Правовые аспекты применения БАД

В общественный совет по защите прав пациентов при  Росздравнадзоре и в Лигу пациентов  часто обращаются люди, которые фактически подверглись той или иной форме  мошенничеств: им обещали заявленный терапевтический эффект, они его  не получают. БАДыстоят довольно дорого, и часто мы сталкиваемся с ситуациями, когда пожилой человек, живущий  на одну пенсию, берет из почтового  ящика листовку, верит в то, что  там написано и в надежде излечиться покупает за 12-20 тысяч рублей препарат. Пьет этот БАД месяц, потом вдруг  раздается звонок: «Вас беспокоит  врач из центра, где Вы приобрели  наш препарат, мы посмотрели на Вашу историю болезни, мы рекомендуем  Вам купить второй препарат, если Вы этого не сделаете, у Вас может  быть инфаркт». Человек покупает, тратит еще 12-20 тысяч рублей. Самое удивительное, что на этом не заканчивается –  раздается третий звонок, звонит главный  врач клиники: «Вы знаете, мы посмотрели, если Вы через два дня не приобретете  третий БАД, то у Вас может быть инсульт». Вот такими методами пользуются люди. Причем врач там говорит или  нет, никому неизвестно.

Множество обращений обманутых  людей в Общественный совет стало  поводом к тому, чтобы Совет  обратил внимание на эту проблему и принял определенное решение. В  основе всего лежит позиционирование БАДов на рынке лекарственных  средств. Проблема связана с тем, что они действительно представляются таковыми. Например, заявляются вообще как основные в лечении заболевания. «Оздоровительное - для поддержания  здоровья организма (в тех случаях, когда человек практически здоров), профилактическое - для профилактики ряда заболеваний и адаптации  организма к условиям окружающей среды, подготовительное - подготовка организма к лечению синтетическими препаратами, протективное - для смягчения  действия синтетических препаратов при их применении, восстановительное - для восстановления организма после  лечения синтетическими препаратами, после операций, при острых заболеваниях в качестве основных лекарственных  препаратов - лечебное (терапевтическое)».

Но, в соответствии со ст. 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» , биологически активные добавки – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека и не являющиеся единственным источником пищи или диетическим питанием. То есть, это еда! Кроме того, в этом определении нет ничего о лечении, профилактике и т.д.

Получается, что если БАДы-это  еда, то разбираться с ними должен Роспотребнадзор, но у Роспотребнадзора проблем хватает: у них и алкогольный, и табачный рынок, пищевой рынок, инфекционные заболевания. Но это колоссальное мошенничество – проблема, которую  можно решить очень просто. Российские граждане привыкли верить, что если что-то продается, то это не вредно, иначе бы не продавали, если БАДы продаются  в аптеке, значит, это – лекарство.

Определение лекарственных  средств: «Лекарственные средства – это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам  относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью  и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции)» - ст. 4 Федерального закона РФ «О лекарственных средствах».

Данный закон устанавливает, что  для допуска лекарственных средств  на рынок, они проходят государственную  регистрацию, в основе которой лежат  результаты доклинических и клинический  исследований.

Согласно ч. 1 ст. 37 ФЗ РФ «О лекарственных средствах», «Целью клинических исследований лекарственных средств является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения лекарственных средств и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами».

Лекарственные средства, прежде чем попасть в аптеки, проходят очень длинный путь, начиная с  токсикологических исследований, доклинических  исследований, клинических исследований со сложнейшим дизайном. БАДы же никаких  клинических исследований не проходят, их эффективность и безопасность, как профилактических, терапевтических  и иных лекарственных средств, ничем  не подтверждена. БАДы сокращают путь к потребителю в разы, экономя  время и очень большие деньги, ведь клинические испытания –  это дорого. Антураж маркетинга БАДов  – заявляется эффект, как у лекарств, и даже более того; продается в  аптеках, а российские граждане верят, что в аптеке могут продаваться  только проверенные, безопасные и действующие  препараты; назначается врачами  или людьми, которые представляются врачами.

Условно говоря, есть два  вида БАДов, они не всегда в чистом виде существуют:

Аптечные (нигде в мире БАДы не продаются в аптеках) –  их маркетинг схож с неэтичными моделями продвижения фармпрепаратов, чаще –  с фармакологическим «мусором», так же, как продвигают неэффективные  ЛС – через опиньон-лидеров (нанимают известного человека с большим количеством  регалий, платят ему гонорар, выдают ему готовые слайды, и он их озвучивает на разных мероприятиях. Активно вовлекаются  влиятельные лица. Есть очень интересный ход при продвижении БАДов  – на сайте может быть написано, что БАД помогает от всех форм и  стадий рака – вопиющий случай. Прихожу  в аптеку, чтоб проверить информацию, читаю в аннотации – препарат сделан из того, из чего обычно их делают, из отходов пищевой промышленности: испорченного молока, крови убитых коров, свиней и т.д. или водорослей – из того, что ничего не стоит. И  в аннотации ничего про рак  нет, написано «применять по назначению врача».

И вторая группа – сетевые. Они работают по другой схеме. Вовлекаются  родственники и знакомые. Иногда работа ведется через «откаты» врачам. С  каждого выписанного рецепта, попавшего  в аптеку, врач получает автоматически 500 рублей плюс 25% со всех продаж, потому как он действует еще как дистрибьютор.

Когда врач назначает БАД - это почти преступление, потому что он точно так же, как пациент, не знает без клинических испытаний, как действует этот препарат, он не знает ни про дозировку, ни про способы введения, ни про взаимодействие с другими препаратами – всего того, что позволяют узнать клинические испытания. Когда БАД назначается людьми, представляющимися врачами, использующими риторику врачей и т.д., то это чистой воды мошенничество.

В отношении  БАДов мы имеет проблему не только касательно зарабатывания денег  сетевым маркетингом, но и с массивными клиническими испытаниями в России без разрешения. Зачем подавать документы  в Росздравнадзор на получение каких-то разрешений на утверждение плана  клинических испытаний, когда я  могу просто зарегистрировать БАД, запустить  его на рынок и посмотреть на последствия. БАДы очень хорошо показывают конфликт частного капитала, задача которого зарабатывать любым путем, и принципов медицины, где главная задача «Не навреди!». Пациент не готов к тому чтобы  отличить вредоносное вещество от помогающего, он не обладает специальными знаниями, и рассчитывать на это мы не вправе. Должны быть органы, которые защищают население от такой агрессии.

Сегодня рынок БАД в  России сопоставим с оборотом лекарственных  средств. Только официальная статистика говорит о том, что в год  продается БАДов в России на миллиард долларов. Это только официально, то есть то, что продается через аптеки и официальные пути, которые можно  проследить. А ведь есть еще нелегальные  продажи и сетевой маркетинг. В целом по стране лекарств продается  в год на 17 миллиардов долларов. То есть 1 к 17, цифры одного порядка, размер проблемы огромен.

БАД, безусловно, – это  не просто бесполезная пустышка. Сегодня  многие БАД, распространяемые в России, имеют свойства лекарственных средств, но это плохие, это непроверенные  лекарственные средства, которые  не прошли путь, положенный любой субстанции, которая потом используется в  лекарственном средстве, а идут коротким путем без проверки эффективности  и безопасности.

Во всем мире БАДы – это  добавка к пище и по-другому  они никак не могут позиционироваться, в России же БАДы позиционируются  как лекарства, пациенты используют их как замещение лекарственной  терапии.

С медицинской точки зрения беда в том, что нередко эти  препараты, сняв симптомы, не устраняют  саму болезнь. Она продолжается, наносит  организму непоправимый вред, и при  этом человек теряет время, необходимое  для нормального лечения.

В Нижегородской области, по свидетельству руководителя НТУ  МАП России (ныне Федеральной антимонопольной  службы) Геннадия Гудкова, также много  нарушений при рекламировании биологически активных добавок. Однако 90% заявлений  граждан разрешаются в добровольном порядке. Г. Гудков прямо подчеркнул: "Последствия применения рекламируемых  добавок в отдельных случаях  были гораздо серьезнее, чем потеря денег и времени на лечение  основных заболеваний". В частности, он привел конкретный пример. Несколько  месяцев на больничной койке провел 13-летний мальчик после того, как  мама привела его в одну из влиятельнейших фирм Нижнего Новгорода. У ребенка  начались аллергические реакции, но даже после этого сотрудники фирмы  настаивали на дальнейшем приеме препаратов. При проверке было выявлено, что  у фирмы нет нижегородской  лицензии на деятельность, отсутствует  медицинское образование у сотрудников. Даже в этом случае до суда дело не дошло.

Активно рекламируется так  называемый "метод клеточной терапии". Речь идет о чудодейственном результате искусственного введения в организм некоторого количества стволовых клеток, которые начинают сами искать поврежденные участки, самостоятельно размножаясь  при этом. В Нижнем Новгороде открыта  постоянно действующая "горячая  линия" "Стволовые клетки", где  вам расскажут о практическом применении стволовых клеток, кроме  комплексного омоложения организма, при  следующих заболеваниях:

- все виды онкологических  заболеваний;

- импотенция;

- мастопатия, миома матки;

- цирроз печени, гепатиты;

- сахарный диабет;

- рассеянный склероз и  заболевания центральной нервной  системы;

болезнь Паркинсона;

- аутоимунные процессы;

- ишемическая болезнь  сердца и многие другие тяжелейшие  заболевания, которые не поддаются  медикаментозному лечению. Начальная  цена - 7 тыс. долларов США. Никаких  гарантий не выдается.

Почему бы правоохранительным органам совместно с независимыми медиками и при участии членов Комитета по рекламе Торгово-промышленной палаты Нижегородской области официально не проверить результаты действия этого "эликсира", сопоставив их с полученными  доходами, и довести до сведения граждан объективную информацию.

Для населения Российской Федерации заболевания, обусловленные  дефицитом йода, продолжают оставаться серьезной проблемой. В 1998 г. постановлением Правительства РФ № 917 была одобрена «Концепция государственной политики в области здорового питания  населения Российской Федерации  на период до 2005 года». Важнейшей задачей  концепции определена ликвидация дефицита белков, микронутриентов, витаминов, макро- и микроэлементов (железа, кальция, йода и др.), наносящего наиболее серьезный  ущерб здоровью населения. Для реализации данной Концепции Правительством РФ было принято постановление от 05.10.99 № 1119 «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода». Межведомственной комиссией по охране здоровья при Правительстве РФ рассмотрен вопрос «О неотложных мерах по профилактике йододефицитных состояний» с принятием  соответствующего решения. В 1999 г. были приняты: постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации  № 14 «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода и  других микронутриентов» и приказ министра здравоохранения РФ № 444 «О мерах  по профилактике заболеваний, связанных  с дефицитом йода и других микронутриентов». В этом же году была утверждена форма  государственной отчетности заболеваемости, связанной с дефицитом йода и  других микронутриентов, а в ведомственную  статистическую форму о деятельности центров госсанэпиднадзора дополнительно  введена таблица, характеризующая  качество отечественной и импортной  йодированной соли.

На сегодняшний день в  России не существует всеобщей справедливой системы лекарственного обеспечения. Об этом много раз говорилось в  документах Формулярного комитета РАМН. Когда нет всеобщего обеспечения  лекарствами для граждан, они  зачастую обращаются, в надежде найти  помощь, к мошенникам. Если будет  создана система всеобщего лекарственного обеспечения, то этот рынок БАД сам  уйдет в считанные месяцы.

Обобщая сказанное: БАД –  не лекарственный препарат. Следовательно, БАДы не могут продаваться в аптеках, поскольку аптеки служат для реализации лекарственных и иных медицинских средств, к каковым БАД не относится. БАД применяется одновременно с пищей – таким образом, изъятию из оборота подлежат все БАДы, которые применяются не одновременно с пищей.

Врачи не вправе выписывать БАДы, поскольку это – не лекарственное средство. Из инструкций к БАДам, их рекламы должно быть изъято всякое упоминание об их профилактических, диагностических, лечебных и подобных свойствах, что хотя бы как-то позволяло бы думать, что БАД – это лекарственное средство. В инструкциях к БАДу должно обязательно значиться, что это биологически активная добавка, применяемая одновременно с пищей или вводимая в ее состав.

Общественный совет по защите прав пациентов направил государству  следующие рекомендации:

- запретить продажу БАДов  через аптеки;

-запретить назначение  БАДов врачами;

- изъять из оборота  БАДы, которые применяются не  одновременно с пищей; 

-изъять из инструкций  по применению и рекламы БАДов  всякие упоминания об их действиях,  которыми обладают лекарственные  средства согласно закону;

-обязательное использование  в инструкции по применению  БАДа слов, указывающих на то, что данная биологически активная  добавка обязательно применяется  одновременно с пищей;

- реализовывать БАДы через  продуктовые магазины.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15 августа 2003 г. N 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок" :

На основании Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О  санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федерального закона от 02 января 2000 года N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" и в связи с переносом срока  действия постановления Правительства  Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации  новых пищевых продуктов, материалов и изделий", постановление Правительства  Российской Федерации от 11.02.03 N 90 "О  внесении изменений в постановления  Правительства Российской Федерации  от 21 декабря 2000 г. N 988 и от 4 апреля 2001 г. N 262", постановляю:

1. Департаменту государственного  санитарно-эпидемиологического надзора  Минздрава России с 01.09.2003 г.  обеспечить проведение санитарно-эпидемиологической  экспертизы биологически активных  добавок к пище и выдачу  санитарно-эпидемиологических заключений  о соответствии биологически  активных добавок к пище государственным  санитарно-эпидемиологическим правилам  и нормативам в соответствии  с порядком проведения санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции, утвержденным  приказом Минздрава России от 15.08.01 N 325 "О санитарно-эпидемиологической  экспертизе продукции" (зарегистрирован  Минюстом России 19.10.2001 г., регистрационный  N 2978)

2. Установить, что санитарно-эпидемиологические  заключения являются документом, дающим право на производство, применение (использование), реализацию  биологически активных добавок  к пище на территории Российской  Федерации, а также ввоз биологически  активных добавок к пище на  территорию Российской Федерации. 

3. Установить, что ранее  выданные регистрационные удостоверения  на биологически активные добавки  к пище действительны до истечения  срока их действия.

Требуется создание специального организационно-правового механизма, защищающего потребителя в государственном  масштабе. Попытки формирования такого механизма были, но они оказались  в силу разных причин неудачными. Речь идет о принятом Минздравом России в 2000 году приказе N 396 "О биологически активных веществах".

В нем, в частности, предписывалось Департаменту госконтроля качества, безопасности, эффективности лекарственных  средств и медтехники осуществлять с 1 декабря 2000 года государственную  регистрацию, контроль качества биологически активных веществ. Приказ оказался "мертвым". Многие производители добавок "проявили гибкость" - теперь они не отождествляют  их с лекарствами. Объем продаж биологически активных добавок в России сравнялся  ныне с лекарственным рынком и  составляет около 3 млрд. долларов.

Одной из задач Концепции  на период до 2005 г. явилось расширение производства и реализации пищевых  продуктов, обогащенных различными макро- и микронутриентами, биологически активными добавками к пище (БАД).

Следовательно, основным назначением  БАД и пищевых добавок  как  и других пищевых продуктов - является восполнение дефицита поступления  белка и отдельных незаменимых  аминокислот, липидов и отдельных  жирных кислот, углеводов, витаминов, макро- и микроэлементов, пищевых волокон  и др. Государственные органы при  выдаче разрешительной документации на БАД и пищевые добавки оценивают  их свойства как у пищевых продуктов, подобно сарделькам, йогурту, сметане, т. е. исследуют токсичность продукта, микробиологический состав, наличие  патогенной флоры. Что означает биологическая  активность с клинических позиций  – не понятно. БАД не проходят клинических  испытаний, о побочных действиях  БАД не собираются регулярные данные. В законе нет четких указаний на цель применения БАД, на критерии оценки их биологической активности.

Юридический статус БАД и  пищевых добавок определен Федеральным  законом, согласно которому БАД и  пищевые добавки относятся к  пищевым продуктам. В ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «O качестве и  безопасности пищевых продуктов» определено, что к пищевым продуктам относятся  продукты натурального происхождения  или в переработанном виде, употребляемые  человеком в пищу, a также продовольственное  сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.

В соответствии c п. 1.1 приложения к приказу Министерства здравоохранения  РФ от 15.04.97 № 117 «Положение o порядке  экспертизы и сертификации биологически активных добавок к пище» биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) – это концентраты  натуральных или идентичных натуральным  биологически активных веществ, предназначенных  для непосредственного приема или  введения в состав пищевых продуктов  с целью обогащения рациона питания  человека отдельными биологически активными  веществами или их комплексами.

B соответствии со ст. 4 Федерального закона «O лекарственных  средствах» от 10.06.98 (в ред. Федеральных  законов от 02.01.00 № 5-Ф3, 30.12.01 №  196-Ф3, 10.01.03 № 15-ФЗ) лекарственные  средства – это вещества, применяемые  для профилактики, диагностики, лечения  болезни.

B соответствии с Федеральным  законом государственный надзор, выдавая гигиенический сертификат (регистрационное удостоверение)  на БАД и пищевые добавки,  предусматривает требования к  обеспечению качества и безопасности  пищевых продуктов в части  органолептических и физико-химических  показателей и соответствия требованиям  к допустимому содержанию химических (в том числе радиоактивных), биологических  веществ и их соединений, микроорганизмов  и других биологических организмов, представляющих опасность для  здоровья нынешнего и будущих  поколений.

Следовательно, государственные  органы при выдаче разрешительной документации на БАД и пищевые добавки не оценивают их свойства в качестве лекарственных средств.

В то же время очень часто  приходится сталкиваться с недостоверной  и заведомо ложной рекламой БАД как  препаратов, обладающих лечебным эффектом. А это уже прямое нарушение  закона о рекламе и прав потребителя  на достоверную информацию о товаре. В Федеральном законе от 18.07.95 № 108-ФЗ «О рекламе», принятом Госдумой, определены понятия о недобросовестной (ст. 6), недостоверной (ст. 7), неэтичной (ст. 8) и заведомо ложной рекламе (ст. 9).

В этой связи Министерством  здравоохранения РФ введены определенные ограничения для рекламы БАД. В методических указаниях МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности  биологически активных добавок к  пище» определены основные требования к рекламе БАД. Они включают следующие  положения:

  • Реклама БАД в  средствах массовой информации  не должна противоречить материалам, согласованным при регистрации  БАД. 

    • Не допускается  реклама БАД, не прошедших Государственную  регистрацию МЗ РФ.

    • Не допускается  реклама БАД как уникального,  наиболее эффективного и безопасного  в плане побочных эффектов  средства.

    • Реклама не  должна вводить в заблуждение  потребителя относительно состава  БАД и ее эффективности. 

    • Недопустимо  в рекламе создавать впечатление,  что природное происхождение  сырья, используемого в составе  БАД, является гарантией ее  безопасности.

    • Реклама БАД  не должна подрывать веру потребителей  в эффективность других средств  при профилактике и вспомогательной  терапии. 

    • Реклама БАД  не должна создавать впечатление  о ненужности участия врача  при приеме БАД.

На практике мы сталкиваемся с иной ситуацией. И это в первую очередь касается профилактики и  лечения йододефицитных заболеваний. Для России ликвидация йодного дефицита является проблемой национального  значения. Исследования последних лет, проведенные Эндокринологическим  научным центром РАМН совместно  со специалистами из многих регионов страны, установили значительное увеличение распространенности эндемического  зоба и 2–3-кратное снижение потребления  йода населением страны.

В качестве универсального и  высокоэкономичного метода ликвидации йодного дефицита ВОЗ Министерством  здравоохранения РФ и Российской академией медицинских наук рекомендовано  всеобщее йодирование соли.

В методических указаниях  МУ 2.3.7. 1064-01 «Контроль программы  профилактики заболеваний, обусловленных  дефицитом йода, путем всеобщего  йодирования соли», утвержденных 27.07.01 и введенных в действие главным  государственным санитарным врачом РФ 01.10.01 определена основная стратегия  ликвидации йодного дефицита на территории РФ. Она включает использование йодированной поваренной соли в качестве метода массовой йодной профилактики и использование  фармацевтических препаратов, содержащих фиксированную физиологическую  дозу йода для проведения групповой  и индивидуальной йодной профилактики.

Использование пищевых добавок, БАД, содержащих нестандартизованную  дозу йода, например в соединении с  белками и углеводами, не может  быть рекомендовано в качестве групповой  и индивидуальной йодной профилактики, особенно у лиц с повышенным риском развития йододефицитной патологии (беременные, кормящие, дети, подростки). В этой ситуации вопрос о дозировке йода является принципиальным. В группах риска  особенно высока распространенность эндемического  зоба, и, следовательно, прием препаратов с точной дозировкой йода имеет не только профилактическое, но и лечебное значение.

Более того, организация йодной профилактики в масштабах целой  страны требует огромной ответственности  и, прежде всего, четкого учета дозы йода, вводимого в составе различных  продуктов. При наличии многочисленных источников йода (пищевые добавки, БАД) контролировать источники поступления  йода не представляется возможным и, следовательно, невозможно вносить  соответствующие коррективы в программу  йодной профилактики.

В последние годы БАД активно  рекламируются в качестве основного  метода йодной профилактики. При этом нарушается закон о рекламе в  следующих пунктах:

    • Реклама БАД  в средствах массовой информации  часто противоречит материалам, согласованным при регистрации  БАД. Например, если Минздрав РФ  в регистрационном удостоверении  рекомендует БАД в качестве  источника йода – это означает, что БАД не может использоваться  для профилактики и лечения  йододефицитных заболеваний.

 На практике мы встречаемся  с ситуацией, когда в средствах  массовой информации или в  аннотации к препарату производителем  указывается, что БАД особенно  полезна при различных заболеваниях  щитовидной железы, что предполагает  ее использование в качестве  лекарственного средства, а не  БАД.

   • Согласно закону  о рекламе не допускается реклама  БАД как уникального, наиболее  эффективного и безопасного в  плане побочных эффектов средства.

Однако в различных  СМИ, в памятке к препарату  мы находим следующие выражения: «Уникальность препарата заключается  в том, что это – умный йод: при дефиците йода активно усваивается, а при избытке выводится из организма, не поступая в щитовидную железу. Это происходит благодаря  тому, что йод отщепляется от молочного  белка под действием ферментов  печени, которые вырабатываются при  недостатке йода. Когда йода в организме  достаточно, ферменты не вырабатываются и препарат выводится естественным путем, не всасываясь в кровь». Такие  фразы вводят потребителя в заблуждение  об истинном метаболизме йодсодержащих  БАД с целью создать впечатление  уникальности препарата. Хорошо известно, что йод отщепляется от молочного  белка не под действием ферментов  печени, а еще в желудке. И прежде чем выйти из организма естественным путем, йод в составе аминокислот  обязательно всасывается в кровь.

   • Реклама не  должна вводить в заблуждение  потребителя относительно состава  БАД и ее эффективности.

Как было сказано выше, эффективность  БАД как профилактического и  лечебного средства не оценивается. Клинические испытания БАД, которые  проводятся по инициативе производителей, ограничиваются небольшим количеством  исследований, с участием заинтересованных лиц, игнорируя при этом независимую  экспертизу.

• Недопустимо в рекламе  создавать впечатление, что природное  происхождение сырья, используемого  в составе БАД, является гарантией  ее безопасности. В то же время из рекламы мы узнаем, что БАД –  «органическое соединение йода, встроенного  в молекулу молочного белка, –  это аналог природного соединения йода, которое мы начинаем получать уже  с первыми каплями материнского молока». Кто же будет возражать  против природного соединения йода, да еще в составе материнского молока? На самом деле в грудное молоко йод поступает в неорганической форме, механизм возможного йодирования  белка в грудном молоке в научной  литературе не описан.

  • Реклама БАД не  должна подрывать веру потребителей  в эффективность других средств  при профилактике и вспомогательной  терапии. Однако на страницах  печати и в рекламе к препарату  мы читаем, что «распространенным  способом решения этой проблемы  остается йодирование соли. Входящий  в такую соль неорганический  йод (йодид калия) полностью  поглощается щитовидной железой  и при избытке может вызывать  заболевания щитовидной железы. Эпидемии гипертиреоза, вызванные  избытком йода после применения  йодированной соли, наблюдались  во многих странах: Швейцарии,  США, Голландии, Австрии и Сербии. Для устранения йодного дефицита  лучше использовать препараты,  содержащие йод, входящий в  состав белковых соединений. Ведь  именно такой йод находится  в крови человека».

При этом умалчивается тот  факт, что в крови человека присутствуют также соединения неорганического  йода, что на пути калия йодида стоит  натрий-йодидный насос, который надежно  защищает щитовидную железу от поступления  избытка йода, что йодиндуцированный  тиреотоксикоз (ЙИТ) развивается при  приеме как неорганических, так и  органических соединений йода. Утверждение  о том, что йодид калия в  составе йодированной соли способен вызывать гипертиреоз, является прямым искажением фактов. На самом деле развитие ЙИТ не зависит от типа йодной добавки, а связано с повышением (даже в  пределах физиологических значений) уровня потребления йода. ЙИТ, как  правило, развивается у предрасположенных  лиц, имеющих в анамнезе патологию  щитовидной железы: автономные узлы, диффузный  токсический зоб.

  • Реклама БАД не  должна создавать впечатление  о ненужности участия врача  при приеме БАД. Недопустима  вольная трактовка предписаний  Минздрава РФ.

Если в регистрационном  удостоверении к БАД указано, что «перед употреблением необходимо проконсультироваться с врачом», это  означает, что принимать БАД без  консультации врача нельзя. Если производитель  допускает вольную трактовку  предписаний Минздрава типа «при необходимости проконсультироваться с врачом» и при этом не объясняет, кто будет определять эту необходимость  и хватит ли у граждан и распространителей  препарата соответствующих специальных  знаний, это означает, что производитель  препарата допускает употребление препарата без консультации врача, что противоречит указанию Минздрава  и может привести к нежелательным  медицинским последствиям у самостоятельно принимающих препарат.