В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию следующей структуры: (Решение → 37108)
Заказ №38746
В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию следующей структуры: Вопросы: 1. Укажите нормативную документацию, необходимую для проверки качества капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве. 2. Изобразите технологическую схему производства глазных капель. Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, объясните их назначение. 3. С чем могут быть связаны чувство дискомфорта, нарушение зрительного восприятия при использовании глазных капель? 4. Какие качественные реакции и метод количественного анализа могут быть использованы для проведения аналитического контроля качества данных капель? 5. Укажите фармакологическую группу и действие препарата. H2N SO2 N Na C O CH3
Ответ:
1. Название соединения: сульфацил натрия Для готовых глазных лекарственных средств основными нормативными документами, регламентирующими их качество, являются ФСП на данное лекарственное средство, а также Государственная Фармакопея. В Государственную Фармакопею включены ОФС, являющиеся обязательными при изготовлении и контроле качества глазных капель: · ОФС «Капли глазные»; · ОФС «Степень окраски жидкостей» (42-0050-07); · ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей» (42-0051-07); · ОФС «Ионометрия» (42-0049-07); · ОФС «Осмолярность» (42-0047-07); · ОФС «Вязкость» (42-0038-07); · ОФС «Стерильность» (42-0066-07). Также при контроле используется РДИ 42-504-00 «Инструкция по контролю на механические включения глазных капель». Нормативного документа частного характера (ФСП) на аптечную продукцию нет. Требования к глазным каплям аптечного изготовления регламентируются ОФС «Капли глазные», а также другими ФС, перечень которых изложен выше. Также контроль качества
- Провести трехуровневый анализ товара (лекарственного препарата) и оценить его уникальные достоинства, согласно плану. Трехуровневый анализ товара: I. Товар по замыслу: лекарственный препарат (ЛП) удовлетворяет потребности человека
- Определить ориентировочный годовой объем сбыта нового товара по результатам ответов выборочного опроса целевых потребителей об их намерении купить новинку в течение года.
- Фармацевтическое предприятие производит раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций. При проведении испытаний обнаружено, что препарат не соответствует требованиям ФС по разделу «Цветность» и количественному содержанию аскорбиновой кислоты (результаты занижены) и пирогенности.
- Дать характеристику фармацевтической компании в соответствии с предлагаемой схемой. 1. Наименование фармацевтической компании. 2. Государственная принадлежность. 3. Год основания.
- В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава: Rp: Atropini sulfatis 0,0005 Dimedroli 0,02 Glucosi 0,25 Misce fiat pulvis. Da tales doses № 20. Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного контроля:
- В аптеку обратился посетитель с просьбой помочь ему с выбором электронного термометра. Особенности – необходим термометра для измерения температуры тела, в семье есть дети 2-х и 9-ти лет. Вопросы: 1. Классификация и характеристика термометров.
- Фармацевтическое предприятие производит препарат гексэстрол в форме масляного раствора для инъекций. Полученная серия препарата забракована по стерильности и однородности дозирования.
- Обоснуйте метод анализа, назовите применяемое оборудование, определяемую величину, опишите стадии анализа и возможности использования в контроле качества ЛС) Спектрофотометрия в УФ области
- Приведите и обоснуйте возможные методы количественного определения йодированных производных ароматических аминокислот: лиотиронин (трийодтиронин), левотироксин (тироксин) по ковалентно связанному галогену.
- Проведите статическую обработку результатов определения магния в природной воде: 1,25: 1,00: 1,05: 1,41: 1,60.
- В аптеке были изготовлены глазные капли по прописи: Rp: Riboflavini 0,002 Acidi ascorbinici 0,02 Glucosi 0,2 Aquae purificatae 10 ml Misce. Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли.
- Биологически активной добавки для восполнения дефицита полиненасыщенных жирных кислот.
- В районном суде слушалось дело по иску Крапова П.С. к Покровскому М.М. о взыскании 60 тыс. руб. – ущерба, связанного с повреждением автомашины «Волга» причиненного автомобильной аварией.
- «Терафлю»,все товары линии, NOVARTISCONSUMERHEALTH , США Оцените конкурентоспособность товара используя модель анализа пяти конкурентных сил Майкла Портера.