Дайте заключение о качестве натрия цитрата для инъекций по количественному определению с учетом требований ГФ, если при анализе методом ионообменной хроматографии 10 мл раствора, полученного в результате растворения навески 0,9942 г в воде и доведения объема раствора водой в мерной колбе вместимостью 100 мл до метки, на титрование израсходовалось 16,77 мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида с К=1,0056. Потеря в массе при высушивании составляет 26,5%. Молярная масса 5,5 – водного натрия цитрата 375,16 г/моль. (Решение → 29245)

Заказ №38770

Дайте заключение о качестве натрия цитрата для инъекций по количественному определению с учетом требований ГФ, если при анализе методом ионообменной хроматографии 10 мл раствора, полученного в результате растворения навески 0,9942 г в воде и доведения объема раствора водой в мерной колбе вместимостью 100 мл до метки, на титрование израсходовалось 16,77 мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида с К=1,0056. Потеря в массе при высушивании составляет 26,5%. Молярная масса 5,5 – водного натрия цитрата 375,16 г/моль.

Решение:

Проведено количественное определение натрия цитрата методом ионообменной хроматографии с последующим титрованием лимонной кислоты раствором натрия гидроксида (прямое титрование): НООССН2 – С(ОН)(СООН)-СН2СООН + 3NaOH → NaООССН2 – С(ОН)(СООNa)-СН2СООNa + 3H2O Фактор эквивалентности равен 1/3. Молярная масса эквивалента безводного натрия цитрата составит: Мэ = М.м.*1/3 = (375,16 – 5,5*18)*1/3 = 92,05 (г/моль) Титр титранта по определяемому веществу вычислим по формуле: Т(NaOH/натрия цитрат) = С(NaOH)*М.м.*f/1000 = 0,05*92,05/1000 = 0,004603 (г/мл) Процентное содержание натрия цитрата с учетом потери в массе при высушивании и с учетом разведения составит: Х(%) = V(NaOH)* Т(NaOH/натрия цитрат)*K*100%*Vк/(mн*(100-W/100)*Vал) Подставив имеющиеся данные, получим: Х(%) = 16,77* 0,004603*1,0056*100%*100,0/(0,9942*(100-26,5/100)*10,0) = 106,2 (%) Согласно требованиям ГФ, содержание натрия цитрата в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 101,0%, следовательно, качество натрия цитрата не соответствует требованиям ГФ. Ответ: Х = 106,2%.

Дайте заключение о качестве натрия цитрата для инъекций по количественному определению с учетом требований ГФ, если при анализе методом ионообменной хроматографии 10 мл раствора, полученного в результате растворения навески 0,9942 г в воде и доведения объема раствора водой в мерной колбе вместимостью 100 мл до метки, на титрование израсходовалось 16,77 мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида с К=1,0056. Потеря в массе при высушивании составляет 26,5%. Молярная масса 5,5 – водного натрия цитрата 375,16 г/моль.

Дайте заключение о качестве натрия цитрата для инъекций по количественному определению с учетом требований ГФ, если при анализе методом ионообменной хроматографии 10 мл раствора, полученного в результате растворения навески 0,9942 г в воде и доведения объема раствора водой в мерной колбе вместимостью 100 мл до метки, на титрование израсходовалось 16,77 мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида с К=1,0056. Потеря в массе при высушивании составляет 26,5%. Молярная масса 5,5 – водного натрия цитрата 375,16 г/моль.

 

Дайте заключение о качестве натрия цитрата для инъекций по количественному определению с учетом требований ГФ, если при анализе методом ионообменной хроматографии 10 мл раствора, полученного в результате растворения навески 0,9942 г в воде и доведения объема раствора водой в мерной колбе вместимостью 100 мл до метки, на титрование израсходовалось 16,77 мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида с К=1,0056. Потеря в массе при высушивании составляет 26,5%. Молярная масса 5,5 – водного натрия цитрата 375,16 г/моль.

Дайте заключение о качестве натрия цитрата для инъекций по количественному определению с учетом требований ГФ, если при анализе методом ионообменной хроматографии 10 мл раствора, полученного в результате растворения навески 0,9942 г в воде и доведения объема раствора водой в мерной колбе вместимостью 100 мл до метки, на титрование израсходовалось 16,77 мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида с К=1,0056. Потеря в массе при высушивании составляет 26,5%. Молярная масса 5,5 – водного натрия цитрата 375,16 г/моль.