Новое Европейское техническое законодательство в области регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH)
Министерство образования Республики Беларусь
Наименование учреждения
Белорусский
государственный экономический
университет
Реферат
На
тему: «Новое Европейское техническое
законодательство в области регистрации,
оценки, разрешения и ограничения химических
веществ (REACH)»
Выполнила: Молчан Виктория Викторовна
студентка V курса БГЭУ «ВШУБ»
Гр. ВВП-1
Проверил:_____________________
___________________________
Минск,
2012
СОДЕРЖАНИЕ
Введение…………………………………………………………
1 История внедрения нового Регламента Европейского Союза по Химическим веществам REACH………………………………………………...6
2 Краткий
обзор нового Регламента
2.1 Основные
цели нового Регламента …………………
2.2 Основные положения REACH ………………………………………………9
2.3 Внесенные
дополнения и изменения в
2.4 Промежуточная стратегия по введению REACH…………………………12
2.5 Роль
Европейского Химического Агентства (ECHA
- European CHemical Agency)……………………………………………………………
2.6 Контроль за выполнением REACH и CLP ………………………………13
3 Нововведения
Регламента REACH продолжают влиять
на жизнь не только
Заключение……………………………………………………
Список использованных источников………………………………………….20
Приложение А – «Структура управления системой REACH»………………21
Приложение
В – «Система REACH»…………………………………………..22
ВВЕДЕНИЕ
В июне 2007 г. в Европейском союзе (ЕС) вступило в силу новое техническое законодательство в области регистрации (Registration), оценки (Evaluation), разрешения (Authorisation) и ограничения (Restriction) химических веществ (REACH):
Регламент ЕС № 1907/2006 (pdf-файл 1413kb) – Регламент Европейского Парламента и Совета от 18 декабря 2006 г., касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH), учреждающий Европейское химическое агентство, изменяющий Директиву 1999/45/EC и отменяющий Регламент Совета (EEC) № 793/93 и Регламент Комиссии (EC) № 1488/94, Директиву Совета 76/769/EEC и Директивы Комиссии 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC и 2000/21/EC
Директива 2006/121/ЕС (pdf-файл 113kb) – Директива Европейского Парламента и Совета от 18 декабря 2006 г., изменяющая Директиву Совета 67/548/EEC по сближению законодательств и административных положений, касающихся классификации, упаковки и маркировки опасных веществ в целях адаптации к Регламенту (EC) № 1907/2006, касающемуся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH), учреждающему Европейское химическое агентство. [1]
Регламент REACH распространяется на химические вещества как таковые, входящие в состав препаратов или изделий и применяется ко всем химическим веществам, изготавливаемым в ЕС или ввозимым на территорию ЕС производителем или импортером в количестве 1 тонны и более в год.
Под действие регламента попадают отрасли:
- химическая промышленность (производство органических и неорганических веществ, лаков и красок, полимеров);
- нефтехимическая промышленность;
- черная и цветная металлургия;
- текстильная промышленность;
- электронная промышленность;
- целлюлозно-бумажная промышленность;
- автомобильная промышленность.[1]
Химические вещества, на которые не распространяется REACH (согласно статье 2 Регламента ЕС № 1907/2006):
- радиоактивные вещества;
- вещества как таковые, входящие в состав препаратов или изделий, находящиеся под таможенным контролем при условии, что они не подвергались обработке, находящиеся во временном хранении или в свободной зоне, или на складах с целью реэкспорта или находящиеся в процессе транзитной перевозки;
- не изолируемые в процессе производства промежуточные продукты;
- опасные вещества, в том числе в составе опасных препаратов, транспортируемые через территорию ЕС железнодорожным, дорожным, речным, морским или воздушным транспортом;
- отходы.
Некоторые химические вещества не попадают под действие отдельных положений Регламента ЕС № 1907/2006. К таким веществам относятся:
- продукция медицинского назначения;
- косметические средства;
- пищевые продукты, включая использование в качестве пищевых добавок, ароматизаторов, или корма, включая использование в качестве добавок к кормам для животных;
- полимеры.
Для
управления техническими, научными и
административными аспектами
Также в странах – членах ЕС учреждены национальные консультативные центры (national helpdesks) по применению Директивы 2006/121/ЕС и Регламента №1907/2006, разъяснению основных положений, практическому применению нового законодательства.
Предварительная регистрация (предрегистрация) – химических веществ будет осуществляться в период с 1 июня по 1 декабря 2008 г. для «известных» веществ уже размещенных на рынке (phase-in substances). К таким веществам относятся в частности вещества, внесенные в Европейский реестр существующих коммерческих химических веществ (EINECS). Для веществ, прошедших предрегистрацию, предоставляются расширенные сроки для проведения регистрации, а также доступ к Форумам по обмену информацией о веществах SIEF (Substance Information Exchange Forums).
Регистрации подлежат только химические вещества (как таковые, входящие в состав препаратов или изделий), за исключением ряда веществ, выведенных из области применения Регламента. Препараты и изделия как таковые не регистрируются. Регистрация проводится производителями или импортерами в ЕС, т. е. последующие пользователи (downstream users) регистрацию произвести не могут. При этом производители или экспортеры, расположенные вне ЕС, могут назначать «единственного представителя» на территории ЕС, который будет нести ответственность и от их имени проводить регистрацию.
Госстандартом проводится комплекс мероприятий по подготовке промышленности к работе в условиях применения нового технического законодательства ЕС, включающий в частности создание Межведомственной
рабочей
группы, организацию постоянно
1
История внедрения
нового Регламента
Европейского Союза
по Химическим веществам REACH
29
октября 2003 года Европейская Комиссия
приняла к рассмотрению
17 ноября 2005 в Европейском Парламенте состоялось Первое Чтение по REACH (Предварительные поправки (2005)0434 и (2005)0535). Следуя своему Политическому Соглашению от 13 декабря 2005, Совет Министров Европейского Союза 27 июня 2006 принял Общие Положения (7524/06 и 7525/06). Реакция Комиссии на Общие Положения была принята 12 июля 2006 (COM (2006) 375). 13 декабря 2006 года Европейский Парламент принял во Втором Чтении компромиссное соглашение по REACH, достигнутое на переговорах с Советом Министров 30 ноября 2006 года. Официальное подписание окончательного текста регламента REACH состоялось в Брюсселе 18 декабря 2006 года. Регламент вступил в силу с 1 июня 2007 года.
«Регламент
CLP» – Регламент Европейского
парламента и Совета от 16 декабря 2008 года
№ 1272/2008 по классификации, маркировке
и упаковке химических веществ и смесей.
Сокращение CLP означает: классификация
- Classification; маркировка - Labelling; упаковка
– Packaging. Регламент вступил в силу 20 января
2009 г. и применяется на всей территории
Европейского Союза. Регламент CLP вносит
поправки и отменяет Директивы 67/548/EEC и
1999/45/EC, а также вносит поправки в Регламент
(EC) No 1907/2006 «REACH»[3].
2
Краткий обзор нового
Регламента Европейского
Союза по Химическим
веществам REACH
29
октября 2003 года Европейская Комиссия
приняла к рассмотрению
- регистрация химических соединений;
- оценка технического досье и/или вещества;
- выдача разрешений на размещение на рынок и использование;
- ограничения на производство, размещение на рынке и использование;
- согласованная классификация и маркировка;
- доступ к информации. [4].
Новый Регламент, нацеленный на регулирование производства, размещения на рынке и использования химических веществ внутри Европейского Союза, непосредственно затрагивает широкий круг производителей в различных отраслях промышленности, импортеров, дистрибьюторов и потребителей химической продукции в странах Сообщества. При этом, безусловно, существенное влияние будет оказано и на компании стран вне Евросоюза, осуществляющих экспортные поставки своей продукции на европейский рынок и потребляющих химические вещества и смеси, произведенные в Европе.
Предполагается,
что в рамках данного Регламента будет
зарегистрировано, по меньшей мере, 30000
"существующих" и "новых" химических
соединений. Требования REACH, которым должны
будут следовать производители/импортеры/
Ответственность за реализацию основных аспектов REACH несет Европейское Химическое Агентство, которое было открыто 1 июня 2007 года в Хельсинки, Финляндия. Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с
Государствами-участниками,
промышленностью и другими
Новая
система регулирования
2.1
Основные цели нового
Регламента
Основная цель REACH - обеспечить высокий уровень защиты здоровья человека и окружающей среды, включая содействие альтернативным методам оценки опасности веществ, а также свободное обращение веществ на внутреннем рынке Европейского Союза, повышая при этом конкурентоспособность химической промышленности стран ЕС и содействуя внедрению инновационных технологий. Кроме того, новый Регламент нацелен на решение таких задач как:
- повышение прозрачности текущего законодательства,
- интеграция с международными усилиями в области управления и контроля над химикатами,
- содействие проведению тестирования веществ без использования животных,
- соответствие
международным обязательствам Евросоюза
в ВТО [5].
2.2
Основные положения REACH
В рамках REACH создана единая система для "существующих" и "новых" веществ. Все химические вещества подразделяются на вещества, новые для рынка ЕС (не производившиеся или не продававшиеся до вступления в силу REACH), и вещества, находящиеся на рынке ЕС (содержащиеся в базе данных EINECS или производившиеся в ЕС, но не вводившиеся на рынок в последние 15 лет, и т.д.). В основу REACH положены такие важнейшие элементы как:
- Регистрация:
Все химические вещества, за исключением ряда веществ, выведенных из зоны действия нового Регламента, должны быть зарегистрированы производителями или импортерами. Регистрация потребует от производителей и импортеров представления Технического Досье для
веществ,
производимых или
- Оценка:
Оценка
Технического Досье и предложений
промышленности по проведению тестирования
данного химического вещества будет
проводиться Европейским
- Разрешение:
Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами (канцерогенность, мутагенность, токсичность для репродуктивной системы, стойкость в окружающей среде и способность к бионакоплению), необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования. Агентство опубликует список веществ - кандидатов, подпадающих под данную категорию.
- Ограничение:
Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено.
Руководство техническими, научными и административными аспектами REACH будет возложено на Европейское Химическое Агентство.
- Согласованная классификация и маркировка:
Инвентаризация классификации и маркировки опасных веществ поможет активизировать процесс согласования классификации конкретного химического вещества внутри промышленности.
- Доступ к информации:
Правила
REACH по доступу к информации включают
открытый для общественности доступ
к информации через интернет, текущую
систему запросов информации и специфические
правила по защите конфиденциальной
бизнес информации.[5].
2.3
Внесенные дополнения
и изменения в
новый Регламент с момента
его первого предложения
в октябре 2003 г.
В
обращении к Европейскому парламенту,
непосредственно перед
- регистрации (особенно для химических веществ, производимых в малых объемах, веществ в изделиях, передачи данных);
- оценки (принимая во внимание усиление роли нового Химического Агентства);
- выдачи разрешений или запрещению опасных веществ. [6]
Последняя и наиболее трудная для согласования проблема затрагивала аспекты получения разрешений для приоритетных с точки зрения опасности веществ и их замещения. В итоге около 90% поправок Европейского парламента к REACH, которые Комиссия могла принять в том или ином виде, были включены в Общие Положения. Кроме того, в Политическое Соглашение вошли 43 поправки, по которым Комиссия не давала подтверждения о возможности их принятия. В добавление также были включены 38 поправок, включая 7 относящихся к стойким органическим соединениям, по которым Комиссия сохранила свои позиции. Комиссия приветствовала принятие Общих Положений Советом министров Европейского Союза 27 июня 2006 и представила свое отношение к ним 12 июля 2006 (COM (2006) 375).
Таким образом, среди наиболее важных отличий политического соглашения, достигнутого Советом Министров в декабре 2005 года, от первоначального предложения Европейской Комиссии по REACH, представленного в октябре 2003 года, можно отметить следующие:
- Существенное упрощение требований к производителям и импортерам и значительное снижение нагрузки на последующих потребителей, находящихся далее по цепи поставки.
- Усиление роли и ответственности Европейского Химического Агентства по всем аспектам регистрации, в том числе в оценке технического досье.
- Облегчение регистрации и снижение требований к предоставляемой информации по веществам, производимым в малых объемах (1-10 тонн в год). Исключение составляют химические вещества, которые
соответствуют критериям, идентифицирующим их как потенциально опасные.[6]
- Расширение возможности по отказу от тестирования для веществ, производимых в объемах от 10 до 100 тонн в год, при условии минимального воздействия их на людей и окружающую среду;
- Включение требований к лицам, регистрирующим одно и тоже вещество, по поводу обмена основными данными и совместной деятельности по принципу "Одно вещество, одна регистрация";
- Исключение из регистрации конкретных веществ, характеризующихся низким риском (таких как целлюлозная масса, кислород, неон, гелий, ксенон и т.д.);
- Включение требований к последующим потребителям, находящимся далее по цепи поставки, проводить Оценку Химической Безопасности только для их собственного использования и для веществ, которые используются в объеме более 1 тонны в год;
- Облегчение требований к регистрации смесей. Оценку Химической Безопасности необходимо будет проводить только для веществ, концентрации которых превышают определенные предельные уровни.
- Регистрация веществ, способных выделяться из изделий при обычных или предсказуемых условиях (при объеме выше 1 тонны), в соответствии с тем же временным графиком, что и регистрация самих веществ, в том числе и из смесей.
- Импортеры изделий обязаны уведомлять соответствующие органы о содержании в импортируемом изделии веществ, характеризующихся особо опасными свойствами.
- Усиление роли замещения наиболее опасных веществ альтернативными веществами при процедуре получения разрешений на их размещение на рынке и использование. Выдача разрешений должна быть предметом для рассмотрения, социально-экономического анализа и анализа альтернативных заместителей, а также представления долговременного плана по замещению опасного вещества.
- Возможность запрещения производства, размещения на рынке и использования веществ, которые ранее уже получили разрешение, при условии представления в Агентство новой научной информации.
Окончательный текст регламента по REACH от 18 декабря 2006 года основан на компромиссном соглашении по ряду ключевых вопросов, достигнутом между Европейским парламентом и Советом министров 30 ноября 2006 года и принятом Парламентом во Втором чтении 13 декабря 2006 года. [7].
2.4
Промежуточная стратегия
по введению REACH
В настоящее время Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве с Государствами-участниками, промышленностью и другими заинтересованными сторонами выполняет работу по введению REACH. Для обеспечения плавного перехода от ранее действовавшего химического законодательства к введению REACH Европейская Комиссия разработала промежуточную стратегию, которая состоит из ряда следующих элементов:
Подготовка нового формата информационных технологий и программных продуктов, облегчающих подготовку технического досье промышленностью и Государствами участниками, и представление этих досье в Агентство в рамках действия REACH, а также разработка REACH IT - системы для рассмотрения досье Агентством и Компетентными органами Государств-участников.[7].
Подготовка технического руководства для проведения ознакомления промышленности, Государств-участников, и Агентства с детальными требованиями новой системы.
Проекты по реализации REACH
Разработка методических указаний, программных продуктов и технических руководств, необходимых для реализации REACH, осуществляется Европейским Химическим Бюро посредством ряда Проектов по Реализации REACH (RIPs - REACH Implementation Projects).
Цель проектов состоит в обеспечении эффективного исполнения Регламента через разработку руководства и информационных средств для Агентства, промышленности и органов власти. Деятельность в рамках подготовки проектов скоординирована с основными заинтересованными сторонами, такими как Государства-участники, промышленность и неправительственные организации. RIPs затрагивают следующие основные области:
RIP 1 - Детальное описание основных процессов REACH
RIP 2 - Информационные системы для поддержки реализации REACH
RIP 3 - Документы
по Руководству для
RIP 4 - Документы по Руководству для органов власти
RIP 5/6 - Организация
Агентства [7].
2.5
Роль Европейского Химического
Агентства (ECHA - European CHemical Agency)
Европейское Химическое Агентство (ECHA - European CHemical Agency) создается для управления техническими, научными и административными аспектами REACH и в некоторых случаях для их реализации, а также для обеспечения их согласованного выполнения на уровне Европейского Союза. [8]
ECHA
управляет процессом
Предполагается,
что новое Европейское
2.6
Контроль за выполнением REACH
и CLP
После 1 декабря 2010 года - предельного срока регистрации много тоннажных веществ, а также опасных веществ, можно с уверенностью ожидать ужесточения и более тщательного контроля со стороны компетентных органов стран участников ЕС.
Предметами первоочередных проверок в 2011 году будут являться:
- наличие регистрации (или пре-регистрации),
- наличие паспорта безопасности, составленного в соответствии с актуальными требованиями, а именно Регламентом ЕС № 453/2010 и Cт. 31 и 32 Регламента REACH. [8].
- выполнение обязательств СП.
На сайте ЕХА можно ознакомиться со списком компетентных органов , ответственных за контроль выполнения Регламентов REACH и CLP в странах ЕС.
- Новое информационное общество
- Новое корпоративное законодательство Великобритании: Companies Act 2006
- Новое оборудование для производства творога и творожных изделий
- Новое осмысление военной темы в творчестве Василя Быкова и Бориса Васильева
- Новое положение палаты лордов. Реформа 1911 г
- Новое понимание детерминизма в экономическом исследовании
- Новое понимание науки и ее роли в жизни общества в философии Фрэнсиса Бэкона (по работе «Новая Атлантида»)
- Новое время рождает нового героя
- Новое время (ХVII век)
- Новое время человечества
- Новоевропейская философия
- Новоевропейская философия
- Новое в технологии производства карамели
- Новое высокоскоростное сообщение Мадрид—Толедо
