Контроль качества. 3

    Контроль  качества — это проверка соответствия показателей качества установленным  требованиям. Требования, предъявляемые  к показателям качества, определены в соответствующих нормативных  документах (стандартах, нормах, правилах и др.) или в технических условиях.

    Контроль  предусматривает проверку продукции  в самом начале производственного  процесса и в период эксплуатационного  обслуживания, обеспечивая в случае отклонения от регламентированных требований качества, принятие корректирующих мер, направленных на производство продукции надлежащего качества, надлежащее техническое обслуживание во время эксплуатации и полное удовлетворение требований потребителя. Таким образом, контроль продукции включает в себя такие меры на месте ее изготовления или на месте ее эксплуатации, в результате которых допущенные отклонения от нормы требуемого уровня качества могут быть исправлены еще до того, как будет выпущена дефектная продукция или продукция, не соответствующая техническим требованиям. Недостаточный контроль на этапе изготовления серийной продукции ведет к возникновению финансовых проблем и влечет за собой дополнительные издержки.

    Контроль  качества в зависимости от этапа  жизненного цикла товара, так же как и испытания, осуществляется на стадии производства (производственный контроль) и на стадии эксплуатации (эксплуатационный контроль).

    По  месту в процессе производства контроль качества делится на входной, операционный, приемочный, инспекционный.

    Входной контроль осуществляется для всей входящей продукции, которая предназначается при изготовлении, ремонте или эксплуатации продукции. Например, контроль сырья и полуфабрикатов на производстве относится к входному контролю. Приемку товаров по качеству на предприятии торговли также можно отнести к входному контролю.

    Операционный  контроль проводится во время выполнения или после завершения технологической  операции при производстве изделий. Основная цель такого контроля — предотвратить  появление дефектов в процессе изготовления и выявить причины появления дефектов.

    По  результатам приемочного контроля выносится решение о пригодности  продукции к поставкам и/или  к ее использованию. На производстве приемочный контроль осуществляется службами отдела технического контроля, при  этом контролируется готовая продукция. На предприятиях торговли к приемочному контролю можно отнести проверку качества товара (путем внешнего осмотра) при его отпуске покупателю. Например, при продаже товара в аэрозольной упаковке проверяется сохранность и качество упаковки, а также функционирование упаковки. 

    По  срокам проведения контроль делится  на непрерывный, периодический и  летучий. При непрерывном контроле информация о контролируемых параметрах поступает постоянно. Он нужен при  нестабильном технологическом процессе производства, при частых сменах рецептуры. При периодическом контроле поступление информации о контролируемых параметрах происходит через определенные интервалы времени. Летучий контроль проводится в случайное время.

    По  характеру влияния на объект контроль может быть разрушающий и неразрушающий.

    По  полноте охвата контролируемых изделий  контроль разделяется на сплошной и  выборочный. При сплошном контроле проверяется каждая единица продукции  в партии. К сплошному контролю, например, относится разбраковка товаров в торговле, оценка дефектности штучных изделий и пр. Сплошной контроль возможен только при использовании неразрушающих методов испытаний. Результаты сплошного контроля отличаются достаточной достоверностью.

    При выборочном контроле производится контроль выборки (пробы) из партии продукции для получения информации о признаках в партии. При выборочной разбраковке изделий контролер может уделить больше времени контролю каждого изделия и сделать его более точно. Однако процедура выборочного метода должна строиться на научной основе, иначе результаты будут недостоверны. Для этого необходимо применять статистические методы выборочного контроля, которые позволяют учесть риск поставщика и риск потребителя, определяемые ошибками первого и второго рода.

    В зависимости от характера сравнения  показателей качества выборочный контроль качества партии товаров может быть проведен по качественному (альтернативному) и количественному признакам. 

    При контроле по качественному признаку единицы продукции подразделяют по определенному признаку на соответствующие и несоответствующие требованиям. При приемочном контроле по альтернативному признаку, который является частным случаем контроля по качественному признаку, все единицы продукции делятся на две группы: годные и дефектные. При этом каждое отдельное несоответствие требованиям считается дефектом, а единица продукции, имеющая хотя бы один дефект, считается дефектной. При таком контроле не требуется знать фактическое значение контролируемого параметра — достаточно установить факт соответствия или несоответствия его установленным нормам.

    При контроле качества по количественному  признаку у каждой единицы продукции  в выборке измеряют числовые значения одного или нескольких контролируемых показателей. Используют два варианта контроля по количественному признаку. По первому варианту в выборке оценивают каждое изделие и считают его дефектным, если контролируемый параметр находится вне границ допуска. Второй вариант контроля предусматривает приемку или браковку партии в зависимости от отклонения среднего показателя качества для всей выборки от нормы и допуска.

    Преимущество  контроля по количественному признаку состоит в том, что он более  информативен (по сравнению с альтернативным контролем) и поэтому требует  меньшего объема выборки. Однако такой контроль более дорогой, поскольку для него необходимы специальное оборудование, обученный персонал и пр.

    По  числу ступеней контроля выборочный контроль бывает одно-, двух- и многоступенчатый. При одноступенчатом контроле отбирают только одну выборку, и после ее испытания принимают решение о партии. При двухступенчатом и многоступенчатом контроле первая выборка берется меньшего объема, чем при одноступенчатом, однако окончательное решение здесь принимают по результатам контроля двух и большего числа выборок. 
 

    Качество  изготовления продукции можно оценивать  при помощи индексов дефектности. Под  индексом дефектности продукции  понимается среднее взвешенное значение относительных показателей дефектности  различных видов продукции.

           При этом различают такие понятия как дефект и недостаток. Дефект – это каждое отдельное несоответствие продукции установленным требованиям. Под недостатком же подразумевается любое отклонение изделия или продукции от некоторого эталона. 

           Показателем дефектности продукции является среднее взвешенное число дефектов, приходящихся на одно изделие или на одну единицу продукции.

       Под относительным показателем дефектности понимается отношение показателя дефектности исследуемого изделия к базовому показателю дефектности. За базовое значение показателя дефектности может быть принято значение показателя дефектности базового изделия или показателя дефектности для того же вида изделий, но за какой-то определенный период времени.

    При определении показателя дефектности продукции определенного вида необходимо заранее составить перечень всех встречающихся на практике дефектов и недостатков и присвоить этим дефектам и недостаткам определенные весовые коэффициенты ® (при этом дефектам присваиваются большие весовые коэффициенты, чем недостаткам). 

       Можно использовать два метода  определения таких весовые коэффициентов,  а именно: экспертный метод, когда  решение принимается путем усреднения  коэффициентов, предложенных группой  специалистов – экспертов; стоимостной  метод, когда коэффициенты весомости принимаются пропорциональными стоимости устранения дефекта или недостатка

    Для определения показателя дефектности  берется выборка объемом n единиц продукции. Обозначим через число  дефектов (недостатков) i-го вида. Тогда  показатель дефектности можно определить по формуле:

     , где d – число всех видов дефектов и недостатков, встречающихся у данной продукции.

        Если за базовый период проверено   изделий и у них найдено   дефектов (недостатков) i-го вида (i=1,2,…,d), то базовый показатель дефектности определяется следующим образом:

     , где 

    Если  величина n мала (по сравнению с N), то даже при стабильном качестве изготовления продукции будет наблюдаться  рассеивание выборочного показателя дефектности вокруг базового значения D. 

   2)Сертификат (лат. certum – верно + facere – делать) означает «сделано верно». Сертификация продукции — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям (Закон РФ от 10.06.93 № 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» (в ред. от 31.07.98)).

   К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

   В сертификации продукции, услуг и  иных объектов участвуют первая, вторая, третья стороны. Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).

   Сертификация  может иметь обязательный и добровольный характер.

   Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации, утверждаются Правительством Российской Федерации.

   Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. В нашей стране системы сертификации создаются специально уполномоченными на это федеральными органами исполнительной власти — Госстандартом России, Министерством здравоохранения РФ, Государственным комитетом РФ по связи и информатизации (Госкомсвязи) и пр.

   Сертификат  соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг»).

   Декларация  о соответствии — документ, в  котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным  требованиям (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг»).

   Знак  соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы  сертификации подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным  требованиям (Закон РФ «О сертификации продукции и услуг»).

   Участники обязательной сертификации

   Участниками сертификации являются изготовители продукции  и исполнители услуг (первая сторона), заказчики — продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, — органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.

   Основные  участники — заявители, органы по сертификации (далее — ОС) и испытательные  лаборатории (ИЛ). Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах этой процедуры.

   Изготовители (продавцы, исполнители) при проведении сертификации обязаны: реализовывать продукцию, исполнять услугу только при наличии сертификата; обеспечивать соответствие реализуемой продукции (услуги) требованиям НД, на соответствие которым она была сертифи­цирована, и маркирование ее знаком соответствия; указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификате или декларации о соответствии; обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами ОС и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией (услугой); приостанавливать или прекращать реализацию продукции (предоставление услуг): если она не отвечает требованиям НД; извещать ОС о тех изменениях, которые влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.

   Процесс прохождения сертификации:

   Сертификация  состоит из следующих четырёх  этапов:

   - заключение договора с органом  по сертификации;

   - сертификационный аудит;

   - периодические аудиты.

   На  первом этапе важно правильно  выбрать орган по сертификации. Здесь  важно учитывать не только цену, но и требования ваших заказчиков. Какой из органов для них окажется предпочтительнее.

   На  втором этапе проводится предварительная  проверка органом по сертификации для  того, чтобы определить степень готовности проверяемой организации к сертификации системы качества и целесообразности проведения дальнейших работ по сертификации. Предварительная оценка осуществляется на основе анализа документах, представленных заявителем в орган по сертификации:

   - декларация-заявка на проведение  сертификации;

   - политика организации (заявителя)  в области качества;

   - перечень внутрифирменных документов системы качества;

   - организационно-структурные схемы  заявителя и его службы качества;

   - анкета-вопросник проведения предварительного  обследования системы качества;

   - исходные данные для предварительной  оценки состояния производств. 

   Этот список не является исчерпывающим, возможно, будут затребованы и другие документы. Анализ исходных документов проводится комиссией, возглавляемой главным экспертом. Возможен даже выезд представителя органа по сертификации непосредственно на предприятие, чтобы непосредственно познакомиться с существующими условиями работы. На этом этапе также составляется программа проверки, распределяются обязанности между членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией.

   Сертификация  включает следующие основные этапы:

   - предварительное совещание; 

   - обследование проверяемой организации; 

   - составление отчёта по результатам  аудита;

   - заключительное совещание. 

   Здесь уже производится непосредственно  проверка компании на предмет соответствия существующей системы качества нормам международных стандартов ISO 9000. На этом этапе производится опрос персонала, анализ используемых документов, анализ процессов производства, анализ деятельности каждого функционального подразделения, деятельности персонала, изучение и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества производимого продукта.

   Все наблюдения документируются и подтверждаются объективными данными. Особенно чётко должны фиксироваться данные, указывающие на наличие несоответствий. Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. На сегодняшний день фирме даётся три месяца на устранение несоответствий и после получения подтверждения об устранении несоответствий принимается решение о выдаче сертификата. Если были выявлены существенные несоответствия, то для подтверждения их устранения может понадобиться повторный аудит Срок действия сертификата соответствия системы качества, как правило, не превышает 3 лет. По окончании его действия проводится ресертификация системы качества.

   Последний этап — это послесертификационный  контроль за сертифицированной системой качества.

   Дело  в том, что, получив сертификат, компания должна в обязательном порядке соответствовать  заявленному уровню управления качеством. Орган по сертификации осуществляет подтверждение действий выданного  сертификата соответствия не менее чем один раз в год на основе результатов, полученных при проведении инспекционного ли надзорного аудита.

   Схемы сертификации в системе ГОСТ

   Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в  качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим применение схем сертификации. Всего существует 10 схем сертификации, не считая дублирующих, предусматривающих анализ состояния производства.

   Схемы с буквой "а"  включают дополнение - анализ состояния производства. Например, схема 2 - без анализа состояния производства, схема 2а - с анализом состояния производства.

     Схемы сертификации 1 - 6 и 9а - 10а  применяются при сертификации  продукции, серийно выпускаемой  изготовителем в течение срока действия сертификата.

   Схемы 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

   Схемы 1 - 4 рекомендуется применять в  следующих случаях:

   схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая  будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства;

   схему 2 - для импортной продукции при  долгосрочных контрактах или при  постоянных поставках серийной продукции  по отдельным контрактам с выполнением  инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

   схему 3 - для продукции, стабильность серийного  производства которой не вызывает сомнения;

   схему 4-при необходимости всестороннего и жестокого инспекционного контроля продукции серийного производства.

   Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при  сертификации продукции, для которой: реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительны к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

     Условием применения схемы 6 является  наличие у изготовителя системы  испытаний, включающей контроль  всех характеристик на соответствие  требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

   Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый  характер (партия, единичные изделия).

     Схемы 9 - 10а основаны на использовании  в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным  требованиям - декларации о соответствии  с прилагаемыми к ней документами.

   Условием  применения схем сертификации 9 - 10а  является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям.

   Схемы 9 - 10а рекомендуется применять  в следующих случаях:

   схему 9 - при сертификации неповторяющейся  партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

   схему 9а - при сертификации продукции отечественных  производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

   схемы 10 и 10а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

     Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется  применять вместо соответствующих  схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа  по сертификации нет информации  о возможности производства данной  продукции обеспечить стабильность  ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

     Необходимым условием применения  схем 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а является  участие в анализе состояния  производства экспертов по сертификации  систем качества или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

   При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят.

   Конкретную  схему сертификации для данной продукции  определяет орган по сертификации.

     Наиболее часто применяемые схемы  сертификации: 2, 3, 3а, 7, 9. На них остановимся  подробнее.

   3, 3а схемы: сертификация производства.

     Срок действия сертификата - до 3-х лет включительно. Неограниченный срок действия сертификата невозможен. Сертификат, выдаваемый по 3 схеме, часто называют "сертификат на серийное производство" или "сертификат на изготовителя" (выдается сроком от 1 до 3 лет в зависимости от продукции, результатов испытаний, состояния производства и других обстоятельств). Держатель сертификата и изготовитель - обязательно одно и то же юридическое лицо. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. Схема 3 может использоваться, если "стабильность производства не вызывает сомнений", т.е. пр-во имеет сертификат менеджмента качества, ISO 9001, например. Иначе это схема 3а, и, по идее, всегда должен быть выезд на производство.

   2-я  схема:  сертификация по контракту. 

     Срок действия сертификата -1 год, редко 2 года. Неограниченный срок действия сертификата невозможен. Держатель сертификата и изготовитель - разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель - российская фирма.  Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта. Иногда указывается размер партии. Номер счет-фактуры не указывается.

   7-я  схема:  сертификация большой  партии.

     Срок действия сертификата неограничен.  Держатель сертификата и изготовитель - разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель - российская фирма.  Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается не только номер контракта, но и  размер партии и счет-фактуры или спецификация к контракту.

     Цены на 2-ю и 7-ю схемы более-менее  одинаковые, т. к. обычно самое  дорогостоящее - протоколы испытаний,  которые нужно получать в обеих  схемах.

   9-я  схема:  сертификация небольшой  партии для собственных нужд.

     Данная схема сертификации имеет  единственное отличие от 7-й - в данном случае не проводятся испытания продукции. А следовательно здесь самая низкая цена и самые быстрые сроки. Границу же между большой и небольшой партией определяет эксперт, который выдает сертификат.