Обязательная сертификация

Содержание.

 

Введение                                                                                                                 2

1. Обязательная сертификация и  организация обязательной сертификации   4

1.1 Обязательная сертификация                                                                           4

1.2 Организация обязательной сертификации                                                    6                  

2. Порядок проведения обязательной  сертификации пищевой продукции     8

2.1 Обязательная сертификация пищевой продукции                                       8

2.2 Порядок проведения обязательной  сертификации пищевой продукции  10

Заключение                                                                                                           20

Список использованной литературы                                                                21

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение.

 

Обязательная сертификация осуществляется на основании законов и законодательных  положений и обеспечивает доказательство соответствия товара (процесса, услуги) требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность. В зарубежных странах действуют прямые законы по безопасности изделий (например, Директивы ЕС). Поэтому обязательная сертификация проводится на соответствие указанным в них требованиям (непосредственно либо в виде ссылки на стандарт).

В России обязательная сертификация введена Законом «О защите прав потребителя». На его основании Госстандарт РФ установил номенклатуру товаров, которые подлежат обязательной сертификации, и включил в нее более 70 видов продукции и некоторые виды услуг. Среди них: сельскохозяйственная и пищевая продукция; товары бытовой химии; изделия текстильной и легкой промышленности; электробытовые приборы и радиоэлектронная аппаратура; медицинская техника и приборы; автотранспортные средства; спортивное и охотничье оружие; бытовые нагревательные устройства; бытовая техника. В качестве критериев для включения товара в этот перечень были выбраны: потенциальная опасность для пользователя; наличие требований безопасности в нормативном документе на товар; массовость потребления; степень угрозы жизни и здоровью человека и другое. Перечень ежегодно обновляется и дополняется по мере принятия новых законодательных актов в области охраны здоровья и защиты интересов потребителей. Изменения в перечень могут быть внесены и другими органами государственного управления, уполномоченными создавать системы сертификации. На основании их предложений Госстандарт как координирующий обязательную сертификацию и проводящий государственную политику в этой области составляет сводный перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации.

Перечень распространяется и на импортируемую продукцию, о чем  проинформированы по соответствующим  каналам официальные органы зарубежных стран.

 Для осуществления обязательной сертификации создаются системы обязательной сертификации. Наиболее крупной системой является ГОСТ Р. Это первая система обязательной сертификации, созданная во исполнения Закона «О защите прав потребителей», организованная и возглавляемая Госстандартом РФ. В ее составе действует более 40 систем сертификации однородной продукции, около 900 органов по сертификации и более 2000 испытательных лабораторий, которые аккредитованы в установленном порядке. Основными целями систем обязательной сертификации являются : доказательство соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, стандартов, которые в законодательном порядке обязательны к выполнению, либо обязательным требованиям стандартов.

 

 

                                                                                                                                                                                      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Обязательная сертификация и организация обязательной сертификации.

1.1Обязательная сертификация.

 

1. Обязательная сертификация осуществляется по обращению заявителя органом по сертификации. Схемы сертификации, применяемые для сертификации конкретной продукции, определяются соответствующим техническим регламентом.

2. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации, осуществлявшим обязательную сертификацию. Сертификат соответствия действует на всей территории РФ.

         В сертификате соответствия указываются:

- наименование и местонахождение  заявителя;

- наименование и местонахождение  изготовителя продукции, проходившей               сертификацию, кроме случаев, когда  изготовителя установить невозможно;

- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдававшего сертификат соответствия;

- информация об объекте сертификации, позволяющая идентифицировать его;

- наименование технического регламента, на соответствие требованиям  которого проводилась сертификация;

- срок действия сертификата  соответствия.

           Сертификат действует в течение всего срока выпуска продукции, если иное не установлено техническим регламентом.

           Сертификат соответствия также включает информацию о проведенных испытаниях, оценке системы качества, предусмотренных соответствующей схемой подтверждения соответствия, а также информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям соответствующего технического регламента. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти в области технического регулирования.

           Орган по сертификации ведет реестр выданных сертификатов. Порядок ведения реестра и передачи сведений о выданных сертификатах в единый реестр, а также порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия и предоставления сведений из реестра, устанавливается федеральным органом исполнительной власти в области технического регулирования.

 

 

 

                         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.2 Организация обязательной сертификации.

 

1. Обязательная сертификация осуществляется  органами по сертификации, аккредитованными  в порядке, установленном Правительством  РФ.

2. Орган по сертификации:

- привлекает на договорной основе аккредитованные испытательные лаборатории (центры) для проведения испытаний (исследований, экспертизы) сертифицируемой продукции;

- осуществляет контроль над объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации;

- ведет реестр выданных им  сертификатов соответствия;

- информирует соответствующие  органы государственного контроля (надзора) о продукции, не прошедшей  обязательное подтверждение соответствия;

- обеспечивает информирование заявителей о порядке проведения обязательной сертификации;

- устанавливает стоимость работ  по сертификации на основе  утвержденной Правительством РФ  методики определения стоимости  таких работ.

3. Испытания (исследование, экспертиза) при проведении работ по обязательной сертификации осуществляются испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в порядке, установленном Правительством РФ.

Испытательные лаборатории (центры) проводят испытания (исследование, экспертизу) продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договора с органами по сертификации. Орган по сертификации не вправе представлять испытательной лаборатории (центру) сведения о лице, обратившемся для проведения обязательной сертификации.

Результаты испытаний (исследований, экспертиз) оформляются соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечивать достоверность результатов испытаний.                                                                                            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. Порядок проведения  обязательной сертификации пищевой продукции.

2.1 Обязательная сертификация пищевой продукции.

       

  Обязательная сертификация пищевой продукции, реализуемой гражданами для их личных бытовых нужд, а также поставляемая в государственный резерв, осуществляется в соответствии с нормативными документами, устанавливающими обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья людей и охрану окружающей среды.

  На деятельность по обязательной сертификации пищевой продукции, а также по испытаниям и контролю качества пищевой продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям государственных стандартов РФ распространяется государственный контроль и надзор, включая государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемый Государственной метрологической службой Госстандарта России.

   Пищевая продукция, подлежащая обязательной сертификации, классифицирована в рамках Системы сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья на 11 групп однородной продукции. Пищевая продукция может подразделяться на скоропортящуюся продукцию со сроком годности или хранения до одного месяца (кратковременного хранения) и продукцию со сроком годности или хранения более одного месяца(длительного хранения), что влияет на выбор схемы сертификации.

         Сертификацию пищевой продукции проводят органы по сертификации, получившие в установленном порядке право осуществления работ по сертификации пищевой продукции. Информация о действующих в Системе органах по сертификации пищевой продукции и аккредитованных испытательных лабораториях предоставляется по запросу заявителей территориальными органами Госстандарта России или Государственным реестром Госстандарта России.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.2Порядок проведения  обязательной сертификации пищевой  продукции.

       

  Порядок проведения  обязательной сертификации пищевой  продукции устанавливает поэтапную последовательность процедур сертификации и обеспечивает исключение дублирования работ, проводимых аккредитованными органами по сертификации  и испытательными лабораториями. Заявитель, намеривающийся провести сертификацию пищевой продукции, первоначально обращается в орган по сертификации по своему выбору, где получает необходимую информацию, консультации и бланки заявок на сертификацию. Орган по сертификации при проведении работ по обязательной сертификации  обязан обеспечить необходимое взаимодействие со службами других ведомств. Заявитель может подготовить и представить в орган по сертификации требуемые документы самостоятельно.

          Порядок проведения обязательной  сертификации пищевой продукции  включает:

1. подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;
2. принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
3. отбор, идентификацию образцов (проб) и их испытания;
4. анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации) или сертификацию систем качества;
5. анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
6. осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации)
7. корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия.

        Орган по сертификации рассматривает заявку на пищевую продукцию длительного хранения и принимает по ней решение в срок не боле трех дней. Заявка на сертификацию скоропортящейся продукции рассматривается незамедлительно, и решение по ней сообщается заявителю в день обращения.

         Решение по заявке направляется (вручается) заявителю. При согласии заявителя на проведение работ по сертификации оплата производится в соответствии с п. 2.8 настоящих Правил. Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа установленных в соответствующих правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) и применяемых в конкретных условиях. В случае несогласия органа по сертификации с предлагаемой заявителем схемой сертификации он должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации по предлагаемой схеме и назначения иной.

 Испытания для сертификации проводятся на пробах, в которых сырьевой состав, технология изготовления и другие признаки, характеризующие вид продукции, должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю. Перед проведением сертификационных испытаний орган по сертификации проводит идентификацию заявленной продукции:

  - на принадлежность к заявляемой партии, законность ее производства (для алкогольной продукции – лицензия на право производства, торговли), а также соответствие требованиям ГОСТ Р 51074 – 97 «Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования»;

  - на соответствие указанному наименованию (вид, класс, категория, сорт) и информации, указанной на этикетке, путем оценки органолептических показателей отобранных образцов (свидетельства о госрегистрации – для алкогольной продукции), изучения данных о составе продукции, другой информации, содержащейся на этикетке или в другой сопроводительной документации.

           При  недостаточности или ненадежности  полученной документальной информации для идентификации продукции орган по сертификации по согласованию с заказчиком назначает проведение дополнительных испытаний продукции по органолептическим и физико-химическим показателям во время проведения сертификационных испытаний в лаборатории за счет заявителя. Если при этом органом по сертификации установлено, что продукция не соответствует наименованию, сопроводительной документации или ее маркировке, то заявитель извещается о том, что дальнейшие работы по сертификации не проводятся. Они могут быть возобновлены только после устранения нарушений и переоформления заявки на сертификацию по новому наименованию. Результаты идентификации рекомендуется оформлять отдельным протоколом или отражать в акте отбора.

          Орган по сертификации осуществляет отбор образцов (проб) для испытаний, а также устанавливает количество образцов от каждой фиксированной партии однородной продукции, которое должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию, правилах или порядках сертификации однородной продукции. Орган по сертификации вправе корректировать массу отбираемой пробы, с учетом определяемых показателей безопасности, если это им документально обосновано.

          Отобранные образцы (пробы) изолируют  от основной продукции, упаковывают,  пломбируют или опечатывают на  месте отбора. Отпуск отобранных  образцов пищевой продукции оформляется  в установленном на предприятии  порядке. В соответствии с Общим порядком обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции, орган по сертификации может включить в отбираемую для сертификационных испытаний выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения ее в органе по сертификации или в лаборатории в качестве контрольных экземпляров с целью решения возникающих разногласий и апелляций, сохранения наглядности сертифицированной продукции при возможном возникновении необходимости ее идентификации, в том числе для проверки качества продукции, заложенной на длительное хранение.       

           Срок хранения контрольных или  испытываемых образцов в лаборатории  должен соответствовать сроку  действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю. Срок хранения образцов в органе по сертификации, требования к их маркировке и учету, порядок их возврата и описания устанавливаются в документах органа по сертификации, и по каждой конкретной заявке эти условия согласовываются с заявителем.

          При отсутствии испытательной  лаборатории, аккредитованной на  компетентность и независимость,  или значительной ее удаленности,  что усложняет транспортирование  образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность, под контролем представителей органа по сертификации. Ответственность за объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией несет орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

           Орган по сертификации проводит  анализ результатов испытаний,  готовит решение о выдаче сертификата.  Результаты испытаний должны  полно и достоверно подтвердить  соответствие продукции требованиям  и нормам ее безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации. Допускается сокращать объем сертифицированных испытаний при условии наличия документов соответствующих государственных служб РФ, подтверждающих безопасность продукции, документов соответствующих служб других государств, с которыми Россия заключила соглашение о взаимном признании документов или признала документы в одностороннем порядке. При подготовке решения орган по сертификации учитывает наличие гигиенического заключения, выданного на стадии разработки и постановки на производство новых видов пищевых продуктов, внедрения новых технологических процессов, применение пищевых добавок и других веществ, при закупке продукции за рубежом, в соответствии с положением «О проведении гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств», утвержденным в установленном порядке. Необходимым условием для выдачи сертификата соответствия на партию продукции животного происхождения является наличие ветеринарного свидетельства, а на серийно вырабатываемую продукцию – наличие ветеринарного заключения (акта или регистрационного ветеринарного удостоверения), выданных Государственной ветеринарной службой в установленном порядке. В случае отказа о выдаче сертификата соответствия заявителю в трехдневный срок направляется письменное обоснование принятого решения.

          Срок действия соответствия устанавливается  органом по сертификации с  учетом срока, на который сертифицированы  производство или система качества. Для серийно выпускаемой продукции срок действия не должен превышать трех лет. Сертификат соответствия, выданный на партию продукции, действителен в течение срока, который указывается в позиции 11 бланка сертификата «Дополнительная информация» и который, как правило, соответствует сроку годности продукции. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы. Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены Правилами по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р». В этом документе приведены форма заявки на проведение сертификации продукции и форма декларации о соответствии. Сертификат соответствия оформляется на конкретное наименование продукции. В обоснованных случаях он может иметь приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которое распространяется его действие. Приложение оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию; идентичности рецептуры по компонентному составу, однородности используемого сырья, идентичного способа изготовления, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции. При этом допускается проведение испытаний по сокращенной номенклатуре показателей, если анализ однородной группы продукции позволяет распространить результаты испытаний продукции одних наименований на продукцию других наименований, объединенную в конкретную сертифицируемую группу однородной продукции. При оформлении сертификата на несколько наименований оформляется приложение к сертификату соответствия установленной формы, в котором приводится перечень наименований однородной продукции.

          В соответствии с действующим  порядком сертификаты соответствия  национальных систем могут быть  переоформлены путем заполнения  бланка сертификата Системы сертификации ГОСТ Р на основании информации, содержащейся в сертификате национальной системы. Решение о возможности переоформления без дополнительных процедур принимает орган по сертификации в каждом конкретном случае. С учетом особенностей пищевой продукции переоформление сертификата без дополнительных процедур может осуществляться:

- если для транспортирования и хранения сертифицированной продукции не установлены специальные условия;

- для сертификата,  выданного на партию продукции,  при наличии в комплекте представляемых документов заверенной копии протокола испытаний;

- если представляется  сертификат соответствия, выданной  заводу – изготовителю на серийно  выпускаемую продукцию, переоформление  осуществляется на конкретную  партию продукции с указанием  идентификационных признаков партии, при наличии качественного удостоверения на эту партию.

   При внесении  изменений в техническую документацию и технологический процесс производства сертифицированной продукции заявитель обязан известить об этом орган по сертификации в установленном им порядке.

   Сертифицированная  продукция должна маркироваться  знаком соответствия по ГОСТ  Р 50460-92 «Знак соответствия при  обязательной сертификации. Форма,  размеры и технические требования»  на основании лицензии, выданной  органом по сертификации, согласно Правилам выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применения знака соответствия. Место и способы нанесения знака соответствия указываются в лицензии на применение знака соответствия. При необходимости специфика применения знака соответствия, способ и место маркировки устанавливаются в Порядках сертификации однородных групп продукции. Для продукции с установленным сроком годности маркирование знаком соответствия осуществляется только при указании этого срока и означает, что действие знака ограничивается указанным сроком годности. Заявитель обеспечивает необходимые условия хранения и использования упаковочных средств, маркированных знаком соответствия.

    Инспекционный  контроль (если он предусмотрен  схемой сертификации) за сертифицированной продукцией осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других компетентных организаций. Его проводят в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течении времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям. Способы и периодичность проведения инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируется в договоре по инспекционному контролю либо в решении о выдаче сертификата. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

- отбор образцов и  их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;

 - анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;

- анализ информации  о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;

- анализ применения  знака соответствия;

- проверка на месте  состояния производства и системы  качества;

- анализ на месте  внесенных изменений в продукцию  и технологический процесс;

- другие действия, учитывающие  специфику продукции и способы  ее производства.

      Результаты  инспекционного контроля оформляются актом (или отчетом), в котором дается оценка результатов испытаний образцов (проб) и других проверок, и делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, в течение срока действия сертификата, а его копии направляются заявителю и организациям, принимавшим участие в инспекционном контроле.

    По результатам  инспекционного контроля в случае  нарушения требований нормативных  документов орган по сертификации  может приостановить действие сертификата соответствия и право применять знак соответствия в соответствии с пунктами Порядка проведения сертификации продукции в РФ. Информация о приостановке действия или аннулирования сертификата соответствия доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей и всех заинтересованных участников Системы сертификации.

    В случаях  поступления информации о претензиях  к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также  органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции могут проводиться внеплановые проверки.

    Органы по  сертификации ведут учет выданных ими сертификатов соответствия и заверенных копий. Документы и материалы, используемые при сертификации продукции, должны храниться в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия, в течение срока действия сертификата и дополнительно в течение 1-2 лет в соответствии с порядком, установленным органом по сертификации.

   В состав документов, предназначенных для хранения, включается:

- заявка на проведение  сертификации, зарегистрированная  в органе по сертификации; решения  органа по сертификации по  заявке и о выдаче сертификата;

- акт отбора образцов для испытаний;