака простаты Provenge (Dendreon) принесла 48 миллионов  долларов США в 2009-2010 гг. Предполагаемый доход от продажи продукта — 350-400 миллионов долларов США в 2011 г. Также Organogenesis получил доход 79,5 миллиона долларов США в 2009 г. и 102,2 миллиона долларов США  в 2010 г за Apligraft. Другие компании, внесшие  вклад в общий доход ИКТ: Genzyme Biosurgery (Epicel, Carticel), Tigenix (ChondroCelect). Другая заметная компания Cytori therapeutics (США) с  продуктом Celution – устройством, которое  выделяет аутологичные мезенхимальные стволовые клетки (МСК) жировой ткани. Таким образом, если учесть планируемый  доход от сектора заготовки пуповинной крови, то миллиардный рубеж будет  преодолен к 31 декабря 2011 г.

Структура индустрии клеточной  терапии

Структуру ИКТ условно  можно поделить на две главных  составляющих: терапия аутологичным материалом (большинство медицинских  учреждений, работающих по GMP технологиям, наподобие лабораторий экстракорпорального  оплодотворения); терапия аллогенными  универсальными клеточными продуктами – «клетка как таблетка» —  продвигаемая Томом Окарма (CEO, Geron). Эти два направления напоминают совместные пути развития биотехнологии, включающие создание рекомбинантных белков и моноклонарных антител. Однако существует третья не менее важная категория, с терапией аутологичным материалом – манипуляции непосредственно  у постели больного с помощью  специального оборудования, например Celution (Cytori Therapeutics, США). Этот, утверждённый FDA и СE, аппарат открывает иные возможности для клеточного рынка. Три вышеупомянутых подхода клеточной  терапии: служба, продукт и оборудование, несмотря на различную бизнес-модель, обладают единой целью – доставить  клеточный материал для терапевтического воздействия.

На сегодняшний день образуется четвёртая составляющая глобального  здравоохранения. Однако не сформировано ещё соответствующей инфраструктуры, регламента, регулирующей документации, налаженного производства, бизнес-модели и клинических результатов. Так, даже, если бы все недостающие компоненты были бы сформированы, применение клеточных  продуктов всё равно не было бы широко распространено повсеместно. Главная  проблема – переход от изучения к одобренным клиническим испытаниям. Общее состояние указанного сектора  может быть описано комментарием Irv Weissman (соучредителя Systemix, StemCells и Cellerant): «Я бы не стал основывать компанию до тех  пор, пока я не обладаю большим  контролем и, что более важно, продукт не прошел фазу I — II клинических  исследований». Сейчас предлагаются решения, как преодолеть эту большую пропасть, например, правительство Великобритании выделяет 80 млн. долларов США для  того, чтобы фундаментальные знания в области СК можно было превратить в эффективные клеточные продукты. Целью этого является создание конкурентно  способного на мировом уровне сектора  здравоохранения в Великобритании. Другие страны также выступают с  подобными начинаниями, но не области  СК, а в области регенеративной клеточной терапии в общем (например, CIRM – Калифорнийский Институт Регенеративной Медицины Университета Южной Калифорнии, США).

Индустрия клеточной терапии дополняет  фармацевтическую промышленность, биотехнологию  и индустрию медицинских устройств

Как известно, для построения прочного здания, его крыша должна иметь прочную опору. Стены и  фундамент должны поддерживать крышу. Аналогично 4 столпа медицины должны работать слаженно для обеспечения наилучшего лечения пациентов в мире. Например, сейчас болезни сосудов лечат  сочетанием лекарств (аспирин), биологических  веществ (ингибиторов) и различных  вспомогательных устройств (трансплантаты, ангиопластика) в зависимости от места и тяжести атеросклеротических  бляшек. В будущем, если такие методы лечения, как ALD-301 Aldagen и PLX-PAD Pluristem окажутся успешными в плане улучшения  кровообращения, включение клеток в  указанные выше сочетания только улучшит качество жизни пациента и снизит побочные эффекты. Нельзя слишком  сильно подчеркивать, что методы клеточной  терапии будут использоваться совместно  с продуктами фармацевтики, биотехнологии  или их сочетанием. Сейчас клеточная  терапия постепенно превращается в  лекарство, поэтому в будущем  не будет стоять вопрос о применение клеточных продуктов и лекарственных  средств совместно для лечения  пациентов. Наоборот, некоторые способы  клеточной терапии полностью  вытеснят традиционнее лекарственные  средства. Например, когда будут  использовать бета-клетки для лечения  диабета, то отпадет необходимость  в инъекциях инсулина.

В общем, клеточная терапия  не отменяет указанные три столпа медицины, а скорее становится равным партнером. Будущие успехи заключаются  в тесном сотрудничестве всех четырех  столпов для выгоды пациентам  и обществу в целом.

Большая фармакология: развитие клеточной  терапии от стадии исследований до применения

Не вызывает сомнений тот  факт, что интерес к сектору  клеточной терапии устойчиво  растет как со стороны Большой  Фармы, так и других крупных компаний производителей биотехнологического  и медицинского оборудования. Например, Neucentis’ (ранее Pfizer Regenerative Medicine, UK) совместно  с Athersys (Cleveland, США), в рамках недавней партнерской программы (декабрь 2010), включающей проведение II фазы клинических  исследований для определения применения MultiStem (МСК) при воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, неспецифический  язвенный колит). И это не смотря на неизбежные препятствия, возникающие  перед биотехнологическими клеточными предприятиями ИКТ, которые обладают поддержкой фармацевтических компаний, крупнейшей из которых является сотрудничество Genzyme (США) и Osiris Therapeutics (США). Несмотря на это, переломный момент для ИКТ пришел с долгожданным успехом Dendreon и их потенциальным хитом продуктом клеточной терапии, с согласованным возвращением потраченных денежных средств в размере 93 миллионов долларов США. Удивительнее всего, что эта терапия является аутологичной. Такой успех безусловно является заслугой как потенциальных инвесторов, так и стратегических партнеров, что позволяет переоценить их позиции в клеточной терапии. Последняя деятельность включает в себя сделку Cephalon (Frazer, США) на сумму в размере 1,7 млрд. долларов США с предварительным взносом в компанию Mesoblast (Австралия) в размере 130 миллионов долларов США для развития и коммерциализации терапии с применением МСК для широкого ряда заболеваний. Cephalon также заплатил 220 миллионов долларов США за 19,99% пакета акций и место в совете директоров Mesoblast. Венчурная инвестор, Daphne Zohar, компания PureTech Ventures (США), точнее всего сформулировал общее мнение ИКТ об этой сделке: «Предварительные взносы выше, чем большинство тех, которые мы встречали. Большинство последних сделок устроены так, как дополнительное вознаграждения, но Cephalon, должно быть, считает, что это того стоит».

К сожалению, в то время  как проходят недели в отсутствии новостей о развале ИКТ в Большой  Фарме, темп биотехнологических компаний ИКТ тоже начинает ослабевать. В 2009-2010 гг., «продажи от биопрепаратов замедлились  от своего исторического максимума  — двухзначного показателя до, в  среднем, однозначного».

В работе Аggarwal, опубликованной в Nature Biotechnology, высказывается предположение, что этот спад объясняется следующими факторами: вопросы безопасности, насыщение  одобренных применений, кризис и текущая  рецессия в США. По сравнению с  существенным ростом ИКТ не сложно ожидать значительный обновленный  интерес к ИКТ от частных предприятий, инвесторов и правительств. Меньше, чем за 10 лет доход в области  ИКТ увеличился от уровня несколько  миллионов долларов США до 5,1 млрд. долларов США. 2011 г., принес первый миллиард долларов США, ИКТ окончательно достиг совершеннолетия.

Поэтому просто не требуется  больше прятаться за термином «регенеративная  медицина». Регенеративная медицина заменяет или восстанавливает клетки, ткани  или органы для восстановления нормальной функции вне зависимости от метода. Для клеточной терапии, как и  для Ромео и Джульетты Шекспира название/имя означает многое («Что в имени твоем?»).

Поэтому возникает вопрос: «В какой области я на самом  деле работают: в регенеративной медицине, клеточной терапии или в обеих?». ИКТ имеет собственный набор  требований и трудностей, которые  полностью отличаются от проблем  фармацевтики, биотехнологии и индустрии  медицинских устройств. Однако раз  эти препятствия преодолены всё  указывает на стабильный мультимиллионный сектор здравоохранения. Остается вопрос, кто Вы и в какой конкретно области работаете?