Товароведческие аспекты гомеопатических лекарственных средств

Федеральное агентство  по здравоохранению и социальному  развитию РФ

ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет»

Кафедра управления экономики фармации

Реферат

на тему:

«Товароведческие аспекты гомеопатических лекарственных средств»

Исполнитель:

Денисенко М.С.

студентка 5 курса

574 группы

Руководитель:

Воронова О.Н.

                                              Самара 2011

Содержание

Введение…………………………………………………………………………3

История гомеопатии……………………………………………………………3

Классификация гомеопатических лекарственных средств………………….8

Особенности гомеопатических  препаратов………………………………….11

Исходные и  вспомогательные вещества………………………………………12

Ассортимент гомеопатических  лекарственных средств……………….……13

Производители гомеопатических лекарственных средств……….………....17

Общие правила  выписывания рецептов на гомеопатические  препараты....23

Требования  к качеству гомеопатических лекарственных  средств……..…..24

Нормативно-правовые документы в области обращения  гомеопатических лекарственных  средств…………………………………………………………26

Фармакопейные статьи на гомеопатические лекарственные  средства……..26

Упаковка гомеопатических  лекарственных средств…………………….…..28

Маркировка  гомеопатических лекарственных  средств……………………..28

Хранение гомеопатических  лекарственных средств…………………………29

Заключение………………………………………………………………………30

Список используемой литературы…………………………………………….31

Введение

Гомеопатия (homoios - подобный, pathos - страдание) - система лечения ничтожно малыми, часто принимаемыми дозами лекарств, вызывающих в больших дозах у здоровых людей явления, сходные с симптомами самой болезни. Гомеопатия разработана немецким врачом С. Ганеманом в начале 19 века. Ганеман считал необходимым воздействовать на отдельные проявления заболевания, так как рассматривал болезнь, как расстройство духовной жизненной силы, не поддающееся лечебному воздействию.

Фармацевтическая  гомеопатия - раздел фармации, объектом внимания которого являются гомеопатические  лекарственные препараты, получаемые по гомеопатической технологии и  применяемые в здравоохранении в соответствии с принципами гомеопатического метода лечения.

В основу гомеопатии положен принцип лечения подобного  подобным (similia similibus curantur).

Гомеопатические лекарственные средства - одно- или  многокомпонентные препараты, содержащие, как правило, микродозы активных соединений, производящиеся по специальной технологии и предназначенные для внутреннего, парентерального или местного применения в виде различных лекарственных форм.

История гомеопатии

В V веке до нашей  эры Гиппократом  закладываются основы клинической медицины как науки. Именно  он  считается «отцом медицины» и по прошествии 2500 лет врачи работают, опираясь на его фундаментальные принципы.

Гиппократ выделил  два подхода, ведущие к выздоровлению  больных: “Similia similibus curentur” («подобное лечится подобным») и “Contraria contrarius curentur” («противоположное лечится противоположным»). Взяв за основу и развив второй принцип, последователь Гиппократа Клавдий Гален (131-201 года нашей эры), объединил множество систем и суждений разных медицинских школ, заложив научный подход в медицине. А основной принцип гомеопатии «подобное лечится подобным» был отодвинут еще на 1500 лет.

Первыми революционерами  классической медицине стали Парацельс (1493-1541) и Ганеман (1755-1843). Как любой первопроходец, Парацельс не был поддержан своими современниками. Его медицинские идеи не принимались коллегами, и в то же время поразительные исцеления его пациентов были очевидны. Он стал основоположником реформаторского учения о единстве Макрокосмоса и Вселенной с Микрокосмосом и Человеком, учения об общности протекающих химических процессов.

Два века спустя мир узнал о немецком ученом, враче, химике, математике, философе, лингвисте  — Самуэле Фридрихе Христиане  Ганемане (1755—1843). Ганеман занимался лечебной практикой несколько лет, в результате чего был разочарован в возможностях медицины. Этот ученый знал почти все европейские языки и несколько древних,  что позволило ему изучить сочинения Гиппократа. Особенный интерес у него вызвал принцип “подобия”. Ганеман не пошел по пути учения Галена, так как видел, что борьба с симптомами (т.е. следствием заболевания) дает временный успех, чаще заболевание усиливается и углубляется. Кроме того, прием лекарств в больших дозах часто вызывал отравления или обострения заболеваний. Ганеман ввел собирательные термины “аллопатия” (от греч. allos — “иной”, pathos — “болезнь”), т.е. воздействие средствами иными, нежели природа самого заболевания, и “гомеопатия” (от греч. homios — “подобный”, pathos — “болезнь”), т.е. использование малых доз такого лекарства, которое в больших дозах может вызвать симптомы, подобные симптомам данного пациента. Например, наперстянка очень токсична для сердца, а в гомеопатических разведениях – необходимый препарат при сердечной недостаточности. Опиум в обычной дозировке снотворное, в микродозе — средство против сонливости.

Изучая свойства хинной коры и исследуя ее на себе в  принятых тогда лечебных дозах, Ганеман  неожиданно пережил болезненные  расстройства, схожие картине малярии, которую он до этого сам перенес. У него развилась типичная периодическая лихорадка. Этот факт произвел на Ганемана большое впечатление. Врожденное чувство гармонии и философский склад ума требовали поиска закономерности, и такую закономерность ученый нашел. Ему стало ясно, что хина потому заняла исключительное положение в лечении малярии, что способна вызвать такую же картину, как само заболевание. Это сопоставление стало для Ганемана принципом выбора лекарств для лечения и других болезней.

Годом   рождения   гомеопатии   считается   1776,   когда   Ганеман   опубликовал   статью    “Опыт  нового  принципа  для  нахождения  целительных   свойств лекарственных веществ”, в которой впервые были изложены принципы гомеопатии, а именно: 1) Лечить подобное подобным, т.е. назначать то лекарство, которое само способно вызвать такие же симптомы у здорового человека; 2) использовать только очень малые дозы лекарств, подвергнутых динамизации, или потенцированию; 3) определять свойства лекарств путем испытания их действия на здоровых людях.  В 1810 году вышел в свет основной труд Ганемана — "Органон врачебного искусства", который и по сей день остается настольной книгой каждого врача-гомеопата. Врачебная практика Ганемана длилась более полувека. Ганеман  переходил  все  к  меньшим и меньшим дозам.  Еще при жизни Ганемана  австрийское научное общество приняло решение прекратить популярность гомеопатии. В Париж был послан самый талантливый ученый австрийского научного общества, молодой Константин Геринг. Он стал одним из наиболее ярких последователей Ганемана. В частности, он сформулировал универсальные законы, по которым идет выздоровление

Для  осуществления  своих  планов  Герингу  пришлось  покинуть  Европу.  Он  переехал  в  Америку и  положил начало американской ветви гомеопатии. Ее существенной особенностью явилось то, что в основе были поздние идеи Ганемана, самые смелые и оказавшиеся недоступными для его последователей в Европе, а именно, применение самых высоких разведений лекарств.

Учение  о  гомеопатии  пришло  в  Россию  ещё  при жизни  Ганемана.  Появление  гомеопатии  в  Российской  Империи  исследователи  связывают с  именем доктора Карла Бернхарда Триниуса (племянник Ганемана), который в 1809 году прибыл в Санкт-Петербург в качестве врача герцогини Вюртембергской. В 1824 году доктор Триниус был назначен лейб-медиком Царской Семьи. Это был первый в России врач, который открыто объявил себя гомеопатом и прекратил применять аллопатию. Одними из первых стали использовать гомеопатию доктора Штегеманн и Бижель. В 1827 году доктор Бижель написал «Экзамен теории и практики по методу лечения доктора Ганемана», за который он был награждён орденом почётного Легиона. Многие из врачей-гомеопатов практиковали при дворе в качестве лейб-медиков цесаревичей, великих князей и других знатных особ. Во всех случаях переходу на гомеопатию предшествовало поразительное излечение от тяжелого недуга кого-то из близких, чему они оказывались свидетелями.

Эпидемия   холеры   вспыхнула   в   России  в   1830   году.  Трудности  в  лечении  стремительно  распространявшейся  болезни   и  уносившей  жизни  людей подтолкнули врачей-гомеопатов на письменное обращение к С.Ганеману с просьбой указать наиболее важные гомеопатические препараты, подходящие для лечения холеры. Результат был превосходным, и с тех пор эти препараты использовались во всем мире во время эпидемий холеры. Убедительно выглядят данные статистики по лечению холеры 1830-31 годов: 63% смертности при лечении обычными средствами и 11% - при лечении гомеопатическими препаратами.

Русский помещик Семен Николаевич Корсаков разработал метод приготовления гомеопатических лекарств, активно используемый  всеми  аптеками  мира. Корсаков был больным человеком и из-за сильного воспаления суставов не мог двигаться. Гомеопатический препарат  Ледум значительно облегчил состояние и позволил передвигаться без костылей. Это вдохновило его на изучение трудов по гомеопатии, и в течение 30 лет он успешно лечил  крестьян в своем имении Тарусово под Москвой.

Владимир Иванович Даль (1801-1872) – известный врач и писатель, автор «Толкового словаря великорусского языка», получив медицинское образование, сначала оказался в лагере противников гомеопатии. В своих ироничных статьях он писал: «В основании своем гомеопатия есть бред, доказательства и ссылки ее – ложь и неправда»; «Гомеопатия есть презрительный шарлатанизм самого низкого разряда». Однако такое недоверие к гомеопатии было поколеблено, когда В.И. Даль в период своей службы в Оренбурге стал свидетелем и участником лечения тяжелого заболевания. И после этого тон Даля сильно изменился. В своем письме к Одоевскому он пишет: «Я убедился, что средства эти действуют, иногда удивительно скоро, сильно и спасительно». Даль лечил гомеопатическими препаратами собственного сына, и результат лечения превзошел его ожидания. Ему удалось убедить министра Перовского открыть гомеопатическое отделение на 50 коек в одной из больниц Нижнего Новгорода. Несколько лет главным врачом этой больницы был Карл Карлович  Боянус  (1818-1897) – известный гомеопат 19 века, написавший фундаментальный труд по истории гомеопатии в России.

В  1881  году  в Петербурге открылась при Обществе последователей гомеопатии лечебница во имя Архангела Михаила. А 17 октября 1892 года состоялось торжественное освящение гомеопатической аптеки на Невском проспекте, где она находится по сей день

В  последующие  два  десятилетия  гомеопатическая  медицина  в  России  заняла  достаточно  сильные  позиции  в  обществе.  Кульминацией  сотрудничества Русской Православной Церкви и врачей-гомеопатов стал Первый Всероссийский съезд гомеопатов в Петербурге в 1913 году. На съезде были делегации со всех концов страны. Председателем съезда избрали Х.Х.Роопа. Были заслушаны доклады Л.Е.Бразоля «Что такое гомеопатия», доктора медицины И.М.Луценко «Об официальной Российской гомеопатической фармакопее», «О лечении рака», Л.Д.Френкеля «К вопросу о кафедре гомеопатии в России». На съезде были рассмотрены очень важные вопросы развития гомеопатии в стране. Было принято решение об организации гомеопатических курсов для фармацевтов и врачебном контроле за изготовлением гомеопатических лекарств. Таким образом, вопросы, которые волновали врачей-гомеопатов 100 лет назад, актуальны и поныне.

Российская  гомеопатия,  пройдя  через  огонь  революции,  в 1920 году организовала Всероссийское общество врачей-гомеопатов в Москве. Председателем стал Д.П.Соловьев. Общество занималось научными исследованиями в гомеопатии, изданием отечественной и зарубежной литературы, популяризацией гомеопатии среди медицинской общественности.

В   1958   году   снова   открылось   Московское   гомеопатическое   общество.   Огромное  значение   в  развитии гомеопатического метода сыграли такие врачи, как Н.М.Вавилова, С.А.Мухин, Т.М.Липницкий, В.И.Варшавский. Их работа отличалась высоким профессионализмом, эффективностью в лечении тяжелых заболеваний. Эти люди написали книги по гомеопатии, воспитали многих учеников, продолживших традиции своих учителей. Период с 1968 по 1974 можно считать одним из самых сложных для гомеопатии в России. Органы здравоохранения неоднократно старались закрыть гомеопатические поликлиники и кабинеты, проводили эксперименты в различных клиниках Москвы, сравнивая эффективность лечения аллопатическим и гомеопатическим методом. Только благодаря очевидным результатам лечения и объективности людей, участвовавших в эксперименте, удалось сохранить возможность использования метода в Москве и других городах СССР.  В 1975 году по приказу министра здравоохранения снова был проведен эксперимент, по изучению эффективности гомеопатического метода в восьми клиниках города Москвы. И снова высокий профессионализм врачей помог отстоять метод.

В  годы  перестройки  гомеопатия  стала  официально  признанным  методом  лечения  благодаря  позитивному  отношению  Министерства здравоохранения. Был  создан Федеральный центр по гомеопатии и традиционной медицине. Современная гомеопатия, как и всякая наука, развивается, используя наследие прошлого.

Рис.1 ООО «Центр гомеопатии «Арника», Санкт-Петербург.

Классификация гомеопатических средств

По  виду лекарственной формы:

• Галеновые

- эссенции (из  свежих растений)

- настойки (из  высушенного растительного сырья,из свежих органов и тканей или из эссенций)

• Жидкие

- водные растворы

- спиртовые  растворы

- линименты

• Твердые

- порошки (тритурации) готовятся в виде растираний с молочным сахаром

- пилюли 

- гранулы ( из  водных и спиртовых растворов  с молочным сахаром)

• Мягкие

- мази (готовятся  также как обычные)

- суппозитории

По  применению:

• Средства, применяемые преимущественно при нарушениях, вовлекающих иммунный механизм:
• Средства, применяемые преимущественно для лечения нарушений иммунитета
• Средства, применяемые преимущественно для активации иммунных систем организма
• Средства, применяемые преимущественно при болезнях эндокринной системы, расстройстве питания и нарушении обмена веществ:
• Противодиабетические средства
• Средства, применяемые при ожирении и нарушении обмена веществ
• Противоподагрические средства

• Средства, применяемые преимущественно при психических расстройствах и расстройствах поведения:
• Средства, применяемые при симптомах и признаках, относящихся к познавательной способности, восприятию, эмоциональному состоянию и поведению
• Средства, применяемые преимущественно при расстройстве половой функции у мужчин
• Средства, применяемые преимущественно для лечения алкоголизма, никотиновой зависимости

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях нервной системы:
• Средства, применяемые преимущественно при расстройствах сна
• Средства, применяемые преимущественно при расстройствах вегетативной нервной системы
• Средства, применяемые при симптомах и признаках, относящихся к нервной системе

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях глаза и его придаточного аппарата:
• Средства, применяемые преимущественно для лечения конъюнктивитов, блефаритов

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях уха и сосцевидного отростка:
• Средства, применяемые преимущественно для лечения отита

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях системы кровообращения:
• Средства, применяемые преимущественно при артериальной гипертензии
• Средства, применяемые преимущественно при артериальной гипотензии
• Средства, применяемые преимущественно при стенокардuu
• Средства, применяемые преимущественно при нарушениях сердечного ритма
• Средства, применяемые преимущественно при атеросклерозе
• Средства, применяемые преимущественно при нарушениях периферического кровообращения
• Средства, применяемые преимущественно при хронической венозной недостаточности
• Средства, применяемые преимущественно при нарушениях мозгового кровообращения

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях органов дыхания:
• Средства, применяемые преимущественно при воспалительных заболеваниях дыхательных путей
• Средства, применяемые преимущественно для лечения ринитов
• Средства, применяемые преимущественно для лечения синуситов
• Средства, применяемые преимущественно для лечения тонзиллитов
• Противоастматические Cpeдства
• Средства, применяемые при симптомах и признаках, относящихся к системе дыхания

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях органов пищеварения:
• Средства, применяемые при заболеваниях полости рта
• Средства, применяемые при болезнях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки
• Средства, применяемые при болезнях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
• Средства, применяемые при симптомах и признаках, относящихся к системе пищеварения и брюшной полости

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях кожи и подкожной клетчатки:
• Средства, применяемые преимущественно для лечения инфекций кожи и подкожной клетчатки
• Средства, применяемые преимущественно для лечения дерматитов и экземы
• Средства, применяемые преимущественно для лечения псориаза  

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях костно-мышечной системы и соединительной ткани:
• Противоревматические средства
• Средства, применяемые преимущественно при артрозах и остеохондрозах
• Средства, применяемые преимущественно при болезнях мышц, связок, сухожилий

• Средства, применяемые преимущественно при болезнях мочеполовой системы:
• Средства, применяемые преимущественно при нарушенном мочеиспускании
• Средства для лечения мочекаменной, почечнокаменной болезни
• Средства для лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей
• Средства, применяемые преимущественно для лечения заболеваний предстательной железы
• Средства, применяемые преимущественно при воспалительных заболеваниях мужских половых органов
• Средства, применяемые преимущественно при менопаузном и климактерическом состоянии у женщин
• Средства, применяемые преимущественно при нарушениях менструального цикла
• Средства, применяемые преимущественно при воспалительных заболеваниях женских половых органов
• Средства, применяемые преимущественно для лечения болезней молочной железы

По  месту производства:

• Отечественного
• Зарубежного

По  способу применения:

• Для энтерального применения
• Для парэнтерального применения
• Для наружного применения

По условиям хранения с учетом физико-химических свойств:

• Гигроскопические
• Фоточувствительные
• Термолабильные

Особенности гомеопатических препаратов

Гомеопатические препараты не имеют побочного  действия при правильном применении; ориентированы на резервы самого организма, усиливают его защитные функции; действуют на системном уровне - не на отдельный орган, а на организм в целом, принимаются регулярно и долговременно.

Эффективность препаратов обусловлена выбором  лекарственного средства по закону подобия, изготовлением путем последовательных разведений, потенцированием активности в процессе изготовления.

Традиционные  и наиболее распространенные лекарственные  формы, изготовляемые провизорами  и фармацевтами гомеопатических  аптек: гранулы, капли (разведения), тритурации, спирты, мази, оподельдоки, масла, свечи (суппозитории).

В настоящее  время изготовляют также сиропы (эликсиры), растворы для инъекций и  глазные капли, назальные спреи, снабженные дозатором-распылителем, таблетки и другие лекарственные формы, лечебно-косметические средства и парафармацевтические продукты.

Исходные  и вспомогательные вещества

Сырьем для  изготовления гомеопатических препаратов служат продукты растительного, животного, минерального происхождения и аллопатические лекарственные средства. Чаще применяют лекарственные средства, полученные из свежего (соки свежих растений) и высушенного растительного сырья (около 65%). Лекарственные препараты из минеральных веществ составляют около 30%. Например, литий, калий применяют преимущественно при расстройствах обмена веществ; медь, серебро и золото - при заболеваниях нервной и сосудистой систем.

Соединения  элементов первой группы (исключая литий) считаются в гомеопатии конституциональными  средствами, поэтому они показаны при самых разных заболеваниях.

Используются  препараты, содержащие серу, мышьяк, фосфор, кремний и другие химические элементы. Назначают препараты хлористоводородной, азотной, серной, плавиковой, муравьиной, уксусной, синильной кислот. Применяют  соли преимущественно калия, натрия, магния, кальция, бария, ртути, железа. В гомеотерапии находят применение вещества, которые принято считать реактивами: щавелевая кислота, калия бихромат, бром, цинка фосфат и т.п.

В качестве исходных субстанций для изготовления гомеопатических препаратов используют насекомых (шпанских мушек, пчел и др.), моллюсков, рептилий, членистоногих, выделения отдельных животных, змеиный яд. Из органов и тканей выращенного в экологически чистых условиях молодняка крупного рогатого скота готовят специфические препараты. Из биологического сырья готовят около 5% гомеопатических препаратов.

Из лекарственных  средств и препаратов аллопатической медицины в гомеопатии используют, например, серебра нитрат, тиреоидин, инсулин.

Для регламентации  номенклатуры, технологии изготовления и контроля качества гомеопатических средств в аптеках Российской Федерации специальной гомеопатической фармакопеи нет.

Технология  изготовления гомеопатических препаратов зависит от исходного материала (исходных субстанций и вспомогательных веществ).

Исходные вещества (субстанции, базис) - сырье минерального, растительного и животного происхождения, используемое для разведений и лекарственных  форм. Для приготовления разведений (потенций) используют жидкие и твердые  исходные вещества.

К жидким веществам  относят:

· растворы (кислот, солей, ядов и т.п.).

· жидкости разной природы.

· матричные настойки или фиты.

Исходным материалом для изготовления матричных настоек  может служить сок свежих растений или их частей, смешанный с этанолом с целью консервирования (эссенции).

В качестве твердых веществ используют:

· Нерастворимые  минералы.

· Соли.

· Высушенные растения или их части (корни, семена и т.д.).

Из твердых  веществ в дальнейшем готовят тритурации или настойки матричные гомеопатические (из высушенного растительного или животного сырья: пчел, муравьев и т.п.). Тритурации изготавливают, растирая твердые вещества в ступке с молочным сахаром.

В качестве вспомогательных  веществ применяют: воду очищенную, спирт этиловый разной концентрации, глицерин, сахар молочный, растительные масла, вазелин, ланолин, масло какао. Их ассортимент ограничен.

В специальных  помещениях хранят пахучие вещества, а также в ряде случаев их разведения.

Ассортимент гомеопатических лекарственных средств

Ассортимент гомеопатических лекарственных средств включает две категории препаратов:

1) моно- (одно-) компонентные;

2) комплексные.

Комплексные препараты  представляют собой не просто смесь  гомеопатических монопрепаратов, которые  сочетаются между собой и дополняют  друг друга, воздействуя на различные органы и системы. Как правило, их составы представляют собой наиболее часто встречающиеся во врачебной практике прописи гомеопатических моносредств при типичных проявлениях определенных заболеваний. То есть каждый комплексный препарат имеет симптомокомплекс показаний и назначается по клиническому диагнозу. Из аптек эти лекарственные средства отпускаются без рецепта.

Гомеопатические препараты выпускаются в следующих  лекарственных формах: гранулы, таблетки сублингвальные, суппозитории, мази, кремы, гели, капли для внутреннего применения, растворы для инъекций, драже для рассасывания, растворы оральные в ампулах, пластыри, настойки, сиропы, масло, спрей назальный.