Содержание

ГЛАВА 1. Сертификация продукции и системы качества

1.1. Сертификация  и стандартизация…………………………………………5

1.2. Элементы системы сертификации…………………………………..……8

1.3. Технический  контроль……………………………………………………11

ГЛАВА 2. Этапы и порядок сертификации

2.1. Порядок проведения работ по сертификации продукции………………16

2.2. Механизмы  сертификации…………………………………………...……22

2.3. Этапы сертификации Carlo Pazolini   …………………………….….24               

Заключение……………………………………………………...………………28

Приложение……………………………………………………………………..30

Список используемой литературы……………………………………..……...31

     Введение

     Сертификация  в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия. Но прежде чем привести официальное определение этого понятия, рассмотрим связанные с ним термины.

     Установление  соответствия заданным требованиям  сопряжено с испытанием. Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся  в определении одной или нескольких характеристик данной продукции  в соответствии с установленной  процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению как к юридическому, так и к техническому органу.

     Сертификация  считается основным достоверным  способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.

     Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать  как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них – законодательство, касающееся стандартизации, качества и непосредственно сертификации; особенности объекта сертификации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д. Другими словами, доказательство соответствия производится по той или иной системе сертификации.

     Цель  курсового проекта анализ системы сертификации РФ.

     Задачи:

     – рассмотреть систему сертификации ГОСТ РФ;

     – виды систем сертификации. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Глава 1.Сертификация продукции  и система качества 
 

1.1. Сертификация и  стандартизация 
 

     Сертификация  тесно связана со стандартизацией. Если производитель продукции впервые  начал твердить, что она отвечает требованиям общепринятого стандарта, то тем самым уже зародилась простейшая норма сертификации. Клеймование, включение в перечень или похвала продукции, выдача клейма или сертификата для подтверждения соответствия стандарта — все это входит в общее понятие сертификации.

     С развитием внешнеторговых и экономических  отношений, науки и техники оказалась необходимость проведения объективных испытаний изделий, независимых как от производителя, так и потребителя продукции, то есть третьей стороной, что гарантировало соответствие изделия определенным требованиям качества. Так появилась сертификация в современном понимании этого слова.

     За  границей безопасность продукции для  человека и окружающей среды давно  подтверждается сертификацией и, хотя стоимость ее значительная, производитель  вынужден получать сертификат для того, чтобы иметь рынок сбыта и  избегать потерь при продаже своей продукции. А потери эти значительные: за данными торгово-промышленной палаты [1;7], они достигают 25% от объема продажи. А в отдельных случаях бывают и выше. Так, например, Сумской завод бурильных труб до сертификации продавал их по цене до 600 долларов США за тонну, а после сертификации — от 900 до 1600 долларов — в зависимости от типоразмера [1]. Существенный вклад в решение вопросов сертификации, а также защиты интересов потребителей внесла ООН, которая разработала и утвердила Основной международно-правовой документ "Свод общих руководящих принципов ООН относительно защиты интересов потребителей" [2].

Требования стандартов относятся к:

- Наличию стандартного языка документирования процессов управления качеством.

- Наличию системы отслеживания и получения подтверждения того, что процессы          - Управления качеством применяются корректно на всем предприятии.

Наличию подтверждения - аудита, сертификации - от третьей  стороны.

     В настоящее время системы управления качеством продукции основываются на Государственной системе стандартов Российской Федерации (ГОСТ Р) и трех, вышеназванных, стандартах качества. Переход от разработки отдельных стандартов к программе комплексной стандартизации позволяет активно влиять на качество и технический уровень продукции не только в сфере ее производства на предприятии, но и в сфере ее эксплуатации или потребления. В качестве объектов такой комплексной стандартизации приняты предметы производства (продукция), стадии производства, технические средства производства и организация производства, стадии реализации и эксплуатации или потребления продукции и, что особенно важно, стадия исследования и проектирования предмета производства.

На межотраслевом  уровне управления качеством, в данном случае, осуществляется на основе государственных стандартов, определяющих общую терминологию по качеству, выбор показателей качества и методов их оценки, принципов построения систем управления качеством.

     На  отраслевом уровне управление качеством  продукции производится на основе государственных и отраслевых стандартов и других нормативных документов. Последние разрабатываются для учета специфических особенностей отраслей. Отраслевые стандарты позволяют согласовывать специфические условия организации производства и управления конкретных отраслей промышленности с требованиями государственных стандартов и другой межотраслевой научной и нормативно-технической документации[12].

     На  уровне предприятия (объединения) управление качеством осуществляется на основе государственных и отраслевых стандартов, технических условий и стандартов предприятий и других нормативно-технических документов. Последние отражают организационно-техническую и технологическую специфику работ на предприятии и условия их выполнения. Таким образом, образуется единая система, позволяющая увязать требования к уровню качества продукции, формируемые на всех стадиях жизненного цикла изделия.

     Важным  моментом в повышении качества продукции  эффективности управления качеством и производством стало использование международных стандартов ИСО серии 9000 – 9004 и новых версий этих стандартов.

     Опыт  работы отечественных и зарубежных предприятий показывают, что разработка и внедрение системы управления качеством не решает проблему качества, конкурентоспособность продукции и уверенность в ее реализации, для этого необходимо сертифицировать продукцию, систему обеспечения качества и если это предусмотрено выбранной схемой сертификации, сертифицировать производство[10].

     Термин  “сертификация” в переводе с латыни означает “сделано верно”. Для того, чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия и доказательства того, что производство способно стабильно на протяжении определенного времени обеспечивать соответствие готового продукта установленным требованиям. Общепризнанным способом такого доказательства и служит сертификация соответствия.

     Сертификация  соответствия продукции – установление соответствия показателей (параметров) качества продукции заданным требованиям. Она сопряжена с понятием испытание.

     Под испытанием понимается техническая  операция, заключающаяся в определении  одного или нескольких показателей качества продукции, определяющих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее названием и соответствующих установленным требованиям. Испытания проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях. Такие лаборатории обязаны постоянно соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.3-08 и другим критериям, которые применены аккредитующим органом при их аккредитации.

     По  данным на начало 2007г., в системе  сертификации ГОСТ Р аккредитовано  более 3.5 тыс. лабораторий, из них около 450 лабораторий, занимающихся испытаниями  продукции машиностроения, надзор за соответствием и обеспечение соответствия.

     Сертификация  считается основным достоверным  способом доказательства соответствия продукции (системы обеспечения качества, производства, услуги) заданным требованиям[6].

     Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса сертификации, различаются в зависимости от ряда факторов: законодательства, касающегося стандартизации качества и непосредственно сертификации; особенностей объекта сертификации, что в свою очередь определяет выбор метода испытаний. Другими словами, доказательство соответствия производится по той или иной системе сертификации. 

     1.2. Элементы системы  сертификации

     В общем виде система сертификации включает следующие элементы: 1) национальный орган сертификации (Госстандарт РФ); 2) центральный орган по сертификации (государственные органы управления), который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью; 3) правила и порядок проведения сертификации; 4) нормативные документы, на соответствие которыми осуществляется сертификация; 5) процедуры (схемы) сертификации; 6) органы по сертификации однородной продукции, систем обеспечения качества, производства, услуг, персонала; 7) порядок проведения инспекционного контроля.

     Системы сертификации могут действовать  на национальном, региональном и международном уровнях.

     По  правовому статусу выделяются: обязательные, добровольные и самостоятельные системы сертификации.

     Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» определены следующие формы контроля со стороны государственных органов: 1) государственный контроль и надзор; 2) инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией; 3) государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и обеспечения единства измерений.

     Порядок проведения сертификации устанавливает  последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации, в частности: а) подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, который должен рассмотреть заявку в установленный срок (до одного месяца) и сообщить заявителю решение, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель; б) выбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы отбирает испытательная лаборатория[7]. Образцы, прошедшие испытания представляются заявителю и в орган по сертификации; в) оценка производства. В зависимости от схемы сертификации производится анализ состояния производства, сертификация производства и или сертификация системы управления качеством; г) выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, анализируются для выработки окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям. На основании заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указываются основания для его выдачи и регистрационный номер. Срок действия сертификата устанавливается не более чем на три года; д) применение знака соответствия. Изготовитель продукции, получивший сертификат, получает право маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия; е) инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Контроль проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия (не реже одного раза в год); ж) корректирующие мероприятия. В случае нарушения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия назначаются корректирующие мероприятия и сроки их выполнения. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам сертификат и знак соответствия сохраняются, при невыполнении  корректирующих мероприятий сертификат и знак соответствия изымаются.

     Сертификация  систем обеспечения качества и производства дает предприятию изготовителю продукции немало выгод и преимуществ. Во-первых, она доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе на отношениях с банками, которые охотнее предоставляют предприятиям кредиты, чья система сертифицирована. Во-вторых, страховые компании отдают предпочтение таким предприятиям при страховании от ущерба за некачественную продукцию.

     Сертификат  на систему обеспечения качества (производства) – весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку продукции. Западные эксперты отмечают, что в ближайшем будущем на едином европейском рынке до 95% контрактов будет заключаться только при наличии у поставщика продукции сертификата на систему обеспечения качества.

     Сертифицированная система обеспечения качества (производства) характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности предприятия на внутреннем и внешнем рынках[13].

     Практическая  деятельность по сертификации систем обеспечения качества и или производства в РФ регламентируется основополагающими государственными стандартами: 1) ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению и сертификации систем качества в РФ»; 2) ГОСТ Р 40.002-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»; 3) ГОСТ Р 40.003-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации систем качества»; 4) ГОСТ Р 40.004-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации производства»; 5) ГОСТ Р 40.005-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства».

     Организация и проведение технического контроля качества продукции являются одним из составных элементов системы управления качеством продукции на стадиях производства и реализации. 

     1.3. Технический контроль 

     Технический контроль – это проверка соответствия продукции или процесса, от которого зависит качество продукции, установленным стандартам или техническим требованиям. В машиностроении он представляет собой совокупность контрольных операций, выполняемых на всех стадиях производства от контроля качества поступающих на предприятие материалов, полуфабрикатов, комплектующих приборов и изделий до выпуска готовых изделий. Технический контроль является неотъемлемой частью производственного процесса, он выполняется различными службами предприятия в зависимости от объекта контроля. Так, например, контроль за правильным использованием стандартов, технических условий, руководящих материалов и другой нормативно-технической документации в процессе технической подготовки производства осуществляет служба нормоконтроля. Кроме того, качество технической документации контролируется непосредственными исполнителями и руководителями всех уровней в отделах главного конструктора, главного технолога, главного металлурга и других служб предприятия. Но контроль качества готовой продукции и полуфабрикатов своего производства осуществляет отдел технического контроля (ОТК), хотя ответственность за качество не снимается с исполнителей и руководителей производственных подразделений (цехов и участков).

     Основной  задачей технического контроля на предприятии  является своевременное получение полной и достоверной информации о качестве продукции, состоянии оборудования и технологического процесса с целью предупреждения неполадок и отклонений, которые могут привести к нарушениям стандартов и технических условий.

     Технический контроль призван обеспечивать требуемую  настроенность процесса производства и поддерживать его стабильность, т.е. устойчивую повторяемость каждой операции в предусмотренных технологических режимах, нормах и условиях[4].

     Объектами технического контроля на машиностроительном предприятии являются поступающие материалы, полуфабрикаты на разных стадиях изготовления, готовая продукция предприятия (детали, мелкие сборочные единицы, узлы, блоки, изделия), средства производства (оборудование, инструмент, приборы, приспособления и др.), технологические процессы и режимы обработки, общая культура производства.

     Функции технического контроля определяются во многом задачами и объектами производства. Это – контроль за качеством и комплектностью выпускаемых изделий, учет и анализ возвратов продукции, дефектов, брака, рекламаций и др.

     Главными  задачами ОТК являются предотвращение выпуска продукции, не соответствующей требованиям стандартов, технических условий, эталонов, технической документации, договорным условиям, а также укрепление производственной дисциплины и повышение ответственности всех звеньев производства за качество выпускаемой продукции.

     Продукция предприятия может быть реализована только после приемки ее ОТК. При этом должна быть оформлена соответствующим документом (сертификатом), удостоверяющим качество продукции.

     В соответствии с указанными задачами ОТК выполняет следующие функции: планирование и разработку методов обеспечения качества продукции, контроль и стимулирование качества[2].

     Планирование  и разработка методов  обеспечения качества включает: планирование уровня качества изделия, планирование контроля качества и технических средств контроля; сбор информации о качестве, определение затрат на обеспечение качества, обработку информации и анализ данных о качестве из сферы производства и эксплуатации; управление качеством поставляемой продукции поставщиками и управление качеством продукции на собственном предприятии; разработку методик контроля, обеспечивающих сравнимость и надежность результатов контроля качества; разработку (совместно с техническими подразделениями) технических условий, кондиций, стандартов для осуществления управления качеством продукции.

     Контроль  качества включает: - входной контроль качества сырья, основных и вспомогательных материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, инструментов, поступающих на склады предприятия; производственный пооперационный контроль за соблюдением установленного технологического режима, а иногда и межоперационную приемку продукции; систематический контроль за состоянием оборудования, машин, режущего и измерительного инструментов, контрольно-измерительных приборов, прецизионных средств измерения, штампов, моделей испытательной аппаратуры и весового хозяйства, новых и находящихся в эксплуатации, приспособлений, условий производства и транспортировки изделий и другие проверки; контроль моделей и опытных образцов контроль готовой продукции (деталей, мелких сборочных единиц, подузлов, узлов, блоков, изделий).

     Стимулирование  качества включает: разработку документации, отражающей методы и средства мотивации в области обеспечения качества продукции; разработку положений о премировании работников предприятия за качество работы (совместно с отделом организации труда и заработной платы; обучение и повышение квалификации).

     Возглавляет ОТК начальник отдела, непосредственно  подчиняющийся директору предприятия. Начальник ОТК имеет право прекращать приемочный контроль продукции, имеющей повторяющиеся дефекты, до устранения причин, вызывающей эти дефекты, запрещать использование сырья, материалов, комплектующих изделий и инструмента, не отвечающих' установленным требованиям изготовления новой продукции. При возникновении брака начальник ОТК предъявляет обязательные для исполнения требования к подразделениям и должностным лицам предприятия по устранению причин возникновения дефектов продукции и представляет руководству предприятия предложения о привлечении к ответственности должностных лиц и рабочих предприятия, виновных в изготовлении бракованной продукции. Он наравне с директором и главным инженером предприятия несет ответственность за выпуск недоброкачественной или несоответствующей стандартам и техническим условиям продукции[8].

     Структура и штаты ОТК предприятия разрабатываются  на основе типовой структуры, с учетом задач, функций и производственных особенностей. Как правило, в составе  отдела создаются: бюро технического контроля, территориально размещаемые в основных и вспомогательных цехах; бюро внешней приемки, обеспечивающее входной контроль материалов и комплектующих изделий: бюро заключительного контроля и испытаний готовой продукции; бюро анализа и учета брака и рекламации; центрально-измерительная лаборатория и ее контрольно-поверочные пункты, контролирующие состояние элементов и оснастки, в том числе используемых при контроле качества; инспекторская группа, осуществляющая проверочный контроль качества продукции и целевые проверки соблюдения технологической дисциплины; подразделения контроля экспортной продукции; подразделение контроля качества лома и отходов цветных и благородных металлов.

     Тесную  связь с деятельностью ОТК  имеют метрологический отдел; отделы стандартизации, главного технолога, главного металлурга, главного конструктора; отдел надежности; отдел или цех гарантийного обслуживания и др. Общее руководство работами по обеспечению качества продукции осуществляет главный инженер предприятия. Он привлекает для выработки и анализа вариантов управленческих решений постоянно действующую комиссию по качеству (ПДКК), в состав которой входит большинство главных специалистов предприятия, включая начальника ОТК. Контроль исполнения решений ПДКК, обработку информации по анализу и учету брака, а также расчет показателей качества труда ведут специалисты вычислительного центра системы управления качеством. 
 
 
 
 
 
 
 
 

ГЛАВА 2. Этапы и порядок  сертификации

2.1. Порядок проведения  работ по сертификации  продукции

     Регламентируется  нормативным документом Госстандарта РФ от 11.07.2002 № 60 и в общем случае содержит:

     — представление и рассмотрение заявки на сертификацию продукции;

     — принятие решения по заявке с указанием  схемы (модуля) сертификации;

     — аттестацию производства продукции, которая сертифицируется, или сертификацию системы качества, если это предусмотрено схемой сертификации;

     — изымание, идентификацию образцов продукции и их испытание;

     — анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия и предоставление лицензий;

     — выдачу сертификата соответствия, предоставление лицензий и занесения сертифицированной продукции в Реестр Системы;

     — признание сертификату соответствия, который выдан заграничным или международным органом;

     — технический надзор за сертифицированной продукцией во время ее производства;

     — информацию о результатах работ по сертификации.

     Представление и рассмотрение заявки

     Для проведения сертификации продукции заявитель (включительно иностранный) подает в аккредитованный орган по сертификации продукции заявку соответствующей формы, которая должна быть рассмотрена, и не позднее одного месяца после ее представления заявитель должен получить решение, которое содержит основные условия сертификации. Копии решения направляются:

     — к органу по сертификации систем качества (в случае необходимости);

     — к испытательной лаборатории, которая будет проводить испытания;

     — к территориальному центру Госстандарта по месту расположения заявителя.

     Если  есть несколько аккредитованных  органов по сертификации конкретного  вида продукции, которые действуют  в разных регионах, заявитель имеет  право подать заявку в любой из них.

     Сертификация  системы качества проводится с целью обеспечения уверенности органа по сертификации продукции в том, что продукция, которая выпускается предприятием, отвечает обязательным требованиям нормативных документов, все технические, административные и человеческие факторы, которые влияют на качество продукции, находятся под контролем, продукция неудовлетворительного качества своевременно обнаруживается, а предприятие принимает меры по предотвращению изготовления такой продукции на постоянной основе.

     Сертификация  системы качества проводится в соответствии с ГОСТ Р 40002-2000 органами, которые аккредитованы в Системе на право проведения этих работ, и выполняется за инициативой заявителя или по решению органа по сертификации продукции. Результаты сертификации системы качества оформляются сертификатом на систему качества, которое направляется заявителю и в копии — органу по сертификации продукции .

     Проведение  испытаний с целью  сертификации

     Осуществляет  испытательная лаборатория. Заявитель  предоставляет образцы (пробы) продукции  для испытаний и техническую документацию на них. Количество образцов для испытаний и правила их изымание устанавливаются органом по сертификации. Продукция, которая импортируется, тоже проходит испытания, если не существует соглашения относительно взаимного признания результатов испытаний.

     При положительных результатах протоколы  испытаний передаются органу по сертификации продукции и в копии — заявителю.

     В случае получения отрицательных  результатов хотя бы по одному из показателей, испытание с целью сертификации прекращаются, информация об отрицательных результатах подается заявителю и органу по сертификации продукции, которая отменяет заявку. Повторные испытания могут быть проведены только после представления новой заявки и предоставление органу по сертификации продукции убедительных доказательств проведения предприятиями корректирующих мероприятий по устранению причин, которые вызвали несоответствие.