Фармацевтическое предприятие производит препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г. При оценке качества препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г не выдержал испытания на прозрачность и содержание йодсорбирующих примесей (содержание примесей составило 2,35%). (Решение → 37117)
Заказ №38746
Фармацевтическое предприятие производит препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г. При оценке качества препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г не выдержал испытания на прозрачность и содержание йодсорбирующих примесей (содержание примесей составило 2,35%). Вопросы: 1. Поясните возможные причины несоответствия данного показателя качества. 2. Какие еще показатели используют для оценки доброкачественности препарата? 3.Укажите основные компоненты препарата, к какой фармакологической группе он относятся? 4. Укажите основные показания к применению, приведите наименования других ЛС из данной фармакологической группы? 5. Укажите правила отпуска данного препарата из аптеки.
Ответ:
1. Определение йодсорбирующих примесей основано на том, что сами пенициллины йодом не окисляются. Окисление йодом пенициллинов проводится только после щелочного гидролиза и добавления ацетатного буфера при рН 4,5. Если же окисление йодом проводить в тех же условиях, но без предварительного щелочного гидролиза, то окисляться будут только возможные продукты расщепления (йодсорбирующие примеси). Несоответствие таким показателям качества, как «прозрачность» и «содержание йодсорбирующих примесей» могло быть связано с тем, что препарат изначально был изготовлен в несоответствующих условиях производства, что привело к нарушению качества препарата. Или же были неверно соблюдены условия определения йодсорбирующих примесей (не соблюдено точное значение рН, условия гидролиза и т.д.), что и привело к получению неверных результатов.
- Областное Законодательное собрание приняло закон, устанавливающий на территории области правила создания и функционирования специальных экономических зон, затрагивающие режим ведения предпринимательской деятельности. Прокурор области обратился в суд с заявлением о признании указанного закона противоречащим федеральному законодательству, т.к. закон фактически устанавливает особые правила поведения хозяйствующих субъектов в вопросах предпринимательской деятельности, что относится к исключительной компетенции органов государственной власти Российской Федерации.
- Провести товароведческий анализ лекарственного препарата в соответствии с приложением В. Окомистин
- В аптеку обратился посетитель с рецептом на одну упаковку таблеток «Нозепам». Рецепт выписан на форме № 148-1/у-88, имеет все основные реквизиты, скреплен подписью и личной печатью врача.
- Охарактеризуйте основное действие и показания к применению минеральной воды. Расшифруйте формулу Курлова-Карстенса. Железноводск – источник Смирновский:
- В Испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:
- Дайте краткую характеристику условиям хранения медицинских и фармацевтических товаров, укажите нормативную документацию, регламентирующую хранение. Калия перманганат, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры.
- Судебно-химическое доказательство отравления гексахлорциклогексаном. Методы изолирования и очистки.
- Определить ориентировочный годовой объем сбыта нового товара по результатам ответов выборочного опроса целевых потребителей об их намерении купить новинку в течение года.
- Фармацевтическое предприятие производит раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций. При проведении испытаний обнаружено, что препарат не соответствует требованиям ФС по разделу «Цветность» и количественному содержанию аскорбиновой кислоты (результаты занижены) и пирогенности.
- Дать характеристику фармацевтической компании в соответствии с предлагаемой схемой. 1. Наименование фармацевтической компании. 2. Государственная принадлежность. 3. Год основания.
- В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp: Atropini sulfatis 0,0005 Dimedroli 0,02 Glucosi 0,25 Misce fiat pulvis. Da tales doses № 20. Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного контроля:
- В аптеку обратился посетитель с просьбой помочь ему с выбором электронного термометра. Особенности – необходим термометра для измерения температуры тела, в семье есть дети 2-х и 9-ти лет. Вопросы: 1. Классификация и характеристика термометров.
- Фармацевтическое предприятие производит препарат гексэстрол в форме масляного раствора для инъекций. Полученная серия препарата забракована по стерильности и однородности дозирования.
- По жалобе потребителя Семенова Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Брянской области турфирма «Берег» была привлечена к административной ответственности: на нее был наложен штраф в сумме10 тыс. рублей на основании части2 статьи14.8 КоАП РФ в связи с тем, что Договор на оказание туристских услуг содержал условие, в соответствии с которым цена туристского продукта могла быть увеличена в случае повышения налогов.