Ирина Эланс

Автор который поможет с любыми образовательными и учебными заданиями

Маркетинговые исследования группы ноотропных препаратов

Образец оформления титульного листа курсовой работы

ГБОУ ВПО «ТВЕРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» Минздравсоцразвития РФ

Курсовая работа

по медицинскому и фармацевтическому товароведению

на тему:

«Маркетинговые исследования группы ноотропных препаратов»

Выполнил: студент

фармацевтического факультета

Руководитель: доцент, к.м.н.

Тверь 2015

Оглавление

Список условных обозначений …. 3

Проведение обзора научной литературы по вопросам, посвященным ноотропным лекарственным препаратам ….. 4-19

Спрос и предложение на ноотропные средства…… 19-22

Заключение….22

Список литературы……..25-26

Список условных обозначений

АО – аптечная организация

ЛП – лекарственный препарат

ЛС – лекарственное средство

ЛФ – лекарственная форма

МИ – маркетинговые исследования

МК – маркетинговые коммуникации

МНН – международное непатентованное наименование

НЛП – ноотропные лекарственные препараты

ФР – фармацевтический рынок

1. Проведение обзора научной литературы по вопросам, посвященным ноотропным лекарственным препаратам.

1.1 История возникновения препаратов

В 1963 году бельгийскими фармакологами был синтезирован первый препарат этой группы - пирацетам, ныне известный в основном под коммерческим названием «ноотропил». Подобно психостимуляторам, он повышал умственную работоспособность, но не оказывал присущих психостимуляторам побочных эффектов.

В 1972 году К. Giurgea был предложен термин ноотропы для обозначения группы препаратов, улучшающих интеллектуальную память, внимание, обучение и при минимуме побочных эффектов оказывающие значительное положительное влияние.

В отличие от психостимуляторов стимулирование нервных клеток ноотропами ведёт к повышению активности и выполнения, которые имеют не качественный, а количественный характер. Действие большинства ноотропов проявляется не сразу после первого приёма, как это наблюдается у психостимуляторов, а при длительном лечении.

Ныне синтезировано более 10 аналогов. За первым ноотропным препаратом пирацетамом появились: этирацетам, оксирацетам, анирацетам, прамирацетам. Эти ноотропные препараты получили общее название «рацетамы».

Кроме этого, синтезированы и другие семейства ноотропных препаратов, включающие холинергические, ГАМКергические, глутаматергические, пептидергические. Ноотропный компонент действия присутствует и у других классов препаратов, имеющих различное химическое происхождение.

В настоящее время исследования в области ноотропных препаратов развиваются очень активно, и эта новая группа заняла прочное место среди

других психотропных веществ. Так, если десятилетие 50-х годов определило развитие нейролептиков, 60-х антидепрессантов, 70-х транквилизаторов, то 80-е годы определяют развитие ноотропных препаратов. Это видно на хронологической таблиценоотропных препаратов.

1.2 Классификация ноотропных средств

В настоящее время существует несколько классификаций ноотропных средств. Классификация ноотропов по химическому строению предусматривает деление их на следующие группы.

Рацетамы - производные пирролидона: пирацетам, этирацетам, анирацетам, оксирацетам, прамирацетам, дупрацетам, ролзирацетам и др.
Производные диметиламиноэтанола (предшественники ацетилхолина): деанолаацеглумат, меклофеноксат.
Производные пиридоксина: пиритинол, биотредин.
Производные и аналоги ГАМ К: у-аминомасляная кислота (аминалон), никотиноил-ГАМК (пикамилон), у-амино-Р-фенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут), гопантеновая кислота, пантогам, кальция у-гидроксибутират (нейробутал).
Цереброваскулярные средства: гинкго билоба.
Нейропептиды и их аналоги: семакс.
Аминокислоты и вещества, влияющие на систему возбуждающих аминокислот: глицин, биотредин.
Производные 2-меркантобензимидазола: этилтиобензимидазолагидробромид (бемитил).
Витаминоподобные средства: идебенон.
Полипептиды и органические композиты: кортексин, церебролизин, церебрамин.

Вещества других фармакологических групп с компонентом ноотропного действия:

корректоры нарушений мозгового кровообращения - ницерголин, винпоцетин, ксантиноланикотинат, винкамин, нафтидрофурил, циннаризин;
общетонизирующие средства и адаптогены - ацетиламиноянтарная кислота (известная как «янтарная кислота»), экстракт женьшеня, мелатонин, лецитин.
психостимуляторы - сальбутиамин;
антигипоксанты и антиоксиданты - оксиметилэтилпиридинасукцинат (мексидол);
ацефен и его производные .

Чаще используют смешанную класификациюноотропных препаратов, учитывая происхождение, клиническую эффективность, широту и механизм действия.

Согласно такой классификации, ноотропные средства подразделяют на две основные группы:

Препараты с доминирующими или преимущественными мнестическими эффектами (cognitiveenhancers), основной эффект - влияние на память (мнестический).

Производные пирролидона, а именно, циклической ГАМ К (рацетамы) - пирацетам (ноотропил), прамирацетам (прамистар), этирацетам, нефирацетам, анирацетам, фенотропил и др.

Холинергические средства:

а) ингибиторы холинэстеразы - галантаминагидробромид (нивалин), ривастигмин (экселон), донепезил, ипидакрин (нейромидин), аминостигмин;

б) усиливающие синтез медиатора - холина хлорид, холина альфосцерат (глиатилин), лецитин и др.;

в) М-, Н-холиномиметики - бетанехол;

г) вещества со смешанным типом действия - деанолаацеглютамат.

Нейропептиды и их аналоги - семакс, церебролизин, цереброкурин, актовегин, солкосерил, тиролиберин.

Препараты, влияющие на систему возбуждающих аминокислот - кислота глютаминовая, нооглютил.

Препараты глицина и его производных - глицин, ноопепт.. Препараты смешанного типа с широким спектром действия (нейропротекторы)

Активаторы метаболизма мозга - пентоксифиллин, ацетил-L-карнитин.

Церебральные вазодилататоры - винпоцетин (кавинтон), оксибрал (викамин), ницерголин (сермион) и др.

Антагонисты кальция - нимодипин, циннаризин, флунаризин и др.

Вещества, влияющие на систему ГАМ К - аминалон, мембратон, пантогам, пикамилон, натрия оксибутират, фенибут (ноофен) и др.

Антиоксиданты - мексидол, пиритинол, а-токоферол и др.

Препараты из разных групп - нафтидрофурил, этимизол, экстракт гинкго билоба (танакан, мемоплант), мелатонин, болюсы хуато и др.

1.3 Эффекты и механизм действия

В результате многочисленных клинических и экспериментальных исследований были определены основные механизмы действия ноотропных препаратов.

Ускорение проникновения глюкозы через гематоэнцефалический барьер и повышение усваивания ее клетками головного мозга, особенно в коре больших полушарий.

Усиление проведения холинергических импульсов в центральной нервной системе (ЦНС).
Увеличение синтеза фосфолипидов и белков в нервных клетках и эритроцитах (стабилизация клеточных мембран), нормализация жидкостных свойств мембран.
Ингибирование лизосомальных ферментов и удаление свободных радикалов.
Активация церебральной микроциркуляции за счет улучшения деформированности эритроцитов и предупреждения агрегации тромбоцитов.
Улучшение кортикально-субкортикального взаимодействия.
Нормализация нейротрансмиттерных нарушений.
Активизирующее воздействие на высшие психические функции (память, способность к обучению и т.д.).
Улучшение репаративных процессов при повреждениях головного мозга различного генеза .

Благодаря этим свойствам группу ноотропных препаратов часто называют нейрометаболическими церебропротекторами, что указывает на общее для препаратов данной группы свойство - стимулировать обменные процессы в нервной ткани, оптимизируя уровень обмена веществ. По степени выраженности влияния на ЦНС ноотропы можно расположить в следующей последовательности: фенибут-аминалон-пантогам-пикамилон-пирацетам-пиритинол-меклофеноксат.

У фенибута наиболее выражено депримирующее действие, меклофеноксат имеет наиболее отчетливые свойства психостимулятора.

«Пионером» ноотропной терапии является пирацетам.

Основные эффекты:

В спектре клинической активности ноотропов (нейрометаболических стимуляторов) выделяют следующие заявляемые основные эффекты:

Ноотропное действие (влияние на нарушенные высшие корковые функции, уровень суждений и критических возможностей, улучшение кортикального контроля субкортикальной активности, мышления, внимания, речи).
Мнемотропное действие (влияние на память, обучаемость).
Повышение уровня бодрствования, ясности сознания (влияние на состояние угнетённого и помрачённого сознания).
Адаптогенное действие (влияние на толерантность к различным экзогенным факторам, в том числе медикаментам, повышение общей устойчивости организма к действию экстремальных факторов).
Антиастеническое действие (влияние на слабость, вялость, истощаемость, явления психической и физической астении).
Психостимулирующее действие (влияние на апатию, гипобулию, аспонтанность, бедность побуждений, психическую инертность, психомоторную заторможенность).
Антидепрессивное действие.
Седативное (транквилизирующее) действие, уменьшение раздражительности и эмоциональной возбудимости.
Вегетативное действие (влияние на головную боль, головокружение, церебрастенический синдром).
Антикинетическое действие.
Противопаркинсоническое действие.
Противоэпилептическое действие, влияние на эпилептическую пароксизмальную активность.

Гипогликемическое действие (уменьшают концентрацию глюкозы в крови).
Энергетическое действие (путём усиления потребления глюкозы клетками организма) из-за чего эффективен в спорте на различных стадиях восстановления после тренировок.
Соматотропиностимулирующее действие (в результате гипогликемии происходит выброс гормона роста).
Анаболическое действие (постольку, поскольку являются аминокислотами, а анаболические и прочие гормоны именно из аминокислотных остатков и состоят).
Липолитическое (жиромобилизирующее или жиросжигающее) действие (в условиях нехватки глюкозы начинают пускаться в виде энергии жирные кислоты).
Антитоксическое действие (путём вывода из организма продуктов жизнедеятельности клеток и нейтрализации различных вредных веществ).
Иммуностимулирующее действие (см. анаболическое действие, ведущее к укреплению организма).

1.4 Клиническое применение ноотропов

Первоначально ноотропы использовались, в основном, при лечении нарушений функций головного мозга у пожилых пациентов с органическим мозговым синдромом. В последние годы, в основном странах третьего мира, что, возможно, связано с неразвитостью регулирующих регистрацию и оборот лекарственных средств государственных организаций, их стали широко применять в разных областях медицины и хирургии, в том числе в гериатрической (профилактика и лечение болезней старческого возраста),

акушерской и педиатрической практике, неврологии, психиатрии и наркологии.

Ноотропные средства применяются врачами и хирургами при:
деменции различного генеза (синдромы, обусловленный органическим поражением головного мозга различного генеза и характеризующийся нарушениями в мнестической и других когнитивных сферах, включая речь, ориентировку, абстрактное мышление), такой как сосудистой, сенильной, при болезни Альцгеймера);
хронической цереброваскулярной недостаточности (медленно прогрессирующая недостаточность кровоснабжения мозга, которая приводит к развитию множественных мелкоочаговых некрозов мозговой ткани и обусловливает постепенное нарастание нарушений функций головного мозга);
психорганическомсиндроме (характеризуется признаками: ослаблением памяти, снижением интеллекта, недержанием аффектов - неспособность сдерживать проявления эмоций (триада Вальтер-Бюэля));
при последствиях нарушения мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы;
интоксикации (внутренее отравление организма);
нейроинфекции (общее название инфекционных заболеваний, которые вызываются бактериями, вирусами, грибками или простейшими и характеризуются преимущественной локализацией возбудителя инфекции в центральной нервной системе и клиническими признаками поражения каких-либо ее отделов);
интеллектуально-мнестических расстройствах (нарушение памяти, концентрации внимания, мышления), астеническом, астено-депрессивном и депрессивном синдроме, невротическом (патологическое состояние функционального нарушения высшей нервной

деятельности с разнообразнейшей симптоматикой разной степени выраженности, которое может возникнуть вследствие перенапряжения или подвижности нервных процессов на фоне провоцирующих и психотравмирующих (не зависимо от того, помнит или нет об этом больной) и неврозоподобном расстройстве;

вегето-сосудистой дистонии;
хроническом алкоголизме (энцефалопатия, психоорганический синдром, абстиненция), а также для улучшения умственной работоспособности.

Детская практика в развивающихся странах (особенно широко в нашей стране) не избежала участи взрослой медицины. В педиатрии обоснованными (недостаток аминокислот из-за чего не происходит нормальный биосинтез белка в частности и метаболизм в целом) показаниями к назначению ноотропов являются:

задержка психического и речевого развития;
умственная отсталость;
последствия перинатального поражения ЦНС;
детский церебральный паралич (термин, объединяющий группу хронических непрогрессирующих симптомов двигательных нарушений, вторичных по отношению к поражениям и / или аномалиям головного мозга, возникающим в перинатальном периоде);
синдром дефицита внимания.

Некоторые ноотропы используют для коррекции нейролептического синдрома (деанолаацеглумат, пиритинол, пантогам, гопантеновая кислота), заикания (фенибут, пантогам), гиперкинезов (фенибут, гопантеновая кислота, мемантин), расстройств мочеиспускания (никотиноил-ГАМК, пантогам),

нарушений сна (глицин, фенибут, кальция гамма-гидроксибутират), мигрени (никотиноил-ГАМК, пиритинол, Семакс), головокружения (пирацетам, фенибут, гинкго билоба) для профилактики укачивания (фенибут, ГАМК). Вофтальмологии (в составе комплексной терапии) применяют никотиноил-ГАМК (открытоугольная глаукома, сосудистые заболевания сетчатки и жёлтого пятна), гинкго билоба (старческая дегенерация жёлтого пятна, диабетическая ретинопатия).

1.5 Побочные действия

Одной из наиболее актуальных и привлекающих к себе повышенное внимание являются ноотропы.

Главной, принципиальной особенностью действия этих средств можно назвать влияние на биохимические процессы, лежащие в основе реализации интеллектуально-мнестических функций, т.е. регуляции познавательных процессов, обучения, памяти - основы высшей нервной деятельности человека.

«Безопасность лекарства важнее, чем его эффективность» в практике фактически является основой обеспечения таких критериев, как широта дозового диапазона и минимальный потенциал межлекарственного взаимодействия. Большая часть критериев оптимальности ноотропного средства определяется характеристиками его безопасности.

Значимыми характеристиками определяется безопасность по следующим критериям:

-отсутствие или минимальное выраженность побочных эффектов;

-отсутствие серьезных побочных действий.

Не менее значимые критерии:

• отсутствие у препарата активных метаболитов;

• отсутствие перекрестного лекарственного взаимодействия.

Вполне естественно стремление практических врачей во всем мире к применению максимально безопасных групп ноотропных средств и их отдельных представителей.

Согласно общепринятому мнению, ноотропы являются одной из наиболее безопасных групп препаратов не только среди нейротропных средств, но и в фармакологии в целом. Благоприятные фармакокинетические параметры, минимальная выраженность межлекарственного взаимодействия, ограниченное число побочных эффектов и незначительное количество серьезных побочных действий, безрецептурная форма отпуска для многих их представителей - все это привело к исключительно широкому, но при этом нередко к бессистемному, необоснованному и неконтролируемому применению ноотропных средств. Однако, как оказалось, отношение к ноотропам как к препаратам наподобие витаминов и растительных сиропов против «всех болезней сразу» (в том числе симптомов вегетососудистой дистонии, головной боли, головокружения, сонливости или бессонницы, депрессии, тревоги и т.д.) чревато серьезными, подчас непоправимыми рисками.

Аксиомами для практического врача должны стать следующие положения.

Назначение ноотропов должно осуществляться только при четко установленном диагнозе и по конкретным показаниям.

Необходимость строгого соблюдения курсового и суточного дозовых режимов.
Необходимость тщательного учета возможного неблагоприятного сочетания различных препаратов при одновременном приеме.
Необходимость учета фактора возраста больного и наличия сопутствующей патологии.

Возможные риски и опасности ноотропной фармакотерапии целесообразно рассмотреть на примере отдельных, наиболее часто применяемых средств данной группы.

Пирацетам до настоящего времени остается не только родоначальником, но и золотым стандартом ноотропных лекарственных средств. Вместе с тем большинство фармакологических эффектов пирацетама носят неспецифический характер, с чем может быть связана как недостаточная эффективность этого препарата в ряде клинических случаев, так и развитие побочных эффектов.

Побочные эффекты при терапии пирацетамом хотя в большинстве случаев и не носят серьезный характер, тем не менее встречаются относительно часто, особенно при применении доз свыше 2,4 г/сут, а также у лиц пожилого и старческого возраста, и связаны с его стимулирующим действием, прежде всего на катехоламинергические системы мозга. Упомянутые явления проявляются главным образом повышенной возбудимостью, раздражительностью, беспокойством, агрессивностью, нарушениями сна, реже - головокружением, тремором, кожными аллергическими реакциями. Важно отметить, что в ряде случаев, особенно у лиц пожилого возраста, может оказаться весьма опасным описанное для пирацетама усиление проявлений коронарной недостаточности, что в целом не свойственно другим представителям ноотропов. Следовательно, назначение пирацетама требует особой осторожности у лиц пожилого и старческого возраста.

Ницерголин, являясь типичным a-адреноблокатором, обладает побочными эффектами, характерными для данной группы средств и нередко тяжело переносящимися больными. К ним относятся эритема, гиперемия лица, тахикардия, ортостатическая гипотензия, при парентеральном введении - коллапс. Кроме того, возможны головокружение, головная боль, нарушения сна, а также диспепсические расстройства, связанные с повышением желудочной секреции.

Винпоцетин обладает комбинированным ноотропным и избирательным вазотропным действием, в целом имеет наименьший спектр побочных эффектов однако, в ряде случаев могут быть клинически значимыми.

Нимодипин как блокатор кальциевых каналов в сосудистой стенке способен вызывать значительный гипотензивный эффект, головную боль, а также колебания частоты сердечного ритма и симптомы перевозбуждения ЦНС (двигательную активность, агрессивность). При сочетанном применении нимодипина с антигипертензивными средствами возможно развитие выраженной гипотензивной реакции и даже сердечной недостаточности.

Препараты гинкго - эффективные и безопасные фитофармакологические средства для лечения различных форм когнитивных нарушений и цереброваскулярной патологии, обладают минимумом побочных эффектов.

Церебролизин - комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи. Он практически лишен побочных эффектов (крайне редко - возбуждение, головокружение, диспепсия). Но при быстром внутривенном введении данного препарата может возникать выраженная гиперпиретическая реакция, иногда в сочетании с головокружением и аритмией. Поэтому вводить его следует посредством медленных внутривенных инфузий после разведения стандартными инфузионными растворами.

Несмотря на достаточно высокую степень безопасности этих препаратов, необходимо помнить о рисках, связанных с их применением.

Следует признать, что ноотропная фармакотерапия, несмотря на устоявшееся мнение о ее безопасности, таит в себе немалые риски (иногда - весьма существенные), связанные с:

• неправильным диагнозом;

• неверным выбором лекарственного средства;

• неправильным способом и / или дозовым режимом применения препарата;

• игнорированием анамнеза больного и особенностей сопутствующей фармакотерапии;

• неконтролируемым приемом препарата.

Итак, реализация стратегии рациональной и безопасной ноотропной фармакотерапии предполагает:

принятие врачом обоснованного решения о целесообразности назначения ноотропа у конкретного больного;
выбор соответствующего препарата, исходя из особенностей диагноза, анамнеза, наличия сопутствующей патологии и перечня уже назначенных других лекарственных средств нейро- и соматотропного типа действия;
готовность (психологическую и практическую) врача к возможному развитию побочных эффектов и в связи с этим - к замене препарата или отмене лечения, а также к проведению комплекса мероприятий по минимизации последствий упомянутых эффектов.

Только при отношении к назначению ноотропных средств как к серьезной лечебной стратегии в рамках нейрофармакологического воздействия станет возможным эффективное и безопасное применение одной из наиболее перспективных групп лекарственных препаратов в современной медицине.

1.6 Ноотропные вещества растительного происхождения

Кроме лекарственных препаратов синтетического происхождения для получения терапевтического эффекта ещё используют натуральные вещества с ноотропическими свойствами. Естественные ноотропы менее эффективны, чем фармакологические средства, но точно также через несколько недель после начала приема начинают улучшать когнитивные функции (запоминание, концентрацию внимания), увеличивают способность к обучению, стимулируют интеллектуальные способности. Эти эффекты возникают вследствие улучшения кровообращение мозга, стимулирования энергетического обмена в клетках мозга, оптимизации биоэнергетических процессов в нервных

клетках, улучшения работы и защиты нейронов.

Многие аминокислоты являются нейротрансмиттерами, то есть напрямую участвуют в процессах передачи электронных импульсов между нервными клетками и активно участвуют в процессе возбуждения и торможения. Также аминокислоты принимают активное участие в метаболизме мозга - при их недостатке нарушается снабжение клеток мозга глюкозой, нарушаются окислительные процессы, увеличивается токсическое повреждение нервных клеток. Такие препараты как пирацетам и ацефен являются модификациями аминокислот. Попав внутрь организма, эти вещества или переходят в аминокислоты, или участвуют в их синтезе. Самые важные аминокислоты, обеспечивающие возбуждение и торможение неврной системы - гамма-аминомаслянная кислота (ГАМК), глутаминовая кислота, глицин, таурин, пролин.

Растительные вещества, улучшающие кровообращение и микроциркуляцию мозга часто относят к препаратам с ноотропическими свойствами. Одним из самых признанных ноотропов растительного происхождения считается экстракт из листьев Гинкго Билоба. Активные вещества (флавоновые гликозиды и терпеновые лактоны) уменьшают проницаемость стенок сосудов и улучшают снабжение мозга глюкозой и кислородом. Препараты из экстракта листьев Гинкго Билоба широко используется в Европе для лечения старческих расстройств работы мозга.

2. Спрос и предложение на ноотропные средства.

2.1 Анализ продаж ноотропных препаратов.

В РФ в 2010 г. зарегистрировано 123 ТН НЛП, из них 88 или 71,5% лекарственных препаратов присутствуют на фармацевтическом рынке.

Самими широкими группами зарегистрированных НЛП является корректоры нарушений мозгового кровообращения: 29,27% - на российском фармацевтическом рынке; активаторы метаболизма мозга - 23,9%; НЛП, действующие через нейромедиаторные системы мозга - 20,5%.

Препараты ноотропной группы пользуются стабильным спросом, их аптечные продажи не подвержены сезонным колебаниям. Доля ноотропов и психостимуляторов составляет более 7% в общем объеме аптечных продаж в стоимостном выражении. Ноотропы обычно применяются длительными курсами, поэтому у аптек есть возможность приобрести лояльных покупателей в лице потребителей препаратов данной группы.

В группе ноотропов более трети проданных препаратов в стоимостном выражении - отечественного производства (в общем объеме аптечных продаж доля российской продукции составляет четвертую часть). Это как традиционные препараты Пирацетам, Винпоцетин, так и инновационные средства Кортексин, Фенотропил. В натуральном выражении соотношение объемов продаж еще более смещено в сторону отечественных препаратов из-за их большей ценовой доступности по сравнению с импортными.

Сокращаются продажи ноотропов дешевле 135 руб. К этой категории относятся в основном дженериковые препараты, которые пользуются бóльшим спросом в госпитальных закупках, где решающей является цена препаратов, нежели в коммерческом розничном секторе, где потребитель больше доверяет брендированным препаратам.

Аптечные продажи от больничных закупок существенно отличаются и

структурой по формам выпуска. Если в коммерческом розничном секторе преобладают препараты в формах выпуска для внутреннего применения - таблетки и капсулы, то в госпитальном секторе превалируют традиционные для больниц формы выпуска - инъекционные и инфузионные. В настоящее время препараты применяются в восстановительном периоде после инсульта и черепно-мозговой травмы, при дисциркуляторной энцефалопатии, постгипоксических состояниях, алкогольной или наркотической интоксикациях.

Маркетинговые исследования группы ноотропных препаратов 📙 Курсовая → 🆔 120228