Министерство  образования  РФ

Политехнический колледж БГТУ. 
 
 
 
 
 

Реферат

Дисциплина:  Метрология стандартизация и сертификация.

Тема: «Основы сертификации». 
 
 
 
 
 

Студент                                                                                                                                          Ториков А.

Группа                                                                                                                                           21НЭС-09

Преподаватель                                                                                                                           Телушкова Г. И.

Дата защиты                                                                                                                               Оценка 
 
 
 
 

2010

Содержание

1.Цели и задачи  подтверждения соответствия.                                                  3                                   

2.Системы сертификации  и подтверждения соответствия.                               5

3.Схемы декларирования  и сертификации.                                                      7

4.Сертификация  систем менеджмента качества.                                              11

5.Сертификация  производства.                                                                          11

6.Список литературы.                                                                                         14 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1.Цели  и задачи подтверждения  соответствия.

Сертификация - это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона (независимая от изготовителя (продавца) и потребителя продукции) документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует "заданным требованиям". Таким образом, сертификация - основное средство в условиях рыночной экономики, позволяющее гарантировать соответствие продукции требованиям нормативной документации. С позиции государственных интересов, такой инструмент, как сертификация, должен, с одной стороны, обеспечить улучшение качества продукции и услуг и гарантию безопасности их для потребителя, а с другой - не служить препятствием для развития предпринимательства, процедурно и финансово усложняя процесс получения сертификата. 
Цели сертификации : 
- содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуги);  
- защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);  
- контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;  
- подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем); 
- создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.  
- подтверждение соответствия продукции. 
 
Само появление понятия "подтверждение соответствия" и наполнение его современным смыслом связано с резким обострением в последнее время проблемы качества товаров и услуг; глобализацией международной торговли; большим разнообразием изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества; жесткой конкуренцией товаропроизводителей; необходимостью гарантировать безопасность продукции для потребителя. 
 
Такие инструменты появились во второй половине ХХ века. Понятие "подтверждение соответствия" введено Международной организацией по  

стандартизации (ИСО) и определяется как процедура, в результате которой может быть предоставлено заявление, дающее уверенность  в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Это может быть декларация о соответствии или сертификация. Декларация о соответствии представляет собой письменную гарантию в том, что продукция соответствует  заданным требованиям. Это означает, что поставщик (изготовитель) под  свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа (стандарта). Согласно Руководству 2 ИСО/МЭК это является доказательством  осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать  продуманный и определенный заказ. Декларация о соответствии содержит информацию об изделии, наименование стандарта, на который ссылается изготовитель, указание о личной ответственности изготовителя за содержание декларации и др. Представляемая информация должна быть основана на результатах испытаний. 
 
Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия - независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляемое по правилам определенной процедуры. 
 
Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям. Впервые определение понятию "сертификация" было дано Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1982 г. В соответствующем Руководстве ИСО/МЭК 2:1982 понятие сертификации сформулировано следующим образом: 
Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или нормативно-техническому документу". В дальнейшем формулировка понятия "сертификация" постепенно уточнялась. Так, термин "сертификация" дополнился примечаниями: Сертификация является общим термином, подразумевающим участие третьей стороны (независимой компетентной организации, осуществляющей оценку качества по отношению к участникам купли-продажи) в сертификации продукции, технологических процессов или услуг. Прогресс в области оценки систем качества вызывает необходимость нового понятия сертификации систем качества (сертификация возможностей

поставщика). "Сертификация - это процедура подтверждения  соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям".

2.Системы  сертификации и  подтверждения соответствия. 

В России существует больше 100 систем сертификации, из них  около 20 обязательных, остальные добровольные. Основные из них:

• ГОСТ Р, поднадзорная Ростехрегулированию и в Росстрою;
• санитарно-эпидемиологическая экспертиза (санитарно-эпидемиологическая оценка продукции, «гигиеническая сертификация»), поднадзорная Росздравнадзору;
• пожарная безопасность, поднадзорная МЧС;
• обязательная сертификация средств защиты информации по требованиям безопасности информации.

Федеральные органы по сертификации: Министерство обороны  Российской Федерации, СВР России, ФСБ  России и ФСТЭК России. Сертификационные испытания проводят аккредитованные испытательные лаборатории.

На территории РФ действуют два отечественных  органа по сертификации, имеющих международную  аккредитацию, это: Ассоциация по сертификации "Русский Регистр" и Спб-Тест

Если продукция  подлежит не только обязательной сертификации в системе ГОСТ Р, но и обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе или обязательной сертификации по пожарной безопасности, то вначале должны быть получены все эти «дополнительные» документы, а потом уже на основании их может быть получен сертификат соответствия.

Все сертификаты  соответствия, санитарно-эпидемиологические заключения и отказные письма имеют  юридическую силу на всей территории РФ независимо ни от места, где они  выданы, ни где находится фирма юридически или физически, и независимо от того, в какой части РФ данный документ предоставляется.

В России действуют  около 100 систем добровольной сертификации, охватывающих в основном рынок потребительских  товаров и услуг. Крупнейшими  из них являются системы ГОСТ Р и СовАсК. СовАсК как организация представляет собой Международное объединение, членами  

которого являются организации и предприятия всех форм собственности стран СНГ.

Сертификация  в Системе СовАсК, как это предусмотрено российскими правилами по отношению к добровольной сертификации, проводится на соответствие тем нормативным документам, которые предлагает заявитель. Это может быть и стандарт любой зарубежной страны, что очень важно для отечественных предприятий-экспортеров.

Если продукция  не подлежит обязательной сертификации, то на нее возможно оформление или  отказного письма, или добровольного  сертификата.

Если продукция  обязательной сертификации в ГОСТ Р не подлежит, то отказное письмо может выдать любой орган, аккредитованный хоть на что-нибудь в ГОСТ Р. Но чтобы выдать добровольный сертификат, орган должен иметь данную продукцию в своей области аккредитации.

Добровольная  и обязательная сертификация

Обязательная  сертификация

Обязательная  сертификация осуществляется на основании  законов и законодательных положений  и обеспечивает доказательство соответствия товара (процесса, услуги) требованиям  технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Так как  обязательная сертификация относится  к безопасности, охране здоровья людей  и окружающей среды, следовательно, аспект обязательной сертификации — безопасность и экологичность.

Установленная законодательством РФ обязательная сертификация — это система сертификации продукции или услуг, сертификация которых является обязательным требованием. Чаще всего обязательная сертификация применяется для продукции, которая может повлиять на безопасность людей, их имущество и окружающую среду, на такую продукцию оформляется обязательный сертификат. Сертификация продукции включает в себя различные схемы сертификации. Самые распространенные — это оформление сертификата соответствия на контракт, на серийный выпуск и на определенную партию продукции.

Добровольная  сертификация

Добровольной  сертификации подлежит продукция, на которую  отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. 

Добровольная  сертификация проводится в соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции  и услуг» по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий, рецептур и  других документов, определяемых заявителем. (Закон РФ «О сертификации продукции  и услуг» от 10.06.1993 N5151-1 утратил силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования  Федерального закона от 27.12.2002 N184-ФЗ «О техническом регулировании».) Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом  по серт..

3.Схемы  декларирования и  сертификации. 

Существует 16 схемы сертификации: 1, 1а, 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 6, 7, 8, 9, 9а, 10, 10а.  
 
Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы сертификации 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.  
 
Схему сертификации 1 рекомендуется применять при ограниченном заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска).  
 
Схему 2 рекомендуется применять для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию.  
 
Схему сертификации 3 лучше использовать для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.  
 
Схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.  
 
Схемы сертификации 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой реальный объем выборки для испытаний

недостаточен  для объективной оценки выпускаемой  продукции; технологические процессы чувствительный к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.  
 
Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.  
 
Схемы сертификации 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).  
 
Схемы 9-10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.  
В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.  
Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации - изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.  
Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетентности и т.д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами.  
При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.  
Условием применения схем сертификации 9-10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно  
 

подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификацией с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.  
Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации не повторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Декларация  соответствия

Декларация о  соответствии – это документ, с  помощью которого производитель  удостоверяет, что его товар или  услуга соответствуют требованиям  технических регламентов. Данный документ позволяет потребителю приобретать  качественную продукцию, а производителю - успешно выводить свой товар на рынок и представлять его в  лучшем виде. Решение о выдаче декларации о соответствии производится после  проведения специальной процедуры  – декларирования соответствия.

Декларирование  соответствия продукции в РФ разрешено  в следующих случаях:

продукция заявителя  включена в Перечень продукции, на которые  возможна выдача деклараций о соответствии;

должны быть подготовлены документы, которые подтверждают соответствие продукции требованиям  технических регламентов, государственных  стандартов;

должны быть подготовлены протоколы исследований, измерений, которые были проведены  в аккредитованной испытательной  лаборатории и доказывают соответствие продукции стандартам качества.

Федеральный закон  «О техническом регулировании» регулирует декларирование соответствия и содержит описание основных схем, по которым  возможно проведение декларирования. Согласно закону, декларирование соответствия продукции может осуществляться в добровольной или обязательной форме. Критерии выбора той или иной схемы, формы декларирования приведены  в техническом регламенте «Рекомендации  по выбору форм и схем обязательного  подтверждения соответствия продукции».

Обязательное  подтверждение соответствия рекомендуется применять, если:

продукция обладает высокой степенью потенциальной  опасности и требует специальных  мер защиты (лекарственные средства);

продукция относится  к сфере, в которой действуют  международные  
 
 
 

соглашения и  документы;

предметом подтверждения  соответствия является импортируемая  продукция.

Если проводится обязательное подтверждение соответствия, то выбирается соответствующая схема  декларирования. Выделяют 7 схем декларирования, которые содержат одну и более  операций.

Схема 1д.

Сбор и комплектование необходимой технической документации;

принятие декларации, которая содержит данные о соответствии продукции техническим регламентам, заявителем;

продукция маркируется  соответствующим знаком.

Схема 2д.

Проведение испытаний  образца продукции в лаборатории, допущенной к проведению данных работ;

получение заявителем декларации о соответствии;

продукция маркируется  соответствующим знаком.

Схема 3д.

Проводится испытание  образца продукции лабораторией, которая допущена к проведению соответствующих  работ;

подача заявителем заявки в орган по сертификации для  проведения сертификации системы качества;

органом по сертификации производится анализ системы качества производства продукции;

заявитель получает декларацию о соответствии;

продукция маркируется  соответствующим знаком;

органом по сертификации проводится инспекционный контроль системы качества производства.

Схема 4д.

Данная схема  схожа со схемой 3д, за исключением  того, что орган по сертификации в данном случае проводит сертификацию системы качества на этапах проведения контроля и испытаний.

Схема 5д.

Лаборатория, имеющая  допуск к работам такого вида, проводит испытание партий продукции и  выдает протоколы испытаний непосредственно  заявителю;

заявителю выдают декларацию о соответствии;

продукция маркируется  соответствующим знаком.

Схема 6д.

Лаборатория, имеющая  допуск к работам такого вида, испытывает каждую единицу продукции, и протоколы  испытаний передает заявителю;

получение заявителем декларации о соответствии;

продукцию маркируют  соответствующим знаком.

Схема 7д. 

Данная схема  схожа со схемой 3д, за исключением  того, что орган по сертификации в этом случае проводит сертификацию системы качества проектирования и производства.

Таким образом, декларирование соответствия продукции  является той нитью доверия между  потребителем и производителем, которая дает гарантии обеим сторонам. Проведение подтверждения соответствия есть основа развития любой производственной компании. 

4.Сертификация системы менеджмента качества (СКМ) 

Под сложным  названием подразумевается система, используемая для руководства компанией  с целью соответствия международным  стандартам качества. Она направлена на повышение результатов производства, максимально возможное удовлетворение запросов потребителей, увеличение числа  клиентов. Система менеджмента качества используется в сфере производства, предоставления услуг, маркетинга. 
Разработка системы – индивидуальный и длительный процесс, взяться за который могут только профессионалы. Специалисты консалтинга реализуют внедрение системы качества в короткие сроки, обеспечивая дальнейшее стабильное развитие компании.

После разработки документации, компания подписывает  договор с органом сертификации, далее начинается проведение оценки соответствия требованиям стандарта. По окончании проверки выдаётся (или  не выдаётся) сертификат соответствия системы МК. 

Сертификацию производства можно считать либо самостоятельной  процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения  качества, так же как и схемы  сертификации продукции. Обобщенным критерием  оценки соответствия производства служит способность стабильно обеспечивать соответствие готовой продукции  нормативному документу, устанавливающему требования к ней.          Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые, в частности, предусматривают составление методики сертификации производства для каждого предприятия.

Методика содержит: однозначные требования; обоснованные методы оценки; воспроизводимость результатов; доступность методов проверок. 
 

При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:

• готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);
• технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);
• техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов);
• система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).

       Процесс подготовки  к сертификации производства, как  показывает российская практика, положительно сказывается на  деятельности предприятия. Например, повышается технологическая дисциплина; значительно усиливается связь  с потребителями; разрабатываются  количественные и качественные  критерии стабильности производства; четко выявляются те звенья  технологического процесса, которые  непосредственно влияют на характеристики  продукции, подлежащие обязательной  сертификации, и др. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Основные этапы сертификации производства

Список  литературы

Зайцев С. А. <<Метрология стандартизация и сертификация в машиностроении>>.

Кошевая И. П. <<Метрология стандартизация и сертификация>>.

Для подготовки данной работы были использованы материалы  с сайтов:

http://www.qs.ru

http://certification.net.ru

http://www.etalon-groupp.ru

http://www.icc-iso.ru