Система национального регулирования качества в Китае

Система национального регулирования качества в Китае 

Структура китайской  правовой системы

Программа национальной системы качества требует реализации законодательных  инициатив, включая пересмотр действующего законодательства и введение нового законодательства. Соглашение WTO-TBT устанавливает требования относительно того, как рынки должны регулироваться посредством технических положений и использования международных стандартов в целях обеспечения косвенной гармонизации технических положений.

В связи  с этим, необходимо скорейшее документирование китайской правовой системы с тем, чтобы международные требования соблюдались в рамках национальных принципов и традиций.

Законодательные органы

Национальный народный конгресс, верховный орган законодательной власти Китая, наделен полномочиями по внесению поправок в Конституцию, а также по изменению базовых законов, включая уголовное право и гражданское право.

Государственный совет, верховный орган административной власти в Китае, наделен полномочиями, в соответствии с Конституцией и законами, по выработке административных мер и административных законов и нормативно-правовых актов, а также вынесению решений и распоряжений.

Министры, комиссии и администрации  под руководством Государственного совета Китая наделены полномочиями, в соответствии с законами, административными законами и нормативно-правовыми актами, решениями и распоряжениями Государственного совета, на вынесение приказов и указаний, а также выработку нормативно-правовых актов в пределах своей ответственности.

Законодательный процесс

В Китае, в соответствии с действующими законами и нормативно-правовыми  актами, законодательный процесс  включает следующие основные процедуры:

1) выдвижение  законопроекта; 

2) обсуждение  законопроекта; 

3) принятие  решения по законопроекту;

4) обнародование  соответствующего закона.

Ниже представлено краткое описание данных четырех процедур:

(1) Выдвижение  законопроекта

Право выдвижения законопроекта Национальному народному  конгрессу (ННК) принадлежит соответствующим  учреждениям ННК, а также центральным административным, военным и судебным органам. Законопроект, предлагаемый ННК, должен находиться в пределах полномочий и функций ННК и должен быть связан с функциями органа, выдвигающего законопроект.

(2) Обсуждение законопроекта 

Существуют два вида процедур обсуждения законопроекта: процедура принятия решения о включении законопроекта  в повестку дня заседания, и процедура  принятия решения о том, должен ли законопроект стать законом. Если законопроект вносится в повестку дня, пленарное заседание, после выслушивания заявлений спонсора, направляет законопроект делегациям для подробного обсуждения, соответствующим комитетам ННК для особого обсуждения и Законодательному комитету для унифицированного обсуждения. Обсуждение Законодательного комитета является особенно важным.

(3) Принятие решения по законопроекту

Принятие решения по законопроекту  означает, что законодательный орган  проводит голосование, т.е. формальные действия по принятию или непринятию законопроекта, по которому состоялось обсуждение. В рамках всего законодательного процесса принятие решения по законопроекту является шагом определенной значимости. В соответствии с Конституцией Китая, утверждение законопроекта требует согласия более половины представителей ННК.

(4) Обнародование закона

Обнародование закона представляет собой  юридическую процедуру, в результате которой орган законодательной  власти делает закон, получивший утверждение, доступным для общества посредством  законного процесса. В соответствии с Конституцией Китая, президент Китая, в соответствии с решениями, принятыми ННК и Постоянным комитетом ННК, обнародует закон.

Законы и нормативно-правовые акты касательно системы качества

Ниже представлены законы и нормативно-правовые акты касательно системы качества:

Закон Китайской Народной Республики о качестве продукции

Закон Китайской Народной Республики о метрологии

Закон Китайской Народной Республики о стандартизации

Закон Китайской Народной Республики о предупреждении и лечении инфекционных заболеваний

Закон Китайской Народной Республики о предупреждении эпидемии животных

Закон Китайской Народной Республики о здоровье и карантине на границе

Закон Китайской Народной Республики об импортной и экспортной инспекции  товаров

Закон Китайской Народной Республики об изоляции животных и растений при въезде-выезде

Закон Китайской Народной Республики о безопасности продуктов питания

Закон Китайской Народной Республики об управлении лекарственными средствами

Положение Китайской Народной Республики о сертификации и аккредитации

Реализация положений Закона Китайской  Народной Республики о стандартизации

Детальные правила Закона Китайской  Народной Республики о здоровье и  карантине на границе

Реализация положений Закона Китайской  Народной Республики об импортной и  экспортной инспекции товаров

Реализация положений Закона Китайской  Народной Республики об изоляции животных и растений при въезде-выезде

Положение Китайской Народной Республики о сертификации качества продукции

Правила Китайской Народной Республики о происхождении экспортных товаров

Положения о реализации Закона Китайской  Народной Республики об управлении лекарственными средствами

Указанные выше законы были утверждены ННК и обнародованы в форме  постановления Президента Китая, а  положения и правила утверждены Государственным советом и обнародованы в форме постановления Государственного совета.

Общее управление надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики (УНКИК)

Общее управление надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской  Народной Республики (УНКИК), объединившее в себе бывшую государственную службу по качеству и техническому надзору Китая и бывшее государственное управление за инспекцией при въезде-выезде и карантином в Китае, было учреждено в апреле 2001 года. В то же время, Служба по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики (ССКК), и Управление по стандартизации Китая (УСК) также было учреждено. Служба по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики и Управление по стандартизации Китая представляют собой два подминистерских ведомства при Общем управлении надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики.

Общее управление надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики представляет собой правоохранительный административный орган (на министерском уровне) Государственного совета в области качества, метрологии, инспекции товаров при въезде-выезде, entry-exit карантина здоровья при въезде-выезде, изоляции животных и растений при въезде-выезде, а также сертификации, аккредитации и стандартизации. Он имеет 16 внутренних отделов: Общий отдел, юридический отдел, отдел управления качеством, отдел метрологии, отдел инспекции и карантина, отдел надзора за карантином здоровья, отдел надзора за карантином животных и растений, отдел надзора за инспекцией, служба безопасности продуктов питания при экспорте и импорте, служба безопасности и надзора за бойлерами и сосудами высокого давления, отдел надзора за качеством продукции, отдел правового обеспечения и надзора, отдел международного сотрудничества, отдел науки и технологии, отдел персонала и отдел планирования и финансов.

Основные  обязанности Общего управления надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики включают следующие: 1) разработка соответствующих законов, нормативно-правовых актов, а также политик по качеству, метрологии, инспекции товаров при въезде-выезде, карантину здоровья при въезде-выезде, и карантину животных и растений при въезде-выезде; 2) управление метрологической работой посредством унифицированных способов; 3) управление инспекцией и карантином в порту при въезде-выезде; 4) организация реализации карантина здоровья при въезде-выезде, мониторинг эпидемий и наблюдение за здоровьем; 5) организация реализации и наблюдения за карантином животных и растений при въезде-выезде; 6) организация и реализация инспекции, надзора и управления за импортом и экспортом продуктов питания и косметики; 7) организация и реализация обязательной инспекции за импортом и экспортом товарной продукции; 8) надзор и управление за безопасностью импорта и системой лицензирования качества экспорта; 9) управление наблюдением за качеством продукции, противодействие незаконной деятельности, как, например, поддельные товары и товары низкого качества; 10) управление и координирование международного сотрудничества и обмена в отношении надзора за качеством, инспекции и карантина; 11) осуществление реализации, уведомления и консультирования по соглашению WTO/TBT и соглашению WTO/SPS.

Служба  по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики представляет собой орган государственной власти, уполномоченный Государственным советом на осуществление сертификации и аккредитации в стране.

Основные  обязанности Службы по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики включают следующее: 1) надзор и управление аккредитацией органов сертификации, управление лабораториями и продукцией, подлежащей обязательной сертификации; 2) разработка, корректировка и обнародование каталога продукции, подлежащей обязательной сертификации (именуемого в дальнейшем каталог) при содействии Общего управления надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики; 3) составление и опубликование положений о реализации сертификации продукции, перечисленной в каталоге; 4) определение модели сертификации, подходящей для сертификации продукции; 5) разработка и опубликование сертификационных знаков; 6) определение стиля сертификата; объявление наименования сертифицированной продукции и производящих ее предприятий.

Управление  по стандартизации Китая было учреждено  Государственным комитетом Китая  в апреле 2001 года и уполномочено Государственным комитетом на исполнение административных функций и осуществление  централизованного управления стандартизацией  в Китае.

Основные  обязанности Управления по стандартизации Китая: 1) разработки и пересмотр  государственных законов и нормативно-правовых актов по стандартизации, формулировка и реализации политик по стандартизации; подготовка национальных административных положений по стандартизации и разработка соответствующих систем; организация реализации законов, правил и систем стандартизации; 2) ответственность за формулирование программ разработки по стандартизации в Китае; организация, координирование и разработка программ и пересмотр национальных стандартов; 3) ответственность за разработку и пересмотр национальных стандартов; ответственность за рассмотрение, утверждение, нумерацию и публикацию национальных стандартов; 4) ответственность за управление средствами, используемыми для разработки и пересмотра национальных стандартов, а также средств, специально используемых для проведения исследований по стандартам и стандартизационных мероприятий; 5) управление и руководство научно-технической работой, связанной со стандартизацией, а также связанным с этим распространением, образованием и обучением; 6) ответственность за координирование и управление соответствующих национальных технических комитетов по стандартизации; 7) ответственность за координирование и управление работ по стандартизации в секторе и на местах; ответственность за регистрацию отраслевых и местных стандартов; 8) представительство Китая в рамках присоединения к Международной Организации по стандартизации (International Organization for Standardization = ISO), Международной Электротехнической Комиссии (International Electrotechnical Commission = IEC) и иным международным и региональным организациям по стандартизации; ответственность за организацию деятельности Китайского национального комитета по ISO и IEC; ответственность за организацию внутренних секторов и местных областей для участия в международной или региональной деятельности по стандартизации; ответственность за подписание и реализацию международных соглашений о проектах международного сотрудничества и обмена в области стандартизации; ответственность за рассмотрение работ по международной деятельности в связи со стандартизацией; 9) управление работой национальных систем организационными кодами организаций и штрих-кодами товаров; 10) ответственность за распространение, реализацию и популяризацию национальных стандартов; надзор за реализацией национальных стандартов; 11) управление национальной информационной работой по стандартизации; 12) проведение работ по уведомлению и запросам по стандартам, определенным соглашением WTO/TBT.

Элементы системы качества

В связи с тем, что Национальная система качества не рассматривалась  как отдельная область политики, отсутствует какой-либо официальный  обзор области политики, например, в отношении того, какие виды деятельности включены или какие организации несут ответственность за них. В связи с этим потребовалось обозначить все государственные роли и обязанности, связанные с Национальной системой качества.

Основной элемент заключался в  определении основных действующих  лиц в области технического регулирования, ответственных за обеспечение безопасности продукции, защиту потребителей и охрану окружающей среды. В Китае данными органами являются, главным образом, Общее управление надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики, Служба по сертификации и аккредитации Китайской Народной Республики и Управление по стандартизации Китая.

Технические положения определяют, осуществляет ли организация разработку или наделена ли она законными полномочиями по установлению обязательных положений. Соответствующие положения или области регулирования перечислены и классифицированы в качестве разработки, установления либо разработки и установления.

Стандартизация определяет, осуществляет ли организация разработку или наделена ли она законными полномочиями по установлению обязательных или добровольных стандартов. Соответствующие стандарты или области перечислены и классифицированы в качестве добровольных или обязательных и, разрабатывающих, устанавливающих или разрабатывающих и устанавливающих.

Аккредитация устанавливает, осуществляет ли организация сертификацию, тестирование или инспектирование органов или предоставляет ли какой-либо вид аналогичного признания. Соответствующие органы указываются и классифицируются.

Обеспечение качества устанавливает, принимает ли организация участие в формализованном обеспечении качества, внутренне или внешне. Указаны соответствующие мероприятия и клиенты.

Сертификация устанавливает, принимает ли организация участие в сертификации продукции, лиц или систем качества. Соответствующие мероприятия и клиенты перечислены и классифицированы.

Инспекция устанавливает, принимает ли организация участие в инспекции организаций или продукции. Перечислены виды организаций и продукции. Предоставлено краткое указание на методы инспектирования в некоторых случаях.

Тестирование устанавливает, принимает ли организация участие в тестировании продукции. Виды продукции или групп продукции, подлежащие тестированию, перечислены.

Метрология устанавливает, принимает ли организация участие в метрологию. Описан характер участия (применимая метрология, правовая метрология, калибровка).

Прочие формы обеспечения устанавливает, принимает ли организация участие в каких-либо иных формах регулятивного правового обеспечения, например, лицензирование, пограничный контроль, информационные акции и т.д. Характер правоохранительных мероприятий указывается.

Прочие мероприятия устанавливают, отвечает ли организация за установление или обеспечение положений, отвечает ли за нерегулятивные виды деятельности, например, консультирование, разработка продукции и т.д. Указывается характер нерегулятивной деятельности.

1.4 Распределение ролей  и обязанностей регулирования

Ключевая характеристика технического регулирования в Китае – центральная роль Общего управления надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики. Данная центральная роль состоит из следующих элементов:

Несмотря на эту центральную  роль Общего управления надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики, прочие государственные органы играют важные роли и осуществляют обязанности в связи с Системой качества. Эти организации включают:

Государственное управление Китая по охране окружающей среды  (ГУКООС): Государственное управление Китая по охране окружающей среды является органом государственной власти на министерском уровне, непосредственно относящимся к Государственному совету. Он устанавливает национальные стандарты охраны окружающей среды, отраслевые стандарты и условия по стандартным документам; разрабатывает экономические и технологические политики по охране окружающей среды; а также устанавливает среднесрочные и долгосрочные планы по охране окружающей среды.

Государственное управление по продуктам питания и лекарственным средствам (ГУППЛС): Государственное управление по продуктам питания и лекарственным является органом государственной власти, непосредственно относящимся к Государственному совету, который отвечает за всесторонний надзор за управлением безопасностью продуктов питания, здорового питания и косметических средств, и является компетентным органом власти по регулированию лекарственных средств.

Генеральное управление по гражданской  авиации Китая (ГУГАК): Генеральное управление по гражданской авиации Китая является органом государственной власти на министерском уровне, непосредственно относящимся к Государственному совету. Он устанавливает национальные стандарты гражданской авиации; разрабатывает экономические и технологические политики по гражданской авиации; а также устанавливает среднесрочные и долгосрочные национальные планы по гражданской авиации.

1.4.1 Организации  выпускающие технические положения

Большинство органов регулирования  наделены полномочиями по разработке или разработке и установлению технических  положений в своих соответствующих сферах деятельности.

В Китае  стандарты разделены на два вида: обязательные стандарты и добровольные стандарты. Когда говорится об обязательном стандарте, фактически имеется в  виду техническое положение, в соответствии с определением данного термина в системе ВТО.

1.4.2 Организации  осуществляющие стандартизацию

Управление по стандартизации Китайской  Народной Республики является официальным  органом стандартизации в Китае. Управление по стандартизации Китайской  Народной Республики уполномочено Государственным советом и под контролем Общего управления надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики на выполнение административных функций и проведение централизованного управления стандартизацией в Китае. В связи с тем, что стандарты и стандартизация играют весьма важную роль в системе обеспечения качества, ниже представлена довольна подробная информация.

1.4.2.1 Внутренние отделы  Управления по стандартизации  Китайской Народной Республики

На основании главных обязанностей, указанных выше, Управление по стандартизации Китайской Народной Республики учреждает 6 исполнительных отделов: Общий отдел, отдел планирования и информации, отдел международных стандартов, отдел сельского хозяйства, отдел легкой промышленности и местной стандартизации, отдел промышленности и транспорта, отдел новых и высоких технологий.

1.4.2.2 Управление китайскими  стандартами

Китайская стандартизация представляет собой определенного рода централизованную административную систему, которая объединена с соответствующими обязанностями официальных отделов и гражданской ассоциации. 
Управление по стандартизации Китайской Народной Республики уполномочено Государственным советом и под контролем Общего управления надзором за качеством, инспекцией и карантином Китайской Народной Республики на выполнение административных функций и проведение централизованного управления стандартизацией в Китае. Соответствующим компетентным административным отделам Государственного Совета передается ответственность по проведению работы в связи со стандартизацией в рамках их соответствующих профессиональных сфер.  
Компетентные административные отделы по стандартизации в провинциях, автономных областях и муниципалитетах осуществляют унифицированное управление работами по стандартизации в своих соответствующих административных областях. Компетентные административные отделы правительств в провинциях, автономных областях и муниципалитетах осуществляют управление работами по стандартизации в своих соответствующих административных областях в своих соответствующих административно-территориальных единицах.

Компетентные административные отделы по стандартизации правительств городов  и графств, в соответствии с соответствующими обязанностями, указанными соответствующими правительствами провинций, автономных областей и муниципальных образований, осуществляют управление работами по стандартизации в своих соответствующих административно-территориальных единицах.

1.4.2.3 Система китайских  стандартов

Китайские стандарты подразделяются на Национальные стандарты, Профессиональные (отраслевые) стандарты, Местные стандарты  и Стандарты предприятий. 
Национальные стандарты разрабатываются в связи с необходимостью унификации технических требований во всем мире. 
Профессиональные стандарты могут разрабатываться, в отношении которых отсутствуют Национальные стандарты, но требуются технические требования в определенной профессиональной области на территории страны. 
Местные стандарты могут разрабатываться для областей, в отношении которых отсутствуют Национальные стандарты и Профессиональные стандарты, но требуются унифицированные требования в отношении безопасности и гигиены промышленной продукции в рамках местной области. 
Стандарты предприятий могут разрабатываться в рамках предприятий, когда отсутствуют Национальные стандарты, Профессиональные стандарты и Местные стандарты. Тем не менее, предприятие должно применять Национальные стандарты, Профессиональные стандарты и Местные стандарты, если они действуют. 
Более того, национальные консультационные технические документы могут быть разработаны для некоторых разрабатывающих проектов, которые требуют соответствующих руководящих стандартных документов или имеют стандартизационную ценность но не могут разработать официальных стандартов или принять ISO/IEC и иные международные стандарты, действующие в настоящее время. 

1.4.2.4 Классы китайских  стандартов

Китайские стандарты подразделяются на обязательные и добровольные стандарты. 
Стандарты, касающиеся охраны здоровья человека, личного имущества и безопасности обеспечены законами и административными положениями и являются обязательными стандартами, иные – добровольные стандарты.

1.4.2.5 Кодексы китайских  стандартов

1.4.2.6 Порядок разработки  национальных стандартов

Порядок разработки национальных стандартов в Китае проходит в 9 этапов: подготовительный этап, этап планирования (перечень стандартов), этап разработки, этап комментирования, этап рассмотрения, этап утверждения, этап опубликования, этап пересмотра и этап отмены.

Разработка национальных стандартов может проходить посредством быстрых процедур в условиях, указанных ниже:

(1) В отношении проектов по  разработке стандарта или пересмотру  стандарта, которые идентичны  принятию или эквивалентному  принятию международного стандарта  или передовых зарубежных стандартов, этап разработки может быть пропущен, то есть переходить от этапа планирования сразу к этапу комментирования;

(2) В отношении национального  проекта по пересмотру стандарта  или трансформационным проектам  стандартов различных уровней,  этап разработки может быть пропущен, то есть переходить от этапа планирования сразу к этапу комментирования.

1.4.2.7 Принятие международных  стандартов в Китае

В соответствии с положениями Постановления  об управлении знаком продукции с  применением международных стандартов, бывшая государственная служба по качеству и техническому надзору Китайской Народной Республики продвигала принятие знака международных стандартов с 1994 года. К концу 2001 года Китай завершил 6 268 дел относительно применения знака международных стандартов. Данная работа привлекла внимание потребителей, а также поддерживалась предприятиями. После применения принятия знака международных стандартов, некоторые предприятия использовали данный знак на своей продукции. К концу 2001 года 19 744 китайских национальных стандартов, 34 000 профессиональных стандартов, 12 000 местных стандартов и 860 000 стандартов предприятий были выпущены. Среди 19 744 китайских национальных стандартов 8 687 национальных стандартов основаны на международных стандартах и передовых зарубежных стандартах. Доля принятия международных стандартов составляет 43,5%. В настоящее время ISO и IEC имеют 17 910 международных стандартов, 6 364 из которых были трансформированы в китайские национальные стандарты. Доля трансформации составляет 35.3%.

Г-н Ли Жонгай (Li Zhonghai), руководитель Управления по стандартизации Китайской  Народной Республики, установил пятилетний план на уровне 70% международных стандартов, подлежащих локализации на Национальной рабочей конференции по принятию международных стандартов.  

1.4.2.8 Национальные технические  комитеты по стандартизации