Фармацевтическое предприятие производит препарат гексэстрол в форме масляного раствора для инъекций. Полученная серия препарата забракована по стерильности и однородности дозирования. (Решение → 37115)
Заказ №38746
Фармацевтическое предприятие производит препарат гексэстрол в форме масляного раствора для инъекций. Полученная серия препарата забракована по стерильности и однородности дозирования. Вопросы: 1. Укажите возможные причины недоброкачественности. 2. Выполнение каких условий и правил производства обеспечивает стерильность и однородность дозирования данного препарата? Предложите рациональный вариант технологии лекарственного препарата. 3. Возможно ли для проведения аналитического контроля гексэстрола (синэстрола) использовать реактив Марки и ангидрид уксусный? Обоснуйте ответ. Предложите возможный способ количественного анализа. 4. Укажите фармакологическое действие препарата. 5. Укажите правила отпуска данного препарата из аптеки.
Ответ: 1. Причины возникновения примесей в лекарственных веществах могут быть: Плохая очистка исходного сырья Побочные продукты синтеза Механические загрязнения (остатки фильтрующих материалов - ткань, фильтровальная бумага, асбест и т. п.) Остатки растворителей (спирт, вода и др.) Источником загрязнения лекарственных веществ:
- По жалобе потребителя Семенова Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Брянской области турфирма «Берег» была привлечена к административной ответственности: на нее был наложен штраф в сумме10 тыс. рублей на основании части2 статьи14.8 КоАП РФ в связи с тем, что Договор на оказание туристских услуг содержал условие, в соответствии с которым цена туристского продукта могла быть увеличена в случае повышения налогов.
- Фармацевтическое предприятие производит препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г. При оценке качества препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г не выдержал испытания на прозрачность и содержание йодсорбирующих примесей (содержание примесей составило 2,35%).
- Областное Законодательное собрание приняло закон, устанавливающий на территории области правила создания и функционирования специальных экономических зон, затрагивающие режим ведения предпринимательской деятельности. Прокурор области обратился в суд с заявлением о признании указанного закона противоречащим федеральному законодательству, т.к. закон фактически устанавливает особые правила поведения хозяйствующих субъектов в вопросах предпринимательской деятельности, что относится к исключительной компетенции органов государственной власти Российской Федерации.
- Провести товароведческий анализ лекарственного препарата в соответствии с приложением В. Окомистин
- В аптеку обратился посетитель с рецептом на одну упаковку таблеток «Нозепам». Рецепт выписан на форме № 148-1/у-88, имеет все основные реквизиты, скреплен подписью и личной печатью врача.
- Охарактеризуйте основное действие и показания к применению минеральной воды. Расшифруйте формулу Курлова-Карстенса. Железноводск – источник Смирновский:
- В Испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:
- В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию следующей структуры:
- Провести трехуровневый анализ товара (лекарственного препарата) и оценить его уникальные достоинства, согласно плану. Трехуровневый анализ товара: I. Товар по замыслу: лекарственный препарат (ЛП) удовлетворяет потребности человека
- Определить ориентировочный годовой объем сбыта нового товара по результатам ответов выборочного опроса целевых потребителей об их намерении купить новинку в течение года.
- Фармацевтическое предприятие производит раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций. При проведении испытаний обнаружено, что препарат не соответствует требованиям ФС по разделу «Цветность» и количественному содержанию аскорбиновой кислоты (результаты занижены) и пирогенности.
- Дать характеристику фармацевтической компании в соответствии с предлагаемой схемой. 1. Наименование фармацевтической компании. 2. Государственная принадлежность. 3. Год основания.
- В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp: Atropini sulfatis 0,0005 Dimedroli 0,02 Glucosi 0,25 Misce fiat pulvis. Da tales doses № 20. Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного контроля:
- В аптеку обратился посетитель с просьбой помочь ему с выбором электронного термометра. Особенности – необходим термометра для измерения температуры тела, в семье есть дети 2-х и 9-ти лет. Вопросы: 1. Классификация и характеристика термометров.